ImplantNotion SNOMED

N2-AUTOINDEXEE
SYNCHROMED III
Pompe implantable programmable à débit variable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577024/fr/synchromed-iii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans le cas de paralysies cérébrales, et de lésions médullaires post-traumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques, après échec de l'administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central ; Administration intrathécale d’antalgiques dans le traitement des douleurs chroniques intenses rebelles aux traitements opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique. La prise en charge est assurée pour l’administration d’antalgiques ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et sous réserve de l’inscription de ces spécialités sur la liste des spécialités remboursables. La prise en charge est assurée selon les conditions d’utilisation et de prescription du médicament. La prise en charge de SYNCHROMED III est assurée lors de la primo implantation et lors du changement d’une pompe programmable. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à SYNCHROMED II.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pompes à perfusion implantables
implant
Programmes
pompe

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N2-AUTOINDEXEE
CARELINK
Activité de télésurveillance médicale des patients porteurs de moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3607054/fr/carelink
Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Télésurveillance des patients ayant bénéficié d’une implantation de moniteur cardiaque implantable (MCI) de la société MEDTRONIC dans les indications pour lesquelles l’implant est pris en charge au travers de la LPPR
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
télésurveillance des patients
a comme patient
coeur, sai
implant
coeur
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
CYRENE ET CYRENE PREMIUM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578476/fr/cyrene-et-cyrene-premium
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant CYRENE et CYRENE PREMIUM sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
OBTURATEUR GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578479/fr/obturateur-gynecare-tvt
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant OBTURATEUR GYNECARE TVT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
obstruction complète
implant
bandelettes sous-urétrales

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N2-AUTOINDEXEE
ARIS
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578482/fr/aris
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant ARIS est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578485/fr/gynecare-tvt
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant GYNECARE TVT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
implant
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
TENOLIG
Implant de suture percutanée du tendon d’Achille
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568313/fr/tenolig
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Suture de rupture récente du tendon d’Achille (entre 0 et 8 jours après la rupture). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au traitement chirurgical comprenant une suture à foyer ouvert.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Tendons
Achillea
implant
prothèses et implants
tendon calcanéen
ténorraphie
tendon d'achille

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ EL
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585488/fr/assert-iq-el
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur, sai
implant
prothèses et implants
coeur

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ 3
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585498/fr/assert-iq-3
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
coeur
moniteur
implant
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
IMPLANTS OSSEUX SUR MESURE 3DI EN PEEK
Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585500/fr/implants-osseux-sur-mesure-3di-en-peek
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
Mesures
prothèses et implants
crâne, sai
poids et mesures
implant

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N3-AUTOINDEXEE
CYRENE
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586464/fr/cyrene
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL LINQ
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585490/fr/reveal-linq
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N3-AUTOINDEXEE
La poursuite des anticoagulants chroniques est-elle préférable à leur arrêt à proximité ou pendant l'implantation d'un dispositif chirurgical de rythme cardiaque ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013816/CENTRALED_la-poursuite-des-anticoagulants-chroniques-est-elle-preferable-leur-arret-proximite-ou-pendant
Principaux messages L'arrêt des anticoagulants avant ou pendant une intervention chirurgicale pour un dispositif électronique implantable cardiaque pourrait entraîner peu ou pas de différence dans les critères de jugement indésirables tels que les caillots sanguins ou événements hémorragiques par rapport à leur prise continue. Que sont les dispositifs électroniques implantables cardiaques ? Parfois, le cœur ne bat pas à un rythme normal. Cela peut rendre difficile pour le cœur de pomper le sang vers le reste du corps. Cela peut également augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Pour résoudre ce problème, les médecins peuvent utiliser ce qu'on appelle un dispositif électronique implantable cardiaque (DEIC). Un DEIC est un petit dispositif qui est implanté sous la peau, dans la poitrine. Il reste en contact avec le cœur et aide à le maintenir à un rythme normal. Ce dispositif est mis en place pendant une intervention chirurgicale. Cependant, certaines personnes qui ont besoin d'un DEIC prennent déjà des médicaments pour fluidifier leur sang, ce qui peut rendre la chirurgie plus dangereuse.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Dispositifs
anticoagulants
anticoagulant
rythme cardiaque
implant
disposition (psychologie)
prothèses et implants
dispositif
rythme cardiaque

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N3-AUTOINDEXEE
TOPS SYSTEM
Implant vertébral de stabilisation dynamique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587275/fr/tops-system
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
vertèbre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SWING-BAND SB3 et SWING-BAND SB4
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591609/fr/swing-band-sb3-et-swing-band-sb4
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant SWING-BAND SB3 et SB4 sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article 1111-2 et 1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588820/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LUX-DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation atriale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
moniteur
coeur
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SWING-BAND SB3 et SWING-BAND SB4
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3595631/fr/swing-band-sb3-et-swing-band-sb4
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant SWING-BAND SB3 et SB4 sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article 1111-2 et 1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables
https://www.euro-pharmat.com/guides/155-guide-sur-la-tracabilite-des-dispositifs-medicaux
Le guide de traçabilité sanitaire des dispositifs. médicaux implantables a été révisé conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745. Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM. Cette version du guide sera révisée en fonction de l'actualité règlementaire. IL CONTIENT À LA FOIS : Les données du contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité. Des définitions. Les notions d'IUD et de carte d'implant. Une description du processus complet de traçabilité avec les informations échangées à chaque étape du circuit. Un logigramme guidant les professionnels à identifier les dispositifs soumis à traçabilité sanitaire. Des exemples et des QCM vous permettant de cibler les dispositifs à tracer.
2025
Euro-Pharmat
France
guide
Dispositifs médicaux
prothèses et implants
implant
précis
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599560/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX LIFE
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599563/fr/provox-life
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
implant

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N3-AUTOINDEXEE
PISCES-QUAD ET RESUME II
Electrodes quadripolaire pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602219/fr/pisces-quad-et-resume-ii
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
Électrodes implantées
implant
électrode
technique de neurostimulation

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N3-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R AVEC SYSTÈME DE POSE ENVEO PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602228/fr/corevalve-evolut-r-avec-systeme-de-pose-enveo-pro
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
administration par voie cutanée
Artères
implant
artère, sai
bioprothèse
pose
aorte, sai

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N3-AUTOINDEXEE
ITREL 4
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602237/fr/itrel-4
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables
implant

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N3-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO AVEC SYSTÈME DE POSE ENVEO PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602240/fr/corevalve-evolut-pro-avec-systeme-de-pose-enveo-pro
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
artère, sai
administration par voie cutanée
pose
aorte
implant
aorte, sai
Artères

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N3-AUTOINDEXEE
OBTRYX SYSTEM
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594026/fr/obtryx-system
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie générale
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N3-AUTOINDEXEE
ADVANTAGE SYSTEM, ADVANTAGE BLUE SYSTEM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594032/fr/advantage-system-advantage-blue-system
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N3-AUTOINDEXEE
OBTRYX II SYSTEM
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594035/fr/obtryx-ii-system
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai
implant

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N2-AUTOINDEXEE
INTEGRITY, SUBLIMITY et PURITY
Implant mammaire rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602222/fr/integrity-sublimity-et-purity
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a-dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
Prairie
implant
A remplir
implants mammaires
gel
à remplir
A remplir
sein, sai
silicone
à remplir
de forme circulaire
A remplir
gels de silicone

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N2-AUTOINDEXEE
VOLUPTY
Implant mammaire, rond, micro-texturé, pré rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602231/fr/volupty
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L.162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a-dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, micro texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
gel
sein, sai
A remplir
à remplir
implant
gels de silicone
implants mammaires
de forme circulaire
ayant la texture
silicone
Prairie
microscopie
A remplir
A remplir
A remplir
à remplir

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N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les dispositifs implantables soumis à traçabilité obligatoire ?
https://www.omedit-centre.fr/medias/DMI-tracabilite-obligatoire.pdf
Intérêt de la traçabilité • Norme ISO 9000 : « Aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou l’emplacement d’un objet ». • Buts : permettre d’identifier rapidement tous les patients implantés pour un n de lot donné ou d’identifier tous les implants posés chez un patient, par leurs n de lot. • Répondre aux éléments évalués lors de la visite de certification HAS « le patient connaît les DM qui lui sont implantés durant son séjour et reçoit les consignes de suivi appropriées » (critère 1.2-03, carte d’implant, durée de vie prévue, précautions à prendre, bon usage). • Suivre la règle des 5B pour sécuriser le circuit en vérifiant l’identité du patient, en s’assurant du bon implant, pour le bon côté, de sa bonne stérilité et de son absence de péremption (critère 2.2-04).
2025
OMéDIT Centre
France
information scientifique et technique
dispositif
prothèses et implants
Dispositifs
implant

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N2-AUTOINDEXEE
GYNECARE TVT EXACT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578473/fr/gynecare-tvt-exact
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant GYNECARE TVT EXACT est destinée au traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire (impliquant au minimum un urologue, un gynécologue-obstétricien et un médecin de médecine physique et de réadaptation spécialisé en rééducation périnéale) et après une discussion avec la patiente sur les avantages et les inconvénients de chaque option thérapeutique, donnant lieu à une décision partagée avec un recueil explicite du consentement (tel que prévu par l’article L.1111-2 et L.1111-4 du CSP) et après délai raisonnable de réflexion. Les patientes éligibles sont exclusivement celles ayant : Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Une incontinence urinaire d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote

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N3-AUTOINDEXEE
Revue des chambres à cathéter implantable : critères de choix
https://www.euro-pharmat.com/content_page/download/9180/6688/235
La chambre à cathéter implantable (CCI) est un dispositif médical implantable de classe III d’accès veineux centrale (VVC) placé directement sous la peau. Elle se compose d’une chambre d’injection sous-cutanée, d’un cathéter central et d’un dilatateur qui permet d’insérer le cathéter de gros calibre. L’administration des cytotoxiques constitue l’indication la plus fréquente. L’objectif de cette revue est de répertorier les critères de choix d’une chambre implantable afin d’orienter le choix d’une CCI pour un patient donné. Cet article présente dans une première partie les caractéristiques générales d’une CCI ainsi que sa technique de pose sous anesthésie locale. Les critères de choix concernant la chambre implantable (matériau, hauteur…) sont abordés dans la deuxième partie tandis que ceux concernant le cathéter et le dilatateur sont évoqués dans la troisième partie. D’autres critères peuvent également être pris en compte et sont présentés dans la quatrième partie. Des tableaux, recensant les caractéristiques techniques, ont été réalisés en contribution avec les aboratoires pour aider le lecteur à faire ses choix concernant les CCI majoritairement disponibles en France (annexe).
2024
Euro-Pharmat
France
article de périodique
cathétérisme
cathéter
pompes à perfusion implantables
comportement de choix
implant

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N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse

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N3-AUTOINDEXEE
AVEIR
Système de remplacement de stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492659/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tube (unité de dose)
ventriculaire
Sonde
pompes à perfusion implantables
sonde de dispositif
implant
stimulateur cardiaque
implant
dispositif médical implantable
ventricule, sai
implantation de stimulateur cardiaque
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
pacemaker
sonde chimique
sontuzumab
systèmes de délivrance de médicaments
cathéters à demeure
sonde
Hyperplasie endométriale simple
système d'un composant de dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
AVEIR
Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492665/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre de type VVIR : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pacemaker
implant
implant
implantation de stimulateur cardiaque
Hyperplasie endométriale simple
dispositif médical implantable
Sonde
ventricule, sai
stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
ventriculaire
sonde de dispositif
pompes à perfusion implantables
sondes cardiaques
cathéters à demeure
sontuzumab
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
sonde chimique
sonde pour stimulateur cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT FX
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492674/fr/evolut-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score EuroSCORE II ou STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT FX.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage TMSB4X
aorte
dispositif médical implantable
implant
artère, sai
Allèle sauvage F10
sontuzumab
administration par voie cutanée
implant (forme posologique)
allèle sauvage GFUS
Implantation
Troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool
aorte, sai
Artères
bioprothèse
Artère
aorte
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)

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N2-AUTOINDEXEE
ENTERRA II
Neurostimulateur gastrique implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495272/fr/enterra-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En 3ème ligne de traitement, chez les patients souffrant de gastroparésie pour lesquels les mesures hygiéno-diététiques (1ère ligne) et les traitements médicaux de référence (2ème ligne) sont sans effet pendant 3 mois. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à l'association de mesures hygiéno-diététiques et la prise, pendant 3 mois, de médicaments de référence.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
funérailles
estomac
implant
inhumation
neurostimulateur
neurostimulateurs implantables
estomac, sai
estomac

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502975/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités à ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les patients avec contre-indication à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un score STS 4% : ASR V par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues. IV (mineure) Pour les patients opérables avec score STS 4% : ASR IV par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Implantation
implant
système d'un composant de dispositif
sontuzumab
implant (forme posologique)
aorte, sai
aorte
aorte
dispositif médical implantable
administration par voie générale
leadership
administration via un implant
systèmes de délivrance de médicaments
bioprothèse
implant (unité de dose)

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503151/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
cancer du col de l'utérus de stade I v8
traînée
administration via un implant
arrêter
bande de Ladd
bandelettes sous-urétrales
iodures
bandelette
urètre, sai
carcinome de la vessie stade I v8
implant
dispositif médical implantable
rétropubien
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
allèle sauvage RELT
pouce international
niveau de Clark I
Implantation
implant
voie urétrale
cancer de la prostate stade I AJCC v8
implant (unité de dose)
iode
mélanome uvéal stade I

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N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant

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N2-AUTOINDEXEE
TRICENTRUS
Electrode décahexapolaire pour système implantable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508901/fr/tricentrus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes décahexapolaires inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrodes implantées
implant
implant
myélencéphale
stimulation
système d'un composant de dispositif
électrode
composant d'un dispositif de conducteur électrique
électrode
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
Pour réparer le prolapsus vaginal, faut-il utiliser des treillis vaginaux, des implants biologiques ou des tissus natifs ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012079/MENSTR_pour-reparer-le-prolapsus-vaginal-faut-il-utiliser-des-treillis-vaginaux-des-implants-biologiques-ou
Principaux messages - Par rapport au tissu natif, la réparation par treillis vaginal réduit probablement (1) le nombre de femmes qui ont perçu un prolapsus (c'est-à-dire qu'elles peuvent voir ou sentir un renflement ou quelque chose qui tombe dans la zone vaginale) entre 6 mois et 7 ans après l'opération, et (2) le nombre de femmes qui ont besoin d'une nouvelle opération pour un prolapsus. Toutefois, les procédures de treillis vaginal entraînent probablement davantage de lésions de la vessie et de nouveaux symptômes d'incontinence (fuites involontaires d'urine). - Il ne semble pas y avoir de bénéfices dans l'utilisation de treillis résorbables ou de implants biologiques par rapport à la réparation du tissu natif. Les informations sont insuffisantes pour tirer des conclusions en comparant les treillis vaginaux aux greffons biologiques. Qu'est-ce que le prolapsus et comment est-il traité chirurgicalement ? Le prolapsus des organes pelviens désigne la descente des organes pelviens (utérus, vessie, intestins) contre la paroi vaginale, provoquant la sensation désagréable d'une bosse ou d'un renflement visible à l'examen. Il s'agit d'une affection courante qui touche jusqu'à 50 % des femmes ayant eu des enfants. La méthode traditionnelle de réparation du prolapsus vaginal, appelée « réparation des tissus natifs », utilise les propres tissus de la patiente et des sutures. Elle est associée à des taux élevés de prolapsus récurrents. On pense que l'ajout d’implants vaginaux, qui sont constitués d'un treillis permanent ou résorbable (en polypropylène - plastique de qualité médicale) ou de matériel biologique (prélevé sur des animaux ou des donneurs d'organes humains) pourrait améliorer les critères de jugement de la chirurgie du prolapsus. De nombreux pays (dont le Royaume-Uni, l'Irlande, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada) ont interdit l'utilisation du treillis vaginal en raison des taux élevés de complications. Elle reste une option de traitement ailleurs, y compris dans certains pays d'Europe et d'Asie.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
forme pharmaceutique pour usage vaginal
Implantation
voie vaginale
Israël
tissu
quel mois est-ce maintenant ?
tissus
biologie
Natifs
administration via un implant
Interleukine
implant (forme posologique)
biologique
vagin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
groupes de population
prolapsus
prothèses et implants
Illinois
biologie
biotechnologie
utilisation
biologie
prolapsus utérin
dispositif médical implantable
implant (unité de dose)
vaginal
implant
Prolapsus vaginal
implant
agents biologiques

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N2-AUTOINDEXEE
MACROPLASTIQUE
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508495/fr/macroplastique
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie. Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’adulte Amélioration du service attendu V (absence) Chez l’enfant : par rapport à l’implant urétéral de copolymère DEFLUX. Chez l’adulte : par rapport à la chirurgie ouverte.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diméticone
polydiméthylsiloxane
implant
implant
prothèses et implants
administration via un implant
voie urétérale
implant (forme posologique)
uretère, sai
implant (unité de dose)
polydiméthylsiloxanes

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N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3509307/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez l’adulte : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne chez la femme : soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artère mésentérique supérieure
Ouganda
prothèses et implants
Allèle sauvage TWIST2
implant
aire motrice supplémentaire
atrophie multisystématisée
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
alpha-Amylases

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N2-AUTOINDEXEE
MICRA AV
Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde (type VDD), implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511646/fr/micra-av
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans les indications suivantes : Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l’absence de FA ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d’une FA paroxystique ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme sinusal sont encore planifiées. Les patients contre indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à la loge du stimulateur sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés, patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques, patients avec antécédent de cancer, patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une bronchopneumopathie obstructive chronique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux stimulateurs cardiaques implantables ventriculaires simple chambre sans sonde.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
sonde pour stimulateur cardiaque
sontuzumab
pacemaker
Allèle sauvage DUSP4
implantation de stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
protocole bortézomib/dexaméthasone/doxorubicine liposomale pégylée
double
prothèses et implants
dispositif médical implantable
sondes cardiaques
sonde de dispositif
implant
sonde chimique
pompes à perfusion implantables
cathéters à demeure
stimulateur cardiaque
implant
Sonde

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N2-AUTOINDEXEE
INCEPTIV
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518369/fr/inceptiv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à INTELLIS, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente génération.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
systèmes de délivrance de médicaments
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
prothèses et implants
médulla surrénale
système d'un composant de dispositif
stimulation
myélencéphale
implant

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N3-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518841/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Femelle
prolapsus
sontuzumab
Organe
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
Épouses
Oman
suspensions
étude du traitement
Traiter
prolapsus
implant
traitement de biomatériel
prothèses et implants
acétate phénylmercure
suspension implantable
pendant le traitement
oestrogènes conjugués
en traitement
femelle
thérapie
pelvis
partie d'un organe
suspension
prolapsus d'organe pelvien
pas de traitement diabétique
femmes
femmes
arrêter
émigration et immigration
acide tiaprofénique
bassin, sai
époque du traitement

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N3-AUTOINDEXEE
UPSYLON
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519587/fr/upsylon
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
Oman
suspension
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
acétate phénylmercure
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
bassin, sai
prolapsus
femelle
époque du traitement
prothèses et implants
en traitement
femmes
femmes
acide tiaprofénique
suspensions
émigration et immigration
suspension implantable
traitement de biomatériel
oestrogènes conjugués
Organe
pelvis
étude du traitement
implant
Traiter
sontuzumab
thérapie
Épouses
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IV
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528793/fr/biomonitor-iv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif se condaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supraaortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque BIOMONITOR IV n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
implant
prothèses et implants
coeur, sai
coeur
Dispositif de monitorage
coeur
Monitorage du patient
cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
SYNCHROMED II
Pompe implantable programmable à débit variable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530998/fr/synchromed-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Administration intrathécale de baclofène dans le traitement des spasticités sévères dans le cas de paralysies cérébrales, et de lésions médullaires post-traumatiques ou secondaires à une sclérose en plaques, après échec de l'administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central ; Administration intrathécale d’antalgiques dans le traitement des douleurs chroniques intenses rebelles aux traitements opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique. La prise en charge est assurée pour l’administration d’antalgiques ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et sous réserve de l’inscription de ces spécialités sur la liste des spécialités remboursables. La prise en charge est assurée selon les conditions d’utilisation et de prescription du médicament. La prise en charge de SYNCHROMED II est assurée lors de la primo implantation et lors du changement d’une pompe programmable.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pompes à perfusion implantables
Sortie
implant
Programmes
ensemble de programmes
pompe implantable
pompe

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N2-AUTOINDEXEE
NAVITOR TITAN
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531250/fr/navitor-titan
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE du dispositif. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Implantation
implant (unité de dose)
saturne
implant
aorte
bioprothèse
titane
aorte
administration via un implant
titane
sontuzumab
aorte, sai
implant (forme posologique)
implant
Titan
dispositif médical implantable

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N2-AUTOINDEXEE
NAVITOR
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531253/fr/navitor
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irré versible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figu rant au marquage CE du dispositif. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
aorte
bioprothèse
implant (unité de dose)
aorte
aorte, sai
sontuzumab
administration via un implant
implant
Implantation
implant
dispositif médical implantable

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N3-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531478/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Luxembourg
coeur, sai
implant
cardiaque
coeur
implant
coeur
Monitorage du patient
moniteur
prothèses et implants
Dispositif de monitorage

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR
Implant mammaire, rond, lisse, rempli de sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534500/fr/mentor
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité? Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, remplis de sérum physiologique inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
doux
A remplir
A remplir
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
Tristesse
échantillon de sérum
à remplir
mentors
A remplir
Allèle sauvage RWDD3
physiologie
allèle sauvage PHGDH
implants mammaires
de forme circulaire
sérum
sérum
à remplir
rond
sérum
Leucoencéphalopathie postérieure réversible
physiologiste
implants mammaires
sein, sai
A remplir
implant

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534729/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : D’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est 70 % ; De la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; Des voies biliaires après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à : Pseudokyste et nécrose organisée : prothèses plastiques de type « double queue de cochon » ; Cholécystite aigue : drainage percutané ; Sténose biliaire maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
implant
administration via un implant
implant (forme posologique)
prothèses et implants
phénobarbital
fonction mathématique
implant
lumière corporelle
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
GYNECARE GYNEMESH PS
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538243/fr/gynecare-gynemesh-ps
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
étude du traitement
oestrogènes conjugués
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
femmes
actuellement sans traitement
acétate phénylmercure
thérapie
acide tiaprofénique
territoires palestiniens occupés
pelvis
bassin, sai
suspension
Organe
picoseconde
prothèses et implants
émigration et immigration
Épouses
prolapsus
femmes
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
suspension implantable
sontuzumab
prolapsus
implant
en traitement
suspensions
époque du traitement
femelle
traitement de biomatériel
Oman
Traiter
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3544699/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Audition dans le cadre de l'article R165-58 du code de la sécurité sociale (IntraGHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
partie d'un organe
implant
femmes
suspension
suspensions
prolapsus d'organe pelvien
prolapsus
Femelle
prothèses et implants
bassin, sai
émigration et immigration

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N2-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3544702/fr/i-stop
Nature de la demande Audition dans le cadre de l'article R165-58 du code de la sécurité sociale (IntraGHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
implant
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales

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N3-AUTOINDEXEE
Indicateurs de la qualité des soins et services dispensés au sein des programmes d’implantation de dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée
Guides et normes
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/indicateurs-de-la-qualite-des-soins-et-services-dispenses-au-sein-des-programmes-dimplantation-de-dispositifs-dassistance-ventriculaire-gauche-de-longue-duree.html
La prise en charge de l’insuffisance cardiaque fait appel à différentes interventions complexes en fonction de la gravité et de l’étiologie de la condition ainsi que des caractéristiques et des préférences du patient. Au stade avancé de la maladie, le dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) gauche de longue durée fait partie des thérapies disponibles contribuant à une survie dans des conditions acceptables. L’implantation d’un DAV est une option thérapeutique lourde qui repose sur des exigences considérables en infrastructure sophistiquée et des coûts importants associés. Le MSSS a confié à l’INESSS le mandat d’établir une liste d’indicateurs de qualité afin de permettre une évaluation de la qualité des soins et de services dispensés au sein des programmes DAV pour la clientèle adulte atteinte d’insuffisance cardiaque avancée au Québec. À l’issue d’une mise à jour de la littérature scientifique et des normes relatives aux programmes DAV ainsi que d’un processus de consultations de différents professionnels de la santé issus des trois centres d’implantation DAV québécois, 20 indicateurs de la qualité des soins et services, classées selon trois catégories (indicateurs de structure, indicateurs de processus et indicateurs relatifs aux résultats cliniques) ont été identifiés. Ces indicateurs ont aussi été stratifiés en trois niveaux de priorité afin de faciliter l’implantation sur le terrain. Ces indicateurs de qualité viennent s’ajouter à d’autres travaux et repères développés au cours des dernières années par l’INESSS afin de soutenir l’harmonisation et l’optimisation des structures et des processus dans les programmes DAV.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
guide
laisse entrevoir
ventricule, sai
indication de
norme de soins
Dispositifs
personnel de santé
manualité gauche
Assistance
implant
durée
dispositifs d'assistance circulatoire
Programmes
région mammaire
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
PISCES-QUAD
Électrodes percutanées quadripolaires pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3547441/fr/pisces-quad
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes percutanées quadripolaires inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables
Électrodes implantées
implant

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N2-AUTOINDEXEE
MESMO
Implant mammaire rond ou anatomique, micro-texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556734/fr/mesmo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires de forme ronde ou anatomique, micro-texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrit.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
à remplir
A remplir
à remplir
gel
silicone
sein, sai
implants mammaires
anatomie
anatomiste
de forme circulaire
A remplir
A remplir
Prairie
gels de silicone
ayant la texture
microscopie
implant
A remplir
anatomistes

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N2-AUTOINDEXEE
POLYSMOOTH SUBLIME LINE
Implant mammaire, rond, lisse et pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552129/fr/polysmooth-sublime-line
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses et pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
sublimation
silicone
A remplir
sein, sai
A remplir
A remplir
à remplir
gel
implants mammaires
Prairie
gels de silicone
A remplir
Sublimation (psychologie)
de forme circulaire
à remplir

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N3-AUTOINDEXEE
RESTORELLE
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552423/fr/restorelle
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
suspensions
prothèses et implants
femmes
prolapsus d'organe pelvien
émigration et immigration
bassin, sai
Femelle
implant
partie d'un organe
suspension

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N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
IMPLEO SMOOTH
Implant mammaire, rond, pré-rempli de gel de silicone, lisse et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407313/fr/impleo-smooth
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants mammaires
de forme circulaire
implant
gels de silicone
Prairie
à remplir
A remplir
à remplir
gel
A remplir
sein, sai
A remplir
silicone
A remplir

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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux implantables et techniques de pneumologie interventionnelle dans le traitement de l'emphysème, des sténoses et fistules trachéobronchiques
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8530/6303/235
L’endoscopie bronchique est un domaine relativement confidentiel dans lequel une grande partie des dispositifs médicaux (DM) est inspirée de l’endoscopie digestive, notamment les DM à visée diagnostique et certaines prothèses. Ce manuscrit présente les DMS, implants, et prothèses utilisés en pneumologie interventionnelle dans les deux principales indications thérapeutiques. Ainsi, les implants et autres DMS traitent plus particulièrement les pathologies emphysémateuses avec diverses techniques ayant pour objectif une réduction de volume pulmonaire, tandis que les prothèses ont pour indications les sténoses et fistules au niveau respiratoire. Cette revue des dispositifs médicaux stériles expose les dispositifs innovants qui ont marqué l’endoscopie bronchique au cours des dernières années.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
endoprothèse
science de laboratoire médical
fistule
dispositif médical implantable
sténose
implant
fistule
dispositif
fistule
emphysème
emphysème pulmonaire
pneumologie
emphysème
Dispositifs médicaux
réviser
sténose
disposition (acte)

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N3-AUTOINDEXEE
NAGOR RGI
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407319/fr/nagor-rgi
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
silicone
sein, sai
gel
A remplir
implants mammaires
de forme circulaire
à remplir
Prairie
A remplir
A remplir
implant
à remplir
gels de silicone
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
CRISTALLINE PARAGEL
Implant mammaire, rond, micro-texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407322/fr/cristalline-paragel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, micro texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prairie
A remplir
cristallines
gels de silicone
à remplir
A remplir
de forme circulaire
à remplir
silicone
microscopie
cristallin
implant
A remplir
sein, sai
ayant la texture
A remplir
gel
implants mammaires

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N3-AUTOINDEXEE
PRECISION SPECTRA
Système implantable et rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409216/fr/precision-spectra
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Implants de corticoïdes pour l'uvéite chronique non causée par une infection
https://www.cochrane.org/fr/CD010469/EYES_implants-de-corticoides-pour-luveite-chronique-non-causee-par-une-infection
Qu'est-ce que l'uvéite chronique non infectieuse ? L'uvéite est un groupe de maladies oculaires causées par une inflammation (rougeur, gonflement, douleur, etc.) à l'intérieur de l'œil, qui peut entraîner une perte de vision. L'uvéite peut résulter d'infections ou de causes non infectieuses. L'uvéite non infectieuse peut résulter d'une maladie située ailleurs dans l'organisme. L'uvée (couche médiane de l'œil) comporte de nombreux vaisseaux sanguins. Si le système immunitaire combat un problème dans une région, les cellules et les substances chimiques qu'il produit peuvent se déplacer dans la circulation sanguine et pénétrer dans l'œil, entraînant une inflammation. L'uvéite aiguë dure moins de trois mois ; l'uvéite chronique dure plus de trois mois.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
infections dues aux prothèses
uvéite
corticoïdes
implant
Uvéite
glucocorticoïdes
panuvéite
Infection
maladie infectieuse chronique
infection chronique
hormone corticosurrénalienne

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N2-AUTOINDEXEE
NEMOST
Implant de croissance avec domino autoexpansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411329/fr/nemost
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Scolioses neuromusculaires progressives, ne répondant pas ou peu aux traitements orthopédiques, chez un enfant en croissance (RISSER 0) et en première intention chirurgicale. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux tiges de croissance avec domino classique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
croissance

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire anatomique, micro-texturé, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417612/fr/monobloc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Autres implants mammaires anatomiques, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai
à remplir
implants mammaires
microscopie
A remplir
Prairie
A remplir
A remplir
de forme circulaire
ayant la texture
gel
implant
silicone
gels de silicone
A remplir
à remplir

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire rond, micro-texturé, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417615/fr/monobloc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, micro-texturés et pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
de forme circulaire
A remplir
sein, sai
gel
implants mammaires
gels de silicone
silicone
A remplir
à remplir
Prairie
A remplir
A remplir
à remplir
microscopie
ayant la texture
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX modèle DM3500
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418325/fr/confirm-rx-modele-dm3500
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque CONFIRM RX modèle DM3500 n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
LUNA XT
Implant mammaire, anatomique, micro texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418553/fr/luna-xt
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants anatomiques, micro-texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
sein, sai
gel
Prairie
anatomistes
A remplir
anatomiste
A remplir
Anatomie
implants mammaires
silicone
A remplir
à remplir
anatomie
à remplir
gels de silicone
ayant la texture
implant
microscopie
Anatomie

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N2-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418559/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente, dans le respect des arrêtés concernés. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
JOT DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421885/fr/jot-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque JOT DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à CONFIRM RX modèle DM3500.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417618/fr/monobloc
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai
implant
A remplir
à remplir
A remplir
gels de silicone
implants mammaires
Prairie
gel
à remplir
A remplir
de forme circulaire
A remplir
silicone

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N3-AUTOINDEXEE
Bilan et pertinence des interventions pharmaceutiques liées aux dispositifs médicaux stériles implantables réalisées au sein de la pharmacie d'un centre hospitalier universitaire entre 2017 et 2020
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7770/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Centre
hôpitaux universitaires
stérilité
prothèses et implants
Dispositifs médicaux
intervention médicale
implant
hôpital
pharmacie d'hôpital
Bilan
région mammaire
central
accomplissement
dispositif
Pharmacie
Centres hospitaliers universitaires

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N2-AUTOINDEXEE
BLOM-SINGER ET FAHL
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425787/fr/blom-singer-et-fahl
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
Prothèses
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
DEFLUX
Implant urétéral de copolymère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425811/fr/deflux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants pour le traitement du reflux vésico-rénal, inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
uretère, sai
Deflux
prothèses et implants
Deflux

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N3-AUTOINDEXEE
AXIUM
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433912/fr/axium
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
implant
Ganglions
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
MINIMED 2007D
Système de pompe implantable pour administration d’insuline par voie intra péritonéale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434160/fr/minimed-2007d
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant L'Agence nationale sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé, à titre dérogatoire, la mise à disposition en France du système MINIMED 2007D, strictement limitée aux patients qui en sont déjà porteurs. Par conséquent, les indications retenues sont les patients adultes diabétiques de type 1 non contrôlés par insuline administrée par voie sous-cutanée (y compris via une pompe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères, fréquents ou non expliqués, déjà implantés par le système MINIMED 2007D. La prise en charge en primo-implantation n’est pas retenue. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à l'échec d’une insulinothérapie intensive par voie sous cutanée (multi-injections ou pompe externe) avec des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères, fréquents ou non expliqués.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
pompes à perfusion implantables
pompe
voie d'administration
insuline
administration par voie générale
Administration
administration d'insuline
Administration
péritoine, sai
organisation et administration

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de mise en œuvre d'une infrastructure de soutien à l'implantation et au transfert de connaissances
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003593/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses. Ce guide décrit les pratiques pour instaurer une gouverne, une instance ou une équipe de soutien à l’implantation de pratiques prometteuses. Ces diverses composantes visent l’adoption de pratiques fondées sur des données de qualité, le rehaussement des connaissances et des compétences des équipes sur les plans organisationnels et cliniques afin de contribuer à l’amélioration de la qualité des soins, des services en santé et en services sociaux.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
connaissance
précis
connaissance
prothèses et implants
transfert des connaissances
recherche médicale translationnelle
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Guide pour accompagner l'implantation de pratiques prometteuses dans un établissement
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003596/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses. Ce guide propose l’utilisation de stratégies réputées efficaces pour implanter une pratique prometteuse dans un établissement. Pour chaque phase d’implantation, des stratégies, des outils utiles, des aide-mémoire ainsi que des collaborateurs clés à impliquer sont proposés.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
prothèses et implants
Pratique
précis
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PRODIGY MRI
Système implantable rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445331/fr/prodigy-mri
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par : Une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ; ou un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à la phase de stimulation test. Dans les indications suivantes : Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
imagerie par résonance magnétique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM 7
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445334/fr/proclaim-7
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Renouvellement de stimulateur implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire en cas de : Douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
7-methylbenzo[a]anthracene
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM 5
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445343/fr/proclaim-5
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Renouvellement de stimulateur implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire en cas de : Douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
implant
technique de neurostimulation

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N2-AUTOINDEXEE
ELECTRODES MN20450-50A ET MN20450-90A
Électrodes pour système implantable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445725/fr/electrodes-mn20450-50a-et-mn20450-90a
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
stimulants du système nerveux central
électrode
Ganglions
stimulateur
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
implant
électrodes implantées

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445734/fr/mentor
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L 62-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
à remplir
gels de silicone
mentors
sein, sai
gel
A remplir
de forme circulaire
A remplir
implants mammaires
A remplir
silicone
Prairie
à remplir
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445737/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
stimulateur
prothèses et implants
implant
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire, rond, macro-texturé, pré- rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445740/fr/monobloc
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
gel
A remplir
gels de silicone
de forme circulaire
A remplir
silicone
implant
à remplir
implants mammaires
sein, sai
à remplir
ayant la texture
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR SILTEX
Implant mammaire, rond, micro-texturé, pré rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445743/fr/mentor-siltex
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a -dire les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, micro-texturés et pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
gel
A remplir
ayant la texture
gels de silicone
sein, sai
A remplir
mentors
A remplir
implants mammaires
silicone
Prairie
A remplir
microscopie
de forme circulaire
à remplir
implant
à remplir

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire, rond, macro-texturé, pré rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445746/fr/monobloc
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
implants mammaires
sein, sai
silicone
A remplir
Prairie
à remplir
de forme circulaire
ayant la texture
A remplir
à remplir
A remplir
gel
A remplir
gels de silicone

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR CPG
Implant mammaire, anatomique, micro texturé, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3446069/fr/mentor-cpg
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires anatomiques, micro-texturés et pré-remplis de gel de silicone à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomiste
microscopie
à remplir
ayant la texture
gels de silicone
Anatomie
Anatomie
A remplir
implant
anatomistes
à remplir
A remplir
A remplir
gel
Prairie
anatomie
A remplir
implants mammaires
silicone
mentors
sein, sai

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation et implantation des solutions numériques en santé : regard sur la participation des usagers
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/evaluation-et-implantation-des-solutions-numeriques-en-sante-regard-sur-la-participation-des-usagers.html
Dans un contexte de transformation des parcours de soins et de services par les technologies de santé numérique, l’évaluation et l’implantation adéquates de ces innovations constituent des processus clés. Elles permettent de valoriser des innovations prometteuses pour les usagers et les usagères, surtout si leurs savoirs et savoir-faire sont inclus. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a confié à l’INESSS le mandat d’identifier les modalités d’évaluation et les enjeux de l’implantation des solutions numériques en santé. Cet état de connaissances révèle que peu d’études distinguent les perspectives des usagers et usagères de celles des autres parties prenantes dans l’évaluation et l’implantation des solutions numériques en santé. En général, leur participation est limitée. La diversité des approches adoptées par les cadres et modalités d’évaluation analysés témoigne de la difficulté de développer une approche cohérente dans un environnement technologique en évolution rapide.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
Solutions
santé
implant
Solutions
prothèses et implants
solution
Science de l'informatique médicale
études d'évaluation comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
EON C
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448459/fr/eon-c
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
implant
technique de neurostimulation

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N3-AUTOINDEXEE
PORTICO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448471/fr/portico
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
implant
aorte, sai

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N3-AUTOINDEXEE
PORTICO FLEXNAV
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448474/fr/portico-flexnav
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
implant
administration par voie générale
aorte, sai
pose
aorte

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N3-AUTOINDEXEE
GENESIS
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448456/fr/genesis
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables
implant

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N3-AUTOINDEXEE
EON MINI
Système implantable rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448462/fr/eon-mini
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables

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N3-AUTOINDEXEE
PROCLAIM
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448468/fr/proclaim
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
implant
neurostimulateurs implantables

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N3-AUTOINDEXEE
PROCLAIM ELITE
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448659/fr/proclaim-elite
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
implant
neurostimulateurs implantables

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N2-AUTOINDEXEE
ERGONOMIX (avec QID)
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449668/fr/ergonomix-avec-qid
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai
gel
silicone
Prairie
à remplir
A remplir
A remplir
A remplir
de forme circulaire
à remplir
gels de silicone
A remplir
implant
implants mammaires

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N2-AUTOINDEXEE
ROUND SILKSURFACE PLUS (avec QID)
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449674/fr/round-silksurface-plus-avec-qid
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
gels de silicone
A remplir
de forme circulaire
implant
silicone
implants mammaires
A remplir
gel
A remplir
A remplir
Prairie
à remplir
sein, sai
à remplir

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N2-AUTOINDEXEE
ROUND SILKSURFACE PLUS (sans QID)
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449677/fr/round-silksurface-plus-sans-qid
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prairie
A remplir
A remplir
à remplir
de forme circulaire
A remplir
sein, sai
A remplir
gel
à remplir
silicone
gels de silicone
implants mammaires
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM 7
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451394/fr/proclaim-7
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Renouvellement de stimulateur implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire en cas de : Douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
neurostimulateurs implantables
7-methylbenzo[a]anthracene
technique de neurostimulation

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM 5
Système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451403/fr/proclaim-5
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Renouvellement de stimulateur implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire en cas de : Douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
technique de neurostimulation
neurostimulateurs implantables

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451382/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PROCLAIM ELITE, système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière

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N3-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451385/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451388/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions
stimulateur
prothèses et implants
motivation
implant

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N2-AUTOINDEXEE
VENUSP-VALVE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455976/fr/venusp-valve
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pose de bioprothèse valvulaire pulmonaire par voie veineuse transcutanée, en correction d’une dysfonction de la voie d’éjection ventriculaire droite (sténose, régurgitation pulmonaire ou lésions mixtes) chez des patients ayant une voie d'éjection du ventricule droit préalablement réparée avec un patch d'élargissement. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à la reprise chirurgicale de la voie d’éjection du ventricule droit.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie intraveineuse
Pulmonaria
bioprothèse
veine, sai
administration par voie cutanée
poumon, sai
implant

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N2-AUTOINDEXEE
NUCLEUS 8 (modèle CP1110)
Processeur de son pour système d’implant cochléaire et du tronc cérébral
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3453264/fr/nucleus-8-modele-cp1110
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Réhabilitation auditive, associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage, dans les indications suivantes : Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou à 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Implantation cochléaire
Albanie
dispositif processeur
Tronc cérébral
modèles biologiques
millilitre par kilogramme par mètre carré
gramme par millilitre par milligramme par kilogramme par jour
implants cochléaires
implants cochléaires
tronc cérébral
huit
implant
tronc cérébral
tige d'Akebia
gain sur le chromosome 8
microgramme par millilitre par milligramme par kilogramme
cochlée, sai

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N3-AUTOINDEXEE
LIFT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460127/fr/lift
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
urètre, sai
traînée
administration via un implant
voie urétrale
bandelette
bandelettes sous-urétrales
Implantation
allèle sauvage RELT
implant (unité de dose)
bande de Ladd
implant
rétropubien
dispositif médical implantable
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Modalités de suivi des dispositifs médicaux implantables
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/modalites-de-suivi-des-dispositifs-medicaux-implantables.html
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) sont couramment employés pour la prise en charge de diverses conditions de santé, mais les risques associés à leur utilisation peuvent être sérieux; ces risques appuient la nécessité de faire évoluer les systèmes de suivi des personnes concernées. Au Québec, les décisions concernant l’utilisation des DMI et leur suivi sont généralement décentralisées sous la gouverne des établissements de santé et des cliniques, sans qu’un mécanisme provincial uniforme de suivi de tous les dispositifs après leur implantation, le suivi systématique de leur utilisation en contexte réel, ni l’évaluation des bénéfices cliniques en contexte réel, ne soit en place. C’est donc dans ce contexte que l’INESSS a examiné les principaux objectifs et modalités de suivi des DMI mis en place au Canada et à l’international. Cet état de connaissances a permis d’identifier trois principaux objectifs de suivi : la traçabilité, la surveillance et l’évaluation. Ces travaux mettent en évidence que le choix des modalités de suivi est fortement lié à l’objectif poursuivi. Sont également décrites quelques considérations d’implantation associées à l’établissement d’un mode de suivi.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
dispositif médical implantable
prothèses et implants
suivre
continuité des soins
suivi d'étude clinique
implant
Dispositifs médicaux
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465339/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Amélioration du service attendu I (majeure) Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative. IV (mineure) Pour le haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
administration par voie générale
certain
implant
systèmes de délivrance de médicaments
sontuzumab
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
bioprothèse
administration via un implant
implant (unité de dose)
aorte
aorte
dispositif médical implantable
Implantation
implant

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N2-AUTOINDEXEE
MINIMED 2007D : Avis faisant suite à saisine du ministère de la Santé
Système de pompe implantable pour administration d’insuline par voie intra péritonéal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3467259/fr/minimed-2007d-avis-faisant-suite-a-saisine-du-ministere-de-la-sante
Nature de la demande Avis en intention de radier faisant suite à une saisine du ministère de la santé (LPP) Avis faisant suite à la saisine du ministère de la Santé, émis dans le cadre de la mise en application du R. 165-5 du code de la sécurité sociale (CSS).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
péritoine, sai
pompes à perfusion implantables
voie intra-péritonéale
prestations des soins de santé
pompe implantable
voie d'administration
organisation et administration
pompe
voie de l'insuline
jugement
Santé
implant
administration d'insuline
Administration
insuline
ni en accord ni en désaccord

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N2-AUTOINDEXEE
IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471691/fr/ifuse-3d-implant-system
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente génération.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
articulation sacro-iliaque
articulation sacro-iliaque
systèmes de délivrance de médicaments
implant
système d'un composant de dispositif
administration via un implant
arthrodèse
implant (forme posologique)
articulation sacro-iliaque
arthrodèse
implant (unité de dose)
implant
arthrodèse

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N2-AUTOINDEXEE
ATOMS
Implant de soutènement sous-urétral hydraulique ajustable pour homme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472149/fr/atoms
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
voie urétrale
urètre, sai
Ajustement
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
hommes
allèle sauvage ELL
forme à usage urétral
ajustement
humains
homo sapiens
langue mandinka
implant
homme
prothèses et implants
test immunochimique fécal
Adaptation

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N3-AUTOINDEXEE
Intervention de prévention précoce à domicile (IPPAD) soutenant la relation parents-enfants : quels sont les repères pour favoriser leur implantation en France ?
https://www.santepubliquefrance.fr/les-actualites/2023/intervention-de-prevention-precoce-a-domicile-ippad-soutenant-la-relation-parents-enfants-quels-sont-les-reperes-pour-favoriser-leur-implantati
Dans le cadre de la politique des 1000 premiers jours de l’enfant, Santé publique France publie un guide proposant des repères pour l’implantation et le déploiement d’IPPAD destiné aux décideurs et aux professionnels de terrain souhaitant développer, implanter ou améliorer ce type.
2023
SPF - Santé publique France
France
information scientifique et technique
implant
progéniture
France
relations parent-enfant
français
enfant
enfant
Implantation
intervention éducative précoce
Relation sociale
intervention préventive
Domicile
caractéristiques de l'habitat
quel mois est-ce maintenant ?
parent
administration via un implant
intervention précoce
gène CHFR
marques de positionnement

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N2-AUTOINDEXEE
INTELLIS
Système de stimulation médullaire implantable rechargeable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477575/fr/intellis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant de puis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
stimulateur
stimulation
système d'un composant de dispositif
médulla surrénale
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants
systèmes de délivrance de médicaments
myélencéphale
implant

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477473/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est 70 %. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
implant (forme posologique)
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
implant
implant
fonction mathématique
prothèses et implants
administration via un implant
lumière corporelle

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N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI) … Implanter sans se planter »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478812/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-implantables-dmi-implanter-sans-se-planter
Contexte Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux implantables (DMI). Objectifs En partageant le retour d’expérience des professionnels de santé, ce flash sécurité patient permet d'alerter de la survenue d’EIGS qui auraient pu être évités, d’une part, par la mise en œuvre de la règlementation relative aux DMI et, d’autre part, par le respect des recommandations de bonnes pratiques lors de la pose, l’utilisation et la surveillance des DMI.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
huile de primevères
Plante
pratique professionnelle
plant
prothèses et implants
Sécurité du dispositif médical
Allèle sauvage CASP8AP2
dispositif médical implantable
sûreté
pratique professionnelle
dossier médical informatisé
dispositif
Plantes
étude de sécurité
sécurité des patients
patient vétérinaire
implant
plante
sécurité du matériel
a comme patient
Parties de plante

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N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature, la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques

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N3-AUTOINDEXEE
SPECTRA WAVEWRITER
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486093/fr/spectra-wavewriter
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
système d'un composant de dispositif
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
myélencéphale
implant
prothèses et implants
stimulation
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux non implantables utilisés en endoscopie bronchique
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8529/6303/235
L’essor de l’endoscopie bronchique a contribué à la mise sur le marché d’un large panel de dispositifs médicaux permettant d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de pathologies bronchiques. Par l’intermédiaire d’un bronchoscope pouvant être à usage unique, l’opérateur peut visualiser et accéder à l’appareil broncho-pulmonaire. Les dispositifs sont acheminés jusqu’au site d’intérêt et permettent de réaliser des actes diagnostics mais également thérapeutiques. Il est possible de réaliser des prélèvements de cellules, liquides ou tissus grâce à différents types d’aiguilles, de brosses, de pinces ou encore de cathéters de cryobiopsie. De plus, le traitement de pathologies pourra être réalisé grâce aux pinces, filets, anses, ballonnets ou fils guides. Enfin, l’évolution constante des dispositifs permettra d’élargir l’offre de soins toujours dans le but d’améliorer la prise en charge des patients.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
Endoscopie
endoscopie
endoscopie
dispositif médical implantable
réviser
bronchique
bronchoscopie
bronche, sai
implant
utilisation d'un dispositif
Dispositifs médicaux
endoscopes
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
PARAGEL
Implant mammaire, rond, pré-rempli de gel de silicone, lisse et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3407316/fr/paragel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, a savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue a l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-a - dire « les reconstructions mammaires suite a un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants a l’exclusion des indications a visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. » Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
à remplir
sein, sai
silicone
de forme circulaire
gels de silicone
gel
implants mammaires
A remplir
A remplir
A remplir
Prairie
à remplir
implant
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305342/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Celles définies sur la liste des produits de santé financés au titre des prestations d’hospitalisation prévue à l’article L. 165-11 du code de la sécurité sociale, à savoir : Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies: si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente ; en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus d'organe pelvien
prolapsus
femmes
Organisme
suspension
Prolapsus
bassin, sai
implant
émigration et immigration
suspensions
Femelle
partie d'un organe
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Apport des technologies de séquençage haut débit en microbiologie clinique : revue de la littérature et projet d’implantation au CHU de Rouen
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03978975
Le diagnostic microbiologie est le prérequis indispensable à un traitement anti-infectieux adapté. Les techniques de diagnostic microbiologiques sont encore grandement dépendantes de méthodes, certes robustes, mais anciennes et qui atteignent leurs limites. Les nouvelles méthodes de séquençages, dites « haut débit » ou NGS, permettent d’obtenir de nouvelles données sur les prélèvements cliniques. Cependant, leur utilisation est couteuse et complexe et nécessite un personnel qualifié pour les mettre en œuvre. br Ce travail bibliographique a pour objectif d’inventorier ces nouvelles techniques de séquençages, de guider la mise en place de celles-ci dans un laboratoire de microbiologie clinique et d’aider à leur usage tant dans leurs indications que dans leur interprétation. Celui-ci servira de base au développement de l’usage du séquençage haut débit au laboratoire de microbiologie de l’Hôpital Charles Nicolle - CHU de Rouen.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
prothèses et implants
Microbiologie
Microbiologie
Technologie
Séquençages
Littérature
Microbiologie
littérature de revue comme sujet
implant
hôpitaux universitaires
techniques microbiologiques
analyse de séquence
Technologie
hôpitaux privés à but lucratif

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR 2 AF
Moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309879/fr/biomonitor-2-af
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
2-(Furan-2-yl)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-énamide
moniteur
AF-2
implant
télémédecine
prothèses et implants
coeur

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N2-AUTOINDEXEE
ERGONOMIX (SANS QID)
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308582/fr/ergonomix-sans-qid
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
gels de silicone
implants mammaires
gel
A remplir
Prairie
à remplir
de forme circulaire
A remplir
A remplir
silicone
sein, sai
A remplir
à remplir

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N2-AUTOINDEXEE
Implants exovasculaires (modification des conditions d'inscription) : Phase contradictoire suite à un avis de projet au JO du 20/11/2021
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312891/fr/implants-exovasculaires-modification-des-conditions-d-inscription-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-20/11/2021
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet (LPP) Avis de projet de modification des conditions d'inscription des implants exovasculaires visés à la section 1, du chapitre 1er du titre III de la liste des produits et prestations (LPPR) prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au Journal Officiel le 20 novembre 2021.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
implant
enregistrements
prothèses et implants
dû à

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N2-AUTOINDEXEE
Soutien à l’implantation des analyses effectuées par séquençage de nouvelle génération (SNG)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/soutien-a-limplantation-des-analyses-effectuees-par-sequencage-de-nouvelle-generation-sng.html
À la demande du MSSS, l’INESSS réalise une appréciation rapide de la pertinence, des enjeux et, lorsque cela est opportun, des modalités optimales d’implantation associées au développement, au rehaussement technologique ou aux rapatriements d’analyses effectuées par séquençage de nouvelle génération (SNG), et ce, dans la perspective globale du système de santé québécois. Le présent rapport traite spécifiquement de l’analyse par SNG de panels de gènes destinés au diagnostic moléculaire de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) avec ou sans démence frontotemporale (DFT).
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
prothèses et implants
caractéristiques familiales
sonde nasogastrique
implant
Séquençages
Générations
analyse de séquence

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N2-AUTOINDEXEE
CEREFORM LISSE
Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295287/fr/cereform-lisse
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Celles proposées par la CNEDIMTS dans ses avis du 26 mai 2009 et du 30 juin 2015 et retenues à la LPPR par arrêté du 23 mars 2018 : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants mammaires
Prairie
à remplir
A remplir
A remplir
A remplir
A remplir
implant
à remplir
silicone
de forme circulaire
gel
gels de silicone
sein, sai

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N2-AUTOINDEXEE
CEREFORM MICRO-TEXTURÉ
Implant mammaire, rond, micro-texturé, prérempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295293/fr/cereform-micro-texture
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Celles proposées par la CNEDIMTS dans ses avis du 26 mai 2009 et du 30 juin 2015 et retenues à la LPPR par arrêté du 23 mars 2018 : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indi-cations à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assu-rance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapports aux autres implants mammaires ronds, micro-texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microscopie
gels de silicone
implant
sein, sai
gel
silicone
implants mammaires
de forme circulaire
ayant la texture

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N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d'insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308028/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathétérisation
bioprothèse
Pulmonaria
implant
administration par voie intraveineuse
Ensembles
poumon, sai
veine, sai
cathétérisme
administration par voie cutanée

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N3-AUTOINDEXEE
CONFIRM DM2102
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323514/fr/confirm-dm2102
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
moniteur
coeur, sai
coeur

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX FLEXIVOICE
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323702/fr/provox-flexivoice
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR (titre II, chapitre 4, section 5, sous-section 2 : « Prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire »).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Prothèses
prothèses et implants
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323699/fr/provox-hme
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits à la LPPR (titre II, chapitre 4, section 5, sous-section 2 : « Prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire »).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
prothèses et implants
implant
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
MELODY ASSOCIÉE À SON CATHÉTER D'INSERTION ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322988/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pose de bioprothèse valvulaire pulmonaire par voie veineuse transcutanée en correction d’une dysfonction de la voie d’éjection ventriculaire droite (sténose, régurgitation pulmonaire ou lésions mixtes) chez des patients ayant une voie prothétique (un conduit prothétique, une allogreffe valvulaire ou une bioprothèse). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisme
veine, sai
administration par voie intraveineuse
implant
bioprothèse
Pulmonaria
cathétérisation

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321828/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : de la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; des voies biliaires après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu III (modérée) Cholécystite aigue : drainage percutané Obstruction biliaire due à une sténose maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
lumière corporelle
électrocoagulation
phénobarbital
implant

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N3-AUTOINDEXEE
CONFIRM DM 2100
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338164/fr/confirm-dm-2100
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
coeur
prothèses et implants
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET
Système de télésurveillance pour moniteurs cardiaques implantables compatibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3339057/fr/merlin-net
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable compatible, dans les indications retenues à la LPPR pour ces dispositifs. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au suivi conventionnel exclusif.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Syndrome de Lyell
Neurofibromine-2
moniteur
prothèses et implants
coeur
télémédecine
implant
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS KIT SAPIEN 3 ULTRA – TRANSFEMORAL
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341348/fr/edwards-kit-sapien-3-ultra-transfemoral
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération, EDWARDS SAPIEN 3 (associée au système COMMANDER).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte, sai
aorte
implant
leadership
administration par voie générale

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N3-AUTOINDEXEE
SAMBA
Processeur de son pour implant d’oreille moyenne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3346407/fr/samba
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Implant de l'oreille moyenne
implant
oreiller
prothèse ossiculaire

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N3-AUTOINDEXEE
Pose d’implants prostatiques
https://www.urofrance.org/wp-content/uploads/2022/05/123_Pose-dimplants-prostatiques-Urolift.pdf
Cette fiche, rédigée par l’Association Française d’Urologie est un document destiné à vous aider à mieux comprendre les informations qui vous ont été expliquées par votre urologue à propos de votre maladie et des choix thérapeutiques que vous avez faits ensemble. En aucune manière ce document ne peut remplacer la relation que vous avez avec votre urologue. Il est indispensable en cas d’incompréhension ou de question supplémentaire que vous le revoyiez pour avoir des éclaircissements. Vous sont exposées ici les raisons de l’acte qui va être réalisé, son déroulement et les suites habituelles, les bénéfices et les risques connus même les complications rares.
2022
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
brochure pédagogique pour les patients
prostatisme
prostate
Prostatisme
prostate, sai
prothèses et implants
prostatisme
implant
symptômes et plaintes de la prostate
pose

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N2-AUTOINDEXEE
Avis sur la contraception hormonale - Installation et retrait de l'implant contraceptif (Nexplanon)
https://cms.cmq.org/files/documents/Avis-et-prises-de-position/p-7-2022-07-06-fr-avis-contraception-hormonale-installation-retrait-implant-contraceptif-nexplanon.pdf
À la suite de plusieurs demandes reçues de différents milieux cliniques quant à la possibilité qu’une infirmière ou qu’un infirmier puisse installer et retirer l’implant contraceptif Nexplanon, une analyse a été effectuée par l’Ordre des infirmières et infirmiers du Québec (OIIQ) et le Collège des médecins du Québec (CMQ). Pour ce faire, les paramètres suivants ont été utilisés, soit : la clientèle visée, le contexte lié à l’intervention, la complexité clinique de l’activité, la complexité de la technique, le type de prise en charge et de surveillance, les risques de préjudice et les compétences requises par l’infirmière et l’infirmier.
2022
CMQ - Collège des Médecins du Québec
Suisse
information scientifique et technique
implant
contraception hormonale
Nexplanon
coït interrompu
NEXPLANON
Contraception
Contraception hormonale
contraceptifs féminins
hormone
jugement
contraception
Contraceptifs

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N2-AUTOINDEXEE
MONOBLOC
Implant mammaire, rond, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3357629/fr/monobloc
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
Prairie
A remplir
gels de silicone
implant
A remplir
à remplir
gel
silicone
à remplir
de forme circulaire
sein, sai
implants mammaires
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Implant d’oreille moyenne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3357650/fr/vibrant-soundbridge
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les systèmes d’implants d’oreille moyenne, à savoir : Surdités de transmission ou surdités mixtes, unilatérales ou bilatérales, chez l’enfant et chez l’adulte, après échec ou impossibilité : d’une chirurgie d’oreille moyenne et d’un appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse, et d’une prothèse auditive ostéointégrée. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chez l’enfant : par rapport à l’absence d’alternative, dans le cas d’échec ou d’impossibilité d’une chirurgie d’oreille moyenne, d’appareillage par prothèse auditive traditionnelle ou par prothèse ostéo-intégrée. IV (mineure) Chez l’adulte : par rapport à l’absence d’alternative, dans le cas d’échec ou d’impossibilité d’une chirurgie d’oreille moyenne, d’appareillage par prothèse auditive traditionnelle ou par prothèse ostéo-intégrée.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
oreiller
prothèse ossiculaire
Implant de l'oreille moyenne

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N2-AUTOINDEXEE
Enjeux liés à l’implantation d’un système de soutien à la décision clinique visant la prescription d’un examen diagnostique
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/enjeux-lies-a-limplantation-dun-systeme-de-soutien-a-la-decision-clinique-visant-la-prescription-dun-examen-diagnostique.html
Les examens diagnostiques, lorsque pertinents, jouent un rôle essentiel dans le processus de traitement et de suivi d’une maladie. Ainsi, les professionnels de santé doivent décider de prescrire ou non un examen diagnostique en se basant sur leur jugement clinique et une variété d’informations complexes. Un système de soutien à la décision clinique (SSDC) pourrait être une solution dont l’efficacité semble être démontrée pour répondre à ce défi. Le présent état des connaissances fait un portrait structuré des barrières et facilitateurs liés à l’implantation d’un SSDC visant la prescription d’examens diagnostiques en regard de son acceptation, adoption et utilisation.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
examen physique
prothèses et implants
implant
prescription
examen physique

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N3-AUTOINDEXEE
NATRELLE et BRST
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3362636/fr/natrelle-et-brst
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
A remplir
Prairie
gel
implant
A remplir
A remplir
à remplir
gels de silicone
silicone
sein, sai
implants mammaires
à remplir
A remplir

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’implantation de coopératives alimentaires en milieu rural
https://www.inspq.qc.ca/publications/3233
Le projet EffICAS (Effets de l’implantation d’une coopérative alimentaire sur l’alimentation et la santé) s’intéresse aux effets et au processus d’implantation de coopératives alimentaires au Québec dans des communautés isolées géographiquement avec des secteurs qualifiés de désert alimentaire. Plus précisément, l’étude évalue les effets de la coop sur l’alimentation et la santé des résidents ainsi que sur le bien-être et la vitalité des communautés. Ce rapport de recherche décrit le portrait initial des communautés à l’étude et documente le processus de mobilisation des acteurs entourant l’implantation de la coopérative alimentaire.
2022
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
coopération
prothèses et implants
implant
études d'évaluation comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
VECTRIS SURESCAN MRI
Électrodes percutanées octopolaires pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368523/fr/vectris-surescan-mri
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes percutanées octopolaires inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
Électrodes implantées
imagerie par résonance magnétique
électrode
neurostimulateurs implantables
implant

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N2-AUTOINDEXEE
SPECIFY SURESCAN MRI
Électrodes chirurgicales décahexapolaires pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368520/fr/specify-surescan-mri
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes chirurgicales décahexapolaires inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
technique de neurostimulation
Électrodes implantées
électrode
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Guide d'implantation de la gouvernance patient en GMF-U
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003470/
Le Guide d’implantation de la gouvernance patient en GMF-U a pour objectif principal de soutenir de façon pratique les équipes de GMF-U ou de GMF qui désirent implanter un partenariat patient au sein de leur structure de gouvernance, plus particulièrement au sein d'un comité de gestion. Il met en évidence les apports, gains, apprentissages et défis associés à la gouvernance patient en GMF-U, autant de la perspective des patients ressources que de celle des professionnels et gestionnaires. Il précise également les principaux concepts du partenariat patient qui guident les interventions en matière de gouvernance patient. De plus, il présente l’ensemble de la démarche d’implantation de la gouvernance patient et détaille chacune des six étapes qui la composent, tout en exposant les considérations éthiques dont il faut tenir compte dans l’implantation d’une gouvernance patient en GMF-U et en résumant les éléments essentiels à retenir pour une gouvernance patient réussie. Enfin, le Guide propose des outils qui faciliteront la tâche des responsables de l’implantation de la gouvernance patient au sein des comités de gestion de leur GMF-U.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
patients
implant
gouvernement
a comme patient
précis
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Recherche mixte sur les groupes interdisciplinaires de soutien à l'aide médicale à mourir : Analyse des pratiques prometteuses et recommandations sur leur implantation
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003471/
Avec l’entrée en vigueur de la Loi concernant les soins de fin de vie, des groupes interdisciplinaires de soutien (GIS) ont été implantés à travers le Québec afin d’accompagner les intervenants dans la pratique clinique, administrative, légale et éthique de l’aide médicale à mourir. Toutefois, des variabilités importantes ont été observées dans la constitution des GIS, dans leurs rôles ainsi que dans leur fonctionnement. De ce fait, ce rapport identifie et décrit les pratiques actuelles des GIS, et en fait une analyse critique selon les critères d’innovation, d’utilité et d’adaptabilité. À la lumière de cette analyse, des recommandations sur les pratiques prometteuses pouvant faire l’objet d’une implantation provinciale ont été émises.
2022
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
rapport
Recherche médicale
Aides à la recherche
Pratique
Aide médicale
soutien financier à la recherche comme sujet
recherche biomédicale
Recherches
prothèses et implants
directives de santé publique
Recherche interdisciplinaire
implant
suicide assisté
groupes d'entraide

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N3-AUTOINDEXEE
Les effets sur le langage d’une implantation cochléaire
https://www.cfp.ca/content/68/10/739
Question Un jeune bébé suivi par votre clinique a reçu un diagnostic de perte auditive congénitale profonde. Ses parents envisagent un implant cochléaire pour leur enfant, mais ils s’inquiètent de son acquisition du langage avant et après l’intervention chirurgicale. Que devraient-ils savoir à propos de l’intervention, et comment peuventils améliorer les résultats sur le plan du langage? Réponse La perte auditive congénitale est souvent détectée chez les nouveau-nés lors d’un dépistage par des tests auditifs. Les implants cochléaires peuvent améliorer dans l’ensemble les habiletés en langue parlée chez les enfants souffrant d’une déficience auditive profonde. Certains facteurs associés à la réussite de l’acquisition du langage après l’implantation cochléaire sont l’exécution de la procédure en bas âge et l’engagement de la famille dans des programmes d’intervention précoce. L’apprentissage de la langue des signes avant l’opération peut améliorer les résultats subséquents sur le plan du langage et contribuer au sain développement cognitif et socioémotionnel de l’enfant.
2022
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
implant
implantation cochléaire
Langage
langage
Langage
cochlée, sai
langage

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N3-AUTOINDEXEE
VIBRANT SOUNDBRIDGE
Coupleurs de vibroplastie pour implant d’oreille moyenne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376990/fr/vibrant-soundbridge
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Implant de l'oreille moyenne
implant
oreiller
prothèse ossiculaire

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N2-AUTOINDEXEE
Les infirmières praticiennes spécialisées en soins aux adultes et en soins pédiatriques en cancérologie - Concepts et outils d'implantation
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003486/
Le document Les infirmières praticiennes spécialisées en soins aux adultes et en soins pédiatriques en cancérologie – Concepts fondamentaux. Ce document permettra soutenir la pratique des soins infirmiers dans l’implantation des infirmières praticiennes spécialisées en cancérologie pour tous les établissements. Il a été fait par la Direction générale de cancérologie du Programme québécois de cancérologie du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec la Direction nationale des soins et services infirmiers et des personnes du Réseau de cancérologie du Québec.
2022
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
infirmières praticiennes pédiatriques
pédiatre
oncologie médicale
implant
Conception
conception
adulte
Infirmiers spécialisés
Spécialisation
fécondation
Adulte
Adulte
soins
prothèses et implants
outil
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381110/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
aorte, sai
administration par voie générale
bioprothèse
leadership
aorte

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N2-AUTOINDEXEE
Le processus d’implantation d’une coopérative alimentaire : une intervention prometteuse pour améliorer l’accès physique aux aliments
https://www.inspq.qc.ca/publications/3259
L’adoption d’une saine alimentation – déterminant important de la santé - est influencée à la fois par des caractéristiques individuelles et environnementales (physiques, socioculturelles, économiques et politiques) (Giskes et al., 2011; Raine, 2005; Story et al., 2008; WHO, 2002). Considérant l’influence de l’environnement alimentaire sur l’alimentation, il est essentiel de travailler à ce que les caractéristiques de ce dernier soient favorables à l’adoption d’une saine alimentation. Améliorer les caractéristiques de l’environnement alimentaire requiert souvent une démarche d’action intersectorielle, puisque les leviers d’actions pour y arriver sont détenus par divers acteurs de la société. L’implantation d’une coopérative (COOP) dans le but d’améliorer l’accès physique aux aliments nutritifs et la sécurité alimentaire communautaire est un bon exemple d’action intersectorielle puisqu’elle requiert la collaboration d’intervenants de divers secteurs de la société.
2022
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
article de périodique
Physique
Physique
aliment
aliments
coopération
Alimentation
alimentation
prothèses et implants
implant

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N3-AUTOINDEXEE
LINEAR
Electrodes percutanées pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385979/fr/linear
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
neurostimulateurs implantables
Électrodes implantées
implant
technique de neurostimulation

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N3-AUTOINDEXEE
ARTISAN MRI
Électrodes chirurgicales pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385982/fr/artisan-mri
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
implant
imagerie par résonance magnétique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
Électrodes implantées

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N3-AUTOINDEXEE
INFINION
Électrodes percutanées pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385988/fr/infinion
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
implant
Électrodes implantées
technique de neurostimulation
électrode

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N2-AUTOINDEXEE
AVISTA MRI
Électrodes percutanées pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3388796/fr/avista-mri
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes percutanées inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
implant
Électrodes implantées
technique de neurostimulation
imagerie par résonance magnétique
neurostimulateurs implantables

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N2-AUTOINDEXEE
ARTISAN
Électrodes chirurgicales pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3389419/fr/artisan
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes chirurgicales inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Électrodes implantées
implant
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
électrode

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N2-AUTOINDEXEE
COVEREDGE
Électrodes chirurgicales pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3389413/fr/coveredge
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes chirurgicales inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Électrodes implantées
implant
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
électrode

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N2-AUTOINDEXEE
LINEAR
Électrodes percutanées pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3389410/fr/linear
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes percutanées inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
électrode
Électrodes implantées
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation

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N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
Implant intra-prostatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385069/fr/urolift
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), à l’exclusion du lobe médian, chez les patients dont le volume prostatique est compris entre 30 et 80 mL et intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux endoscopiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
prostatisme
Prostatisme
prostate
prostate, sai
symptômes et plaintes de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
OSIA 2
Système d’implant auditif actif piézoélectrique transcutané à conduction osseuse
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385351/fr/osia-2
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 55 dB ; Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère. Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané. Amélioration du service attendu IV (mineure) En cas de surdité neurosensorielle ou de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 45 dB : par rapport aux autres dispositifs implantables transcutanés à conduction osseuse. III (modérée) En cas de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse compris entre 46 et 55 dB : par rapport à l'absence d’alternative.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
conduction osseuse
conduction osseuse
Audition
oreille, sai
implant
Audition
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Impact de la nouvelle réglementation relative au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans un établissement public de santé : état des lieux, analyse pluridisciplinaire des risques et propositions d'actions d'amélioration
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03852082
La règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux a connu plusieurs réformes successives visant à garantir un niveau élevé de sécurité et de qualité de ces produits de santé. Après la révision de fond opérée par le règlement UE 2017/745, c’est l’arrêté du 8 septembre 2021 qui en France vient préciser les exigences relatives au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) en établissement de santé. Notre travail s’est donné pour objectif d’évaluer le niveau de sécurisation et l’impact de la nouvelle règlementation sur le circuit des DMI au Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis. L’état des lieux et l’analyse ont été réalisés au moyen de l’outil Inter Diag. Des groupes de travail pluridisciplinaires ont été constitués afin d’établir une cartographie des risques, identifier les axes d’amélioration et proposer des mesures correctives. L’ensemble des évaluations met en évidence que 26% des items ont fait l’objet d’une réponse négative, d’où il résulte des actions d’amélioration prioritaires à hauteur de 63% dont 55% nécessitent des moyens et 45% sont réalisables. Les actions proposées visent principalement la qualité/gestion des risques (45%), l’organisation du circuit (30%) et le SMQ (18%). Cette étude limitée à deux plateaux techniques mériterait toutefois d’être généralisée à l’ensemble des blocs opératoires du CHIAP dans une perspective d’amélioration et d’homogénéisation de ses pratiques. Dans le cadre d’un SMQ au sein duquel le pharmacien occupe une place centrale, il ne saurait y avoir de gestion efficace des risques et de mise en œuvre des actions d’amélioration sans pluridisciplinarité et ressources humaines dédiées.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Management par la qualité
Management
établissements de santé
dispositif
contrôle social formel
implant
Réglementation
proposita
Risque
Dispositifs médicaux
prothèses et implants
état de santé
Appréciation des risques

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N2-AUTOINDEXEE
INFINION CX
Électrodes percutanées pour systèmes implantables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3394579/fr/infinion-cx
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes percutanées inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
technique de neurostimulation
électrode
Électrodes implantées
implant
neurostimulateurs implantables

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N3-AUTOINDEXEE
Portfolio des thérapies de Neuromodulation Implantable
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1636
La stimulation médullaire est une technique validée depuis maintenant plus de 50 ans mais il faut savoir que la première neurostimulation à visée antalgique implantée chez l’homme était en fait une stimulation nerveuse périphérique. Le foisonnement technologique lié aux innovations dans le domaine de l’électronique, de la maîtrise des champs électriques, de la miniaturisation des dispositifs implantables, nous a permis d’aboutir à un arsenal thérapeutique de techniques de neuromodulation implantables, très sophistiqué. L’ambition de ce module est de vous présenter un panorama des différentes techniques à disposition de l’implanteur et de provoquer l’esprit critique du lecteur afin qu’il puisse réfléchir sur le choix de ces différentes modalités en fonction de l’outil à disposition, de la cible à stimuler et du patient. Tous les articles pertinents se référant à ces évaluations seront joints à ce memento et une vidéo réalisée en collaboration avec l’Université Libre de Bruxelles (VUB) sera accessible grâce à la collaboration du Professeur Maarten MOENS.
2022
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
Neuromodulateurs
agents neuromédiateurs
prothèses et implants
implant
thérapie

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N3-AUTOINDEXEE
Neurostimulation médullaire (électrode percutanée, électrode chirurgicale, stimulation hybride & générateur implantable)
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1637
Ce module correspond à une plateforme multimédia destinée aux différentes techniques d’implantation d’électrodes de stimulation médullaire : par voie percutanée, par voie chirurgicale et à la technique d’implantation d’un générateur de stimulation sous-cutanée. Tous les articles pertinents se référant à ces techniques seront joints à ce memento et une vidéo/technique sera à votre disposition grâce à la collaboration du laboratoire PRISMATICS.
2022
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
électrode
implant
hybridation
motivation
technique de neurostimulation
caractéristiques familiales
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
Générations
stimulateur
chimère
Hybrides
électrodes
hybridation génétique

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N2-AUTOINDEXEE
Techniques de manipulation et d'entretien d'une chambre à cathéter implantable
https://omnibook.com/view/328aad54-b2c3-4569-8f9f-e085575761eb
https://ressources-aura.fr/wp-content/uploads/2022/12/BPA-2211-CHAMBRE.pdf
Définition Soins infirmiers permettant d’assurer la gestion d’une chambre à cathéter implantable (CCI). Objectifs Assurer la qualité et la sécurité de la manipulation des chambres implantables en respectant les règles d’hygiène et d’asepsie. Mettre en place la surveillance spécifique et les modalités d’entretien de la chambre implantable. Assurer l’homogénéité des pratiques soignantes. Prodiguer des conseils adaptés au patient. Favoriser sa participation à la surveillance.
2022
ONCO AURA
France
recommandation professionnelle
Techniques
entretiens comme sujet
Techniques
implant
manipulation psychologique
Techniques
pompes à perfusion implantables
Techniques
cathétérisme
Entretien
manipulation de cathéter

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N3-AUTOINDEXEE
Circuit des dispositifs médicaux implantables à la pharmacie à usage intérieur du Centre Hospitalier Universitaire de Rouen : Cartographie des risques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03978163
Le circuit des DMI est complexe et pluridisciplinaire, il convient donc de l’organiser et de le sécuriser. Le cadre réglementaire a récemment évolué avec la mise en application du règlement européen 2017/745 et la parution de l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI. Afin de répondre au mieux à la réglementation et d’améliorer le circuit, une cartographie des risques du circuit des DMI à la PUI du CHU de Rouen a été entreprise. br L’analyse a priori des risques a été réalisée par la méthode AMDEC. Elle a permis d’identifier 104 modes de défaillances réparties sur les 9 étapes de notre processus. Les étapes les plus critiques du circuit sont la demande de DMI, la création informatique d’un DMI, la réception, la traçabilité et le processus support. Cette étude a conduit à la sélection de 17 risques. Un risque portant sur l’étape de réception est inacceptable et considéré comme une priorité. Il concerne les retards de livraison des colis. Les 16 autres risques sont indésirables et devront être traités. br La cartographie des risques permet une hiérarchisation et une priorisation des risques. Il s’agit d’une base de travail pour la mise en place d’actions correctives adaptées. Ce travail entre dans le cadre de l’amélioration continue de la qualité par la gestion des risques.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
cartographie géographique
prothèses et implants
dû à
central
relations interprofessionnelles
Centres hospitaliers universitaires
implant
Usages médicaux
dispositif
pharmacie d'hôpital
risque
Pharmacie
hôpitaux universitaires
Centre
Dispositifs médicaux
hôpital
Pharmacie

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N2-AUTOINDEXEE
SACROMESH
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308025/fr/sacromesh
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Celles définies sur la liste des produits de santé financés au titre des prestations d’hospitalisation prévue à l’article L. 165-11 du code de la sécurité sociale, à savoir : Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prolapsus
Femelle
suspension
prolapsus d'organe pelvien
partie d'un organe
Organisme
implant
prolapsus
femmes
bassin, sai
émigration et immigration
prothèses et implants
suspensions

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N2-AUTOINDEXEE
Sapien 3 modèle 9600 TFX bioprothèse valvulaire aortique avec système de mise en place Edwards certitude
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233851/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-certitude
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20 % ou un score STS 10 %. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
bioprothèse
administration par voie générale
implant
certain

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238888/fr/corevalve-evolut-r
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT R.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
aorte
bioprothèse
implant
Artères
Artère
aorte, sai
artère, sai
artères

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238891/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT PRO.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
Artères
aorte
aorte, sai
implant
proline
Artère
administration par voie cutanée
artère, sai
artères

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N2-AUTOINDEXEE
Suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3177774/fr/suivi-par-telesurveillance-des-patients-porteurs-d-un-moniteur-cardiaque-implantable
La HAS s’est autosaisie pour évaluer le suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable (MCI). Les MCI sont des dispositifs médicaux à visée diagnostique permettant une surveillance continue de l’activité cardiaque ; ils détectent et enregistrent automatiquement les troubles du rythme du patient. En France, ils sont indiqués et remboursés dans deux indications : le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes et le diagnostic étiologique d’un accident ischémique cérébral (AIC) cryptogénique. Le suivi conventionnel (SC) des patients consiste en une analyse des données enregistrées, effectuée au cours d’une consultation médicale réalisée environ tous les trois à six mois en présence du patient. L’objectif du présent rapport est d’évaluer un autre mode de suivi : la télésurveillance (TS), qui consiste pour l’équipe de soins à lire et à interpréter, à distance via un site Internet sécurisé, les données enregistrées et télétransmises quotidiennement par le MCI.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
236. Troubles de la conduction intracardiaque
évaluation technologique
coeur, sai
implant
a comme patient
télémédecine
coeur
moniteur
prothèses et implants
continuité des soins

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N2-AUTOINDEXEE
MENTOR
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone ou de serum physiologique et gabarits associés
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239015/fr/mentor
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sein, sai
physiologie
sérum
gel
implants mammaires
implant
A remplir
Prairie
silicone
gels de silicone
A remplir
à remplir
à remplir
physiologiste
A remplir
sérum
mentors
A remplir

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N2-AUTOINDEXEE
Nucleus CI522
Implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239043/fr/nucleus-ci522
Service attendu Suffisant Indications recommandées par la CNEDIMTS pour l’ensemble des implants cochléaires inscrits à la LPPR, à savoir: Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d’alternative dans les surdités neurosensorielles. III (modérée) Par rapport à l’absence d’alternative dans les surdités unilatérales avec acouphènes invalidants. V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits à la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implants cochléaires
Implantation cochléaire
implant
cochlée, sai
implantation cochléaire

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IIIM
Moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239040/fr/biomonitor-iiim
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
prothèses et implants
moniteur
implant
télémédecine
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
La chambre a cathéter implantable
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/LA-CHAMBRE-A-CATHETER-IMPLANTABLE
Conçue par l’Institut national du cancer, et publiée avec le soutien financier de la Ligue contre le cancer, cette fiche a pour objectif de vous informer et de répondre aux questions que vous vous posez sur la chambre à cathéter implantable. Vous pouvez également consulter e-cancer.fr pour plus d'informations. D'autres fiches pratiques sont également disponibles dans notre catalogue : l'IRM, le scanner, la scintigraphie osseuse, la tomographie par émission de positons-tomodensitométrie, le cathéter central à insertion périphérique ou PICC, la consultation d'oncogénétique, la stomie digestive ou encore les soins palliatifs en fin de vie.
2021
INCa - Institut National du Cancer
France
brochure pédagogique pour les patients
pompes à perfusion implantables
cathéter
cathétérisme
implant

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N2-AUTOINDEXEE
SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX BIOPROTHESE VALVULAIRE AORTIQUE AVEC SYSTEME DE MISE EN PLACE EDWARDS COMMANDER
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244168/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-commander
Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantée par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues pour les patients avec contre-indication à la chirurgie re remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un scores STS 4% III (modérée) Par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique pour les patients opérables avec un score STS 4%
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bioprothèse
administration par voie générale
aorte
aorte, sai

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236236/fr/proclaim-xr
Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur PROCLAIM XR ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme PROCLAIM XR peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulation de la moelle épinière
implant
stimulateur
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL XT
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239034/fr/reveal-xt
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
moniteur
implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Implants métalliques utilisés pour réparer les os cassés dans l'articulation de la hanche chez les personnes âgées
https://www.cochrane.org/fr/CD013409/MUSKINJ_implants-metalliques-utilises-pour-reparer-les-os-casses-dans-larticulation-de-la-hanche-chez-les
Cette revue a évalué les données probantes issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) et de quasi-ECR, sur les bénéfices et les risques relatifs aux différents implants métalliques utilisés pour traiter un type de fracture de hanche chez les adultes âgés (60 ans ou plus). Contexte. Une fracture de hanche est une rupture de la continuité osseuse au sommet de l'os de la jambe. Nous avons inclus les personnes ayant une fracture juste en dessous de l'articulation cotyloïdienne. Ces types de fracture de la hanche sont fréquents chez les personnes âgées dont les os sont fragiles en raison d'une maladie appelée ostéoporose. Elles surviennent souvent après une chute d'une position debout ou assise. Une façon courante de réparer cette fracture consiste à fixer les parties osseuses brisées à l'aide d'implants métalliques.
2021
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Articulations
implant
réparation de la hanche
ostéoplastie
sujet âgé
sujet âgé de 80 ans ou plus
PERSONNE AGEE
personne âgée
prothèses et implants
articulation de la hanche

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N2-AUTOINDEXEE
PERLE
Implant mammaire rond, lisse, pré-rempli de gel de silicone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242543/fr/perle
Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L 162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prairie
A remplir
implant
gel
A remplir
gels de silicone
silicone
de forme circulaire
sein, sai
implants mammaires
A remplir
A remplir
à remplir
à remplir

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N2-AUTOINDEXEE
IFUSE-3DTM IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242550/fr/ifuse-3dtm-implant-system
Service attendu Suffisant Celles inscrites sur la LPPR pour l’autre implant de la gamme, IFUSE IMPLANT SYSTEM : Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente génération.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
arthrodèse
Articulations
arthrodèse
articulation sacro-iliaque
implant
articulation sacro-iliaque

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N2-AUTOINDEXEE
ACURATE NEO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3267484/fr/acurate-neo
Service attendu Insuffisant Patients avec sténose aortique sévère symptomatique contre-indiqués à la chirurgie. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique 20% ou STS 10%) et les comorbidités. Patients avec sténose aortique sévère symptomatique à haut risque chirurgical caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les comorbidités et les scores dédiés. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). »
2021
Insuffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bioprothèse
aorte
aorte, sai

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d'apposition luminal biliopancréatique et son système de largage muni d'une fonction d'électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3276392/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est supérieure ou égale à 70 %. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon ».
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
prothèses et implants
lumière corporelle
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PRO-SWING PS4
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279510/fr/pro-swing-ps4
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale coelioscopique limité aux situations de prolapsus antérieur (cystocèle) et du prolapsus postérieur (rectocèle) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
émigration et immigration
proline
femmes
partie d'un organe
prolapsus
bassin, sai
suspensions
implant
Prolapsus
paraplégie spasmodique, type 4
Organisme
Femelle
suspension
prolapsus d'organe pelvien

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N2-AUTOINDEXEE
S-SWIFT
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279516/fr/s-swift
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale, limité aux situations de prolapsus apical (utérin ou dôme vaginal) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies: si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
émigration et immigration
suspensions
suspension
prolapsus d'organe pelvien
partie d'un organe
bassin, sai
implant
évaluation technologique
Prolapsus
prolapsus
femmes
Organisme
Femelle
prothèses et implants

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