Concept NCIt

N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE X
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497056/fr/solitaire-x
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE X peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
solitaire
unique
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523611/fr/resolute-onyx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Couvrir
zotarolimus
zotarolimus
contrôle actif
license d'activité
endoprothèses
pharmacologiste
agent embolique à base de copolymère d'éthylène-vinyl-alcool
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
zotarolimus
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS
Endoprothèse branchée thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527213/fr/gore-tag-thoracic-branch-endoprosthesis
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Le demandeur revendique pour l’endoprothèse branchée thoracique GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS (TBE), une prise en charge transitoire dans l’indication suivante : « Traitement endovasculaire des lésions de l’aorte thoracique descendante nécessitant un ancrage proximal en zone 2 de la crosse aortique selon la classification d’Ishimaru, dans les situations d’interventions thérapeutiques aiguës ou subaiguës suivantes : Anévrisme de l’aorte thoracique descendante menaçant, Dissection aortique de type B à la phase aiguë/subaiguë, Ulcère pénétrant aortique, en cas de complications, Lésion traumatique de l’isthme aortique. » Malgré la gravité des maladies pouvant être prises en charge par le dispositif, au regard des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 ainsi qu’aux 12 et 13 du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que l’endoprothèse branchée thoracique GORE TAG TBE est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication revendiquée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
branchies
endoprothèse
branche d'essai clinique
ouïes
endoprothèse
thoracica
ouïes
ramifié
trouble anxieux généralisé
Stents
traceur

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N2-AUTOINDEXEE
NEVA
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523620/fr/neva
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE 3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever NEVA est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526075/fr/xience-sierra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Couvrir
partie d'un produit
évérolimus
pharmacologie
license d'activité
Évérolimus
endoprothèse
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
contrôle actif

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N3-AUTOINDEXEE
XIENCE ALPINE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519371/fr/xience-alpine
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
pharmacologiste
partie d'un produit
Couvrir
contrôle actif
alpinia
Évérolimus
évérolimus
pharmacologie
pharmacologie
évérolimus
alpinisme
endoprothèse
endoprothèse
license d'activité
endoprothèses

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N3-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518646/fr/xience-xpedition
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
partie d'un produit
évérolimus
license d'activité
pharmacologie
endoprothèse
pharmacologie
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèse
Couvrir

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N2-AUTOINDEXEE
DERIVO 2
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518372/fr/derivo-2
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue in- terventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux flow-diverters des gammes antérieures DERIVO et DERIVO MINI.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
contrôler
maladie sous contrôle
Contrôler
groupes témoins
voie intracrânienne
contrôle d'une étude
cavité crânienne, sai
contrôle scientifique
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR NEO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518366/fr/coroflex-isar-neo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). NB : sous-entendues les lésions de bifurcation, celles de l’IVA proximale ainsi que le SCA ST ou IDM de moins de 72h. Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
Gène NEO
endoprothèse
contrôle actif
sirolimus
license d'activité
pharmacologie
Couvrir
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit

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N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515174/fr/firehawk-liberty
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
sirolimus
endoprothèse
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
partie d'un produit
Couvrir
license d'activité
contrôle actif
pharmacologie
sirolimus

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N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3512096/fr/resolute-integrity
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
zotarolimus
contrôle actif
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèse
zotarolimus
Couvrir
license d'activité
endoprothèses
zotarolimus
partie d'un produit

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N2-AUTOINDEXEE
PK PAPYRUS
Endoprothèse coronaire (stent) couverte de polyuréthane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486042/fr/pk-papyrus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Perforation et rupture d’une artère coronaire native. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents couverts de PTFE pris en charge sous la description générique « endoprothèse coronaire dite stent couvert de PTFE ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacocinétique
endoprothèse
Pakistan
pyruvate Kinase
endoprothèses
clé primaire
polyuréthanes
mousse de polyuréthane
endoprothèse

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N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse

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N3-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE 2
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492680/fr/solitaire-2
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE PLATINUM
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497044/fr/solitaire-platinum
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l’artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE PLATINUM peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP III
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497050/fr/embotrap-iii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever EMBOTRAP III est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cholangiocarcinome intrahépatique stade III v8
Stents
niveau de Clark III
cancer du col de l'utérus de stade III v8
carcinome papillaire thyroïdien stade III v8
langue nuosu
retriever
troisième (dans un nom)

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO NXT PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497053/fr/trevo-nxt-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent TREVO NXT PROVUE est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
E-LIAC
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530989/fr/e-liac
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l’artère iliaque commune. Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement endovasculaire, y compris : un accès iliaque/fémoral compatible avec le processus d’implantation et le système de largage 18F (6 mm de diamètre extérieur) ; une zone cible non-anévrismale dans l’artère iliaque commune en cas d’anévrisme de l’artère iliaque à 20 mm ; un diamètre de l’artère iliaque commune dans la zone cible proximale de 12 à 17 mm ; un segment non-anévrismal de l’artère iliaque externe distal par rapport à l’anévrisme de 15 mm ; un diamètre de l’artère iliaque externe dans la zone cible distale de 8 à 13 mm ; un segment non-anévrismal de l’artère iliaque interne distal par rapport à l’anévrisme de 15 mm ; un angle entre l’artère iliaque externe et l’artère iliaque interne 50 ; une lumière de l’iliaque exempte de thrombus dans la zone de bifurcation iliaque en direction de l’embranchement latéral ouvert et de l’endoprothèse couverte 18 mm ; un ostium de l’iliaque interne suffisamment ouvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
exa
endoprothèse
charge élémentaire
Ilium
effet secondaire associé au système vasculaire
endoprothèses
Stents
vasculaire
endoprothèse vasculaire
ilion, sai
fourchu
endoprothèse
bifurcation

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497059/fr/trevo-xp-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever TREVO XP PROVUE est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
FRED X
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498449/fr/fred-x
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux flow diverters des gammes antérieures FRED et FRED Jr
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
contrôle scientifique
voie intracrânienne
Contrôler
cavité crânienne, sai
contrôler
contrôle d'une étude
maladie sous contrôle
Stents
groupes témoins

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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE GORE TAG
Endoprothèse couverte thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502972/fr/conformable-gore-tag
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte descendante suivantes sont retenues : Anévrisme de plus de 6 cm de diamètre ; Dissection aiguë lorsqu’il existe une indication opératoire ; Ulcère pénétrant en cas de complications ; Rupture traumatique de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
observance de la prescription
endoprothèse
traceur
endoprothèse
endoprothèses
conformation
conformisme social
trouble anxieux généralisé
conformité
Stents

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N3-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP II
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503154/fr/embotrap-ii
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503157/fr/firehawk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
Couvrir
license d'activité
contrôle actif

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N2-AUTOINDEXEE
SURPASS EVOLVE
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508704/fr/surpass-evolve
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dits stents flow-diverters) inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
contrôler
Stents
outrepasser
voie intracrânienne
contrôle d'une étude
Contrôler
contrôle scientifique
maladie sous contrôle
groupes témoins
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
CERENOVUS NIMBUS
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511640/fr/cerenovus-nimbus
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie, après échec de reperfusion (défini par un score mTICI 2b) à la suite d'un ou plusieurs passage(s) avec une première technique de thrombectomie mécanique. Après une première technique de thrombectomie mécanique, le stent retriever CERENOVUS NIMBUS peut être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres techniques de thrombectomie mécanique (cathéter de thrombo-aspiration et/ou stent retriever).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
SINUS-OBLIQUUS
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3480467/fr/sinus-obliquus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes) symptomatiques sévères (Classe C de la classification CEAP à C3 ou score VCSS à 2) de la veine iliaque, situées à proximité de la bifurcation de la veine cave inférieure et diagnostiquées dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aigue ayant fait l’objet d’un traitement par thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique ; Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses veineuses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans les indications retenues
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sinus veineux
Stents
Sinus veineux
endoprothèse
endoprothèse
sinus veineux

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N2-AUTOINDEXEE
ENDOPROTHESE COUVERTE PAR BALLONNET : Phase contradictoire suite à un avis de projet au JO du 23 novembre 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482686/fr/endoprothese-couverte-par-ballonnet-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-23-novembre-2023
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet (LPP) Avis de projet de modification des modalités de prise en charge de dispositifs médicaux et prestations associées aux endoprothèses couvertes par ballonet au titre III de la liste prévue à l’article L.165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale paru au Journal Officiel du 23 novembre 2023.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
projection
Stents
endoprothèse
Suivant
essai de phase II/III
Jordanie
endoprothèse
ni en accord ni en désaccord
composant d'un dispositif de ballonnet
endoprothèses
phase d'un essai

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N3-AUTOINDEXEE
AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbone (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482927/fr/avantgarde-chrono-carbostent
Nature de la demande Avis en intention de radier dans le cadre de l'article R165-5 du code de la sécurité sociale
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
carbone
carbone
actions pharmacologiques
pharmacologie
endoprothèse
Couvrir
endoprothèses
partie d'un produit
endoprothèse
substance pharmacologique
carbone

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N2-AUTOINDEXEE
iSTENT INJECT W
Micro-stent de pontage trabéculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3483270/fr/istent-inject-w
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant une cataracte éligible à la phacoémulsification et un glaucome chronique à angle ouvert de grade léger à modéré. Insuffisant Insuffisant dans les autres indications revendiquées, à savoir : Patients ayant un glaucome à angle ouvert de grade léger à modéré mal équilibré par un traitement de première intention (traitements médicamenteux et/ou trabéculoplastie sélective au laser). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à HYDRUS, micro-stent de pontage trabéculaire.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microscopique
Stents
injection
Injecter
microinjections
injectable
Injections
court-circuit
micro

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N3-AUTOINDEXEE
SURPASS STREAMLINE
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486039/fr/surpass-streamline
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Contrôler
Stents
outrepasser
contrôle scientifique
groupes témoins
cavité crânienne, sai
contrôle d'une étude
contrôler
voie intracrânienne
maladie sous contrôle

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N2-AUTOINDEXEE
HYDRUS
Micro-stent de pontage trabéculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461144/fr/hydrus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant une cataracte éligible à la phacoémulsification et un glaucome chronique à angle ouvert de grade léger à modéré. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux micro-stents de pontage trabéculaire de la gamme iSTENT INJECT.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
court-circuit
Stents
micro
microscopique
microscopie

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N2-AUTOINDEXEE
PRO-KINETIC ENERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474526/fr/pro-kinetic-energy
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo des artères coronaires natives à bas risque de resténose (lésion(s) 15 mm de vaisseau(x) 3 mm de diamètre chez un patient non diabétique) ayant un risque hémorragique élevé ou des difficultés prévisionnelles concernant la prise de bithérapie antiagrégante plaquettaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus inscrits à la LPPR sous la description générique n 3142930
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
endoprothèses
silicium
carbure de silicium
partie d'un produit
carbure de silicium
carbure de silicium
endoprothèse
endoprothèse
dosage de la proline
pharmacologie
Couvrir
résultat rapporté par le patient
proline
substance pharmacologique
silicium
actions pharmacologiques
proline

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N2-AUTOINDEXEE
LVIS
Stent intracrânien auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466939/fr/lvis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération contrôlée, d’anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet large (fusiformes, sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires seules) ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents intracrâniens inscrits sur la LPPR et utilisés dans des indications identiques.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
voie intracrânienne
cavité crânienne, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ NEVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465342/fr/supraflex-cruz-nevo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses
Couvrir
pharmacologie
sirolimus
license d'activité
partie d'un produit
contrôle actif
endoprothèse
syndrome de Nevo
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
sirolimus

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX FLEX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463641/fr/biomatrix-flex
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 22 sept. 2023 Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
license d'activité
substance pharmacologique
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèses
endoprothèse
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
Couvrir

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N2-AUTOINDEXEE
VALIANT AVEC SYSTÈME DE POSE CAPTIVIA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476215/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pathologies de l’aorte descendante : Anévrismes de plus de 6 cm de diamètre ; Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire ; Ulcères pénétrants en cas de complications ; Ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pose
endoprothèse
aorte
systèmes de délivrance de médicaments
aorte
Stents
endoprothèse
aorte, sai
système d'un composant de dispositif

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