Dispositifs d'assistance circulatoireDescripteur MeSH

N3-AUTOINDEXEE
Indicateurs de la qualité des soins et services dispensés au sein des programmes d’implantation de dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée
Guides et normes
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/indicateurs-de-la-qualite-des-soins-et-services-dispenses-au-sein-des-programmes-dimplantation-de-dispositifs-dassistance-ventriculaire-gauche-de-longue-duree.html
La prise en charge de l’insuffisance cardiaque fait appel à différentes interventions complexes en fonction de la gravité et de l’étiologie de la condition ainsi que des caractéristiques et des préférences du patient. Au stade avancé de la maladie, le dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) gauche de longue durée fait partie des thérapies disponibles contribuant à une survie dans des conditions acceptables. L’implantation d’un DAV est une option thérapeutique lourde qui repose sur des exigences considérables en infrastructure sophistiquée et des coûts importants associés. Le MSSS a confié à l’INESSS le mandat d’établir une liste d’indicateurs de qualité afin de permettre une évaluation de la qualité des soins et de services dispensés au sein des programmes DAV pour la clientèle adulte atteinte d’insuffisance cardiaque avancée au Québec. À l’issue d’une mise à jour de la littérature scientifique et des normes relatives aux programmes DAV ainsi que d’un processus de consultations de différents professionnels de la santé issus des trois centres d’implantation DAV québécois, 20 indicateurs de la qualité des soins et services, classées selon trois catégories (indicateurs de structure, indicateurs de processus et indicateurs relatifs aux résultats cliniques) ont été identifiés. Ces indicateurs ont aussi été stratifiés en trois niveaux de priorité afin de faciliter l’implantation sur le terrain. Ces indicateurs de qualité viennent s’ajouter à d’autres travaux et repères développés au cours des dernières années par l’INESSS afin de soutenir l’harmonisation et l’optimisation des structures et des processus dans les programmes DAV.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
guide
laisse entrevoir
ventricule, sai
indication de
norme de soins
Dispositifs
personnel de santé
manualité gauche
Assistance
implant
durée
dispositifs d'assistance circulatoire
Programmes
région mammaire
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
HEARTWARE
Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3362633/fr/heartware
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Assistance circulatoire mécanique
dispositifs d'assistance circulatoire
manualité gauche
ventricule, sai
persistant
vitesse du flux sanguin
disparition du pouls
dispositif

---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée : profil évolutif d’utilisation et résultats cliniques en contexte réel de soins au Québec de 2010 à 2017
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/dispositifs-dassistance-ventriculaire-gauche-de-longue-duree-profil-evolutif-dutilisation-et-resultats-cliniques-en-contexte-reel-de-soins-au-quebec-de-2010-a-2017.html
Cet état des pratiques brosse le portrait de l’évolution de l’utilisation des DAV au Québec à la lumière des données extraites du registre INTERMACS (Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support) ainsi que des normes de qualité publiées par l’INESSS en 2016. Il concerne tous les patients qui ont reçu un DAV au Québec entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2017 et inclut un suivi des résultats cliniques jusqu’au 31 décembre 2018. Les données sont examinées sur trois périodes : 2010-2012, 2013-2015 et 2016-2017.
2021
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
hôpitaux privés à but lucratif
soins
durée
ventricule, sai
Dispositifs
manualité gauche
dispositifs d'assistance circulatoire
Québec
dispositif
ayant comme résultat
Assistance
dû à
équipement et fournitures
Assistance

---
N2-AUTOINDEXEE
HEARTMATE II V2 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3292721/fr/heartmate-ii-v2
Service attendu Suffisant Remplacement des composants et accessoires pour les patients déjà implantés avec un dispositif HEARTMATE II V2 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. Amélioration du service attendu I (majeure) Absence d’alternative.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
vitesse du flux sanguin
persistant
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositif
Assistance circulatoire mécanique
manualité gauche
enregistrements
disparition du pouls

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N2-AUTOINDEXEE
Dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106272/fr/dispositifs-d-assistance-circulatoire-mecanique-dacm
Les dispositifs d’assistance circulatoire mécanique (DACM) de longue durée utilisation ( 30 jours) sont des dispositifs médicaux implantables actifs destinés à suppléer une défaillance majeure de la pompe cardiaque. Ces dispositifs sont utilisés soit pour une période temporaire en attente de transplantation ou en attente de récupération myocardique, soit en thérapie définitive (pour les patients non éligibles à la transplantation) dans les situations d’insuffisance cardiaque (IC) avec une défaillance aiguë ou chronique évoluée engageant le pronostic vital.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif
Assistance circulatoire mécanique
dispositifs d'assistance circulatoire
assistance circulatoire mécanique

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N2-AUTOINDEXEE
JARVIK 2000 (modèle JHI-001)
Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280886/fr/jarvik-2000-modele-jhi-001
Service attendu Suffisant Remplacement des composants et accessoires, autres que la pompe, restreint aux patients déjà implantés avec un dispositif JARVIK 2000 sans possibilité de remplacement par un autre dispositif d'assistance monoventriculaire gauche. Amélioration du service attendu I (majeure) Par rapport à l'absence d’alternative.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
assistance circulatoire mécanique
disparition du pouls
dispositifs d'assistance circulatoire
manualité gauche
ventricule, sai
vitesse du flux sanguin
dispositif
persistant
Assistance circulatoire mécanique

---
N2-AUTOINDEXEE
HEARTMATE 3 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293208/fr/heartmate-3
Service attendu Suffisant Le DACM HEARTMATE 3 est indiqué, lorsque la surface corporelle du patient est 1,2 m², dans les situations suivantes : Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle (médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale). Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ventriculaire, non réversible, après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle INTERMACS. Les contre-indications spécifiques au dispositif HEARTMATE 3 sont : Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ; Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, …) ; Troubles majeurs de la crase sanguine ; Hémorragie incontrôlée ; Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ; Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ; Cachexie ; Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ; Désordres psychiatriques mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ; Affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ; Rupture septale non traitée ; Surface corporelle 1,2m² Pour les patients d’âge supérieur ou égal à 70 ans, une évaluation approfondie à la recherche des comorbidités et autres facteurs de risque incluant une évaluation gériatrique doit être effectuée. La décision d’implantation doit être réalisée au terme d'une concertation pluridisciplinaire afin de sélectionner les seuls patients pouvant en attendre un bénéfice suffisant. La participation d’un gériatre est plus particulièrement recommandée pour les patients de plus de 70 ans.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
manualité gauche
enregistrements
dispositifs d'assistance circulatoire
disparition du pouls
dispositif
Assistance circulatoire mécanique
persistant
vitesse du flux sanguin

---
N1-SUPERVISEE
HEARTWARE
Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963202/fr/heartware
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à flux continu inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique
évaluation technologique
dispositifs d'assistance circulatoire
assistance circulatoire mécanique

---
N1-SUPERVISEE
Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice pour les personnes ayant des dispositifs d'assistance ventriculaire implantables
https://www.cochrane.org/fr/CD012222/readaptation-cardiaque-basee-sur-lexercice-pour-les-personnes-ayant-des-dispositifs-dassistance
Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque ont une capacité réduite à faire de l'exercice physique, ce qui a un impact négatif sur leur santé et leur qualité de vie. Des recherches récentes ont montré que la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice (RC) peut améliorer la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes atteintes de dispositifs d'assistance ventriculaire implantables (DAV), qui sont un type de pompe mécanique qui maintient la fonction cardiaque. Il a donc été jugé important d'examiner systématiquement les essais contrôlés randomisés (un type d'étude dans laquelle les participants sont assignés à un groupe de traitement à l'aide d'une méthode aléatoire) pour déterminer les avantages et les inconvénients de la RC fondée sur l'exercice chez les personnes ayant des DAV implantables.
2018
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
qualité de vie
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique
médecine factuelle
Réadaptation cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
exercice physique

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N2-AUTOINDEXEE
HEARTMATE 3
DACM à débit continu électrique intracorporel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774802/fr/heartmate-3
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à HEARTMATE II.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
persistant
dispositifs d'assistance circulatoire

---
N3-AUTOINDEXEE
Normes relatives aux programmes de dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/normes-relatives-aux-programmes-de-dispositifs-dassistance-ventriculaire-dav-au-quebec.html
En 2012, l’INESSS a recommandé qu’un dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) implantable de longue durée (HeartMate IIMD ou HeartWareMD) soit reconnu comme une option thérapeutique complémentaire à la transplantation cardiaque chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque (IC) de stade avancé Avis DAV. Une évaluation sur le terrain de l’utilisation des DAV (ET-DAV) au Québec avait aussi été entreprise par l’Unité d’évaluation cardiovasculaire (UECV) de l’INESSS, en collaboration avec un comité d’experts cliniques et le Réseau québécois de cardiologie tertiaire (RQCT) Évaluation terrain DAV.
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
rapport
avis de la commission de transparence
Québec
relatif
Normes
Dispositifs
dispositifs d'assistance circulatoire
ventricule, sai
Programmes
dispositif
normes de référence
équipement et fournitures
programmes

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N1-VALIDE
Dispositifs d’assistance ventriculaire gauche dans le traitement de l'insuffisance cardiaque terminale
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/dispositifs-d%E2%80%99assistance-ventriculaire-gauche-dans-le-traitement-de-linsuffisance
https://kce.fgov.be/sites/default/files/2021-12/KCE_264B_LVAD_Synthese.pdf
Chaque année, plus de 10 000 Belges apprennent qu’ils sont en état de décompensation cardiaque. Un certain nombre d’entre eux, en décompensation sévère et évolutive, peuvent entrer en ligne de compte pour une transplantation cardiaque, mais étant donné la pénurie de donneurs, la liste d’attente est très longue. Pendant la période d’attente, il est possible de leur implanter un dispositif d’assistance ventriculaire pour soutenir la fonction de leur cœur. L’INAMI rembourse 50 de ces dispositifs par an. Le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a évalué dans quelle mesure il serait coût-efficace de placer aussi ce type d’appareil chez les patients qui n’entrent pas immédiatement en ligne de compte pour une transplantation.
2016
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Insuffisance cardiaque terminale
évaluation économique
évaluation technologique
Belgique
dispositifs d'assistance circulatoire
analyse coût-bénéfice
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
HEARTMATE II Left Ventricular Assist System (LVAS) - DACM à débit continu électrique intracorporel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1732358/fr/heartmate-ii-left-ventricular-assist-system-lvas
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1732357/fr/heartmate-ii-left-ventricular-assist-system-lvas
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Cette nouvelle référence d'unité d'alimentation mobile n'étant compatible qu'avec la dernière version du contrôleur de système (système Pocket), elle doit être fournie exclusivement aux nouveaux patients implantés. La Commission recommande que la nouvelle référence d'unité d'alimentation mobile remplace les anciennes références équivalentes pour la prise en charge des nouveaux patients à implanter. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux DACM à flux continu
2014
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PlugMed
http://www.plugmed.com/
En cours de développement, PlugMed permettra le transfert permanent d’énergie de batteries situées à l’extérieur du corps vers un dispositif d'assistance circulatoire implanté.
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Roubaix
France
Nord
français
structure privée
dispositifs d'assistance circulatoire

---
N1-VALIDE
JARVIK 2000 - Dispositif d’assistance circulatoire mécanique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1776519/fr/jarvik-2000
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1776518/fr/jarvik-2000
Service attendu Suffisant pour les modifications apportées au dispositif et l’ajout d’une référence d’accessoire (anneau apical) en raison : - des données spécifiques apportées sur la version actuellement commercialisée avec le système de support de turbine de forme conique, - de l’absence de modification du système lié à l’ajout des accessoires. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
L'utilisation des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche de longue durée pour le traitement de l'insuffisance cardiaque avancée au Québec de 2010 à 2012
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Cardio/INESSS_DAV_ResultatsEvaluationTerrain.pdf
Objectif Fournir des informations aux cliniciens, aux gestionnaires et aux autres intervenants du réseau de la santé afin d’améliorer la prise de décision quant à l’utilisation du DAV à l’échelle de la province
2014
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Québec
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HEARTWARE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1770014/fr/heartware
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1768076/fr/heartware
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Assistance circulatoire chronique : le point en 2013
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-388/Assistance-circulatoire-chronique-le-point-en-2013
L’assistance circulatoire chronique est un domaine en constante évolution au gré des percées technologiques et de l’accumulation de l’expérience mondiale. La discussion des indications est facilitée par des concepts, stratégies et classifications spécifiques. Au vu de l’amélioration drastique et bien documentée des résultats avec la dernière génération de dispositifs, l’évolution se fait vers une implantation plus précoce, nécessitant un suivi attentif pour ne pas manquer la meilleure opportunité dans l’évolution naturelle de la maladie. Sous assistance, la physiologie circulatoire est unique et dépendante de l’état d’hydratation. Enfin, la prise en charge de la phase préimplantatoire à la phase chronique requiert une approche multidisciplinaire, indispensable à l’obtention de bons résultats et rappelant le domaine de la transplantation.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
dispositifs d'assistance circulatoire
image

---
N1-VALIDE
HeartMate II - DACM à débit continu électrique intracorporel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1623636/fr/heartmate-ii
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1623635/fr/heartmate-ii
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du SA : ASA de niveau V
2013
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
JARVIK 2000, pompe intra-cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1545493/fr/jarvik-2000-pompe-intra-cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1545492/fr/jarvik-2000-14-mai-2013-4361-4373-avis
Service Rendu insuffisant pour le renouvellement d'inscription Service Attendu insuffisant pour la levée de la contre indication chez les patients d'âge supérieur ou égal à 70 ans et l'ajout des nouvelles références d'accessoires
2013
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N
Insuffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Evaluation des données probantes sur les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II et HeartWare pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique terminale
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Cardio/ETMIS2012_Vol8_No15.pdf
Le présent avis est le fruit de l'interprétation des résultats et de leur contextualisation pour le Québec qui ont été réalisées en collaboration avec le Comité scientifique de cliniciens-experts, et qui ont servi à l'élaboration de plusieurs recommandations. Ces recommandations concernent : 1) le cadre d'utilisation; 2) les structures, le processus et l'organisation des soins; 3) la sélection des patients; 4) les considérations éthiques et les perspectives du patient; 5) les considérations économiques et les implications budgétaires; et 6) le développement des connaissances.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
événements indésirables associés aux soins
maladie chronique
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
Québec
résultat thérapeutique
insuffisance cardiaque chronique
évaluation technologique
évaluation économique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

---
N1-VALIDE
HEARTWARE - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329781/heartware-09-octobre-2012-4347-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l'intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l'insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux autres références du DACM HEARTWARE inscrites sur la LPPR
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HEARTMATE II - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1124300/heartmate-ii-10-janvier-2012-4001-4002-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190492/heartmate-ii-10-janvier-2012-4001-4002-avis
Service Rendu (SR) : Service Attendu (SA) : Service Rendu Suffisant pour le renouvellement d'inscription en raison de : - l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Service Attendu Suffisant pour la levée de la non indication pour les patients de surface corporelle comprise entre 1,2 et 1,5 m2, de la contre indication chez les patients d'âge supérieur ou égal à 70 ans et l'ajout des nouvelle références de canules d'entrée et de sortie, en raison de : - l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie ; Amélioration du SA / SR : - Pour le renouvellement d'inscription : absence d'Amélioration du Service Rendu (ASR V) par rapport aux DACM à flux continu. - Pour la modification des conditions d'inscription : absence d'Amélioration du Service Attendu (ASA V) par rapport aux DACM à flux continu.
2012
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N
Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HEARTWARE - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216618/heartware-21-fevrier-2012-4226-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1224185/heartware-21-fevrier-2012-4226-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l'intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l'insuffisance cardiaque évoluée. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux autres références du DACM HEARTWARE inscrites sur la LPPR.
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
THORATEC PVAD - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile pneumatique paracorporel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1125367/thoratec-pvad-10-janvier-2012-4047-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190518/thoratec-pvad-10-janvier-2012-4047-avis
Service rendu (SR) : Service Rendu suffisant pour le renouvellement d'inscription en raison de : - l'intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie ; Amélioration du SR : Amélioration majeure du service rendu (ASR I) en l'absence d'alternative
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire externe, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire externe, par thoracotomie avec CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique biventriculaire externe, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique biventriculaire externe, par thoracotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Assistances ventriculaires gauches dans le choc cardiogène et l'insuffisance cardiaque terminale
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-366/Assistances-ventriculaires-gauches-dans-le-choc-cardiogene-et-l-insuffisance-cardiaque-terminale
La défaillance cardiaque aiguë (choc cardiogène) ou chronique (insuffisance cardiaque terminale) peut s’avérer réfractaire aux traitements médicamenteux, nécessitant alors une assistance mécanique du cœur défaillant pour améliorer l’état hémodynamique. En situation aiguë, la contrepulsion aortique est utilisée en première intention. En cas d’échec, d’autres techniques comportent l’oxygénateur à membrane extracorporelle ou une assistance ventriculaire gauche percutanée, type TandemHeart ou Impella. Dans les insuffisances cardiaques chroniques, une assistance ventriculaire gauche au long cours peut être implantée chirurgicalement, dont les systèmes à flux continu donnent les meilleurs résultats. Cet article a pour but de présenter les diverses formes d’assistance auxquelles l’intensiviste peut être confronté dans sa pratique quotidienne.
2012
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
choc cardiogénique
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
choc cardiogénique

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N1-SUPERVISEE
Transplantation cardiaque et assistance circulatoire mécanique. 2e partie
Situation actuelle et perspectives (2e partie)
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2011.07427/
Les progrès dans le traitement médicamenteux, dans les techniques électrophysiologiques (défibrillateur implantable pour protéger des arythmies dangereuses ou pacemaker pour resynchronisation cardiaque) et finalement dans les pompes cardiaques mécaniques (Ventricular Assist Devices – en abrégé VAD) offrent aujourd’hui heureusement de plus en plus d’alternatives et font que la transplantation cardiaque peut souvent être évitée ou retardée.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
article de périodique
transplantation cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire

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N1-SUPERVISEE
Transplantation cardiaque et assistance circulatoire mécanique
Situation actuelle et perspectives (1re partie)
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2011.07423/
La transplantation cardiaque est une option thérapeutique bien établie pour les patients souffrant d’une cardiopathie terminale et fortement pénalisés dans leur qualité et espérance de vie. Les indications à la transplantation cardiaque (HTx) et le profil des receveurs ont changé sur plusieurs points ces 10 dernières années: les receveurs sont de plus en plus âgés et ont de plus en plus de facteurs de risque, la proportion avec anticorps préformés augmente constamment, les systèmes d’assistance du ventricule gauche sont plus souvent utilisés avant une transplantation.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
transplantation cardiaque
transplantation cardiaque
transplantation cardiaque
transplantation cardiaque
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
article de périodique
dispositifs d'assistance circulatoire
transplantation cardiaque

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N1-VALIDE
Utilisation des dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) - Rapport du Groupe de travail du réseau québécois de cardiologie tertiaire
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2010/10-906-07F.pdf
Le Comité directeur du Réseau québécois de cardiologie tertiaire (RQCT) a confié à un groupe de travail le mandat d'apprécier l'usage actuel et futur des dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) au Québec. Bien que plusieurs comités aient évalué l'usage de ces systèmes dans le passé, l'évolution technologique rapide et le coût élevé engendré par leur utilisation clinique justifient une révision des indications et des technologies ainsi qu'une exploration des besoins futurs. Le groupe de travail mis sur pied a produit des recommandations adressées au Comité directeur du RQCT.
2010
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique

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N1-VALIDE
HEARTMATE XVE - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959806/heartmate-xve-1er-juin-2010-2529-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959812/heartmate-xe-01-juin-2010-2529-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'absence de modification du mode fonctionnement globale du système par rapport à la version du dispositif évaluée par la commission - l'amélioration des caractéristiques techniques du système en termes d'autonomie ; Amélioration du SA : Amélioration majeure du service attendu (ASA I) en l'absence d'alternative
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
défaillance cardiaque
évaluation en santé publique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
HEARTMATE II - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959814/heartmate-ii-1er-juin-2010-2528-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959817/heartmate-ii-01-juin-2010-2528-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'absence de modification du mode fonctionnement global du système par rapport à la version du dispositif évaluée par la commission - l'amélioration des caractéristiques techniques du système en terme d'autonomie ; Amélioration du SA : Amélioration majeure du service attendu (ASA I) en l'absence d'alternative
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
défaillance cardiaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
DURAHEART LVAS
Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_940506/duraheart-lvas-cnedimts-du-23-mars-2010-2255
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_939286/duraheart-lvas-cnedimts-du-23-mars-2010-2255
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique du DACM DURAHEART LVAS ne peut être établi
2010
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
évaluation technologique

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N1-VALIDE
Contention du coeur par prothèse
- Examen Classant National : Question(s) 250 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921182/contention-du-coeur-par-prothese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921177/document-d-avis-contention-du-coeur-par-prothese
Ce document présente l'avis sur l'acte de contention du coeur par prothèse pour le traitement de patients insuffisants cardiaques chroniques NYHAIII et IV échappant au traitement médical bien conduit ; Le service attendu est considéré insuffisant
2010
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Insuffisant
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2eme cycle / master
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
232. Insuffisance cardiaque de l'adulte
234. Insuffisance cardiaque de l'adulte
français
Insuffisance cardiaque
Actes thérapeutiques sur les parois, les cavités et les cloisons du coeur
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
Fixation d'un but thérapeutique pour les patients supportés à long terme par un DAV aux soins intensifs : l'expérience des soignants
https://papyrus.bib.umontreal.ca/jspui/handle/1866/4823
La situation d’un patient trop malade pour une transplantation et qui est maintenu à long terme aux soins intensifs (SI) avec l’aide d’un dispositif d'assistance ventriculaire (DAV) peut évoluer de multiples façons. Malheureusement, plusieurs soignants vivent un malaise lorsque ce patient survit avec des complications, sans possibilité de transplantation cardiaque ni de retour à domicile.
2010
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Papyrus - Université de Montréal
Canada
Soins de support
thèse ou mémoire
équipe soignante
dispositifs d'assistance circulatoire

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N1-VALIDE
CORCAP - Contenseur cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_865021/corcap-cnedimts-du-22-decembre-2009-2077
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_896324/corcap-cnedimts-du-22-decembre-2009-2077
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique de CORCAP dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes avec une cardiomyopathie dilatée n'est pas établi. Au vu des données fournies, CORCAP n'a pas fait la preuve de son efficacité d'un point de vue de l'amélioration de pronostic vital et fonctionnel du patient.
2009
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
JARVIK 2000
Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809774/jarvik-2000
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809776/jarvik-2000-cepp-2051
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison : - de l'intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - de l'intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l'insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du SA : JARVIK 2000 partage l'amélioration du service attendu de niveau I attribuée aux autres DACM évalués
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
VENTRASSIST VA-LVA3
Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_751819/ventrassist-va-lva3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_751820/ventrassist-va-lva3-cepp-1785
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison : - de l'intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - de l'intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l'insuffisance cardiaque évoluée. ; Amélioration du SA : Amélioration majeure du service attendu (ASA I) en l'absence d'alternative
2009
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie sans CEC
Pose d'une assistance circulatoire mécanique monoventriculaire interne, par thoracotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
CORCAP - Contenseur cardiaque
- Examen Classant National : Question(s) 250 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944016/corcap-22-decembre-2009-2077-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_950592/corcap-22-decembre-2009-2077-synthese-d-avis
CORCAP est un filet de tissu biocompatible en fibres de polyester fixé par suture autour du coeur dans le cadre d'une chirurgie à coeur ouvert. L'indication revendiquée est le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA III ou IV chez les patients âgés de 18 ans et plus, ayant une cardiomyopathie dilatée d'origine ischémique ou non. Sur la base des données actuelles, ce dispositif n'a pas fait la preuve de son efficacité sur l'amélioration du pronostic fonctionnel et vital du patient. Il n'a pas de place dans la stratégie de prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
2009
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N
2eme cycle / master
HAS - Haute Autorité de Santé
France
232. Insuffisance cardiaque de l'adulte
234. Insuffisance cardiaque de l'adulte
français
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Évaluation de l'assistance circulatoire mécanique (hors dispositifs légers)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_659032/evaluation-de-lassistance-circulatoire-mecanique-hors-dispositifs-legers
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_659034/rapportevaluation-de-lassistance-circulatoire-mecanique-hors-dispositifs-legers
Evaluer l'efficacité et la sécurité de l'assistance circulatoire mécanique (à l'exclusion des dispositifs légers) afin de préciser la place de cette technologie dans la stratégie thérapeutique, ses conditions d'utilisation et de prescription et son rapport coût / efficacité.
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
événements indésirables associés aux soins
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
dispositifs d'assistance circulatoire
Assistance circulatoire mécanique ventriculaire
évaluation technologique
évaluation économique
questionnaire
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
THORATEC IVAD - Dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile pneumatique intracorporel
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603540
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_603541/cepp-1635
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique du DACM THORATEC IVAD ne peut être établi. 6 pages
2007
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
dispositifs d'assistance circulatoire
défaillance cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
HEARTMATE II dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614238
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614242
Au total, la Commission considère que le service attendu du dispositif d'assistance circulatoire mécanique HEARTMATE II est suffisant pour l'inscription sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L165-1 du code de la sécurité sociale dans les indications retenues. La Commission s'est prononcée pour une amélioration majeure de service attendu (niveau I) de l'assistance circulatoire mécanique, en l'absence d'alternative disponible. 13 pages
2007
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
défaillance cardiaque
dispositifs d'assistance circulatoire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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