* Les méta-termes correspondent à des spécialités biologiques ou
médicales concernées par un ou plusieurs mots clés (ou arborescences de mots clés),
qualificatifs, ou types de ressources. D'autres termes bénéficient également de cette
structure, lorsque leur thématique le justifie, exemple enseignement
et éducation. Voir la liste.
Libellé préféré : dispositifs médicaux;
Acronyme CISMeF : DIM; DM; MMC;
Synonyme CISMeF : dispositif médical; équipement et appareillage; matériel médical; équipement médical; équipements médicaux; instruments médicaux; matériel médico-chirurgical; dispositifs medico-chirurgicaux;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT125;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- dispositif [Concept du thésaurus Nutrition artificielle]
- Alignements automatiques faux
- Concepts SNOMED CT
- Indication(s)
- MeSH
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Types de Ressources CISMeF
- Voir aussi
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
Enquête de perception de l’accréditation des médecins et des équipes médicales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531294/fr/enquete-de-perception-de-l-accreditation-des-medecins-et-des-equipes-medicales
La HAS propose aux médecins exerçant une spécialité ou une activité dite « à risques
» en établissement de santé de s’engager de façon volontaire dans une démarche de
gestion des risques et d’amélioration des pratiques professionnelles : l’accréditation
des médecins et des équipes médicales. Un des enjeux actuels de l’accréditation est
d’assurer son déploiement et, en particulier, d’atteindre les médecins du secteur
public, sous-représentés. Pour ce faire, il est nécessaire d’appréhender les freins
et les leviers à la participation à cette démarche. Une enquête de perception a ainsi
été réalisée en 2023 auprès des médecins concernés par la HAS, avec l’appui de l’institut
BVA. Plus de 1 450 médecins y ont participé. Principaux résultats de l’enquête Tout
d’abord, l’accréditation a un impact reconnu des professionnels sur leur culture de
sécurité, ainsi que sur la qualité et la sécurité de leurs pratiques. Par ailleurs,
l’accréditation en équipe apparait pour les professionnels comme un mode de participation
facilitant et performant. En portant la gestion des risques à un niveau collectif,
ils partagent les efforts pour atteindre des objectifs communs et ils améliorent,
entre autres, la communication entre eux, l’analyse collective des évènements indésirables
associés aux soins et la valorisation des actions menées. Cependant, des freins à
la participation à l’accréditation existent. En effet, bien que la notoriété de l’accréditation
soit plutôt bonne, de nombreux médecins éligibles ne savent pas encore comment s’y
engager. Le manque de temps est également un frein souvent cité par les médecins.
Des pistes d’actions d’améliorations ont été proposées par les participants à l’enquête,
comme une simplification de la démarche ou la mise en place d’une politique plus incitative.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
perception
perception
Médicament
Enquêtes
perception
enquêteur
collecte de données
investigation
Équipement
médecins
enquête
équipement et fournitures
agrément
Équipement
---
N2-AUTOINDEXEE
RESPOSORB SILICONE BORDER
Pansement anatomique hydrocellulaire à absorption importante
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487175/fr/resposorb-silicone-border
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès
la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits
difficiles à panser tels que le sacrum et le talon. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption
importante inscrits sur la LPPR sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
absorption d'énergie
absorption
anatomistes
silicone
importateur
anatomie
pansement
bord anatomique
s'habiller
bandages
absorption
anatomiste
Importer
silicone
silicone
---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs
ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires
ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote
---
N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation de retraitement des dispositifs médicaux à usage unique
https://www.sf2s-sterilisation.fr/infos/experimentation-de-retraitement-des-dm-a-usage-unique/
https://www.euro-pharmat.com/breves-actualites/download/8551/6312/44
La SF2S et EURO-PHARMAT, soucieux de la sécurité des patients et des moyens à mettre
en œuvre pour la garantir, s’associent pour émettre un avis conjoint à propos de l’expérimentation
de retraitement des DM à usage unique prévue dans le PLFSS 2024. Cet avis s’appuie
sur la règlementation en vigueur en France et sur l’avis tri académique publié en
novembre 2023.
2024
Société Française des Sciences de la Stérilisation
France
information scientifique et technique
unique
matériel jetable
unique (personne)
Dispositifs médicaux
Retraite
retraite
retraitement
Usages médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif expérimental
retraite
---
N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients
appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation
est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service
attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits
à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur
---
N3-AUTOINDEXEE
Réduction du temps intrahospitalier passé par l'équipe des techniciens ambulanciers
paramédicaux à l'urgence à la suite d'un transport ambulancier
Guide
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003678/
Cette publication ministérielle est le résultat d’une consultation avec plusieurs
acteurs des services d’urgence et du milieu préhospitalier afin d’identifier et de
partager les pratiques collaboratives qui ont été mises en place dans leur milieu.
Les pratiques retenues pour l’élaboration de ce guide ont toutes contribué à réduire
le temps passé par l’équipe des techniciens ambulanciers paramédicaux à l’urgence
à la suite d’un transport ambulancier. Le guide permet, entre autres, au lecteur de
s'approprier les étapes de la trajectoire de l'usager arrivant par ambulance. Rappelons
que la responsabilité des délais observés est partagée entre le centre receveur et
l’équipe ambulancière. Le contenu de ce guide est divisé de manière à distinguer chacune
des cinq étapes de la chaîne d’intervention préhospitalière qui se déroule à l’intérieur
du centre hospitalier. Ce guide contient des exemples de mesures à mettre en place
qui ont contribué à la réduction des délais dans certaines installations pour chacune
des cinq étapes. Le lecteur pourra ainsi déterminer les moments où un gain dans l'efficience
est possible au sein de son milieu ainsi que les solutions envisageables.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
Urgences
processus de transport
Transport
Service des urgences
Guide
Allèle sauvage EHD1
Transférer
passe-temps favoris
équipement et fournitures
transport
techniciens médicaux des services d'urgence
d'urgence
Équipement
Transport
Équipement
précis
réduit
réduction
levage
Personnels paramédicaux
Transport
---
N2-AUTOINDEXEE
ABSOFOAM BORDER FORMAT TALON
Pansement anatomique hydrocellulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490830/fr/absofoam-border-format-talon
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des plaies aiguës, sans distinction de phase et traitement des plaies chroniques dès
la phase de bourgeonnement en traitement séquentiel, localisées dans des endroits
difficiles à panser tels que le talon. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres pansements anatomiques hydrocellulaires inscrits sur la LPPR
sous nom de marque.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomie
Allèle sauvage HPSE
Allèle sauvage HHEX
langue hébraïque
anatomiste
bandages
lysozyme d'oeuf de poule
talon
Allèle sauvage EPHB6
allèle sauvage TCF12
anatomistes
bord anatomique
talon
s'habiller
pansement
---
N3-AUTOINDEXEE
Soin et prothésie ongulaire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%206507
Ce dépliant présente les principaux risques professionnels rencontrés dans les métiers
du soin et de la prothésie ongulaire ainsi que les mesures de prévention à mettre
en oeuvre.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
brochure pédagogique pour les patients
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
prothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
Proposition de loi visant à interdire les dispositifs électroniques de vapotage à
usage unique
https://www.senat.fr/rap/l23-304/l23-304.html
La proposition de loi vise à interdire la fabrication, la vente, la distribution ou
l'offre à titre gratuit des dispositifs électroniques de vapotage jetables ou à usage
unique. La commission l'a adoptée, considérant que ces dispositifs représentent un
risque sérieux pour la santé des adolescents et pour l'environnement. Elle s'est attachée
à consolider le texte et à préserver sa cohérence dans l'optique de sa notification
à la Commission européenne.
2024
Le Sénat
France
rapport
Vapotage
électron
électrons
unique (personne)
dispositif
électronique
équipement et fournitures
Loi
proposita
Dispositifs
dispositif
unique
---
N2-AUTOINDEXEE
Améliorer la prise en charge à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance
: l'accompagnement vers l'autonomie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352139/fr/ameliorer-la-prise-en-charge-a-la-sortie-des-dispositifs-de-protection-de-l-enfance-l-accompagnement-vers-l-autonomie
Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles (RBPP), relatives à l’amélioration
de la prise en charge des personnes accompagnées à leur sortie des dispositifs de
protection de l’enfance, s’inscrivent dans un programme en deux volets. Le premier
volet, publié en 2021, vise à améliorer la prise en charge des enfants à la sortie
des dispositifs de protection de l’enfance, dans le cadre d’un retour en famille.
Ce second volet s’attache à la sortie des dispositifs de protection de l’enfance des
adolescents atteignant la majorité et des jeunes majeurs, ainsi que des mineurs émancipés
de plus de 16 ans.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
enfance
Intimité
gestion des soins aux patients
système nerveux autonome
sortie
Accroître
pédiatrique
version
protection de l'enfance
écoulement de liquide
autonomie personnelle
dispositif
dispositifs de protection
vie autonome
fluide corporel d'écoulement
dispositif de protection
---
N3-AUTOINDEXEE
Pratique du blood patch en obstétrique
https://www.reseau-naissance.fr/medias/2024/02/Pratique-du-blood-patch-en-obstetrique-RSN-PRO-007-.pdf
Objet Recommandations pour la pratique du blood-patch dans les céphalées post-effraction
dure-méro-arachnoïdiennes (CPEDA) en obstétrique Indications Signes cliniques :
céphalées posturales en casque, souvent sévères, voire intolérables, /- associées
à des troubles auditifs, troubles visuels. Pas de blood-patch préventif. Après
un délai de 24 à 48 heures après la brèche, sans attendre l’efficacité d’un traitement
médical.
2024
Réseau Sécurité Naissance - Naître ensemble - Pays de la Loire
France
recommandation professionnelle
patch à libération prolongée
plaques
obstétrique
patch (unité de dose)
patch transdermique
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP : Rythmodan (disopyramide)
250 mg LP est de nouveau disponible sans restriction en raison de la fin des tensions.
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-ce-medicament-doit-etre-remplace-par-rythmodan-100-mg
Aussi, la recommandation qui permettait le remplacement de Rythmodan 250 LP par Rythmodan
100 mg n’est plus en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN LP
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
administration par voie orale
antiarythmiques
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate
de)]
Tension d'approvisionnement
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville.
Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Mise à disposition
prochaine de la spécialité Ritmodan Retard 250mg compresse a rilascio prolungato,
destinée initialement à l’Italie. Cette spécialité est conforme en termes de procédés
de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
administration par voie orale
information sur le médicament
RYTHMODAN LP
---
N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine
sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox
---
N2-AUTOINDEXEE
Qualité de la vapeur utilisée en retraitement des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/3462
Cette publication a initialement vu le jour suite à plusieurs demandes de soutien
complexes sur la vapeur reçues par le CERDM, et elle se veut un outil pour consolider
et partager l’expertise sur la production et la distribution d’une vapeur de qualité
et de pureté acceptable pour le RDM. L’objectif du partage de ces connaissances est
de réduire la récurrence des problèmes complexes de vapeur qui génèrent des coûts
importants et d’améliorer la qualité du RDM. Le présent document est un complément
d’information aux Guides de pratique publiés précédemment par le CERDM de l’INSPQ.
Il présente dans un premier temps les normes et les documents de référence relatifs
à la qualité et la pureté de la vapeur utilisée pour le RDM. Il définit ensuite ce
qu’est la vapeur et précise le type de vapeur recherchée pour le RDM. Enfin, le guide
décrit les moyens pratiques afin de produire et de distribuer la vapeur pour le RDM
dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM). Un programme d’assurance
qualité (PAQ) permettant de s’assurer de rencontrer le standard de pureté et de qualité
recommandé pour la vapeur est également présenté.
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
recommandation professionnelle
retraite
vapeur
Dispositifs médicaux
utilisation d'un dispositif
retraite
retraitement
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
dispositif
vapeur
Retraite
vapeur
---
N1-SUPERVISEE
Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications
graves
https://ansm.sante.fr/actualites/ballons-gastriques-allurion-recommandations-pour-limiter-la-survenue-de-complications-graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés
chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité. Nous appelons à la vigilance
concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs
incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces
risques, nous avons demandé au fabricant Allurion d’informer les professionnels de
santé sur la prise en charge de ces complications et souhaitons attirer l’attention
des patients sur l’importance du suivi médical pendant toute la durée de leur traitement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
ballon gastrique
continuité des soins
insertion de ballon gastrique
recommandation professionnelle
recommandation patients
occlusion intestinale
obstruction acquise du pylore
obstruction pylorique
perforation gastrique
risque
gestion du risque
---
N2-AUTOINDEXEE
Enquête de perception de l’accréditation des médecins et des équipes médicales
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498889/fr/enquete-de-perception-de-l-accreditation-des-medecins-et-des-equipes-medicales
La HAS propose aux médecins exerçant une spécialité ou une activité dite « à risques
» en établissement de santé de s’engager de façon volontaire dans une démarche de
gestion des risques et d’amélioration des pratiques professionnelles : l’accréditation
des médecins et des équipes médicales. Un des enjeux actuels de l’accréditation est
d’assurer son déploiement et, en particulier, d’atteindre les médecins du secteur
public, sous-représentés. Pour ce faire, il est nécessaire d’appréhender les freins
et les leviers à la participation à cette démarche. Une enquête de perception a ainsi
été réalisée en 2023 auprès des médecins concernés par la HAS, avec l’appui de l’institut
BVA. Plus de 1 450 médecins y ont participé.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Enquêtes
Accroître
perception
investigation
Équipement
collecte de données
enquêteur
outil
équipement et fournitures
perception
médecins
pratique professionnelle
agrément
perception
Médicament
enquête
pratique professionnelle
Équipement
---
N2-AUTOINDEXEE
ACCESS SOCKET TRANS FEMORAL
Emboiture souple anatomique pour prothèse fémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491845/fr/access-socket-trans-femoral
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Amputations
acquises ou congénitales du membre inférieur au niveau transfémoral chez les sujets
dont le membre résiduel supporte un contact total et utilisateurs d’un manchon en
silicone. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à la double emboiture
de contact à ischion intégré, associée à la variante emboiture flexible transparente
avec structure stratifiée inscrite sous description générique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
anatomiste
prothèses et implants
anatomie
artère fémorale
fémur, sai
tégafur
noeud lymphatique fémoral
Prothèses
fémur
prothèse
composant d'un dispositif de douille
accession
anatomistes
---
N3-AUTOINDEXEE
ALBER VIA GO V24
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion à commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499667/fr/alber-via-go-v24
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
leadership
Dispositifs
Dispositifs médicaux
Assistance
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de gobelet
électricité
composant d'un dispositif de palier
unique
composant d'un dispositif de compteur
Allèle sauvage SEMA6A
dispositif
équipement et fournitures
composant d'un dispositif de magazine
assistance
ontologie sur les gènes
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate
---
N2-AUTOINDEXEE
Dépistage du cancer du col de l’utérus au Québec : recommandations pour l’implantation
du test de détection des virus du papillome humain (test VPH) comme test de dépistage
primaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/depistage-cancer-uterus-recommandations.html
Au Canada, il est estimé qu’une femme sur 168 développera un cancer du col de l’utérus
au cours de sa vie. Le dépistage du cancer du col se fait actuellement par cytologie
(test de Papanicolaou ou test Pap). Il existe cependant une alternative soit le test
de détection des virus du papillome humain (VPH), un test moléculaire permettant la
détection des acides nucléiques du virus à partir d’un prélèvement génital. En 2017,
l’INESSS publiait un état de connaissances comparant la cytologie au test VPH, constatant
que le test VPH se compare favorablement à la cytologie. À la suite de cette publication,
le MSSS a signifié son intention d’aller de l’avant avec l’implantation du test VPH
comme test primaire pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. C’est dans ce
contexte que le MSSS a mandaté l’INESSS afin d’émettre des recommandations en lien
avec les stratégies et modalités de mise en œuvre de ce test, et ce, notamment concernant
l’optimisation de la participation au dépistage, la trajectoire de dépistage à retenir,
la pertinence d’offrir l’autoprélèvement et la manière d’assurer une prise en charge
optimale des personnes avec résultats anormaux aux tests de dépistage.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
Dépistage précoce du cancer
carcinome du col utérin
implantation dans l'utérus
détection
test
papillomaviridae
Virus du papillome humain
cancer du col utérin pT1a1 trouvé dans TNM v8
primaire
dépistage du cancer
tumeurs du col de l'utérus
prothèses et implants
dermatomyosite
cancer du col de l'utérus
dépistage du cancer
administration via un implant
papillomavirus humain
dépistage du cancer cervical
Québec
Altrétamine/étoposide/Procarbazine
papillomavirus humain
cancer
Cancer du col de l'utérus
principal
cause primaire du décès
enquêteur
directives de santé publique
Implantation
---
N2-AUTOINDEXEE
LOMATUELL PRO
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508707/fr/lomatuell-pro
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Plaies
aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel Plaies chroniques
en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel Plaies chroniques en phase
d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
interface de programmation d’application
proline
pansement
s'habiller
composant d'un dispositif d'interface
résultat rapporté par le patient
proline
bandages
dosage de la proline
---
N2-AUTOINDEXEE
ICESPHERE 1.5 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508871/fr/icesphere-1-5-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
aiguilles
statut de performance Lansky 90
Iles Christmas
délétion du chromosome 5
protocole capécitabine/cisplatine
essai de phase V
cryochirurgie
événement indésirable léger
Iles Salomon
un
score 1+
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
essai clinique de phase I
cryochirurgie
aiguille
score 1+ OMS
aiguilleur
solution pour inhalation par nébuliseur
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEFORCE 2.1 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508877/fr/iceforce-2-1-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aiguille
aiguilleur
Iles Christmas
statut de performance Lansky 90
Iles Salomon
cryochirurgie
demi-litre
protocole capécitabine/cisplatine
cryochirurgie
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilles
---
N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération
antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEROD 1.5 CX 90 ET ICEROD 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508889/fr/icerod-1-5-cx-90-et-icerod-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
événement indésirable léger
un
cryochirurgie
score 1+ OMS
aiguilleur
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
essai clinique de phase I
solution pour inhalation par nébuliseur
Iles Christmas
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
score 1+
aiguilles
cryochirurgie
statut de performance Lansky 90
mort liée à un événement indésirable
Iles Salomon
imagerie par résonance magnétique
aiguille
protocole capécitabine/cisplatine
délétion du chromosome 5
---
N2-AUTOINDEXEE
ICEPEARL 2.1 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508895/fr/icepearl-2-1-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aiguilleur
protocole capécitabine/cisplatine
cryochirurgie
Iles Christmas
aiguille
Iles Salomon
aiguilles
demi-litre
statut de performance Lansky 90
cryochirurgie
solution pour inhalation par nébuliseur
---
N2-AUTOINDEXEE
Pour réparer le prolapsus vaginal, faut-il utiliser des treillis vaginaux, des implants
biologiques ou des tissus natifs ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012079/MENSTR_pour-reparer-le-prolapsus-vaginal-faut-il-utiliser-des-treillis-vaginaux-des-implants-biologiques-ou
Principaux messages - Par rapport au tissu natif, la réparation par treillis vaginal
réduit probablement (1) le nombre de femmes qui ont perçu un prolapsus (c'est-à-dire
qu'elles peuvent voir ou sentir un renflement ou quelque chose qui tombe dans la zone
vaginale) entre 6 mois et 7 ans après l'opération, et (2) le nombre de femmes qui
ont besoin d'une nouvelle opération pour un prolapsus. Toutefois, les procédures de
treillis vaginal entraînent probablement davantage de lésions de la vessie et de nouveaux
symptômes d'incontinence (fuites involontaires d'urine). - Il ne semble pas y avoir
de bénéfices dans l'utilisation de treillis résorbables ou de implants biologiques
par rapport à la réparation du tissu natif. Les informations sont insuffisantes pour
tirer des conclusions en comparant les treillis vaginaux aux greffons biologiques.
Qu'est-ce que le prolapsus et comment est-il traité chirurgicalement ? Le prolapsus
des organes pelviens désigne la descente des organes pelviens (utérus, vessie, intestins)
contre la paroi vaginale, provoquant la sensation désagréable d'une bosse ou d'un
renflement visible à l'examen. Il s'agit d'une affection courante qui touche jusqu'à
50 % des femmes ayant eu des enfants. La méthode traditionnelle de réparation du prolapsus
vaginal, appelée « réparation des tissus natifs », utilise les propres tissus de la
patiente et des sutures. Elle est associée à des taux élevés de prolapsus récurrents.
On pense que l'ajout d’implants vaginaux, qui sont constitués d'un treillis permanent
ou résorbable (en polypropylène - plastique de qualité médicale) ou de matériel biologique
(prélevé sur des animaux ou des donneurs d'organes humains) pourrait améliorer les
critères de jugement de la chirurgie du prolapsus. De nombreux pays (dont le Royaume-Uni,
l'Irlande, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada) ont interdit
l'utilisation du treillis vaginal en raison des taux élevés de complications. Elle
reste une option de traitement ailleurs, y compris dans certains pays d'Europe et
d'Asie.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
forme pharmaceutique pour usage vaginal
Implantation
voie vaginale
Israël
tissu
quel mois est-ce maintenant ?
tissus
biologie
Natifs
administration via un implant
Interleukine
implant (forme posologique)
biologique
vagin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
groupes de population
prolapsus
prothèses et implants
Illinois
biologie
biotechnologie
utilisation
biologie
prolapsus utérin
dispositif médical implantable
implant (unité de dose)
vaginal
implant
Prolapsus vaginal
implant
agents biologiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Les salariés du privé sont-ils informés des risques liés à leur activité professionnelle
et bénéficient-ils de dispositifs de prévention ?
https://dares.travail-emploi.gouv.fr/publication/salaries-prive-risques-activite-professionnelle-dispositifs-prevention
En 2019, 52 % des salariés des établissements de 10 salariés ou plus du secteur privé
sont exposés à au moins six facteurs de pénibilité physique au travail, mais seuls
43 % font état d’une information sur l’ensemble des risques professionnels au cours
des douze derniers mois. Les salariés les moins informés travaillent dans les services,
plutôt dans de petits établissements et sont plus souvent des femmes. Les jeunes sont
plus informés que leurs aînés, les personnels d’encadrement plus que la moyenne des
salariés. L’employeur constitue la principale source d’information, devant les instances
représentatives du personnel (IRP), le médecin du travail ou les collègues. La majorité
des salariés déclare ne pas connaître le document unique d’évaluation des risques
professionnels (DUERP) et ne pas avoir bénéficié de formation à la sécurité au cours
des douze derniers mois. Elle ne dispose pas de consignes de sécurité effectivement
applicables.
2024
Ministère du Travail
France
article de périodique
étude de prévention
Dispositifs
informatif
actif
intervention préventive
dispositif
niveau d'activité biochimique
quel mois est-ce maintenant ?
dispositif
professions
risque
équipement et fournitures
pas d'information disponible
privé
informé
---
N2-AUTOINDEXEE
MACROPLASTIQUE
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508495/fr/macroplastique
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’enfant, avec pyélonéphrite
récidivante sous antibioprophylaxie. Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez
l’adulte Amélioration du service attendu V (absence) Chez l’enfant : par rapport
à l’implant urétéral de copolymère DEFLUX. Chez l’adulte : par rapport à la chirurgie
ouverte.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diméticone
polydiméthylsiloxane
implant
implant
prothèses et implants
administration via un implant
voie urétérale
implant (forme posologique)
uretère, sai
implant (unité de dose)
polydiméthylsiloxanes
---
N2-AUTOINDEXEE
ICESEED 1.5 90 ET ICESEED 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508904/fr/iceseed-1-5-90-et-iceseed-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur
desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales,
malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque
la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient,
en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport
à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
délétion du chromosome 5
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilles
essai de phase V
cryochirurgie
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
non-fumeur
imagerie par résonance magnétique
aiguilleur
Iles Salomon
score de performance ECOG de 1
score 1+ OMS
aiguille
un
statut de performance Lansky 90
cryochirurgie
score 1+
essai clinique de phase I
événement indésirable léger
---
N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3509307/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez
l’adulte : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de
l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
chez la femme : soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée
par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique
(spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale
Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux absence d’alternative
autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artère mésentérique supérieure
Ouganda
prothèses et implants
Allèle sauvage TWIST2
implant
aire motrice supplémentaire
atrophie multisystématisée
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
alpha-Amylases
---
N2-AUTOINDEXEE
MICRA AV
Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde (type VDD), implanté par
voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511646/fr/micra-av
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation
AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans les indications suivantes
: Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l’absence de
FA ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence
d’une FA paroxystique ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent
en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme
sinusal sont encore planifiées. Les patients contre indiqués à un stimulateur double
chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les
patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de
sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés,
patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques, patients avec
antécédent de cancer, patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une
bronchopneumopathie obstructive chronique. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Par rapport aux stimulateurs cardiaques implantables ventriculaires simple chambre
sans sonde.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
sonde pour stimulateur cardiaque
sontuzumab
pacemaker
Allèle sauvage DUSP4
implantation de stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
protocole bortézomib/dexaméthasone/doxorubicine liposomale pégylée
double
prothèses et implants
dispositif médical implantable
sondes cardiaques
sonde de dispositif
implant
sonde chimique
pompes à perfusion implantables
cathéters à demeure
stimulateur cardiaque
implant
Sonde
---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME A DOUBLE MOBILITE TRINITY
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment, d’un insert en alliage
métallique et d’un insert en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515165/fr/systeme-a-double-mobilite-trinity
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation « press-fit »
(fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité
avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
composant d'un dispositif de réticule
systèmes de délivrance de médicaments
acétabulum
amplitude des mouvements
système d'un composant de dispositif
alliages
ciments dentaires
polyéthylène
Curaçao
polyéthylène haute densité
métallique
haut
formation réticulaire
liaison transversale
Cimentation
tasse
insertion
vitamine E
tasse (unité de dose)
polyéthylène
dosage de la vitamine E
ciment
vitamine e
vitamine E
insert à libération prolongée
mobilité
double
insert (unité de dose)
ciment dentaire
ciments osseux
alliage métallique
double
---
N2-AUTOINDEXEE
Dispositif d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux
: Bilan annuel 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517462/fr/dispositif-d-evaluation-de-la-qualite-des-etablissements-et-services-sociaux-et-medico-sociaux-bilan-annuel-2023
Depuis 2002, les ESSMS sont tenus de faire procéder à une évaluation de la qualité
des prestations qu’ils délivrent aux personnes accompagnées. La démarche, rénovée,
s’ancre aujourd’hui dans l’objectif plus large d’amplifier la dynamique d’amélioration
continue de la qualité dans les structures pour répondre au plus près aux besoins
des publics concernés, tout en respectant leurs attentes. Le bilan annuel du dispositif
d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux
reprend, pour l'année 2023 : les données quantitatives relatives au déploiement du
dispositif d’évaluation de la qualité une première photographie du niveau de qualité
des ESSMS des retours d’expérience de structures évaluées en 2023
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Bilan
Socialisme
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures
Évaluation qualitative
établi
bilan
Dispositifs
Évaluation qualitative
services sociaux et travail social (activité)
dispositif
établissements de soins de long séjour
statut d'évaluation du dispositif
Service social
services sociaux et travail social (activité)
disposition (psychologie)
---
N3-AUTOINDEXEE
Feuillet thématique sur l'accompagnement des jeunes vers l'équipe Aire ouverte et
vers les partenaires - Mars 2024
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003727/
Ce feuillet d’information est destiné aux gestionnaires et équipes dédiées à Aire
ouverte ainsi qu’aux gestionnaires et équipes d’organisations partenaires. L’objectif
de cet outil est de déterminer quels jeunes devraient être accompagnés vers l’équipe
Aire ouverte par les partenaires et quels jeunes devraient être accompagnés vers les
services des partenaires par l’équipe Aire ouverte.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information patient et grand public
version
adolescent
Équipement
Équipement
Jeunesse
feuillet
mars (mois de l'année)
régulateur autoimmun
Feuillet
équipement et fournitures
ouvert
mars
régions géographiques
gène AIRE
---
N1-SUPERVISEE
Certification des dispositifs médicaux : un deuxième organisme notifié européen pour
la France
https://ansm.sante.fr/actualites/certification-des-dispositifs-medicaux-un-deuxieme-organisme-notifie-europeen-pour-la-france
Le 23 avril 2024, Afnor certification a été désigné organisme notifié (ON) en France,
au titre du règlement européen (UE 2017/745) sur les dispositifs médicaux (MDR). En
fonction de ses habilitations, il évaluera des dispositifs médicaux et donnera à leurs
fabricants l’autorisation d’y apposer un marquage CE. Il complète ainsi l’offre existante
qui reposait, pour la France, uniquement sur le GMED. Afin d’être commercialisé sur
le marché européen, tout dispositif médical doit obtenir un marquage CE, prouvant
ainsi qu’il respecte les exigences de sécurité et de performances définies par la
réglementation européenne. Ce certificat de conformité est délivré après évaluation
par un organisme notifié (ON) indépendant. Afnor Certification, dont la désignation
a été publiée sur la base de données des organismes notifiés Nando le 23/04/2024,
peut ainsi désormais évaluer et certifier les dispositifs médicaux au titre du règlement
européen 2017/745. La désignation d’un deuxième ON français représente un enjeu
essentiel de santé publique à la fois pour les patients et pour les fabricants français,
afin de faciliter les démarches pour les fabricants et de conserver une offre suffisante
de DM sur notre territoire et un haut niveau de qualité et d’innovation. Pour rappel,
le règlement 2017/745 a durci les exigences qui visent les organismes notifiés pour
renforcer, tout au long de leur commercialisation, la sécurité et la performance des
dispositifs médicaux mis sur le marché européen. Le cahier des charges auquel les
ON doivent répondre est aujourd’hui plus strict, toujours au service de la santé des
patients : ils doivent faire la preuve de leur compétence et de leur impartialité.
Ils ont également de nouvelles obligations : inspections inopinées chez les fabricants,
évaluation clinique renforcée, surveillance renforcée après la commercialisation...
2024
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
organismes de certification
France
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
MEPITEL
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517402/fr/mepitel
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel,
Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel, Plaies
chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux fragiles
(notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport au pansement interface URGOTUL
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mepitel
Mepitel
s'habiller
composant d'un dispositif d'interface
interface de programmation d’application
bandages
pansement
---
N2-AUTOINDEXEE
MEPITEL ONE
Pansement interface
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517405/fr/mepitel-one
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Plaies aiguës en phase d’épidermisation lors d’un traitement
séquentiel, Plaies chroniques en phase de bourgeonnement lors d’un traitement séquentiel,
Plaies chroniques en phase d’épidermisation lors d’un traitement séquentiel, Peaux
fragiles (notamment épidermolyse bulleuse congénitale). Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport au pansement interface URGOTUL
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mepitel
Mepitel
pansement
composant d'un dispositif d'interface
interface de programmation d’application
bandages
s'habiller
---
N2-AUTOINDEXEE
Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de transition
https://ansm.sante.fr/actualites/reglement-europeen-relatif-aux-dispositifs-medicaux-fin-de-la-periode-de-transition
Le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26
mai 2017, a été suivi d’un règlement modificatif UE 2023/607 en mars 2023, qui, notamment,
étendait la période transitoire. À partir du 26 mai 2024, seuls les dispositifs médicaux
pour lesquels les fabricants auront déposé une demande de certification européenne
auprès d'un organisme notifié, ou ceux étant déjà conformes au règlement de 2017,
pourront être mis sur le marché. Nous poursuivons nos actions de suivi auprès des
fabricants et des professionnels de santé, afin de garantir la disponibilité des dispositifs
médicaux, dans l’intérêt des patients. Nous suivons très attentivement l’évolution
du marché liée à ce nouveau cadre réglementaire, et notamment les possibles arrêts
de commercialisation ou les tensions d’approvisionnement, en lien étroit avec les
acteurs hospitaliers et les représentants des industriels...
2024
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
Europe
information scientifique et technique
---
N3-AUTOINDEXEE
Appareils à pression positive continue pour le traitement de l'apnée obstructive du
sommeil
Rapport sur une politique publique de remboursement au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/appareils-a-pression-positive-continue-pour-le-traitement-de-lapnee-obstructive-du-sommeil.html
Au Québec, le traitement par pression positive continue (PPC) est privilégié pour
les personnes avec un diagnostic d’apnée obstructive du sommeil (AOS). Parmi ces personnes
diagnostiquées, 74 % ont une assurance privée et 3,1 % bénéficient d’une assistance
sociale qui couvre partiellement les dépenses liées à l’appareil à PPC. Toutefois,
certaines personnes se retrouvent sans couverture pour ce traitement et sont uniquement
admissibles au crédit d'impôt pour frais médicaux. Les travaux de l’INESSS ont permis
de brosser le portrait de l’AOS et du traitement par PPC au Québec et ailleurs dans
le monde ainsi que de cibler les principaux enjeux associés à l'introduction d’une
politique publique au Québec. Une estimation de la volumétrie de la demande potentielle
au Québec, laquelle a permis d’effectuer une analyse d’impact budgétaire a également
été effectuée par l’INESSS. Selon la littérature et les consultations menées par l’INESSS,
l'introduction d’une politique publique au Québec devrait tenir compte des ressources
actuellement limitées des établissements de santé. Plusieurs éléments pourraient faire
partie de la réflexion, tel que : la priorisation de certains groupes de patients;
le sous-diagnostic important; l’accessibilité au traitement; les critères d’accès
au remboursement; et les accessoires et services inclus dans la prestation. De plus,
certaines incertitudes liées à la disponibilité des ressources et à l’organisation
des services ont été mises en lumière et pourraient être un frein à une implantation
optimale.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
Apnée
époque du traitement
apnée du sommeil
apnée du sommeil obstructive
politique publique
politique publique
remboursement
pression
thérapie
Pression
apnee du sommeil
obstruction
pendant le traitement
en traitement
Traiter
continuer
appareil
ratio
ventilation en pression positive continue
étude du traitement
persistant
pas de traitement diabétique
équipement et fournitures
dispositif
rapport de recherche
rapport albumine/globuline
Québec
Sommeil
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
traitement de biomatériel
---
N3-AUTOINDEXEE
Abstinence tabagique à six mois parmi les appelants du dispositif téléphonique Tabac
info service (39 89)
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2024/11/2024_11_2.html
Introduction – Le dispositif téléphonique Tabac info service (TIS, 39 89), piloté
par Santé publique France, a été créé en 1998. Une première évaluation de ses effets
sur l’abstinence tabagique avait été menée sur la période 2012-2014. L’objectif de
cet article est de mettre à jour cette évaluation sur la période 2018-2020. Méthodes
– Depuis 2012, tous les appelants du 39 89 qui ont été en contact avec un tabacologue
ont été rappelés 6 mois après leur premier appel. Leur taux d’abstinence tabagique
a été mesuré, ainsi que les facteurs associés au sevrage. Résultats – Entre 2018 et
2020, 45 803 fumeurs ont été en contact avec un tabacologue du 39 89. Parmi ceux qui
ont accepté le principe d’être rappelés six mois plus tard (86,5%), plus d’un sur
cinq (22,2%) se déclarait non-fumeur depuis au moins 7 jours au moment du rappel (les
personnes injoignables ou celles refusant de répondre aux questions sont considérées
comme fumeuses). Le taux d’abstinence atteignait 32,2% parmi les fumeurs qui essayaient
déjà d’arrêter de fumer lors de leur 1er appel et 17,0% parmi les autres fumeurs.
Ces taux étaient stables par rapport à la période 2012-2014. La probabilité d’être
non-fumeur à six mois était moins élevée parmi les femmes, les fumeurs les plus dépendants,
ceux ayant une autre addiction ou un problème de santé, et les chômeurs. À l’inverse,
elle était supérieure parmi ceux se déclarant déjà en tentative d’arrêt lors du 1er
appel ou ayant fixé une date d’arrêt, les vapoteurs, ou encore ceux ayant bénéficié
d’un plus grand nombre d’entretiens de suivi. Conclusion – Ces résultats suggèrent
que le dispositif téléphonique TIS constitue une aide efficace pour une partie des
fumeurs, conformément aux nombreuses études menées à l’international. Ce service,
quasiment gratuit, doit continuer à être promu auprès des plus défavorisés, dans l’optique
de réduire les inégalités sociales liées au tabagisme.
2024
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
téléphone
tabac
appellation
disposition (psychologie)
papillomavirus humain type 39
Fumer
tabac à fumer
appel téléphonique
nicotiana tabacum
Information
Fumer du tabac
département
Dispositifs
dispositif
fumer du tabac
tabagisme
service informatique
téléphone
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
INCEPTIV
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518369/fr/inceptiv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à INTELLIS, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente
génération.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
systèmes de délivrance de médicaments
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
prothèses et implants
médulla surrénale
système d'un composant de dispositif
stimulation
myélencéphale
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518643/fr/embogold
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires
du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes,
hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs
intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de
Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions
artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie
cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale
(tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire
dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des
voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur
des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées
non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires,
en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle
(insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en
cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des
critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24
heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire
: Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques
; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie
gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou
vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie
bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés
à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients
intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication
aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du
5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient
pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules
carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation
---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518847/fr/embosphere
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires Tumeurs hypervasculaires
du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes,
hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs
intrarachidiennes ; Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de
Rendu Osler) ; Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ; Lésions
artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; Indications en dehors de la topographie
cranio-encéphalique Fibromes utérins symptomatiques ; Embolisation artérielle tumorale
(tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ; Embolisation portale pré-opératoire
dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des
voies biliaires ; Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ; Tumeur
des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées
non opérables ou en pré opératoire) ; Tumeurs osseuses primitives ou secondaires,
en contexte palliatif ou pré opératoire ; Hémoptysies d’origine systémique : L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle
(insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ; L’embolisation
des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en
cas : De saignement chronique ou récidivant ; D’hémoptysies sévères soit pour des
critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24
heures) soit en fonction du retentissement clinique ; Hémorragie d’origine vasculaire
: Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques
; Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie
gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou
vésico-prostatique) ; Hémorragie du post-partum. Indications liées à une hypertrophie
bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés
à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients
intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication
aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du
5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient
pas les indications relatives aux : Fistules artério-veineuses durales ; Fistules
carotido-caverneuses ; Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microsphères
microsphère d'embolisation
---
N2-AUTOINDEXEE
Incendie industriel de Rouen de septembre 2019. Présentation du dispositif d’études
« Santé Post-Incendie 76 » et premiers résultats
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/normandie/documents/enquetes-etudes/2024/incendie-industriel-de-rouen-de-septembre-2019.-presentation-du-dispositif-d-etudes-sante-post-incendie-76-et-premiers-resultats
A la suite de l'incendie des entrepôts de Lubrizol et NL Logistique survenu le 26
septembre 2019 à Rouen, Santé publique France a mis en place un dispositif global
d'évaluation épidémiologique de ses conséquences sur la santé, qu'elles soient survenues
au moment de l'accident ou qu'elles apparaissent plusieurs mois ou années après. Ce
dispositif comporte plusieurs études qui s'intéressent à l'ensemble des effets sur
la santé, y compris la santé mentale. La 1re surveillance, réalisée immédiatement
après l'incendie et pendant un mois, a montré que les recours aux soins d'urgences
ont été peu nombreux et motivés par des effets essentiellement sans gravité, de type
irritatif (pulmonaire et oto‑rhino‑laryngologique :toux, gêne respiratoire, irritation
et mal de gorge, picotement du nez…), trouble digestif (nausées, vomissements, douleurs
abdominales) et maux de tête ; Menée en 2020, par questionnaire auprès d'un échantillon
représentatif de la population exposée, l'enquête de santé et de qualité de vie Une
étude à l'écoute de votre santé a mis en évidence que 66 % des personnes de la zone
exposée ont rapporté au moins un trouble de santé qu'elles ont attribué à l'incendie.
Ces troubles ont rarement conduit à un recours aux soins. Il s'agissait principalement
de symptômes psychologiques (stress, angoisse…), ORL, généraux, oculaires, respiratoires
et de troubles du sommeil. L'effet négatif de l'incendie sur la santé globale par
les habitants, notamment sur la santé mentale, était encore mesurable un an après.
Ces résultats ont confirmé l'importance de proposer une aide adaptée aux personnes
proches du lieu de l'évènement, aux personnes économiquement défavorisées, socialement
isolées ou ayant des antécédents psychologiques, en cas de futurs accidents industriels
; Une surveillance épidémiologique de la population à partir des données du Système
national des données de santé (SNDS) a été mise en place en 2021 et sera poursuivie
pendant plusieurs années.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
industrie
ayant comme résultat
équipement et fournitures
Brésil
Dispositifs
dispositif
post dispositif
incendies
santé
industrie
disposition (psychologie)
composant d'un dispositif de parafoudre
---
N3-AUTOINDEXEE
Préparation des dispositifs médicaux stériles : une activité à risques particuliers
de la pharmacie à usage intérieur
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/preparation-des-dispositifs-medicaux-steriles-une-activite-a-risques-particuliers-de-la-pharmacie-a-usage-interieur
2024
Ordre National des Pharmaciens
France
information scientifique et technique
stérilité
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Préparer
intérieur
niveau d'activité biochimique
prednisone
pharmacie d'hôpital
dans
dispositif
Dispositifs médicaux
Pharmacie
risque
infertilité
actif
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations destinée aux patients infiltration sous amplificateur de brillance
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/informations-destinee-aux-patients-infiltration-sous-amplificateur-de-brillance/viewdocument/599
Nous vous avons proposé une infiltration/ponction sous amplificateur de brillance
(avec contrôle radiologique). Les lignes qui suivent vous informent du faible risque
de complication des infiltrations à visée diagnostique/thérapeutique. Veuillez apposer
votre signature au verso après avoir lu attentivement et compris cette information.
Vous pouvez nous poser des questions à tout moment.
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
information patient et grand public
écrans renforçateurs de rayons X
luminosité
patient informé
informatif
injections articulaires
informé
infiltrat cellulaire
infiltration (voie d'administration)
émigration et immigration
information en santé des consommateurs
composant d'un dispositif d'amplificateur
pas d'information disponible
infiltration
infiltration
patient
amplificateur
---
N3-AUTOINDEXEE
Recommandations concernant les injections de l’appareil moteur
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/recommendations-injections-de-l-appareil-moteur-04-2023-f/viewdocument/365
Les bases de ces recommandations proviennent des recommandations précédentes de la
SSR, des renseignements de la littérature, en particulier les recommandations de l'EULAR
concernant les thérapies intra-articulaires, et d’un consensus du groupe de travail
‘Clinical Affairs'.
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
appareil
injection
directives de santé publique
injections
dispositif
moteur
Injecter
injectable
moteur d'un dispositif
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518841/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Femelle
prolapsus
sontuzumab
Organe
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
Épouses
Oman
suspensions
étude du traitement
Traiter
prolapsus
implant
traitement de biomatériel
prothèses et implants
acétate phénylmercure
suspension implantable
pendant le traitement
oestrogènes conjugués
en traitement
femelle
thérapie
pelvis
partie d'un organe
suspension
prolapsus d'organe pelvien
pas de traitement diabétique
femmes
femmes
arrêter
émigration et immigration
acide tiaprofénique
bassin, sai
époque du traitement
---
N3-AUTOINDEXEE
UPSYLON
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez
la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519587/fr/upsylon
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
Oman
suspension
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
acétate phénylmercure
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
bassin, sai
prolapsus
femelle
époque du traitement
prothèses et implants
en traitement
femmes
femmes
acide tiaprofénique
suspensions
émigration et immigration
suspension implantable
traitement de biomatériel
oestrogènes conjugués
Organe
pelvis
étude du traitement
implant
Traiter
sontuzumab
thérapie
Épouses
Femelle
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Support protecteur standard pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519069/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : La prise en charge des supports de poche standard
est assurée en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant
une stomie. La prise en charge des supports de poche non standard (convexe) est assurée
en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant une stomie
invaginée ou plane. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
supports protecteurs standards pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dîner
stomie
systèmes de délivrance de médicaments
allèle sauvage MLXIPL
étude de stabilité standard d'un médicament
numération des stomatocytes
Stomie
normes de référence
Normes
numismatique
support
système d'un composant de dispositif
deux fois
standardiste
pièces
composant d'un dispositif de monture
normes
équipement et fournitures hospitaliers
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Support protecteur convexe pour système d’appareillage de stomie en deux pièces
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519072/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : La prise en charge des supports de poche standard
est assurée en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant
une stomie. La prise en charge des supports de poche non standard (convexe) est assurée
en cas de recueil d'urine ou de matières fécales chez les patients ayant une stomie
invaginée ou plane. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
supports protecteurs non standards (convexes) pour système d’appareillage de stomie
en deux pièces inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stomie
système d'un composant de dispositif
pièces
stomie
numération des stomatocytes
numismatique
allèle sauvage MLXIPL
équipement et fournitures hospitaliers
systèmes de délivrance de médicaments
dîner
de forme convexe
deux fois
support
composant d'un dispositif de monture
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces non vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519075/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. La prise en charge des dispositifs
d’appareillage avec support protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients
ayant une stomie digestive plane ou invaginée. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces non vidable
pour stomie digestive inscrites sur la LPPR
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
digestif
Norvège
poche
dosage du monoxyde d'azote
système d'un composant de dispositif
sac (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
Digestion
sac
Stomie
numismatique
allèle sauvage MLXIPL
plainte principale n'a pas été recueillie
Digestifs
négation
amplification du gène EGFR négative
deux fois
mutation du gène ATRX négative
entérostomie
monoxyde d'azote
fonction du tube digestif
mutation du gène PTEN négative
digestion
chômage
stomie
numération des stomatocytes
plainte principale non causée par un traumatisme
souris NON
pièces
équipement et fournitures hospitaliers
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce non vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519078/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 1 pièce : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce non vidable
pour stomie digestive inscrits sur LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
monoxyde d'azote
souris NON
stomie
équipement et fournitures hospitaliers
dosage du monoxyde d'azote
Digestion
entérostomie
pièce
allèle sauvage MLXIPL
mutation du gène PTEN négative
digestif
Norvège
système d'un composant de dispositif
Digestifs
Stomie
amplification du gène EGFR négative
numération des stomatocytes
fonction du tube digestif
exposition
systèmes de délivrance de médicaments
mutation du gène ATRX négative
digestion
plainte principale n'a pas été recueillie
chômage
négation
plainte principale non causée par un traumatisme
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519081/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. La prise en charge des dispositifs
d’appareillage avec support protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients
ayant une stomie digestive plane ou invaginée. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces vidables
pour stomie digestive inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
numismatique
systèmes de délivrance de médicaments
pièces
entérostomie
système d'un composant de dispositif
sac
numération des stomatocytes
système digestif
fonction du tube digestif
sac (unité de dose)
deux fois
poche
digestif
équipement et fournitures hospitaliers
allèle sauvage MLXIPL
digestion
Stomie
poche pour stomie
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce vidable pour stomie digestive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519084/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie digestive,
systèmes 1 pièce : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil des matières fécales. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce vidable pour
stomie digestive inscrits sur LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allèle sauvage MLXIPL
stomie
numération des stomatocytes
digestif
systèmes de délivrance de médicaments
équipement et fournitures hospitaliers
exposition
digestion
système digestif
entérostomie
Stomie
pièce
fonction du tube digestif
système d'un composant de dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Poche pour système d’appareillage en deux pièces pour stomie urinaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519087/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie urinaire,
systèmes 2 pièces : La prise en charge de la poche de recueil avec un support standard
est assurée en cas de recueil d'urine s'écoulant d'une stomie urinaire. La prise en
charge des supports protecteur non standard (convexe) est réservée aux patients ayant
une stomie plane ou invaginée ou dont le pourtour cutané est irrégulier pour éviter
l'écoulement d'effluent entre la peau et le support. Dans les autres cas, le support
de forme standard est indiqué. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres poches pour système d’appareillage en deux pièces pour stomie urinaire
inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
appareil urinaire, sai
sac
deux fois
équipement et fournitures hospitaliers
numismatique
système urinaire
allèle sauvage MLXIPL
numération des stomatocytes
poche
voies urinaires
poches urinaires
poche pour stomie
sac (unité de dose)
Stomie
pièces
---
N2-AUTOINDEXEE
SENSURA MIO
Système d’appareillage en une pièce vidangeable pour stomie urinaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519090/fr/sensura-mio
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
des lignes génériques de la LPPR : Dispositifs d’appareillage pour stomie urinaire,
systèmes 2 pièces : Les poches d'urostomie sont prises en charge pour le recueil d'urine
s'écoulant d'une stomie urinaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par
rapport aux autres systèmes d’appareillage en une pièce vidangeable pour stomie urinaire
inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures hospitaliers
numération des stomatocytes
système urinaire
exposition
Stomie
appareil urinaire, sai
stomie
voies urinaires
pièce
allèle sauvage MLXIPL
---
N3-AUTOINDEXEE
Prescription d’inhalateurs respectueuse du climat pour les médecins de famille
https://www.cfp.ca/content/70/6/e73
Objectif Présenter aux médecins de famille des stratégies de prescription et de diagnostic
qui peuvent réduire les émissions de carbone liées aux inhalateurs. Sources de l’information
Cette revue se fonde sur l’expérience des auteurs dans l’élaboration de guides et
de cours sur la prescription d’inhalateurs respectueuse du climat pour CASCADES (Créer
un système de santé canadien durable face à la crise climatique). L’approche a été
peaufinée à la suite de commentaires de patients et de professionnels depuis la publication
du premier guide, en 2021. Une recension a aussi été effectuée dans PubMed pour trouver
des publications pertinentes sur l’utilisation des inhalateurs, et sur la prise en
charge de l’asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les lignes
directrices actuelles sur l’asthme et la MPOC ont aussi été passées en revue. Message
principal On reconnaît de plus en plus l’impact considérable des inhalateurs sur les
émissions de carbone engendrées par le secteur de la santé. De récents sondages indiquent
que les patients canadiens se soucient du changement climatique, et qu’ils seraient
réceptifs à l’idée de choisir des traitements et une prestation des soins à production
moins intensive de carbone, s’ils étaient accessibles. En plus du choix de l’inhalateur,
il existe de nombreuses possibilités de réduire les impacts sur le climat des soins
respiratoires et d’améliorer la qualité des soins. En collaborant avec les patients
pour faire en sorte qu’ils utilisent les médicaments appropriés, et ce, correctement,
il sera possible d’obtenir des économies de carbone et de meilleurs résultats en santé.
La crise climatique peut donc servir de catalyseur pour améliorer le traitement des
patients souffrant de problèmes respiratoires. Les médecins de famille peuvent réduire
les émissions de carbone liées aux inhalateurs en évitant d’en prescrire inutilement;
en s’assurant que le contrôle de l’asthme et de la MPOC est optimisé; en se demandant
s’il est approprié de prescrire un inhalateur plus écologique; en optimisant la technique
du dosage pour réduire les émissions et le gaspillage; et en disposant convenablement
des inhalateurs, si possible.
2024
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
article de périodique
médecins de famille
médecine de famille
Inhalateurs
famille
prescription
Inhalateurs
nébuliseurs et vaporisateurs
climat
ordonnances
inspiration
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif aux projets de textes concernant l'entrée en vigueur du dispositif de
surveillance de la qualité de l'air intérieur dans certains établissements sanitaires
et dans les établissements sociaux et médico-sociaux à partir du 1er janvier 2025
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1378
L’article L. 221-8 du code de l’environnement (version en vigueur depuis le 14 juillet
2010) impose une surveillance de la qualité de l’air intérieur (QAI) dans les crèches,
accueils de loisirs, écoles, collèges et lycées. Le HCSP a examiné des propositions
de modifications réglementaires visant à adapter ce dispositif à certains établissements
sanitaires et aux établissements sociaux et médico-sociaux (ESMS). Le HCSP estime
qu’il est important de mettre en œuvre le plan d’actions d’amélioration de la QAI
le plus rapidement possible, car ces établissements accueillent des personnes ayant
différents facteurs de vulnérabilité. Le HCSP recommande que le plan d’actions d’amélioration
de la QAI soit réalisé au plus tard au 1er janvier 2027 quel que soit le type d’établissement,
et qu’un délai supplémentaire de 4 ans ne soit pas accordé aux ESMS. Le HCSP recommande
que les campagnes de mesure des polluants ne se limitent pas aux gros travaux dans
les ESMS. En effet, les petits et moyens travaux, tels qu’une modification du système
de ventilation, ont également un impact sur la qualité de l’air intérieur. Il conviendrait
de mieux préciser les modalités de réalisation de la surveillance pour le formaldéhyde
dans les textes règlementaires et les guides accompagnant le dispositif pour les ESMS
ainsi que pour les crèches, accueils de loisirs, écoles, collèges et lycées. Le HCSP
rappelle l’importance des ressources humaines et financières pour mettre en œuvre
l’ensemble de ces dispositions réglementaires.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
entrée
Air
établissements de soins de long séjour
projection
enquêtes de santé
établi
Socialisme
amélioration d'image radiographique
ni en accord ni en désaccord
applicable
air
disposition (psychologie)
rencontres
équipement et fournitures
Qualité de l'air intérieur
air
dispositif
Dispositif de monitorage
voie entérale
Personnes apparentées
dispositif inattendu
jugement
Dispositifs
intérieur
dans
---
N3-AUTOINDEXEE
Canicule : dispositif d’alerte et de surveillance et dispositif de prévention de Santé
publique France
https://www.santepubliquefrance.fr/determinants-de-sante/climat/fortes-chaleurs-canicule/documents/rapport-synthese/canicule-dispositif-d-alerte-et-de-surveillance-et-dispositif-de-prevention-de-sante-publique-france
La chaleur fait peser un stress sur les organismes, et se traduit par une augmentation
du risque de recours aux soins et de décès pour des populations fragiles ou surexposées.
Ces augmentations de risque, particulièrement marquées lorsque la chaleur est inhabituelle,
intense, et persistante dans le temps, peuvent se traduire par une surmortalité très
forte et par un engorgement des systèmes de santé. L'instruction interministérielle
canicule, coordonnée par le Ministère chargé de la santé, est mise en œuvre chaque
été depuis 2004 pour gérer ces situations inhabituelles. Elle est active du 1er juin
au 15 septembre. Dans ce cadre, Santé publique France est chargée de : surveiller
l'impact sanitaire pendant les alertes canicule, via le système d'alerte canicule
et santé (Sacs), afin de compléter la surveillance météorologique réalisée par Météo-France
; prévenir les effets individuels de la chaleur via un dispositif de prévention et
de communication mis en œuvre avant et pendant les alertes canicules. Ce document
évoque ce qu'est une vague de chaleur, ses risques sur la santé et les personnes les
plus à risque, il présente le dispositif d'alerte et de surveillance et le dispositif
de prévention de santé publique France dans ce domaine.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
santé publique
système d'alerte
dispositif inattendu
surveillance sentinelle
chaleur extrême
dispositif
France
Dispositif de monitorage
étude de prévention
gène CHFR
intervention préventive
français
Dispositifs
organisation et administration
médecine préventive
Santé publique
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
Les pansements et les dispositifs de fixation préviennent-ils les complications chez
les porteurs de cathéters artériels périphériques ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013023/WOUNDS_les-pansements-et-les-dispositifs-de-fixation-previennent-ils-les-complications-chez-les-porteurs-de
Principaux messages - Nous ne savons pas avec certitude si les différents pansements
et dispositifs de fixation réduisent le risque de complications ou de dysfonctionnement
des cathéters artériels périphériques. - Nous avons trouvé cinq études qui se sont
penchées sur cette question, toutefois nous ne sommes pas très confiants dans leurs
résultats en raison de la petite taille des échantillons et du petit nombre d’événements.
- De futures études pour comparer les produits actuellement utilisés pour fixer et
panser les cathéters artériels dans les hôpitaux devraient inclure un plus grand nombre
de patients et adopter des stratégies rigoureuses pour atténuer les risques de biais.
- Il est important que les patients et éventuels aidants discutent des risques et
bénéfices des différents dispositifs de fixation et de pansement des cathéters artériels
avec leurs équipes soignantes. Le prestataire de soins peut ainsi aider le patient
à choisir le dispositif mieux adapté à ses besoins individuels.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
liant
Cathétérisme
Dispositifs
Artère
fixation (procédure)
quel mois est-ce maintenant ?
Pansements
Complication de dispositif
bandages
fixation
cathétérisme périphérique
dispositif
Allèle sauvage F9
complication
composant d'un dispositif de fixation
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOCELL AG / Silver
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522269/fr/urgocell-ag-/-silver
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL ABSORB
(anciennement URGOCELL, ne libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paraplégie spastique 17
Pansements
bandages
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL AG LITE BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522272/fr/urgotul-ag-lite-border
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL LITE
BORDER (ne libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandages
bordure
Pansements
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOTUL AG / Silver
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522274/fr/urgotul-ag-/-silver
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement séquentiel de 4 semaines des ulcères de jambe à caractère inflammatoire,
ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants : douleur entre deux changements
de pansement, érythème péri-lésionnel, œdème, plaie malodorante, exsudat abondant.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements URGOTUL (ne
libérant pas d’ions argent).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bandages
paraplégie spastique 17
---
N3-AUTOINDEXEE
Appareils électriques émettant des rayons X
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=FR%2018
Cette fiche, qui fait partie d'une collection réalisée par type d'activité dans le
secteur de la recherche, concerne l'usage des appareils électriques émettant des rayons
X, à champs continus ou pulsés (dénommés générateurs de rayons X dans la suite de
la fiche). Elle est destinée aux acteurs de la radioprotection des travailleurs :
salariés compétents en matière de prévention des risques professionnels, assistants
ou conseillers de prévention, conseillers en radioprotection (CRP), services de prévention
et de santé au travail (SPST) et responsables (employeurs...). Elle s'adresse aussi
aux utilisateurs de ces techniques (chercheurs, ingénieurs, techniciens...). Chaque
fiche présente les différentes procédures, les dangers spécifiques, l'évaluation des
risques ainsi que les méthodes de prévention, sans avoir vocation à se substituer
aux documents émanant de la Direction générale du travail (DGT) ou de l'Autorité de
sûreté nucléaire (ASN).
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
équipement et fournitures
appareil de radiographie
rayons X
appareil
rayons X
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévenir les troubles musculosquelettiques ou concevoir le travail du futur ? Et si
on tenait les deux ? Séminaire équipe Ergonomie du CNAM. Paris, 23-24 novembre 2023
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TD%20316
L'équipe Ergonomie du Conservatoire national des arts et métiers (CNAM) a organisé
un séminaire, avec le soutien du Groupe de recherche francophone sur les troubles
musculosquelettiques (TMS). Ces journées ont été l'occasion de questionner les enjeux
actuels et futurs de prévention des TMS autour de 4 thématiques principales : (1)
promesses et mirages de l'industrie du futur ; (2) travail des managers des organisations
à TMS ; (3) conception des systèmes de travail : nouveaux enjeux santé-travail ? ;
(4) enjeux de formation. De qui ? Sur quoi ? Comment ? En complément, des communications
orientées pour la pratique des ergonomes sont venues dynamiser les échanges.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
prévision
Paris
troubles musculosquelettiques
ingénierie humaine
Équipement
emploi en informatique
deux fois
métier
travail
Angola
essai de phase II/III
Lieu de travail
Futur
quel mois est-ce maintenant ?
trouble musculosquelettique
travail
professions
équipement et fournitures
Équipement
prévenance
---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux en atmosphère explosive
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20319
Au sein d'une atmosphère explosive (Atex), il est impératif de n'utiliser que des
appareils dits « certifiés Atex ». Certains appareils peuvent ne pas entrer dans le
champ d'application de la certification ou ne pas exister comme produits certifiés.
Les dispositifs médicaux utilisés sur le lieu de travail sont dans ce dernier cas.
Afin d'améliorer la connaissance sur les risques et prévenir la désinsertion professionnelle
pour les salariés amenés à les porter et potentiellement inaptes à effectuer une tâche
en zone Atex, une étude sur des appareils auditifs et une pompe à insuline a été menée.
Même si aucun risque significatif n'a été décelé sur les appareils testés, la puissance
d'alimentation, la présence de bornes exposées et certaines fonctions dites « à haute
énergie » nécessitent une analyse plus approfondie.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
explosion
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
dispositif
explosifs
explosions
explosif
atmosphère
Dispositifs médicaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Rappel de cannes anglaises Thuasne Globe-Trotter et Globe-Trotter pour des patients
pesant plus de 130 kg
https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-cannes-anglaises-thuasne-globe-trotter-et-globe-trotter-pour-des-patients-pesant-plus-de-130-kg
Nous avons été informés par le fabricant Thuasne d’un rappel, par mesure de précaution,
de cannes anglaises (béquilles médicales) “Globe-Trotter” et “Globe-Trotter ” fabriquées
entre février 2021 et mars 2024. Ce rappel ne concerne que les patients dont le poids
est supérieur à 130 kg. Les patients sont invités à rapporter leurs cannes anglaises
à la pharmacie ou au magasin de matériel médical où ils les ont achetées, afin qu’une
alternative leur soit proposée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
avis de vigilance sanitaire
béquilles
---
N3-AUTOINDEXEE
Fiche d'orientation pour le milieu carcéral : Accès à une aide technique ou un appareil
médical en établissement de détention
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003760/
Cette fiche d’orientation a pour objectif de faire connaître aux membres du personnel
des CISSS et des CIUSSS les orientations ministérielles prévues pour la prise en charge
des personnes incarcérées en établissement de détention provincial et ayant une condition
de santé nécessitant l’utilisation (envers elle-même) d’une aide-technique ou d’un
appareil médical.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de santé publique
orientation
prisons
orientation
renvoi
science de laboratoire médical
Structure de soins
aide médicale
appareil médical
équipement et fournitures
loisir
dispositif d'aide
Direction
orientation
appareil
Référer à
---
N2-AUTOINDEXEE
WATCHMAN FLX
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526081/fr/watchman-flx
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients
en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score
CHA2DS2-VASc 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc 3 chez la femme et une contre-indication
à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation
pluridisciplinaire). A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée
de l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention
primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale. Le refus par le
patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de
l’auricule gauche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
manualité gauche
fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Dispositifs
fermeture de l'appendice auriculaire gauche
dispositif
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Plutôt que de jeter un dispositif cassé… Prévenir ou réparer ce qui peut l’être !
Fiche 7 – Guide pratique écoresponsable
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/06/guide-pratique-ecolo-endoscopie-fiche-7.pdf
2024
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
information scientifique et technique
disposition (psychologie)
Guide
dispositif
7-méthylbenzo[a]anthracène
Oregon
sept
délétion du chromosome 7
précis
composant d'un dispositif de magazine
et/ou
blocs opératoires
Organisation Mondiale de la Santé
Dispositifs
7-methylbenzo[a]anthracene
unité du code national des médicaments
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs médicaux
composant d'un dispositif de compteur
composant d'un dispositif de palier
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-la-procedure-evolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité
de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans
la continuité de nos travaux initiés en lien avec les parties prenantes depuis 2018.
Il s’agit de permettre une action anticipée et structurée de l’ensemble des acteurs
dans la gestion des indisponibilités de certains DM et DMDIV qui pourraient nuire
à la continuité des soins apportés aux patients et/ou faire courir un risque de santé
publique. L’anticipation, la circulation de l’information et la transparence sont
toujours au cœur de ces différentes actions afin d’assurer la sécurité des patients.
Dans l’intervalle, nous rappelons que les industriels qui fabriquent et/ou mettent
sur le marché des DM et DMDIV doivent nous déclarer toute indisponibilité de DM ou
de DMDIV susceptible d’impacter la prise en charge et l’état de santé du patient.
Ce qui évolue à partir de septembre Une grille d’analyse de risque est mise à disposition
de l’opérateur afin qu’il puisse évaluer, de façon exhaustive et homogène, la criticité
de la situation. Cette grille se décline pour les tensions et ruptures temporaires,
et les arrêts de commercialisation. Elles sont accompagnées d’un guide d’utilisation.
Les logigrammes ont également été repensés afin de clarifier les modalités de gestion.
En complément, les formulaires de déclaration seront accessibles à partir du 1er septembre
via une démarche simplifiée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
équipement et fournitures
---
N1-SUPERVISEE
Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
https://ansm.sante.fr/actualites/les-ventilateurs-puritan-bennett-500-doivent-etre-remplaces-par-une-alternative
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ventilateur-puritan-bennet-serie-500-medtronic
Nous avons été informés par le fabricant Medtronic d’un risque potentiel de cancer
associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé
après 14 années d'utilisation continue de ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500).
Ces ventilateurs PB500 sont utilisés en France à domicile pour des patients ventilodépendants
enfants et adultes. Nous recommandons de procéder au remplacement des appareils encore
utilisés par des appareils d'une autre marque, dans un délai de 6 mois...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
respirateurs artificiels
tumeurs
---
N2-AUTOINDEXEE
COOL-TIP E SERIES
Électrodes aiguilles de radiofréquence
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523617/fr/cool-tip-e-series
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
de petites tumeurs du rein T1a ( 3 cm) pour les situations où la chirurgie n’est
pas possible et lorsque la surveillance active n’est pas une option : Contre-indication
à la chirurgie ; Patients présentant plusieurs facteurs de comorbidité ; Certaines
situations de cancer du rein héréditaire avec des tumeurs multiples de volume limité
; Situations impératives (rein unique ou insuffisance rénale préexistante) avec risque
d’insuffisance rénale terminale après néphrectomie partielle. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’ablation par radiofréquence
inscrits sur la LPPR
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
psychothérapie interpersonnelle
aiguille
solution pour inhalation par nébuliseur
aiguilleur
charge élémentaire
exa
aiguilles
électrode
électrode
électrodes
composant d'un dispositif de conducteur électrique
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IV
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528793/fr/biomonitor-iv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif se condaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supraaortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque BIOMONITOR IV n'est pas indiqué chez les
patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la
programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
implant
prothèses et implants
coeur, sai
coeur
Dispositif de monitorage
coeur
Monitorage du patient
cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Pénibilité du travail et retraite : une comparaison internationale des dispositifs
existants
https://ceet.cnam.fr/publications/documents-de-travail/penibilite-du-travail-et-retraite-une-comparaison-internationale-des-dispositifs-existants-1406126.kjsp?RH=1507624655036
À l’échelle mondiale, la cataracte non opérée demeure la principale cause de cécité
et de déficience visuelle modérée à grave ; elle affecte 94 millions de personnes.
Pour faire face à ce problème urgent, nous devons coordonner nos efforts pour fournir
des services centrés sur le patient, améliorer l’accès aux services de cataracte et
améliorer les résultats visuels après l’opération.
2023
CNAM - Conservatoire national des arts et métiers
France
article de périodique
métier
Retraite
Dispositifs
Travail
retraite
dispositif
équipement et fournitures
travail
retraite
---
N1-SUPERVISEE
[webinaire] Prise en charge anticipée numérique des DM : un nouveau mode de remboursement
https://www.youtube.com/watch?v=-XIZMGbwHwg
https://esante.gouv.fr/webinaires/prise-en-charge-anticipee-numerique-des-dispositifs-medicaux-un-nouveau-mode-de-remboursement
La prise en charge anticipée numérique est une voie innovante, anticipée, temporaire
et transitoire de remboursement. Elle est ouverte aux solutions de télésurveillance
et aux DM à visée thérapeutique. Ce webinaire permet d’en découvrir les principales
modalités et de venir poser vos questions.
2023
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ANS - Agence du numérique en santé
France
financement organisé
équipement et fournitures
congrès ou conférence
matériel audio-visuel
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide d’utilisation du rapport d’analyse des incidents et accidents liés au retraitement
des dispositifs médicaux
https://www.inspq.qc.ca/publications/3312
Le rapport d’analyse des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs
médicaux; formulaire AH 223 2 RDM ou RARDM doit être complété lorsque des situations
d’incidents ou accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) surviennent
dans les établissements de santé et des services sociaux (RSSS) du Québec. Le présent
guide d’utilisation est une mise à jour de la version de janvier 2021 tenant compte
des modifications apportées au formulaire RARDM, en vigueur à partir du 1er avril
2023. Ce guide est disponible sur la page Web du CERDM, mais également accessible
à partir du site Web du ministère de la Santé et des Services sociaux(le lien est
externe) (MSSS) ou en cliquant sur le bouton « Aide » du formulaire électronique RARDM.
2023
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
retraite
rapport de recherche
précis
dispositif
rapport albumine/globuline
accidents
accident
Retraite
retraite
incidence
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation du repérage préopératoire du site de la stomie
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332705/fr/evaluation-du-reperage-preoperatoire-du-site-de-la-stomie
Demande et enjeux de l’évaluation Le Collège Infirmier Français (CIF) a demandé à
la HAS d’évaluer l’efficacité du repérage préopératoire du site de la stomie chez
les patients pour lesquels une intervention chirurgicale nécessitant la confection
d’une stomie est envisagée ; L’enjeu à l’étape préopératoire est de bien informer
les patients, de s’assurer de la compréhension des informations dispensées et d’effectuer
le repérage du site de la stomie afin de prévenir ou réduire les complications postopératoires,
d’améliorer l’autonomie du patient et sa qualité de vie L’objectif de ce travail était
d’évaluer l’impact clinique du repérage préopératoire du site de la stomie, définir
les conditions optimales de réalisation de l’acte afin d’apprécier l’opportunité de
l’inscription de son acte à la NGAP.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Santé
Technologie
Évaluation technologique
stomie
Évaluation préopératoire
évaluation de la technologie biomédicale
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux pour la prise en charge du glaucome
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7765/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
glaucome
gestion des soins aux patients
Glaucome
dispositif
glaucome
équipement et fournitures
glaucome
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux stériles utilisés dans la prise en charge des varices
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7766/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
gestion des soins aux patients
équipement et fournitures
varices
Varice
varice
stérilité
Dispositifs médicaux
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux d'oxygénothérapie
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7767/5881/235
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
dispositif
oxygénothérapie
oxygénateurs
Oxygénothérapie
---
N3-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux de gastrostomie : Techniques, critères de choix et recommandations
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7769/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
équipement et fournitures
Techniques
Techniques
directives de santé publique
Techniques
gastrostomie
Techniques
Dispositifs médicaux
dispositif
comportement de choix
gastrostomie
science de laboratoire médical
---
N3-AUTOINDEXEE
Bilan et pertinence des interventions pharmaceutiques liées aux dispositifs médicaux
stériles implantables réalisées au sein de la pharmacie d'un centre hospitalier universitaire
entre 2017 et 2020
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7770/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Centre
hôpitaux universitaires
stérilité
prothèses et implants
Dispositifs médicaux
intervention médicale
implant
hôpital
pharmacie d'hôpital
Bilan
région mammaire
central
accomplissement
dispositif
Pharmacie
Centres hospitaliers universitaires
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires
de réduire la concentration d’une impureté (CMIC)
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-contenant-du-tenofovir-disoproxil-lansm-et-lema-demandent-aux-laboratoires-de-reduire-la-concentration-dune-impurete-cmic
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant
les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections
à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl
isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations
internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels
de fabrication des médicaments. Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication
des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances
mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer
lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène
du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que
cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré.
La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
Contamination de médicament
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
Complications de la chirurgie avec prothèse de l’incontinence urinaire d’effort et
du prolapsus génital de la femme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235557/fr/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-l-incontinence-urinaire-d-effort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme/
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme-recommandation/
Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Ces recommandations ont été initiées
à la demande du ministère de la Santé et de la prévention et de sociétés savantes,
suite au recensement de complications, parfois graves, liées à l’utilisation d’implants
prothétiques pour la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort et du prolapsus
génital. Elles ont été élaborées par la HAS en partenariat avec les sociétés savantes
(AFU, SIFUD-PP, CNGOF, SCGP) afin de guider les praticiens et harmoniser les pratiques
pour la prise en charge de ces complications, qui s’avère complexe et pour laquelle
il n’existait pas, à ce jour, de recommandations spécifiques.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
incontinence urinaire d'effort
prolapsus utérin
complications postopératoires
recommandation pour la pratique clinique
femmes
prolapsus utérin
prothèses et implants
incontinence urinaire d'effort
---
N2-AUTOINDEXEE
BLOM-SINGER ET FAHL
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425787/fr/blom-singer-et-fahl
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs
ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires
ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
Prothèses
prothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
Comment choisir le bon modèle d’appareil de protection respiratoire ?
https://www.inrs.fr/actualites/appareil-protection-respiratoire.html
En milieu hospitalier, le port d’un appareil de protection respiratoire de type FFP
permet de limiter le risque d’infections à transmission respiratoire. Encore faut-il
qu’il soit bien adapté à la forme et la taille du visage, sinon des fuites peuvent
survenir. Comment être sûr de choisir le bon modèle ? Une vidéo réalisée par la Société
française d’hygiène hospitalière (SF2H) en partenariat avec l’INRS et le Groupe d’étude
sur le risque d’exposition des soignants aux agents infectieux (Geres), illustre l’intérêt
de réaliser des essais d’ajustement.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
enregistrement vidéo
dispositif
appareil respiratoire
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Les dispositifs publics accompagnant les ruptures collectives de contrat de travail
en 2021
https://dares.travail-emploi.gouv.fr/publication/les-dispositifs-publics-accompagnant-les-ruptures-collectives-de-contrat-de-travail-en-2021
En 2021, dans un contexte économique encore marqué par la crise sanitaire, 610 plans
de sauvegarde de l’emploi (PSE) sont mis en oeuvre. Ils concernent 63 300 personnes
dans 3 233 établissements, dont la moitié en Île-de-France, Auvergne-Rhône-Alpes et
Hauts-de-France. Les branches de la métallurgie, des transports et de l’hôtellerie-restauration-
tourisme concentrent la moitié des ruptures de contrats envisagés. 450 PSE sont initiés
en 2021, une baisse de 48 % par rapport à 2020. 116 procédures de ruptures conventionnelles
collectives (RCC) sont validées en 2021, surtout dans les services et pour environ
un quart dans des établissements franciliens. En 2021, 118 900 personnes sont inscrites
à Pôle emploi à la suite d’un licenciement économique, soit 23 % de moins qu’un an
auparavant. Parmi elles, 57 400 bénéficient d’un accompagnement renforcé dans le cadre
d’un contrat de sécurisation professionnelle (CSP) (-28 % sur un an). En fin d’année
2021, les inscriptions pour licenciement économique sont au plus bas depuis qu’elles
font l’objet d’un suivi, en 2000.
2023
Ministère du Travail
France
article de périodique
Dispositifs
rupture
métier
contrats
travail
équipement et fournitures
lacération
Travail
Collection
rupture
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Outils de soutien à la pratique concernant la confidentialité - Dispositions générales
et règle d'interprétation - Loi sur la protection de la jeunesse
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003567/
Ces outils visent à guider la pratique concernant les nouvelles disposions législatives
en matière de confidentialité et à faciliter une compréhension partagée des règles
applicables avec les partenaires. La Commission spéciale sur les droits des enfants
et la protection de la jeunesse a recommandé des assouplissements explicites et clairs
aux dispositions législatives en matière de confidentialité. Conformément à son plan
de mise en œuvre des recommandations de la Commission, le gouvernement a révisé la
Loi sur la protection de la jeunesse (LPJ) en avril 2022. La LPJ révisée contient
de nouvelles dispositions encadrant la divulgation ou la collecte de renseignements
confidentiels concernant un enfant ou ses parents par le DPJ, lorsque cette communication
est dans l’intérêt de cet enfant ou permet d’assurer la protection d’un autre enfant.
Des modifications ont aussi été apportées aux dispositions associées à l’obligation
de signaler concernant les personnes impliquées dans le signalement.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information scientifique et technique
Pratique
équipement et fournitures
adolescence
Interprète
Heuristique
interprète
outil
Jeunesse
Loi
confidentialité
adolescent
règle à mesurer
médecine de famille
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
---
N2-AUTOINDEXEE
DEFLUX
Implant urétéral de copolymère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425811/fr/deflux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante
sous antibioprophylaxie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres implants pour le traitement du reflux vésico-rénal, inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
uretère, sai
Deflux
prothèses et implants
Deflux
---
N3-AUTOINDEXEE
Présentation du dispositif expérimental d’accès légal au cannabis à des fins non-médicales
https://sante.public.lu/fr/actualites/2023/04/presentation-dispositif-experimental-acces-legal-cannabis-fins-non-medicales.html
Conformément à l’accord de coalition 2018-2023, le gouvernement luxembourgeois s’engage,
en procédant par étapes, à élaborer une législation portant sur la dépénalisation,
la production, l’achat, la possession et la consommation de cannabis pour les résidents
majeurs. Les résidents du Grand-Duché de Luxembourg pourront ainsi d’une part, après
l’entrée en vigueur du projet de loi n 8033, cultiver jusqu’à quatre plantes de cannabis
à domicile ou dans leur résidence habituelle par communauté domestique et d’autre
part, dans le cadre de la mise en œuvre future du dispositif expérimental d’accès
légal au cannabis à des fins non-médicales, acheter du cannabis dans des points de
vente étatiques.
2023
Portail Santé - Grand-Duché de Luxembourg
Luxembourg
rapport
Dispositifs
disposition (psychologie)
cannabis
dispositif expérimental
cannabis
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE SANS CIMENT
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène
conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3432768/fr/euroscup-mobile-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation « press-fit »
(fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité
avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
Ciments
acétabulum
Cimentation
polyéthylène
double
ciments osseux
mobilité
---
N2-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE À CIMENTER
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène
conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3432771/fr/euroscup-mobile-a-cimenter
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties
de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes
neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances
neuromusculaires) ; Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives
et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans
une armature, est privilégiée lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent
pas une implantation directe en press-fit. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Ciments
mobilité
polyéthylène
double
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
cimentation
---
N3-AUTOINDEXEE
AXIUM
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433912/fr/axium
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
implant
Ganglions
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
stimulateur
---
N2-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques en matière de prise en charge de dispositifs médicaux à usage multiple
https://www.health.belgium.be/fr/brochure-de-lavis-9682-sterilisation-des-dispositifs-medicaux-usage-multiple
Paradoxalement, c’est lors des soins médicaux dispensés aux patients que le risque
de contamination entrainant une comorbidité est le plus grand. C’est dans les hôpitaux
que les patients sont le plus exposés aux risques d’infection. Une prise en charge
adéquate de tous les dispositifs médicaux (DM) réutilisables est indispensable avant
toute nouvelle utilisation et elle est un maillon important dans la lutte contre les
infections associées aux soins. Les techniques médico-chirurgicales diagnostiques
et thérapeutiques ne cessent d’évoluer et l’utilisation de DM stériles est de plus
en plus importante au sein des secteurs de soins. De même, les techniques de stérilisation
ont évolué. Dans cette optique, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a estimé devoir
actualiser les « recommandations en matière de techniques de stérilisation » parues
en 1993, revues en 2006 et en 2017.
2023
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
infection croisée
désinfection
recommandation professionnelle
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
Cas d'utilisation des dispositifs médicaux connectés en France
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04064409
Que ce soit en établissement de santé, en pharmacie ou même à domicile, les dispositifs
médicaux connectés (DMC) prennent de plus en plus de place dans le schéma d’organisation
des soins. Partant de ce postulat, il est intéressant de se demander quels types de
DMC, il est possible de retrouver dans les différentes formes d’organisations de soins.
Les DMC de monitoring ont une réelle plus-value pour les soignants, car de par la
collecte de données, ils permettent d’aboutir à une meilleure prise en charge. Pour
les patients à domicile, l’utilisation des DMC pour certaines maladies chroniques
permet d’aider à aménager leur mode de vie et à augmenter l’éducation thérapeutique.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
France
dispositif
Dispositifs médicaux
casse-croute
France
équipement et fournitures
France
France
français
France
---
N3-AUTOINDEXEE
Informations médicales avant la pose d’un ballon gastrique
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2023/05/Ballon-gastrique-2f5.pdf
Ce document a pour objectif de vous informer sur la procédure prescrite par votre
médecin devant vos symptômes. La mise en place d’un ballon gastrique est une aide
pour perdre du poids son comportement alimentaire en association à une prise en charge
holistique avec une équipe pluridisciplinaire (diététicienne, psychologue et éducateur
physique) pour modifier son comportement alimentaire et reprendre une activité physique
régulière.
2023
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SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
brochure pédagogique pour les patients
ballon gastrique
pose
ballon médical
ballon gastrique
---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR ONE
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443495/fr/axtair-one
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Air sous pression
air comprimé
compresseur d'air
Air
pression
literie et linges
pression de l'air
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide de mise en œuvre d'une infrastructure de soutien à l'implantation et au transfert
de connaissances
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003593/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de
connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de
nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables
dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble
des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus
de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses.
Ce guide décrit les pratiques pour instaurer une gouverne, une instance ou une équipe
de soutien à l’implantation de pratiques prometteuses. Ces diverses composantes visent
l’adoption de pratiques fondées sur des données de qualité, le rehaussement des connaissances
et des compétences des équipes sur les plans organisationnels et cliniques afin de
contribuer à l’amélioration de la qualité des soins, des services en santé et en services
sociaux.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
connaissance
précis
connaissance
prothèses et implants
transfert des connaissances
recherche médicale translationnelle
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide pour accompagner l'implantation de pratiques prometteuses dans un établissement
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003596/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de
connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de
nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables
dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble
des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus
de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses.
Ce guide propose l’utilisation de stratégies réputées efficaces pour implanter une
pratique prometteuse dans un établissement. Pour chaque phase d’implantation, des
stratégies, des outils utiles, des aide-mémoire ainsi que des collaborateurs clés
à impliquer sont proposés.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
prothèses et implants
Pratique
précis
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe
et COVID/grippe/VRS en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444489/fr/interet-des-tests-rapides-d-orientation-diagnostique-trod-antigeniques-covid/grippe-et-covid/grippe/vrs-en-ville
Le présent rapport répond à une saisine de la Direction générale de la Santé (DGS),
en date du 1er décembre 2022, demandant à la HAS de se prononcer sur l’intérêt médical
de recourir à des tests rapides d’orientation diagnostique, dits TROD, pour rechercher
en contexte de ville (typiquement au cours d’une consultation en cabinet médical)
les principaux virus responsables d’infections respiratoires aiguës susceptibles de
co-circuler de façon épidémique en période hivernale, en l’espèce le VRS, les virus
influenza et le SARS-CoV-2, respectivement responsables de la majorité des bronchiolites,
de la grippe et de la COVID-19.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
antigène be^a^
antigène cl^a^
antigène n^a^
antigène du groupe sanguin c
antigène mcc^a^
antigène in^a^
antigène at^a^
antigène wd^a^
antigène rg^a^
antigène lan
antigène sw^a^
antigène a>m<
antigène lw^a^
antigène ny^a^
antigène fy^a^
antigène an^a^
antigène en^a^ts
antigène en^a^fs
antigène le^bh^
antigène a>1> le^b^
antigène en^a^fr
antigène ht^a^
antigène dh^a^
antigène er^a^
antigène ol^a^
antigène ri^a^
antigène tr^a^
antigène m'
antigène a.m.
antigène js^a^
antigène sk^a^
antigène th^a^
antigène rd^a^
antigène a>2<
antigène a>3<
Orientation
antigène mi^a^
antigène sf^a^
antigène jo^a^
antigène u1^a^
antigène je^a^
antigène wk^a^
antigène yt^a^
antigène ls^a^
antigène c
antigène g0^a^
antigène rh42
antigène vr
antigène wr^a^
antigène cs^a^
antigène a>x<
antigène r1^a^
antigène a>1< le^d^
antigène sd^a^
antigène jc^a^
antigène chr^a^
antigène sc2
antigène le^a^
antigène fr^a^
antigène le^b^
antigène dr^a^
antigène jn^a^
antigène le^x^
antigène a>3<b
antigène es^a^
antigène m^a^
antigène rh^a^
antigène bx^a^
antigène rb^a^
Antigènes
antigène ok^a^
antigènes
antigène xg^a^
antigène ch^a^
antigène yk^a^
antigène cr3
antigène bp^a^
antigène jk^a^
antigène mo^a^
antigène or^a^
antigène pt^a^
antigène gy^a^
Tests diagnostiques
trousses de réactifs pour diagnostic
antigène 'n'
antigène jr^a^
antigène do^a^
antigène
antigène st^a^
antigène mt^a^
antigène hg^a^
antigène to^a^
antigène vg^a^
antigène lu^a^
antigène kp^a^
antigène au^a^
antigène pr^a^
antigène lw^b^
antigène kn^a^
antigène a>2<b
antigène co^a^
antigène re^a^
antigène le^c^
antigène le^s^
antigène di^a^
antigène zt^a^
antigène li^a^
antigène pr>a<
antigène yh^a^
antigène tj^a^
antigène en^a^kt
antigène le^ns^
orientation diagnostique
antigène s1^a^
antigène le^d^
antigène nijhuis
antigène a>1<b
antigène tg^a^
antigène le^bl^
antigène os^a^
antigène bg^a^
antigène m1^a^
---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-ventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance CARELINK
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445337/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques,
en classe NYHA II, III et IV ambulatoires, sous traitement médical optimal, avec fraction
d’éjection 35%, en rythme sinusal : Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une
durée QRS comprise entre 130 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en
FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique ayant
un QRS 130 ms et une FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe
NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir
obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100%. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation
atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » équipés d’un
système de télésurveillance déjà inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ventricule, sai
triplés
perception
Perception
implantation de stimulateur cardiaque
télémédecine
thérapie de resynchronisation cardiaque
stimulateur cardiaque
Perception
imagerie par résonance magnétique
pacemaker
prothèses et implants
perception
---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445737/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et
II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans
les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
stimulateur
prothèses et implants
implant
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation et implantation des solutions numériques en santé : regard sur la participation
des usagers
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/evaluation-et-implantation-des-solutions-numeriques-en-sante-regard-sur-la-participation-des-usagers.html
Dans un contexte de transformation des parcours de soins et de services par les technologies
de santé numérique, l’évaluation et l’implantation adéquates de ces innovations constituent
des processus clés. Elles permettent de valoriser des innovations prometteuses pour
les usagers et les usagères, surtout si leurs savoirs et savoir-faire sont inclus.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a confié à l’INESSS le mandat
d’identifier les modalités d’évaluation et les enjeux de l’implantation des solutions
numériques en santé. Cet état de connaissances révèle que peu d’études distinguent
les perspectives des usagers et usagères de celles des autres parties prenantes dans
l’évaluation et l’implantation des solutions numériques en santé. En général, leur
participation est limitée. La diversité des approches adoptées par les cadres et modalités
d’évaluation analysés témoigne de la difficulté de développer une approche cohérente
dans un environnement technologique en évolution rapide.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
Solutions
santé
implant
Solutions
prothèses et implants
solution
Science de l'informatique médicale
études d'évaluation comme sujet
---
N2-AUTOINDEXEE
10 situations à risque liées aux dispositifs médicaux stériles, évitables
https://www.euro-pharmat.com/content_page/download/6166/5216/44
EURO-PHARMAT a dressé une liste des évènements évitables, qu on ne devrait plus rencontrer,
lors de soins prodigués au patient à l aide de dispositifs médicaux. Elle a été établie
à partir de retours d expérience des membres de la commission technique d EURO-PHARMAT
ainsi que de données de la littérature. Cette liste, limitée à 10 situations, a pour
objectif de permettre à chaque structure de soins, à chaque professionnel dans le
cadre de ses responsabilités, de prendre en compte le niveau de risque auquel il expose
potentiellement le patient.
2023
Euro-Pharmat
France
information scientifique et technique
équipement et fournitures
risque
dispositif
stérilité
Dispositifs médicaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Essai d'ajustement sur appareils de protection respiratoire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=Anim-372
Lorsque l'évaluation des risques a mis en évidence la nécessité de porter un masque
de protection respiratoire et déterminé le type approprié, l'étape suivante consiste
à réaliser des essais d'ajustement (appelés aussi fit test). Ce film présente l'intérêt
des essais d'ajustement et montre les différentes techniques d'essais que peut effectuer
l'employeur avec ses salariés pour choisir leurs masques pour les protéger de façon
optimale contre l'inhalation d'agents biologiques et/ou chimiqus. Pour qu'un masque
de protection respiratoire protège correctement, il doit être adapté à la morphologie
du visage du porteur.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
enregistrement vidéo
dispositif
dispositifs de protection
ajustement
Essais
Appareil respiratoire
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
---
N2-AUTOINDEXEE
Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation
de l’Union Européenne
https://www.academie-medecine.fr/penuries-de-medicaments-stocks-de-securite-independance-nationale-et-legislation-de-lunion-europeenne/
Signalé régulièrement depuis plusieurs années, le manque de médicaments de prescription
s’est amplifié pour deux raisons principales, l’augmentation régulière de la demande
mondiale, d’environ 13% par an, et ponctuellement parla multiplication des besoins
liée à la pandémie de Covid-19. Or, nous ne fabriquons plus nos médicaments, la production
nationale ne couvre que 6% de nos besoins, l’Union Européenne y ajoute 3%, et nous
importons le reste nécessaire dans des conditions qui sont aléatoires et difficiles
à gérer. Les tensions voire des ruptures d’approvisionnement touchent une catégorie
particulière de médicaments. Il s’agit de médicaments anciens, dits matures, exploités
au-delà de leur temps d’exclusivité (brevet échu), de forte prescription sous leur
forme initiale, le princeps, mais aussi largement copiés sous forme de génériques.
Leurs prix de fabrication sont bas, seuls quelques industriels, parfois un seul, les
fabriquent à moindre coût pour le monde entier dans des pays où leur volume de production
est rentable, principalement en Chine et en Inde. Cette production se fait à flux
tendu, le marché est compétitif. L’achat au producteur dépend du prix de vente final
au patient, pour nous à l’assurance maladie. Nos prix sont bas ce qui rend notre approvisionnement
plus difficile par rapport à d’autres pays, en particulier de l’Union Européenne,
où les prix de dispensation sont plus élevés. Leur fabrication est complexe. Elle
se réalise à partir de plusieurs étapes souvent délocalisées avant l’étape finale.
Chacune d’elles est strictement encadrée, soumise à des procédures bien définies ;
l’ensemble est fragile, difficilement contrôlable et donc vulnérable. Le problème
posé est celui d’obtenir un apport régulier, pérenne et suffisant des médicaments
dont nous avons besoin. Quels sont ces médicaments ? Une première liste réglementaire
groupe les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) : elle est indicative
mais longue, trop longue-environ 6000 médicaments- pour être utilisable. Il faut la
restreindre d’où une sélection de médicaments critiques choisis parce qu’ils sont
essentiels au plan médical et que la solidité (ou non) de leur approvisionnement doit
être évaluée. Celle liste est en cours d‘élaboration. Prévoir et anticiper un éventuel
défaut de disponibilité suggèrent des interventions immédiates et à terme. La première
est de constituer des stocks de sécurité lesquels, s’ils sont légitimes, se doivent
d’entrer dans le cadre de la législation européenne. Celle-ci, en effet, impose la
libre circulation des biens à l’intérieur de l’Union Européenne et donc limite le
stockage au strict besoin d’un membre pour ne pas en priver un autre. La seconde est
celle de la relocalisation à l’intérieur de l’Union Européenne des chaines de production
des médicaments qui lui sont indispensables.
2023
Académie Nationale de Médecine
France
rapport
législation comme sujet
préparations pharmaceutiques
Sécurité nationale
Législation
mesures de sécurité
équipement et fournitures
Sécurité
Médicaments
Législation
Union européenne
médicament
Législation
---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451382/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant
depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire
(d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis
au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques
secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport à PROCLAIM ELITE, système implantable non rechargeable pour stimulation
médullaire.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière
---
N3-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451385/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451388/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et
II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans
les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions
stimulateur
prothèses et implants
motivation
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIF D'OCCLUSION POUR FOP COCOON
Implant de fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455702/fr/dispositif-d-occlusion-pour-fop-cocoon
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture
du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant
eu un infarctus cérébral récent ( 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement
prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé a un anévrisme
du septum interauriculaire (ASIA) ( 10 mm) ou a un shunt droit-gauche 20 μbulles
ou un diamètre 2 mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral
après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention
secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous nom de marque
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
dispositif
myosite ossifiante
fermeture avec implant
prothèses et implants
fibrodysplasie ossifiante progressive
foramen ovale perméable
obstruction
occlusion
Dispositifs
---
N2-AUTOINDEXEE
Analyse chromosomique sur puce à ADN (ACPA) en contexte postnatal
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3453213/fr/analyse-chromosomique-sur-puce-a-adn-acpa-en-contexte-postnatal
L’Analyse chromosomique sur puce à ADN (ACPA) est une technique de cytogénétique moléculaire
qui permet de détecter des variations quantitatives du génome, correspondant à des
pertes ou gains de matériel chromosomique (délétions, duplications, insertions, anomalies
de nombre de chromosomes…) en comparaison avec un génome de référence diploïde. Il
s’agit d’une technique pangénomique d’une résolution très supérieure à celle du caryotype
conventionnel, examen considéré comme de référence pour l’analyse de l’ensemble du
génome. Elle a fait l’objet d’une demande d’évaluation par la HAS, conjointement par
le ministère de la santé et l'Assurance maladie, en vue d’une prise en charge pérenne
de droit commun.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
séquençage par oligonucléotides en batterie
puce
ADN
Technologie
Évaluation technologique
analyse des chromosomes
chromosomes
acide désoxyribonucléique
Santé
évaluation de la technologie biomédicale
analyse de l'adn
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux utilisés dans la prise en charge chirurgicale des scolioses
idiopathiques infantiles
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7922/5950/235
Les scolioses sont des déformations tridimensionnelles de la colonne vertébrale. La
chirurgie est indiquée pour des courbures supérieures à 40 lorsque les enfants sont
encore en croissance et supérieures à 45 une fois la maturité squelettique atteinte,
lors d’échecs de traitement orthopédique (corsets), ou pour les scolioses évolutives.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
scoliose
Dispositifs médicaux
dispositif
Scoliose
gestion des soins aux patients
équipement et fournitures
d'origine inconnue
scoliose
première enfance
infantilisme
---
N3-AUTOINDEXEE
Étude Predispad : Évaluation des prescriptions en sortie d'hospitalisation et de la
dispensation en ville des articles pour pansement
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7923/5950/254
En ville, la dispensation des pansements représente 10 % des dépenses de dispositifs
médicaux (DM) dont une part importante est d’origine hospitalière. Cette étude constitue
une analyse pharmaceutique (AP) des prescriptions hospitalières exécutées en ville
(PHEV) de pansements, de leur dispensation et des surcoûts évitables pour favoriser
leur bon usage, limiter les dépenses et le gaspillage. Une collaboration avec la Direction
Régionale du Service Médical a permis d’extraire des prescriptions de pansements provenant
de l’établissement et les dispensations associées en ville.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prescription
bandages
Hospitalisation
hospitalisation
sortie du patient
études d'évaluation comme sujet
Études d'évaluation
pansement
sortie
---
N3-AUTOINDEXEE
Prothèses d'occlusion utilisées en cardiologie interventionnelle, une revue des Dispositifs
Médicaux
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7924/5950/235
La cardiologie interventionnelle est une discipline de plus en plus performante et
innovante pouvant être la technique de choix pour certaines maladies. Le nitinol a
été une innovation de rupture permettant de mettre au point des prothèses cardiaques
résistantes et à mémoire de forme pour envisager la mise en place par cathétérisme
cardiaque. Ce matériau est à la base des dispositifs d’occlusion étudiés dans cette
revue. Aussi appelées « occluders », ces prothèses permettent la prise en charge de
nombreuses maladies cardiaques notamment congénitales. De nombreuses références et
gammes sont présentes sur le marché pour répondre aux différentes indications et contraintes
anatomiques.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
prothèse
occlusion
prothèses et implants
Prothèses
dispositif
cardiologie
obstruction
---
N3-AUTOINDEXEE
Ablathermie tumorale en radiologie interventionnelle : dispositifs sur le marché
français et analyse descriptive des interventions (pratiques interventionnelles et
cotations) réalisées sur le CHU de Toulouse
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7925/5950/254
Les ablathermies tumorales percutanées (radiofréquence (RF), micro-ondes (MO) et cryothérapie
(CT)), techniques mini-invasives, se développent pour de nombreux organes. L’offre
des dispositifs médicaux (DM) est grandissante. Mais avec quelle prise en charge ?
Nos objectifs étaient de faire un état des lieux des DM disponibles sur le marché
français, d’analyser les interventions d’ablathermie tumorale réalisées sur deux ans
sur l’établissement, ainsi que la valorisation de cette activité interventionnelle.
Les caractéristiques des DM de différents fournisseurs ont été répertoriées, comparées
et partagées avec les radiologues. Un recueil rétrospectif des interventions réalisées
sur la période 2019-2020 et de la cotation des actes correspondants ont été établis
en parallèle
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
accomplissement
équipement et fournitures
dispositif
radiologie interventionnelle
français
France
France
Dispositifs
Pratique
radiologiste
France
démarche
France
ablation par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale
France
hôpitaux universitaires
---
N1-SUPERVISEE
Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/dispositifs-medicaux-numeriques-a-usage-professionnel
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de
soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal
existant ne sont pas toujours établies ou connues. C’est notamment le cas de certaines
solutions numériques à usage professionnel qui n’entrent pas dans les cadres d’évaluation
existant pour une prise en charge par la solidarité nationale. De ce fait, les professionnels
de santé peuvent utiliser des dispositifs médicaux numériques (DMN) dans le cadre
d’un acte médical sans être pleinement éclairés sur leurs performances ou leurs limites
ou, a contrario, être réticents à leur utilisation pour ces mêmes raisons. Face à
ce constat, la HAS a été saisie pour initier une réflexion sur les DMN à usage professionnel,
notamment sur les spécificités de leur évaluation, pour éclairer les choix des professionnels
de santé et des structures de soins.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
équipement et fournitures
technologie numérique
informatique médicale
évaluation de la technologie biomédicale
recommandation professionnelle
Dispositifs médicaux
pratique professionnelle
Usages médicaux
---
N2-AUTOINDEXEE
COAGUCHEK INRANGE
Dispositif d’automesure de l’INR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400581/fr/coaguchek-inrange
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Automesure de l’INR chez l’adulte porteur de valve mécanique
cardiaque traité par AVK ; Automesure de l’INR chez les enfants âgés de moins de
18 ans traités par AVK au long cours notamment en cas de : Port de prothèses valvulaires
mécaniques ; Dérivations cavo-pulmonaires ; Anévrisme artériel de la maladie de
Kawasaki ; Hypertension artérielle pulmonaire ; Prévention des thromboses intracavitaires
dans les cardiomyopathies ; Thromboses veineuses ou artérielles. Automesure de l’INR
chez les adultes traités par AVK au long cours et non éligibles aux anticoagulants
oraux d’action directe (AOD). Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport
aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
dispositif
disposition (psychologie)
Dispositifs
rapport normalisé international
---
N3-AUTOINDEXEE
EUROSCUP MOBILE SANS CIMENT
Cotyle à insert à double mobilité sans ciment pour prothèse totale de hanche
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400602/fr/euroscup-mobile-sans-ciment
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
double
prothèse de hanche
ciments dentaires
prothèse de la hanche
Cimentation
mobilité
ciments osseux
acétabulum
Ciments
dû à
---
N2-AUTOINDEXEE
Comment évaluer les technologies numériques médicales en vue de leur remboursement
https://kce.fgov.be/fr/comment-evaluer-les-technologies-numeriques-medicales-en-vue-de-leur-remboursement
Les technologies numériques médicales font désormais partie de nos soins de santé,
ce qui pose logiquement la question de leur remboursement par l’assurance maladie.
Mais comment distinguer celles dont l’utilité justifie un remboursement ? À la demande
de l’INAMI, le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a analysé la manière
dont l’évaluation de ces technologies se déroule dans d’autres pays européens et a
interrogé les acteurs belges du secteur, afin de poser les balises d’une procédure
d’évaluation claire et transparente pour notre pays. Les critères d’évaluation sont
très variables d’un pays à l’autre : amélioration des paramètres cliniques ou de l’organisation
des soins, mais aussi convivialité, acceptation par le patient, etc. Les niveaux d’exigence
varient également entre les pays mais un effort d’harmonisation est actuellement en
cours au niveau de l’Union européenne. Enfin, la protection des données doit rester
une préoccupation essentielle, pour laquelle la Belgique doit encore faire des efforts.
2023
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
rapport
résumé ou synthèse en français
Technologie
Personnel de laboratoire d'analyses médicales
Vision
évaluation des symptômes
Évaluation technologique
évaluation de la technologie biomédicale
science de laboratoire médical
---
N2-AUTOINDEXEE
Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376664/fr/dispositifs-medicaux-numeriques-liste-des-activites-de-telesurveillance
Le dépôt des dossiers se fait via la plateforme EVATECH (prochainement accessible).
L'accès à EVATECH nécessite de disposer d'un compte sur Mon Portail HAS. Afin de soumettre
les dossiers dans les versions en vigueur, vous trouverez en bas de page un guide
ainsi que la matrice nécessaire à la constitution de votre dossier (documents régulièrement
mis à jour).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
guide
équipement et fournitures
listes d'attente
Dispositifs médicaux
télémédecine
dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
Dispositif de soutien cervical vaginal pour empêcher l'accouchement d'un seul bébé
avant 37 semaines
https://www.cochrane.org/fr/CD014508/PREG_dispositif-de-soutien-cervical-vaginal-pour-empecher-laccouchement-dun-seul-bebe-avant-37-semaines
Qu'est-ce qu'une naissance prématurée ? Une naissance prématurée signifie une naissance
avant 37 semaines de grossesse. Il s'agit de la principale cause de décès chez les
nouveau-nés. Souvent, la naissance prématurée est due à une faiblesse du col de l'utérus
(l'extrémité inférieure et étroite de l'utérus). Comment traiter la faiblesse du col
de l'utérus pour prévenir les naissances prématurées ? Les méthodes utilisées pour
traiter la faiblesse du col de l'utérus comprennent le cerclage cervical (resserrement
du col de l'utérus à l'aide d'un point de suture pour empêcher son ouverture prématurée),
la prise en charge expectative (surveillance sans intervention jusqu'à ce que les
problèmes surviennent), le traitement médical à l'aide de l'hormone sexuelle féminine
progestérone (administrée par voie vaginale) ou un pessaire cervical (anneau en silicone
utilisé pour fermer le col de l'utérus). Le pessaire cervical est inséré dans la partie
supérieure du vagin entre la 12e et la 24e semaine de grossesse et est retiré à la
37e semaine. Il s'agit d'une procédure simple, peu invasive, qui ne nécessite pas
d'anesthésie et qui pourrait remplacer le cerclage cervical.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
unique
nouveau-né
parturition
dispositif
Dispositifs
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
vagin, sai
accouchement
---
N3-AUTOINDEXEE
Mémoire - Loi sur les renseignements de santé et de services sociaux et modifiant
diverses dispositions législatives
https://cms.cmq.org/files/documents/memoires/p-2-2023-02-01-fr-memoire-projet-de-loi-no-3.pdf
Le Collège des médecins du Québec présente ici aux parlementaires ses observations
et constats concernant le projet de loi n o 3, Loi sur les renseignements de santé
et de services sociaux et modifiant diverses dispositions législatives. Si le Collège
salue la volonté du gouvernement de moderniser et de simplifier le cadre législatif
applicable aux renseignements de santé et de services sociaux, de même que l’application
de ce cadre à l’ensemble des intervenants et professionnels de la santé des secteurs
public et privé, il se montre très préoccupé par un ensemble de dispositions touchant
la collecte des renseignements de santé ou d’autres aspects qui viendront complexifier
le travail des cabinets de médecin. Notons également les articles qui induisent de
la confusion alors que les propositions du projet de loi n o 19 (Loi sur les renseignements
de santé et de services sociaux et modifiant diverses dispositions législatives, présenté
en décembre 2021) qui a inspiré le projet de loi n o 3, nous apparaissaient plus claires.
2023
CMQ - Collège des Médecins du Québec
Canada
rapport
équipement et fournitures
Législation
Services de santé
Mémoire
mémoire
Législation
mémoire
dispositif
Mémoire
disposition (psychologie)
Service social
Législation
services sociaux et travail social (activité)
Loi
législation comme sujet
Dispositifs
Socialisme
A renseigner
---
N2-AUTOINDEXEE
Utilisation d’un appareil de PCR en temps réel (BD MAX ) pour la détection des entéropathogènes
dans un laboratoire de microbiologie
https://www.louvainmedical.be/fr/article/utilisation-dun-appareil-de-pcr-en-temps-reel-bd-maxtm-pour-la-detection-des
Devant l’essor de la biologie moléculaire, une nouvelle approche diagnostique des
infections gastro-intestinales, l’approche syndromique, a vu le jour et de nombreux
panels de Polymerase Chain Reaction (PCR) multiplex ont été développés. Ce contexte
nous a conduits à évaluer le système de biologie moléculaire BD MAX (BD Diagnostics,
USA) ainsi que l’intégration d’un tel automate dans une routine de laboratoire périphérique.
Les résultats obtenus avec ce système ont été comparés aux méthodes conventionnelles
utilisées dans notre laboratoire de microbiologie. Nous avons évalué non seulement
ses performances mais également les avantages de l’approche syndromique par biologie
moléculaire en termes pratiques : diminution du nombre d’ équivalents temps plein
(ETP) technologue nécessaire par jour pour effectuer les analyses microbiologiques
sur les selles, amélioration du temps de rendu des résultats, gestion des stocks facilitée
et traçabilité complète pour chaque échantillon clinique des lots de réactifs, leur
date de péremption ainsi que l’utilisateur de l’appareil, facilité d’utilisation de
l’appareil BD MAX nécessitant peu de formation et connexion bidirectionnelle avec
le Laboratory Information System (LIS) permettant un encodage plus fiable des résultats.
2023
Louvain Médical
Belgique
article de périodique
laboratoires
Microbiologie
enquêteur
microbiologie
Microbiologie
réaction de polymérisation en chaine en temps réel
dispositif
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
L’utilisation du monoxyde d’azote inhalé chez les nouveau-nés
https://cps.ca/fr/documents/position/lutilisation-du-monoxyde-dazote-inhale
Le monoxyde d’azote inhalé (NOi), un vasodilatateur pulmonaire sélectif, est utilisé
pour le traitement des nouveau-nés en insuffisance respiratoire hypoxémique (IRH)
associée à une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. Idéalement, il doit
commencer à être administré après la confirmation échocardiographique de ce type d’hypertension.
L’utilisation de NOi est recommandée chez les nouveau-nés peu prématurés ou à terme
chez qui survient une IRH malgré des stratégies d’oxygénation ou de ventilation optimales.
Cependant, il n’est pas recommandé d’y recourir systématiquement chez les nouveau-nés
prématurés sous assistance respiratoire. On peut l’envisager comme traitement de secours
chez les nouveau-nés prématurés en IRH précoce associée à une rupture prolongée des
membranes ou à un oligoamnios, ou en IRH tardive en cas d’hypertension pulmonaire
liée à une dysplasie bronchopulmonaire et accompagnée d’une insuffisance ventriculaire
droite marquée. On peut aussi l’envisager chez les nouveau-nés atteints d’une hernie
diaphragmatique congénitale qui présentent une IRH persistante, malgré un recrutement
pulmonaire optimal, des signes échocardiographiques d’hypertension pulmonaire suprasystémique
et un fonctionnement ventriculaire gauche approprié.
2023
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
article de périodique
monoxyde d'azote
MONOXYDE D'AZOTE
nébuliseurs et vaporisateurs
nouveau-né
nouveau-né
Inhalateurs
monoxyde d'azote
oxyde nitrique
inspiration
administration par inhalation
---
N3-AUTOINDEXEE
Focus Santé. Mesures et dispositifs mobilisables dans les contrats de ville – Zoom
en Normandie
https://orscreainormandie.org/nos_derniers_travaux/focus-sante-mesures-et-dispositifs-mobilisables-dans-les-contrats-de-ville-en-normandi/
Comment observe-t-on la santé ? Pourquoi parle-t-on d’inégalités sociales de santé
en quartier prioritaire politique de la ville ? Quels sont les leviers d’actions possibles
?… Retrouvez des réponses dans ce document de ressources et de décryptage, pour mieux
comprendre la possible articulation entre santé et politique de la ville La santé
n’est pas seulement une question médicale ou d’accès aux soins. Lorsque l’on s’intéresse
à la santé, on englobe également la dimension du bien-être psychique, mental et social.
La santé présente une dimension transversale avec de multiples déterminants (cadre
de vie, développement économique et emploi, éducation, habitat, etc.). L’ORS-CREAI
vous propose un Focus Santé, document de ressources et de décryptage pour aider les
acteurs et actrices locaux à mieux comprendre la possible articulation entre santé
et politique de la ville. Ce Focus sur la santé a pour intérêt d’apporter des connaissances
et sensibiliser à la dimension globale de la santé.
2023
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ORS-CREAI Normandie
France
rapport
Santé
mobilisation
équipement et fournitures
Santé en zone urbaine
dispositif
contrats
Mesures
Dispositifs
poids et mesures
santé
---
N1-SUPERVISEE
Thérapie nasale à haut débit pour l'assistance respiratoire chez les prématurés
https://www.cochrane.org/fr/CD006405/NEONATAL_therapie-nasale-haut-debit-pour-lassistance-respiratoire-chez-les-prematures
Problématique de la revue Chez les prématurés, quels sont les bénéfices et les risques
de la thérapie nasale à haut débit lorsqu'elle est utilisée pour l'assistance respiratoire
peu après la naissance, par rapport à d'autres types d'assistance respiratoire non
invasive ? Qu'est-ce que l'assistance respiratoire et comment est-elle traitée ? Les
prématurés (nés avant la date prévue) ont souvent besoin d'une assistance respiratoire
peu après la naissance. Une assistance respiratoire non invasive est fournie sans
placer de sonde respiratoire dans la trachée du bébé. Il existe plusieurs types d'assistance
respiratoire non invasive. Le haut débit est un type de dispositif qui délivre de
l'air chaud et de l'oxygène par l'intermédiaire de deux petites lunettes placées à
l'intérieur des narines du nourrisson. Les alternatives au haut débit comprennent
la pression positive continue (PPC) des voies aériennes, où une pression continue
(plutôt qu'un débit) d'oxygène est administrée via des lunettes plus grandes ou un
masque, et la ventilation en pression positive intermittente par voie nasale (VPPIn)
où, en plus de la PPC, des inflations d'oxygène à une pression plus élevée sont occasionnellement
administrées.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
prématuré
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
nouveau-né
oxygénothérapie
cathéters
résultat thérapeutique
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis sur le projet de décret relatif à l’entretien des appareils de chauffage, de
cuisine et de production d’eau chaude et au ramonage des conduits de fumée
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1320
Conformément à l’article L. 1311-1 du Code de la santé publique, le HCSP a examiné
le projet de décret relatif à l’entretien des appareils à combustion et au ramonage.
Le HCSP s’interroge sur la justification du passage de la fréquence de ramonage pour
les appareils individuels de tous les 6 mois actuellement à tous les 12 mois dans
le projet de décret. Le HCSP recommande que si un appareil individuel ne va pas être
utilisé pendant au moins 12 mois, le conduit de fumée soit ramoné avant cette période
d’inutilisation prolongée, afin d’assurer la sécurité de l’installation et d’éviter
la propagation d’un incendie. Les professionnels chargés de conseiller les utilisateurs
sur les améliorations possibles de l’installation de chauffage doivent être formés
afin d’acquérir les compétences nécessaires à l’exercice de cette mission. L’arrêté,
qui fixe les spécifications techniques et les modalités d’entretien des appareils,
doit préciser les paramètres qui doivent être mesurés lors de l’entretien des appareils
afin de prévenir les impacts sur la qualité de l’air. Les résultats de ces analyses
doivent figurer sur l’attestation d’entretien. Le HCSP attire l’attention sur le coût
de l’entretien des appareils et du ramonage, et recommande d’accompagner le dispositif
pour les populations vulnérables afin d’en améliorer l’application. Pour les foyers
ouverts, les utilisateurs seront informés des impacts sur la qualité de l’air intérieur
et de leur exposition à des substances toxiques.
2023
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
entretiens comme sujet
embolisation d'artère utérine
eau chaude
Eau
fumée
fumée
équipement et fournitures
dispositif
eau
Production
économie
leadership
Entretien
chauffage
jugement
Eau
---
N2-AUTOINDEXEE
Evaluation des dispositifs spécialisés de prise en charge des personnes atteintes
de maladies neurodégénératives
https://www.igas.gouv.fr/Evaluation-des-dispositifs-specialises-de-prise-en-charge-des-personnes.html
La maladie d’Alzheimer et les troubles cognitifs, psychologiques et du comportement
qui y sont associés représentent un enjeu de santé publique majeur (1,2 million de
personnes concernées). Des dispositifs spécialisés et originaux de prise en charge
se sont développés peu à peu : pôles d’activité et de soins adaptés (PASA), unités
d’hébergement renforcé (UHR), unités cognitivo-comportementales (UCC), unités de vie
Alzheimer (UVA) en établissements ainsi que les équipes spécialisées Alzheimer (ESA)
auprès de personnes résidant à leur domicile.
2023
IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
évaluation technologique
dispositif
personnes
Maladies
maladies neurodégénératives
Maladie
équipement et fournitures
Dispositifs
Personna +
maladie
maladie
études d'évaluation comme sujet
prise en charge de la maladie
spécialisation
---
N3-AUTOINDEXEE
Les dispositifs pour lutter contre la désinsertion professionnelle
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TS849page44
La loi n 2021-1018 du 2 août 2021 pour renforcer la prévention en santé au travail
a mis l'accent sur la prévention de la désinsertion professionnelle (PDP). Ce sujet
touche aussi bien des salariés en arrêt de travail que des salariés reconnus inaptes
ou risquant d'être exclus de l'emploi en raison de leur état de santé ou d'un handicap.
Précisées par deux décrets du 16 mars 2022, des nouvelles dispositions instaurent
ou modifient plusieurs dispositifs destinés à favoriser le maintien en emploi.
2023
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
Dispositifs
équipement et fournitures
dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
L'utilisation d'un dispositif de constriction (garrot) pendant l'amputation est-elle
sûre et efficace pour réduire les complications ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015232/PVD_lutilisation-dun-dispositif-de-constriction-garrot-pendant-lamputation-est-elle-sure-et-efficace
Chaque année, des millions de personnes dans le monde sont touchées par des blocages
des artères qui nécessitent des amputations. Un volume important de sang peut être
perdu au cours de cette opération, ce qui peut entraîner des complications, y compris
la mort. Les transfusions sanguines, pour compenser la perte, comportent des risques.
Les garrots sont des dispositifs qui compriment la jambe au-dessus de l'endroit où
elle doit être amputée. Ils peuvent être utilisés pendant l'amputation pour réduire
la perte de sang et la nécessité de procéder à des transfusions sanguines. Bien qu'ils
soient considérés comme sûrs lors du remplacement chirurgical des articulations du
genou, leur utilisation chez les personnes dont les vaisseaux sanguins sont obstrués
et qui subissent une amputation reste controversée. Les professionnels de la santé
craignent que les garrots n'endommagent la peau, les muscles et les vaisseaux sanguins
du patient pendant l'opération, ce qui pourrait réduire l'apport sanguin au moignon
et donc affecter la cicatrisation de la plaie.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
ligature
disposition (psychologie)
garrot
rétrécissement cicatriciel
Dispositifs
amputés
constriction
complication
amputation
garrots
dispositif
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM suspend l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité
et l’utilisation des dispositifs médicaux fabriqués par la société BioIntegral Surgical
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-suspend-limportation-la-mise-sur-le-marche-la-distribution-la-publicite-et-lutilisation-des-dispositifs-medicaux-fabriques-par-la-societe-biointegral-surgical
Nous prenons une décision de police sanitaire pour suspendre l’importation, la mise
sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la publicité et
l’utilisation des dispositifs médicaux intégrant des tissus porcins fabriqués par
la société BioIntegral Surgical (BIS). Cette décision fait suite à l’identification
d’un risque potentiel de contamination de ces dispositifs médicaux par des Mycobacterium
chelonae susceptibles de provoquer des endocardites chez les patients implantés. Ces
produits ne sont plus utilisés en France depuis leur mise en quarantaine le 14 avril
2022. Ils ne disposent plus de leur marquage CE, à la demande de la société BIS, depuis
le 15 juillet 2022 et ne sont plus présents sur le territoire français depuis novembre
2022. Les produits mis sur le marché avant le retrait du marquage CE ont vu leur quarantaine
levée par l’Italie. Ils peuvent donc encore circuler et être utilisés dans certains
pays européens. Bien que l’ANSM maintienne sa surveillance du marché français, il
existe un risque de retour en France et d’utilisation de ces dispositifs via un nouveau
distributeur. C’est la raison pour laquelle nous prenons ces nouvelles mesures. Parmi
les 6 modèles concernés (conduits aortiques NRAC, conduits pulmonaires NRPC et NRIP,
valves mitrales NRM, valves aortiques NRA et patchs péricardiques NRPP), seuls deux
étaient utilisés en France : les bioconduits aortiques NRAC et les bioconduits pulmonaires
NRPC...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
mycobacterium chelonae
contamination bactérienne d'un dispositif médical
conduit avec valve (xénogreffe)
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT AORTIQUE VALVE, BIOINTEGRAL SURGICAL, NRAC-PORCIN
VALVE CARDIAQUE, CONDUIT PULMONAIRE VALVE, BIOINTEGRAL SURGICAL, NRPC-PORCIN
C2S1SS1P1 : Société BIOINTEGRAL SURGICAL INC (BIOINTEGRAL SURGICAL)
endocardite bactérienne
---
N2-AUTOINDEXEE
Les ventilateurs Dräger Carina ne doivent plus être utilisés en pédiatrie
https://ansm.sante.fr/actualites/les-ventilateurs-drager-carina-ne-doivent-plus-etre-utilises-en-pediatrie
Nous avons été informés d’un défaut qualité sur des ventilateurs Carina ayant la référence
5704110 du fabricant Dräger. Lors de tests, le fabricant Dräger a identifié qu’une
molécule issue de la mousse insonorisante (1,3-dichloro- 2-propanol) dépassait les
seuils d’exposition autorisés. Ces ventilateurs Carina sont destinés à la ventilation
non invasive (VNI), en milieu hospitalier uniquement, chez l’adulte et l’enfant. La
production de ce modèle de ventilateur s’est arrêtée en 2019 mais environ 150 d’entre
eux sont encore présents dans des établissements de santé en France...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions
d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/flecainide-a-liberation-prolongee-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 4 décembre 2023 La disponibilité des médicaments à base de flécaïnide
à libération prolongée (LP) s'améliore très progressivement. Du fait du retour partiel
de ces formes LP, nous rappelons qu'il est déconseillé d’associer dans une même dispensation
des formes LP et LI (libération immédiate). Si les spécialités disponibles ne permettent
pas d'obtenir la totalité de la dose journalière prescrite, le remplacement par une
spécialité LI, en 2 prises par jour, doit être privilégié, conformément aux recommandations
en vigueur. Par exemple : 1 gélule 150 mg LP par jour peut être remplacée : par
1 comprimé 100 mg LI le matin et 1/2 comprimé 100 mg LI le soir. ou, en dernier
recours, par une préparation magistrale Ll dont la posologie sera alors d’une gélule
de 75 mg le matin et une gélule de 75 mg le soir. Toutefois, il est à noter que l’accès
à la matière première d',l'acétate de flécaïnide, risque d’être difficile sur les
trois premières semaines de décembre. La production de préparations magistrales sera
fortement ralentie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
préparations à action retardée
flécaïnide
administration par voie orale
acétate de flécaïnide
Flécaïnide acétate 50 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 200 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 100 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 150 mg gélule à libération prolongée
FLECAINE LP
FLECAINIDE LP
flécaïnide
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation d’efficacité de VigilanS de 2015 à 2017, dispositif de prévention de la
réitération suicidaire
https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/sante-mentale/suicides-et-tentatives-de-suicide/documents/enquetes-etudes/evaluation-d-efficacite-de-vigilans-de-2015-a-2017-dispositif-de-prevention-de-la-reiteration-suicidaire
VigilanS est un dispositif post-hospitalier de recontact de patients suicidants qui
a pour objectif de diminuer la réitération suicidaire. Les patients bénéficient d'une
veille par une équipe de vigilanseurs sur une période de six mois après la tentative
de suicide. La veille s'appuie sur la remise d'une carte ressource (numéro d'appel
24/24 et 7j/7) et par le maintien d'un contact avec les patients (appels téléphoniques
et envois de cartes postales). La veille varie selon les caractéristiques des suicidants
(récidivistes ou non). La Direction générale de la Santé a missionné Santé publique
France pour réaliser une évaluation d'efficacité du dispositif sur la période 2015-2017
dans les 6 premiers territoires ayant expérimenté le dispositif : Nord-Pas-de-Calais,
Bretagne, Haute et Basse-Normandie, Languedoc-Roussillon et Jura. L'évaluation visait
à déterminer si le dispositif VigilanS réduisait significativement le risque de réitération
suicidaire.
2023
SPF - Santé publique France
France
rapport
Dispositifs
études d'évaluation comme sujet
Rendement
disposition (psychologie)
équipement et fournitures
a une évaluation
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Consultations SASPAS d'accès aux soins en médecine générale: étude descriptive de
la mise en place d'un dispositif expérimental au CHD Vendée (La Roche-sur-Yon) depuis
2019
https://archive.bu.univ-nantes.fr/pollux/show/show?id=b3f789b1-71be-4e5a-a27d-8b549bed8eb0
Le dispositif expérimental de consultation SASPAS du CHD LRSY tente d'apporter une
offre de soins et de renforcer le lien ville-hôpital tout en répondant aux exigences
pédagogiques du stage SASPAS. Son étude descriptive dénombre un total de 3824 consultations
sur la période concernée. Le nombre médian est de 170 consultations par mois. On note
la présence d'un pic hivernal en décembre 2020 et d'une activité minimale durant le
premier confinement en avril 2020 liée à la pandémie de COVID-19. Les patients qui
consultent sont issus de toutes les classes d'âge avec une prédominance de patients
adultes jeunes sans différence significative entre les deux sexes. Ils viennent pour
93% de l'agglomération de La Roche-sur-Yon et n'ont pas de médecin généraliste traitant
déclaré. Les consultations de suivi augmentent de façon exponentielle au cours du
temps, quand les consultations pour pathologie aiguë connaissent une faible augmentation.
Ainsi, ces consultations SASPAS sont plus proches d'un cabinet de médecine générale
classique que d'un circuit court de SAU. En conclusion, les consultations SASPAS d'accès
aux soins du CHD Vendée à La Roche-sur-Yon proposent une offre de soins pérenne et
utile à la population. Ce stage SASPAS hybride permet à l'interne de médecine générale
de se former auprès d'un public varié, avec des situations cliniques lui offrant la
possibilité de développer l'ensemble des compétences attendues dans le cadre du DES.
La situation à proximité géographique immédiate d'un plateau technique de haut niveau
et le stage couplé avec d'autres terrains de stages plus traditionnels en font des
atouts certains. (4e de couverture)
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
accessibilité des services de santé
microgramme par millilitre par milligramme par kilogramme
accès aux soins
Médecine
gramme par millilitre par milligramme par kilogramme par jour
disposition (psychologie)
médecin consultant
Descriptif
équipement et fournitures
consultants
Soins
à l'étude
Dispositifs
millilitre par kilogramme par mètre carré
dispositif expérimental
étude clinique
étude DICOM
Mise à disposition
identifiant
Accès aux soins
collecte de données
Stage de formation clinique
hôpitaux communautaires
---
N3-AUTOINDEXEE
Évolution de l'utilisation des dispositifs et des stratégies d'intubation orotrachéale,
revue systématique de 2000 à 2018
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04099667
L'intubation orotrachéale est un enjeu majeur lors des anesthésies générales pour
la ventilation et la protection des voies aériennes supérieures des patients. Afin
d'optimiser cette étape, de nombreux dispositifs ont été créés et testés ces 20 dernières
années. L'objectif de cette thèse est de décrire l'évolution de l'utilisation de ces
dispositifs et de leurs associations sur la période 2000-2018. Une recherche documentaire
dans les bases de données Cochrane CENTRAL, MEDLINE et EMBASE a été effectuée afin
d'identifier les essais cliniques randomisés comparant des dispositifs d'intubation.
Quatre périodes ont été déterminées a priori afin de suivre l'évolution des dispositifs
(période 1 : 2000-2004, période 2 : 2005-2009,période 2 : 2010-2014, période 4 : 2015-2018).
Les dispositifs étant très nombreux ( 25), nous avons fait le choix de les regrouper
en catégories en fonction du type et de l'angularité du dispositif pour favoriser
la description de leur évolution. Sur les 15837 articles identifiés, 591 ont été analysés.
Une majorité des études étaient réalisées au bloc opératoire (n 560, 95%) sous anesthésie
générale (n 537, 90,8%). Le nombre d'étude comparant des associations de dispositif
est en augmentation constante au cours des 4 périodes mais reste faible. Les performances
de ces dispositifs en terme d'exposition et de succès d'intubation orotrachéale seront
comparés dans une future méta analyse.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
intubation
intubation
utilisation d'un dispositif
dispositif
intubation
réviser
Revue systématique
classification
Dispositifs
évolution
équipement et fournitures
---
N3-AUTOINDEXEE
La prescription et le suivi des pansements de plaie chronique par les internes de
Médecine Générale
https://dune.univ-angers.fr/fichiers/20110081/2023MCEM17185/fichier/17185F.pdf
Introduction. Les plaies chroniques sont une pathologie fréquente, génératrice de
morbidité et d’importants coûts de santé. Des études antérieures ont relevé des difficultés
dans ce domaine auprès des Médecins Généralistes et des IDE et IDEL. Nous nous intéresserons
ici aux difficultés rencontrées par les Internes de Médecine Générale dans la prescription
et le suivi de ces pansements de plaies chroniques. Méthodologie. Nous avons réalisé
une étude qualitative par entretiens individuels semi-dirigés en colloque singulier
auprès des internes de phase d’approfondissement du DES de Médecine Générale de la
Faculté de Santé d’Angers. L’objectif principal de l’étude était de définir les éventuelles
difficultés rencontrées par les internes de médecine générale en phase d’approfondissement
dans la prescription et le suivi des pansements de plaies chroniques. Un des objectifs
secondaires était de déterminer les moyens mis en œuvre par ces internes pour pallier
les éventuelles difficultés rencontrées. Résultats. Notre étude a mis en évidence
des difficultés chez les internes dans l’identification des plaies, l’identification
des phases de cicatrisation, la prescription et le suivi des pansements de plaie chronique.
Ces difficultés aboutissaient à une grande délégation de ces prises en charge aux
autres professionnels de santé, notamment IDE/IDEL et réseaux spécialisés. Les internes
avaient également développé leurs propres astuces pour faciliter leurs prescriptions,
que ce soit une simplification des stades de cicatrisation et des critères de reconnaissance
d’une plaie, la prescription d’une petite variété de dispositifs mieux connus ou le
recours à des outils d’aide à la prescription. Discussion. Afin de pouvoir assurer
des prises en charge de qualité pour ces pansements de plaies chroniques, malgré les
difficultés rencontrées par ces internes, il apparaît important de développer les
compétences des acteurs de soins primaires par la formation ou la diffusion de recommandation
de bonnes pratiques et de renforcer la coopération avec les réseaux spécialisés.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Pansements
ordonnances
interniste
Pansement de plaie
suivi d'étude clinique
médecine interne
post-cure
bandages
suivre
médecin (médecine interne)
plaie
médecine de famille
biomédecine
prescription
médecine interne
médecine générale
maladie du greffon contre l’hôte chronique
---
N3-AUTOINDEXEE
La morbi-mortalité par suicide : de l'épidémiologie longitudinale à l'évaluation d'un
dispositif de prévention
https://theses.hal.science/tel-04146644
Les patients présentant un trouble psychiatrique ont une diminution de leur espérance
de vie en lien avec un taux élevé de suicide et aux comorbidités non psychiatriques.
De plus, les patients ayant fait une tentative de suicide (TS) sont particulièrement
à risque de récidive et de décès prématuré.Premièrement, nous avons tenté d'identifier
des facteurs de risque de récidive avec des approches statistiques innovantes. Ainsi,
nous avons pu montrer que patients ayant un trouble de l'usage d'alcool et ayant consommé
de l'alcool lors de leur TS, les patients souffrant d'un trouble anxieux, ceux ayant
fait plus de 2 TS et enfin ceux qui consomment des benzodiazépines et/ou des hypnotiques
ont un risque élevé de récidive.Ensuite, nous avons estimé le taux de décès par suicide
après une TS à l'aide d'une méta-analyse. Nos résultats ont montré un taux de 2,8%
à 1 an. Puis, nous avons recherché les causes de décès dans la cohorte Vigilans. Un
an après la TS, les causes les plus fréquentes de décès étaient le suicide et les
causes cardiovasculaires.Enfin, nous avons montré un exemple d'évaluation d'un dispositif
de prévention du suicide. Nous avons évalué l'efficacité de la formation d'agents
sentinelles dans les maisons de retraite. Nos résultats montrent une amélioration
des connaissances sur la crise suicidaire et une diminution du nombre de TS après
la formation.En conclusion, la diminution de la morbi-mortalité des suicidants passe
par une prise en charge globale : par la prévention du suicide, mais également par
la prise en charge des pathologies non psychiatriques.
2023
HAL Archives ouvertes
France
thèse ou mémoire
épidémiologie sur le SIDA
épidémiologie
suicide
intervention préventive
Épidémiologie génétique
statut d'évaluation du dispositif
épidémiologie dentaire
études d'évaluation comme sujet
mortalité
épidémiologie du cancer du sein
suicide
équipement et fournitures
suicide
suicide
Dispositifs
épidémiologie des maladies infectieuses
disposition (psychologie)
épidémiologie de l'utilisation du tabac
étude de prévention
épidémiologie professionnelle
dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
Modalités de suivi des dispositifs médicaux implantables
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/modalites-de-suivi-des-dispositifs-medicaux-implantables.html
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) sont couramment employés pour la prise
en charge de diverses conditions de santé, mais les risques associés à leur utilisation
peuvent être sérieux; ces risques appuient la nécessité de faire évoluer les systèmes
de suivi des personnes concernées. Au Québec, les décisions concernant l’utilisation
des DMI et leur suivi sont généralement décentralisées sous la gouverne des établissements
de santé et des cliniques, sans qu’un mécanisme provincial uniforme de suivi de tous
les dispositifs après leur implantation, le suivi systématique de leur utilisation
en contexte réel, ni l’évaluation des bénéfices cliniques en contexte réel, ne soit
en place. C’est donc dans ce contexte que l’INESSS a examiné les principaux objectifs
et modalités de suivi des DMI mis en place au Canada et à l’international. Cet état
de connaissances a permis d’identifier trois principaux objectifs de suivi : la traçabilité,
la surveillance et l’évaluation. Ces travaux mettent en évidence que le choix des
modalités de suivi est fortement lié à l’objectif poursuivi. Sont également décrites
quelques considérations d’implantation associées à l’établissement d’un mode de suivi.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
dispositif médical implantable
prothèses et implants
suivre
continuité des soins
suivi d'étude clinique
implant
Dispositifs médicaux
dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
URGOSTART PLUS BORDER
Pansements
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3464550/fr/urgostart-plus-border
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Traitement des : Ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance
veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel) ; Ulcères du pied chez
le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés
(critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Pansements
bordure
bandages
---
N2-AUTOINDEXEE
Dispositif Optune MC pour le traitement des patients adultes atteints d’un glioblastome
nouvellement diagnostiqué
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/dispositif-optunemc-pour-le-traitement-des-patients-adultes-atteints-dun-glioblastome-nouvellement-diagnostique.html
Le glioblastome est la tumeur cérébrale primaire la plus commune chez l’adulte et
peut avoir d’importantes répercussions sur la qualité de vie des patients, leur fonctionnalité
et leur autonomie. Il s’agit d’une maladie dont le pronostic est sombre et pour laquelle
la plupart des patients succombent dans l’année suivant le diagnostic. Le dispositif
OptuneMC est un système portable fonctionnant à batterie, qui génère des champs électriques
antitumoraux et qui est conçu pour être porté en continu pour le traitement du glioblastome
en combinaison avec les thérapies standards (résection chirurgicale, radiothérapie,
chimiothérapie). Cette nouvelle technologie a déjà été introduite dans certains territoires
tels que les États-Unis et certains pays d’Europe, mais n’est disponible au Québec
que pour les patients qui participent aux études cliniques pilotées par le fabricant.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
glioblastome, sai
thérapie
pendant le traitement
composant d'un dispositif de magazine
adulte
récemment diagnostiqué
disposition (psychologie)
patients
diagnostic
adulte
traitement de biomatériel
étude du traitement
composant d'un dispositif de gobelet
maladie
patient
dispositif
pas de traitement diabétique
composant d'un dispositif de compteur
équipement et fournitures
glioblastome de l'adulte
Traiter
Dispositifs
a comme patient
glioblastome
composant d'un dispositif de palier
époque du traitement
en traitement
---
N3-AUTOINDEXEE
Création d’un dispositif d’observation de la santé en Nouvelle-Calédonie
https://www.fnors.org/wp-content/uploads/2023/10/Fnors_CadreFonctionnel_ObsSante_NC_VF.pdf
En mars 2016, le Congrès de la Nouvelle-Calédonie a adopté à l’unanimité le plan santé
« Do Kamo, être épanoui » qui fixe pour les dix ans à venir les orientations stratégiques
afin d’assurer la pérennité du système de santé (évolution de la gouvernance, réduction
des dépenses de santé et réflexion sur les financements).
2023
FNORS - Fédération Nationale des Observatoires Régionaux de la Santé
France
rapport
santé
observation
disposition (psychologie)
Dispositifs médicaux
dispositif
composant d'un dispositif de magazine
composant d'un dispositif de gobelet
Dispositifs
composant d'un dispositif de palier
composant d'un dispositif de compteur
observation
équipement et fournitures
création
Nouvelle-Calédonie
---
N2-AUTOINDEXEE
SPIADI
Surveillance et Prévention des Infections Associées aux Dispositifs Invasifs
https://www.spiadi.fr/
2023
Répias
France
site institutionnel
dispositif
infection
Supervision
maladie infectieuse
organisation et administration
attention
étude de prévention
équipement et fournitures
Dispositifs
intervention préventive
dispositif
invasion
Prévention des infections
---
N2-AUTOINDEXEE
Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie
oculaire
https://ansm.sante.fr/actualites/lentilles-intraoculaires-nidek-et-staar-conduite-a-tenir-face-au-risque-dhypertonie-oculaire
Nous avons été informés d’un défaut qualité impactant certains lots de lentilles intraoculaires
préchargées, implantées chirurgicalement dans l’œil lors d’opérations de la cataracte.
Ces lentilles, fabriquées par les sociétés Nidek Co Ltd (modèle Eyecee One) et STAAR
Surgical Japan (modèle KS-SP), peuvent être à l’origine de cas d’hypertonie oculaire.
Les lots de lentilles de ces deux modèles ont commencé à être utilisés en France après
le 10 décembre 2021. Nidek et STAAR ont rappelé en France toutes les lentilles concernées
auprès des centres implanteurs. Elles ne sont donc plus disponibles ni utilisées sur
le marché français. Afin de prévenir le risque d’hypertonie chez les patients concernés,
nous avons élaboré, en lien la Société française d’ophtalmologie (SFO) et la Société
française du glaucome (SFG), des recommandations pour les patients, les chirurgiens
et ophtalmologues des centres implanteurs concernés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
lentilles intraoculaires
---
N1-SUPERVISEE
Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques
à destination des pharmaciens
https://ansm.sante.fr/actualites/tests-rapides-de-depistage-des-angines-a-streptocoque-trod-informations-pratiques-a-destination-des-pharmaciens-1
Fin 2022, des incidents de réactovigilance sur des TROD oro-pharyngés détectant les
angines à Streptocoque du groupe A ont été rapportés. Les tests mis en cause donnaient
des résultats faussement négatifs avec des conséquences cliniques pouvant être graves.
En complément des investigations réalisées lors du traitement de ces signalements
de réactovigilance, il a été décidé de mettre à jour les données du rapport de juillet
2020 sur les TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A.
Le présent rapport contient les conclusions des investigations permettant d’actualiser
les données du rapport de juillet 2020...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rapport
trousses de réactifs pour diagnostic
pharyngite
infections à streptocoques
pharyngite streptococcique
---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale
SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2020
²
https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/infections-associees-aux-soins-et-resistance-aux-antibiotiques/infections-associees-aux-soins/documents/enquetes-etudes/surveillance-des-infections-associees-aux-dispositifs-invasifs.-mission-nationale-spiadi.-resultats-de-la-surveillance-menee-en-2020
Santé publique France publie les résultats de la surveillance menée chaque année par
la mission nationale de surveillance et de prévention des infections associées aux
dispositifs invasifs (SPIADI) entre le 1er janvier et le 15 août 2021. L'utilisation
des dispositifs invasifs lors de la prise en charge des patients peut être associée
à des infections graves, en particulier des bactériémies et des pneumopathies. Ces
infections sont une cause importante de mortalité et de morbidité. L'objectif de cette
surveillance, associée à des actions d'évaluation et de formation est de réduire ces
infections. En dépit de la pandémie Covid-19, le programme national de surveillance
des infections associées aux dispositifs invasifs a mobilisé un établissement sur
quatre Les établissements de santé participent à la surveillance avec deux modalités
possibles : - une surveillance UNIT-BASED avec le protocole BactADI, pour tout service
hors réanimation, ou le protocole ExpADI, pour les services de réanimation souhaitant
les taux d'incidence rapportés à l'exposition aux dispositifs invasifs ; - une surveillance
prospective PATIENT-BASED : avec le protocole REA InfADI pour les services de réanimation
adulte et pédiatrique, le protocole NEO InfADI en réanimation néonatale, ou le protocole
DIA InfADI pour les services d'hémodialyse. Ont été produits pour chaque type d'établissement
et chaque spécialité de services, les caractéristiques et les taux d'incidence des
infections surveillées et les caractéristiques des patients surveillés. Les nombres
importants de participants, de lits, de journées d'hospitalisation surveillés, ainsi
que le suivi pendant 3 mois du nombre d'infections permettent de produire des taux
d'incidence des infections pour chaque type d'établissement et chaque secteur.
2023
SPF - Santé publique France
France
rapport
infections
dispositif
organisation et administration
infection
Missions religieuses
dispositif
équipement et fournitures
maladie infectieuse
invasion
Supervision
attention
ayant comme résultat
Dispositifs
---
N2-AUTOINDEXEE
Accès précoce des médicaments : un bilan positif après deux ans de mise en place du
dispositif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470178/fr/acces-precoce-des-medicaments-un-bilan-positif-apres-deux-ans-de-mise-en-place-du-dispositif
Depuis le 1er juillet 2021, l'accès précoce aux médicaments présumés innovants est
accordé par la Haute Autorité de santé (HAS). Pour les médicaments qui ne sont pas
encore disponibles dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), l’autorisation
d’accès précoce (AAP) est délivrée après avis de l’Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) relatif à leur présomption d’efficacité
et de sécurité. Les AAP concernent des médicaments présumés innovants qui répondent
à des besoins thérapeutiques non couverts et pour des patients atteints de maladies
graves, rares ou invalidantes, dont le traitement ne peut être différé. L’objectif
est de permettre un accès rapide aux patients à des médicaments pour lesquels il n’y
a pas d’alternative thérapeutique. Deux ans après l’entrée en vigueur de cette réforme
prévue par la loi de financement de la sécurité sociale pour 2021, la HAS, l’ANSM
et le ministère de la Santé et de la Prévention dressent un bilan positif de ce dispositif
et pointent des pistes d’amélioration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Dispositifs
mutation du gène GNAQ
mutation du gène ATRX
pendant ou après
mutation du gène BAP1
mutation du gène NRAS
préparations pharmaceutiques
réarrangement du gène ETV
mutation du gène GNA11
mutation du gène HRAS
dispositif
amplification du gène c-erbB2
réarrangement du gène PAX8
Mise à disposition
mutation du gène ERBB2
nombre positif
bilan
réarrangement RET/PTC
réarrangement du gène ERG
mutation du gène FGFR3
mutation du gène FGFR2
disposition (psychologie)
réarrangement du gène FGFR1
médicament
Médicaments
anticorps de surface de l'hépatite B positif
mutation du gène CDH1
Bilan
équipement et fournitures
délétion du chromosome 1p/19q
récepteur aux estrogènes positif
amplification du gène c-met
test du virus d'epstein-barr positif
réarrangement du gène FGFR3
réarrangement du gène FGFR2
mutation de la famille des gènes IDH
antigène de surface du virus de l'hépatite B
PD-L1 positif
VIH positif
substance pharmacologique
mutation du gène CTNNB1
mutation du gène KRAS
---
N2-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques de traitement des Dispositifs Médicaux Réutilisables Foire aux Questions
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2023/04/FAQ-Traitement-des-DMR-V2-au-04-04-23.pdf
Question 1 : Dans le tableau 1 de la page 34, il est indiqué que les lingettes désinfectantes
(niveau sporicide) pour dispositifs médicaux avec gaines de protection peuvent être
utilisées pour la désinfection de matériel critique. Cependant dans le tableau de
la page 42, cette proposition a disparu. Nous avons mis en place la désinfection d’une
sonde per opératoire neurologie par les lingettes désinfectantes de niveau approprié,
avec bien sûr utilisation d’une gaine stérile, car le trempage qui était effectué
précédemment posait problème. Considérez-vous que cette approche est conforme ou est-il
nécessaire de passer sur une autre méthode de désinfection ? Réponse 1 : Cette désinfection
est une méthode adaptée. Cependant, cela reste une approche dégradée et la méthode
de référence serait quand même une stérilisation basse température. Nous devons tendre
vers l’application de la recommandation n 1 : « Il est recommandé de stériliser tous
les DMR critiques stérilisables (réglementaire) ». L’amélioration de nos équipements,
pour mettre en place la stérilisation à basse température, doit devenir une priorité
pour les sondes de neurologie mais aussi pour l’instrumentation chirurgicale robotique,
et ne plus se « contenter » d’une désinfection.
2023
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
information scientifique et technique
Meilleures pratiques
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
dispositif
questionnement
réutiliser
---
N2-AUTOINDEXEE
Quel est l’intérêt d’un purificateur d’air portable pour des patients anciens fumeurs
atteints de BPCO ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2350
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
ancien fumeur
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Purificateurs d'air
ancien fumeur
air
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Bléomycine/Cyclophosphamide/Prednisone/Vincristine
patients
respirateurs purificateurs d'air
quel mois est-ce maintenant ?
purificateurs d'air
composant d'un dispositif de purificateur d'air
a comme patient
Anciens fumeurs
maladie
maladie pulmonaire obstructive chronique
filtres à air
protocole COPP
patient
---
N3-AUTOINDEXEE
FRAGMINE 2 500 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml et 5 000 U.I. (anti- Xa)/0,2 ml, solution injectable
en seringues pré-remplies (codes CIP 3400930272978 et 3400930272985)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468556/fr/fragmine-dalteparine-sodique-cardiovasculaire
Avis favorable au remboursement de la spécialité FRAGMINE (daltéparine sodique) 2
500 U.I. anti-Xa/0,2 mL et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml en boîtes de 5 seringues dans
les indications de l’AMM suivantes (population adulte) : ‒ traitement prophylactique
de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à
risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique, ‒ dans la prévention de
la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hé-modialyse
(séance en général d'une durée 4 heures). ‒ uniquement pour le dosage à 5 000 U.I.
anti-Xa/0,2 ml : traitement prophylactique des throm-boses veineuses profondes (TVP)
chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (cf. RCP pour plus de précisions),
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boîtes de 5 seringues par rapport aux
présentations déjà disponibles (boîtes de 2, 6 ou 10). Ces spécialités ne sont pas
remboursables ni agréées aux Collectivités dans l’indication pé-diatrique suivante,
pour laquelle le laboratoire ne demande pas l’inscription : « Traitement de la thromboembolie
veineuse (TEV) symptomatique chez les patients pédiatriques âgés de 1 mois et plus
»
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
daltéparine
daltéparine sodique
daltéparine sodique
Fragmin
cardiovasculaire
daltéparine sodique
FRAGMINE
Système cardiovasculaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif à l'utilisation de « comprimés désinfectants » à Mayotte dans le cadre
d'un épisode durable de trop faibles précipitations et de la limitation des réserves
en eaux douces
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1349
Dans le contexte de la pénurie d’eau exceptionnelle à laquelle est confrontée Mayotte,
le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) est interrogé sur l’utilisation de comprimés
désinfectants pour l’eau. Le HCSP rappelle qu’en situation d’urgence, la meilleure
garantie de protection sanitaire pour la population est de faire bouillir l’eau. En
conséquence, le HCSP recommande de favoriser tous les moyens pour aider la population
à faire bouillir l’eau, y compris par des dispositifs électriques chauffants. Le HCSP
considère que dans une situation véritablement critique où la population n’aurait
aucun moyen de faire bouillir l’eau et où il serait impossible de fournir ces moyens,
le niveau semi-collectif est à privilégier avec l’usage de comprimés d’agent chlorant
à condition que l’eau soit filtrée et gérée dans des conditions collectives locales,
avec le contrôle d’un minimum de paramètres, réalisables avec des moyens simples,
par une personne habilitée et formée. Le produit désinfectant et le matériel de dosage
doivent être fournis. Le HCSP recommande de limiter l’usage de comprimés désinfectants
par les particuliers à des situations de crise absolue avec une désorganisation complète
empêchant toute possibilité de faire bouillir l’eau. Les autorités doivent fournir
les produits les plus fiables à la population avec un protocole d’emploi clair et
didactique et sans garantie de potabilisation puisque rien ne garantit la qualité
de l’eau brute employée ni la bonne application des protocoles.
2023
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
Comores
précipitation chimique
Mayotte
eau douce
Réserve
précipitation
Inutilité médicale
comprimés
désinfectants
comprimé (forme posologique)
se sens faible
sacrifice
utilisation
Personnes apparentées
épisode de
épisode
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
asthénie
ni en accord ni en désaccord
jugement
désinfectant
eau douce
composant d'un dispositif de limiteur
---
N3-AUTOINDEXEE
Déchets d’équipements électriques et électroniques
https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/electronic-waste-(e-waste)
Principaux faits Les déchets d’équipements électriques et électroniques représentent
le flux de déchets solides qui connaît la croissance la plus rapide au monde. En
2019, on estime que 53,6 millions de tonnes de déchets électroniques ont été produites
à l’échelle mondiale, mais seulement 17,4 % ont été recensées comme étant officiellement
collectées et recyclées. Le plomb est l’une des substances les plus couramment rejetées
dans l’environnement lorsque les déchets électroniques sont recyclés, stockés ou mis
en décharge au moyen d’activités inférieures, telles que le brûlage à l’air libre.
Les activités de recyclage des déchets électroniques peuvent avoir plusieurs effets
néfastes sur la santé humaine. Les enfants et les femmes enceintes sont particulièrement
vulnérables. Selon les estimations de l’OIT et de l’OMS, des millions de femmes et
d’enfants travailleurs du secteur informel du recyclage dans le monde risquent d’être
exposés aux déchets électroniques.
2023
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
information scientifique et technique
information patient et grand public
déchets électroniques
Équipement
électron
détritus
équipement et fournitures
Équipement
---
N3-AUTOINDEXEE
Thromboses veineuses liées aux cathéters chez les patients de soins intensifs et réanimation
: intérêt du dépistage ?
https://www.srlf.org/article/thromboses-veineuses-liees-aux-catheters-patients-soins-intensifs-reanimation-interet-du
Daily point-of-care ultrasound-assessment of central venous catheter-related thrombosis
in critically ill patients: a prospective multicentre study. Wu C, Zhang M, Gu W et
al. Intensive Care Med. 2023 Apr;49(4):401-410. DOI: 10.1007/s00134-023-07006-x
Lien Texte Question évaluée Évaluer la fréquence de survenue et l'évolution d’une
thrombose reliée à un cathéter veineux central (TRC), depuis l'insertion du cathéter
veineux central (CVC) jusqu'à son retrait. Type d’étude Étude épidémiologique prospective,
multicentrique Population étudiée Patients adultes, consécutifs, admis dans 28 unités
de soins intensifs et réanimation, en Chine. La pose du CVC devait être réalisée pour
une utilisation d’au moins 48h. Les critères d’inéligibilité étaient : Pose de CVC
pour épuration extra-rénale, Patient sous anticoagulant à dose thérapeutique, Thrombose
veineuse déjà détectée dans le site d'insertion avant la pose de CVC Fenêtre de mauvaise
qualité ou inaccessible pour l'examen échographique.
2023
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
lecture critique d'article
Thrombose veineuse
détermination de l'admissibilité
dernier dépistage
réanimation
Soins de réanimation
Cathétérisme
dépistage du cancer
a comme patient
étude de dépistage
thrombose
quel mois est-ce maintenant ?
cathétérisme d'une veine
raisonnement
Soins aux patients
dépistage d'un essai
thrombose veineuse
Dépistage
Soins intensifs
Dépistage génétique
Dépistage de masse
soins aux patients
thrombose veineuse
cathéters
---
N2-AUTOINDEXEE
IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471691/fr/ifuse-3d-implant-system
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation
sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite
dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente
génération.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
articulation sacro-iliaque
articulation sacro-iliaque
systèmes de délivrance de médicaments
implant
système d'un composant de dispositif
administration via un implant
arthrodèse
implant (forme posologique)
articulation sacro-iliaque
arthrodèse
implant (unité de dose)
implant
arthrodèse
---
N2-AUTOINDEXEE
ATOMS
Implant de soutènement sous-urétral hydraulique ajustable pour homme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472149/fr/atoms
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
voie urétrale
urètre, sai
Ajustement
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
hommes
allèle sauvage ELL
forme à usage urétral
ajustement
humains
homo sapiens
langue mandinka
implant
homme
prothèses et implants
test immunochimique fécal
Adaptation
---
N3-AUTOINDEXEE
Coopération entre médecins généralistes et infirmières au sein du dispositif asalée
https://dune.univ-angers.fr/fichiers/20112102/2023MCEM17347/fichier/17347F.pdf
Introduction : la bronchopathie chronique obstructive (BPCO) est sous diagnostiquée
aux stades précoces de la maladie. Elle est à 80 % causée par le tabagisme. En 2022,
dans les 18-75 ans, trois français sur dix fument. La BPCO et le sevrage tabac font
partie d’un protocole au sein du dispositif Asalée. Néanmoins, les études montrent
que ce protocole est peu utilisé. L’objectif principal a été d’explorer les difficultés
que le médecin généraliste Asalée peut rencontrer sur ce protocole. L’objectif secondaire
a été d’en rechercher les pistes d’amélioration. Méthodes : il s’agit d’une étude
qualitative réalisée auprès de médecins généralistes en région Pays de la Loire, qui
reçoivent une infirmière Asalée depuis plus de 2 ans. Onze entretiens semi-dirigés
ont été menés pour satisfaire la saturation des données. La retranscription a été
réalisée le plus fidèlement possible avec un logiciel de traitement de texte. L’exploitation
du verbatim s’est inspirée de la méthode de théorisation ancrée. Résultats : le sujet
« tabac » est difficile à aborder en consultation parce qu’il relève de l’intimité
du patient alors qu’il est souvent amené par le médecin. Il existe parfois un manque
d’attrait du médecin pour les thématiques de préventions et d’addictions. Le médecin
a des difficultés pour déléguer à l'infirmière Asalée. Il doit présenter aux patients
une infirmière qui ne ressemble pas à l’idée qu’ils en ont. La spécificité de la BPCO
fait que la lecture de la spirométrie et le suivi du patient restent du temps médical.
La délégation de tâches suppose un temps de transmission à organiser. Les médecins
ont formulé le besoin d’être plus sensibilisés. Ils veulent des retours sur leur pratique.
Ils reconnaissent que le patient est mieux suivi avec l’aide de l'infirmière Asalée.
Ils pensent qu’il faut agrandir le dispositif et le faire connaître aux patients et
aux médecins. Ils aimeraient avoir l’aide des pneumologues si nécessaire. Discussion
et conclusion : l’utilisation du protocole « tabac-BPCO » dépend entre autres d’une
co-motivation des différents protagonistes. Travailler avec une infirmière Asalée
peut aider le médecin à penser au tabac et à la BPCO. Il faudrait plus de formations/sensibilisations
des infirmières et des médecins pour que le protocole puisse être pleinement utilisé.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
composant d'un dispositif de palier
sein masculin
Dispositifs médicaux
Dispositifs
dispositif
médecins généralistes
équipement et fournitures
qualificatif général
composant d'un dispositif de compteur
sein féminin
coopération
disposition (psychologie)
région mammaire
composant d'un dispositif de gobelet
composant d'un dispositif de magazine
---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation 2023 : utilité clinique des signatures génomiques dans le cancer du
sein RH /HER2- de stade précoce
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471037/fr/actualisation-2023-utilite-clinique-des-signatures-genomiques-dans-le-cancer-du-sein-rh-/her2-de-stade-precoce
Ce travail est une actualisation d’un précédent rapport d’évaluation publié en 2019
ayant permis de définir une première population cible éligible à l’utilisation des
quatre signatures génomiques (SG) commercialisées dans le cancer du sein RH /HER2-
de stade précoce dans le cadre strict du Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature
(RIHN). Ces signatures génomiques ont vocation à guider la décision de désescalade
sécurisée de la chimiothérapie adjuvante en cas de score génomique favorable chez
des patientes préalablement identifiées par les professionnels concernés comme étant
en incertitude décisionnelle avérée sur la base des critères non génomiques habituels.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stadification tumorale
Examen
précoce
génome
Cancer du sein
lot clinique
Évaluation technologique
génomique
carcinome du sein au stade précoce
Génome
donnée clinique
hôpitaux privés à but lucratif
cancer
Santé
établissements de soins ambulatoires
évaluation technologique
tumeur maligne, sai
génome
évaluation de la technologie biomédicale
tumeurs du sein
signé
---
N2-AUTOINDEXEE
Masques avec aimants (I2322765) - Resmed
Information destinée aux patients, professionnels de santé et aux prestataires de
santé à domicile
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/masques-avec-aimants-i2322765-resmed
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n : R2325638 L'ANSM a
été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de la société Resmed concernant
l’utilisation de masques avec aimants. Ces masques utilisés pour fournir de l’air
à un patient avec un appareil à pression positive sont fournis aux patients par les
prestataires de santé à domicile (PSAD) sur prescription médicale. Resmed met à jour
les contre-indications et avertissements de ces masques avec aimants. Cela fait suite
à une mise à jour de l’analyse de risque réalisée par le fabricant concernant d’éventuelles
interférences magnétiques lors d’une utilisation de ces masques à proximité de certains
dispositifs médicaux (par exemple des dispositifs médicaux implantés comme les stimulateurs
cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables (DAI), neurostimulateurs, dérivations
du liquide céphalo-rachidien (LCR), pompes à insuline ou à perfusion). Les interférences
peuvent entrainer un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés. Ces informations
ont été recueillies via la surveillance post-commercialisation. Si un patient utilise
des masques avec aimants Resmed concernés par cette action de sécurité, il sera informé
par son PSAD de la conduite à tenir. Par la suite, le patient est invité à contacter
son PSAD pour discuter des alternatives, et procéder à un remplacement du masque par
un autre, sans aimant. Dans l’attente de son remplacement, son médecin pourra lui
indiquer également la conduite à tenir. Les fabricants Philips et Drager préconisent
ces mêmes recommandations...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
---
N2-AUTOINDEXEE
INTELLIS
Système de stimulation médullaire implantable rechargeable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477575/fr/intellis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant
de puis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire
(d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis
au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation
médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
stimulateur
stimulation
système d'un composant de dispositif
médulla surrénale
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants
systèmes de délivrance de médicaments
myélencéphale
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une
fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477473/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste
pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité
de liquide est 70 %. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport
aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
implant (forme posologique)
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
implant
implant
fonction mathématique
prothèses et implants
administration via un implant
lumière corporelle
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation d’un dispositif de marketing social auprès des hommes ayant des relations
sexuelles avec des hommes en temps de crise : le cas de l’épidémie de Mpox en France
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2023/24-25/2023_24-25_4.html
Début mai 2022, des cas de Mpox ont été signalés en Europe et dans le monde, sans
lien direct avec un voyage en Afrique Centrale ou de l’Ouest, où le virus est présent,
ou avec des personnes de retour de voyage. Ceux-ci concernaient majoritairement des
hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH). Dès les premiers jours,
Santé publique France a mobilisé son dispositif Sexosafe pour alerter la population
HSH et diffuser des messages de prévention ciblés à son attention. Dans le cadre d’un
plan de communication gradué, deux campagnes portant sur le repérage des symptômes
et la promotion de la vaccination ont été diffusées du 9 juin 2022 au 30 septembre
2022, générant 884 071 visites sur le site sexosafe.fr. Dans le cadre des urgences
sanitaires, le travail de prévention auprès de populations vulnérables aux épidémies
est largement facilité par l’existence de dispositifs de marketing social pérennes
s’appuyant sur des données d’enquêtes, d’un réseau de partenaires associatifs et de
professionnels de santé.
2023
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
hommes
gène CHFR
Épidémies de maladies
trouble épidémique
disposition (psychologie)
Allèle sauvage BCAR1
Relation sociale
Dispositifs
marketing social
Épidémies
crise
Crise
hommes
équipement et fournitures
marché
allèle sauvage ELL
ménogaril
langue mendé
français
caisse (unité de dosage)
Allèle sauvage CTNND1
casse-croute
néoplasie endocrinienne multiple
dispositif
utilisation d'un dispositif
caténine delta-1
France
coït
---
N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants
---
N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI) … Implanter sans
se planter »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478812/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-implantables-dmi-implanter-sans-se-planter
Contexte Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS)
liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis
d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux
implantables (DMI). Objectifs En partageant le retour d’expérience des professionnels
de santé, ce flash sécurité patient permet d'alerter de la survenue d’EIGS qui auraient
pu être évités, d’une part, par la mise en œuvre de la règlementation relative aux
DMI et, d’autre part, par le respect des recommandations de bonnes pratiques lors
de la pose, l’utilisation et la surveillance des DMI.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
huile de primevères
Plante
pratique professionnelle
plant
prothèses et implants
Sécurité du dispositif médical
Allèle sauvage CASP8AP2
dispositif médical implantable
sûreté
pratique professionnelle
dossier médical informatisé
dispositif
Plantes
étude de sécurité
sécurité des patients
patient vétérinaire
implant
plante
sécurité du matériel
a comme patient
Parties de plante
---
N3-AUTOINDEXEE
Épisode 58: Amikacine inhalée pour la prévention de la pneumonie acquise sous ventilation
mécanique (étude AMIKINHAL)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-58-etude-amikinhal
Dans cette 58e baladodiffusion, les Dr Luc Lanthier et Michaël Mayette discutent de
l’efficacité de l’amikacine inhalée pour prévenir les pneumonies sous ventilateur,
en plus de réviser la littérature médicale d’aout, septembre et octobre 2023. Quiz
clinique (3 min 46), présentation principale (4 min 20), critique (21 min 18), autres
articles (26 min 36), réponse au quiz clinique (31 min 33)
2023
Université de Sherbrooke
Canada
document sonore
inhalation
Inhalateurs
ventilation artificielle
collecte de données
par inhalation
pneumonie
étude de prévention
intervention préventive
amikacine
inspiration
à l'étude
inhalation (unité de dose)
pneumonie
pneumonie par aspiration
épisode
ventilation mécanique
amikacine
Ventilation mécanique
nébuliseurs et vaporisateurs
Inhalateurs
AMIKACINE
amikacine
administration par inhalation
épisode de
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
amikacine
ventilation artificielle
étude DICOM
---
N2-AUTOINDEXEE
PPC DreamStation 2 Philips : surveiller tout signe de surchauffe
https://ansm.sante.fr/actualites/ppc-dreamstation-2-philips-surveiller-tout-signe-de-surchauffe
La Food and Drugs Agency (FDA) a récemment recommandé aux patients utilisant les appareils
Philips DreamStation 2 à pression positive continue (PPC) de surveiller attentivement
tout signe de surchauffe. L’Agence américaine informe avoir reçu 270 signalements
en lien avec ce problème tels que de la fumée, des brûlures, du feu et d'autres signes
de surchauffe. Nous menons des investigations et avons demandé à la société Philips
de fournir un état des lieux des surchauffes remontées au niveau européen avec ces
machines. Nous avons aussi sensibilisé les associations de patients, les professionnels
de santé, les représentants des prestataires de soins à domicile (PSAD) à cette problématique
en les invitant à remonter tout dysfonctionnement de ce type. A ce jour, nous avons
reçu deux signalements sans conséquence pour les patients pouvant être en lien avec
un problème de surchauffe des PPC DreamStation 2 : l’un en février 2022 et l’autre
en février 2023 pour un parc de 77 250 appareils PPC DreamStation 2 en France. Pour
rappel, ces dispositifs ont été notamment déployés dans le cadre du remplacement des
appareils de PPC DreamStation 1 défectueux, objets du rappel de juin 2021...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
ventilation en pression positive continue
recommandation
brochure pédagogique pour les patients
---
N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des
centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter,
aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée
en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation
en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils
Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature,
la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes
et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle
et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question
des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours
de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant
notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques
d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques
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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des technologies de réduction des agents pathogènes Intercept et Mirasol
pour le traitement des produits sanguins labiles au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/evaluation-des-technologies-de-reduction-des-agents-pathogenes-interceptmc-et-mirasolmc-pour-le-traitement-des-produits-sanguins-labiles-au-quebec.html
Le rapport fait suite à un mandat de la Direction de la biovigilance et de la biologie
médicale du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) de réévaluer la pertinence
de l’introduction des technologies de réduction des agents pathogènes dans la chaîne
de production des produits sanguins labiles (culots globulaires, plasma et plaquettes)
au Québec. Il s’agit de la deuxième évaluation de ces technologies par l’INESSS à
la suite de la recommandation en 2017 de ne pas introduire le procédé InterceptMC.
Les technologies de réduction des agents pathogènes InterceptMC et MirasolMC visent
à inactiver certaines bactéries, virus et parasites par l’utilisation d’agents chimiques
et s’ajouteraient aux mesures préventives déjà en places au Québec. Ces technologies
sont présentement homologuées pour le traitement des unités de plaquettes et de plasma
seulement, ce qui représente 22 % du volume total de produits sanguins labiles distribué.
Elles ont déjà été introduites de façon partielle ou complète dans certaines provinces
canadiennes, aux États-Unis et dans certains pays européens.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
évaluation technologique
tournesol
traitement sanguin
réducteurs
produit sanguin
pathogène
Québec
Évaluation technologique
réducteur (excipient)
évaluation de la technologie biomédicale
intercepter
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N3-AUTOINDEXEE
SPECTRA WAVEWRITER
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486093/fr/spectra-wavewriter
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
système d'un composant de dispositif
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
myélencéphale
implant
prothèses et implants
stimulation
implant
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N3-AUTOINDEXEE
3M COBAN 2 LITE
Système de compression veineuse bi-bandes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482315/fr/3m-coban-2-lite
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Burundi
compression
système veineux
compression
bismuth
compression de données
bisexualité
monensin, sel monosodique
Biot
tampons chirurgicaux
bandages
compression veineuse
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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux non implantables utilisés en endoscopie bronchique
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8529/6303/235
L’essor de l’endoscopie bronchique a contribué à la mise sur le marché d’un large
panel de dispositifs médicaux permettant d’améliorer la prise en charge des patients
souffrant de pathologies bronchiques. Par l’intermédiaire d’un bronchoscope pouvant
être à usage unique, l’opérateur peut visualiser et accéder à l’appareil broncho-pulmonaire.
Les dispositifs sont acheminés jusqu’au site d’intérêt et permettent de réaliser des
actes diagnostics mais également thérapeutiques. Il est possible de réaliser des prélèvements
de cellules, liquides ou tissus grâce à différents types d’aiguilles, de brosses,
de pinces ou encore de cathéters de cryobiopsie. De plus, le traitement de pathologies
pourra être réalisé grâce aux pinces, filets, anses, ballonnets ou fils guides. Enfin,
l’évolution constante des dispositifs permettra d’élargir l’offre de soins toujours
dans le but d’améliorer la prise en charge des patients.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
Endoscopie
endoscopie
endoscopie
dispositif médical implantable
réviser
bronchique
bronchoscopie
bronche, sai
implant
utilisation d'un dispositif
Dispositifs médicaux
endoscopes
prothèses et implants
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux implantables et techniques de pneumologie interventionnelle
dans le traitement de l'emphysème, des sténoses et fistules trachéobronchiques
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8530/6303/235
L’endoscopie bronchique est un domaine relativement confidentiel dans lequel une grande
partie des dispositifs médicaux (DM) est inspirée de l’endoscopie digestive, notamment
les DM à visée diagnostique et certaines prothèses. Ce manuscrit présente les DMS,
implants, et prothèses utilisés en pneumologie interventionnelle dans les deux principales
indications thérapeutiques. Ainsi, les implants et autres DMS traitent plus particulièrement
les pathologies emphysémateuses avec diverses techniques ayant pour objectif une réduction
de volume pulmonaire, tandis que les prothèses ont pour indications les sténoses et
fistules au niveau respiratoire. Cette revue des dispositifs médicaux stériles expose
les dispositifs innovants qui ont marqué l’endoscopie bronchique au cours des dernières
années.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
endoprothèse
science de laboratoire médical
fistule
dispositif médical implantable
sténose
implant
fistule
dispositif
fistule
emphysème
emphysème pulmonaire
pneumologie
emphysème
Dispositifs médicaux
réviser
sténose
disposition (acte)
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue de l'ensemble des dispositifs médicaux utilisés dans la prise en charge de l'incontinence
urinaire
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8531/6303/235
L’incontinence urinaire est un réel problème de santé publique qui touche plus de
2,6 millions de personnes chaque année et dont la prévalence varie notamment en fonction
du sexe et de l’âge. Cette revue a pour objectif de présenter les principaux dispositifs
médicaux utilisés dans le traitement de ces incontinences, depuis ceux utilisés de
manière non invasive jusqu’à ceux implantés au cours d’une intervention chirurgicale.
Pour la prise en charge de la rétention urinaire, qui va à terme évoluer vers une
incontinence par regorgement, ce sont les sondes vésicales qui sont le plus couramment
utilisées. Elles peuvent être utilisées de manière intermittente ou permanente (relié
à un dispositif de recueil) et permettent ainsi l’évacuation des urines. En situation
d’urgence, ce seront plutôt des techniques de cathétérisme sus-pubien, plus invasives,
qui seront retrouvées. Pour ce qui est de l’incontinence urinaire, la prise en charge
repose toujours sur la rééducation périnéale, l’application de règles diététiques
ou encore sur l’utilisation de protections urinaires ou d’étuis péniens. Quand cela
n’est pas suffisant, cette prise en charge peut associer des traitements médicamenteux
et en dernier recours seulement, la chirurgie. Cette chirurgie repose principalement
sur l’utilisation de dispositifs médicaux implantables, avec parmi les plus connus
d’entre eux : les bandelettes urinaires.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
incontinence urinaire
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
utilisation d'un dispositif
avez-vous une incontinence urinaire ?
Dispositifs médicaux
dispositif
gestion des soins aux patients
réviser
incontinence urinaire
incontinence urinaire
incontinence vésicale
---
N3-AUTOINDEXEE
Les effets du youpala sur le développement moteur de l'enfant, une revue systématique
de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04338175
Introduction : les youpalas sont utilisés dans le monde comme un moyen de divertissement
depuis des siècles. Néanmoins, ils sont responsables chaque année de plusieurs accidents
domestiques, ce qui leur ont valu une interdiction sur le territoire Canadien en 2004.
Leurs effets sur le développement locomoteur de l’enfant sont aussi discutés, et depuis
les années 70, des études les évaluent. Objectif : regrouper et analyser les études
s’intéressant aux effets du youpala sur le développement locomoteur. Matériel et méthode
: nous avons recherché sur Pubmed, Google Scholar, Embase, Cochrane, Web of Science,
Summon et LiSSa des articles en Anglais et français répondant à l’objectif et les
avons inclus dans cette revue. Résultats : sur 151 articles sur PubMed, 590 sur google
Scholar, 219 sur Embase, 135 sur Cochrane Library, 130 sur Web of Science, 12 sur
Summon et 10 sur LiSSa, seulement 20 ont remplis les critères d’inclusion et ont été
intégré à la revue. Parmi celle-ci, une majorité trouve un retard d’acquisition de
la marche à 4 pattes, certaines trouvent un retard également de la marche bipède alors
que d’autres ne trouvent pas d’influence du youpala. Le développement locomoteur globale
semble majoritairement diminué avec l’utilisation du youpala. L’utilisation du youpala
pourrait entrainer une marche en équin. Il existe des modifications de la cinématique
de la marche et des forces musculaires avec l’utilisation du youpala. Conclusion :
les études présentées dans cette revue souffrent de plusieurs biais pouvant expliquer
la disparité retrouvée dans les résultats. Il existe encore peu d’étude s’intéressant
aux possibles effets de l’utilisation du youpala sur la cinématique de la marche et
à la persistance de ses effets dans le temps. Il serait intéressant de poursuivre
les recherches dans ce sens en réduisant un maximum les biais.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
effet
classification
équipement pour nourrisson
enfant
Revue systématique
revue de la littérature
littérature de revue comme sujet
développement de l'enfant
---
N2-AUTOINDEXEE
Les dispositifs juridiques d’organisation des professions de santé et leur évolution
(hors cadre hospitalier)
https://www.strategie.gouv.fr/publications/dispositifs-juridiques-dorganisation-professions-de-sante-evolution-cadre-hospitalier
L’organisation des professions de santé repose en grande partie sur leur cadre juridique,
qui définit les qualifications nécessaires, les missions de chacun ainsi que les modalités
possibles d’organisation. Ce document de travail du Haut conseil pour l’avenir de
l’assurance maladie (Hcaam) décrit ce cadre complexe, qui a connu de nombreuses évolutions
récentes mais dont les grands principes structurants sont restés inchangés.
2023
Centre d'Analyse Stratégique
France
rapport
métier
hôpitaux
infirmières administratives
professions de santé
organismes
Organisation
dispositif
hôpital
Dispositifs
Organisation
organisateurs embryonnaires
organisation
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
CAIRFLOW PM100A EVO
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3415200/fr/cairflow-pm100a-evo
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque
moyen à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé
dans la journée, alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie
d’escarre (excepté pendant les 3 premiers mois suivant l’intervention) chez des patients
à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une ou plusieurs escarres de
stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, patient
levé ou on dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors zone d’appui, ou
avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée ; ou une
escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée avec
système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour pour
vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs escarres
de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air motorisé à
pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
literie et linges
pression de l'air
air
pression
air comprimé
Air
Air sous pression
---
N2-AUTOINDEXEE
NEMOST
Implant de croissance avec domino autoexpansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411329/fr/nemost
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Scolioses
neuromusculaires progressives, ne répondant pas ou peu aux traitements orthopédiques,
chez un enfant en croissance (RISSER 0) et en première intention chirurgicale. Amélioration
du service attendu II (importante) Par rapport aux tiges de croissance avec domino
classique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
croissance
---
N3-AUTOINDEXEE
ISIS II
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène
conventionnel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411341/fr/isis-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
acétabulum
ciments dentaires
Ciments
mobilité
ciments osseux
cimentation
double
---
N1-SUPERVISEE
Bonnes pratiques en matière de prise en charge de dispositifs médicaux à usage multiple
Révision des recommandations en matière de stérilisation
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9682-sterilisation-des-dispositifs-medicaux-usage-multiple
Le Conseil Supérieur de la Santé a mis à jour les bonnes pratiques pour la stérilisation
des dispositifs médicaux. Cet avis détaillé décrit les étapes essentielles pour le
traitement correct des dispositifs médicaux et pour le maintien de leur stérilité
jusqu'au point d'utilisation. Cette mise à jour tient compte de la législation et
des normes actualisées et met l'accent sur la même qualité de soins pour tous les
patients, que ce soit à l'hôpital ou à l’extérieur (cabinets privés, centres de soins,
polycliniques).
2023
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
recommandation professionnelle
stérilisation
équipement et fournitures
---
N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX modèle DM3500
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418325/fr/confirm-rx-modele-dm3500
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une
évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression
artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes
: pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant
une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie,
anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes
notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité
de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque
de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique
n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients
chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes
fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque
si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque CONFIRM RX modèle DM3500 n'est pas indiqué
chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et
dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables
inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
moniteur
---
N2-AUTOINDEXEE
COMET II
Guide de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418556/fr/comet-ii
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Mesure du flux de réserve coronarien [FFR] au cours d’une artériographie
coronaire, en situation de coronaropathie stable, en cas de lésions pluritronculaires
ou en cas de lésion monotronculaire avec une sténose intermédiaire, lorsque les tests
d’ischémie myocardique préalables n’ont pas été contributifs ou ont été contre-indiqués.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres guides de mesure
du flux de réserve coronarien (FFR), inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fraction du flux de réserve coronaire
poids et mesures
Mesures
Réserve
précis
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévenir l’inconfort lors du port d’un appareil de protection respiratoire
https://www.irsst.qc.ca/publications-et-outils/video/i/100517/n/prevenir-inconfort-appareil-protection-respiratoire
Porter un appareil de protection respiratoire (APR) peut être inconfortable, mais
il est possible de diminuer, voire prévenir cet inconfort. Pourquoi est-ce important ?
Parce que réduire les inconforts augmente les chances que l’APR soit porté adéquatement.
Autrement dit, plus il sera confortable, mieux on le portera et l'on protègera sa
santé. Cette conférence présentera une fiche synthèse destinée aux travailleuses et
travailleurs des milieux de soins dans un contexte de port obligatoire de l’APR-N95
en période de pandémie de la COVID-19. Les recommandations de la fiche s’appuient
sur la norme CSA Z94.4-18 Choix, utilisation et entretien des appareils de protection
respiratoire qui s’applique toutefois pour tous les APR.
2023
IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
congrès ou conférence
matériel audio-visuel
appareil respiratoire
Appareil respiratoire
Appareil respiratoire
prévenance
dispositifs de protection
Appareil respiratoire
malaise
Appareil respiratoire
dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
Mémoire sur la Loi modifiant la Loi concernant les soins de fin de vie et d’autres
dispositions législatives
https://cms.cmq.org/files/documents/memoires/p-2-2022-05-31-fr-memoire-loi-soins-fin-vie-autres-dispositions-legislatives.pdf
Depuis l’entrée en vigueur des dispositions de la Loi modifiant le Code criminel (aide
médicale à mourir), projet de loi C-7, la cohabitation des lois québécoise et fédérale
encadrant l’AMM est problématique sur certains aspects en raison des différences dans
le libellé des lois provinciale et fédérale quant aux critères d’admissibilité à l’AMM.
Actuellement, au Québec, un handicap, malgré les souffrances physiques et psychiques
qui affligent le patient, ne peut à lui seul motiver une demande d’AMM puisqu’en vertu
de la LCSFV, la personne devra être atteinte d’une maladie grave et incurable. Au
contraire, le Code criminel prévoit que toute personne atteinte de problèmes de santé
graves et irrémédiables peut être admissible à l’AMM. Cela comprend une maladie, une
affection ou un handicap de nature grave et incurable.
2023
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CMQ - Collège des Médecins du Québec
Canada
rapport
équipement et fournitures
Dispositifs
dispositif
Mémoire
mémoire
Vie
Loi
Législation
soins terminaux
Législation
Mémoire
disposition (psychologie)
mémoire
Législation
législation comme sujet
Soins
---
N2-AUTOINDEXEE
AXTAIR AUTOMORPHO PLUS
Surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421146/fr/axtair-automorpho-plus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Aide à la prévention d’escarre pour des patients à risque moyen
à élevé de développer une escarre (selon jugement clinique et échelles), levé dans
la journée, alité plus de 15 heures. Aide au traitement d’escarre ou en post-chirurgie
d’escarre chez des patients à risque de survenue d’escarre moyen à élevé avec : une
ou plusieurs escarres de stade 1 et/ou 2 hors zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion
d’appui, patient levé ou non dans la journée ; ou une escarre de stade 3 ou 4 hors
zone d’appui, ou avec possibilité d’exclusion d’appui, avec système de décharge localisée
; ou une escarre de stade 1 ou 2 en zone d’appui, patient levé ou non dans la journée
avec système de positionnement et intervention d’auxiliaires médicaux 3 fois par jour
pour vérification de l’installation et réalisation de retournement ; ou plusieurs
escarres de stade 1 et/ou 2 en zone d’appui et patient incapable de se mobiliser seul.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres surmatelas à air
motorisé à pression alternée de plus de 10 cm d’épaisseur d’air inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pression
pression de l'air
literie et linges
air
air comprimé
Air sous pression
Air
---
N2-AUTOINDEXEE
KNEE ROTATION ADAPTER
Adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418550/fr/knee-rotation-adapter
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles
définies par la LPPR : Amputations proximales du membre inférieur jusqu’à la désarticulation
du genou comprise. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adaptation
prothèse
rotation externe
Réadaptation
prothèses et implants
Prothèses
rotation
adaptation
---
N2-AUTOINDEXEE
JOT DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421885/fr/jot-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque JOT DX n'est pas indiqué chez les patients
appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation
est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport à CONFIRM RX modèle DM3500.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation concernant l’évaluation de l’impact budgétaire des dispositifs médicaux
numériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423250/fr/experimentation-concernant-l-evaluation-de-l-impact-budgetaire-des-dispositifs-medicaux-numeriques
Cette expérimentation concerne les dispositifs médicaux numériques (DMN) faisant l’objet
d’une demande d’inscription ou de renouvellement d’inscription sur la liste des produits
et prestations remboursables (LPPR). Les DMN destinés à une activité de télésurveillance
médicale relèvent d’une tarification spécifique, hors de la LPPR, et ne sont donc
pas concernés. Cette expérimentation doit permettre d’apprécier et de valoriser les
modifications de la répartition des dépenses pour l’Assurance maladie et, le cas échéant,
de quantifier les économies qui pourraient être envisagées par l’usage de ces DMN,
lors d’une demande de remboursement de ces DMN. Elle dure trois ans et pourra faire
l’objet d’un renouvellement selon les conclusions. La HAS publiera sur son site internet
un bilan intermédiaire, puis un bilan final.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dispositif expérimental
équipement et fournitures
évaluation des symptômes
Dispositifs médicaux
---
N2-AUTOINDEXEE
Reconstruction mammaire : les techniques chirurgicales
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Infographie-Reconstruction-mammaire_INCa-HAS
Chaque femme concernée par une mastectomie pour traiter ou pour prévenir un cancer
du sein doit pouvoir faire un choix éclairé (reconstruire un volume mammaire, garder
le buste plat, décider plus tard). Cette infographie sur les différentes techniques
chirurgicales est à destination des femmes, et des professionnels qui les accompagnent,
afin de les aider dans leur réflexion.
2023
INCa - Institut National du Cancer
France
brochure pédagogique pour les patients
construction chirurgicale
Techniques
mammoplastie
mammoplastie
Techniques
néoformation chirurgicale
Techniques
reconstructions chirurgicales
Techniques
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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations pour la rééducation avant et après prothèse lombaire
https://www.sofmer.com/download/sofmer/reco2023_prothese.pdf
2023
SOFMER - Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation
France
recommandation patients
réadaptation fonctionnelle
prothèse
directives de santé publique
prothèses et implants
Prothèses
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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation économique des pansements en mousse multicouches siliconés pour la prévention
des escarres à l'hôpital
https://kce.fgov.be/fr/publications/tous-les-rapports/evaluation-economique-des-pansements-en-mousse-multicouches-silicones-pour-la-prevention-des
Les pansements multicouches siliconés sont utilisés depuis quelques années pour traiter
les escarres, complications fréquentes de l’alitement ou de l’immobilisation prolongée.
Par contre, leur efficacité comme moyen de prévention n’a été établie que récemment,
grâce à un essai clinique financé par KCE Trials. Une nouvelle étude du même Centre
fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) apporte aujourd’hui la preuve que cette
utilisation préventive est non seulement efficace mais aussi coût-efficace.
2023
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
évaluation technologique
rapport
résumé ou synthèse en français
bryophyta
bandages
escarre
silicone
mousse
Pansements
coûts et analyse des coûts
Escarre
Economie
hôpitaux
Economie
évaluation économique
silicone
hôpital
escarre
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N3-AUTOINDEXEE
Guide de bonnes pratiques de traitement des dispositifs médicaux réutilisables
https://www.sf2h.net/k-stock/data/uploads/2022/11/Guide_DM_22_SF2H.pdf
Les dispositifs médicaux (DM) sont des éléments importants dans la prise en charge
des patients et font ainsi partie de l’univers des soins. La complexité de certains
DM n’a cessé de croître ces dernières années, et la réglementation a évolué en réponse
au besoin croissant de sécurité sanitaire et à leur évolution technologique. Si certains
sont à usage unique, d’autres à usage multiple doivent subir un traitement (nettoyage,
désinfection ou stérilisation) sans faille afin de ne pas être à l’origine d’infections
associées aux soins (IAS). Aujourd’hui, les problématiques de développement durable
et de limitation de l’impact environnemental font rediscuter le recours aux dispositifs
médicaux réutilisables (DMR) par rapport aux DM à usage unique. Au cours des vingt
dernières années, législation et recommandations ont décrit et optimisé la prise en
charge spécifique de DM particuliers (endoscopes, sondes endocavitaires...).
2022
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
recommandation pour la pratique clinique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Guide
réutiliser
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Guide de bonnes pratiques cliniques
dispositif
équipement et fournitures
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N3-AUTOINDEXEE
Mécanismes de protection de l’intégrité des données stockées
https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/PGSSI-S_Guide_Pratique-Integrite_des_donn%C3%A9es-V1.1.pdf
Le présent guide définit les mécanismes, règles et recommandations de mise en œuvre
relatifs à la protection de l’intégrité des données stockées au sein d’un Système
d’Information (SI), et en particulier au sein de Systèmes d’Information de Santé (SIS).
L’objet de ces règles est d’apporter l’assurance que les données stockées bénéficient
de mécanismes visant à les protéger de toute modification non légitime, à détecter
de telles modifications si elles surviennent, et dans une telle situation, à être
en mesure de restaurer les données dans leur état initial. Ces règles sont organisées
en paliers de mise en œuvre, qui apportent chacun un niveau de garantie croissante
de protection des données stockées. Ce document fait partie des guides pratiques techniques
de la Politique Générale de Sécurité des Systèmes d’Information de Santé (PGSSI-S).
2022
ANS - Agence du numérique en santé
France
guide
intégrité des données
Intimité
Protection des données
équipement et fournitures
sécurité informatique
mécanisme
mécanique
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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’intérêt des appareils photo portables comme outils de remédiation
cognitive de la mémoire autobiographique dans la schizophrénie
https://www.theses.fr/2022STRAJ083
L’objectif de nos travaux de thèse était d’évaluer la pertinence de l’utilisation
d’appareils photo portables (APP) dans l’accompagnement des troubles de la mémoire
autobiographique rencontrés dans la schizophrénie. Après avoir entrepris une étude
de preuve-de-concept évaluant la faisabilité de ce dispositif innovant, nous avons
testé son potentiel thérapeutique dans un contexte de remédiation cognitive au moyen
d’un protocole expérimental en cas uniques impliquant trois personnes présentant une
schizophrénie. Enfin, dans une perspective transdiagnostique, ce protocole a été répliqué
auprès d’une personne présentant un trouble bipolaire de l’humeur. Nos résultats ont
montré qu’il était envisageable d’utiliser des APPs dans un contexte de troubles psychiques
sévères, et que cette approche visuelle présentait plusieurs avantages vis-à-vis de
l’utilisation plus classique d’un entraînement verbal des souvenirs (et comparativement
à l’absence d’intervention) : 1) le niveau de détails rapporté par les patients est
supérieur lorsque leurs souvenirs sont soutenus par des photos, 2) ce bénéfice se
maintient à très long-terme et 3) cette technique semble favoriser la motivation intrinsèque
à retravailler ses souvenirs personnels, voire à initier de nouvelles activités en
vie quotidienne. En conclusion, nous abordons les perspectives de recherche découlant
de nos travaux et la façon dont les APPs pourraient être employés dans le cadre d’une
pratique clinique.
2022
theses.fr
France
thèse ou mémoire
outil
dispositif
Schizophrénie
Mémoire
Autobiographie
schizophrénie
Schizophrénie
cognition
Schizophrénie
équipement et fournitures
schizophrenie
schizophrénie
mémoire
Remédiation cognitive
Mémoire
études d'évaluation comme sujet
mémoire épisodique
schizophrénie
Mémoire
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N3-AUTOINDEXEE
Intelligence artificielle et dispositifs médicaux : de nouveaux défis réglementaires
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03982937
Depuis plusieurs années l’Intelligence Artificielle (IA) occupe une place prépondérante
dans de multiples aspects de nos vies. Le domaine de la santé n’échappe pas à cette
nouvelle technologie, lui-même source de nombreuses données. Différentes solutions
d’IA sont d’utilisations courantes dans le secteur hospitalier où elle trouve déjà
une place particulière dans le secteur de la cancérologie et de la radiologie pour
son aide au diagnostic. Ce phénomène ne devrait pas cesser de croître avec l’amélioration
des technologies informatiques et les possibilités d’application illimitées. Cette
évolution rapide révèle toutefois des limites dans la réglementation européenne qui
éprouve des difficultés à l’encadrer. Ces limites représentent la clé de voûte de
nombreux défis réglementaires. Une évolution du cadre législatif semble donc primordiale
à mettre en place pour continuer à suivre l’état de l’art et son développement. Dans
le cadre de cette thèse, sont mises en évidence les limites de la règlementation entourant
l’IA dans l’Union Européenne en se basant sur 3 thématiques qui semblent majeures
: l’enregistrement en tant que Dispositif Médical de l’IA, la gestion des données
de santé selon le RGPD, et la répartition des responsabilités en cas de dommages.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Intelligence artificielle
intelligence
équipement et fournitures
intelligence artificielle
dispositif
Dispositifs médicaux
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N3-AUTOINDEXEE
De solution digitale de santé à dispositif médical : le cas pratique de Wefight
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03998989
21 millions de Français sont atteints de maladies chroniques et ce chiffre ne cesse
de croître. Notre système de santé peine à s’adapter et souffre de cloisonnements.
Les pouvoirs publics cherchent un levier dans l’élaboration d’un parcours de soins
plus structuré, continu et coordonné au profit d’un patient positionné au centre du
système. La maladie chronique est un défi pour celui qui vit avec tout au long de
son existence. Grâce aux innovations technologiques, le patient cherche à acquérir
de nouveaux savoirs, adopter de nouveaux réflexes et comportements de soins. Le programme
d’éducation thérapeutique du patient mis à sa disposition propose une action éducative
dynamique basée sur un projet de santé partagé avec l’équipe médicale. Dans ce contexte
et face à des praticiens toujours plus débordés, de nouvelles solutions digitales
de santé voient le jour. Elles ont pour but de rendre le patient plus autonome, d’optimiser
sa prise en charge et de le faire adhérer aux soins pour améliorer sa qualité de vie.
Cependant, certaines de ces solutions numériques ont une finalité médicale qui les
contraint à une qualification en dispositif médical conforme à la réglementation en
vigueur. La problématique est par conséquent la suivante : comment une solution digitale
de santé peut-elle devenir un dispositif médical et quel en est l’intérêt pour les
parties prenantes ? L’analyse permettant d’apporter une réponse à cette question s’appuie
sur des actions menées par l’entreprise française Wefight. Vik, son application mobile
au service du patient et Medvik, sa plateforme au service du médecin, sont deux solutions
digitales de santé prises pour exemple dans le cadre de cette réflexion.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
casse-croute
digitalis
Dispositifs médicaux
Pratique
dispositif
santé
équipement et fournitures
digitalis
digitalis
Solutions
Science de l'informatique médicale
solution
Solutions
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