Dispositifs médicauxConcept NCIt

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Expérimentation de retraitement des dispositifs médicaux à usage unique
https://www.sf2s-sterilisation.fr/infos/experimentation-de-retraitement-des-dm-a-usage-unique/
https://www.euro-pharmat.com/breves-actualites/download/8551/6312/44
La SF2S et EURO-PHARMAT, soucieux de la sécurité des patients et des moyens à mettre en œuvre pour la garantir, s’associent pour émettre un avis conjoint à propos de l’expérimentation de retraitement des DM à usage unique prévue dans le PLFSS 2024. Cet avis s’appuie sur la règlementation en vigueur en France et sur l’avis tri académique publié en novembre 2023.
2024
Société Française des Sciences de la Stérilisation
France
information scientifique et technique
unique
matériel jetable
unique (personne)
Dispositifs médicaux
Retraite
retraite
retraitement
Usages médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif expérimental
retraite

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N2-AUTOINDEXEE
Qualité de la vapeur utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/3462
Cette publication a initialement vu le jour suite à plusieurs demandes de soutien complexes sur la vapeur reçues par le CERDM, et elle se veut un outil pour consolider et partager l’expertise sur la production et la distribution d’une vapeur de qualité et de pureté acceptable pour le RDM. L’objectif du partage de ces connaissances est de réduire la récurrence des problèmes complexes de vapeur qui génèrent des coûts importants et d’améliorer la qualité du RDM. Le présent document est un complément d’information aux Guides de pratique publiés précédemment par le CERDM de l’INSPQ. Il présente dans un premier temps les normes et les documents de référence relatifs à la qualité et la pureté de la vapeur utilisée pour le RDM. Il définit ensuite ce qu’est la vapeur et précise le type de vapeur recherchée pour le RDM. Enfin, le guide décrit les moyens pratiques afin de produire et de distribuer la vapeur pour le RDM dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM). Un programme d’assurance qualité (PAQ) permettant de s’assurer de rencontrer le standard de pureté et de qualité recommandé pour la vapeur est également présenté.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation professionnelle
retraite
vapeur
Dispositifs médicaux
utilisation d'un dispositif
retraite
retraitement
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
dispositif
vapeur
Retraite
vapeur

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ALBER VIA GO V24
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion à commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499667/fr/alber-via-go-v24
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
Dispositifs
Dispositifs médicaux
Assistance
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de gobelet
électricité
composant d'un dispositif de palier
unique
composant d'un dispositif de compteur
Allèle sauvage SEMA6A
dispositif
équipement et fournitures
composant d'un dispositif de magazine
assistance
ontologie sur les gènes

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Revue de l'ensemble des dispositifs médicaux utilisés dans la prise en charge de l'incontinence urinaire
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8531/6303/235
L’incontinence urinaire est un réel problème de santé publique qui touche plus de 2,6 millions de personnes chaque année et dont la prévalence varie notamment en fonction du sexe et de l’âge. Cette revue a pour objectif de présenter les principaux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de ces incontinences, depuis ceux utilisés de manière non invasive jusqu’à ceux implantés au cours d’une intervention chirurgicale. Pour la prise en charge de la rétention urinaire, qui va à terme évoluer vers une incontinence par regorgement, ce sont les sondes vésicales qui sont le plus couramment utilisées. Elles peuvent être utilisées de manière intermittente ou permanente (relié à un dispositif de recueil) et permettent ainsi l’évacuation des urines. En situation d’urgence, ce seront plutôt des techniques de cathétérisme sus-pubien, plus invasives, qui seront retrouvées. Pour ce qui est de l’incontinence urinaire, la prise en charge repose toujours sur la rééducation périnéale, l’application de règles diététiques ou encore sur l’utilisation de protections urinaires ou d’étuis péniens. Quand cela n’est pas suffisant, cette prise en charge peut associer des traitements médicamenteux et en dernier recours seulement, la chirurgie. Cette chirurgie repose principalement sur l’utilisation de dispositifs médicaux implantables, avec parmi les plus connus d’entre eux : les bandelettes urinaires.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
incontinence urinaire
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
utilisation d'un dispositif
avez-vous une incontinence urinaire ?
Dispositifs médicaux
dispositif
gestion des soins aux patients
réviser
incontinence urinaire
incontinence urinaire
incontinence vésicale

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Avis inter-académique - Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique aux fins de réutilisation
https://www.acadpharm.org/dos_public/RETRAITT_DMUU___AVIS_ANM_ANP_ANC_2023.11.07_V3.5_DEF.PDF
https://www.academie-medecine.fr/avis-inter-academique-retraitement-des-dispositifs-medicaux-a-usage-unique-aux-fins-de-reutilisation/
Les trois Académies nationales de Médecine, Pharmacie et Chirurgie ont pris l'initiative d'une réflexion commune sur le sujet du retraitement des dispositifs médicaux (DM) à usage unique (DMUU) aux fins de réutilisation. Le retraitement des DMUU est un procédé dont fait l'objet un DM usagé pour en permettre une réutilisation sûre. Le règlement européen 2017/745/UE (RDM ou MDR) laisse aux Etats membres l'opportunité d'autoriser ou non le retraitement de certains DMUU. A ce jour, six Etats l'autorisent et 15 l'interdisent dont la France. L'article 29 du PLFSS 2024 prévoit une expérimentation de deux ans sur ce sujet dans le cadre de la planification écologique du système de santé. L'avis inter-académique s'inscrit dans ce contexte.
2023
Académie Nationale de Pharmacie
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
relations interprofessionnelles
ni en accord ni en désaccord
Retraite
retraite
académies et instituts
réutilisation de matériel
Dispositifs médicaux
dispositif
retraitement
prothèse partielle fixe
jugement
Dispositifs médicaux
Usages médicaux
Académies
unique (personne)
réutiliser
unique
retraite
académie

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Bonnes pratiques de traitement des Dispositifs Médicaux Réutilisables Foire aux Questions
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2023/04/FAQ-Traitement-des-DMR-V2-au-04-04-23.pdf
Question 1 : Dans le tableau 1 de la page 34, il est indiqué que les lingettes désinfectantes (niveau sporicide) pour dispositifs médicaux avec gaines de protection peuvent être utilisées pour la désinfection de matériel critique. Cependant dans le tableau de la page 42, cette proposition a disparu. Nous avons mis en place la désinfection d’une sonde per opératoire neurologie par les lingettes désinfectantes de niveau approprié, avec bien sûr utilisation d’une gaine stérile, car le trempage qui était effectué précédemment posait problème. Considérez-vous que cette approche est conforme ou est-il nécessaire de passer sur une autre méthode de désinfection ? Réponse 1 : Cette désinfection est une méthode adaptée. Cependant, cela reste une approche dégradée et la méthode de référence serait quand même une stérilisation basse température. Nous devons tendre vers l’application de la recommandation n 1 : « Il est recommandé de stériliser tous les DMR critiques stérilisables (réglementaire) ». L’amélioration de nos équipements, pour mettre en place la stérilisation à basse température, doit devenir une priorité pour les sondes de neurologie mais aussi pour l’instrumentation chirurgicale robotique, et ne plus se « contenter » d’une désinfection.
2023
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
information scientifique et technique
Meilleures pratiques
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif
questionnement
réutiliser

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N3-AUTOINDEXEE
Création d’un dispositif d’observation de la santé en Nouvelle-Calédonie
https://www.fnors.org/wp-content/uploads/2023/10/Fnors_CadreFonctionnel_ObsSante_NC_VF.pdf
En mars 2016, le Congrès de la Nouvelle-Calédonie a adopté à l’unanimité le plan santé « Do Kamo, être épanoui » qui fixe pour les dix ans à venir les orientations stratégiques afin d’assurer la pérennité du système de santé (évolution de la gouvernance, réduction des dépenses de santé et réflexion sur les financements).
2023
FNORS - Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de la Santé
France
rapport
santé
observation
disposition (psychologie)
Dispositifs médicaux
dispositif
composant d'un dispositif de magazine
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs
composant d'un dispositif de palier
composant d'un dispositif de compteur
observation
équipement et fournitures
création
Nouvelle-Calédonie

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Coopération entre médecins généralistes et infirmières au sein du dispositif asalée
https://dune.univ-angers.fr/fichiers/20112102/2023MCEM17347/fichier/17347F.pdf
Introduction : la bronchopathie chronique obstructive (BPCO) est sous diagnostiquée aux stades précoces de la maladie. Elle est à 80 % causée par le tabagisme. En 2022, dans les 18-75 ans, trois français sur dix fument. La BPCO et le sevrage tabac font partie d’un protocole au sein du dispositif Asalée. Néanmoins, les études montrent que ce protocole est peu utilisé. L’objectif principal a été d’explorer les difficultés que le médecin généraliste Asalée peut rencontrer sur ce protocole. L’objectif secondaire a été d’en rechercher les pistes d’amélioration. Méthodes : il s’agit d’une étude qualitative réalisée auprès de médecins généralistes en région Pays de la Loire, qui reçoivent une infirmière Asalée depuis plus de 2 ans. Onze entretiens semi-dirigés ont été menés pour satisfaire la saturation des données. La retranscription a été réalisée le plus fidèlement possible avec un logiciel de traitement de texte. L’exploitation du verbatim s’est inspirée de la méthode de théorisation ancrée. Résultats : le sujet « tabac » est difficile à aborder en consultation parce qu’il relève de l’intimité du patient alors qu’il est souvent amené par le médecin. Il existe parfois un manque d’attrait du médecin pour les thématiques de préventions et d’addictions. Le médecin a des difficultés pour déléguer à l'infirmière Asalée. Il doit présenter aux patients une infirmière qui ne ressemble pas à l’idée qu’ils en ont. La spécificité de la BPCO fait que la lecture de la spirométrie et le suivi du patient restent du temps médical. La délégation de tâches suppose un temps de transmission à organiser. Les médecins ont formulé le besoin d’être plus sensibilisés. Ils veulent des retours sur leur pratique. Ils reconnaissent que le patient est mieux suivi avec l’aide de l'infirmière Asalée. Ils pensent qu’il faut agrandir le dispositif et le faire connaître aux patients et aux médecins. Ils aimeraient avoir l’aide des pneumologues si nécessaire. Discussion et conclusion : l’utilisation du protocole « tabac-BPCO » dépend entre autres d’une co-motivation des différents protagonistes. Travailler avec une infirmière Asalée peut aider le médecin à penser au tabac et à la BPCO. Il faudrait plus de formations/sensibilisations des infirmières et des médecins pour que le protocole puisse être pleinement utilisé.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
composant d'un dispositif de palier
sein masculin
Dispositifs médicaux
Dispositifs
dispositif
médecins généralistes
équipement et fournitures
qualificatif général
composant d'un dispositif de compteur
sein féminin
coopération
disposition (psychologie)
région mammaire
composant d'un dispositif de gobelet
composant d'un dispositif de magazine

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de bonnes pratiques de traitement des dispositifs médicaux réutilisables
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2022/11/Guide_DM_22_SF2H.pdf
Les dispositifs médicaux (DM) sont des éléments importants dans la prise en charge des patients et font ainsi partie de l’univers des soins. La complexité de certains DM n’a cessé de croître ces dernières années, et la réglementation a évolué en réponse au besoin croissant de sécurité sanitaire et à leur évolution technologique. Si certains sont à usage unique, d’autres à usage multiple doivent subir un traitement (nettoyage, désinfection ou stérilisation) sans faille afin de ne pas être à l’origine d’infections associées aux soins (IAS). Aujourd’hui, les problématiques de développement durable et de limitation de l’impact environnemental font rediscuter le recours aux dispositifs médicaux réutilisables (DMR) par rapport aux DM à usage unique. Au cours des vingt dernières années, législation et recommandations ont décrit et optimisé la prise en charge spécifique de DM particuliers (endoscopes, sondes endocavitaires...).
2022
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
recommandation pour la pratique clinique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Guide
réutiliser
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Guide de bonnes pratiques cliniques
dispositif
équipement et fournitures

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