Libellé préféré : disopyramide;

Hyponyme MeSH : phosphate de disopyramide; Monochlorhydrate de disopyramide; SC-13957; SC13957;

Registry Number MeSH : 3737-09-5;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Disopyramide;

Codes EINECS : 223-110-2;

substance (CISMeF) : O;

UNII : GFO928U8MQ;

InChIKey : UVTNFZQICZKOEM-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (PUBLIÉ LE 14/03/2025 - MIS À JOUR LE 26/05/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins
Actualisation au 26/05/2025 : Nous avons été informés par le laboratoire Cheplapharm que les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP se poursuivent, en raison d’un décalage d’approvisionnement en matière première. Dans ce contexte, nous autorisons le laboratoire, à titre exceptionnel et transitoire, à importer des boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). Dans l’attente d’un retour à la normale, qui devrait intervenir début juin 2025, nous maintenons notre recommandation permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
information patient et grand public
recommandation professionnelle
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
préparations à action retardée
RYTHMODAN LP
disopyramide
antiarythmiques
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN

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N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP : Rythmodan (disopyramide) 250 mg LP est de nouveau disponible sans restriction en raison de la fin des tensions.
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-ce-medicament-doit-etre-remplace-par-rythmodan-100-mg
Aussi, la recommandation qui permettait le remplacement de Rythmodan 250 LP par Rythmodan 100 mg n’est plus en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN LP
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
administration par voie orale
antiarythmiques
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)]
Tension d'approvisionnement
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Mise à disposition prochaine de la spécialité Ritmodan Retard 250mg compresse a rilascio prolungato, destinée initialement à l’Italie. Cette spécialité est conforme en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
administration par voie orale
information sur le médicament
RYTHMODAN LP

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N1-SUPERVISEE
ISORYTHM LP
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210100/fr/isorythm-lp
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ISORYTHM LP
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
Abus de substance par voie orale
phosphate de disopyramide
antiarythmiques
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
RYTHMODAN
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210121/fr/rythmodan
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYTHMODAN
RYTHMODAN LP
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
antiarythmiques
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
Rythmodan (disopyramide)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-page2-fra.php#ryth
Des cas d'agranulocytose ont été signalés après la mise en marché chez des patients prenant Rythmodan...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
agranulocytose
disopyramide
RYTHMODAN
RYTHMODAN LP

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N1-SUPERVISEE
ISORYTHM 125 mg, gélule à libération prolongée - ISORYTHM 250 mg, gélule libération prolongée
disopyramide (phosphate de)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_632358
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670221/fr/isorythm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670220/fr/isorythm-16102013-avis-ct12951
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription. Indications : « Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. Prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
disopyramide
antiarythmiques
administration par voie orale
préparations à action retardée
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
remboursement par l'assurance maladie
troubles du rythme cardiaque
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
disopyramide
capsules
ISORYTHM LP
avis de la commission de transparence
3400891389586
3400891389647
phosphate de disopyramide

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N1-SUPERVISEE
RYTHMODAN 100 mg, gélule - RYTHMODAN 250 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
disopyramide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352605/rythmodan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352604/rythmodan-19122012-avis-ct12326
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400340
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_631270
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : - « Prévention et traitement des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés, symptomatiques et invalidants en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathies. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG ; - Prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. - Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
RYTHMODAN LP
prévention secondaire
préparations à action retardée
disopyramide
remboursement par l'assurance maladie
disopyramide
antiarythmiques
administration par voie orale
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
avis de la commission de transparence
troubles du rythme ventriculaire
troubles du rythme cardiaque
troubles du rythme cardiaque
tachycardie supraventriculaire
défibrillation
3400890815376
3400890815437

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14/06/2025


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