Libellé préféré : endoprothèse;
Identifiant d'origine : M000643228;
Métaterme(s)
- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
ELUVIA
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593830/fr/eluvia
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique
imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus
du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Traitement de l'artériopathie
oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur
14 cm et 25 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre
de référence compris entre 4 et 7 mm, chez les patients pour lesquels la chirurgie
de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. La CNEDiMTS attire l’attention
sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients
présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien
peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont
supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al..
Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix
par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise
de décision. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions courtes 14 cm
ASA de niveau V par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de
principe actif inscrites sur la LPPR. IV (mineure) Lésions longues 14 cm et
25 cm ASA de niveau IV par rapport au traitement chirurgical par pontage.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
endoprothèses à élution de substances
paclitaxel
paclitaxel
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593833/fr/synergy-megatron
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions
de novo d’une artère coronaire native de diamètre 3,5 mm dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 3,5
mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les
comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où
l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Sténose
du greffon veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des
symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour
un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Évérolimus
EVEROLIMUS
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OTW BTK ET PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588029/fr/promus-premier-btk-promus-premier-otw-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588277/fr/xience-prime-btk
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade
ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec
un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie
par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses
nues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Évérolimus
endoprothèses
politique (principe)
EVEROLIMUS
évérolimus
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N3-AUTOINDEXEE
GORE TIGRIS
Endoprothèse nue auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine d’origine
porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588274/fr/gore-tigris
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
espèces porcines
médecin (médecine interne)
héparine
héparine
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N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587666/fr/relay-pro-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
RELAY PLUS CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587660/fr/relay-plus-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte, sai
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures
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N2-AUTOINDEXEE
TREO CUSTOM MADE DEVICE
Jambage aortique thoracique sur mesure associé à l’endoprothèse aortique sur mesure
RELAY (PRO ou PLUS) CUSTOM MADE DEVICE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587654/fr/treo-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
endoprothèse
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses
Mesures
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N2-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587266/fr/zilver-ptx
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs
symptomatique imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées
au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Traitement
de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des
lésions de longueur 14 cm et 25 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou,
ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, chez les patients pour lesquels
la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. La CNEDiMTS
attire l’attention sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être
réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour
lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé
de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse
de Katsanos et al.. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages
de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés
à la prise de décision. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions courtes
14 cm : Par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de principe
actif inscrites sur la LPPR. IV (mineure) Lésions longues 14 cm et 25 cm :
Par rapport au traitement chirurgical par pontage
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pneumothorax
paclitaxel
endoprothèses à élution de substances
endoprothèse
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel
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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587260/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Ulcères pénétrants en cas de complications. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites
sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
endoprothèse
endoprothèses
UN ALPHA
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N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PLUS
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593167/fr/relay-nbs-plus
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes
: Anévrismes 5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication
opératoire, Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de
l’isthme dans un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte
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N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591603/fr/relay-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire,
Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte, sai
aorte
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N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PRO
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591606/fr/relay-nbs-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire,
Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte
aorte, sai
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N2-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523611/fr/resolute-onyx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être
envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le
risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Resténose intrastent
clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Couvrir
zotarolimus
zotarolimus
contrôle actif
license d'activité
endoprothèses
pharmacologiste
agent embolique à base de copolymère d'éthylène-vinyl-alcool
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
zotarolimus
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
ELUNIR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3547240/fr/elunir
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à
une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans
toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières
: Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un
anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de
novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h. Amélioration du service attendu V (absence) Par
rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications
retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ridaforolimus
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
ridaforolimus
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526075/fr/xience-sierra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Couvrir
partie d'un produit
évérolimus
pharmacologie
license d'activité
Évérolimus
endoprothèse
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
contrôle actif
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE ALPINE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519371/fr/xience-alpine
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
pharmacologiste
partie d'un produit
Couvrir
contrôle actif
alpinia
Évérolimus
évérolimus
pharmacologie
pharmacologie
évérolimus
alpinisme
endoprothèse
endoprothèse
license d'activité
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518646/fr/xience-xpedition
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
partie d'un produit
évérolimus
license d'activité
pharmacologie
endoprothèse
pharmacologie
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèse
Couvrir
---
N2-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR NEO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518366/fr/coroflex-isar-neo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). NB : sous-entendues les lésions de
bifurcation, celles de l’IVA proximale ainsi que le SCA ST ou IDM de moins de 72h.
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c'est possible, le cardiologue
référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si le score de complexité anatomique
(SYNTAX) est faible ou le risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres
stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
Gène NEO
endoprothèse
contrôle actif
sirolimus
license d'activité
pharmacologie
Couvrir
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
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N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515174/fr/firehawk-liberty
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
sirolimus
endoprothèse
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
partie d'un produit
Couvrir
license d'activité
contrôle actif
pharmacologie
sirolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3512096/fr/resolute-integrity
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
zotarolimus
contrôle actif
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèse
zotarolimus
Couvrir
license d'activité
endoprothèses
zotarolimus
partie d'un produit
---
N3-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503157/fr/firehawk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
Couvrir
license d'activité
contrôle actif
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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE GORE TAG
Endoprothèse couverte thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502972/fr/conformable-gore-tag
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte descendante suivantes sont retenues : Anévrisme
de plus de 6 cm de diamètre ; Dissection aiguë lorsqu’il existe une indication opératoire
; Ulcère pénétrant en cas de complications ; Rupture traumatique de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
observance de la prescription
endoprothèse
traceur
endoprothèse
endoprothèses
conformation
conformisme social
trouble anxieux généralisé
conformité
Stents
---
N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
PK PAPYRUS
Endoprothèse coronaire (stent) couverte de polyuréthane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486042/fr/pk-papyrus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Perforation et rupture d’une artère coronaire native. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux stents couverts de PTFE pris en charge sous la
description générique « endoprothèse coronaire dite stent couvert de PTFE ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacocinétique
endoprothèse
Pakistan
pyruvate Kinase
endoprothèses
clé primaire
polyuréthanes
mousse de polyuréthane
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
E-LIAC
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530989/fr/e-liac
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l’artère iliaque
commune. Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère
iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement endovasculaire, y compris
: un accès iliaque/fémoral compatible avec le processus d’implantation et le système
de largage 18F (6 mm de diamètre extérieur) ; une zone cible non-anévrismale dans
l’artère iliaque commune en cas d’anévrisme de l’artère iliaque à 20 mm ; un diamètre
de l’artère iliaque commune dans la zone cible proximale de 12 à 17 mm ; un segment
non-anévrismal de l’artère iliaque externe distal par rapport à l’anévrisme de 15
mm ; un diamètre de l’artère iliaque externe dans la zone cible distale de 8 à 13
mm ; un segment non-anévrismal de l’artère iliaque interne distal par rapport à l’anévrisme
de 15 mm ; un angle entre l’artère iliaque externe et l’artère iliaque interne
50 ; une lumière de l’iliaque exempte de thrombus dans la zone de bifurcation iliaque
en direction de l’embranchement latéral ouvert et de l’endoprothèse couverte 18
mm ; un ostium de l’iliaque interne suffisamment ouvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
exa
endoprothèse
charge élémentaire
Ilium
effet secondaire associé au système vasculaire
endoprothèses
Stents
vasculaire
endoprothèse vasculaire
ilion, sai
fourchu
endoprothèse
bifurcation
---
N2-AUTOINDEXEE
WALLSTENT UNI
Endoprothèse nue auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538939/fr/wallstent-uni
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un syndrome cave supérieur (d’origine maligne) mal toléré,
malgré un traitement médical bien conduit, et si nécessaire, un traitement radio-chimique
adapté à la lésion initiale. Traitement d’une obstruction de la voie veineuse centrale
ou pour l’augmentation du diamètre de la lumière de la voie veineuse centrale suite
à l’échec de l’angioplastie (resténose précoce ou sténose résiduelle) chez des patients
en hémodialyse chronique ayant une sténose de la voie veineuse de sortie. L’angioplastie
est considérée comme un échec en cas de sténose résiduelle 30% pour une veine dont
le diamètre est 10 mm ou 50% pour une veine dont le diamètre est supérieur à 10
mm, une déchirure affectant l’intégrité de la lumière de l’intima, une occlusion brutale
du site de la lésion ou un spasme réfractaire. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses nues, auto-expansibles, utilisées dans les indications
retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS
Endoprothèse branchée thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527213/fr/gore-tag-thoracic-branch-endoprosthesis
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Le demandeur revendique
pour l’endoprothèse branchée thoracique GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS (TBE),
une prise en charge transitoire dans l’indication suivante : « Traitement endovasculaire
des lésions de l’aorte thoracique descendante nécessitant un ancrage proximal en zone
2 de la crosse aortique selon la classification d’Ishimaru, dans les situations d’interventions
thérapeutiques aiguës ou subaiguës suivantes : Anévrisme de l’aorte thoracique descendante
menaçant, Dissection aortique de type B à la phase aiguë/subaiguë, Ulcère pénétrant
aortique, en cas de complications, Lésion traumatique de l’isthme aortique. » Malgré
la gravité des maladies pouvant être prises en charge par le dispositif, au regard
des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 ainsi qu’aux 12 et 13 du I de l’article
R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que l’endoprothèse branchée
thoracique GORE TAG TBE est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication
revendiquée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
branchies
endoprothèse
branche d'essai clinique
ouïes
endoprothèse
thoracica
ouïes
ramifié
trouble anxieux généralisé
Stents
traceur
---
N2-AUTOINDEXEE
ENDOPROTHESE COUVERTE PAR BALLONNET : Phase contradictoire suite à un avis de projet
au JO du 23 novembre 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482686/fr/endoprothese-couverte-par-ballonnet-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-23-novembre-2023
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet
(LPP) Avis de projet de modification des modalités de prise en charge de dispositifs
médicaux et prestations associées aux endoprothèses couvertes par ballonet au titre
III de la liste prévue à l’article L.165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale paru
au Journal Officiel du 23 novembre 2023.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
projection
Stents
endoprothèse
Suivant
essai de phase II/III
Jordanie
endoprothèse
ni en accord ni en désaccord
composant d'un dispositif de ballonnet
endoprothèses
phase d'un essai
---
N3-AUTOINDEXEE
AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbone (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482927/fr/avantgarde-chrono-carbostent
Nature de la demande Avis en intention de radier dans le cadre de l'article R165-5
du code de la sécurité sociale
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
carbone
carbone
actions pharmacologiques
pharmacologie
endoprothèse
Couvrir
endoprothèses
partie d'un produit
endoprothèse
substance pharmacologique
carbone
---
N2-AUTOINDEXEE
VALIANT AVEC SYSTÈME DE POSE CAPTIVIA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476215/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Pathologies de l’aorte descendante : Anévrismes de plus de 6 cm de diamètre
; Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire ; Ulcères pénétrants
en cas de complications ; Ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses
aortiques thoraciques
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pose
endoprothèse
aorte
systèmes de délivrance de médicaments
aorte
Stents
endoprothèse
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
PRO-KINETIC ENERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action
pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474526/fr/pro-kinetic-energy
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo des artères
coronaires natives à bas risque de resténose (lésion(s) 15 mm de vaisseau(x) 3
mm de diamètre chez un patient non diabétique) ayant un risque hémorragique élevé
ou des difficultés prévisionnelles concernant la prise de bithérapie antiagrégante
plaquettaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents
métalliques nus inscrits à la LPPR sous la description générique n 3142930
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
endoprothèses
silicium
carbure de silicium
partie d'un produit
carbure de silicium
carbure de silicium
endoprothèse
endoprothèse
dosage de la proline
pharmacologie
Couvrir
résultat rapporté par le patient
proline
substance pharmacologique
silicium
actions pharmacologiques
proline
---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ NEVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465342/fr/supraflex-cruz-nevo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique
(réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses
Couvrir
pharmacologie
sirolimus
license d'activité
partie d'un produit
contrôle actif
endoprothèse
syndrome de Nevo
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX FLEX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463641/fr/biomatrix-flex
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 22
sept. 2023 Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
license d'activité
substance pharmacologique
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèses
endoprothèse
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
Couvrir
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN À REVÊTEMENT BIOACTIF PROPATEN
Endoprothèse artérielle périphérique couverte auto-expansible avec une surface interne
recouverte d’héparine d’origine porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455699/fr/gore-viabahn-a-revetement-bioactif-propaten
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique
au stade claudication intermittente sévère (stade 2b selon la classification de
Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable à des lésions complexes de novo
(de longueur comprise entre 15 cm et 25 cm et de classe C et D dans la classification
TASC II) des artères fémoropoplitées au-dessus du genou, chez les patients pour lesquels
la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. Les patients
doivent répondre aux critères suivants : Lésions fémorales superficielles et/ou poplitées
proximales (3-cm au-dessus de l’interligne articulaire ou au-dessus des condyles fémoraux)
; diamètre de référence de l’artère fémorale superficielle compris entre 4 et 7,5
mm ; au moins une artère perméable dans le lit vasculaire d’aval ; inéligibilité
à la chirurgie de pontage veineux, dont absence documentée de greffon autologue disponible
; score ASA III et/ou au moins un facteur de risque opératoire parmi : âge 80
ans, coronaropathie ou insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique
ou bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance rénale, antécédent d’accident
vasculaire cérébral ; absence de contre-indication à un double traitement antiplaquettaire
au long cours. Suffisant Anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques ou
asymptomatiques de diamètre 20 mm ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration
du service attendu V (absence) Dans l’indication de l’AOMI : Par rapport aux références
de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN inscrites sur la LPPR
(longueurs 2,5, 5, 10, 15 et 25 cm). V (absence) Dans l’indication de l’AAP : Par
rapport aux références de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN
inscrites sur la LPPR (longueurs 5, 10 et 15 cm).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
héparine
endoprothèse
artère, sai
endoprothèses
artères
héparine
médecin (médecine interne)
espèces porcines
Artère
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE V
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449192/fr/xience-v
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
pharmacologiste
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449186/fr/xience-prime
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N2-AUTOINDEXEE
HT SUPREME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445731/fr/ht-supreme
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
ORSIRO MISSION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443492/fr/orsiro-mission
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières
: Après discussion médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation : Lésions
pluritronculaires de novo des artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque
la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités
associées) ; Sténose de tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie
pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
Missions religieuses
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS ELITE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433900/fr/promus-elite
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
endoprothèse
Évérolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
VENOVO
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421428/fr/venovo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
ilio-fémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques
sévères (classe C de la classification CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées
dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aiguë ayant fait l’objet d'un traitement
par une thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique ;
Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons
des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres
endoprothèses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
veine, sai
endoprothèses
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
NITIDES
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417225/fr/nitides
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des
lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant
un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par
ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses
périphériques à libération de principe actif inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
endoprothèse
sirolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
CRE8 BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417222/fr/cre8-btk
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
politique (principe)
endoprothèse
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse artérielle couverte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400587/fr/gore-viabahn
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques
ou asymptomatiques de diamètre 20 mm ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à la chirurgie par pontage prothétique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artère
artères
artère, sai
endoprothèses
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396522/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
UN ALPHA
endoprothèses
aorte, sai
aorte
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH SPIRAL Z
jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411338/fr/zenith-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
abdomen, sai
aorte
endoprothèse
ilion, sai
aorte, sai
endoprothèses
spiral
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FLEX
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411335/fr/zenith-flex
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
abdomen, sai
aorte
aorte, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410979/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes de plus
de 6 cm de diamètre Ulcères pénétrants en cas de complications Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites
sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte, sai
aorte
UN ALPHA
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH LOW PROFILE
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410982/fr/zenith-low-profile
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte
abdomen, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA & ZENITH ALPHA SPIRAL-Z
endoprothèse aortique abdominale & jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410985/fr/zenith-alpha-zenith-alpha-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence)
ZENITH ALPHA : Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites
sur la LPPR ZENITH ALPHA SPIRAL-Z: Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits
sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ilion, sai
spiral
endoprothèse
aorte
aorte, sai
endoprothèses
abdomen, sai
UN ALPHA
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N3-AUTOINDEXEE
ENDEAVOR RESOLUTE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408180/fr/endeavor-resolute
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèse
zotarolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
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N2-AUTOINDEXEE
VIVO ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403977/fr/vivo-isar
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires
actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
endoprothèse
sirolimus
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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ARCH DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403121/fr/zenith-arch-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, héma- tomes intra-muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A. Ce risque
doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment
l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres procédures chirurgicales (procédure
de la trompe d’éléphant ren- forcée et réparation hybride (débranchement des troncs
supra-aortiques avec pose d’endoprothèse)).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
aorte, sai
poids et mesures
aorte
endoprothèse
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA CUSTOM FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403118/fr/anaconda-custom-fenetree
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Prise en charge d’un anévrisme aortique complexe abdominal,
juxtarénal, pararénal, suprarénal, associé ou non à un anévrisme de l’artère iliaque
commune distale, ou thoraco-abdominal de type IV, chez les patients à haut risque
: Nécessitant un traitement tel que défini dans le rapport de la HAS 2020 (anévrismes
de l’aorte abdominale (AAA) dont le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez
l’homme et 5 cm chez la femme ou ayant augmenté de 1 cm en 1 an peuvent être traités,
quelle que soit la technique adoptée. Un AAA symptomatique ou compliqué est traité
quelle que soit sa taille). Avec un bilan morphologique préopératoire favorable à
la mise en place d’une endoprothèse fenêtrée. Les critères anatomiques favorables
à la pose d’endoprothèses fenêtrées sont : Absence d’angulations excessives aortique
ou iliaque, Absence de sténose serrée ( 70 %) des artères cibles, Artère cible
de diamètre 5 mm Axes ilio-fémoraux autorisant le passage du système de largage
( 7mm) ou possibilité d’effectuer un pontage pour monter l’endoprothèse. Le choix
du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse
ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anaconda
aorte
aorte, sai
endoprothèses
boidae
fenestration
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
SINUS-OBLIQUUS
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3480467/fr/sinus-obliquus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
symptomatiques sévères (Classe C de la classification CEAP à C3 ou score VCSS
à 2) de la veine iliaque, situées à proximité de la bifurcation de la veine cave inférieure
et diagnostiquées dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aigue ayant fait
l’objet d’un traitement par thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique
; Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons
des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres endoprothèses veineuses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans
les indications retenues
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sinus veineux
Stents
Sinus veineux
endoprothèse
endoprothèse
sinus veineux
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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH BRANCH
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402021/fr/zenith-branch
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des anévrismes aortoiliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale
de l'artère iliaque commune. Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal
insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement
endovasculaire, y compris : un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec un système
d'introduction de diamètre interne 20 Fr (diamètre externe de 7,8 mm), un segment
de fixation de l'artère iliaque externe non anévrismal en aval de l'anévrisme : d'une
longueur d'au moins 10 mm (20 à 30 mm étant préférable) ; d'un diamètre de 11 mm
maximum et de 8 mm minimum, mesuré d'une paroi externe à l'autre ; un segment d'artère
iliaque interne non anévrismal en aval de l'anévrisme : d'une longueur d'au moins
10 mm ; d'un diamètre approprié pour obtenir l'étanchéité nécessaire. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à GORE EXCLUDER IBE.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fourchu
ilion, sai
endoprothèse
endoprothèses
branchies
bifurcation
endoprothèse vasculaire
ouïes
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N3-AUTOINDEXEE
ZENITH
Endoprothèse aortique dispositif d’occlusion
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402027/fr/zenith
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
aorte, sai
occlusion
dispositif
endoprothèses
obstruction
Dispositifs
endoprothèse
aorte
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