Libellé préféré : zotarolimus;

substance (CISMeF) : O;

UNII : H4GXR80IZE;

InChIKey : CGTADGCBEXYWNE-JUKNQOCSSA-N;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
ENDEAVOR RESOLUTE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408180/fr/endeavor-resolute
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèse
zotarolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX FRONTIER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372071/fr/onyx-frontier
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées); Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées); Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à RESOLUTE ONYX
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
zotarolimus
endoprothèses
zotarolimus

---
N1-SUPERVISEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912811/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
endoprothèses
maladie coronarienne
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèses
sirolimus

---
N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865967/fr/resolute-onyx
Service attendu Insuffisant
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
pharmacologique
actif
pharmacologiste
zotarolimus
sirolimus

---
N1-VALIDE
Resolute Integrity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622853/fr/resolute-integrity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622852/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant Traitement de la première resténose intrastent de stent nu en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Suffisant Traitement de l'occlusion coronaire totale (au delà de 72h) en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Traitement de la première resténose intrastent clinique de stent nu. Par rapport autres stents actifs déjà pris en charge V (absence) Traitement de l'occlusion coronaire totale (au-delà de 72 h). Par rapport autres stents actifs déjà pris en charge
2013
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
zotarolimus
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 15 février 2012 relatif à l'extension des indications des endoprothèses coronaires (stents) enrobées de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY de la société MEDTRONIC France SAS inscrites au chapitre 1er du titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositif médical
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025388591&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
texte juridique
zotarolimus
syndromes d'apnées du sommeil
endoprothèses
sociétés
sécurité du matériel
sécurité sociale
traction
France
rétrécissement aortique sous-valvulaire
zotarolimus

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N1-VALIDE
RESOLUTE INTEGRITY - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1351909/resolute-integrity
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ASA de niveau V
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
RESOLUTE INTEGRITY - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1068127/resolute-integrity-12-juillet-2011-3835-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079790/resolute-integrity-12-juillet-2011-3835-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans le traitement des lésions pluritronculaires. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au stent ENDEAVOR RESOLUTE
2011
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
zotarolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE (3834) et RESOLUTE INTEGRITY (3835) - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif harmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197007/endeavor-resolute-3834-et-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216278/endeavor-resolute-3834-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténose
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1067927/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079788/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE dans le traitement des lésions pluritronculaires. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : Partage d'ASA de niveau III avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre indiqués au pontage aorto-coronaire. Partage d'ASA de niveau IV avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport au pontage aorto-coronaire à risque élevé.
2011
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Resolute Integrity - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1011979/resolute-integrity-21-decembre-2010-3352-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au stent ENDEAVOR RESOLUTE
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994680/endeavor-resolute-12-octobre-2010-2806-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994684/endeavor-resolute-12-octobre-2010-2806-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR et ENDEAVOR SPRINT RX - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001613/endeavor-et-endeavor-sprint-rx-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016552/endeavor-endeavor-sprint-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur (partagé avec une autre endoprothèse coronaire, TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
sirolimus
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_716885/endeavor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_716886/endeavor-cepp-1879
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR dans le traitement de l'insuffisance coronaire symptomatique imputable à des lésions pluritronculaires chez le patient non diabétique. - l'intérêt de santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR dans le traitement de l'insuffisance coronaire symptomatique imputable à des lésions pluritronculaires compte tenu du caractère de gravité de la pathologie ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport à TAXUS, dans les indications retenues
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
maladie des artères coronaires
zotarolimus
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire sans pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, sans pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_671429/endeavor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_671462/cepp-1744
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR ne peut être établi dans le traitement de l'insuffisance coronaire symptomatique imputable à des lésions pluritronculaires. ;
2008
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
angioplastie coronaire par ballonnet
resténose coronaire
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire sans pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_522790
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_616564
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_616565
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR dans les indications retenues - l'intérêt de santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR dans le traitement de l'insuffisance coronaire symptomatique 17 pages
2007
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
sirolimus
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398739
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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17/04/2024


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