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N3-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE 2
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492680/fr/solitaire-2
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE X
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497056/fr/solitaire-x
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE X peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
solitaire
unique
Stents

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497059/fr/trevo-xp-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever TREVO XP PROVUE est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
Stents

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N3-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP II
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503154/fr/embotrap-ii
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO NXT PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497053/fr/trevo-nxt-provue
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent TREVO NXT PROVUE est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP III
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497050/fr/embotrap-iii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l'artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever EMBOTRAP III est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cholangiocarcinome intrahépatique stade III v8
Stents
niveau de Clark III
cancer du col de l'utérus de stade III v8
carcinome papillaire thyroïdien stade III v8
langue nuosu
retriever
troisième (dans un nom)

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE PLATINUM
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497044/fr/solitaire-platinum
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion de l’étude DAWN. Patients présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure dans les 12 heures suivant le début des symptômes, avec occlusion confirmée de l’artère vertébrale ou basilaire intracrânienne et que leur score NIHSS est de 10 ou plus, selon les recommandations de bonnes pratiques en vigueur. Le stent retriever SOLITAIRE PLATINUM peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse (IV) ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
unique
Stents
retriever
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
TIGERTRIEVER
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376374/fr/tigertriever
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Patients présentant un AVC ischémique à la phase aiguë avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever TIGERTRIEVER peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intraveineuse, ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse intraveineuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
CATCHVIEW
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384909/fr/catchview
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever CATCHVIEW peut être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP II
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3342793/fr/embotrap-ii
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever EMBOTRAP II doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers, inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP III
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3342796/fr/embotrap-iii
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN. Le stent retriever EMBOTRAP III doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers, inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
EMBOTRAP III
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223291/fr/embotrap-iii
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le stent retriever EMBOTRAP III doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent retriever EMBOTRAP I
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE X
stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145930/fr/solitaire-x
Service attendu Suffisant Dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 16 heures après le début des symptômes. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents retriever de la gamme SOLITAIRE inscrits sur la LPPR
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever
unique
solitaire

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N2-AUTOINDEXEE
TREVO NXT PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223303/fr/trevo-nxt-provue
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3¹ ou DAWN². Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN2. Le stent retriever TREVO XP PROVUE doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse ntraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent retriever TREVO XP PROVUE.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE 2
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869244/fr/solitaire-2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever SOLITAIRE 2 dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever SOLITAIRE 2 compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport au traitement médical optimal
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
solitaire
retriever
unique

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838054/fr/preset
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET LITE
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838060/fr/preset-lite
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET LITE dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET LITE aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE PLATINUM
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869228/fr/solitaire-platinum
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever SOLITAIRE PLATINUM dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever SOLITAIRE PLATINUM compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport au traitement médical optimal
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
solitaire
retriever
unique

---
N3-AUTOINDEXEE
SEPARATEUR 3D PENUMBRA
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786312/fr/separateur-3d-penumbra
Service attendu Insuffisant L’intérêt thérapeutique du stent retriever SEPARATEUR 3 D PENUMBRA (seul ou en association avec le système d'aspiration PENUMBRA SYSTEM) ne peut être établi dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
divorce
séparation
retriever
séparé
Séparation
Séparé

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N3-AUTOINDEXEE
SOLITAIRE 2
Stent retriever
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681061/fr/solitaire-2
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever SOLITAIRE 2 dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue. - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever SOLITAIRE 2 compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu II (importante) Patients chez lesquels SOLITAIRE 2 est utilisé en association avec la thrombolyse IV : ASA II par rapport à la thrombolyse seule. II (importante) Patients chez lesquels la thrombolyse IV ne peut pas être utilisée (contre-indication ou inégibilité) ou après échec d’un traitement à la thrombolyse IV : ASA II dans la prise en charge de l’AVC à la phase aigüe, en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever
unique
solitaire

---
N3-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Stent retriever
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681064/fr/trevo-xp-provue
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever TREVO XP PROVUE dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue ; - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever TREVO XP PROVUE compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu II (importante) Patients chez lesquels TREVO XP PROVUE est utilisé en association avec la thrombolyse IV : ASA II par rapport à la thrombolyse seule. II (importante) Patients chez lesquels la thrombolyse IV ne peut pas être utilisée (contre-indication ou inégibilité) ou après échec d’un traitement à la thrombolyse IV : ASA II de TREVO XP PROVUE dans la prise en charge de l’AVC à la phase aigüe, en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

---
N3-AUTOINDEXEE
TREVO PROVUE
stent retriever
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681067/fr/trevo-provue
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever TREVO PROVUE dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue; - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever TREVO PROVUE compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu II (importante) Patients chez lesquels TREVO PROVUE est utilisé en association avec la thrombolyse IV : ASA II par rapport à la thrombolyse seule. II (importante) Patients chez lesquels la thrombolyse IV ne peut pas être utilisée (contre-indication ou inégibilité) ou après échec d’un traitement à la thrombolyse IV : ASA II dans la prise en charge de l’AVC à la phase aigüe, en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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29/04/2024


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