Libellé préféré : sirolimus;

Synonyme CISMeF : Rapamycine;

Hyponyme MeSH : AY 22-989; I-2190A; I2190A; AY-22989; AY22-989; AY22989;

Registry Number MeSH : 53123-88-9;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Sirolimus;

substance (CISMeF) : O;

UNII : W36ZG6FT64;

InChIKey : QFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503157/fr/firehawk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
Couvrir
contrôle actif

---
N2-AUTOINDEXEE
ORSIRO MISSION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443492/fr/orsiro-mission
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose de tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
Missions religieuses
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
NITIDES
Endoprothèse périphérique à libération de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417225/fr/nitides
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions de longueur 14 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses périphériques à libération de principe actif inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
endoprothèse
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
HT SUPREME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445731/fr/ht-supreme
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste

---
N1-SUPERVISEE
Hyftor - sirolimus
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyftor
Hyftor est un médicament utilisé dans le traitement des tumeurs cutanées bénignes (non cancéreuses) du visage (angiofibrome facial) causées par une maladie génétique appelée sclérose tubéreuse de Bourneville. Il est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. La sclérose tubéreuse de Bourneville est rare et Hyftor a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 août 2017. De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées sur le site web de l’EMA. Hyftor est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais qu’Hyftor est donné d’une manière différente. Alors que le médicament de référence, Rapamune, est administré par voie orale (comprimés ou un liquide à boire), Hyftor est disponible sous la forme d’un gel à appliquer sur la peau...
2023
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sirolimus
sirolimus
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
médicament hybride
tumeur fibreuse cutanée de la sclérose tubéreuse
Adénome sébacé
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
inhibiteurs de mTOR
inhibiteurs de mTOR
administration par voie cutanée
gels
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ NEVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465342/fr/supraflex-cruz-nevo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses
Couvrir
pharmacologie
sirolimus
partie d'un produit
contrôle actif
endoprothèse
syndrome de Nevo
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
VIVO ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403977/fr/vivo-isar
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
endoprothèse
sirolimus

---
N3-AUTOINDEXEE
CRE8 BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417222/fr/cre8-btk
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
politique (principe)
endoprothèse
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8 EVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322772/fr/cre8-evo
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de 2,25 mm de dia-mètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes isché-miques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Dans le rapport d’évaluation technologiques sur les endoprothèses coronaires de 2018, la Commission a conclu que, comparé aux stents nus, les stents actifs présentent un intérêt thérapeutique mineur.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
sirolimus
endoprothèses
sirolimus

---
N3-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338159/fr/coroflex-isar
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390344/fr/ultimaster
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER TANSEI
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390338/fr/ultimaster-tansei
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
sirolimus
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146608/fr/supraflex
Service attendu Suffisant - Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). - Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieure ou égale 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certain cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des co-morbidités associées); Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2020
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146617/fr/supraflex-cruz
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant - Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). - Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certain cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des co-morbidités associées); Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2020
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146857/fr/firehawk
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native ou 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ou 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h. Amélioration du service attendu V (absence) autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2020
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
sirolimus
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Intérêt clinique important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique RAPAMUNE a désormais l’AMM dans le traitement la lymphangioléiomyomatose (LAM) sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Une étude a démontré la supériorité du sirolimus par rapport au placebo chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente. Il n’y a pas de donnée robuste de morbi-mortalité, ni de qualité de vie. RAPAMUNE est un traitement de première intention dans cette indication...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
sirolimus
maladies rares
résultat thérapeutique
lymphangioléiomyomatose
immunosuppresseurs
administration par voie orale
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211576/fr/firehawk-liberty
Service attendu Suffisant. Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières après discussion médico-chirurgicale des alternatives à la revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalués selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
pharmacologie
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8 EVO
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145942/fr/cre8-evo
Dans le respect des indications et contre-indications du marquage CE stipulées dans la notice d’utilisation telles que mentionnées dans l’avis à la page 6 : Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. Service attendu Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2020
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3122217/fr/cre8
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Dans le respect des indications et contre-indications du marquage CE stipulées dans la notice d’utilisation telles que mentionnées dans l’avis aux pages 5 et 6 : Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Dans le rapport d’évaluation technologique sur les endoprothèses coronaires de 2018, la Commission a conclu que, comparés aux stents nus, les stents actifs présentent un intérêt thérapeutique mineur. Le comparateur retenu est les autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
COMBO PLUS Stent
endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) avec matrice biorésorbable recouverte d'anticorps monoclonaux anti-CD34
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101057/fr/combo-plus-stent
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’endoprothèse COMBO PLUS STENT dans la prise en charge des indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
matrice extracellulaire
matrices (génétique)
pharmacologie
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
pharmacologiste
Endoprothèses
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
anticorps anti-idiotypiques
antigènes CD34
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
COMBO Stent
endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) avec matrice biorésorbable recouverte d'anticorps monoclonaux anti-CD34
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101051/fr/combo-stent
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’endoprothèse COMBO STENT dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anticorps monoclonaux
anticorps anti-idiotypiques
endoprothèses
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste
antigènes CD34
matrice extracellulaire
anticorps monoclonaux
matrices (génétique)
sirolimus
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
ORSIRO
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2968543/fr/orsiro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
sirolimus
endoprothèses à élution de substances

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente, l’absence de donnée robuste de morbi-mortalité, l’absence de donnée robuste de qualité de vie, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire...
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Lymphangioléiomyomatose
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
sirolimus
administration par voie orale
immunosuppresseurs
sirolimus
résultat thérapeutique
maladies pulmonaires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE

---
N1-SUPERVISEE
COROFLEX ISAR NEO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963205/fr/coroflex-isar-neo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR NEO dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR NEO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses à élution de substances

---
N1-SUPERVISEE
COROFLEX ISAR
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963184/fr/coroflex-isar
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
false
true
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912811/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
endoprothèses
maladie coronarienne
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèses
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
FIREHAWK
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909449/fr/firehawk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus FIREHAWK dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus FIREHAWK compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans l’indication retenue.
2019
false
true
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
endoprothèses

---
N1-SUPERVISEE
ELUNIR
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902384/fr/elunir
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
ridaforolimus
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
YUKON CHROME PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902390/fr/yukon-chrome-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PCcompte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
Cible des inhibiteurs de la rapamycine (TOR-I ; sirolimus et évérolimus) pour l'immunosuppression primaire chez les receveurs d’une greffe de rein.
https://www.cochrane.org/fr/CD004290/cible-des-inhibiteurs-de-la-rapamycine-tor-i-sirolimus-et-everolimus-pour-limmunosuppression
De quoi est-il question ? La transplantation rénale est le traitement de choix pour de nombreux patients atteints d'une maladie rénale en phase terminale. Toutefois, certaines greffes de rein ne fonctionnent pas sur de longues périodes. Il est donc important de trouver des moyens d'améliorer la fonction des greffons sur le long terme, en choisissant les meilleurs traitements pour maintenir la fonction rénale et maintenir les receveurs en bonne santé, avec un minimum d'effets secondaires. Comment avons-nous procédé ? Nous avons examiné 70 études, comptabilisant 17 462 participants randomisés, et comparant les TOR-1 (évérolimus ou sirolimus) à d'autres agents pour le traitement immunosuppresseur initial de greffés rénaux.
2019
false
true
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
transplantation rénale
sirolimus
immunosuppression thérapeutique

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMIME
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106825/fr/biomime
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt thérapeutique du stent BIOMIME dans l’indication revendiquée.
2019
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER TANSEI
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882659/fr/ultimaster-tansei
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER TANSEI dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER TANSEI compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2018
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus

---
N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865967/fr/resolute-onyx
Service attendu Insuffisant
2018
false
false
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
pharmacologique
actif
pharmacologiste
zotarolimus
sirolimus

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830852/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
pharmacologique
pharmacologie
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologiste

---
N2-AUTOINDEXEE
YUKON CHOICE PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896009/fr/yukon-choice-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHOICE PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHOICE PC compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
territoire du yukon
endoprothèses à élution de substances
Endoprothèses
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses

---
N3-AUTOINDEXEE
XPOSITION S
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794004/fr/xposition-s
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du stent XPOSITION S.
2017
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
actif
sirolimus
pharmacologiste
pharmacologique
pharmacologie
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) - (LCM)
Progrès thérapeutique modéré par rapport à TORISEL en termes de survie sans progression et de profil de tolérance dans le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-lcm
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk-lcm
IMBRUVICA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire (R/R). Un bénéfice d’IMBRUVICA en termes de survie sans progression par rapport au temsirolimus a été mis en évidence dans une étude, sans différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, dans cette maladie où le besoin médical est partiellement couvert. IMBRUVICA a montré un profil de tolérance moins défavorable par rapport au temsirolimus en termes d'événements indésirables de grades 3 (67,6% versus 87,1% respectivement)...
2017
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome à cellules du manteau réfractaire
lymphome à cellules du manteau
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
Recherche comparative sur l'efficacité
temsirolimus
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
inhibiteurs de tyrosine kinase
ibrutinib
ibrutinib
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
sirolimus
sirolimus
survie sans rechute

---
N1-VALIDE
XIENCE V - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003841/fr/xience-v
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003840/fr/xience-v
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE V dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE V compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.
2015
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
endoprothèses à élution de substances
implantation de prothèses vasculaires
maladie des artères coronaires
prothèse vasculaire
sirolimus
évaluation technologique
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
COROFLEX ISAR - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1755993/fr/coroflex-isar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1755992/fr/coroflex-isar
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge des gammes XIENCE/PROMUS et ENDEAVOR RESOLUTE, RESOLUTE INTEGRITY
2014
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ULTIMASTER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1770297/fr/ultimaster
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1770296/fr/ultimaster
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif Avis du 07 octobre 2014 Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2014
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
immunosuppresseurs
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
XIENCE XPEDITION - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003864/fr/xience-xpedition
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003863/fr/xience-xpedition
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE XPEDITION dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE XPEDITION compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.
2014
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie des artères coronaires
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ORSIRO - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1726953/fr/orsiro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1726952/fr/orsiro
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO dans les indications retenues. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ORSIRO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2014
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
évaluation technologique
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
antibactériens
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
antibiothérapie
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Resolute Integrity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622853/fr/resolute-integrity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622852/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant Traitement de la première resténose intrastent de stent nu en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Suffisant Traitement de l'occlusion coronaire totale (au delà de 72h) en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Traitement de la première resténose intrastent clinique de stent nu. Par rapport autres stents actifs déjà pris en charge V (absence) Traitement de l'occlusion coronaire totale (au-delà de 72 h). Par rapport autres stents actifs déjà pris en charge
2013
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
zotarolimus
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
NOBORI, Système d'endoprothèse coronaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1545470/fr/nobori-systeme-d-endoprothese-coronaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1545469/fr/nobori-23-avril-2013-4396-avis
SA suffisant
2013
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
sirolimus
umirolimus
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
sirolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1652825/fr/rapamune
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1652824/fr/rapamune-02102013-avis-ct12843
Renouvellement de l'inscription. Indication : « RAPAMUNE est indiqué en prévention du rejet d'organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une transplantation rénale. Il est recommandé d'initier le traitement par RAPAMUNE en association avec la ciclosporine microémulsion et les corticoïdes pendant 2 à 3 mois. RAPAMUNE peut être poursuivi en traitement d'entretien avec des corticoïdes seulement si la ciclosporine microémulsion peut être arrêtée progressivement.» Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l'indication de l'AMM...
2013
false
N
Faible
Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
RAPAMUNE
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
remboursement par l'assurance maladie
sirolimus
sirolimus
rejet du greffon
adulte
association de médicaments
transplantation rénale
immunosuppresseurs

---
N1-VALIDE
BioMatrix - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1715363/fr/biomatrix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716081/fr/biomatrix
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX dans les indications retenues, - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. IV (mineure) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l'angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé III (modérée) par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire
2013
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
sirolimus
umirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
BioMatrix Flex - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1715362/fr/biomatrix-flex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716084/fr/biomatrix-flex
Service attendu Suffisant - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX dans les indications retenues, - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. IV (mineure) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l'angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé, III (modérée) par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
2013
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
sirolimus
umirolimus
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Torisel - Temsirolimus
Indication : Adénocarcinome rénal
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/torisel-1439.html
Le temsirolimus est un inhibiteur sélectif de la mTOR, enzyme de la famille des sérine/thréonine kinases. Il est indiqué « pour le traitement de l'adénocarcinome rénal métastatique»... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande l'ajout de Torisel sur la Liste de médicaments - Établissements, selon l'indication reconnue suivante : pour le traitement de première intention d'un adénocarcinome rénal métastatique dont l'histologie est à cellules claires ou non à cellules claires chez les personnes présentant des facteurs de risque de mauvais pronostic.
2012
false
false
false
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
évaluation médicament
avis de la commission de transparence
temsirolimus
perfusions veineuses
TORISEL
néphrocarcinome
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
temsirolimus
sirolimus
sérine-thréonine kinases TOR
métastase tumorale

---
N1-VALIDE
CRE8 - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1237054/cre8-15-mai-2012-4218-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250477/cre-8-15-mai-2012-4218-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant Les données fournies ne permettent pas de démontrer l'intérêt thérapeutique du stent CRE8 par rapport à TAXUS chez les patients à haut risque de resténose atteints de lésions simples de novo.
2012
false
N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
maladie des artères coronaires
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Torisel - temsirolimus
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Torisel
torisel est indiqué en traitement de première intention du carcinome rénal avancé chez les patients présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
antinéoplasiques
sirolimus
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
médicament orphelin
solutions pharmaceutiques
néphrocarcinome
adulte
enfant
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
incompatibilité médicamenteuse
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
sirolimus
sérine-thréonine kinases TOR
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion
temsirolimus
temsirolimus
temsirolimus
TORISEL
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400893047767

---
N1-VALIDE
RESOLUTE INTEGRITY - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1351909/resolute-integrity
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ASA de niveau V
2012
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
NOBORI - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216621/nobori-21-fevrier-2012-4217-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231920/nobori-21-fevrier-2012-4217-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus NOBORI dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus NOBORI compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux stents de la gamme TAXUS, ENDEAVOR, XIENCE et PROMUS dans les indications retenues
2012
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
umirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé - sirolimus
Code CIS : 69171174
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69171174
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
sirolimus
RAPAMUNE

---
N1-SUPERVISEE
Rapamune - Sirolimus
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rapamune
Rapamune est utilisé pour empêcher l'organisme de rejeter un rein nouvellement greffé. Il est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant un risque de rejet faible à modéré. Il est recommandé d'utiliser Rapamune en association à la ciclosporine et aux corticostéroïdes (autres médicaments utilisés pour la prévention du rejet d'organe), pendant deux à trois mois. Au-delà de cette période, Rapamune peut être utilisé en traitement d'entretien avec des corticostéroïdes, mais seulement si le traitement par ciclosporine peut être arrêté. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance....
2011
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
sirolimus
immunosuppresseurs
rejet du greffon
sirolimus
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
sirolimus
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
agrément de médicaments
adulte
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE
3400892380803
3400892288161
3400892460857
3400893539934
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association de médicaments
transplantation rénale

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE (3834) et RESOLUTE INTEGRITY (3835) - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif harmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197007/endeavor-resolute-3834-et-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216278/endeavor-resolute-3834-resolute-integrity-3835-12-juillet-2011-synthese-d-avis
Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténose
2011
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
RESOLUTE INTEGRITY - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1068127/resolute-integrity-12-juillet-2011-3835-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079790/resolute-integrity-12-juillet-2011-3835-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans le traitement des lésions pluritronculaires. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au stent ENDEAVOR RESOLUTE
2011
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
sirolimus
zotarolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1067927/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079788/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE dans le traitement des lésions pluritronculaires. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : Partage d'ASA de niveau III avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre indiqués au pontage aorto-coronaire. Partage d'ASA de niveau IV avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport au pontage aorto-coronaire à risque élevé.
2011
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE 0,5mg CPR ENR B/30
Code CIP/ACL : 3400949304578
http://www.meddispar.fr/Medicaments/RAPAMUNE-0.5-B-30/(type)/letter/(value)/R/(cip)/3400949304578
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
sirolimus
RAPAMUNE
administration par voie orale
sirolimus
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
3400893539934

---
N1-VALIDE
Resolute Integrity - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1011979/resolute-integrity-21-decembre-2010-3352-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au stent ENDEAVOR RESOLUTE
2010
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR et ENDEAVOR SPRINT RX - Endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001613/endeavor-et-endeavor-sprint-rx-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1016552/endeavor-endeavor-sprint-04-mai-2010-2373-2377-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur (partagé avec une autre endoprothèse coronaire, TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
sirolimus
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
TORISEL (temsirolimus), inhibiteur de protéine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_946059/torisel-temsirolimus-inhibiteur-de-proteine-kinase
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/torisel_-_ct-7303.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en rechute et/ou réfractaire ». Indications : - « Carcinome rénal (CR) : TORISEL est indiqué en traitement de première intention du carcinome rénal (CR) avancé chez les patients présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique. - Lymphome des cellules du manteau (LCM) : TORISEL est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome des cellules du manteau (LCM) en rechute et/ou réfractaire. »
2010
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sirolimus
perfusions veineuses
médicament orphelin
TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion
antinéoplasiques
néphrocarcinome
lymphome à cellules du manteau
temsirolimus
récidive tumorale locale
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
temsirolimus
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
temsirolimus
inhibiteurs de protéines kinases
TORISEL
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400893047767

---
N1-VALIDE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994680/endeavor-resolute-12-octobre-2010-2806-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994684/endeavor-resolute-12-octobre-2010-2806-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE dans l'indication retenue. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2010
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
maladie des artères coronaires
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Actualités sur la voie mTOR et ses inhibiteurs
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/45/B8/resume.phtml?type=text.html
La voie PI3K/AKT/mTOR est une voie de signalisation intracellulaire jouant un rôle majeur dans la régulation de l'apoptose, de la croissance et du cycle cellulaires. Cette voie est très souvent dérégulée dans les cancers, et constitue donc une cible intéressante en thérapeutique antitumorale. La rapamycine est un inhibiteur de mTOR initialement développé pour ses propriétés immunosuppressives et utilisé dans le traitement antirejet après greffe d'organe. Plusieurs analogues de la rapamycine ont ensuite été développés, à savoir le temsirolimus (Torisel ), l'everolimus, et le deforolimus, qui ont montré des résultats prometteurs lors des études précliniques sur des lignées cellulaires de différents cancers. Ces analogues, également désignés sous le terme de rapalogues, font donc actuellement l'objet d'essais cliniques, et le temsirolimus comme l'everolimus ont démontré leur efficacité dans les cancers du rein métastatiques. En revanche, la perifosine, un inhibiteur d'AKT, n'a jusqu'à présent pas démontré son efficacité en monothérapie. De nombreux essais cliniques sont en cours, et les indications des médicaments inhibant cette voie de signalisation devraient augmenter au cours des prochaines années, en monothérapie ou en association ou à une chimiothérapie ou à d'autres thérapies ciblées. La mise en évidence de facteurs prédictifs de sensibilité au traitement constitue une des autres voies de recherche actuelle.
2009
false
N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
article de périodique
antinéoplasiques
protein kinases
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé - RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé - RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable (Sirolimus)
RAPAMUNE 1 mg, coated tablets - RAPAMUNE 2 mg, coated tablets - RAPAMUNE 1 mg/ml, oral solution (Sirolimus)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2008-08/ct-3455_rapamune_.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/rapamune_ct_3455.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684072/rapamune
Motif de la demande : nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données. Indication : « RAPAMUNE est indiqué en prévention du rejet d'organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une transplantation rénale. Il est recommandé d'initier le traitement par RAPAMUNE en association avec la ciclosporine microémulsion et les corticoïdes pendant 2 à 3 mois. RAPAMUNE peut être poursuivi en traitement d'entretien avec des corticoïdes seulement si la ciclosporine microémulsion peut être arrêtée progressivement. »...
2008
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
sirolimus
sirolimus
immunosuppresseurs
administration par voie orale
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
association de médicaments
résultat thérapeutique
sirolimus
immunosuppresseurs
RAPAMUNE
avis de la commission de transparence
3400892380803
3400892288161
3400892460857

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE 1mg/ml SOL BUV B/1
CIP : 3568847 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3568847
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
sirolimus
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
sirolimus
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE
3400892288161
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE 1mg CPR ENR B/30
CIP : 3595301 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3595301
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
sirolimus
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
sirolimus
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE
information sur le médicament
3400892380803

---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE 2mg CPR ENR B/30
CIP : 3615682 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3615682
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
sirolimus
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
sirolimus
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE
3400892460857
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Association entre TORISEL (temsirolimus) concentré pour injection et des réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion - Pour les professionnels de la santé
Association between TORISEL (temsirolimus) concentrate for injection and hypersensitivity/infusion reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14039a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14524a-fra.php
ToriselMC (concentré de temsirolimus pour injection) est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome rénal métastatique. En date du 3 avril 2008, 46 cas confirmés par des médecins (dont 30 cas spontanés) de réactions d'hypersensibilité ou de réactions à la perfusion, d'intensité variable, y compris 6 réactions mettant en danger la vie du patient et 1 réaction fatale, ont été signalés à l'échelle mondiale. D'autres effets indésirables associés à l'administration intraveineuse de 25 mg de ToriselMC (temsirolimus) ont été signalés, tels que : des bouffées vasomotrices, des douleurs thoraciques, de la dyspnée, de l'hypotension, de l'apnée et une perte de conscience. Aucun cas de réaction grave n'a été signalé depuis sa commercialisation jusqu'à ce jour au Canada...
2008
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
événements indésirables associés aux soins
sirolimus
Canada
hypersensibilité médicamenteuse
perfusions veineuses
hypersensibilité médicamenteuse
antinéoplasiques
temsirolimus
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_522790
2007
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER SELECT - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_455178
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
ENDEAVOR - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398739
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
zotarolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER SELECT PLUS - endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_455185
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER - implant endovasculaire dit « stent » enrobé de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398629
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
prothèses et implants
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER SELECT - Implant endovasculaire dit « stent » enrobé de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398630
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
prothèses et implants
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER - Endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398584
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
antibactériens
antifongiques
immunosuppresseurs
antibiotiques antinéoplasiques
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CYPHER - endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398455
Indication du niveau de preuve,
2002
false
O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
resténose coronaire
angioplastie coronaire par ballonnet
diabète
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
sténose coronarienne
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
Nous contacter.
23/04/2024


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.