Libellé préféré : Évérolimus;
Hyponyme MeSH : RAD-001; RAD001;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Évérolimus;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 9HW64Q8G6G;
Identifiant d'origine : D000068338;
CUI UMLS : C0541315;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588277/fr/xience-prime-btk
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade
ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec
un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie
par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses
nues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Évérolimus
endoprothèses
politique (principe)
EVEROLIMUS
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OTW BTK ET PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588029/fr/promus-premier-btk-promus-premier-otw-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593833/fr/synergy-megatron
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions
de novo d’une artère coronaire native de diamètre 3,5 mm dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 3,5
mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les
comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où
l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Sténose
du greffon veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des
symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour
un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Évérolimus
EVEROLIMUS
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518646/fr/xience-xpedition
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
partie d'un produit
évérolimus
license d'activité
pharmacologie
endoprothèse
pharmacologie
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèse
Couvrir
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE ALPINE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519371/fr/xience-alpine
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
pharmacologiste
partie d'un produit
Couvrir
contrôle actif
alpinia
Évérolimus
évérolimus
pharmacologie
pharmacologie
évérolimus
alpinisme
endoprothèse
endoprothèse
license d'activité
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526075/fr/xience-sierra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Couvrir
partie d'un produit
évérolimus
pharmacologie
license d'activité
Évérolimus
endoprothèse
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
contrôle actif
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR (évérolimus) - Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527216/fr/afinitor-everolimus-tumeurs-neuroendocrines-d-origine-pancreatique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement des tumeurs neuroendocrines
du pancréas, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec
progression de la maladie chez l’adulte. » Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? AFINITOR (évérolimus) reste un traitement de 1ère ou 2ème intention dans le traitement
des tumeurs neuroendocrines non résécables ou métastatiques, bien ou moyennement différenciées
chez l’adulte...
2024
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false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs du pancréas
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
évolution de la maladie
adulte
tumeur neuroendocrine du pancréas métastatique
tumeur neuroendocrine pancréatique non résécable
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
administration par voie orale
antinéoplasiques
évérolimus
avis de la commission de transparence
AFINITOR
tumeurs neuroendocrines
Évérolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS ELITE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433900/fr/promus-elite
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
endoprothèse
Évérolimus
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449186/fr/xience-prime
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE V
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449192/fr/xience-v
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
pharmacologiste
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327274/fr/promus-element-plus
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
éléments
Évérolimus
EVEROLIMUS
élément chimique
évérolimus
endoprothèses
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
SYNERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3346126/fr/synergy
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3364726/fr/promus-premier
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
Évérolimus
EVEROLIMUS
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SKYPOINT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368517/fr/xience-skypoint
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières,
après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un
chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du
tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72 h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à XIENCE
SIERRA.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
pharmacologiste
EVEROLIMUS
endoprothèses
pharmacologie
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SKYPOINT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3286658/fr/xience-skypoint
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lé-sion(s) de novo d’une
artère coronaire native de diamètre 2,25mm dans toutes les situations de la maladie
coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au mini-mum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est
possible incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires
natives de diamètre 2,25mm lorsque la revascularisation complète par an-gioplastie
est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non
protégé dans certains cas où l'an-gioplastie pourra être envisagée notamment si score
de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonc-tion
des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes isché-miques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à XIENCE
SIERRA
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pharmacologiste
endoprothèses
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
évaluation technologique
EVEROLIMUS
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION 48
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279489/fr/xience-xpedition-48
Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieur ou 2,5 mm
de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieur ou
2,5 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique
(réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs de 48 mm de
longueur pris en charge sur la LPPR
2021
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false
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
EVEROLIMUS
endoprothèses
évérolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169462/fr/synergy-megatron
Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion (s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale
à 3,5 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable,
SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum
un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue
référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives 3,5 mm de diamètre lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose
du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des co-morbidités associées) ; Sténose de greffons veineux lorsque
l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
Évérolimus
pharmacologiste
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY XD
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199003/fr/synergy-xd
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale: insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières: après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou
égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie
est possible: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (évalué selon les co-morbidités associées);Sténose du tronc commun non protégé
dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités
associées); Sténose de greffons veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser
une angioplastie; Occlusion coronaire totale de plus de 72h; Resténose intrastent
clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport au stent SYNERGY.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
Évérolimus
pharmacologiste
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098032/fr/afinitor
Intérêt clinique modéré dans le traitement du cancer du sein avancé RH /HER2- en association
à l’exemestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique
dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur
non-stéroïdien de l’aromatase mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à
l’exemestane ou la capécitabine...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Évérolimus
évérolimus
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs du sein
Cancer du sein avancé
exémestane
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
post-ménopause
avis de la commission de transparence
AFINITOR
androstadiènes
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS OVER THE WIRE BTK
Endoprothèse périphérique à élution d'everolimus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3116855/fr/promus-element-plus-over-the-wire-btk
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
thé
EVEROLIMUS
thé
élément chimique
évérolimus
endoprothèses
éléments
tétrahydrocortisone
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE SIERRA
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910489/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE SIERRA dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d’évérolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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true
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
évérolimus
Évérolimus
EVEROLIMUS
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
VOTUBIA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080464/fr/votubia
Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire
à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans
l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. VOTUBIA apporte
une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge
des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à
une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une
résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes
avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent
un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale
immédiate (néphrectomie ou embolisation)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
angiomyolipome
angiomyolipome rénal
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 10 mg, comprimé
évérolimus
tumeurs du rein
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
Évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
enfant
avis de la commission de transparence
VOTUBIA
astrocytome
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OVER THE WIRE BTK et PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115332/fr/promus-premier-btk-promus-premier-over-the-wire-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
périphériques à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail BTK et PROMUS
PREMIER Over The Wire BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm)
artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et
4,25 mm après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique
des endoprothèses périphériques à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail
BTK et PROMUS PREMIER Over The Wire BTK compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie
oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux endoprothèses nues
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
thé
EVEROLIMUS
Endoprothèses
thé
tétrahydrocortisone
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE ALPINE
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911270/fr/xience-alpine
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE ALPINE dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’évérolimus XIENCE ALPINE compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
endoprothèses
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
EVEROLIMUS
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS MONORAIL BTK
Endoprothèse périphérique à élution d'everolimus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3116858/fr/promus-element-plus-monorail-btk
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
EVEROLIMUS
élément chimique
Évérolimus
éléments
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
Médicament ciblant MTOR : évérolimus
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicament-ciblant-MTOR-everolimus
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes
d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des
mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités
de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Évérolimus
(Afinitor ; comprimés 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg) est indiqué dans le traitement du cancer
du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée
anti-VEGFR...
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Évérolimus
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sérine-thréonine kinases TOR
AFINITOR
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
évérolimus
administration par voie orale
éducation du patient comme sujet
facteurs de risque
néphrocarcinome
cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
tumeurs du sein
tumeurs neuroendocrines
tumeur neuroendocrine gastrointestinale
tumeur neuroendocrine du poumon
tumeurs gastro-intestinales
tumeurs du poumon
tumeurs du pancréas
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
adulte
interactions médicamenteuses
continuité des soins
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
Évérolimus
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE XPEDITION
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910513/fr/xience-xpedition
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE XPEDITION dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’évérolimus XIENCE XPEDITION compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu
V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882647/fr/promus-premier
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus PROMUS PREMIER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS PREMIER compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELITE
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882650/fr/promus-elite
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus PROMUS ELITE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELITE compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
évérolimus
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
---
N1-VALIDE
VOTUBIA
Extension d'indication : « VOTUBIA est indiqué comme traitement en association chez
les patients âgés de 2 ans et plus chez qui des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes,
avec ou sans généralisation secondaire, sont associées à une sclérose tubéreuse de
Bourneville (STB)»
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857763/fr/votubia
le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de
l’AMM. la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises
épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou
sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
VOTUBIA dispersible
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
adulte
spasmes infantiles
crises épileptiques pharmacorésistantes associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville
épilepsies partielles
administration par voie orale
évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
Complexe de la sclérose tubéreuse
enfant
résultat thérapeutique
VOTUBIA
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882656/fr/synergy
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus SYNERGY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d’everolimus SYNERGY compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par
rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase
Extension d'indication : Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré
dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale
ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées, non fonctionnelles,
en progression chez l’adulte
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780977/fr/afinitor
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780977/fr/afinitor-everolimus-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
AFINITOR a l’AMM dans le traitement de tumeurs neuroendocrines (TNE) d’origine
gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées
(Grade 1 ou 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte. Il a montré
un gain sur la survie sans progression versus placebo mais sans bénéfice démontré,
ni en survie globale, ni en qualité de vie. Un arrêt de traitement pour événement
indésirable a été observé chez près d’un tiers des patients. Il n’y a pas de
donnée versus les alternatives thérapeutiques recommandées dans certaines situations
cliniques de TNE d’origine gastro-intestinale...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
cancer avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs gastro-intestinales
tumeurs du poumon
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
tumeur neuroendocrine du poumon
tumeur neuroendocrine gastrointestinale
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
évérolimus
tumeurs neuroendocrines
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR
---
N3-AUTOINDEXEE
ABSORB
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801860/fr/absorb
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer
l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologique
endoprothèses
évérolimus
pharmacologiste
Évérolimus
actif
---
N3-AUTOINDEXEE
ABSORB GT1
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801866/fr/absorb-gt1
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer
l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB GT1 dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
évérolimus
pharmacologique
pharmacologie
Évérolimus
actif
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN
aintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722048/fr/certican
Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM
: « Transplantations rénale et cardiaque CERTICAN est indiqué pour la prévention du
rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible
à modéré recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. En transplantation rénale et
cardiaque, CERTICAN doit être utilisé en association avec de la ciclosporine sous
forme de microémulsion et des corticoïdes. Transplantation hépatique CERTICAN est
indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation
hépatique. En transplantation hépatique, CERTICAN doit être utilisé en association
avec du tacrolimus et des corticoïdes. »...
2016
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Évérolimus
évérolimus
CERTICAN
administration par voie orale
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation cardiaque
avis de la commission de transparence
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
transplantation hépatique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
VOTUBIA
Renouvellement de l’inscription et Modification du RCP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658507/fr/votubia
Le service médical rendu par VOTUBIA sous forme de : comprimé reste important
dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans
; comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie
de l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
VOTUBIA dispersible
VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 3 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible
VOTUBIA 10 mg, comprimé
angiomyolipome
angiomyolipome rénal
adulte
administration par voie orale
évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
astrocytome
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
enfant
tumeurs du cerveau
résultat thérapeutique
sérine-thréonine kinases TOR
VOTUBIA
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
SYNERGY - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657488/fr/synergy
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus SYNERGY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d’évérolimus SYNERGY compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
aux autres stents actifs
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
Évérolimus
maladie coronarienne
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
---
N1-VALIDE
ABSORB - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590001/fr/absorb
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590000/fr/absorb
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse
coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB dans les indications
retenues - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus
entièrement biorésorbable ABSORB compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité
de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux
stents de la gamme XIENCE
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus
---
N1-VALIDE
ABSORB GT1 Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590004/fr/absorb-gt1
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse
coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 dans les indications
retenues, - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus
entièrement biorésorbable ABSORB GT1 compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
au stent ABSORB
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589175/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :
« traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après
une thérapie ciblée anti-VEGF » « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine
pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec
progression de la maladie chez l’adulte ». Le service médical rendu par AFINITOR reste
modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux
positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées
sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et
précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
cancer avancé
Cancer du sein avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR
---
N1-VALIDE
Gamme Xience PRIME, endoprothèse coronaire à libération de principe actif - Système
d'Endoprothèse Coronaire à Elution d'Everolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350943/gamme-xience-prime-endoprothese-coronaire-a-liberation-de-principe-actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350941/xience-prime-18-decembre-2012-4260-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350942/xience-prime-18-decembre-2012-4364-avis
Actualisation des données : gamme Xience vs gamme CYPHER Extensions d'indications
: - traitement de l'occlusion coronaire totale de plus de 72 h - traitement de la
sténose du tronc commun gauche non protégé - traitement de lésions de resténose intra-stent
nu
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS PREMIER BTK (Monorail) - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062734/fr/promus-premier-btk-monorail
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062733/fr/promus-premier-monorail-btk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse
périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail BTK patients ayant
une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique,
imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau
de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
- l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe
actif PROMUS PREMIER Monorail BTK, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie
oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport à l’endoprothèse à libération de principe actif PROMUS ELEMENT PLUS Monorail
BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs,
au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées
avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie
par ballonnet.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
immunosuppresseurs
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale
de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose
d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Évérolimus
---
N1-VALIDE
PROMUS PREMIER BTK (over the wire) - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062737/fr/promus-premier-btk-over-the-wire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062736/fr/promus-premier-over-the-wire
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse
périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Over The Wire BTK patients
ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique,
imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau
de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
- l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe
actif PROMUS PREMIER Over The Wire BTK, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie
oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport à l’endoprothèse à libération de principe actif PROMUS ELEMENT PLUS Over
The Wire BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs,
au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées
avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie
par ballonnet.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale
de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose
d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
immunosuppresseurs
Évérolimus
---
N1-VALIDE
SYNERGY - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2021476/fr/synergy
Service attendu Suffisant dans l’insuffisance coronaire imputable à des lésions
de novo chez certains groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15
mm, diamètre du vaisseau atteint 3 mm ou chez les patients diabétiques) en raison
de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’évérolimus SYNERGY, - l’intérêt
pour la santé publique du stent enrobé d’évérolimus SYNERGY compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie Insuffisant dans certains cas particuliers
d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant
une équipe médico-chirurgicale. L’intérêt thérapeutique du stent SYNERGY ne peut
être établi dans la sténose du tronc commun gauche non protégé, l’occlusion coronaire
totale, la première resténose intrastent de stent nu et de stent actif de plus de
10 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents de la
gamme PROMUS
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
immunosuppresseurs
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE ALPINE - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013081/fr/xience-alpine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013080/fr/xience-alpine
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus XIENCE ALPINE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE ALPINE compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux stents de la gamme XIENCE.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
évaluation technologique
maladie des artères coronaires
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS PREMIER - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011473/fr/promus-premier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011472/fr/promus-premier
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus PROMUS PREMIER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS PREMIER compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence)
Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes
de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint
3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux autres stents de la gamme
PROMUS. V (absence) Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant
une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale : -
Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm,
diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à
l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des
facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport aux autres stents
de la gamme PROMUS IV (mineure) - Sténose du tronc commun gauche non protégé dans
certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque
chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire
chez les patients à risque chirurgical élevé ; II (importante) par rapport à l’absence
d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. V (absence)
- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures)
dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît
franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà
pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu
: par rapport aux stents actifs déjà pris en charge V (absence) - Première resténose
intra-stent clinique de stent actif (longueur 10 mm) : par rapport à l’angioplastie
par ballon seul
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
immunosuppresseurs
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS ELEMENT PLUS - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011476/fr/promus-element-plus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011475/fr/promus-element-plus
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’éverolimus PROMUS ELEMENT PLUS dans les indications retenues, - l’intérêt pour
la santé publique du stent enrobé d’éverolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de
la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service
attendu V (absence) Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives
chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm,
diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport
aux stents de la gamme PROMUS. V (absence) Traitement de certains cas d’insuffisance
coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale
: - Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15
mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles
à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte
des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport aux autres
stents de la gamme PROMUS. IV (mineure) - Sténose du tronc commun gauche non protégé
dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du
risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage
aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ; II (importante) par
rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
V (absence) - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà
de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque
la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport
aux stents actifs déjà pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent
clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge V (absence)
- Première resténose intra-stent clinique de stent actif (longueur 10 mm) : par rapport
à l’angioplastie par ballon seul.
2015
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
immunosuppresseurs
évaluation technologique
maladie des artères coronaires
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase
évérolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027898/fr/afinitor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1528334/fr/afinitor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027898/fr/afinitor-everolimus-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Réévaluation SMR et ASMR. Le service médical rendu par AFINITOR est modéré dans le
traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif,
en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale
symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par
un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Cancer du sein avancé
Cancer du sein avancé localement
recommandation de bon usage du médicament
sérine-thréonine kinases TOR
inhibiteurs de protéines kinases
Évérolimus
avis de la commission de transparence
AFINITOR
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
évérolimus
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
exémestane
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
tumeurs du sein
remboursement par l'assurance maladie
post-ménopause
tumeurs hormonodépendantes
essais contrôlés randomisés comme sujet
Survie sans progression
survie sans rechute
analyse de survie
androstadiènes
3400893393260
3400893393321
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR - (code CIS : 62142469)
Mise à disposition d'un dosage à 2,5 mg en complément des présentations à 5 mg et
10 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055706/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR 2,5 mg est important dans : le traitement
de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques
bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ;
le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après
une thérapie ciblée anti-VEGF. Le service médical rendu par AFINITOR 2,5 mg est modéré
dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu
négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte
viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment
traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase....
2015
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
Évérolimus
Évérolimus
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
survie sans rechute
analyse de survie
AFINITOR
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003867/fr/xience-prime
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003866/fr/xience-prime
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus XIENCE PRIME dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie.
2014
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Résistance à l’endocrinothérapie dans le cancer du sein : mécanismes et implications
cliniques
http://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-431/Resistance-a-l-endocrinotherapie-dans-le-cancer-du-sein-mecanismes-et-implications-cliniques
L’endocrinothérapie est un élément-clé du traitement du cancer du sein hormono-dépendant
métastatique. Malheureusement, la grande majorité des patientes va développer une
résistance au traitement endocrinien. Comprendre les mécanismes de résistance est
central pour le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques comme l’utilisation
des inhibiteurs de la mTOR, dont l’efficacité en association à l’endocrinothérapie
a été démontrée récemment dans deux études cliniques. Toutefois, ce traitement ciblé,
adjoint au traitement endocrinien, est accompagné d’une augmentation significative
des effets indésirables potentiellement sévères dont la reconnaissance et la prise
en charge adéquate sont importantes pour diminuer la toxicité liée aux nouveaux traitements.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
tumeurs du sein
article de périodique
antinéoplasiques hormonaux
résistance aux médicaments antinéoplasiques
Évérolimus
Évérolimus
sérine-thréonine kinases TOR
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
---
N1-VALIDE
VOTUBIA (évérolimus), inhibiteur de la mTOR
Progrès thérapeutique important lorsqu’un astrocytome sous-épendymaire à cellules
géantes associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville n’est pas immédiatement éligible
à une résection chirurgicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2007294/fr/votubia
VOTUBIA, disponible en comprimé et comprimé dispersible, a désormais l’AMM chez les
enfants demoins de 3 ans dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA)
associé à unesclérose tubéreuse de Bourneville, chez les patients qui nécessitent
une intervention thérapeutiquemais qui ne sont pas éligibles à une résection chirurgicale
du SEGA. Ce traitement est supérieur au placebo pour la réduction du volume du
SEGA mais n’a pas démontré d’amélioration des symptômes liés à la maladie. Son
intérêt thérapeutique est important uniquement pour préparer les patients à la chirurgie
danscertains cas évolués de SEGA et pour les patients dont la sévérité justifierait
d’une intervention chirurgicale, mais ne pouvant pas être opérés...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
astrocytome
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
enfant
tumeurs du cerveau
résultat thérapeutique
maladies rares
pharmacovigilance
sérine-thréonine kinases TOR
VOTUBIA
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893777008
3400893777176
---
N1-VALIDE
PROMUS ELEMENT PLUS - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1733330/fr/promus-element-plus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1733329/fr/promus-element-plus
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS dans les indications retenues. - l'intérêt pour la
santé publique du stent enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de la
fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu
IV (mineure) Traitement de certains cas d'insuffisance coronaire nécessitant une
concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale : - Sténose
du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être
envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d'accès des
lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical
élevé ; II (importante) par rapport à l'absence d'alternatives chez les patients
contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. V (absence) - Occlusion coronaire totale
des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a
preuve préalable de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un
taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. V
(absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux
stents actifs déjà pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent clinique
de stent actif (lésion 10 mm) : par rapport à l'angioplastie par ballon seul.
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS PREMIER - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1733327/fr/promus-premier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1733326/fr/promus-premier
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus PROMUS PREMIER dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d'everolimus PROMUS PREMIER compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Traitement de certains cas d'insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire
impliquant une équipe médico-chirurgicale : - Sténose du tronc commun gauche non protégé
dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du
risque chirurgical et de la facilité d'accès des lésions) : par rapport au pontage
aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ; II (importante) par
rapport à l'absence d'alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
V (absence) - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà
de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l'ischémie et lorsque
la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport
aux stents actifs déjà pris en charge. V (absence) Première resténose intra-stent
clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. V (absence)
- Première resténose intra-stent clinique de stent actif (lésion 10 mm) : par rapport
à l'angioplastie par ballon seul.
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE XPEDITION - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716226/fr/xience-xpedition
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716225/fr/xience-xpedition
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé d'everolimus XIENCE
XPEDITION dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique du stent
enrobé d'everolimus XIENCE XPEDITION compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Traitement
des cas d'insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant
une équipe médico-chirurgicale : - Sténose du tronc commun gauche non protégé dans
certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque
chirurgical et de la facilité d'accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire
chez les patients à risque chirurgical élevé. II (importante) par rapport à l'absence
d'alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. V (absence)
- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures)
dans la situation où il y a preuve préalable de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît
franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà
pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu
: ASA de niveau V par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. V (absence) -
Première resténose intra-stent clinique de stent actif (lésion 10 mm) : par rapport
à l'angioplastie par ballon seul.
2013
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
immunosuppresseurs
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN (évérolimus), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_973824/certican
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622347/fr/certican
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622346/fr/certican-26062013-avis-ct12787
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400116
Motif de la demande : extension d'indication. «Transplantation rénale et cardiaque
CERTICAN est indiqué pour la prévention du rejet d'organe chez les patients adultes
présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une allogreffe rénale
ou cardiaque. En transplantation rénale et cardiaque, CERTICAN doit être utilisé en
association avec de la ciclosporine sous forme de microémulsion et des corticoïdes.
Transplantation hépatique CERTICAN est indiqué pour la prévention du rejet d'organe
chez les patients recevant une transplantation hépatique. En transplantation hépatique,
CERTICAN doit être utilisé en association avec du tacrolimus et des corticoïdes.»...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
corticothérapie
Évérolimus
évérolimus
CERTICAN
administration par voie orale
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation cardiaque
avis de la commission de transparence
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
transplantation hépatique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
---
N1-VALIDE
CERTICAN (évérolimus), immunosuppresseur
Progrès thérapeutique mineur dans la prévention du rejet de transplant hépatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622347/fr/certican-everolimus-immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648053/fr/certican-synthese-ct12787
CERTICAN, co-administré avec du tacrolimus et des corticoïdes, a désormais l'AMM
dans la prévention du rejet d'organe après une transplantation hépatique. En association
au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, il représente un progrès thérapeutique
mineur dans la prise en charge de ces patients, compte tenu de la moindre diminution
du débit de filtration glomérulaire observée avec l'association CERTICAN, corticoïdes
et dose réduite de tacrolimus, par rapport au tacrolimus à dose standard et corticoïdes.
Il n'a pas été comparé à l'immunosuppression standard en transplantation hépatique,
qui associe tacrolimus à dose réduite, mycophénolate et corticoïdes...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Évérolimus
Évérolimus
CERTICAN
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
résultat thérapeutique
administration par voie orale
association de médicaments
évérolimus
transplantation hépatique
immunosuppresseurs
rejet du greffon
remboursement par l'assurance maladie
essais cliniques de phase III comme sujet
immunosuppresseurs
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
Gamme Xience XPEDITION - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647377/fr/gamme-xience-xpedition
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647376/fr/gamme-xience-xpedition
Service attendu Insuffisant L'intérêt thérapeutique du stent XIENCE XPEDITION de longueur
nominale de 48 mm ne peut être établi dans les indications revendiquées
2013
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME BTK - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1625028/fr/xience-prime-btk
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1625027/fr/xience-prime-btk
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique de l'endoprothèse périphérique
à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK patients ayant une artériopathie oblitérante
des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40
mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm
et 4,25 mm, après échec de l'angioplastie par ballonnet. - l'intérêt de santé publique
de l'endoprothèse périphérique à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK, compte
tenu du caractère de gravité de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs
Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux endoprothèses nues chez
les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade
ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec
un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l'angioplastie
par ballonnet.
2013
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE PERIPHERIQUE AUTRE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
évaluation technologique
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale
de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose
d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
VOTUBIA (évérolimus), inhibiteur de la mTOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525543/fr/votubia-everolimus-inhibiteur-de-la-mtor
VOTUBIA a désormais l'AMM dans l'angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse
de Bourneville (STB) et à risque de complications (taille de la tumeur, anévrisme,
tumeurs multiples ou bilatérales) mais ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale
immédiate. Par rapport au placebo, il réduit le volume des angiomyolipomes, mais n'améliore
pas les symptômes liés à la maladie. Il apporte un progrès thérapeutique modéré uniquement
chez les patients non immédiatement éligibles à une intervention chirurgicale. Il
n'est donc pas une alternative à la chirurgie, mais un traitement à visée palliative,
éventuellement en préparation à celle-ci...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
évérolimus
angiomyolipome
VOTUBIA
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
sérine-thréonine kinases TOR
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
Complexe de la sclérose tubéreuse
adulte
angiomyolipome
facteurs de risque
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
---
N1-VALIDE
PROMUS PREMIER , système de stent coronaire à élution d'everolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1598316/fr/promus-premier-systeme-de-stent-coronaire-a-elution-d-everolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1598315/fr/promus-premier-14-mai-2013-4440-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent
enrobé d'everolimus PROMUS PREMIER dans les indications retenues. - l'intérêt pour
la santé publique du st ent enrobé d'everolimus PROMUS PREMIER compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie. ASA de niveau V par rapport aux autres
stents de la gamme PROMUS
2013
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
SYNERGY - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1536376/fr/synergy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1536384/fr/synergy
Service Attendu (SA) : Insuffisant. L'intérêt thérapeutique du stent SYNERGY ne peut
ê tre établi dans les indications revendiquées.
2013
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716229/fr/xience-prime
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716228/fr/xience-prime
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé d'everolimus
XIENCE PRIME dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique du
stent enrobé d'everolimus XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Traitement
des cas d'insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant
une équipe médico-chirurgicale : - Sténose du tronc commun gauche non protégé dans
certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque
chirurgical et de la facilité d'accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire
chez les patients à risque chirurgical élevé. II (importante) par rapport à l'absence
d'alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. V (absence)
- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures)
dans la situation où il y a preuve préalable de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît
franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà
pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu
: par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. V (absence) - Première resténose
intra-stent clinique de stent actif (lésion 10 mm) : par rapport à l'angioplastie
par ballon seul.
2013
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses à élution de substances
évaluation technologique
maladie des artères coronaires
immunosuppresseurs
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716211/fr/xience-v
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716210/fr/xience-v
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé d'everolimus XIENCE
V dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé
d'everolimus XIENCE V compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la
pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Traitement des cas d'insuffisance
coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale
: - Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l'angioplastie
pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité
d'accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à
risque chirurgical élevé. II (importante) par rapport à l'absence d'alternatives chez
les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. V (absence) - Occlusion coronaire
totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où
il y a preuve préalable de l'ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable
avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.
V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux
stents actifs déjà pris en charge. V (absence) - Première resténose intra-stent clinique
de stent actif (lésion 10 mm) : par rapport à l'angioplastie par ballon seul.
2013
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses à élution de substances
immunosuppresseurs
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de la tyrosine kinase - Nouveau médicament
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines avancées
d'origine pancréatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294033/afinitor-synthese-28032012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241934/afinitor-28032012-avis-ct11775
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294096/afinitor-everolimus-inhibiteur-de-la-tyrosine-kinase
AFINITOR a l'AMM dans les tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables
ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie.
Compte tenu d'une amélioration de la survie sans progression par rapport au placebo,
mais sans impact sur la survie globale, le progrès thérapeutique qu'il apporte est
mineur...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Évérolimus
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du pancréas
tumeurs neuroendocrines
évérolimus
survie sans rechute
sérine-thréonine kinases TOR
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
AFINITOR
3400893393260
3400893393321
---
N1-SUPERVISEE
Afinitor - everolimus - évérolimus
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor
Afinitor est utilisé pour traiter les patients atteints de carcinome rénal avancé
(cancer du rein qui a commencé à se propager). Il est utilisé lorsque le cancer s'est
aggravé pendant ou après un traitement antérieur à base d'un médicament ciblant le
facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Le VEGF est une protéine qui
stimule la formation de vaisseaux sanguins. Étant donné le faible nombre de patients
atteints de carcinome rénal, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi, le 5 juin
2007, Afinitor a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé
pour des maladies rares)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Évérolimus
Évérolimus
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
comprimés
administration par voie orale
maladies rares
néphrocarcinome
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
évérolimus
protéines et peptides de signalisation intracellulaire
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sérine-thréonine kinases TOR
AFINITOR
tumeurs du sein
tumeurs du pancréas
tumeurs neuroendocrines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893393260
3400893393321
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR 10 mg, comprimé - AFINITOR 5 mg, comprimé
évérolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241699/afinitor
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/afinitor_28032012_avis_ct11775.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités dans l'extension
d'indication « traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique, non résécables
ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie
chez l'adulte. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Évérolimus
Évérolimus
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
survie sans rechute
analyse de survie
AFINITOR
3400893393260
3400893393321
---
N1-VALIDE
VOTUBIA (évérolimus), inhibiteur de la mTOR
Maladies rares - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238912/votubia-everolimus-inhibiteur-de-la-mtor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238880/votubia-04012012-synthese-ct11628
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193112/votubia-04012012-ct11628
VOTUBIA (évérolimus) a l'AMM à partir de l'âge de 3 ans dans l'astrocytome sous-épendymaire
à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), chez
les patients qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas éligibles
à une résection chirurgicale du SEGA. VOTUBIA s'est montré supérieur au placebo pour
la réduction du volume du SEGA, mais n'a pas démontré d'efficacité sur les symptômes
liés à la maladie. Son intérêt thérapeutique est important uniquement chez les patients
qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de l'astrocytome.
Il n'est donc pas une alternative mais un traitement de préparation à la chirurgie...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
Évérolimus
administration par voie orale
évérolimus
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
astrocytome
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
Complexe de la sclérose tubéreuse
enfant
adolescent
adulte
tumeurs du cerveau
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
maladies rares
pharmacovigilance
sérine-thréonine kinases TOR
VOTUBIA
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400893777008
3400893777176
---
N1-VALIDE
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé - VOTUBIA 5 mg, comprimé
évérolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1192687/votubia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525543/fr/votubia
Extension d'indication. Indication : « Votubia est indiqué chez les adultes ayant
un ang iomyolipome rénal (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bournevil le (STB)
qui présentent un risque de complications (sur la base de facteurs de risque tels
que la taille de la tumeur ou la présence d'un anévrisme ou la présence de tumeurs
multiples ou bilatérales) mais qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale
immédiate.» « Votubia est indiqué chez les patients âgés de 3 ans et plus, ayant un
astrocytome sousépendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse
de Bourneville (STB), qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont
pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA. L'efficacité a été démontrée sur
l'analyse de la variation du volume du SEGA. D'autres bénéfices cliniques, tels que
l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.»...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
évérolimus
médicament orphelin
adulte
enfant
Complexe de la sclérose tubéreuse
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
VOTUBIA
astrocytome
tumeurs du cerveau
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
angiomyolipome
angiomyolipome rénal (trouble)
3400893777008
3400893777176
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Votubia - everolimus - évérolimus
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Votubia
Votubia est utilisé pour le traitement d'un type de tumeur du cerveau appelé «astrocytome
sous-épendymaire à cellules géantes» (SEGA), chez les patients qui présentent une
sclérose tubéreuse. La sclérose tubéreuse est une maladie génétique, qui induit la
croissance de tumeurs bénignes (non cancéreuses) dans divers organes du corps, notamment
le cerveau. Votubia est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de trois ans
et plus, dont la tumeur cérébrale ne peut être enlevée par la chirurgie. Étant donné
le faible nombre de patients touchés par la sclérose tubéreuse, cette maladie est
dite «rare». C'est pourquoi, le 4 août 2010, Votubia a été désigné comme étant un
«médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
VOTUBIA 10 mg, comprimé
flux de syndication
Évérolimus
Évérolimus
médicament orphelin
évérolimus
administration par voie orale
astrocytome
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Complexe de la sclérose tubéreuse
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sérine-thréonine kinases TOR
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
tumeurs du cerveau
VOTUBIA
VOTUBIA 2,5 mg, comprimé
VOTUBIA 5 mg, comprimé
3400893777008
3400893777176
---
N1-VALIDE
Gamme Xience XPEDITION, Endoprothèse coronaire à libération de principe actif - Système
d'endoprothèse coronaire à élution d'everolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350928/gamme-xience-xpedition-endoprothese-coronaire-a-liberation-de-principe-actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1351201/xience-xpedition-18-decembre-2012-4410-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1351207/xience-xpedition-18-decembre-2012-4354-avis
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Gamme Xience V, endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350944/gamme-xience-v-endoprothese-coronaire-a-liberation-de-principe-actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350947/xience-v-18-decembre-2012-4244-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1350948/xience-v-18-decembre-2012-4263-avis
Actualisation des données : gamme Xience vs gamme CYPHER Extensions d'indications
: - traitement de l'occlusion coronaire totale de plus de 72 h - traitement de la
sténose du tronc commun gauche non protégé - traitement de lésions de resténose intra-stent
nu
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1033013/xience-prime-22-mars-2011-3399-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1035150/xience-prime-23-mars-2011-3399-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus XIENCE PRIME. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé d'everolimus
XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.
; Amélioration du SR : Levée d'exclusion de la phase aigue de l'infarctus du myocarde
datant de moins de 72 h (Syndrome Coronaire Aigu avec sus décalage du segment ST)
La Commission maintient ses recommandations sur les niveaux d'Amélioration du Service
Rendu prononcés dans l'avis du 29 juin 2010
2011
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V (3857) et XIENCE PRIME (3869) - Endoprothèses coronaires enrobées d'everolimus
(produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1237197/xience-v-3857-et-xience-prime-3869-27-septembre-2011-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1255529/xience-v-3857-xience-prime-3859-27-septembre-2011-synthese-d-avis
Avis défavorable à l'extension d'indication aux patients atteints de lésions situées
dans des vaisseaux d'un diamètre supérieur ou égal à 3 mm
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS et PROMUS ELEMENT - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit
actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045967/promus-et-promus-element-12-octobre-2010-3009-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel
(TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose Partage avec
TAXUS d'un progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions
pluritronculaires à haut risque de resténose
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
Projet pilote sur l'évaluation de quatre médicaments anticancéreux
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/ProjetPilote_Cancer/Document_synthese_final_CAV.pdf
Le présent rapport fait suite à un entretien tenu avec le ministre de la Santé et
des Services sociaux, le 12 octobre dernier, où il a été convenu que l'INESSS voit
si certains paramètres de son évaluation de quatre médicaments refusés en 2011, pour
des considérations essentiellement de nature pharmacoéconomique, pourraient plutôt
être analysés en fonction de nouveaux principes théoriques émergeant de ses travaux
en cours...
2011
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
Pémétrexed
Chlorhydrate d'erlotinib
Évérolimus
évaluation de médicament
évaluation de médicament
antinéoplasiques
analyse coût-bénéfice
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
AFINITOR
néphrocarcinome
métastase tumorale
ALIMTA
pémétrexed
tumeurs du poumon
Canada
IRESSA
géfitinib
évérolimus
TARCEVA
erlotinib
analyse de survie
rapport
information sur le médicament
Géfitinib
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1068582/xience-prime-27-septembre-2011-3859-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100486/xience-prime-27-septembre-2011-3859-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant. Les données fournies, spécifiques de XIENCE V
dont XIENCE PRIME est une évolution, ne permettent pas de démontrer une supériorité
du stent XIENCE V par rapport aux stents nus chez les patients à faible risque de
resténose (non diabétiques, lésions 15 mm). L'intérêt thérapeutique de cette endoprothèse
coronaire à élution de principe actif ne peut être établi dans les indications revendiquées.
2011
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1068588/xience-v-27-septembre-2011-3857-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100488/xience-v-27-septembre-2011-3857-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant. Les données fournies ne permettent pas de démontrer
une supériorité du stent XIENCE V par rapport aux stents nus chez les patients à faible
risque de resténose (non diabétiques, lésions 15 mm). L'intérêt thérapeutique de
cette endoprothèse coronaire à élution de principe actif ne peut être établi dans
les indications revendiquées.
2011
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS ELEMENT PLUS - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit
actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1092597/promus-element-plus-13-septembre-2011-3932-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098120/promus-element-plus-13-septembre-2011-3932-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent
enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS. - l'intérêt pour la santé publique du stent
enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux
autres stents de la gamme PROMUS
2011
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1058487/promus-14-juin-2011-3832-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064062/promus-14-juin-2011-3832-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus PROMUS. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé d'everolimus
PROMUS compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie
2011
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
PROMUS ELEMENT - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064064/promus-element-14-juin-2011-3836-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064065/promus-element-14-juin-2011-3836-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus PROMUS ELEMENT. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé d'everolimus
PROMUS ELEMENT compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie
2011
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045976/xience-prime-22-mars-2011-3399-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel
(TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose. Partage avec
TAXUS du progrès thérapeutique par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions
pluritronculaires à haut risque de resténose.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
évaluation technologique
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1045974/xience-v-22-mars-2011-3398-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053203/xience-v-3398-xience-prime-3399-22-mars-2011-synthese-d-avis
Progrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel
(TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose. Partage avec
TAXUS du progrès thérapeutique par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions
pluritronculaires à haut risque de resténose.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1033010/xience-v-22-mars-2011-3398-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1035155/xience-v-23-mars-2011-3398-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus XIENCE V. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé d'everolimus
XIENCE V compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.
; Amélioration du SR : Levée d'exclusion de la phase aigue de l'infarctus du myocarde
datant de moins de 72 h (Syndrome Coronaire Aigu avec sus décalage du segment ST)
La Commission maintient ses recommandations sur les niveaux d'Amélioration du Service
Rendu prononcés dans l'avis du 29 juin 2010.
2011
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AFINITOR -
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00003
Le 14 décembre 2009, Santé Canada a émis à l'intention de Novartis Pharmaceuticals
Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Afinitor. Afinitor est
indiqué dans le traitement des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique
à cellules claires à la suite de l'échec d'un traitement initial par l'un des deux
inhibiteurs de l'activité tyrosine kinase des récepteurs du facteur de croissance
de l'endothélium vasculaire (VEGFr-TKI), soit le sunitinib ou le sorafénib...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Évérolimus
antinéoplasiques
métastase tumorale
néphrocarcinome
Canada
agrément de médicaments
administration par voie orale
évérolimus
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR
3400893393260
3400893393321
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase
AFINITOR 5 mg, tablet - AFINITOR 10 mg, tablet - TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_955012/afinitor-everolimus-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_955011/synthese-d-avis-afinitor-ct-7009
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_918364/afinitor-ct-7009
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1011527/afinitor-ct-7009-version-anglaise
Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Évérolimus
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR 5 mg, comprimé
métastase tumorale
résultat thérapeutique
néphrocarcinome
inhibiteurs de protéines kinases
évérolimus
médicament orphelin
agrément de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
protéines et peptides de signalisation intracellulaire
Protein-Serine-Threonine kinases
AFINITOR
3400893393260
3400893393321
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_973405/xience-v-29-juin-2010-2533-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_973400/xience-v-29-juin-2010-2533-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus XIENCE V dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d'everolimus XIENCE V compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la pathologie ; ASR de niveau IV par rapport aux stents de la gamme
TAXUS en l'absence de données comparatives suffisantes versus les stents de la gamme
CYPHER traitement de référence ; Partage d'ASR de niveau III avec les stents de la
gamme TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués
au pontage aorto-coronaire, Partage d'ASR de niveau IV avec les stents de la gamme
TAXUS par rapport au pontage aorto-coronaire à risque élevé
2010
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,0MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,5MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 4,0 MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,5MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,25MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,75MM
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME- Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_973407/xience-prime-29-juin-2010-2532-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_973409/xience-prime-29-juin-2010-2532-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus XIENCE PRIME dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d'everolimus XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie ; ASR de niveau IV par rapport aux stents
de la gamme TAXUS en l'absence de données comparatives suffisantes versus les stents
de la gamme CYPHER traitement de référence ; Partage d'ASR de niveau III avec les
stents de la gamme TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués
au pontage aorto-coronaire, Partage d'ASR de niveau IV avec les stents de la gamme
TAXUS par rapport au pontage aorto-coronaire à risque élevé
2010
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,5MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 4,0 MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,5MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,25MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 3,0MM
ENDOPROTHESE CORONAIRE, STENT LIB. DEVEROLIMUS, ABBOTT, XIENCE V, DIAM 2,75MM
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR 10mg CPR B/30
Code CIP 3962828
http://www.meddispar.fr/medicaments/3962828
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
évérolimus
antinéoplasiques
AFINITOR 10 mg, comprimé
AFINITOR
3400893393260
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
PROMUS - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_991919/promus-12-octobre-2010-3009-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_991921/promus-12-octobre-2010-3009-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé
d'everolimus PROMUS dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d'everolimus PROMUS compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la pathologie ; ASR de niveau IV par rapport aux stents de la gamme TAXUS
en l'absence de données comparatives suffisantes versus les stents de la gamme CYPHER,
traitement de référence ; Partage d'ASR de niveau III avec les stents de la gamme
TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués au pontage
aorto-coronaire,
2010
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE V et XIENCE PRIME - Endoprothèses coronaires enrobées d'éverolimus (produit
actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001631/xience-v-et-xience-prime-29-juin-2010-2532-2533-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016556/xience-v-xience-prime-29-juin-2010-2532-2533-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire (TAXUS)
dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose Progrès thérapeutique
mineur (partagé avec TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions
pluritronculaires à haut risque de resténose
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
PROMUS ELEMENT LONG
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_940810/promus-element-long-cnedimts-du-23-mars-2010-2504
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_941548/promus-element-long-cnedimts-du-23-mars-2010-2504
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent
enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la
santé publique du stent enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie. ; ASA de niveau V par rapport aux stents
de la gamme PROMUS (PROMUS, et PROMUS ELEMENT) dans les indications retenues.
2010
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
immunosuppresseurs
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR 5mg CPR B/30
Code CIP 3962811
http://www.meddispar.fr/medicaments/3962811
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
AFINITOR 5 mg, comprimé
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
antinéoplasiques
évérolimus
AFINITOR
information sur le médicament
3400893393321
---
N1-VALIDE
PROMUS ELEMENT - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_892686/promus-element-cnedimts-du-08-decembre-2009-2311
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_892968/promus-element-cnedimts-du-08-decembre-2009-2311
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent
enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la
santé publique du stent enrobé d'everolimus PROMUS ELEMENT compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie ; Amélioration du SA : ASA de niveau V
par rapport aux stents de la gamme PROMUS dans les indications retenues.
2009
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
immunosuppresseurs
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_892971/xience-prime-cnedimts-du-08-decembre-2009-2310
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_892972/xience-prime-cnedimts-du-08-decembre-2009-2310
La Commission recommande par conséquent l'inscription sur la Liste des Produits et
Prestations prévue à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale des nouvelles
références 1011708-08, 1011708-12, 1011708-15, 1011708-18, 1011708-23, 1011708-28,
1011708-33 et 1011708-38, sans modification de la date de fin de prise en charge du
stent XIENCE PRIME.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE PRIME - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif
pharmacologiquement)
CNEDiMTS du 22 septembre 2009 (2246)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_864993/xience-prime-cnedimts-du-22-septembre-2009-2246
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_864995/xience-prime-cnedimts-du-22-septembre-2009-2246
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent
enrobé d'everolimus XIENCE PRIME dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d'everolimus XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par
rapport aux stents de la gamme XIENCE V dans les indications retenues.
2009
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse,
par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie
artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire,
avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec
pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
maladie des artères coronaires
immunosuppresseurs
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
PROMUS - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_658717
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_658721
2 pages
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN 0,75mg CPR B/60
CIP : 3641030 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3641030
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
immunosuppresseurs
administration par voie orale
comprimés
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
évérolimus
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
CERTICAN
information sur le médicament
3400892630373
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN 0,1mg CPR DIS B/60
CIP : 3641159 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3641159
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
ordonnances médicamenteuses
comprimés
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
immunosuppresseurs
évérolimus
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN
information sur le médicament
3400892630083
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN 0,25mg CPR B/60
CIP : 3641113 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3641113
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
immunosuppresseurs
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
évérolimus
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN
information sur le médicament
3400892630144
---
N1-SUPERVISEE
Everolimus (RAD001) et tumeurs solides : le point en 2008
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/43/D1/resume.md
Mammalian Target of Rapamycine (mTOR) est une sérine-thréonine kinase ubiquitaire.
Plusieurs autres inhibiteurs de mTOR dont le chef de file est le sirolimus (rapamycine)
sont en cours de développement: le temsirolimus (CCI779) (cancer du sein, glioblastome
et lymphome du manteau) et le deforolimus (AP23573) (sarcome métastatique et hémopathies
malignes). Protéine clé de la voie de signalisation PI3K/AKT, elle joue un rôle essentiel
dans la régulation de la synthèse protéique, la croissance cellulaire, l'angiogenèse,
la prolifération et la survie cellulaire. La voie PI3K/AKT/mTOR est connue pour être
altérée dans de nombreux cancers, faisant de mTOR une cible majeure pour le développement
de nouveaux médicaments anticancéreux. Le RAD001 (Everolimus), nouvel inhibiteur de
mTOR, a initialement été développé en tant qu'immunosuppresseur (Certican ) chez les
patients transplantés, et été approuvé dans plusieurs pays en prophylaxie du rejet
de greffe chez les transplantés rénaux et cardiaques en association avec la ciclosporine
et les corticoïdes.
2008
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John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
corticothérapie
Évérolimus
tumeurs
immunosuppresseurs
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN 0,25mg CPR DIS B/60
CIP : 3641188 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3641188
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
immunosuppresseurs
administration par voie orale
comprimés
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
évérolimus
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN
information sur le médicament
3400892778037
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN 0,5mg CPR B/60
CIP : 3641082 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3641082
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Évérolimus
administration par voie orale
comprimés
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
immunosuppresseurs
ordonnances médicamenteuses
évérolimus
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN
information sur le médicament
3400892630205
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE V
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_572610
2007
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
diabète
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
immunosuppresseurs
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
PROMUS
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_572582
2007
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
Évérolimus
immunosuppresseurs
diabète
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
Dosage sanguin de l'évérolimus
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_533159
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_533158
Le dosage de l'évérolimus sanguin est indiqué dans le suivi thérapeutique des transplantés
cardiaques et rénaux traités par l'évérolimus. L'évérolimus est un immunosuppresseur
de la classe pharmacothérapeutique des inhibiteurs de la protéine m-TOR, dont l'autre
représentant est le sirolimus. Il a obtenu une autorisation de mise sur le marché
(AMM) le 15 avril 2004 dans l'indication : prévention du rejet d'organe chez les patients
adultes présentant un risque immunologique faible à modéré, recevant une allogreffe
rénale ou cardiaque. L'AMM précisait que l'analyse de la relation efficacité-exposition
et tolérance-exposition avait montré, tant en transplantation rénale que cardiaque,
une incidence plus faible des rejets aigus, confirmés par la biopsie chez les patients
atteignant des concentrations résiduelles d'évérolimus dans le sang total supérieures
ou égales à 3ng/ml, comparativement aux patients dont les concentrations résiduelles
sont inférieures à 3 ng/ml.
2006
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Évérolimus
Évérolimus
immunosuppresseurs
transplantation cardiaque
transplantation rénale
évaluation des actes professionnels
---
N1-SUPERVISEE
Everolimus
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/108_No57_everolimus_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements
existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ;
6 pages
2004
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Évérolimus
ciclosporine
association de médicaments
rejet du greffon
transplantation cardiaque
transplantation rénale
essais cliniques comme sujet
immunosuppresseurs
évérolimus
évaluation médicament
---
