Libellé préféré : dantrolène;
Hyponyme MeSH : sodium de dantrolène; Dantrolène de sodium; Dantrolène sodique;
Registry Number MeSH : 7261-97-4;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Dantrolène;
Codes EINECS : 230-684-8;
substance (CISMeF) : O;
UNII : F64QU97QCR;
InChIKey : OZOMQRBLCMDCEG-VIZOYTHASA-N;
Identifiant d'origine : D003620;
CUI UMLS : C0010976;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique
20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit
pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/dantrium-r-intraveineux-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-utilisation-dun-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-dinjection
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans
chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution
du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène
sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution.
Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est
pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site
d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite
et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en
solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
dantrolène
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N1-SUPERVISEE
DANTRIUM 100 mg, gélule - DANTRIUM 25 mg, gélule
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598659/fr/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_987204/dantrium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400858/dantrium
Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement
des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies,
aux paraplégies et à la sclérose en plaques». Le service médical rendu par DANTRIUM
gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique»
dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place...
2016
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
Dantrolène de sodium
hyperthermie maligne due à une anesthésie
dantrolène
administration par voie orale
capsules
DANTRIUM 100 mg, gélule
DANTRIUM 25 mg, gélule
dantrolène
myorelaxants à action centrale
remboursement par l'assurance maladie
spasticité musculaire
hyperthermie maligne
DANTRIUM
3400890239714
3400890239882
avis de la commission de transparence
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