Dispositifs médicauxConcept NCIt

N2-AUTOINDEXEE
Qualité de la vapeur utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/3462
Cette publication a initialement vu le jour suite à plusieurs demandes de soutien complexes sur la vapeur reçues par le CERDM, et elle se veut un outil pour consolider et partager l’expertise sur la production et la distribution d’une vapeur de qualité et de pureté acceptable pour le RDM. L’objectif du partage de ces connaissances est de réduire la récurrence des problèmes complexes de vapeur qui génèrent des coûts importants et d’améliorer la qualité du RDM. Le présent document est un complément d’information aux Guides de pratique publiés précédemment par le CERDM de l’INSPQ. Il présente dans un premier temps les normes et les documents de référence relatifs à la qualité et la pureté de la vapeur utilisée pour le RDM. Il définit ensuite ce qu’est la vapeur et précise le type de vapeur recherchée pour le RDM. Enfin, le guide décrit les moyens pratiques afin de produire et de distribuer la vapeur pour le RDM dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM). Un programme d’assurance qualité (PAQ) permettant de s’assurer de rencontrer le standard de pureté et de qualité recommandé pour la vapeur est également présenté.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation professionnelle
retraite
vapeur
Dispositifs médicaux
utilisation d'un dispositif
retraite
retraitement
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
dispositif
vapeur
Retraite
vapeur

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N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux au Québec : résultats 2022-2023
https://www.inspq.qc.ca/publications/3517
L'objectif du programme de surveillance provinciale des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) est de documenter la fréquence et la gravité des événements indésirables en RDM et de déterminer les causes à l’origine dans le but d’orienter les actions préventives à mettre en place pour prévenir les récidives.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Dispositifs médicaux
Québec
Accidents
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
Retraite
retraitement
retraite
Supervision
retraite
ayant comme résultat
dispositif
accident
incidence
occurrence
observation (surveillance clinique)
attention
erreurs médicales

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N2-AUTOINDEXEE
Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534214/fr/evenements-indesirables-graves-associes-aux-soins-eigs-en-lien-avec-les-dispositifs-medicaux
La HAS publie un rapport d’analyse de 1008 événements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs médicaux (DM) déclarés à la HAS dans le cadre du dispositif national entre le 1er mars 2017 et le 31 décembre 2023. Il s’adresse aux professionnels de santé, à la gouvernance des établissements de santé et aux structures régionales d’appui, notamment les OMéDITS.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
soins
Dispositifs médicaux
dispositif
activités de soins
Dispositifs médicaux
événements indésirables associés aux soins
équipement et fournitures
soins

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N3-AUTOINDEXEE
Plutôt que de jeter un dispositif cassé… Prévenir ou réparer ce qui peut l’être !
Fiche 7 – Guide pratique écoresponsable
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/06/guide-pratique-ecolo-endoscopie-fiche-7.pdf
2024
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
Guide
dispositif
7-méthylbenzo[a]anthracène
Oregon
sept
délétion du chromosome 7
précis
composant d'un dispositif de magazine
et/ou
blocs opératoires
Organisation Mondiale de la Santé
Dispositifs
7-methylbenzo[a]anthracene
unité du code national des médicaments
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs médicaux
composant d'un dispositif de compteur
composant d'un dispositif de palier
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux en atmosphère explosive
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20319
Au sein d'une atmosphère explosive (Atex), il est impératif de n'utiliser que des appareils dits « certifiés Atex ». Certains appareils peuvent ne pas entrer dans le champ d'application de la certification ou ne pas exister comme produits certifiés. Les dispositifs médicaux utilisés sur le lieu de travail sont dans ce dernier cas. Afin d'améliorer la connaissance sur les risques et prévenir la désinsertion professionnelle pour les salariés amenés à les porter et potentiellement inaptes à effectuer une tâche en zone Atex, une étude sur des appareils auditifs et une pompe à insuline a été menée. Même si aucun risque significatif n'a été décelé sur les appareils testés, la puissance d'alimentation, la présence de bornes exposées et certaines fonctions dites « à haute énergie » nécessitent une analyse plus approfondie.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
explosion
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
dispositif
explosifs
explosions
explosif
atmosphère
Dispositifs médicaux

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N3-AUTOINDEXEE
Préparation des dispositifs médicaux stériles : une activité à risques particuliers de la pharmacie à usage intérieur
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/preparation-des-dispositifs-medicaux-steriles-une-activite-a-risques-particuliers-de-la-pharmacie-a-usage-interieur
2024
Ordre National des Pharmaciens
France
information scientifique et technique
stérilité
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Préparer
intérieur
niveau d'activité biochimique
prednisone
pharmacie d'hôpital
dans
dispositif
Dispositifs médicaux
Pharmacie
risque
infertilité
actif

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N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation de retraitement des dispositifs médicaux à usage unique
https://www.sf2s-sterilisation.fr/infos/experimentation-de-retraitement-des-dm-a-usage-unique/
https://www.euro-pharmat.com/breves-actualites/download/8551/6312/44
La SF2S et EURO-PHARMAT, soucieux de la sécurité des patients et des moyens à mettre en œuvre pour la garantir, s’associent pour émettre un avis conjoint à propos de l’expérimentation de retraitement des DM à usage unique prévue dans le PLFSS 2024. Cet avis s’appuie sur la règlementation en vigueur en France et sur l’avis tri académique publié en novembre 2023.
2024
Société Française des Sciences de la Stérilisation
France
information scientifique et technique
unique
matériel jetable
unique (personne)
Dispositifs médicaux
Retraite
retraite
retraitement
Usages médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif expérimental
retraite

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N3-AUTOINDEXEE
Portrait des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux au Québec, 2018-2019 à 2022-2023
https://www.inspq.qc.ca/publications/3522
La survenue des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Au Québec, la surveillance de ces événements indésirables a été mise en place en 2014, à la suite de son intégration au plan d’action ministériel sur la prévention et le contrôle des infections nosocomiales (MSSS, 2016). Ce document dresse un portrait des incidents et accidents liés au RDM survenus au Québec entre 2018-19 et 2022-23. L’analyse des données a permis de dégager les constats suivants : Après une baisse importante dans le nombre et le taux d’événements indésirables signalés en 2020-21 et 2021-22, à la suite de la pandémie de la COVID-19, une augmentation de 20 % est observée en 2022-23. Malgré cette augmentation, le taux des événements indésirables liés au RDM demeure plus faible comparativement au taux pré pandémique, suggérant une sous-déclaration persistante. Les activités de sensibilisation et de formation continue devraient se poursuivre pour améliorer le signalement de ces événements indésirables et avoir un portrait plus juste de ces événements. Les mêmes causes à l’origine des événements indésirables persistent tout au long de la période de l’étude. Ces constats rappellent aux établissements l’importance de prioriser la mise en place de solutions spécifiques à ces causes dans leurs plans d’action afin d’augmenter l’efficacité du processus de RDM et mieux contrôler les risques pour les usagers.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
accident
erreurs médicales
portraits comme sujet
Dispositifs médicaux
Retraite
Dispositifs médicaux
dispositif
retraite
Accidents
Portrait
incidence
occurrence
équipement et fournitures
Québec
retraitement
retraite

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N3-AUTOINDEXEE
ALBER VIA GO V24
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion à commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499667/fr/alber-via-go-v24
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
Dispositifs
Dispositifs médicaux
Assistance
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de gobelet
électricité
composant d'un dispositif de palier
unique
composant d'un dispositif de compteur
Allèle sauvage SEMA6A
dispositif
équipement et fournitures
composant d'un dispositif de magazine
assistance
ontologie sur les gènes

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N3-AUTOINDEXEE
Revue de l'ensemble des dispositifs médicaux utilisés dans la prise en charge de l'incontinence urinaire
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8531/6303/235
L’incontinence urinaire est un réel problème de santé publique qui touche plus de 2,6 millions de personnes chaque année et dont la prévalence varie notamment en fonction du sexe et de l’âge. Cette revue a pour objectif de présenter les principaux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de ces incontinences, depuis ceux utilisés de manière non invasive jusqu’à ceux implantés au cours d’une intervention chirurgicale. Pour la prise en charge de la rétention urinaire, qui va à terme évoluer vers une incontinence par regorgement, ce sont les sondes vésicales qui sont le plus couramment utilisées. Elles peuvent être utilisées de manière intermittente ou permanente (relié à un dispositif de recueil) et permettent ainsi l’évacuation des urines. En situation d’urgence, ce seront plutôt des techniques de cathétérisme sus-pubien, plus invasives, qui seront retrouvées. Pour ce qui est de l’incontinence urinaire, la prise en charge repose toujours sur la rééducation périnéale, l’application de règles diététiques ou encore sur l’utilisation de protections urinaires ou d’étuis péniens. Quand cela n’est pas suffisant, cette prise en charge peut associer des traitements médicamenteux et en dernier recours seulement, la chirurgie. Cette chirurgie repose principalement sur l’utilisation de dispositifs médicaux implantables, avec parmi les plus connus d’entre eux : les bandelettes urinaires.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
incontinence urinaire
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
utilisation d'un dispositif
avez-vous une incontinence urinaire ?
Dispositifs médicaux
dispositif
gestion des soins aux patients
réviser
incontinence urinaire
incontinence urinaire
incontinence vésicale

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N3-AUTOINDEXEE
Coopération entre médecins généralistes et infirmières au sein du dispositif asalée
https://dune.univ-angers.fr/fichiers/20112102/2023MCEM17347/fichier/17347F.pdf
Introduction : la bronchopathie chronique obstructive (BPCO) est sous diagnostiquée aux stades précoces de la maladie. Elle est à 80 % causée par le tabagisme. En 2022, dans les 18-75 ans, trois français sur dix fument. La BPCO et le sevrage tabac font partie d’un protocole au sein du dispositif Asalée. Néanmoins, les études montrent que ce protocole est peu utilisé. L’objectif principal a été d’explorer les difficultés que le médecin généraliste Asalée peut rencontrer sur ce protocole. L’objectif secondaire a été d’en rechercher les pistes d’amélioration. Méthodes : il s’agit d’une étude qualitative réalisée auprès de médecins généralistes en région Pays de la Loire, qui reçoivent une infirmière Asalée depuis plus de 2 ans. Onze entretiens semi-dirigés ont été menés pour satisfaire la saturation des données. La retranscription a été réalisée le plus fidèlement possible avec un logiciel de traitement de texte. L’exploitation du verbatim s’est inspirée de la méthode de théorisation ancrée. Résultats : le sujet « tabac » est difficile à aborder en consultation parce qu’il relève de l’intimité du patient alors qu’il est souvent amené par le médecin. Il existe parfois un manque d’attrait du médecin pour les thématiques de préventions et d’addictions. Le médecin a des difficultés pour déléguer à l'infirmière Asalée. Il doit présenter aux patients une infirmière qui ne ressemble pas à l’idée qu’ils en ont. La spécificité de la BPCO fait que la lecture de la spirométrie et le suivi du patient restent du temps médical. La délégation de tâches suppose un temps de transmission à organiser. Les médecins ont formulé le besoin d’être plus sensibilisés. Ils veulent des retours sur leur pratique. Ils reconnaissent que le patient est mieux suivi avec l’aide de l'infirmière Asalée. Ils pensent qu’il faut agrandir le dispositif et le faire connaître aux patients et aux médecins. Ils aimeraient avoir l’aide des pneumologues si nécessaire. Discussion et conclusion : l’utilisation du protocole « tabac-BPCO » dépend entre autres d’une co-motivation des différents protagonistes. Travailler avec une infirmière Asalée peut aider le médecin à penser au tabac et à la BPCO. Il faudrait plus de formations/sensibilisations des infirmières et des médecins pour que le protocole puisse être pleinement utilisé.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
composant d'un dispositif de palier
sein masculin
Dispositifs médicaux
Dispositifs
dispositif
médecins généralistes
équipement et fournitures
qualificatif général
composant d'un dispositif de compteur
sein féminin
coopération
disposition (psychologie)
région mammaire
composant d'un dispositif de gobelet
composant d'un dispositif de magazine

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N3-AUTOINDEXEE
Avis inter-académique - Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique aux fins de réutilisation
https://www.acadpharm.org/dos_public/RETRAITT_DMUU___AVIS_ANM_ANP_ANC_2023.11.07_V3.5_DEF.PDF
https://www.academie-medecine.fr/avis-inter-academique-retraitement-des-dispositifs-medicaux-a-usage-unique-aux-fins-de-reutilisation/
Les trois Académies nationales de Médecine, Pharmacie et Chirurgie ont pris l'initiative d'une réflexion commune sur le sujet du retraitement des dispositifs médicaux (DM) à usage unique (DMUU) aux fins de réutilisation. Le retraitement des DMUU est un procédé dont fait l'objet un DM usagé pour en permettre une réutilisation sûre. Le règlement européen 2017/745/UE (RDM ou MDR) laisse aux Etats membres l'opportunité d'autoriser ou non le retraitement de certains DMUU. A ce jour, six Etats l'autorisent et 15 l'interdisent dont la France. L'article 29 du PLFSS 2024 prévoit une expérimentation de deux ans sur ce sujet dans le cadre de la planification écologique du système de santé. L'avis inter-académique s'inscrit dans ce contexte.
2023
Académie Nationale de Pharmacie
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
relations interprofessionnelles
ni en accord ni en désaccord
Retraite
retraite
académies et instituts
réutilisation de matériel
Dispositifs médicaux
dispositif
retraitement
prothèse partielle fixe
jugement
Dispositifs médicaux
Usages médicaux
Académies
unique (personne)
réutiliser
unique
retraite
académie

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N2-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques de traitement des Dispositifs Médicaux Réutilisables Foire aux Questions
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2023/04/FAQ-Traitement-des-DMR-V2-au-04-04-23.pdf
Question 1 : Dans le tableau 1 de la page 34, il est indiqué que les lingettes désinfectantes (niveau sporicide) pour dispositifs médicaux avec gaines de protection peuvent être utilisées pour la désinfection de matériel critique. Cependant dans le tableau de la page 42, cette proposition a disparu. Nous avons mis en place la désinfection d’une sonde per opératoire neurologie par les lingettes désinfectantes de niveau approprié, avec bien sûr utilisation d’une gaine stérile, car le trempage qui était effectué précédemment posait problème. Considérez-vous que cette approche est conforme ou est-il nécessaire de passer sur une autre méthode de désinfection ? Réponse 1 : Cette désinfection est une méthode adaptée. Cependant, cela reste une approche dégradée et la méthode de référence serait quand même une stérilisation basse température. Nous devons tendre vers l’application de la recommandation n 1 : « Il est recommandé de stériliser tous les DMR critiques stérilisables (réglementaire) ». L’amélioration de nos équipements, pour mettre en place la stérilisation à basse température, doit devenir une priorité pour les sondes de neurologie mais aussi pour l’instrumentation chirurgicale robotique, et ne plus se « contenter » d’une désinfection.
2023
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
information scientifique et technique
Meilleures pratiques
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif
questionnement
réutiliser

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N3-AUTOINDEXEE
Création d’un dispositif d’observation de la santé en Nouvelle-Calédonie
https://www.fnors.org/wp-content/uploads/2023/10/Fnors_CadreFonctionnel_ObsSante_NC_VF.pdf
En mars 2016, le Congrès de la Nouvelle-Calédonie a adopté à l’unanimité le plan santé « Do Kamo, être épanoui » qui fixe pour les dix ans à venir les orientations stratégiques afin d’assurer la pérennité du système de santé (évolution de la gouvernance, réduction des dépenses de santé et réflexion sur les financements).
2023
FNORS - Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de la Santé
France
rapport
santé
observation
disposition (psychologie)
Dispositifs médicaux
dispositif
composant d'un dispositif de magazine
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs
composant d'un dispositif de palier
composant d'un dispositif de compteur
observation
équipement et fournitures
création
Nouvelle-Calédonie

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de bonnes pratiques de traitement des dispositifs médicaux réutilisables
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2022/11/Guide_DM_22_SF2H.pdf
Les dispositifs médicaux (DM) sont des éléments importants dans la prise en charge des patients et font ainsi partie de l’univers des soins. La complexité de certains DM n’a cessé de croître ces dernières années, et la réglementation a évolué en réponse au besoin croissant de sécurité sanitaire et à leur évolution technologique. Si certains sont à usage unique, d’autres à usage multiple doivent subir un traitement (nettoyage, désinfection ou stérilisation) sans faille afin de ne pas être à l’origine d’infections associées aux soins (IAS). Aujourd’hui, les problématiques de développement durable et de limitation de l’impact environnemental font rediscuter le recours aux dispositifs médicaux réutilisables (DMR) par rapport aux DM à usage unique. Au cours des vingt dernières années, législation et recommandations ont décrit et optimisé la prise en charge spécifique de DM particuliers (endoscopes, sondes endocavitaires...).
2022
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
recommandation pour la pratique clinique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Guide
réutiliser
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Guide de bonnes pratiques cliniques
dispositif
équipement et fournitures

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