* Les méta-termes correspondent à des spécialités biologiques ou
médicales concernées par un ou plusieurs mots clés (ou arborescences de mots clés),
qualificatifs, ou types de ressources. D'autres termes bénéficient également de cette
structure, lorsque leur thématique le justifie, exemple enseignement
et éducation. Voir la liste.
Libellé préféré : dispositifs médicaux;
Acronyme CISMeF : DIM; DM; MMC;
Synonyme CISMeF : dispositif médical; équipement et appareillage; matériel médical; équipement médical; équipements médicaux; instruments médicaux; matériel médico-chirurgical; dispositifs medico-chirurgicaux;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT125;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- dispositif [Concept du thésaurus Nutrition artificielle]
- Alignements automatiques faux
- Concepts SNOMED CT
- Indication(s)
- MeSH
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Types de Ressources CISMeF
- Voir aussi
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
SUPRASORB P SENSITIVE HEEL
Pansements hydrocellulaires à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578969/fr/suprasorb-p-sensitive-heel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des
plaies chroniques dès la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées
dans des endroits difficiles à panser (talon). Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres pansements hydrocellulaires à absorption importante dits de
forme anatomique ou cavitaire inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
absorption
---
N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER AMULET LAAO
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3567946/fr/amplatzer-amulet-laao
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients
en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score
CHA2DS2-VASc 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc 3 chez la femme et une contre-indication
à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation
pluridisciplinaire). A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée de
l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention
primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale. Le refus par le
patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de
l’auricule gauche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
auricule de l'atrium
équipement et fournitures
dispositif
disposition (psychologie)
manualité gauche
---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR AUTOMORPHO PLUS
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587272/fr/axtair-automorpho-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen à élevé
de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans la journée,
alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie d’escarre
chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs
escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui,
patient levé ou non dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui,
ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou
une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec
système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour
vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres
de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à
pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pression
air comprimé
Air sous pression
pression de l'air
air
literie et linges
---
N2-AUTOINDEXEE
NEB 400 / NEB KIT
Système de nébulisation pour aérosolthérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588290/fr/neb-400-/-neb-kit
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Aérosolthérapie par nébulisation dans le traitement des affections respiratoires
et de la mucoviscidose : pour l’administration de médicaments ayant reçu l’autorisation
de mise sur le marché pour cette voie d’administration et, le cas échéant, selon les
conditions de prescription du médicament définies par l’autorisation de mise sur le
marché, ou pour l’administration de dispositifs médicaux destinés à la nébulisation
inscrits sur la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du
code de la Sécurité Sociale et, le cas échéant, selon les conditions de prescription
définies pour le dispositif médical. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres systèmes de nébulisation inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Thérapie médicamenteuse par aérosol
aérosolthérapie
nébuliseurs et vaporisateurs
---
N2-AUTOINDEXEE
NEB 200 / NEB KIT
Système de nébulisation pour aérosolthérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588293/fr/neb-200-/-neb-kit
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Aérosolthérapie par nébulisation dans le traitement des affections respiratoires
et de la mucoviscidose : pour l’administration de médicaments ayant reçu l’autorisation
de mise sur le marché pour cette voie d’administration et, le cas échéant, selon les
conditions de prescription du médicament définies par l’autorisation de mise sur le
marché, ou pour l’administration de dispositifs médicaux destinés à la nébulisation
inscrits sur la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du
code de la Sécurité Sociale et, le cas échéant, selon les conditions de prescription
définies pour le dispositif médical. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres systèmes de nébulisation inscrits sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Thérapie médicamenteuse par aérosol
aérosolthérapie
nébuliseurs et vaporisateurs
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-appareils-de-ventilation-philips
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les
représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile
(Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips
destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant
satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire
permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation
pour équiper de nouveaux patients. À ce jour, 100% des appareils d’assistance respiratoire
défectueux, avec ou sans support de vie, et 99,9% des appareils de pression positive
continue défectueux (PPC) ont été remplacés. Les informations sur les 0,1% d’appareils
de PPC restants n’ont pas pu être récupérées par la société Philips...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
respirateurs artificiels
dispositif défectueux
information scientifique et technique
soins à domicile
ventilation artificielle
---
N1-SUPERVISEE
Le remplacement des machines présentant un défaut qualité
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/le-remplacement-des-machines-presentant-un-defaut-qualite
Les dispositifs concernés par le remplacement sont les suivants : des ventilateurs
avec support de vie (Trilogy100, Trilogy200) utilisés à domicile, à l’hôpital, et
dans les établissements sanitaires pour les patients ventilo-dépendants ; des
ventilateurs sans support de vie (BiPAP autoSV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne,C-series),
BiPAP S/T et AVAPS ( DreamStation, PR1, C-series), Omnilab Advanced , BiPAP A30,
BiPAP A40, BiPAP SOH) utilisés à domicile pour les patients atteints notamment de
BPCO, de syndrome d'obésité hypoventilation, de cyphoscoliose et de pathologie neuromusculaire
; des appareils de pression positive continue (PPC) (REMstar Pro, Auto, Expert
(DreamStation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto, DreamStation Go) utilisés à domicile
principalement pour traiter le syndrome d'apnée du sommeil ; L'ensemble des appareils
précités fabriqués avant le 26 avril 2021 sont concernés. Les appareils fabriqués
après le 26 avril 2021, ou par d’autres industriels que Philips, ne sont pas concernés.
Lorsque les dispositifs Philips fabriqués avant le 26 avril 2021 ont été réparés,
une mention spécifique figure sur l’étiquette : REV 15 (et plus)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
respirateurs artificiels
dispositif défectueux
avis de matériovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
soins à domicile
ventilation artificielle
ventilation en pression positive continue
---
N3-AUTOINDEXEE
La poursuite des anticoagulants chroniques est-elle préférable à leur arrêt à proximité
ou pendant l'implantation d'un dispositif chirurgical de rythme cardiaque ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013816/CENTRALED_la-poursuite-des-anticoagulants-chroniques-est-elle-preferable-leur-arret-proximite-ou-pendant
Principaux messages L'arrêt des anticoagulants avant ou pendant une intervention chirurgicale
pour un dispositif électronique implantable cardiaque pourrait entraîner peu ou pas
de différence dans les critères de jugement indésirables tels que les caillots sanguins
ou événements hémorragiques par rapport à leur prise continue. Que sont les dispositifs
électroniques implantables cardiaques ? Parfois, le cœur ne bat pas à un rythme normal.
Cela peut rendre difficile pour le cœur de pomper le sang vers le reste du corps.
Cela peut également augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Pour résoudre
ce problème, les médecins peuvent utiliser ce qu'on appelle un dispositif électronique
implantable cardiaque (DEIC). Un DEIC est un petit dispositif qui est implanté sous
la peau, dans la poitrine. Il reste en contact avec le cœur et aide à le maintenir
à un rythme normal. Ce dispositif est mis en place pendant une intervention chirurgicale.
Cependant, certaines personnes qui ont besoin d'un DEIC prennent déjà des médicaments
pour fluidifier leur sang, ce qui peut rendre la chirurgie plus dangereuse.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Dispositifs
anticoagulants
anticoagulant
rythme cardiaque
implant
disposition (psychologie)
prothèses et implants
dispositif
rythme cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
TOPS SYSTEM
Implant vertébral de stabilisation dynamique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587275/fr/tops-system
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
vertèbre, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
POUSSEUR
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion à commande uniquement pour l’accompagnant
(anciennement appelé POUSSEUR2 PREMIUM)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587281/fr/pousseur
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant La prise en charge d’un dispositif d’assistance électrique à la propulsion
à commande uniquement pour l’accompagnant est limitée aux personnes ayant une incapacité
à propulser leur fauteuil roulant manuel pour lesquelles : L’utilisation d’un fauteuil
roulant à propulsion par moteur électrique est impossible au regard des capacités
physiques et cognitives ou de l’environnement de la personne utilisatrice, Et la
situation et l’environnement rendent impossible, de manière intermittente ou définitive,
la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport au fauteuil roulant électrique avec commande
tierce personne.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif
Assistance
Dispositifs
équipement et fournitures
leadership
disposition (psychologie)
appellation
---
N2-AUTOINDEXEE
Définition d’un cadre évaluatif pour le dispositif « Mon bilan prévention »
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1424
Le Haut Conseil de la santé publique préconise une évaluation du dispositif « Mon
bilan prévention » qui serait menée en trois temps distincts : une première évaluation
qualitative sur une logique de type ex ante autour des critères d’acceptabilité et
de faisabilité, à réaliser rapidement (dans la première année de vie du dispositif)
; une seconde évaluation quantitative et avec des focus qualitatifs de type in
itinere, qui pourrait être mise en place dès maintenant en prévoyant 1 à 2 focus qualitatifs
par an (en continu) ; une évaluation à plus long terme, centrée sur les changements
de comportements des patients et des professionnels, à cet effet, le HCSP souligne
l’importance de la conservation des données évaluatives (y compris qualitatives).
2025
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
rapport
études d'évaluation comme sujet
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
Bilan
équipement et fournitures
---
N1-SUPERVISEE
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales
: nos actions pour assurer la sécurité des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/implants-de-renfort-parietal-pour-le-traitement-des-hernies-abdominales-et-inguinales-nos-actions-pour-assurer-la-securite-des-patients
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux
à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes
d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau
international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de
renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance
de marché et nous en partagerons les résultats avec avec les parties prenantes. Cette
consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures
à mener...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hernie inguinale
hernie abdominale
prothèses et implants
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS ABSORB
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591609/fr/urgostart-plus-absorb
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans
l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine
neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF),
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
---
N1-SUPERVISEE
Urgent Notification d’information de sécurité FA-Q125-CRM-1 POUR UN SOUS-ENSEMBLE
DE STIMULATEURS CARDIAQUES ASSURITY ET ENDURITY - Abbott
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/sous-ensemble-de-stimulateurs-cardiaques-implantables-assurity-et-endurity-plusieurs-references-abbott
Abbott informe ses praticiens de la possibilité d'un dysfonctionnement affectant un
sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity . Ce problème peut
entraîner un mélange incomplet d’époxy pendant la fabrication et, avec le temps, permettre
à l’humidité de s’infiltrer dans le bloc supérieur du générateur d'impulsions, introduisant
ainsi un risque d'interruption de fonctionnement du dispositif. Les dispositifs concernés
ont été fabriqués entre août 2019 et juin 2020. L'équipement de fabrication spécifique
associé à ce problème n'est plus utilisé. Plus aucun dispositif concerné n'est disponible
pour l’implantation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
stimulateur cardiaque implantable
pacemaker
dysfonction d'un stimulateur cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Un nouveau dispositif pour éviter l’interruption de votre traitement chronique
https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/vivre-avec-une-maladie-chronique/article/un-nouveau-dispositif-pour-eviter-l-interruption-de-votre-traitement-chronique
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2022, puis la loi n 2023-379
du 19 mai 2023 portant amélioration de l’accès aux soins par la confiance aux professionnels
de santé dite loi RIST ont fait évoluer le dispositif de dispensation supplémentaire
exceptionnelle, lorsque l’ordonnance est périmée, des médicaments prescrits dans le
cadre d’un traitement chronique pour l’étendre aux dispositifs médicaux et augmenter
sa durée dans la limite de 3 mois. Un décret, publié le 28 novembre 2024, est venu
préciser les conditions d’application de ce dispositif.
2025
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information patient et grand public
Dispositifs
interruption
interruption du traitement
dispositif
abstention thérapeutique
équipement et fournitures
disposition (psychologie)
---
N1-SUPERVISEE
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne
https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-creation-dune-procedure-europeenne
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper
et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro (DMDIV) a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au
niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée,
certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement
de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de
répondre à cette obligation nouvelle. Cette procédure européenne établie en application
d’un nouveau règlement européen s’inscrit dans la continuité des actions que nous
menons au niveau national depuis 2021. L’anticipation, la circulation de l’information
et la transparence restent les principes de ces différentes actions afin d’assurer
la continuité des soins et la sécurité des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
déclaration obligatoire
Europe
guide
formulaire
rappels et retraits de produits
Problème de disponibilité du produit
---
N2-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588820/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan
vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LUX-DX n'est pas indiqué chez les patients
appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation
est adaptée à la détection de la fibrillation atriale. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la
LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
moniteur
coeur
prothèses et implants
---
N3-AUTOINDEXEE
3M COBAN 2 LITE
Système de compression veineuse bi-bandes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590397/fr/3m-coban-2-lite
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
compression
bandages
compression veineuse
tampons chirurgicaux
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS COMPRESSE
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593179/fr/urgostart-plus-compresse
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans
l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine
neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF),
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
tampons chirurgicaux
compression
compression
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593188/fr/urgostart-plus-border
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentiel) ; III (modérée) Par rapport aux pansements URGOCLEAN, dans
l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine
neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF),
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations
pour les pharmaciens et les médecins
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide),
fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le
laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation
est due à un retard de production. Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre
la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer
temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent
initialement destiné aux Pays-Bas. Par ailleurs, nous publions une recommandation
de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en
cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser
Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
information patient et grand public
recommandation professionnelle
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
préparations à action retardée
RYTHMODAN LP
disopyramide
antiarythmiques
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide de traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables
https://www.euro-pharmat.com/guides/155-guide-sur-la-tracabilite-des-dispositifs-medicaux
Le guide de traçabilité sanitaire des dispositifs. médicaux implantables a été révisé
conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745.
Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM. Cette version du guide sera révisée
en fonction de l'actualité règlementaire. IL CONTIENT À LA FOIS : Les données du
contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité. Des définitions.
Les notions d'IUD et de carte d'implant. Une description du processus complet de
traçabilité avec les informations échangées à chaque étape du circuit. Un logigramme
guidant les professionnels à identifier les dispositifs soumis à traçabilité sanitaire.
Des exemples et des QCM vous permettant de cibler les dispositifs à tracer.
2025
Euro-Pharmat
France
guide
Dispositifs médicaux
prothèses et implants
implant
précis
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticiper et prévenir les pénuries et améliorer la disponibilité des dispositifs médicaux
en France
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/fdr_dm_2025-2027.pdf
Son élaboration a mobilisé de nombreux contributeurs : patients, professionnels de
santé et institutionnels. Elle s’appuie sur les travaux existants notamment ceux menés
par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et
les dispositions législatives nationales adoptées en mars 2023, suivies en juillet
2024 de mesures au niveau européen. Une adaptation du droit national aux nouvelles
mesures européennes est en cours.
2025
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
rapport
dispositif
France
français
équipement et fournitures
prévenance
Dispositifs médicaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle
ampleur, quelles conséquences sur les ventes aux officines
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse/etudes-et-resultats/250327_ER_ruptures-de-stock-medicaments-declarees-par-les-industriels-ampleur-et-consequences
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES)
publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration
avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration
par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure
de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à
fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock
sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses
par classe thérapeutique.
2025
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
article de périodique
enregistrements
rupture
médicament
commerce
antihypertenseurs
rupture
lacération
Médicaments
Ventes
équipement et fournitures
tension
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593170/fr/urgostart
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOTUL ABSORB, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentiel) III (modérée) Par rapport aux pansements URGOTUL ABSORB,
dans l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine
neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF),
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART INTERFACE
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593176/fr/urgostart-interface
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique(ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOTUL, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentiel) III (modérée) Par rapport aux pansements URGOTUL, dans l’indication
du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique
(ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de
bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593182/fr/urgostart-border
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse,
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez le patient
diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères
d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel). Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux pansements URGOTUL BORDER, dans l’indication
des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement
(traitement séquentie III (modérée) Par rapport aux pansements URGOTUL BORDER, dans
l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine
neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF),
en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement de l’insuffisance mitrale par un dispositif percutané avec clip (TEER)
entre 2019 2020 et 2021 2022 au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/traitement-de-linsuffisance-mitrale-par-un-dispositif-percutane-avec-clip-teer-entre-2019-2020-et-2021-2022-au-quebec.html
L’insuffisance mitrale (IM) est une condition cardiaque qui survient lorsque la valve
mitrale a perdu de son étanchéité et laisse un certain volume de sang refluer du ventricule
vers l’oreillette gauche durant la systole. Les traitements proposés pour l’IM sont
en évolution rapide et plusieurs approches percutanées ont été développées pour offrir
une alternative de traitement moins invasive que la chirurgie, incluant le traitement
de l’insuffisance mitrale par un dispositif percutané avec clip (TEER). Compte tenu
de l’incertitude par rapport à la valeur de ce dispositif en contexte de soins au
Québec, l’INESSS a recommandé, en 2019, que le TEER soit limité à un nombre restreint
de centres désignés par le ministère, qu’une attention particulière soit accordée
à la sélection de la clientèle éligible et que les données permettant d’apprécier
la valeur de cette technologie devraient être colligées dans un registre provincial.
2025
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation pour la pratique clinique
insuffisance mitrale
Québec
disposition (psychologie)
dispositif
insuffisance
Dispositifs
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Fin 2020, les dispositifs de solidarité représentent 20 % des dépenses de retraite
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse/les-dossiers-de-la-drees/250410_DD_dispositifs-de-solidarite-fin-2020
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES)
publie un Dossier de la DREES sur le poids des dispositifs de solidarité dans les
dépenses de retraite. La vague 2020 de l’échantillon inter-régime de retraités (EIR)
permet d’actualiser l’estimation précédemment réalisée sur les données de 2016. L’étude
présente le poids de chaque dispositif, ainsi que le nombre de retraités concernés
et le bénéfice moyen. Les résultats sont ensuite détaillés par sous-population (sexe,
âge, régime de retraite, niveau de pension).
2025
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
article de périodique
Comportement d'aide
Retraite
Dépenses
retraite
dispositif
Dispositifs
dépenses de santé
équipement et fournitures
retraite
---
N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER TALISMAN PFO OCCLUDER
Implant de fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591342/fr/amplatzer-talisman-pfo-occluder
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre
16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( 6 mois) (ce délai sera prolongé
si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé
à un anévrisme du septum interauriculaire (ASIA) ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche
20 microbulles ou un diamètre 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus
cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à AMPLATZER PFO OCCLUDER, implant pour
fermeture du foramen ovale perméable de précédente génération.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fermeture avec implant
foramen ovale perméable
prothèses et implants
---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX LIFE
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599563/fr/provox-life
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage
du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie
ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par
rapport aux prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits
à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
implant
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 02/08/2024 portant suspension des ballons gastriques Allurion fabriqués
par la société Allurion Technologies, Inc, ainsi que retrait de ces produits (PUBLIÉ
LE 06/08/2024 - MIS À JOUR LE 12/02/2025)
Décision de police sanitaire
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-02-08-2024-portant-suspension-des-ballons-gastriques-allurion-fabriques-par-la-societe-allurion-technologies-inc-ainsi-que-retrait-de-ces-produits
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-12-02-2025-abrogeant-la-decision-du-02-08-2024-portant-suspension-des-ballons-gastriques-allurion-fabriques-par-la-societe-allurion-technologies-inc-ainsi-que-retrait-de-ces-produits
Décision du 12/02/2025 abrogeant la décision du 02/08/2024 portant suspension des
ballons gastriques Allurion fabriqués par la société Allurion Technologies, Inc, ainsi
que retrait de ces produits...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
ballon gastrique
ablation de dispositif
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
texte juridique
---
N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568307/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Métastases hépatiques du cancer colorectal (MHCCR) L’indication
doit être discutée en RCP et les patients doivent répondre à l’ensemble des critères
suivants : état général conservé [score ECOG 2] ; absence d'envahissement tumoral
hépatique important ( 25%) ; absence de localisation extra-hépatique évolutive ;
avoir été réfractaires ou intolérants aux thérapeutiques systémiques recommandées
en 1ère ligne. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères
---
N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568310/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Traitement des carcinomes hépato-cellulaires non résécables
de stade BCLC 0/A ou stade B/C chez des patients ayant : un état général conservé
(score ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B) ; chez qui
les autres options thérapeutiques recommandées ne sont pas retenues en RCP. Amélioration
du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres options thérapeutiques recommandées.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
radio-isotopes de l'yttrium
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères
---
N1-SUPERVISEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568325/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes
intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après
résection, avec ou sans association à une chimiothérapie, chez des patients présentant
: Un état général préservé (indice fonctionnel 1) lorsque traités par THERASPHERE
en association à une chimiothérapie concomitante ou indice fonctionnel 2 lorsque
traités par THERASPHERE seul ; Une absence de diffusion extra-hépatique ; Une charge
tumorale 50% et un score Child-Pugh A-B. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Chimiothérapie systémique seule ou traitement symptomatique adapté (« best supportive
care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium-90
microsphères
radio-isotopes de l'yttrium
---
N2-AUTOINDEXEE
IMPELLA CP avec SMARTASSIST
Dispositif d’assistance mécanique électrique percutanée, à flux axillaire, monoventriculaire
gauche, de courte durée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578284/fr/impella-cp-avec-smartassist
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Prise
en charge des patients présentant une réduction de la fonction ventriculaire gauche
en raison d’un choc cardiogénique post-infarctus du myocarde avec élévation du segment
ST (STEMI) avant ou après une intervention coronaire percutanée. Sont exclus, les
patients qui ont eu un arrêt cardiaque avant le transfert à l’hôpital et qui ont un
score 7 sur l’échelle de coma de Glasgow persistant après le retour de la circulation
spontanée ainsi que les patients ayant une défaillance sévère du ventricule droit.
Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport au traitement médical
optimal.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dû à
aisselle, sai
Dispositifs
dispositif
Assistance
durée
disposition (psychologie)
mécanique
équipement et fournitures
manualité gauche
---
N2-AUTOINDEXEE
BIATAIN SILICONE (forme standard)
Pansements hydrocellulaires à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568304/fr/biatain-silicone-forme-standard
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès
la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits
difficiles à panser tels que le sacrum, le talon, le coude et le genou. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements hydrocellulaires
à absorption importante inscrits sur ligne générique de la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
normes de référence
silicone
absorption
silicone
standardiste
bandages
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
TENOLIG
Implant de suture percutanée du tendon d’Achille
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568313/fr/tenolig
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Suture de rupture récente du tendon d’Achille (entre 0 et 8 jours après
la rupture). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au traitement
chirurgical comprenant une suture à foyer ouvert.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Tendons
Achillea
implant
prothèses et implants
tendon calcanéen
ténorraphie
tendon d'achille
---
N3-AUTOINDEXEE
Avis relatif au projet d’arrêté modifiant l’arrêté du 19 décembre 2017 fixant la liste
des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation avant mise en bière
prévue l’article R2213-15 du code général des collectivités territoriales (CGCT)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1413
L’article R2213-15 du CGCT dispose que les prothèses fonctionnant au moyen d’une pile
doivent obligatoirement être explantées avant la mise en bière, sauf si elles figurent
sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. La Direction générale
de la santé et la Direction générale des collectivités locales ont sollicité le HCSP
sur l’opportunité d’intégrer dans cette liste les trois dispositifs médicaux implantables
actifs (DMIA) intracardiaques de la marque Abbott : Nanostim (modèle S1DLCP), Aveir
VR (modèle LSP 112V) et Aveir AR (modèle LSP 201A). Le HCSP a pris en considération
les tests et l’analyse des risques effectués par l’INERIS, qui ont mis en évidence
que l’impact de ces dispositifs sur les émissions de polluants est marginal comparé
aux autres matériaux brûlés et qu’ils peuvent être incinérés en toute sécurité dans
un crématorium et sans risques pour les personnels des crématoriums, pour les pompiers
et pour toutes les personnes qui assistent à la crémation. Le HCSP a également tenu
compte de la description des caractéristiques des trois DMIA miniaturisés (en particulier
le très faible poids des piles utilisées) pour les effets liés à l’inhumation, Le
HCSP recommande l’inscription de ces trois dispositifs dans l’arrêté du 19 décembre
2017 fixant la liste des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation
avant mise en bière. Il recommande également, face au développement probable de nouveaux
dispositifs médicaux implantables et leur utilisation croissante, de définir à l’avenir
des critères permettant d’exonérer d’explantation les prothèses fonctionnant au moyen
d’une pile sur la base d’une analyse plus approfondie qui prenne en compte l’ensemble
des impacts et notamment les risques professionnels et environnementaux.
2025
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
rapport
bière
Prothèses
bière
médecins généralistes
caractéristiques de l'habitat
prothèses et implants
prothèse
jugement
listes d'attente
---
N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ EL
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585488/fr/assert-iq-el
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur, sai
implant
prothèses et implants
coeur
---
N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ 3
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585498/fr/assert-iq-3
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
coeur
moniteur
implant
prothèses et implants
---
N3-AUTOINDEXEE
IMPLANTS OSSEUX SUR MESURE 3DI EN PEEK
Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585500/fr/implants-osseux-sur-mesure-3di-en-peek
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
Mesures
prothèses et implants
crâne, sai
poids et mesures
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
Web Série DMI – Saison 2 Episode 1 – « Recueil des indications de pose de DMI et actions
de pharmacie clinique »
https://www.omedit-centre.fr/medias/Webserie-DMI-S2-ep1_Recueil-indication-et-pharmacie-clinique.mp4
2025
OMéDIT Centre
France
enregistrement vidéo
indicateurs et réactifs
Internet
pose
prothèses et implants
pertinence clinique
épisode de
pharmacie
saisons
indication de
en série
---
N1-SUPERVISEE
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation
du processus de demande à l’ANSM
https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire
pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront
le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à
titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux
qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou
de plusieurs patients soit démontré. Les dispositifs médicaux doivent disposer d’un
marquage CE pour être commercialisés au sein de l'Union européenne. Ce marquage atteste
notamment du respect des exigences techniques, réglementaires et de sécurité. Dans
certains cas spécifiques prévus par la réglementation (Article 59 du règlement (UE)
2017/745), l’ANSM peut exceptionnellement délivrer une dérogation à un fabricant qui
la demande, afin de mettre à disposition de professionnels de santé un dispositif
médical ne disposant pas ou pas encore de marquage CE. Pour que nous délivrions cette
dérogation, il est indispensable que le fabricant montre que l’utilisation du dispositif
médical présente un avantage clinique avéré pour la santé du ou des patients. Nous
évaluons alors, au regard des données transmises par le fabricant, et le cas échéant
les professionnels de santé concernés, le bénéfice attendu pour le patient ou les
patients ainsi que les potentiels risques encourus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
Marquage CE
Europe
information scientifique et technique
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
REVEAL LINQ
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585490/fr/reveal-linq
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une
évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression
artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes
: pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant
une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie,
anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes
notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité
de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant
---
N1-SUPERVISEE
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate
de)]
Tension d'approvisionnement
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville.
Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Mise à disposition
prochaine de la spécialité Ritmodan Retard 250mg compresse a rilascio prolungato,
destinée initialement à l’Italie. Cette spécialité est conforme en termes de procédés
de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
administration par voie orale
information sur le médicament
RYTHMODAN LP
---
N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine
sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox
---
N2-AUTOINDEXEE
Qualité de la vapeur utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/3462
Cette publication a initialement vu le jour suite à plusieurs demandes de soutien
complexes sur la vapeur reçues par le CERDM, et elle se veut un outil pour consolider
et partager l’expertise sur la production et la distribution d’une vapeur de qualité
et de pureté acceptable pour le RDM. L’objectif du partage de ces connaissances est
de réduire la récurrence des problèmes complexes de vapeur qui génèrent des coûts
importants et d’améliorer la qualité du RDM. Le présent document est un complément
d’information aux Guides de pratique publiés précédemment par le CERDM de l’INSPQ.
Il présente dans un premier temps les normes et les documents de référence relatifs
à la qualité et la pureté de la vapeur utilisée pour le RDM. Il définit ensuite ce
qu’est la vapeur et précise le type de vapeur recherchée pour le RDM. Enfin, le guide
décrit les moyens pratiques afin de produire et de distribuer la vapeur pour le RDM
dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM). Un programme d’assurance
qualité (PAQ) permettant de s’assurer de rencontrer le standard de pureté et de qualité
recommandé pour la vapeur est également présenté.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation professionnelle
retraite
vapeur
Dispositifs médicaux
utilisation d'un dispositif
retraite
retraitement
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
dispositif
vapeur
Retraite
vapeur
---
N2-AUTOINDEXEE
Enquête de perception de l’accréditation des médecins et des équipes médicales
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498889/fr/enquete-de-perception-de-l-accreditation-des-medecins-et-des-equipes-medicales
La HAS propose aux médecins exerçant une spécialité ou une activité dite « à risques
» en établissement de santé de s’engager de façon volontaire dans une démarche de
gestion des risques et d’amélioration des pratiques professionnelles : l’accréditation
des médecins et des équipes médicales. Un des enjeux actuels de l’accréditation est
d’assurer son déploiement et, en particulier, d’atteindre les médecins du secteur
public, sous-représentés. Pour ce faire, il est nécessaire d’appréhender les freins
et les leviers à la participation à cette démarche. Une enquête de perception a ainsi
été réalisée en 2023 auprès des médecins concernés par la HAS, avec l’appui de l’institut
BVA. Plus de 1 450 médecins y ont participé.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Enquêtes
Accroître
perception
investigation
Équipement
collecte de données
enquêteur
outil
équipement et fournitures
perception
médecins
pratique professionnelle
agrément
perception
Médicament
enquête
pratique professionnelle
Équipement
---
N2-AUTOINDEXEE
Pour réparer le prolapsus vaginal, faut-il utiliser des treillis vaginaux, des implants
biologiques ou des tissus natifs ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012079/MENSTR_pour-reparer-le-prolapsus-vaginal-faut-il-utiliser-des-treillis-vaginaux-des-implants-biologiques-ou
Principaux messages - Par rapport au tissu natif, la réparation par treillis vaginal
réduit probablement (1) le nombre de femmes qui ont perçu un prolapsus (c'est-à-dire
qu'elles peuvent voir ou sentir un renflement ou quelque chose qui tombe dans la zone
vaginale) entre 6 mois et 7 ans après l'opération, et (2) le nombre de femmes qui
ont besoin d'une nouvelle opération pour un prolapsus. Toutefois, les procédures de
treillis vaginal entraînent probablement davantage de lésions de la vessie et de nouveaux
symptômes d'incontinence (fuites involontaires d'urine). - Il ne semble pas y avoir
de bénéfices dans l'utilisation de treillis résorbables ou de implants biologiques
par rapport à la réparation du tissu natif. Les informations sont insuffisantes pour
tirer des conclusions en comparant les treillis vaginaux aux greffons biologiques.
Qu'est-ce que le prolapsus et comment est-il traité chirurgicalement ? Le prolapsus
des organes pelviens désigne la descente des organes pelviens (utérus, vessie, intestins)
contre la paroi vaginale, provoquant la sensation désagréable d'une bosse ou d'un
renflement visible à l'examen. Il s'agit d'une affection courante qui touche jusqu'à
50 % des femmes ayant eu des enfants. La méthode traditionnelle de réparation du prolapsus
vaginal, appelée « réparation des tissus natifs », utilise les propres tissus de la
patiente et des sutures. Elle est associée à des taux élevés de prolapsus récurrents.
On pense que l'ajout d’implants vaginaux, qui sont constitués d'un treillis permanent
ou résorbable (en polypropylène - plastique de qualité médicale) ou de matériel biologique
(prélevé sur des animaux ou des donneurs d'organes humains) pourrait améliorer les
critères de jugement de la chirurgie du prolapsus. De nombreux pays (dont le Royaume-Uni,
l'Irlande, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada) ont interdit
l'utilisation du treillis vaginal en raison des taux élevés de complications. Elle
reste une option de traitement ailleurs, y compris dans certains pays d'Europe et
d'Asie.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
forme pharmaceutique pour usage vaginal
Implantation
voie vaginale
Israël
tissu
quel mois est-ce maintenant ?
tissus
biologie
Natifs
administration via un implant
Interleukine
implant (forme posologique)
biologique
vagin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
groupes de population
prolapsus
prothèses et implants
Illinois
biologie
biotechnologie
utilisation
biologie
prolapsus utérin
dispositif médical implantable
implant (unité de dose)
vaginal
implant
Prolapsus vaginal
implant
agents biologiques
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N3-AUTOINDEXEE
Les salariés du privé sont-ils informés des risques liés à leur activité professionnelle
et bénéficient-ils de dispositifs de prévention ?
https://dares.travail-emploi.gouv.fr/publication/salaries-prive-risques-activite-professionnelle-dispositifs-prevention
En 2019, 52 % des salariés des établissements de 10 salariés ou plus du secteur privé
sont exposés à au moins six facteurs de pénibilité physique au travail, mais seuls
43 % font état d’une information sur l’ensemble des risques professionnels au cours
des douze derniers mois. Les salariés les moins informés travaillent dans les services,
plutôt dans de petits établissements et sont plus souvent des femmes. Les jeunes sont
plus informés que leurs aînés, les personnels d’encadrement plus que la moyenne des
salariés. L’employeur constitue la principale source d’information, devant les instances
représentatives du personnel (IRP), le médecin du travail ou les collègues. La majorité
des salariés déclare ne pas connaître le document unique d’évaluation des risques
professionnels (DUERP) et ne pas avoir bénéficié de formation à la sécurité au cours
des douze derniers mois. Elle ne dispose pas de consignes de sécurité effectivement
applicables.
2024
Ministère du Travail
France
article de périodique
étude de prévention
Dispositifs
informatif
actif
intervention préventive
dispositif
niveau d'activité biochimique
quel mois est-ce maintenant ?
dispositif
professions
risque
équipement et fournitures
pas d'information disponible
privé
informé
---
N2-AUTOINDEXEE
MACROPLASTIQUE
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508495/fr/macroplastique
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’enfant, avec pyélonéphrite
récidivante sous antibioprophylaxie. Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez
l’adulte Amélioration du service attendu V (absence) Chez l’enfant : par rapport
à l’implant urétéral de copolymère DEFLUX. Chez l’adulte : par rapport à la chirurgie
ouverte.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diméticone
polydiméthylsiloxane
implant
implant
prothèses et implants
administration via un implant
voie urétérale
implant (forme posologique)
uretère, sai
implant (unité de dose)
polydiméthylsiloxanes
---
N2-AUTOINDEXEE
ICESEED 1.5 90 ET ICESEED 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508904/fr/iceseed-1-5-90-et-iceseed-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
délétion du chromosome 5
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilles
essai de phase V
cryochirurgie
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
non-fumeur
imagerie par résonance magnétique
aiguilleur
Iles Salomon
score de performance ECOG de 1
score 1+ OMS
aiguille
un
statut de performance Lansky 90
cryochirurgie
score 1+
essai clinique de phase I
événement indésirable léger
---
N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3509307/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez
l’adulte : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de
l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
chez la femme : soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée
par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique
(spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale
Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux absence d’alternative
autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artère mésentérique supérieure
Ouganda
prothèses et implants
Allèle sauvage TWIST2
implant
aire motrice supplémentaire
atrophie multisystématisée
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
alpha-Amylases
---
N2-AUTOINDEXEE
MICRA AV
Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde (type VDD), implanté par
voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511646/fr/micra-av
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation
AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans les indications suivantes
: Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l’absence de
FA ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence
d’une FA paroxystique ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent
en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme
sinusal sont encore planifiées. Les patients contre indiqués à un stimulateur double
chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les
patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de
sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés,
patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques, patients avec
antécédent de cancer, patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une
bronchopneumopathie obstructive chronique. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Par rapport aux stimulateurs cardiaques implantables ventriculaires simple chambre
sans sonde.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
sonde pour stimulateur cardiaque
sontuzumab
pacemaker
Allèle sauvage DUSP4
implantation de stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
protocole bortézomib/dexaméthasone/doxorubicine liposomale pégylée
double
prothèses et implants
dispositif médical implantable
sondes cardiaques
sonde de dispositif
implant
sonde chimique
pompes à perfusion implantables
cathéters à demeure
stimulateur cardiaque
implant
Sonde
---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment, d’un insert en alliage
métallique et d’un insert en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515165/fr/systeme-a-double-mobilite-trinity
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation « press-fit »
(fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité
avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
composant d'un dispositif de réticule
systèmes de délivrance de médicaments
acétabulum
amplitude des mouvements
système d'un composant de dispositif
alliages
ciments dentaires
polyéthylène
Curaçao
polyéthylène haute densité
métallique
haut
formation réticulaire
liaison transversale
Cimentation
godet
insertion
vitamine E
godet (unité de dose)
polyéthylène
dosage de la vitamine E
ciment
vitamine e
vitamine E
insert à libération prolongée
mobilité
double
insert (unité de dose)
ciment dentaire
ciments osseux
alliage métallique
double
---
N2-AUTOINDEXEE
Dispositif d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux
: Bilan annuel 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517462/fr/dispositif-d-evaluation-de-la-qualite-des-etablissements-et-services-sociaux-et-medico-sociaux-bilan-annuel-2023
Depuis 2002, les ESSMS sont tenus de faire procéder à une évaluation de la qualité
des prestations qu’ils délivrent aux personnes accompagnées. La démarche, rénovée,
s’ancre aujourd’hui dans l’objectif plus large d’amplifier la dynamique d’amélioration
continue de la qualité dans les structures pour répondre au plus près aux besoins
des publics concernés, tout en respectant leurs attentes. Le bilan annuel du dispositif
d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux
reprend, pour l'année 2023 : les données quantitatives relatives au déploiement du
dispositif d’évaluation de la qualité une première photographie du niveau de qualité
des ESSMS des retours d’expérience de structures évaluées en 2023
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Bilan
Socialisme
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures
Évaluation qualitative
établi
bilan
Dispositifs
Évaluation qualitative
services sociaux et travail social (activité)
dispositif
établissements de soins de long séjour
statut d'évaluation du dispositif
Service social
services sociaux et travail social (activité)
disposition (psychologie)
---
N3-AUTOINDEXEE
Feuillet thématique sur l'accompagnement des jeunes vers l'équipe Aire ouverte et
vers les partenaires - Mars 2024
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003727/
Ce feuillet d’information est destiné aux gestionnaires et équipes dédiées à Aire
ouverte ainsi qu’aux gestionnaires et équipes d’organisations partenaires. L’objectif
de cet outil est de déterminer quels jeunes devraient être accompagnés vers l’équipe
Aire ouverte par les partenaires et quels jeunes devraient être accompagnés vers les
services des partenaires par l’équipe Aire ouverte.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
version
adolescent
Équipement
Équipement
Jeunesse
feuillet
mars (mois de l'année)
régulateur autoimmun
Feuillet
équipement et fournitures
ouvert
mars
régions géographiques
gène AIRE
---
N1-SUPERVISEE
Certification des dispositifs médicaux : un deuxième organisme notifié européen pour
la France
https://ansm.sante.fr/actualites/certification-des-dispositifs-medicaux-un-deuxieme-organisme-notifie-europeen-pour-la-france
Le 23 avril 2024, Afnor certification a été désigné organisme notifié (ON) en France,
au titre du règlement européen (UE 2017/745) sur les dispositifs médicaux (MDR). En
fonction de ses habilitations, il évaluera des dispositifs médicaux et donnera à leurs
fabricants l’autorisation d’y apposer un marquage CE. Il complète ainsi l’offre existante
qui reposait, pour la France, uniquement sur le GMED. Afin d’être commercialisé sur
le marché européen, tout dispositif médical doit obtenir un marquage CE, prouvant
ainsi qu’il respecte les exigences de sécurité et de performances définies par la
réglementation européenne. Ce certificat de conformité est délivré après évaluation
par un organisme notifié (ON) indépendant. Afnor Certification, dont la désignation
a été publiée sur la base de données des organismes notifiés Nando le 23/04/2024,
peut ainsi désormais évaluer et certifier les dispositifs médicaux au titre du règlement
européen 2017/745. La désignation d’un deuxième ON français représente un enjeu
essentiel de santé publique à la fois pour les patients et pour les fabricants français,
afin de faciliter les démarches pour les fabricants et de conserver une offre suffisante
de DM sur notre territoire et un haut niveau de qualité et d’innovation. Pour rappel,
le règlement 2017/745 a durci les exigences qui visent les organismes notifiés pour
renforcer, tout au long de leur commercialisation, la sécurité et la performance des
dispositifs médicaux mis sur le marché européen. Le cahier des charges auquel les
ON doivent répondre est aujourd’hui plus strict, toujours au service de la santé des
patients : ils doivent faire la preuve de leur compétence et de leur impartialité.
Ils ont également de nouvelles obligations : inspections inopinées chez les fabricants,
évaluation clinique renforcée, surveillance renforcée après la commercialisation...
2024
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
organismes de certification
France
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
MEPITEL
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517402/fr/mepitel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel,
Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies
chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles
(notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport au pansement interface URGOTUL
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mepitel
Mepitel
s'habiller
composant d'un dispositif d'interface
interface de programmation d’application
bandages
pansement
---
N2-AUTOINDEXEE
MEPITEL ONE
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517405/fr/mepitel-one
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement
séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel,
Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux
fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport au pansement interface URGOTUL
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mepitel
Mepitel
pansement
composant d'un dispositif d'interface
interface de programmation d’application
bandages
s'habiller
---
N2-AUTOINDEXEE
Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de transition
https://ansm.sante.fr/actualites/reglement-europeen-relatif-aux-dispositifs-medicaux-fin-de-la-periode-de-transition
Le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26
mai 2017, a été suivi d’un règlement modificatif UE 2023/607 en mars 2023, qui, notamment,
étendait la période transitoire. À partir du 26 mai 2024, seuls les dispositifs médicaux
pour lesquels les fabricants auront déposé une demande de certification européenne
auprès d'un organisme notifié, ou ceux étant déjà conformes au règlement de 2017,
pourront être mis sur le marché. Nous poursuivons nos actions de suivi auprès des
fabricants et des professionnels de santé, afin de garantir la disponibilité des dispositifs
médicaux, dans l’intérêt des patients. Nous suivons très attentivement l’évolution
du marché liée à ce nouveau cadre réglementaire, et notamment les possibles arrêts
de commercialisation ou les tensions d’approvisionnement, en lien étroit avec les
acteurs hospitaliers et les représentants des industriels...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
Europe
information scientifique et technique
---
N3-AUTOINDEXEE
Appareils à pression positive continue pour le traitement de l'apnée obstructive du
sommeil
Rapport sur une politique publique de remboursement au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/appareils-a-pression-positive-continue-pour-le-traitement-de-lapnee-obstructive-du-sommeil.html
Au Québec, le traitement par pression positive continue (PPC) est privilégié pour
les personnes avec un diagnostic d’apnée obstructive du sommeil (AOS). Parmi ces personnes
diagnostiquées, 74 % ont une assurance privée et 3,1 % bénéficient d’une assistance
sociale qui couvre partiellement les dépenses liées à l’appareil à PPC. Toutefois,
certaines personnes se retrouvent sans couverture pour ce traitement et sont uniquement
admissibles au crédit d'impôt pour frais médicaux. Les travaux de l’INESSS ont permis
de brosser le portrait de l’AOS et du traitement par PPC au Québec et ailleurs dans
le monde ainsi que de cibler les principaux enjeux associés à l'introduction d’une
politique publique au Québec. Une estimation de la volumétrie de la demande potentielle
au Québec, laquelle a permis d’effectuer une analyse d’impact budgétaire a également
été effectuée par l’INESSS. Selon la littérature et les consultations menées par l’INESSS,
l'introduction d’une politique publique au Québec devrait tenir compte des ressources
actuellement limitées des établissements de santé. Plusieurs éléments pourraient faire
partie de la réflexion, tel que : la priorisation de certains groupes de patients;
le sous-diagnostic important; l’accessibilité au traitement; les critères d’accès
au remboursement; et les accessoires et services inclus dans la prestation. De plus,
certaines incertitudes liées à la disponibilité des ressources et à l’organisation
des services ont été mises en lumière et pourraient être un frein à une implantation
optimale.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
Apnée
époque du traitement
apnée du sommeil
apnée du sommeil obstructive
politique publique
politique publique
remboursement
pression
thérapie
Pression
apnee du sommeil
obstruction
pendant le traitement
en traitement
Traiter
continuer
appareil
ratio
ventilation en pression positive continue
étude du traitement
persistant
pas de traitement diabétique
équipement et fournitures
dispositif
rapport de recherche
rapport albumine/globuline
Québec
Sommeil
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
traitement de biomatériel
---
N3-AUTOINDEXEE
Abstinence tabagique à six mois parmi les appelants du dispositif téléphonique Tabac
info service (39 89)
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/11/2024_11_2.html
Introduction – Le dispositif téléphonique Tabac info service (TIS, 39 89), piloté
par Santé publique France, a été créé en 1998. Une première évaluation de ses effets
sur l’abstinence tabagique avait été menée sur la période 2012-2014. L’objectif de
cet article est de mettre à jour cette évaluation sur la période 2018-2020. Méthodes
– Depuis 2012, tous les appelants du 39 89 qui ont été en contact avec un tabacologue
ont été rappelés 6 mois après leur premier appel. Leur taux d’abstinence tabagique
a été mesuré, ainsi que les facteurs associés au sevrage. Résultats – Entre 2018 et
2020, 45 803 fumeurs ont été en contact avec un tabacologue du 39 89. Parmi ceux qui
ont accepté le principe d’être rappelés six mois plus tard (86,5%), plus d’un sur
cinq (22,2%) se déclarait non-fumeur depuis au moins 7 jours au moment du rappel (les
personnes injoignables ou celles refusant de répondre aux questions sont considérées
comme fumeuses). Le taux d’abstinence atteignait 32,2% parmi les fumeurs qui essayaient
déjà d’arrêter de fumer lors de leur 1er appel et 17,0% parmi les autres fumeurs.
Ces taux étaient stables par rapport à la période 2012-2014. La probabilité d’être
non-fumeur à six mois était moins élevée parmi les femmes, les fumeurs les plus dépendants,
ceux ayant une autre addiction ou un problème de santé, et les chômeurs. À l’inverse,
elle était supérieure parmi ceux se déclarant déjà en tentative d’arrêt lors du 1er
appel ou ayant fixé une date d’arrêt, les vapoteurs, ou encore ceux ayant bénéficié
d’un plus grand nombre d’entretiens de suivi. Conclusion – Ces résultats suggèrent
que le dispositif téléphonique TIS constitue une aide efficace pour une partie des
fumeurs, conformément aux nombreuses études menées à l’international. Ce service,
quasiment gratuit, doit continuer à être promu auprès des plus défavorisés, dans l’optique
de réduire les inégalités sociales liées au tabagisme.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
téléphone
tabac
appellation
disposition (psychologie)
papillomavirus humain type 39
Fumer
tabac à fumer
appel téléphonique
nicotiana tabacum
information
Fumer du tabac
département
Dispositifs
dispositif
fumer du tabac
tabagisme
service informatique
téléphone
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
INCEPTIV
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518369/fr/inceptiv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à INTELLIS, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente
génération.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
systèmes de délivrance de médicaments
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
prothèses et implants
médulla surrénale
système d'un composant de dispositif
stimulation
myélencéphale
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518643/fr/embogold
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires
du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes,
hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs
intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de
Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions
artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie
cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale
(tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire
dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des
voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur
des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées
non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires,
en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle
(insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en
cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des
critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24
heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire
: Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques
; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie
gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou
vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie
bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés
à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients
intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication
aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du
5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient
pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules
carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation
---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518847/fr/embosphere
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires
du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes,
hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs
intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de
Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions
artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie
cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale
(tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire
dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des
voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur
des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées
non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires,
en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle
(insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en
cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des
critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24
heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire
: Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques
; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie
gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou
vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie
bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés
à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients
intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication
aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du
5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient
pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules
carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation
---
N2-AUTOINDEXEE
Incendie industriel de Rouen de septembre 2019. Présentation du dispositif d’études
« Santé Post-Incendie 76 » et premiers résultats
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/normandie/documents/enquetes-etudes/2024/incendie-industriel-de-rouen-de-septembre-2019.-presentation-du-dispositif-d-etudes-sante-post-incendie-76-et-premiers-resultats
A la suite de l'incendie des entrepôts de Lubrizol et NL Logistique survenu le 26
septembre 2019 à Rouen, Santé publique France a mis en place un dispositif global
d'évaluation épidémiologique de ses conséquences sur la santé, qu'elles soient survenues
au moment de l'accident ou qu'elles apparaissent plusieurs mois ou années après. Ce
dispositif comporte plusieurs études qui s'intéressent à l'ensemble des effets sur
la santé, y compris la santé mentale. La 1re surveillance, réalisée immédiatement
après l'incendie et pendant un mois, a montré que les recours aux soins d'urgences
ont été peu nombreux et motivés par des effets essentiellement sans gravité, de type
irritatif (pulmonaire et oto‑rhino‑laryngologique :toux, gêne respiratoire, irritation
et mal de gorge, picotement du nez…), trouble digestif (nausées, vomissements, douleurs
abdominales) et maux de tête ; Menée en 2020, par questionnaire auprès d'un échantillon
représentatif de la population exposée, l'enquête de santé et de qualité de vie Une
étude à l'écoute de votre santé a mis en évidence que 66 % des personnes de la zone
exposée ont rapporté au moins un trouble de santé qu'elles ont attribué à l'incendie.
Ces troubles ont rarement conduit à un recours aux soins. Il s'agissait principalement
de symptômes psychologiques (stress, angoisse…), ORL, généraux, oculaires, respiratoires
et de troubles du sommeil. L'effet négatif de l'incendie sur la santé globale par
les habitants, notamment sur la santé mentale, était encore mesurable un an après.
Ces résultats ont confirmé l'importance de proposer une aide adaptée aux personnes
proches du lieu de l'évènement, aux personnes économiquement défavorisées, socialement
isolées ou ayant des antécédents psychologiques, en cas de futurs accidents industriels
; Une surveillance épidémiologique de la population à partir des données du Système
national des données de santé (SNDS) a été mise en place en 2021 et sera poursuivie
pendant plusieurs années.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
industrie
ayant comme résultat
équipement et fournitures
Brésil
Dispositifs
dispositif
post dispositif
incendies
santé
industrie
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de parafoudre
---
N3-AUTOINDEXEE
Préparation des dispositifs médicaux stériles : une activité à risques particuliers
de la pharmacie à usage intérieur
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/preparation-des-dispositifs-medicaux-steriles-une-activite-a-risques-particuliers-de-la-pharmacie-a-usage-interieur
2024
Ordre National des Pharmaciens
France
information scientifique et technique
stérilité
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Préparer
intérieur
niveau d'activité biochimique
prednisone
pharmacie d'hôpital
dans
dispositif
Dispositifs médicaux
Pharmacie
risque
infertilité
actif
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations destinée aux patients infiltration sous amplificateur de brillance
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/informations-destinee-aux-patients-infiltration-sous-amplificateur-de-brillance/viewdocument/599
Nous vous avons proposé une infiltration/ponction sous amplificateur de brillance
(avec contrôle radiologique). Les lignes qui suivent vous informent du faible risque
de complication des infiltrations à visée diagnostique/thérapeutique. Veuillez apposer
votre signature au verso après avoir lu attentivement et compris cette information.
Vous pouvez nous poser des questions à tout moment.
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
information patient et grand public
écrans renforçateurs de rayons X
luminosité
patient informé
informatif
injections articulaires
informé
infiltrat cellulaire
infiltration (voie d'administration)
émigration et immigration
information en santé des consommateurs
composant d'un dispositif d'amplificateur
pas d'information disponible
infiltration
infiltration
patient
amplificateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Recommandations concernant les injections de l’appareil moteur
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/recommendations-injections-de-l-appareil-moteur-04-2023-f/viewdocument/365
Les bases de ces recommandations proviennent des recommandations précédentes de la
SSR, des renseignements de la littérature, en particulier les recommandations de l'EULAR
concernant les thérapies intra-articulaires, et d’un consensus du groupe de travail
‘Clinical Affairs'.
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
appareil
injection
directives de santé publique
injections
dispositif
moteur
Injecter
injectable
moteur d'un dispositif
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518841/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Femelle
prolapsus
sontuzumab
Organe
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
Épouses
Oman
suspensions
étude du traitement
Traiter
prolapsus
implant
traitement de biomatériel
prothèses et implants
acétate phénylmercure
suspension implantable
pendant le traitement
oestrogènes conjugués
en traitement
femelle
thérapie
pelvis
partie d'un organe
suspension
prolapsus d'organe pelvien
pas de traitement diabétique
femmes
femmes
arrêter
émigration et immigration
acide tiaprofénique
bassin, sai
époque du traitement
---
N3-AUTOINDEXEE
UPSYLON
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519587/fr/upsylon
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
Oman
suspension
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
acétate phénylmercure
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
bassin, sai
prolapsus
femelle
époque du traitement
prothèses et implants
en traitement
femmes
femmes
acide tiaprofénique
suspensions
émigration et immigration
suspension implantable
traitement de biomatériel
oestrogènes conjugués
Organe
pelvis
étude du traitement
implant
Traiter
sontuzumab
thérapie
Épouses
Femelle
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Support protecteur standard pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519069/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : La prise en charge des supports de poche standard
est assurée en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant
une stomie. La prise en charge des supports de poche non standard (convexe) est assurée
en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant une stomie
invaginée ou plane. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
supports protecteurs standards pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dîner
stomie
systèmes de délivrance de médicaments
allèle sauvage MLXIPL
étude de stabilité standard d'un médicament
numération des stomatocytes
Stomie
normes de référence
Normes
numismatique
support
système d'un composant de dispositif
deux fois
standardiste
pièces
composant d'un dispositif de monture
normes
équipement et fournitures hospitaliers
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Support protecteur convexe pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519072/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : La prise en charge des supports de poche standard
est assurée en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant
une stomie. La prise en charge des supports de poche non standard (convexe) est assurée
en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant une stomie
invaginée ou plane. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
supports protecteurs non standards (convexes) pour système d’appareillage de stomie
en deux pièces inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stomie
système d'un composant de dispositif
pièces
stomie
numération des stomatocytes
numismatique
allèle sauvage MLXIPL
équipement et fournitures hospitaliers
systèmes de délivrance de médicaments
dîner
de forme convexe
deux fois
support
composant d'un dispositif de monture
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces non vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519075/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. La prise en charge des dispositifs
d’appareillage avec support protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients
ayant une stomie digestive plane ou invaginée. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces non vidable
pour stomie digestive inscrites sur la LPPR
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
digestif
Norvège
poche
dosage du monoxyde d'azote
système d'un composant de dispositif
sac (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
Digestion
sac
Stomie
numismatique
allèle sauvage MLXIPL
plainte principale n'a pas été recueillie
Digestifs
négation
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
amplification du gène EGFR négative
deux fois
mutation du gène ATRX négative
entérostomie
monoxyde d'azote
fonction du tube digestif
mutation du gène PTEN négative
digestion
chômage
stomie
numération des stomatocytes
plainte principale non causée par un traumatisme
souris NON
pièces
équipement et fournitures hospitaliers
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce non vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519078/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 1 pièce : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce non vidable
pour stomie digestive inscrits sur LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
monoxyde d'azote
souris NON
stomie
équipement et fournitures hospitaliers
dosage du monoxyde d'azote
Digestion
entérostomie
pièce
allèle sauvage MLXIPL
mutation du gène PTEN négative
digestif
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
Norvège
système d'un composant de dispositif
Digestifs
Stomie
amplification du gène EGFR négative
numération des stomatocytes
fonction du tube digestif
exposition
systèmes de délivrance de médicaments
mutation du gène ATRX négative
digestion
plainte principale n'a pas été recueillie
chômage
négation
plainte principale non causée par un traumatisme
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519081/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. La prise en charge des dispositifs
d’appareillage avec support protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients
ayant une stomie digestive plane ou invaginée. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces vidables
pour stomie digestive inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
numismatique
systèmes de délivrance de médicaments
pièces
entérostomie
système d'un composant de dispositif
sac
numération des stomatocytes
système digestif
fonction du tube digestif
sac (unité de dose)
deux fois
poche
digestif
équipement et fournitures hospitaliers
allèle sauvage MLXIPL
digestion
Stomie
poche pour stomie
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519084/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 1 pièce : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce vidable pour
stomie digestive inscrits sur LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allèle sauvage MLXIPL
stomie
numération des stomatocytes
digestif
systèmes de délivrance de médicaments
équipement et fournitures hospitaliers
exposition
digestion
système digestif
entérostomie
Stomie
pièce
fonction du tube digestif
système d'un composant de dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces pour stomie urinaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519087/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie urinaire,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil d'urine s'écoulant d'une stomie urinaire. La prise en
charge des supports protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients ayant
une stomie plane ou invaginée ou dont le pourtour cutané est irrégulier pour éviter
l'écoulement d'effluent entre la peau et le support. Dans les autres cas, le support
de forme standard est indiqué. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces pour stomie urinaire
inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
appareil urinaire, sai
sac
deux fois
équipement et fournitures hospitaliers
numismatique
système urinaire
allèle sauvage MLXIPL
numération des stomatocytes
poche
voies urinaires
poches urinaires
poche pour stomie
sac (unité de dose)
Stomie
pièces
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce vidangeable pour stomie urinaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519090/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie urinaire,
systèmes 2 pièces : Les poches d'urostomie sont prises en charge pour le recueil d'urine
s'écoulant d'une stomie urinaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par
rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce vidangeable pour stomie urinaire
inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures hospitaliers
numération des stomatocytes
système urinaire
exposition
Stomie
appareil urinaire, sai
stomie
voies urinaires
pièce
allèle sauvage MLXIPL
---
N3-AUTOINDEXEE
Prescription d’inhalateurs respectueuse du climat pour les médecins de famille
https://www.cfp.ca/content/70/6/e73
Objectif Présenter aux médecins de famille des stratégies de prescription et de diagnostic
qui peuvent réduire les émissions de carbone liées aux inhalateurs. Sources de l’information
Cette revue se fonde sur l’expérience des auteurs dans l’élaboration de guides et
de cours sur la prescription d’inhalateurs respectueuse du climat pour CASCADES (Créer
un système de santé canadien durable face à la crise climatique). L’approche a été
peaufinée à la suite de commentaires de patients et de professionnels depuis la publication
du premier guide, en 2021. Une recension a aussi été effectuée dans PubMed pour trouver
des publications pertinentes sur l’utilisation des inhalateurs, et sur la prise en
charge de l’asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les lignes
directrices actuelles sur l’asthme et la MPOC ont aussi été passées en revue. Message
principal On reconnaît de plus en plus l’impact considérable des inhalateurs sur les
émissions de carbone engendrées par le secteur de la santé. De récents sondages indiquent
que les patients canadiens se soucient du changement climatique, et qu’ils seraient
réceptifs à l’idée de choisir des traitements et une prestation des soins à production
moins intensive de carbone, s’ils étaient accessibles. En plus du choix de l’inhalateur,
il existe de nombreuses possibilités de réduire les impacts sur le climat des soins
respiratoires et d’améliorer la qualité des soins. En collaborant avec les patients
pour faire en sorte qu’ils utilisent les médicaments appropriés, et ce, correctement,
il sera possible d’obtenir des économies de carbone et de meilleurs résultats en santé.
La crise climatique peut donc servir de catalyseur pour améliorer le traitement des
patients souffrant de problèmes respiratoires. Les médecins de famille peuvent réduire
les émissions de carbone liées aux inhalateurs en évitant d’en prescrire inutilement;
en s’assurant que le contrôle de l’asthme et de la MPOC est optimisé; en se demandant
s’il est approprié de prescrire un inhalateur plus écologique; en optimisant la technique
du dosage pour réduire les émissions et le gaspillage; et en disposant convenablement
des inhalateurs, si possible.
2024
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
médecins de famille
médecine de famille
Inhalateurs
famille
prescription
Inhalateurs
nébuliseurs et vaporisateurs
climat
ordonnances
inspiration
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif aux projets de textes concernant l'entrée en vigueur du dispositif de
surveillance de la qualité de l'air intérieur dans certains établissements sanitaires
et dans les établissements sociaux et médico-sociaux à partir du 1er janvier 2025
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1378
L’article L. 221-8 du code de l’environnement (version en vigueur depuis le 14 juillet
2010) impose une surveillance de la qualité de l’air intérieur (QAI) dans les crèches,
accueils de loisirs, écoles, collèges et lycées. Le HCSP a examiné des propositions
de modifications réglementaires visant à adapter ce dispositif à certains établissements
sanitaires et aux établissements sociaux et médico-sociaux (ESMS). Le HCSP estime
qu’il est important de mettre en œuvre le plan d’actions d’amélioration de la QAI
le plus rapidement possible, car ces établissements accueillent des personnes ayant
différents facteurs de vulnérabilité. Le HCSP recommande que le plan d’actions d’amélioration
de la QAI soit réalisé au plus tard au 1er janvier 2027 quel que soit le type d’établissement,
et qu’un délai supplémentaire de 4 ans ne soit pas accordé aux ESMS. Le HCSP recommande
que les campagnes de mesure des polluants ne se limitent pas aux gros travaux dans
les ESMS. En effet, les petits et moyens travaux, tels qu’une modification du système
de ventilation, ont également un impact sur la qualité de l’air intérieur. Il conviendrait
de mieux préciser les modalités de réalisation de la surveillance pour le formaldéhyde
dans les textes règlementaires et les guides accompagnant le dispositif pour les ESMS
ainsi que pour les crèches, accueils de loisirs, écoles, collèges et lycées. Le HCSP
rappelle l’importance des ressources humaines et financières pour mettre en œuvre
l’ensemble de ces dispositions réglementaires.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
entrée
Air
établissements de soins de long séjour
projection
enquêtes de santé
établi
Socialisme
amélioration d'image radiographique
ni en accord ni en désaccord
applicable
air
disposition (psychologie)
rencontres
équipement et fournitures
Qualité de l'air intérieur
air
dispositif
Dispositif de monitorage
voie entérale
Personnes apparentées
dispositif inattendu
jugement
Dispositifs
intérieur
dans
---
N3-AUTOINDEXEE
Canicule : dispositif d’alerte et de surveillance et dispositif de prévention de Santé
publique France
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/climat/fortes-chaleurs-canicule/documents/rapport-synthese/canicule-dispositif-d-alerte-et-de-surveillance-et-dispositif-de-prevention-de-sante-publique-france
La chaleur fait peser un stress sur les organismes, et se traduit par une augmentation
du risque de recours aux soins et de décès pour des populations fragiles ou surexposées.
Ces augmentations de risque, particulièrement marquées lorsque la chaleur est inhabituelle,
intense, et persistante dans le temps, peuvent se traduire par une surmortalité très
forte et par un engorgement des systèmes de santé. L'instruction interministérielle
canicule, coordonnée par le Ministère chargé de la santé, est mise en œuvre chaque
été depuis 2004 pour gérer ces situations inhabituelles. Elle est active du 1er juin
au 15 septembre. Dans ce cadre, Santé publique France est chargée de : surveiller
l'impact sanitaire pendant les alertes canicule, via le système d'alerte canicule
et santé (Sacs), afin de compléter la surveillance météorologique réalisée par Météo-France
; prévenir les effets individuels de la chaleur via un dispositif de prévention et
de communication mis en œuvre avant et pendant les alertes canicules. Ce document
évoque ce qu'est une vague de chaleur, ses risques sur la santé et les personnes les
plus à risque, il présente le dispositif d'alerte et de surveillance et le dispositif
de prévention de santé publique France dans ce domaine.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé publique
système d'alerte
dispositif inattendu
surveillance sentinelle
chaleur extrême
dispositif
France
Dispositif de monitorage
étude de prévention
gène CHFR
intervention préventive
français
Dispositifs
organisation et administration
médecine préventive
Santé publique
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
Les pansements et les dispositifs de fixation préviennent-ils les complications chez
les porteurs de cathéters artériels périphériques ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013023/WOUNDS_les-pansements-et-les-dispositifs-de-fixation-previennent-ils-les-complications-chez-les-porteurs-de
Principaux messages - Nous ne savons pas avec certitude si les différents pansements
et dispositifs de fixation réduisent le risque de complications ou de dysfonctionnement
des cathéters artériels périphériques. - Nous avons trouvé cinq études qui se sont
penchées sur cette question, toutefois nous ne sommes pas très confiants dans leurs
résultats en raison de la petite taille des échantillons et du petit nombre d’événements.
- De futures études pour comparer les produits actuellement utilisés pour fixer et
panser les cathéters artériels dans les hôpitaux devraient inclure un plus grand nombre
de patients et adopter des stratégies rigoureuses pour atténuer les risques de biais.
- Il est important que les patients et éventuels aidants discutent des risques et
bénéfices des différents dispositifs de fixation et de pansement des cathéters artériels
avec leurs équipes soignantes. Le prestataire de soins peut ainsi aider le patient
à choisir le dispositif mieux adapté à ses besoins individuels.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
liant
Cathétérisme
Dispositifs
Artère
fixation (procédure)
quel mois est-ce maintenant ?
Pansements
Complication de dispositif
bandages
fixation
cathétérisme périphérique
dispositif
Allèle sauvage F9
complication
composant d'un dispositif de fixation
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOCELL AG / Silver
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522269/fr/urgocell-ag-/-silver
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL ABSORB
(anciennement URGOCELL, ne libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paraplégie spastique 17
Pansements
bandages
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL AG LITE BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522272/fr/urgotul-ag-lite-border
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL LITE
BORDER (ne libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
bordure
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL AG / Silver
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522274/fr/urgotul-ag-/-silver
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL (ne
libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
paraplégie spastique 17
---
N3-AUTOINDEXEE
Appareils électriques émettant des rayons X
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=FR%2018
Cette fiche, qui fait partie d'une collection réalisée par type d'activité dans le
secteur de la recherche, concerne l'usage des appareils électriques émettant des rayons
X, à champs continus ou pulsés (dénommés générateurs de rayons X dans la suite de
la fiche). Elle est destinée aux acteurs de la radioprotection des travailleurs :
salariés compétents en matière de prévention des risques professionnels, assistants
ou conseillers de prévention, conseillers en radioprotection (CRP), services de prévention
et de santé au travail (SPST) et responsables (employeurs...). Elle s'adresse aussi
aux utilisateurs de ces techniques (chercheurs, ingénieurs, techniciens...). Chaque
fiche présente les différentes procédures, les dangers spécifiques, l'évaluation des
risques ainsi que les méthodes de prévention, sans avoir vocation à se substituer
aux documents émanant de la Direction générale du travail (DGT) ou de l'Autorité de
sûreté nucléaire (ASN).
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
équipement et fournitures
appareil de radiographie
rayons X
appareil
rayons X
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévenir les troubles musculosquelettiques ou concevoir le travail du futur ? Et si
on tenait les deux ? Séminaire équipe Ergonomie du CNAM. Paris, 23-24 novembre 2023
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TD%20316
L'équipe Ergonomie du Conservatoire national des arts et métiers (CNAM) a organisé
un séminaire, avec le soutien du Groupe de recherche francophone sur les troubles
musculosquelettiques (TMS). Ces journées ont été l'occasion de questionner les enjeux
actuels et futurs de prévention des TMS autour de 4 thématiques principales : (1)
promesses et mirages de l'industrie du futur ; (2) travail des managers des organisations
à TMS ; (3) conception des systèmes de travail : nouveaux enjeux santé-travail ? ;
(4) enjeux de formation. De qui ? Sur quoi ? Comment ? En complément, des communications
orientées pour la pratique des ergonomes sont venues dynamiser les échanges.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
prévision
Paris
troubles musculosquelettiques
ingénierie humaine
Équipement
emploi en informatique
deux fois
métier
travail
Angola
essai de phase II/III
Lieu de travail
Futur
quel mois est-ce maintenant ?
trouble musculosquelettique
travail
professions
équipement et fournitures
Équipement
prévenance
---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux en atmosphère explosive
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20319
Au sein d'une atmosphère explosive (Atex), il est impératif de n'utiliser que des
appareils dits « certifiés Atex ». Certains appareils peuvent ne pas entrer dans le
champ d'application de la certification ou ne pas exister comme produits certifiés.
Les dispositifs médicaux utilisés sur le lieu de travail sont dans ce dernier cas.
Afin d'améliorer la connaissance sur les risques et prévenir la désinsertion professionnelle
pour les salariés amenés à les porter et potentiellement inaptes à effectuer une tâche
en zone Atex, une étude sur des appareils auditifs et une pompe à insuline a été menée.
Même si aucun risque significatif n'a été décelé sur les appareils testés, la puissance
d'alimentation, la présence de bornes exposées et certaines fonctions dites « à haute
énergie » nécessitent une analyse plus approfondie.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
explosion
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
dispositif
explosifs
explosions
explosif
atmosphère
Dispositifs médicaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Rappel de cannes anglaises Thuasne Globe-Trotter et Globe-Trotter pour des patients
pesant plus de 130 kg
https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-cannes-anglaises-thuasne-globe-trotter-et-globe-trotter-pour-des-patients-pesant-plus-de-130-kg
Nous avons été informés par le fabricant Thuasne d’un rappel, par mesure de précaution,
de cannes anglaises (béquilles médicales) “Globe-Trotter” et “Globe-Trotter ” fabriquées
entre février 2021 et mars 2024. Ce rappel ne concerne que les patients dont le poids
est supérieur à 130 kg. Les patients sont invités à rapporter leurs cannes anglaises
à la pharmacie ou au magasin de matériel médical où ils les ont achetées, afin qu’une
alternative leur soit proposée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
avis de vigilance sanitaire
béquilles
---
N3-AUTOINDEXEE
Fiche d'orientation pour le milieu carcéral : Accès à une aide technique ou un appareil
médical en établissement de détention
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003760/
Cette fiche d’orientation a pour objectif de faire connaître aux membres du personnel
des CISSS et des CIUSSS les orientations ministérielles prévues pour la prise en charge
des personnes incarcérées en établissement de détention provincial et ayant une condition
de santé nécessitant l’utilisation (envers elle-même) d’une aide-technique ou d’un
appareil médical.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de santé publique
orientation
prisons
orientation
renvoi
science de laboratoire médical
Structure de soins
aide médicale
appareil médical
équipement et fournitures
loisir
dispositif d'aide
Direction
orientation
appareil
Référer à
---
N2-AUTOINDEXEE
WATCHMAN FLX
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526081/fr/watchman-flx
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients
en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score
CHA2DS2-VASc 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc 3 chez la femme et une contre-indication
à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation
pluridisciplinaire). A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée
de l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention
primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale. Le refus par le
patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de
l’auricule gauche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
manualité gauche
fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Dispositifs
fermeture de l'appendice auriculaire gauche
dispositif
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Plutôt que de jeter un dispositif cassé… Prévenir ou réparer ce qui peut l’être !
Fiche 7 – Guide pratique écoresponsable
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/06/guide-pratique-ecolo-endoscopie-fiche-7.pdf
2024
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
Guide
dispositif
7-méthylbenzo[a]anthracène
Oregon
sept
délétion du chromosome 7
précis
composant d'un dispositif de magazine
et/ou
blocs opératoires
Organisation Mondiale de la Santé
Dispositifs
7-methylbenzo[a]anthracene
unité du code national des médicaments
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs médicaux
composant d'un dispositif de compteur
composant d'un dispositif de palier
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-la-procedure-evolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité
de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans
la continuité de nos travaux initiés en lien avec les parties prenantes depuis 2018.
Il s’agit de permettre une action anticipée et structurée de l’ensemble des acteurs
dans la gestion des indisponibilités de certains DM et DMDIV qui pourraient nuire
à la continuité des soins apportés aux patients et/ou faire courir un risque de santé
publique. L’anticipation, la circulation de l’information et la transparence sont
toujours au cœur de ces différentes actions afin d’assurer la sécurité des patients.
Dans l’intervalle, nous rappelons que les industriels qui fabriquent et/ou mettent
sur le marché des DM et DMDIV doivent nous déclarer toute indisponibilité de DM ou
de DMDIV susceptible d’impacter la prise en charge et l’état de santé du patient.
Ce qui évolue à partir de septembre Une grille d’analyse de risque est mise à disposition
de l’opérateur afin qu’il puisse évaluer, de façon exhaustive et homogène, la criticité
de la situation. Cette grille se décline pour les tensions et ruptures temporaires,
et les arrêts de commercialisation. Elles sont accompagnées d’un guide d’utilisation.
Les logigrammes ont également été repensés afin de clarifier les modalités de gestion.
En complément, les formulaires de déclaration seront accessibles à partir du 1er septembre
via une démarche simplifiée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
équipement et fournitures
---
N1-SUPERVISEE
Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
https://ansm.sante.fr/actualites/les-ventilateurs-puritan-bennett-500-doivent-etre-remplaces-par-une-alternative
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ventilateur-puritan-bennet-serie-500-medtronic
Nous avons été informés par le fabricant Medtronic d’un risque potentiel de cancer
associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé
après 14 années d'utilisation continue de ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500).
Ces ventilateurs PB500 sont utilisés en France à domicile pour des patients ventilodépendants
enfants et adultes. Nous recommandons de procéder au remplacement des appareils encore
utilisés par des appareils d'une autre marque, dans un délai de 6 mois...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
respirateurs artificiels
tumeurs
---
N2-AUTOINDEXEE
COOL-TIP E SERIES
Électrodes aiguilles de radiofréquence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523617/fr/cool-tip-e-series
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
de petites tumeurs du rein T1a ( 3 cm) pour les situations où la chirurgie n’est
pas possible et lorsque la surveillance active n’est pas une option : Contre-indication
à la chirurgie ; Patients présentant plusieurs facteurs de comorbidité ; Certaines
situations de cancer du rein héréditaire avec des tumeurs multiples de volume limité
; Situations impératives (rein unique ou insuffisance rénale préexistante) avec risque
d’insuffisance rénale terminale après néphrectomie partielle. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’ablation par radiofréquence
inscrits sur la LPPR
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
psychothérapie interpersonnelle
aiguille
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilleur
charge élémentaire
exa
aiguilles
électrode
électrode
électrodes
composant d'un dispositif de conducteur électrique
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IV
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528793/fr/biomonitor-iv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif se condaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supraaortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque BIOMONITOR IV n'est pas indiqué chez les
patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la
programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
implant
prothèses et implants
coeur, sai
coeur
Dispositif de monitorage
coeur
Monitorage du patient
cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
Enquête de perception de l’accréditation des médecins et des équipes médicales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531294/fr/enquete-de-perception-de-l-accreditation-des-medecins-et-des-equipes-medicales
La HAS propose aux médecins exerçant une spécialité ou une activité dite « à risques
» en établissement de santé de s’engager de façon volontaire dans une démarche de
gestion des risques et d’amélioration des pratiques professionnelles : l’accréditation
des médecins et des équipes médicales. Un des enjeux actuels de l’accréditation est
d’assurer son déploiement et, en particulier, d’atteindre les médecins du secteur
public, sous-représentés. Pour ce faire, il est nécessaire d’appréhender les freins
et les leviers à la participation à cette démarche. Une enquête de perception a ainsi
été réalisée en 2023 auprès des médecins concernés par la HAS, avec l’appui de l’institut
BVA. Plus de 1 450 médecins y ont participé. Principaux résultats de l’enquête Tout
d’abord, l’accréditation a un impact reconnu des professionnels sur leur culture de
sécurité, ainsi que sur la qualité et la sécurité de leurs pratiques. Par ailleurs,
l’accréditation en équipe apparait pour les professionnels comme un mode de participation
facilitant et performant. En portant la gestion des risques à un niveau collectif,
ils partagent les efforts pour atteindre des objectifs communs et ils améliorent,
entre autres, la communication entre eux, l’analyse collective des évènements indésirables
associés aux soins et la valorisation des actions menées. Cependant, des freins à
la participation à l’accréditation existent. En effet, bien que la notoriété de l’accréditation
soit plutôt bonne, de nombreux médecins éligibles ne savent pas encore comment s’y
engager. Le manque de temps est également un frein souvent cité par les médecins.
Des pistes d’actions d’améliorations ont été proposées par les participants à l’enquête,
comme une simplification de la démarche ou la mise en place d’une politique plus incitative.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
perception
perception
Médicament
Enquêtes
perception
enquêteur
collecte de données
investigation
Équipement
médecins
enquête
équipement et fournitures
agrément
Équipement
---
N1-SUPERVISEE
Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications
graves
https://ansm.sante.fr/actualites/ballons-gastriques-allurion-recommandations-pour-limiter-la-survenue-de-complications-graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés
chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité. Nous appelons à la vigilance
concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs
incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces
risques, nous avons demandé au fabricant Allurion d’informer les professionnels de
santé sur la prise en charge de ces complications et souhaitons attirer l’attention
des patients sur l’importance du suivi médical pendant toute la durée de leur traitement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
ballon gastrique
continuité des soins
insertion de ballon gastrique
recommandation professionnelle
recommandation patients
occlusion intestinale
obstruction acquise du pylore
obstruction pylorique
perforation gastrique
risque
gestion du risque
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles
Actualisation du 09/10/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/flecainide-a-liberation-prolongee-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles
sans restriction en raison de la fin des tensions. La recommandation de remplacement
directement par le pharmacien des formes LP par des formes à libération immédiate
(LI), voire par des préparations magistrales, et le protocole de délivrance aux patients
souffrant de maladies cardiaques héréditaires ou rares, ne sont donc plus en vigueur.
Ces documents ont été retiré de notre site...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
préparations à action retardée
flécaïnide
administration par voie orale
acétate de flécaïnide
Flécaïnide acétate 50 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 200 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 100 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 150 mg gélule à libération prolongée
FLECAINE LP
FLECAINIDE LP
flécaïnide
---
N2-AUTOINDEXEE
RESPOSORB SILICONE BORDER
Pansement anatomique hydrocellulaire à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487175/fr/resposorb-silicone-border
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès
la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits
difficiles à panser tels que le sacrum et le talon. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption
importante inscrits sur la LPPR sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
absorption d'énergie
absorption
anatomistes
silicone
importateur
anatomie
pansement
bord anatomique
s'habiller
bandages
absorption
anatomiste
Importer
silicone
silicone
---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs
ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires
ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote
---
N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation de retraitement des dispositifs médicaux à usage unique
https://www.sf2s-sterilisation.fr/infos/experimentation-de-retraitement-des-dm-a-usage-unique/
https://www.euro-pharmat.com/breves-actualites/download/8551/6312/44
La SF2S et EURO-PHARMAT, soucieux de la sécurité des patients et des moyens à mettre
en œuvre pour la garantir, s’associent pour émettre un avis conjoint à propos de l’expérimentation
de retraitement des DM à usage unique prévue dans le PLFSS 2024. Cet avis s’appuie
sur la règlementation en vigueur en France et sur l’avis tri académique publié en
novembre 2023.
2024
Société Française des Sciences de la Stérilisation
France
information scientifique et technique
unique
matériel jetable
unique (personne)
Dispositifs médicaux
Retraite
retraite
retraitement
Usages médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif expérimental
retraite
---
N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients
appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation
est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service
attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits
à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur
---
N3-AUTOINDEXEE
Réduction du temps intrahospitalier passé par l'équipe des techniciens ambulanciers
paramédicaux à l'urgence à la suite d'un transport ambulancier
Guide
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003678/
Cette publication ministérielle est le résultat d’une consultation avec plusieurs
acteurs des services d’urgence et du milieu préhospitalier afin d’identifier et de
partager les pratiques collaboratives qui ont été mises en place dans leur milieu.
Les pratiques retenues pour l’élaboration de ce guide ont toutes contribué à réduire
le temps passé par l’équipe des techniciens ambulanciers paramédicaux à l’urgence
à la suite d’un transport ambulancier. Le guide permet, entre autres, au lecteur de
s'approprier les étapes de la trajectoire de l'usager arrivant par ambulance. Rappelons
que la responsabilité des délais observés est partagée entre le centre receveur et
l’équipe ambulancière. Le contenu de ce guide est divisé de manière à distinguer chacune
des cinq étapes de la chaîne d’intervention préhospitalière qui se déroule à l’intérieur
du centre hospitalier. Ce guide contient des exemples de mesures à mettre en place
qui ont contribué à la réduction des délais dans certaines installations pour chacune
des cinq étapes. Le lecteur pourra ainsi déterminer les moments où un gain dans l'efficience
est possible au sein de son milieu ainsi que les solutions envisageables.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Urgences
processus de transport
Transport
Service des urgences
Guide
Allèle sauvage EHD1
Transférer
passe-temps favoris
équipement et fournitures
transport
techniciens médicaux des services d'urgence
d'urgence
Équipement
Transport
Équipement
précis
réduit
réduction
levage
Personnels paramédicaux
Transport
---
N2-AUTOINDEXEE
ABSOFOAM BORDER FORMAT TALON
Pansement anatomique hydrocellulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490830/fr/absofoam-border-format-talon
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès
la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits
difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires inscrits sur la LPPR
sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomie
Allèle sauvage HPSE
Allèle sauvage HHEX
langue hébraïque
anatomiste
bandages
lysozyme d'oeuf de poule
talon
Allèle sauvage EPHB6
allèle sauvage TCF12
anatomistes
bord anatomique
talon
s'habiller
pansement
---
N3-AUTOINDEXEE
Soin et prothésie ongulaire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%206507
Ce dépliant présente les principaux risques professionnels rencontrés dans les métiers
du soin et de la prothésie ongulaire ainsi que les mesures de prévention à mettre
en oeuvre.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
brochure pédagogique pour les patients
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
prothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
Proposition de loi visant à interdire les dispositifs électroniques de vapotage à
usage unique
https://www.senat.fr/rap/l23-304/l23-304.html
La proposition de loi vise à interdire la fabrication, la vente, la distribution ou
l'offre à titre gratuit des dispositifs électroniques de vapotage jetables ou à usage
unique. La commission l'a adoptée, considérant que ces dispositifs représentent un
risque sérieux pour la santé des adolescents et pour l'environnement. Elle s'est attachée
à consolider le texte et à préserver sa cohérence dans l'optique de sa notification
à la Commission européenne.
2024
Le Sénat
France
rapport
Vapotage
électron
électrons
unique (personne)
dispositif
électronique
équipement et fournitures
Loi
proposita
Dispositifs
dispositif
unique
---
N2-AUTOINDEXEE
Améliorer la prise en charge à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance
: l'accompagnement vers l'autonomie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352139/fr/ameliorer-la-prise-en-charge-a-la-sortie-des-dispositifs-de-protection-de-l-enfance-l-accompagnement-vers-l-autonomie
Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles (RBPP), relatives à l’amélioration
de la prise en charge des personnes accompagnées à leur sortie des dispositifs de
protection de l’enfance, s’inscrivent dans un programme en deux volets. Le premier
volet, publié en 2021, vise à améliorer la prise en charge des enfants à la sortie
des dispositifs de protection de l’enfance, dans le cadre d’un retour en famille.
Ce second volet s’attache à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance des
adolescents atteignant la majorité et des jeunes majeurs, ainsi que des mineurs émancipés
de plus de 16 ans.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
enfance
Intimité
gestion des soins aux patients
système nerveux autonome
sortie
Accroître
pédiatrique
version
protection de l'enfance
écoulement de liquide
autonomie personnelle
dispositif
dispositifs de protection
vie autonome
fluide corporel d'écoulement
dispositif de protection
---
N3-AUTOINDEXEE
Pratique du blood patch en obstétrique
https://www.reseau-naissance.fr/medias/2024/02/Pratique-du-blood-patch-en-obstetrique-RSN-PRO-007-.pdf
Objet Recommandations pour la pratique du blood-patch dans les céphalées post-effraction
dure-méro-arachnoïdiennes (CPEDA) en obstétrique Indications Signes cliniques :
céphalées posturales en casque, souvent sévères, voire intolérables, /- associées
à des troubles auditifs, troubles visuels. Pas de blood-patch préventif. Après
un délai de 24 à 48 heures après la brèche, sans attendre l’efficacité d’un traitement
médical.
2024
Réseau Sécurité Naissance - Naître ensemble - Pays de la Loire
France
recommandation professionnelle
patch à libération prolongée
plaques
obstétrique
patch (unité de dose)
patch transdermique
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP : Rythmodan (disopyramide)
250 mg LP est de nouveau disponible sans restriction en raison de la fin des tensions.
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-ce-medicament-doit-etre-remplace-par-rythmodan-100-mg
Aussi, la recommandation qui permettait le remplacement de Rythmodan 250 LP par Rythmodan
100 mg n’est plus en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN LP
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
administration par voie orale
antiarythmiques
brochure pédagogique pour les patients
---
N3-AUTOINDEXEE
Des outils connectés pour mieux soigner ? Aider les professionnels de la première
ligne dans le choix et l'usage des dispositifs médicaux digitaux (ProDiGe) : revue
narrative
https://orbi.uliege.be/handle/2268/329406
2024
ORBI - Open Repository and Bibliography - Université de Liège
Belgique
rapport
Dispositifs médicaux
glucosides digitaliques
digitalis
aidants
équipement et fournitures
Aides-soignants
Usages médicaux
Infirmiers auxiliaires
narration
a comme soignant
digitalis
digitalis
outil
Choix de carrière
dispositif
relations interprofessionnelles
---
N1-VALIDE
Recommandations de bon usage du régulateur de débit de perfusion
https://www.omedit-centre.fr/medias/Regulateur-debit-perfusion.pdf
Le régulateur de débit de perfusion par gravité est un dispositif médical que l'on
connecte au perfuseur
2024
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OMéDIT Centre
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
perfusions parentérales
---
N1-SUPERVISEE
Les pansements, les crèmes ou les huiles peuvent-ils aider à prévenir les escarres
?
https://www.cochrane.org/fr/CD009362/CENTRALED_les-pansements-les-cremes-ou-les-huiles-peuvent-ils-aider-prevenir-les-escarres
Principaux messages L'incertitude des données probantes que nous avons identifiées
signifie que nous ne savons pas si les pansements ou les agents topiques (y compris
diverses crèmes, lotions et huiles) font une différence dans le nombre d'escarres
qui se développent chez les personnes à risque. Qu'est-ce qu'une escarre ? Les escarres,
également appelées lésions de pression, plaies de lit, ulcères de pression ou plaies
de pression, surviennent lorsque la peau ou les tissus sous-jacents sont endommagés
en raison d'une pression prolongée sur des zones osseuses du corps. Elles sont fréquentes
chez les personnes âgées et les personnes moins mobiles. Elles peuvent être difficiles
et coûteuses à traiter. Comment prévenir les escarres ? Les options de prévention
des escarres comprennent : se déplacer et se repositionner en position allongée ou
assise ; utiliser le bon type de surface pour s'allonger et s'asseoir ; et avoir un
bon apport en aliments et liquides nutritifs. Plus récemment, divers pansements et
crèmes sont également utilisés pour prévenir le développement d'escarres.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
escarre
bandages
administration par voie topique
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
---
N3-AUTOINDEXEE
Directive précisant la nature des situations dans lesquelles le réseau de la santé
et des services sociaux entend utiliser une autre langue que le français dans les
cas où le permettent les dispositions de la Charte de la langue française
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003742/
La Charte de la langue française (CLF) fait du français la langue officielle du Québec.
En vertu de cette loi, les organismes du réseau de la santé et des services sociaux
(RSSS) utilisent la langue française de façon exemplaire dans toutes leurs activités,
sauf exceptions prévues par la CLF. La présente directive précise la nature des situations
dans lesquelles ces organismes peuvent utiliser une autre langue que le français dans
les cas où le permettent les dispositions de la CLF.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Utilisation des services
langue française
autre race
Service social
autres sites anatomiques
caténine delta-1
Réseaux sociaux
réseaux communautaires
autre voie d'admistration
échellle d'anxiété du Coronavirus
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
français
caisse (unité de dosage)
langue
leadership
autre signe révélateur de cardiopathie congénitale
autres professionnel de santé
utilisation
Allèle sauvage BCAR1
réseautage social
services sociaux et travail social (activité)
Dispositifs
soutien social
France
Directives
service sur réseau
Services de santé
nudisme
service de santé sociale
manager
dispositif
casse-croute
Allèle sauvage CTNND1
réseautage social
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des innovations concernant les matériaux et
la conception des cathéters (minces tubes en plastique qui transportent le sang et
les médicaments dans les veines) pour réduire les complications et les infections
https://www.cochrane.org/fr/CD013366/PVD_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-innovations-concernant-les-materiaux-et-la-conception
Principaux messages Les cathéters centraux insérés par voie périphérique (CCIP) sont
associés à de graves complications, à un taux d'échec élevé et à des séquelles négatives
pour les patients et les systèmes de santé. On manque de données probantes pour évaluer
les bénéfices et les risques de la conception et du matériau du CCIP (par exemple,
silicone ou polyuréthane) pour prévenir les complications, les infections et les défaillances
des cathéters. Les recherches futures dans ce domaine devraient se concentrer sur
l'efficacité des matériaux de cathéter à surface modifiée (barrière anti-coagulation),
du revêtement antimicrobien (barrière anti-infectieuse) et des nouveaux développements
dans la conception des cathéters (par exemple, les cathéters en polyuréthane avec
valves de pression) afin de réduire les défaillances des cathéters, ainsi que sur
l'étude des éventuels effets indésirables de ces traitements.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie infectieuse
Appréciation des risques
levage
Risques et bénéfices
terminologie des agents thérapeutiques GDC
matières plastiques
sang
tube (unité de dose)
matières plastiques
complication
veines
Cathétérisme
conception
Conception
infections
infection
substance pharmacologique
Transport
transports
Médicaments
transport
Transport
médicament
design
préparations pharmaceutiques
Transférer
cathéters
sang
Transport
porteur
prélèvement de sang
fécondation
complications
conception
Médicament
sécurité du matériel
processus de transport
tube en plastique
---
N2-AUTOINDEXEE
Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs
médicaux
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534214/fr/evenements-indesirables-graves-associes-aux-soins-eigs-en-lien-avec-les-dispositifs-medicaux
La HAS publie un rapport d’analyse de 1008 événements indésirables graves associés
aux soins (EIGS) en lien avec les dispositifs médicaux (DM) déclarés à la HAS dans
le cadre du dispositif national entre le 1er mars 2017 et le 31 décembre 2023. Il
s’adresse aux professionnels de santé, à la gouvernance des établissements de santé
et aux structures régionales d’appui, notamment les OMéDITS.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
soins
Dispositifs médicaux
dispositif
activités de soins
Dispositifs médicaux
événements indésirables associés aux soins
équipement et fournitures
soins
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM suspend les ballons gastriques Allurion
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-suspend-les-ballons-gastriques-allurion
Nous prenons une décision de police sanitaire pour suspendre notamment, la mise sur
le marché, la distribution, l’utilisation et la publicité des ballons gastriques Allurion.
Allurion doit retirer sans délai ses ballons gastriques du marché français afin de
protéger la santé et la sécurité des patients. Cette décision fait suite à l’augmentation
du nombre de signalements d’effets indésirables ces deux dernières années, à l’absence
de suivi des poses de ces ballons gastriques, au manque de formation spécifique à
la gestion de ces complications hors des lieux de pose, ainsi qu’à la publicité des
ballons Allurion non conforme à la réglementation. Le ballon gastrique Allurion est
indiqué chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité dès lors que leur
indice de masse corporelle (IMC) est supérieur ou égal à 27,0 kg /m2 ; ingéré sous
supervision d’un professionnel de santé, il est ensuite rempli avec du liquide pour
se gonfler dans l’estomac. Selon la notice, il est évacué par les voies naturelles
au bout d'environ 16 semaines. Depuis deux ans, plusieurs cas de complications gastro-intestinales
telles que des occlusions intestinales, des obstructions gastriques, des perforations
gastriques, nous ont été rapportées. Ces complications, mentionnées dans la notice
du ballon gastrique Allurion, ont parfois conduit à une intervention endoscopique
ou chirurgicale. En raison de l’urgence de la prise en charge, cette dernière n’est
pas toujours réalisée au sein de l’établissement dans lequel le dispositif médical
est posé, engendrant le risque d’absence de formation à la gestion des complications
associées à ce dispositif du personnel soignant..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
recommandation professionnelle
ballon gastrique
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
France
---
N3-AUTOINDEXEE
Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro
: publication d’un « consensus statement » à destination de la Commission européenne
https://ansm.sante.fr/actualites/reglements-europeens-relatifs-aux-dispositifs-medicaux-et-de-diagnostics-in-vitro-publication-dun-consensus-statement-a-destination-de-la-commission-europeenne
L’ANSM vient de signer un consensus statement à destination de la Commission européenne
sur l'état du système réglementaire de l'Union européenne en matière de dispositifs
médicaux. Cette « déclaration de consensus » porte sur les priorités communes quant
aux actions à mettre en œuvre, aux défis à relever et les pistes de progrès à explorer.
Le 10 juillet 2024, nous avons accueilli à Saint-Denis nos collègues européens dans
le cadre d’un atelier de travail sur les dispositifs médicaux organisé sous l’impulsion
du HMA Core Group et avec le soutien de la Commission européenne. Il s’agissait pour
les autorités compétentes de faire le point sur le règlement européen sur les dispositifs
médicaux 2017/745 et celui sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 2017/746
depuis leur entrée en application, dans la perspective de contribuer à l’évaluation
ciblée de ces textes (Targeted Evaluation) lancée par la Commission européenne. 19
délégations étaient représentées, comprenant à la fois des chefs d’agence et chefs
de département des dispositifs médicaux, afin d’identifier les priorités actuelles,
les difficultés rencontrées et les pistes de solutions permettant d’assurer l’applicabilité
des règlements. La Commission européenne était également représentée lors de cette
journée. Cet atelier a abouti à la rédaction d’un document commun, un « consensus
statement » dans lequel les autorités compétentes signataires reconnaissent des difficultés
dans l’application des règlements tout en réitérant leur confiance quant à la pertinence
et la solidité du cadre règlementaire européen et de ses mécanismes : Pour garantir
la sécurité des patients et utilisateurs de DM / DIV ; Pour maintenir et assurer
leur accès et disponibilité à travers l’Europe ; Ainsi que pour promouvoir le
développement de technologies innovantes au bénéfice de la santé publique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
équipement et fournitures
Europe
---
N2-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530115/fr/quadra-allure-mp
Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques,
en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction
d’éjection 35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une
durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en
FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant
un QRS 120 ms et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement
médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche
de 100 % Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs
cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
implant
prothèses et implants
implantation de stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
pacemaker
cardiotoniques
Stimulation atrio-biventriculaire
quadrant
triplés
thérapie de resynchronisation cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
FORA 6 DUO et FORA 6
Appareil pour lecture automatique chiffrée de la glycémie et de la cétonémie ; Bandelettes
associées pour la mesure de la cétonémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531241/fr/fora-6-duo-et-fora-6
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pour la
mesure de la glycémie : Les patients diabétiques traités à l’insuline ; Et/ou les
malades atteints de rétinopathie diabétique. Pour la mesure de la cétonémie, dans
le cadre d’un diabète de type 1 chez : Les patients porteurs de pompe à insuline
; Les enfants, les adolescents jusqu’à 18 ans ; Les femmes enceintes. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres lecteurs de glycémie et de
cétonémie et électrodes/bandelettes associées inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
customiser
dispositif
glycémie
cétonémie
six
cétonémie
poids et mesures
automatisme
dosage du glucose sanguin
Mesures
cétose
robot
Allèle sauvage CSF1R
appareil
équipement et fournitures
glycémie
Automatisme
mesure
automatique
---
N3-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531478/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Luxembourg
coeur, sai
implant
cardiaque
coeur
implant
coeur
Monitorage du patient
moniteur
prothèses et implants
Dispositif de monitorage
---
N2-AUTOINDEXEE
ALLURE RF
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3535215/fr/allure-rf
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe
NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection
35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise
entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation
atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms
et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical
optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de
100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs
cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
triplés
Stimulation atrio-biventriculaire
implant
stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
les deux ventricules du coeur
facteur rhumatoïde
prothèses et implants
dosage du facteur rhumatoïde
stimulateur cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux
au Québec : résultats 2022-2023
https://www.inspq.qc.ca/publications/3517
L'objectif du programme de surveillance provinciale des incidents et accidents liés
au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) est de documenter la fréquence et la
gravité des événements indésirables en RDM et de déterminer les causes à l’origine
dans le but d’orienter les actions préventives à mettre en place pour prévenir les
récidives.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Dispositifs médicaux
Québec
Accidents
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
Retraite
retraitement
retraite
Supervision
retraite
ayant comme résultat
dispositif
accident
incidence
occurrence
observation (surveillance clinique)
attention
erreurs médicales
---
N3-AUTOINDEXEE
Portrait des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux
au Québec, 2018-2019 à 2022-2023
https://www.inspq.qc.ca/publications/3522
La survenue des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux
(RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Au Québec,
la surveillance de ces événements indésirables a été mise en place en 2014, à la suite
de son intégration au plan d’action ministériel sur la prévention et le contrôle des
infections nosocomiales (MSSS, 2016). Ce document dresse un portrait des incidents
et accidents liés au RDM survenus au Québec entre 2018-19 et 2022-23. L’analyse des
données a permis de dégager les constats suivants : Après une baisse importante
dans le nombre et le taux d’événements indésirables signalés en 2020-21 et 2021-22,
à la suite de la pandémie de la COVID-19, une augmentation de 20 % est observée en
2022-23. Malgré cette augmentation, le taux des événements indésirables liés au RDM
demeure plus faible comparativement au taux pré pandémique, suggérant une sous-déclaration
persistante. Les activités de sensibilisation et de formation continue devraient
se poursuivre pour améliorer le signalement de ces événements indésirables et avoir
un portrait plus juste de ces événements. Les mêmes causes à l’origine des événements
indésirables persistent tout au long de la période de l’étude. Ces constats rappellent
aux établissements l’importance de prioriser la mise en place de solutions spécifiques
à ces causes dans leurs plans d’action afin d’augmenter l’efficacité du processus
de RDM et mieux contrôler les risques pour les usagers.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
accident
erreurs médicales
portraits comme sujet
Dispositifs médicaux
Retraite
Dispositifs médicaux
dispositif
retraite
Accidents
Portrait
incidence
occurrence
équipement et fournitures
Québec
retraitement
retraite
---
N2-AUTOINDEXEE
Implants exovasculaires de fermeture des malformations cardiaques congénitales - Rapport
d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3357728/fr/implants-exovasculaires-de-fermeture-des-malformations-cardiaques-congenitales-rapport-d-evaluation
La CNEDiMTS s’est autosaisie pour évaluer la description générique correspondant aux
« implants exovasculaires de fermeture de malformations congénitales ». Sa désignation
complète telle qu’elle est décrite à la LPPR, est la suivante : Code Nomenclature
3121030 301A02.7 « Implant exovasculaire de fermeture de malformations congénitales.
Implant (type ombrelle) de fermeture de malformations congénitales (canal artériel,
communications intercavitaires…) » L’enjeu consiste à clarifier et mettre à jour le
libellé de la LG 3121030 - hors dispositifs de fermeture du FOP- qui est actuellement
imprécis afin d’éviter une hétérogénéité des produits inscrits ainsi qu’un mésusage.
Les objectifs de l’évaluation des implants exovasculaires de fermeture des malformations
congénitales pris en charge sur cette ligne générique (à l’exception des implants
utilisés dans l’indication de fermeture du FOP) sont les suivants : Réaliser un état
des lieux des dispositifs médicaux inscrits sur cette LG, Déterminer les indications
de ces dispositifs médicaux, Évaluer l'intérêt de ces dispositifs au regard de leur
effet thérapeutique ainsi que des effets indésirables ou des risques liés à leur utilisation,
et de leur place dans la stratégie thérapeutique, Évaluer leur intérêt en santé publique
en prenant en compte la gravité de la pathologie et selon que le besoin est déjà couvert
ou non, Définir des spécifications techniques minimales communes à une même catégorie
de dispositifs utilisés dans les mêmes indications, Définir des conditions de prescription
et d’utilisation, Recommander l’inscription ou non de ces dispositifs ou certains
types sous nom de marque, Estimer la population cible, Proposer une nomenclature
actualisée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
composant d'un dispositif de fixation
administration via un implant
implant (forme posologique)
fermeture avec implant
Évaluation
anomalie congénitale
Implantation
examen physique
implant (unité de dose)
évaluation
dispositif médical implantable
études d'évaluation comme sujet
cardiopathies congénitales
composant d'un dispositif d'enceinte
terminologie des systèmes de fermeture de l'EDQM
malformation cardiaque
évaluation
rapport albumine/globuline
implant
coeur, sai
Malformations
prothèses et implants
ratio
Rapport d'évaluation
---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une
fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534729/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : D’un pseudokyste
pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité
de liquide est 70 % ; De la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats
à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; Des voies biliaires après échec
de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant
une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu
III (modérée) Par rapport à : Pseudokyste et nécrose organisée : prothèses plastiques
de type « double queue de cochon » ; Cholécystite aigue : drainage percutané ; Sténose
biliaire maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
implant
administration via un implant
implant (forme posologique)
prothèses et implants
phénobarbital
fonction mathématique
implant
lumière corporelle
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
GYNECARE GYNEMESH PS
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538243/fr/gynecare-gynemesh-ps
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
étude du traitement
oestrogènes conjugués
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
femmes
actuellement sans traitement
acétate phénylmercure
thérapie
acide tiaprofénique
territoires palestiniens occupés
pelvis
bassin, sai
suspension
Organe
picoseconde
prothèses et implants
émigration et immigration
Épouses
prolapsus
femmes
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
suspension implantable
sontuzumab
prolapsus
implant
en traitement
suspensions
époque du traitement
femelle
traitement de biomatériel
Oman
Traiter
Femelle
---
N3-AUTOINDEXEE
Premier bilan épidémiologique du dispositif national de surveillance des épidémies
de gastro-entérites aiguës d’origine hydrique en France entre 2010 et 2022
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/15/2024_15_2.html
Un dispositif de détection rétrospective des cas groupés de gastro-entérites aiguës
médicalisées (GEAm) liés à une origine hydrique plausible est déployé dans toutes
les régions de France depuis 2019. Ce dispositif national s’appuie sur les données
de l’Assurance maladie pour identifier les cas de GEAm depuis 2010 et sur la base
de données Sise-Eaux (Système d’information en santé-environnement sur les eaux d’alimentation)
pour caractériser l’exposition à l’eau du robinet. Les principaux objectifs du système
sont d’identifier les réseaux d’eau à risque de contamination microbiologique et d’améliorer
la connaissance de l’impact des épidémies de maladies d’origine hydrique et des facteurs
de risque associés. Sur la période 2010-2022, 145 foyers de GEA hydriques ont été
enregistrés en France, dont 124 nouvellement détectés par ce système par rapport au
système déclaratif. Les réseaux d’eau potable concernés desservent 790 000 personnes,
et les circonstances de la contamination ont permis d’identifier des vulnérabilités
au niveau des ressources en eau, du traitement et de la distribution. Une plus grande
adhésion au système permettrait d’améliorer la protection des consommateurs d’eau
du robinet en ce qui concerne le risque microbiologique.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
épidémies
gastroentérite
Dispositifs
Bilan
français
gastro-entérite aiguë
France
Entérite
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
Surveillance épidémiologique
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi de la mise en place régionale du dispositif VigilanS et facteurs associés à
la réitération suicidaire en Auvergne-Rhône-Alpes, 2017-2021
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/15/2024_15_3.html
Introduction – VigilanS est un dispositif national de recontact des patients hospitalisés
pour tentative de suicide (TS), visant à réduire le risque de réitération suicidaire
et décliné en 2020 en Auvergne-Rhône-Alpes (ARA). L’objectif principal est d’évaluer
l’évolution du taux de réitération suicidaire à six mois en ARA en lien avec l’ouverture
des centres VigilanS, entre 2017 et 2021 et d’identifier les facteurs associés à la
réitération. Matériel et méthodes – Une étude épidémiologique quasi-expérimentale
avant-après avec deux groupes intervention (établissements partenaires de VigilanS
dès 2020 et 2021) et un groupe contrôle a été mise en place. Les données utilisées
ont été extraites du Système national des données de santé (SNDS) et comprennent les
patients hospitalisés dans les établissements MCO (médecine-chirurgie-obstétrique)
pour tentative de suicide entre 2017-2021 en ARA. Les tendances du taux de réitération
à six mois ont été analysées avec un modèle binomial négatif en comparant le taux
de réitération avant (S1-2017 à S1-2020) et après (S2-2020, S1-2021) la mise en place
de VigilanS, dans les trois groupes. Les facteurs associés à la réitération ont été
étudiés avec une régression de Cox multivariée. Résultats – Parmi les 30 141 patients
ayant été hospitalisés pour TS dans la région sur l’ensemble de la période, 2 847
ont été hospitalisés de nouveau pour réitération suicidaire durant les six mois, soit
un taux de réitération de 9,4% (intervalle de confiance à 95%, IC95%: [9,1-9,7]).
Une diminution significative de -40,7% [-59,2 ; -15,1] du taux de réitération à six
mois a été montrée dans le groupe d’établissements partenaires de VigilanS (groupe
intervention) par rapport à la période précédant VigilanS, diminution non retrouvée
dans le groupe contrôle. Cependant, une tendance globale à la baisse a été observée
dans la région sur la période étudiée. Plusieurs facteurs ont été associés significativement
à la réitération : l’âge entre 30-39 ans (vs 40-49 ans, risque relatif ajusté, RRa
1,15 ; p 0,04), résider en milieu urbain (1,10 ; p 0,02 ; référence milieu rural)
et dans une commune favorisée (1,14 ; p 0,01). Conclusion – Ces résultats sont encourageants
concernant l’intérêt de VigilanS pour prévenir la réitération suicidaire. L’analyse
des facteurs associés indique qu’il n’est pas nécessaire d’adapter le protocole en
fonction du sexe mais qu’il y aurait un intérêt à l’adapter à l’âge.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
post-cure
Auvergne
Dispositifs
disposition (psychologie)
facteur
équipement et fournitures
Rhône-Alpes
dispositif
Mise à disposition
---
N1-SUPERVISEE
Accès au dossier industriel pour les associations d’usagers dans les évaluations de
produits de santé
Rapport de consultation publique et position de la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3535035/fr/acces-au-dossier-industriel-pour-les-associations-d-usagers-dans-les-evaluations-de-produits-de-sante
La contribution des usagers aux évaluations des produits de santé de la Haute Autorité
de santé constitue un élément clé pour éclairer ses avis en vue du remboursement.
Dans ce contexte, la Haute Autorité de santé (HAS) a mené une consultation publique
pour évaluer l'acceptation et les attentes des associations d’usagers et des industriels
concernant l'accès des associations d'usagers aux dossiers déposés par les industriels
auprès de la HAS. Cette démarche s’inscrit dans le cadre de la feuille de route 2021-2024
visant à renforcer l'engagement des usagers dans l'évaluation des technologies de
santé. Le rapport met en lumière un consensus général sur la nécessité de : transmettre
davantage d'informations aux associations pour améliorer leurs contributions ; faire
évoluer la réglementation pour permettre un accès sécurisé aux informations des dossiers
industriels. Cependant, des divergences subsistent quant à la nature des données à
transmettre, aux modalités de transmission et à la structuration des informations
à partager. La position de la HAS à l’issue de la consultation publique est présentée
dans le document. Ce rapport a été transmis au Ministère chargé de la santé pour que
puissent être examinées, en concertation avec les parties prenantes, les évolutions
réglementaires possibles et souhaitables.
2024
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false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Participation communautaire
évaluation de la technologie biomédicale
Secteur des soins de santé
droits des patients
rapport
industrie
études d'évaluation comme sujet
---
N2-AUTOINDEXEE
3M ADAPTIC DIGIT
Pansement interface anatomique non adhérent
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538930/fr/3m-adaptic-digit
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise
en charge de plaies des doigts, légères à graves, notamment : Les plaies aiguës en
phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel ; Les plaies chroniques en
phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel ; Les plaies chroniques en
phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel ; Les peaux fragiles (notamment
en cas d’épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence)
Les autres pansements de type interface inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomiste
adhérences tissulaires
adhérence
anatomistes
anatomie
pansement
bandages
---
N3-AUTOINDEXEE
Traçabilité de l'exposition des travailleurs à certains agents chimiques CMR : les
nouvelles dispositions
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=AC%20189
De nouvelles règles de traçabilité des expositions des travailleurs à certains agents
chimiques cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR) ont été introduites
dans le Code du travail via le décret n 2024-307 du 4 avril 2024. Ce décret est pris
conformément à la directive européenne 2004/37/CE « cancérogènes, mutagènes ou toxiques
pour la reproduction » telle que modifiée en 2022.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
Dispositifs
Exposition
effets de l'exposition à un agent externe
exposition professionnelle
dispositif
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Repérage et actions de prévention de la désinsertion professionnelle auprès de salariés
de 45-55 ans : un exemple de dispositif dans un SPSTI
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20320
Cet article rend compte d'une action menée par un service de prévention et de santé
au travail en collaboration avec des chercheurs et des professionnels de l'accompagnement
social et professionnel, auprès de salariés âgés de 45 à 55 ans. Une enquête statistique
longitudinale, un suivi téléphonique périodique des salariés, des accompagnements
individuels et collectifs par la cellule de prévention de la désinsertion professionnelle
et par un centre de bilan de compétences font partie notamment du dispositif mis en
place, dont sont retracés ici le contenu, les moyens, les résultats et perspectives
à terme. Cette opération montre l'intérêt de « décloisonner » les approches pour considérer
les désinsertions professionnelles dans leur globalité et leur complexité.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
Dispositifs
équipement et fournitures
dispositif
disposition (psychologie)
---
N3-AUTOINDEXEE
La re fection du pansement PICC-line
https://www.youtube.com/watch?v=5tSGSKHMInI
2024
CHU de Rouen
France
matériel d'enseignement audio-visuel
bandages
pansement
---
N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3544699/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Audition dans le cadre de l'article R165-58 du code de la sécurité
sociale (IntraGHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
partie d'un organe
implant
femmes
suspension
suspensions
prolapsus d'organe pelvien
prolapsus
Femelle
prothèses et implants
bassin, sai
émigration et immigration
---
N3-AUTOINDEXEE
HYDRA A CIMENTER
Tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540257/fr/hydra-a-cimenter
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16
oct. 2024 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service
attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
ciments dentaires
col du fémur
hydra
fémur, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
APTA A CIMENTER
Tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540260/fr/apta-a-cimenter
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fémur, sai
cimentation
col du fémur
ciments dentaires
ciments osseux
---
N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57
daptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540263/fr/rotateur-4r57
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Celle définie par la LPPR : Amputations proximales du membre inférieur
jusqu’à la désarticulation du genou comprise. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
rotation
prothèse
prothèses et implants
rotatores
rotation externe
Prothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
LAMBRE
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546394/fr/lambre
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients en fibrillation
atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score CHA2DS2-VASc
2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc 3 chez la femme et une contre-indication à un traitement
anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation pluridisciplinaire).
A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée de l’auricule gauche n’est
pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention primaire du risque thromboembolique
lié à la fibrillation atriale. Le refus par le patient du traitement anticoagulant
oral n’est pas une indication à la fermeture de l’auricule gauche. Amélioration du
service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée
de l’AAG inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
manualité gauche
équipement et fournitures
fermeture de l'appendice auriculaire gauche
---
N3-AUTOINDEXEE
De BpTRU à OMRON : incidence de l’utilisation d’un dispositif différent de mesure
automatique de la tension artérielle sur les estimations de la tension artérielle
et de l’hypertension au sein de la population adulte
https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/2024010/article/00001-fra.htm
Contexte Au cycle 7 (2022) de l’Enquête canadienne sur les mesures de la santé (ECMS),
le tensiomètre IntelliSense HEM-907XL d’OMRON (OM) a commencé à être utilisé, au lieu
du tensiomètre BpTRU BPM-300 (BT), qui avait été utilisé au cours des six cycles précédents.
L’étude décrite dans le présent rapport visait à évaluer les différences entre les
valeurs de la tension artérielle d’adultes mesurées au moyen des deux dispositifs
et à déterminer s’il serait possible d’élaborer des équations pour comparer les mesures
obtenues à l’aide des deux dispositifs. Données et méthodologie Au cours du cycle
6 (2018 à 2019) de l’ECMS, les mesures de la tension artérielle ont été effectuées
à l’aide des dispositifs BT et OM. Les estimations de la prévalence de la tension
artérielle systolique (TAS), de la tension artérielle diastolique (TAD) et de l’hypertension
artérielle obtenues au moyen de ces dispositifs ont été comparées pour 1 072 adultes
âgés de 18 à 79 ans. Le sexe, l’âge, l’indice de masse corporelle (IMC) et la prise
de médicaments antihypertenseurs ont été examinés dans le cadre de modèles de régression
linéaire pour prédire les valeurs de la TAS et de la TAD mesurées à l’aide du dispositif
OM en fonction de celles mesurées à l’aide du dispositif BT.
2024
Statistique Canada
Canada
article de périodique
Dispositifs
tension artérielle
estimateur
équipement et fournitures
adulte
adulte
pression artérielle
hypertension artérielle
automatisme
dispositif
robot
Mesures
incidence
population
maladie hypertensive
Automatisme
Respect
disposition (psychologie)
poids et mesures
région mammaire
ESTIMA
---
N1-SUPERVISEE
Quelle information sur les dispositifs médicaux contenant du cobalt ?
https://ansm.sante.fr/actualites/quelle-information-sur-les-dispositifs-medicaux-contenant-du-cobalt
Dans le cadre de notre surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques
contenant du cobalt et dans la poursuite de nos actions, nous créons un comité scientifique
temporaire dédié. Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025 aura pour
objectif de réaliser un état des lieux des connaissances sur l’utilisation du cobalt
dans les dispositifs médicaux et d’émettre des recommandations concernant l’information
à destination des patients et des professionnels de santé. Le cobalt entre souvent
dans la composition de dispositifs médicaux en métal sous forme d’alliage, c’est-à-dire
en combinaison avec d’autres métaux. Ces dispositifs sont utilisés principalement
en orthopédie, en cardiologie et en chirurgie dentaire. En 2021, la Commission européenne
a classé le cobalt comme substance cancérogène et toxique pour la reproduction catégorie
1B. Cela signifie que des effets cancérogènes et toxiques pour la reproduction ont
été observés chez l’animal après une exposition par voie respiratoire ou par voie
orale mais pas chez l’humain chez qui ces effets sont supposés. La Commission européenne
l’a également classé comme substance mutagène catégorie 2, ce qui signifie que son
potentiel à induire des mutations génétiques est suspecté suite à des études in vitro,
mais que ce n’est pas avéré, ni chez l’animal ni chez l’humain. À ce jour, ces risques
ne sont pas établis chez les patients implantés avec des dispositifs médicaux contenant
du cobalt...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de matériovigilance
cobalt
produit contenant du cobalt
Dispositifs médicaux
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
Juste après avoir débranché les prématurés des machines respiratoires, est-il utile
de leur administrer un flux régulier d'air sous pression par le nez pour maintenir
leurs voies respiratoires ouvertes ?
https://www.cochrane.org/fr/CD000143/NEONATAL_juste-apres-avoir-debranche-les-prematures-des-machines-respiratoires-est-il-utile-de-leur
Principaux messages - La pression positive continue nasale (qui consiste à envoyer
un flux d'air régulier dans les poumons par le nez) pourrait réduire les problèmes
respiratoires rencontrés après qu'un bébé prématuré a été débranché d'une machine
respiratoire. - Nous ne savons pas si la pression positive continue nasale réduit
le risque de retour à la machine respiratoire ou le risque de lésions pulmonaires
que les machines respiratoires peuvent provoquer. - Nous pensons qu'il n'est pas nécessaire
d'effectuer d'autres études sur ce sujet. Qu'est-ce que la pression positive continue
nasale ? La pression positive continue (PPC) des voies aériennes est une forme d'assistance
respiratoire, souvent considérée comme un type de ventilation non invasive. Les bébés
sous PPC respirent par eux-mêmes, mais le flux régulier d'air sous pression aide à
maintenir leurs voies respiratoires et leurs poumons ouverts et facilite la respiration.
La PPC est généralement administrée par un embout nasal (PPC nasale). L'oxygène est
généralement administré en même temps que la pression positive, en fonction des besoins
du bébé.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
air
maintenance
pression de l'air
nez
organisation et administration
Air sous pression
machine
prématuré
pression
personnel administratif
Administrateurs
Administration
Voies respiratoires
immature
air comprimé
---
N3-AUTOINDEXEE
HYDRA SANS CIMENT
Prothèse de hanche (élément) : tige fémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540248/fr/hydra-sans-ciment
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
éléments
prothèse de hanche
Cimentation
ciments dentaires
élément chimique
fémur, sai
prothèse de la hanche
hydra
ciments osseux
---
N3-AUTOINDEXEE
APTA SANS CIMENT
Tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540269/fr/apta-sans-ciment
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
col du fémur
ciments dentaires
fémur, sai
Cimentation
ciments osseux
---
N2-AUTOINDEXEE
Flash sécurité patient « Oubli de matériel chirurgical et infections associées aux
soins... Les bons comptes font les bons soins »
Flash sécurité patient
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552083/fr/flash-securite-patient-oubli-de-materiel-chirurgical-et-infections-associees-aux-soins-les-bons-comptes-font-les-bons-soins
En 2022, la prévalence des patients ayant contracté une infection nosocomiale était
de 5,71 %, en augmentation par rapport à 2017[1]. L’analyse des déclarations d’évènements
indésirables graves associés aux soins (EIGS) reçues à la HAS a permis d’identifier
157 EIGS en lien avec une infection associée aux soins (IAS). Parmi eux, 21,7 % seraient
causées par un oubli de matériel chirurgical[2]. Les infections liées aux oublis de
matériel chirurgical surviennent lorsque des objets, tels que des compresses, des
instruments ou d’autres matériels, sont accidentellement laissés dans le corps du
patient après une intervention chirurgicale. Ces infections peuvent entraîner des
complications graves, prolonger les séjours hospitaliers et augmenter les coûts de
soins de santé.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Soins
infection croisée
infections
équipement chirurgical
sécurité du matériel
sécurité des patients
maladie infectieuse
a comme patient
---
N2-AUTOINDEXEE
AXOMOVE THERAPY - Logiciel de télésurveillance médicale
Avis sur les dispositifs médicaux numériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552523/fr/axomove-therapy
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS, la CNEDiMTS émet un avis favorable à la prise
en charge anticipée de l’activité de télésurveillance médicale par AXOMOVE THERAPY
dans l’indication retenue.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
dispositif
jugement
Dispositifs médicaux
télémédecine
logiciel
---
N3-AUTOINDEXEE
SurvESMS : un dispositif de surveillance de la Covid-19 en établissements sociaux
et médico-sociaux
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/20-21/2024_20-21_6.html
Lors de la phase de diffusion du virus SARS-CoV-2, un des enjeux majeurs de la surveillance
épidémiologique a été de disposer de données actualisées et exhaustives sur les personnes
atteintes de Covid-19 dans les établissements sociaux et médico-sociaux (ESMS). Cet
article décrit la mise en place du dispositif de surveillance de la Covid-19 en ESMS
(SurvESMS) et son adaptation pour répondre aux besoins des acteurs de la surveillance
et des décideurs, ainsi qu’à l’évolution des pratiques face à l’acquisition progressive
des connaissances sur la Covid-19. Le développement de ce dispositif de surveillance
met en lumière la nécessité de se doter de plateformes informatiques performantes
et agiles, permettant d’accéder aux données de santé des résidents et d’être en capacité
de développer rapidement des systèmes de surveillance en situation d’émergence.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
équipement et fournitures
disposition (psychologie)
Dispositifs
COVID-19
établissements de soins de long séjour
dispositif
Socialisme
COVID-19
organisation et administration
---
N3-AUTOINDEXEE
Le dispositif d’observation statistique sur la protection de l’enfance et de l’adolescence
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/definitions-ressources-et-methodes/dispositif-observation-protection-enfance-adolescence
La protection de l’enfance en France, définie par l’article L. 112-3 du Code de l’action
sociale et des familles (CASF), « vise à garantir la prise en compte des besoins fondamentaux
de l’enfant, à soutenir son développement physique, affectif, intellectuel et social
et à préserver sa santé, sa sécurité, sa moralité et son éducation, dans le respect
de ses droits. » Elle couvre donc de nombreux aspects : prévention, repérage des situations
de danger ou de risque de danger et mise en œuvre de mesures de protection administrative
ou judiciaire des mineurs et des majeurs de moins de 21 ans. Cette politique est en
grande partie confiée aux conseils départementaux et collectivités territoriales à
statut particulier, au travers notamment de leur service d’aide sociale à l’enfance
(ASE).
2024
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
information scientifique et technique
Statistiques
adolescence
protection de l'enfance
observation
Adolescence
adolescent
dispositifs de protection
statistiques comme sujet
enfance
dispositif de protection
---
N2-AUTOINDEXEE
Evaluation du nouveau dispositif de formation continue à la radioprotection des patients
https://www.asn.fr/l-asn-informe/actualites/evaluation-du-nouveau-dispositif-de-formation-continue-a-la-radioprotection-des-patients
La formation à la radioprotection des patients est encadrée par la décision n 2017-DC-0585
du 14 mars 2017 modifiée par la décision n 2019-DC-0669 de l’ASN du 11 juin 2019.
Cette dernière décision précise la liste des professionnels concernés en application
de l’article L. 1333-11 du code de la santé publique. Les modalités de leur formation
sont fixées dans des guides professionnels élaborés par les conseils nationaux professionnels
(CNP) ou les sociétés savantes. 18 guides couvrant l’intégralité des catégories professionnelles
et des domaines prévus aux articles 4 et 5 de la décision précitée ont été approuvés
par une décision de l’ASN, et constituent un cadre de référence pour le développement
des formations à la radioprotection des patients destinées aux professionnels de santé.
2024
ASN - Autorité de Sûreté Nucléaire
France
rapport
éducation du patient comme sujet
Dispositifs
persistant
a comme patient
dispositif
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
radioprotection
formation continue
évaluation des acquis scolaires
---
N3-AUTOINDEXEE
Impact du fluor topique par dentifrice dans la prevention primaire de la carie dentaire
chez l’enfant de moins de 6 ans : une revue parapluie
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04606914
CONTEXTE : La carie des dents temporaires non traitée est la maladie non transmissible
infantile chronique la plus courante dans le monde et en France. Les inégalités territoriales
d’accès aux soins dentaires, les disparités de moyens pour y accéder ainsi que le
coût important pour la société font de la carie dentaire de l’enfant un vrai enjeu
de santé publique. Pourtant, des moyens de prévention existent, notamment le recours
au dentifrice fluoré. L'objectif de cette étude est de synthétiser les preuves sur
l'impact du fluor topique par dentifrice dans la prévention primaire de la carie dentaire
chez les enfants de moins de 6 ans. METHODE : Revue parapluie portant sur les enfants
de moins 6 ans, exposés au dentifrice fluoré vs non exposés au fluor par dentifrice,
avec pour critère de jugement l’augmentation moyenne du dmfs/ DMFS ou dmft/DMFT (PICO).
RESULTATS : 4 revues systématiques ont été incluses sur les 910 identifiées. Il existe
une différence statistiquement significative en faveur de l’utilisation des dentifrices
fluorés de plus de 1000ppm, pour les 3 revues ayant effectué des méta-analyses, les
comparant à un placebo ou l’absence d’intervention : PF groupé 30% IC à 95% (18 à
43%), DMS -0,24 IC à 95% (-0,36 à -0,13%), DM -1,86 IC à 95% (-2,52 à -1,21%). Bien
que plus efficace que l’absence d’intervention ou un placebo, aucun des résultats
portant sur les dentifrices de moins de 1000ppm de fluor n’est significatif. CONCLUSION
: Le dentifrice au fluor est efficace chez les enfants de moins de 6 ans en prévention
primaire de la carie dentaire. Une relation dose-réponse semble exister dans l’efficacité
du dentifrice au fluor. Des études complémentaires sont nécessaires pour affirmer
ce propos. Le médecin généraliste devrait être partie prenante de la prévention de
la carie dentaire précoce par une information fiable et systématique auprès des parents
et de leurs enfants, lors du suivi habituel pédiatrique.
2024
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
enfant
enfant
caries dentaires
fluor
prévention primaire
dentifrices
fluor
FLUOR
caries dentaires primaires
---
N2-AUTOINDEXEE
Les mesures de saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) des moniteurs multiparamétriques
doivent être interprétées avec prudence
https://ansm.sante.fr/actualites/les-mesures-de-saturation-en-carboxyhemoglobine-spco-des-moniteurs-multiparametriques-doivent-etre-interpretees-avec-prudence
L’ANSM et les centres antipoison, rappellent que les mesures de saturation en carboxyhémoglobine
(SpCO) des moniteurs multiparamétriques doivent être interprétées avec prudence. Nous
avons reçu plusieurs signalements d’incidents relatifs à l’utilisation d’oxymètres
de pouls Masimo RAD-57 et RAD-67, qui mesurent le niveau de monoxyde de carbone dans
le sang. Dans ce contexte, nous rappelons que la mesure de la carboxyhémoglobine (SpCO)
par ces appareils ne doit pas être le seul critère diagnostique d’une intoxication
par monoxyde de carbone (CO). Les valeurs fournies doivent toujours être interprétées
selon le contexte, l’examen clinique et complétées d’examens biologiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de la notoriété de Sexosafe, dispositif de marketing social dédié aux hommes
ayant des relations sexuelles avec des hommes
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/23-24/2024_23-24_2.html
Introduction – Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) restent
une population disproportionnellement touchée par le virus de l’immunodéficience humaine
(VIH) et les autres infections sexuellement transmissibles (IST). Depuis 2016, Sexosafe
est le dispositif de marketing social en santé sexuelle destiné aux HSH, coordonné
par Santé publique France. Son but est d’inciter à adopter des comportements favorables
à la santé sexuelle. L’objectif de cet article est d’évaluer la notoriété de ce dispositif.
Méthodes – Différents indicateurs sont mobilisés pour cette évaluation, provenant
de deux sources : les bilans média 2022, c’est-à-dire les bilans de l’achat d’espace
publicitaire, et les résultats de l’Enquête transversale rapport au sexe 2023 (Eras).
Résultats – En 2022, la promotion de Sexosafe a généré 57 millions d’impressions publicitaires
en ligne et atteint 9,4 millions de comptes sur les réseaux sociaux. 23 000 personnes
ont été en contact avec une des 36 actions de terrain et 1 300 entretiens ont été
effectués. Selon l’enquête Eras, 31,5% des répondants connaissent Sexosafe dont 86,9%
identifient le site web, 49% les comptes sur les réseaux sociaux, et 19% les actions
de terrain. Ceux qui connaissent le dispositif sont généralement plus diplômés, plus
proches de la scène gay et du soin, plus multipartenaires et plus proches des recommandations
de santé. Conclusion – Pour la première fois en 2023, Eras a intégré des éléments
d’évaluation du dispositif Sexosafe, première pierre d’un dispositif d’évaluation
plus complet, que la prochaine édition 2026 permettra de construire. Le nombre de
partenaires est positivement corrélé à la connaissance du dispositif, ce qui démontre
que celui-ci touche les personnes les plus concernées par la prévention du VIH et
des IST, avec un comportement plus favorable à la santé sexuelle. Une attention renouvelée
devra toutefois être portée au ciblage des populations jeunes, nées à l’étranger,
éloignées des grands centres urbains et de la scène gay, en digital comme sur le terrain.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
Dispositifs
équipement et fournitures
homosexualité masculine
dispositif
Hommes
disposition (psychologie)
études d'évaluation comme sujet
marketing social
---
N3-AUTOINDEXEE
Déploiement du dispositif VIHTest en France
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/23-24/2024_23-24_3.html
Introduction – Le dispositif VIHTest est effectif depuis le 1er janvier 2022. Ainsi,
chaque assuré social qui se présente dans un laboratoire pour faire un test de dépistage
du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) dans le cadre de l’offre fait l’objet
de la même prise en charge qu’un patient qui se présenterait avec une prescription
médicale. Cette offre supplémentaire fait suite aux résultats positifs de l’expérimentation
« Au labo sans ordo » (Also). L’objectif de cet article est de décrire le déploiement
et la montée en charge de ce dispositif entre janvier 2022 et décembre 2023 en France.
Méthode – Les données sont issues du Système national des données de santé (SNDS).
L’évolution du déploiement est présentée en France entière, par sexe, classe d’âge
et par région. Résultats – Le dispositif monte en charge avec une part des VIHTest
représentant 5% des tests VIH remboursés en 2022 et près de 15% en 2023. Les hommes
sont surreprésentés par rapport à l’ensemble des tests remboursés, ainsi que les 40-59
ans. Des disparités régionales existent avec des régions présentant un taux de VIHTest
plus important. Conclusion – Le déploiement du dispositif s’accélère sur l’ensemble
du territoire et semble toucher une population différente de celle se faisant dépister
sur prescription. Cependant, l’hétérogénéité dans la mise en œuvre de VIHTest selon
les régions renforce le besoin d’harmoniser la promotion du dispositif, en particulier
auprès de la population ciblée par les recommandations de dépistage du VIH de la Haute
Autorité de santé (HAS).
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
disposition (psychologie)
dispositif
France
équipement et fournitures
français
Dispositifs
---
N3-AUTOINDEXEE
Étude du profil des bénéficiaires du dispositif VIHTest, dépistage sans frais et sans
ordonnance du VIH dans cinq régions françaises
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/23-24/2024_23-24_4.html
Introduction – Depuis le 1er janvier 2022, le dépistage du virus de l’immunodéficience
humaine (VIH) sans frais et sans ordonnance est disponible dans tous les laboratoires
de ville via le dispositif VIHTest. L’offre a été généralisée, compte tenu des résultats
de l’expérimentation « Au labo sans ordo » (Also). Une enquête de Santé publique France
a été déployée dans cinq régions afin de monitorer le déploiement de ce dispositif.
Méthodes – Une enquête transversale a été menée du 15 septembre 2023 au 15 mars 2024
au sein d’une sélection de laboratoires volontaires en Grand Est, Normandie, Occitanie,
Guadeloupe et Martinique. Un auto-questionnaire anonyme en ligne était proposé par
les laboratoires aux assurés sociaux de plus de 18 ans qui réalisaient un dépistage
du VIH. Le profil des usagers VIHTest a été comparé à celui des personnes dépistées
par ordonnance à l’aide d’une régression logistique multivariée, ajustée sur le genre,
l’orientation sexuelle, l’âge et les variables avec un p 0,2 en univarié. Les résultats
ont été analysés dans chaque région séparément. Résultats – Au total, 6 531 questionnaires
ont été analysés dont 2 004 (30,7%) tests prescrits et 4 257 (69,3%) VIHTest. En comparaison
de la population dépistée sur ordonnance, l’offre VIHTest attirait une population
plus âgée. Le reste des caractéristiques associées à l’offre VIHTest différait selon
la région. À titre d’exemple, en Occitanie et en Normandie, les usagers de VIHTest
avaient moins d’antécédents de dépistage du VIH et présentaient moins de facteurs
d’exposition sexuelle que les usagers de tests prescrits. Conclusion – Notre enquête
a montré que le profil des utilisateurs de VIHTest varie d’une région à l’autre, et
diffère du profil des utilisateurs de l’expérimentation Also. Elle a fourni d’autres
informations intéressantes sur le déploiement de l’offre. L’hétérogénéité des résultats
selon les régions soutient et renforce la nécessité d’une gestion locale de l’offre.
Elle a également permis de mettre en évidence le rôle central joué par les laboratoires
dans la promotion et le déploiement de VIHTest. Ces résultats ouvrent des pistes de
réflexion intéressantes, notamment avec l’élargissement du dispositif aux autres IST
pour les moins de 26 ans.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
Dépistage de masse
fraise
Dispositifs
disposition (psychologie)
vih
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
dispositif
Dépistage
équipement et fournitures
frais d'ordonnance
virus de l'immunodéficience humaine
---
N3-AUTOINDEXEE
Impacts environnementaux en santé et en services sociaux : quel rôle à jouer par les
agences d'évaluation des technologies de la santé?
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/bulletin-no-13-impacts-environnementaux-en-sante-et-en-services-sociaux-quel-role-a-jouer-par-les-agences-devaluation-des-technologies-de-la-sante.html
Les systèmes de santé se sont révélés être un contributeur significatif du réchauffement
climatique. L'émission de gaz à effet de serre (GES), la consommation d'eau et d'énergie,
ainsi que la génération de déchets par les systèmes de santé font partie des préoccupations
mondiales à ce sujet. Face à ces constats, les systèmes de santé ont amorcé des changements
de pratique en fixant des objectifs afin de réduire leur empreinte environnementale
entre 2040 et 2050 ou en planifiant leur résilience. Au sein de ces systèmes, les
agences d'évaluation des technologies de la santé ont également engagé ce mouvement.
Ces agences envisagent le rôle qu'elles pourraient jouer relativement à cet enjeu
d'envergure mondiale, tant par le choix des interventions qu'elles devraient évaluer
que par les méthodologies scientifiques qu'elles devraient développer. À l'heure où
plusieurs limites planétaires ont été dépassées, une question se pose alors dans le
secteur de l'évaluation des technologies de la santé : Où en sommes-nous? Le présent
bulletin de veille stratégique revient sur les points saillants de cette conversation
globale en y exposant les actions documentées que les agences ont déjà entreprises
ou qui leur ont été conseillées, leurs possibilités et les défis à relever pour jouer
un rôle sur la question environnementale ainsi que les objets d'évaluation considérés
jusqu'ici et les différentes options méthodologiques intégrant les aspects environnementaux
employées et en cours de discussion.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
article de périodique
Environnement d'établissement de santé
Service social
environnement social
Santé environnementale
Impacts sur l'environnement
changement social
services sociaux et travail social (activité)
rôle
Impact social
Services de santé
environnement
évaluation de la technologie biomédicale
Évaluation technologique
---
N3-AUTOINDEXEE
La popularité du test d'autodépistage du VIH en dit peut-être plus sur l'état de notre
système de soins de santé primaires que sur le dispositif en soi
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2024-50/numero-12-decembre-2024/utilisation-test-autodepistage-vih-dit-long-notre-systeme-soins-primaires.html
Contexte : Au Canada, la transmission du VIH continue de toucher de manière disproportionnée
les mêmes communautés d'hommes gays, d'hommes bisexuels et d'hommes ayant des relations
sexuelles avec d'autres hommes (gbHARSAH), les membres des communautés africaines,
caribéennes et noires (ACN), les personnes qui consomment des drogues injectables,
les populations autochtones et les femmes qui appartiennent aux groupes susmentionnés.
Bien qu'un centre de soins de santé primaires soit le lieu idéal pour le dépistage
du VIH pour les membres de ces groupes, de nombreuses personnes n'ont pas accès à
ces services de santé. En réponse, nous avons lancé GetaKit pour distribuer des tests
d'autodépistage du VIH. Méthodes : Compte tenu de la réduction de l'accès aux services
de santé résultant de la pandémie et en prévision de l'approbation par Santé Canada
d'un test d'autodépistage du VIH, une équipe de recherche composée de cliniciens et
de scientifiques de l'Université d'Ottawa a mis au point GetaKit, une plateforme en
ligne permettant d'accéder à des services de santé sexuelle. Lorsque GetaKit a été
lancé à Ottawa en juillet 2020 grâce à un financement du ministère de la Santé de
l'Ontario, ses objectifs étaient de veiller à ce que le dispositif nouvellement approuvé
1) demeure pertinent sur le plan clinique, 2) demeure accessible et 3) lié aux soins.
2024
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
équipement et fournitures
disposition (psychologie)
test VIH
principal
prestations des soins de santé
virus de l'immunodéficience humaine
Systèmes de soins
Dispositifs
soins de santé primaires
soins de santé primaires
autotest
Soi
état de santé
vih
dispositif
moi
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation des stocks sanitaires européens « rescEU » en soutien d’une gestion nationale
des risques NRBC
https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/utilisation-des-stocks-sanitaires-europeens-resceu-en-soutien-d-une-gestion
A l’issue d’un appel à propositions lancé en 2023, la Commission européenne (CE) a
attribué un budget de 188 millions d’euros (hors taxes) à la France pour constituer
et maintenir des stocks de contre-mesures afin de faire face à une crise sanitaire
pandémique ou liée aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques
(NRBC). Le premier versement par la CE est intervenu début 2024. Cette initiative
s’inscrit dans le cadre du Mécanisme de protection civile de l’Union (MPCU), l’instrument
de solidarité européenne piloté par la DG ECHO de la Commission européenne, en charge
de la protection civile et des affaires humanitaires, en lien avec l’autorité de préparation
et de gestion de crises sanitaires (DG HERA, instaurée fin 2021 suite à la crise Covid-19).
Ces stocks, intégralement financés par l’Europe, viennent en complément des stocks
nationaux que chaque État membre doit constituer. Ils s’inscrivent dans la stratégie
de l’Union de préparation à une crise sanitaire ou NRBC au profit des citoyens européens.
A la demande de la Commission européenne, ces stocks seront déployés dans des délais
très courts pour soutenir un État-membre qui en exprime le besoin. L’interface opérationnelle
avec la Commission pour l’utilisation des stocks est gérée par l’état-major de la
sécurité civile de la direction générale de la Sécurité civile et de la gestion de
crise (DGSCGC).
2024
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
équipement et fournitures
gestion du risque
---
N2-AUTOINDEXEE
Essai clinique sur la prothèse totale de hanche Actisurf-Cerafit promue par Ceraver
: suspension partielle et renforcement des modalités de suivi des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/essai-clinique-sur-la-prothese-totale-de-hanche-actisurf-cerafit-promue-par-ceraver-suspension-partielle-et-renforcement-des-modalites-de-suivi-des-patients
Nous avons été informés de plusieurs événements indésirables survenus au cours de
l’essai clinique dénommé « ACTISURF-OI-16 », visant à évaluer l’intégration d’une
nouvelle prothèse totale de hanche Actifsurf-Cerafit et mené par le promoteur Ceraver.
Ces effets indésirables concernent un surrisque de descellement de la prothèse chez
les patients implantés. De plus, nous avons mené plusieurs inspections dans le cadre
de cet essai clinique qui ont mis en évidence des manquements à la réglementation
encadrant les recherches impliquant la personne humaine. Par conséquent, nous prenons
une décision de police sanitaire à l'encontre de Ceraver pour suspendre partiellement
cette recherche. Cette décision implique aussi que le promoteur informe, via les centres
investigateurs, l’ensemble des patients des modalités de suivi renforcé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
prothèse de hanche
prothèse totale de hanche
---
N3-AUTOINDEXEE
RESTORELLE
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552423/fr/restorelle
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
suspensions
prothèses et implants
femmes
prolapsus d'organe pelvien
émigration et immigration
bassin, sai
Femelle
implant
partie d'un organe
suspension
---
N3-AUTOINDEXEE
Bon usage des dispositifs d’oxygénothérapie (néonatologie exclue)
https://www.omedit-centre.fr/medias/Bon-usage-oxygenotherapie-hors-neonatologie.pdf
Leur utilisation sert à corriger l’hypoxie et l’hypoxémie par l’administration d’oxygène
additionnel dans les voies aériennes à une concentration supérieure à celle de l’air
ambiant, lorsque la saturation en oxygène (SaO2) est inférieure à 90% et/ou la pression
partielle en oxygène artériel (PaO2) inférieure à 60 mm Hg. Différents dispositifs
médicaux destinés à l’oxygénothérapie sont disponibles sur le marché. Le recours à
une sonde nasale doit être évité car son utilisation expose à des risques d’incidents
(pneumothorax, perforation). Elle est parfois mal tolérée (peut déclencher des nausées)
et de manipulation délicate.
2024
OMéDIT Centre
France
recommandation professionnelle
algorithme
dispositif
Oxygénothérapie
oxygénothérapie
Dispositifs
oxygénateurs
néonatologie
---
N3-AUTOINDEXEE
De BpTRU à OMRON : incidence de l’utilisation d’un dispositif différent de mesure
automatique de la tension artérielle sur les estimations de la tension artérielle
chez les enfants et les jeunes
https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/2024012/article/00002-fra.htm
Contexte L’indicateur de pression sanguine (BPM-300) de BpTRU (BT) a été utilisé pendant
six cycles de l’Enquête canadienne sur les mesures de la santé (ECMS), puis au cycle
7, il y a eu une transition vers l’utilisation de l’indicateur de pression artérielle
IntelliSense HEM-907XL d’OMRON (OM). La présente étude vise à évaluer les différences
entre les valeurs de la tension artérielle mesurées au moyen des deux dispositifs
chez les enfants et les jeunes âgés de 6 à 17 ans et à examiner s’il serait possible
d’élaborer des équations pour comparer les mesures de la tension mesurée à l’aide
des deux dispositifs. Données et méthodologie Au cours du cycle 6 (2018 à 2019) de
l’ECMS, les mesures de la tension artérielle ont été prises à l’aide des dispositifs
BT et OM. Les estimations selon ces dispositifs des catégories de tension artérielle
systolique (TAS), de tension artérielle diastolique (TAD) et de tension artérielle
(TA) ont été comparées pour 233 enfants et jeunes âgés de 6 à 17 ans. Les catégories
de sexe, d’âge, d’indice de masse corporelle (IMC) et d’obésité abdominale ont été
examinées dans le cadre de modèles de régression linéaire pour prédire les valeurs
de TAS et de TAD mesurées à l’aide du dispositif OM en fonction de celles mesurées
à l’aide du dispositif BT.
2024
Statistique Canada
Canada
article de périodique
automatisme
équipement et fournitures
tension artérielle
estimateur
Mesures
enfant
Automatisme
ESTIMA
disposition (psychologie)
Respect
poids et mesures
enfant
pression artérielle
adolescent
robot
Dispositifs
incidence
Artères
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux invasifs de gastrostomie utilisés en nutrition entérale
https://www.euro-pharmat.com/content_page/download/9179/6688/235
La nutrition entérale est une technique d’assistance nutritionnelle artificielle utilisant
le tube digestif, par l’intermédiaire de différents dispositifs médicaux, pour répondre
aux besoins protéino-énergétiques des patients. Cet article présente dans une première
partie le contexte et les indications de la nutrition entérale. La seconde partie
est dédiée aux dispositifs médicaux invasifs de gastrostomie utilisés en nutrition
entérale, posés selon les techniques Pull et Introducer, la méthode Push n’étant plus
d’usage courant. Les spécificités de chacune des méthodes sont détaillées avec les
kits disponibles sur le marché actuellement. Les matériaux, durées d’implantation
et particularités des principaux dispositifs médicaux sont détaillés. Les potentiels
effets indésirables et complications ainsi que les surveillances, afin de les limiter
sont également présentés dans cette revue.
2024
Euro-Pharmat
France
article de périodique
nutrition entérale
dispositif
nutrition
Dispositifs médicaux
gastrostomie
gastrostomie
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
ACCESS SOCKET TRANS FEMORAL
Emboiture souple anatomique pour prothèse fémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491845/fr/access-socket-trans-femoral
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Amputations
acquises ou congénitales du membre inférieur au niveau transfémoral chez les sujets
dont le membre résiduel supporte un contact total et utilisateurs d’un manchon en
silicone. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à la double emboiture
de contact à ischion intégré, associée à la variante emboiture flexible transparente
avec structure stratifiée inscrite sous description générique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
anatomiste
prothèses et implants
anatomie
artère fémorale
fémur, sai
tégafur
noeud lymphatique fémoral
Prothèses
fémur
prothèse
composant d'un dispositif de douille
accession
anatomistes
---
N3-AUTOINDEXEE
ALBER VIA GO V24
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion à commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499667/fr/alber-via-go-v24
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
Dispositifs
Dispositifs médicaux
Assistance
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de gobelet
électricité
composant d'un dispositif de palier
unique
composant d'un dispositif de compteur
Allèle sauvage SEMA6A
dispositif
équipement et fournitures
composant d'un dispositif de magazine
assistance
ontologie sur les gènes
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate
---
N2-AUTOINDEXEE
Dépistage du cancer du col de l’utérus au Québec : recommandations pour l’implantation
du test de détection des virus du papillome humain (test VPH) comme test de dépistage
primaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/depistage-cancer-uterus-recommandations.html
Au Canada, il est estimé qu’une femme sur 168 développera un cancer du col de l’utérus
au cours de sa vie. Le dépistage du cancer du col se fait actuellement par cytologie
(test de Papanicolaou ou test Pap). Il existe cependant une alternative soit le test
de détection des virus du papillome humain (VPH), un test moléculaire permettant la
détection des acides nucléiques du virus à partir d’un prélèvement génital. En 2017,
l’INESSS publiait un état de connaissances comparant la cytologie au test VPH, constatant
que le test VPH se compare favorablement à la cytologie. À la suite de cette publication,
le MSSS a signifié son intention d’aller de l’avant avec l’implantation du test VPH
comme test primaire pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. C’est dans ce
contexte que le MSSS a mandaté l’INESSS afin d’émettre des recommandations en lien
avec les stratégies et modalités de mise en œuvre de ce test, et ce, notamment concernant
l’optimisation de la participation au dépistage, la trajectoire de dépistage à retenir,
la pertinence d’offrir l’autoprélèvement et la manière d’assurer une prise en charge
optimale des personnes avec résultats anormaux aux tests de dépistage.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
Dépistage précoce du cancer
carcinome du col utérin
implantation dans l'utérus
détection
test
papillomaviridae
Virus du papillome humain
cancer du col utérin pT1a1 trouvé dans TNM v8
primaire
dépistage du cancer
tumeurs du col de l'utérus
prothèses et implants
dermatomyosite
cancer du col de l'utérus
dépistage du cancer
administration via un implant
papillomavirus humain
dépistage du cancer cervical
Québec
Altrétamine/étoposide/Procarbazine
papillomavirus humain
cancer
Cancer du col de l'utérus
principal
cause primaire du décès
enquêteur
directives de santé publique
Implantation
---
N2-AUTOINDEXEE
LOMATUELL PRO
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508707/fr/lomatuell-pro
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies
aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel Plaies chroniques
en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel Plaies chroniques en phase
d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
interface de programmation d’application
proline
pansement
s'habiller
composant d'un dispositif d'interface
résultat rapporté par le patient
proline
bandages
dosage de la proline
---
N2-AUTOINDEXEE
ICESPHERE 1.5 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508871/fr/icesphere-1-5-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
aiguilles
statut de performance Lansky 90
Iles Christmas
délétion du chromosome 5
protocole capécitabine/cisplatine
essai de phase V
cryochirurgie
événement indésirable léger
Iles Salomon
un
score 1+
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
essai clinique de phase I
cryochirurgie
aiguille
score 1+ OMS
aiguilleur
solution pour inhalation par nébuliseur
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEFORCE 2.1 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508877/fr/iceforce-2-1-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aiguille
aiguilleur
Iles Christmas
statut de performance Lansky 90
Iles Salomon
cryochirurgie
demi-litre
protocole capécitabine/cisplatine
cryochirurgie
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilles
---
N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération
antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEROD 1.5 CX 90 ET ICEROD 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508889/fr/icerod-1-5-cx-90-et-icerod-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
événement indésirable léger
un
cryochirurgie
score 1+ OMS
aiguilleur
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
essai clinique de phase I
solution pour inhalation par nébuliseur
Iles Christmas
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
score 1+
aiguilles
cryochirurgie
statut de performance Lansky 90
mort liée à un événement indésirable
Iles Salomon
imagerie par résonance magnétique
aiguille
protocole capécitabine/cisplatine
délétion du chromosome 5
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEPEARL 2.1 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508895/fr/icepearl-2-1-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aiguilleur
protocole capécitabine/cisplatine
cryochirurgie
Iles Christmas
aiguille
Iles Salomon
aiguilles
demi-litre
statut de performance Lansky 90
cryochirurgie
solution pour inhalation par nébuliseur
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation du repérage préopératoire du site de la stomie
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332705/fr/evaluation-du-reperage-preoperatoire-du-site-de-la-stomie
Demande et enjeux de l’évaluation Le Collège Infirmier Français (CIF) a demandé à
la HAS d’évaluer l’efficacité du repérage préopératoire du site de la stomie chez
les patients pour lesquels une intervention chirurgicale nécessitant la confection
d’une stomie est envisagée ; L’enjeu à l’étape préopératoire est de bien informer
les patients, de s’assurer de la compréhension des informations dispensées et d’effectuer
le repérage du site de la stomie afin de prévenir ou réduire les complications postopératoires,
d’améliorer l’autonomie du patient et sa qualité de vie L’objectif de ce travail était
d’évaluer l’impact clinique du repérage préopératoire du site de la stomie, définir
les conditions optimales de réalisation de l’acte afin d’apprécier l’opportunité de
l’inscription de son acte à la NGAP.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Santé
Technologie
Évaluation technologique
stomie
Évaluation préopératoire
évaluation de la technologie biomédicale
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux pour la prise en charge du glaucome
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7765/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
glaucome
gestion des soins aux patients
Glaucome
dispositif
glaucome
équipement et fournitures
glaucome
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux stériles utilisés dans la prise en charge des varices
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7766/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
gestion des soins aux patients
équipement et fournitures
varices
Varice
varice
stérilité
Dispositifs médicaux
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux d'oxygénothérapie
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7767/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
dispositif
oxygénothérapie
oxygénateurs
Oxygénothérapie
---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux de gastrostomie : Techniques, critères de choix et recommandations
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7769/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
équipement et fournitures
Techniques
Techniques
directives de santé publique
Techniques
gastrostomie
Techniques
Dispositifs médicaux
dispositif
comportement de choix
gastrostomie
science de laboratoire médical
---
N3-AUTOINDEXEE
Bilan et pertinence des interventions pharmaceutiques liées aux dispositifs médicaux
stériles implantables réalisées au sein de la pharmacie d'un centre hospitalier universitaire
entre 2017 et 2020
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7770/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Centre
hôpitaux universitaires
stérilité
prothèses et implants
Dispositifs médicaux
intervention médicale
implant
hôpital
pharmacie d'hôpital
Bilan
région mammaire
central
accomplissement
dispositif
Pharmacie
Centres hospitaliers universitaires
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires
de réduire la concentration d’une impureté (CMIC)
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-contenant-du-tenofovir-disoproxil-lansm-et-lema-demandent-aux-laboratoires-de-reduire-la-concentration-dune-impurete-cmic
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant
les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections
à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl
isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations
internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels
de fabrication des médicaments. Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication
des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances
mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer
lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène
du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que
cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré.
La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
Contamination de médicament
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
Complications de la chirurgie avec prothèse de l’incontinence urinaire d’effort et
du prolapsus génital de la femme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235557/fr/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-l-incontinence-urinaire-d-effort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme/
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme-recommandation/
Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Ces recommandations ont été initiées
à la demande du ministère de la Santé et de la prévention et de sociétés savantes,
suite au recensement de complications, parfois graves, liées à l’utilisation d’implants
prothétiques pour la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort et du prolapsus
génital. Elles ont été élaborées par la HAS en partenariat avec les sociétés savantes
(AFU, SIFUD-PP, CNGOF, SCGP) afin de guider les praticiens et harmoniser les pratiques
pour la prise en charge de ces complications, qui s’avère complexe et pour laquelle
il n’existait pas, à ce jour, de recommandations spécifiques.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
incontinence urinaire d'effort
prolapsus utérin
complications postopératoires
recommandation pour la pratique clinique
femmes
prolapsus utérin
prothèses et implants
incontinence urinaire d'effort
---
N2-AUTOINDEXEE
BLOM-SINGER ET FAHL
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425787/fr/blom-singer-et-fahl
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs
ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires
ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
Prothèses
prothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
Comment choisir le bon modèle d’appareil de protection respiratoire ?
https://www.inrs.fr/actualites/appareil-protection-respiratoire.html
En milieu hospitalier, le port d’un appareil de protection respiratoire de type FFP
permet de limiter le risque d’infections à transmission respiratoire. Encore faut-il
qu’il soit bien adapté à la forme et la taille du visage, sinon des fuites peuvent
survenir. Comment être sûr de choisir le bon modèle ? Une vidéo réalisée par la Société
française d’hygiène hospitalière (SF2H) en partenariat avec l’INRS et le Groupe d’étude
sur le risque d’exposition des soignants aux agents infectieux (Geres), illustre l’intérêt
de réaliser des essais d’ajustement.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
enregistrement vidéo
dispositif
appareil respiratoire
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Les dispositifs publics accompagnant les ruptures collectives de contrat de travail
en 2021
https://dares.travail-emploi.gouv.fr/publication/les-dispositifs-publics-accompagnant-les-ruptures-collectives-de-contrat-de-travail-en-2021
En 2021, dans un contexte économique encore marqué par la crise sanitaire, 610 plans
de sauvegarde de l’emploi (PSE) sont mis en oeuvre. Ils concernent 63 300 personnes
dans 3 233 établissements, dont la moitié en Île-de-France, Auvergne-Rhône-Alpes et
Hauts-de-France. Les branches de la métallurgie, des transports et de l’hôtellerie-restauration-
tourisme concentrent la moitié des ruptures de contrats envisagés. 450 PSE sont initiés
en 2021, une baisse de 48 % par rapport à 2020. 116 procédures de ruptures conventionnelles
collectives (RCC) sont validées en 2021, surtout dans les services et pour environ
un quart dans des établissements franciliens. En 2021, 118 900 personnes sont inscrites
à Pôle emploi à la suite d’un licenciement économique, soit 23 % de moins qu’un an
auparavant. Parmi elles, 57 400 bénéficient d’un accompagnement renforcé dans le cadre
d’un contrat de sécurisation professionnelle (CSP) (-28 % sur un an). En fin d’année
2021, les inscriptions pour licenciement économique sont au plus bas depuis qu’elles
font l’objet d’un suivi, en 2000.
2023
Ministère du Travail
France
article de périodique
Dispositifs
rupture
métier
contrats
travail
équipement et fournitures
lacération
Travail
Collection
rupture
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Outils de soutien à la pratique concernant la confidentialité - Dispositions générales
et règle d'interprétation - Loi sur la protection de la jeunesse
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003567/
Ces outils visent à guider la pratique concernant les nouvelles disposions législatives
en matière de confidentialité et à faciliter une compréhension partagée des règles
applicables avec les partenaires. La Commission spéciale sur les droits des enfants
et la protection de la jeunesse a recommandé des assouplissements explicites et clairs
aux dispositions législatives en matière de confidentialité. Conformément à son plan
de mise en œuvre des recommandations de la Commission, le gouvernement a révisé la
Loi sur la protection de la jeunesse (LPJ) en avril 2022. La LPJ révisée contient
de nouvelles dispositions encadrant la divulgation ou la collecte de renseignements
confidentiels concernant un enfant ou ses parents par le DPJ, lorsque cette communication
est dans l’intérêt de cet enfant ou permet d’assurer la protection d’un autre enfant.
Des modifications ont aussi été apportées aux dispositions associées à l’obligation
de signaler concernant les personnes impliquées dans le signalement.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information scientifique et technique
Pratique
équipement et fournitures
adolescence
Interprète
Heuristique
interprète
outil
Jeunesse
Loi
confidentialité
adolescent
règle à mesurer
médecine de famille
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
---
N2-AUTOINDEXEE
DEFLUX
Implant urétéral de copolymère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425811/fr/deflux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante
sous antibioprophylaxie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres implants pour le traitement du reflux vésico-rénal, inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
uretère, sai
Deflux
prothèses et implants
Deflux
---
N3-AUTOINDEXEE
Présentation du dispositif expérimental d’accès légal au cannabis à des fins non-médicales
https://sante.public.lu/fr/actualites/2023/04/presentation-dispositif-experimental-acces-legal-cannabis-fins-non-medicales.html
Conformément à l’accord de coalition 2018-2023, le gouvernement luxembourgeois s’engage,
en procédant par étapes, à élaborer une législation portant sur la dépénalisation,
la production, l’achat, la possession et la consommation de cannabis pour les résidents
majeurs. Les résidents du Grand-Duché de Luxembourg pourront ainsi d’une part, après
l’entrée en vigueur du projet de loi n 8033, cultiver jusqu’à quatre plantes de cannabis
à domicile ou dans leur résidence habituelle par communauté domestique et d’autre
part, dans le cadre de la mise en œuvre future du dispositif expérimental d’accès
légal au cannabis à des fins non-médicales, acheter du cannabis dans des points de
vente étatiques.
2023
Portail Santé - Grand-Duché de Luxembourg
Luxembourg
rapport
Dispositifs
disposition (psychologie)
cannabis
dispositif expérimental
cannabis
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE SANS CIMENT
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène
conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3432768/fr/euroscup-mobile-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation « press-fit »
(fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité
avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
Ciments
acétabulum
Cimentation
polyéthylène
double
ciments osseux
mobilité
---
N2-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE À CIMENTER
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène
conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3432771/fr/euroscup-mobile-a-cimenter
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans
une armature, est privilégiée lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent
pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
mobilité
polyéthylène
double
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
cimentation
---
N3-AUTOINDEXEE
AXIUM
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433912/fr/axium
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
implant
Ganglions
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
stimulateur
---
N2-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques en matière de prise en charge de dispositifs médicaux à usage multiple
https://www.health.belgium.be/fr/brochure-de-lavis-9682-sterilisation-des-dispositifs-medicaux-usage-multiple
Paradoxalement, c’est lors des soins médicaux dispensés aux patients que le risque
de contamination entrainant une comorbidité est le plus grand. C’est dans les hôpitaux
que les patients sont le plus exposés aux risques d’infection. Une prise en charge
adéquate de tous les dispositifs médicaux (DM) réutilisables est indispensable avant
toute nouvelle utilisation et elle est un maillon important dans la lutte contre les
infections associées aux soins. Les techniques médico-chirurgicales diagnostiques
et thérapeutiques ne cessent d’évoluer et l’utilisation de DM stériles est de plus
en plus importante au sein des secteurs de soins. De même, les techniques de stérilisation
ont évolué. Dans cette optique, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a estimé devoir
actualiser les « recommandations en matière de techniques de stérilisation » parues
en 1993, revues en 2006 et en 2017.
2023
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
infection croisée
désinfection
recommandation professionnelle
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Cas d'utilisation des dispositifs médicaux connectés en France
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04064409
Que ce soit en établissement de santé, en pharmacie ou même à domicile, les dispositifs
médicaux connectés (DMC) prennent de plus en plus de place dans le schéma d’organisation
des soins. Partant de ce postulat, il est intéressant de se demander quels types de
DMC, il est possible de retrouver dans les différentes formes d’organisations de soins.
Les DMC de monitoring ont une réelle plus-value pour les soignants, car de par la
collecte de données, ils permettent d’aboutir à une meilleure prise en charge. Pour
les patients à domicile, l’utilisation des DMC pour certaines maladies chroniques
permet d’aider à aménager leur mode de vie et à augmenter l’éducation thérapeutique.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
France
dispositif
Dispositifs médicaux
casse-croute
France
équipement et fournitures
France
France
français
France
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations médicales avant la pose d’un ballon gastrique
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2023/05/Ballon-gastrique-2f5.pdf
Ce document a pour objectif de vous informer sur la procédure prescrite par votre
médecin devant vos symptômes. La mise en place d’un ballon gastrique est une aide
pour perdre du poids son comportement alimentaire en association à une prise en charge
holistique avec une équipe pluridisciplinaire (diététicienne, psychologue et éducateur
physique) pour modifier son comportement alimentaire et reprendre une activité physique
régulière.
2023
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SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
brochure pédagogique pour les patients
ballon gastrique
pose
ballon médical
ballon gastrique
---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR ONE
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443495/fr/axtair-one
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Air sous pression
air comprimé
compresseur d'air
Air
pression
literie et linges
pression de l'air
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide de mise en œuvre d'une infrastructure de soutien à l'implantation et au transfert
de connaissances
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003593/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de
connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de
nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables
dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble
des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus
de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses.
Ce guide décrit les pratiques pour instaurer une gouverne, une instance ou une équipe
de soutien à l’implantation de pratiques prometteuses. Ces diverses composantes visent
l’adoption de pratiques fondées sur des données de qualité, le rehaussement des connaissances
et des compétences des équipes sur les plans organisationnels et cliniques afin de
contribuer à l’amélioration de la qualité des soins, des services en santé et en services
sociaux.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
connaissance
précis
connaissance
prothèses et implants
transfert des connaissances
recherche médicale translationnelle
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide pour accompagner l'implantation de pratiques prometteuses dans un établissement
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003596/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de
connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de
nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables
dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble
des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus
de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses.
Ce guide propose l’utilisation de stratégies réputées efficaces pour implanter une
pratique prometteuse dans un établissement. Pour chaque phase d’implantation, des
stratégies, des outils utiles, des aide-mémoire ainsi que des collaborateurs clés
à impliquer sont proposés.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
prothèses et implants
Pratique
précis
implant
---
