Libellé préféré : ruxolitinib;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 82S8X8XX8H;
Identifiant d'origine : C540383;
CUI UMLS : C2931926;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- JAKAVI [Racine Pharmacologique]
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Opzelura 15 mg/g crème (phosphate de ruxolitinib) : information importante concernant
la présence de particules
Information destinée aux dermatologues et aux pharmaciens (hospitaliers et officinaux)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/opzelura-15-mg-g-creme-phosphate-de-ruxolitinib-information-importante-concernant-la-presence-de-particules
Des réclamations relatives à la présence de petites particules visibles semblables
à des cristaux dans la crème Opzelura (ruxolitinib) ont été rapportées. Les particules
se formeraient à partir du principe actif (ruxolitinib, sous forme dihydratée). Si
ces cristaux peuvent entraîner une gêne pour les patients lors de l’application de
la crème, ils ne présentent pas de risque significatif pour les patients et ne devraient
pas affecter l’efficacité du produit. Les patients doivent être informés de la présence
potentielle de petites particules visibles semblables à des cristaux dans Opzelura.
Si un patient observe des cristaux dans la crème Opzelura, il doit interrompre le
traitement avec le tube concerné, retourner le tube à la pharmacie qui l’a délivré
et demander un tube de remplacement dès que possible. Un pharmacien qui reçoit un
tube d’Opzelura contenant des particules visibles semblables à des cristaux doit contacter
l’équipe d’information médicale d’Incyte à l’adresse eumedinfo@incyte.com. Incyte
remplacera le produit à titre gracieux...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
OPZELURA
OPZELURA 15 mg/g, crème
ruxolitinib
administration par voie cutanée
ruxolitinib
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N3-AUTOINDEXEE
Dosage sanguin du ruxolitinib par chromatographie liquide de haute performance couplée
à la spectrométrie de masse en tandem (HPLC-MS/MS)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/dosage-sanguin-du-ruxolitinib-par-chromatographie-liquide-de-haute-performance-couplee-a-la-spectrometrie-de-masse-en-tandem-hplc-ms-ms.html
Une demande d’introduction de cette nouvelle analyse au Répertoire québécois et système
de mesure des procédures de biologie médicale (ci-après nommé « Répertoire ») a été
transmise au ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) par la grappe Montréal-CHU
Sainte-Justine. L’INESSS a reçu le mandat du ministère d’en évaluer la pertinence
et d’émettre une recommandation en ce sens. Le ruxolitinib est indiqué dans le traitement
de la réaction du greffon contre l’hôte (GVH) pour les patients de 12 ans et plus.
Il serait aussi utilisé exceptionnellement pour prévenir et traiter la GVH ou autre
affection immunitaire rare chez les enfants de moins de 12 ans (hors indication).
Ce traitement est généralement administré simultanément à d’autres médicaments, ce
qui le prédispose à des interactions médicamenteuses et à une grande variabilité interindividuelle
des paramètres pharmacocinétiques. Des niveaux sanguins sous-thérapeutiques ou supra-thérapeutiques
de ce médicament peuvent être associés à un échec du traitement ou au développement
d’effets toxiques excessifs. Le dosage sanguin du ruxolitinib par HPLC-MS/MS favoriserait
donc la prise en charge des patients, et ce, plus particulièrement chez les jeunes
enfants.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
chromatographie
Couples
substance liquide
Chromatographie
ruxolitinib
ruxolitinib
masse
caractéristiques familiales
chromatographie en phase liquide à haute performance
spectrométrie de masse en tandem
---
N1-SUPERVISEE
OPZELURA 15 mg/g, crème (ruxolitinib) - Vitiligo
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471700/fr/opzelura-ruxolitinib-vitiligo
Avis favorable au remboursement dans le traitement du vitiligo non-segmentaire avec
atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Quel progrès ? Un
progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique. Quelle place dans la
stratégie thérapeutique ? OPZELURA est un traitement de 1re intention du vitiligo
non-segmentaire avec atteinte faciale de l’adulte et de l’adolescent de plus de 12
ans. La zone traitée par OPZELURA (ruxolitinib) ne doit pas dépasser 10 % de la surface
corporelle. Ce traitement n’est pas destiné à une administration ophtalmique, orale
ou vaginale...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie cutanée
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
adulte
adolescent
dermatoses faciales
OPZELURA 15 mg/g, crème
OPZELURA
avis de la commission de transparence
vitiligo
ruxolitinib
---
N1-SUPERVISEE
Opzelura - ruxolitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura
Opzelura est un médicament utilisé dans le traitement du vitiligo non-segmentaire,
une maladie qui provoque une dépigmentation de plaques de peau des deux côtés du corps.
Chez les patients atteints de vitiligo, le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps) attaque les mélanocytes (les cellules de la peau qui fabriquent les pigments),
provoquant l’apparition de plaques de peau rose pâle ou blanche (dépigmentation).
Opzelura est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans atteints
de vitiligo non-segmentaire affectant également le visage...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
vitiligo
adulte
adolescent
administration par voie cutanée
onguents
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK1
inhibiteur de JAK2
janus kinase 1
Kinase Janus-2
phosphate de ruxolitinib
phosphate de ruxolitinib
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
OPZELURA
OPZELURA 15 mg/g, crème
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Renouvellement d'accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422332/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI dans l'indication «
traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre
l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adolescent
maladie du greffon contre l'hôte
Maladie aigüe
maladie chronique
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
résistance aux substances
maladie du greffon contre l’hôte chronique
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI
---
N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331384/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l’indication
« en traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon
contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une
réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
transplants
transplant
Maladie
ruxolitinib
maladie
ruxolitinib
Maladies
JAKAVI
Maladies
Maladie
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358913/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358954/fr/decision-n2022-0214/dc/sem-du-30-juin-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-delegation-en-matiere-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-jakavi
Cet avis fait suite à l’obtention de l’AMM de JAKAVI (ruxolitinib) en date du 29 avril
2022. Une présentation en comprimés de 10 mg a été ajoutée et des mises à jour de
certaines données ont été apportées depuis l’avis d’autorisation d’accès précoce pré-AMM
du 23 mars 2022. La Commission prend acte de ces modifications et maintient son avis
favorable de l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : « traitement
des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte
aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate
aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie du greffon contre l'hôte
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon contre l’hôte aiguë
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382742/fr/jakavi-ruxolitinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382742/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-contre-l-hote-aigue
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients âgés de 12 ans et
plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon
contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate (résistants ou dépendants)
aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge des patients atteints de la maladie du greffon
contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse
inadéquate (résistants ou dépendants) aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements
systémiques. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La prise en charge thérapeutique
actuelle des GvHD repose en première intention sur un traitement systémique à base
de corticostéroïdes pour les GvHD aigues de grade II à IV et pour les GvHD chroniques
modérées à sévères compte tenu de l’état hyper-inflammatoire du patient. En dehors
des corticostéroïdes, utilisés en première intention, dans un contexte curatif, mais
pour lesquels environ 1 patient sur 2 sera réfractaire, il n’existe pas, à l’heure
actuelle, de stratégie thérapeutique unique établie et consensuelle dans le traitement
et la prise en charge de ces maladies, en dépit des alternatives thérapeutiques existantes.
Les recommandations européennes de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation
(EBMT) actualisées en 2020 indiquent qu’il n’existe aucun traitement standard de deuxième
intention pour les GvHD aigues ou chroniques cortico-résistantes...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 15 mg, comprimé
Inhibiteurs des Janus kinases
ruxolitinib
maladie du greffon contre l'hôte
adolescent
maladie chronique
Maladie aigüe
maladie du greffon contre l’hôte aiguë
maladie du greffon contre l’hôte chronique
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI
ruxolitinib
https://www.oncorif.fr/wp-content/uploads/2019/05/Jakavi_patient.pdf
2019
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ruxolitinib
JAKAVI
ruxolitinib
pyrazoles
comprimés
Comprimés
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib
- Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles
---
N1-VALIDE
JAKAVI - Mise à disposition d’un nouveau dosage en complément des dosages à 5 mg,
15 mg et 20 mg déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608680/fr/jakavi
Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM
: « Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou
des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée
également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie
de Vaquez (polycythemia vera) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Maladie de Vaquez (polycythemia vera, PV) Jakavi est indiqué dans le traitement des
adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée.
»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
Myélofibrose postpolyglobulie primitive
JAKAVI 10 mg, comprimé
inhibiteurs de tyrosine kinase
JAKAVI
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles
---
N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de la myélofibrose.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658531/fr/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658531/fr/jakavi-ruxolitinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie
ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive,
de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à
la thrombocytémie essentielle. Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier
la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration
du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints
de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie
essentielle...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
polyglobulie primitive essentielle
Myélofibrose postpolyglobulie primitive
thrombocytémie essentielle
JAKAVI 10 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234
---
N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de protéine kinase Progrès thérapeutique mineur en
deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580831/fr/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580831/fr/jakavi-ruxolitinib-inhibiteur-de-proteine-kinase-progres-therapeutique-mineur-en-deuxieme-ligne-de-traitement-de-la-polyglobulie-de-vaquez
Progrès thérapeutique mineur en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de
Vaquez. JAKAVI a désormais l’AMM, dans le traitement des adultes atteints de la maladie
de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. Il apporte un progrès
mineur, à court terme, en raison d’une meilleure tolérance et une amélioration des
symptômes. On ne dispose pas de donnée de tolérance à long terme...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
polyglobulie primitive essentielle
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
résultat thérapeutique
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib
- Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer,
prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins
généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à
la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie
orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document
propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables,
les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité
avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
---
N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Ruxolitinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1359739/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651869/fr/jakavi
JAKAVI a l'AMM dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la
maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primitive ou secondaire à une maladie
de Vaquez (polycythémie vraie) ou à une thrombocytémie essentielle. Il ne doit être
proposé qu'aux seuls patients symptomatiques, notamment en cas de splénomégalie importante
et réfractaire. Ce médicament s'adresse aux sujets ne pouvant pas recevoir de greffe
de cellules souches hématopoïétiques. Il a démontré son efficacité sur la réduction
du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, chez ces patients non
éligibles à l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. L'accroissement des
besoins transfusionnels qu'il peut entraîner doit être pris en compte...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
pyrazoles
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jakavi
Jakavi est utilisé chez les adultes atteints de myélofibrose, qui présentent une splénomégalie
(augmentation du volume de la rate) ou des symptômes liés à la maladie, comme de la
fièvre, des sueurs nocturnes, des douleurs osseuses et une perte de poids. La myélofibrose
est une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit
des cellules sanguines anormales immatures. Jakavi peut être utilisé dans trois types
de la maladie: la myélofibrose primitive (également appelée myélofibrose chronique
idiopathique, dont la cause est inconnue), la myélofibrose secondaire à la polycythémie
vraie (dans laquelle la maladie est liée à une surproduction de globules rouges) et
la myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle (dans laquelle la maladie
est liée à une surproduction de plaquettes, des composants qui contribuent à la coagulation
sanguine). Étant donné le faible nombre de patients touchés par ces maladies, celles-ci
sont dites «rares». C'est pourquoi Jakavi a été désigné comme étant un «médicament
orphelin»...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
JAKAVI 10 mg, comprimé
inhibiteurs de tyrosine kinase
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
ruxolitinib
ruxolitinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
ruxolitinib
ruxolitinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
médicament orphelin
administration par voie orale
adulte
myélofibrose primitive
splénomégalie
myélofibrose primitive
janus kinase 1
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Kinase Janus-2
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
thrombocytémie essentielle
polyglobulie primitive essentielle
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
3400893880005
3400893880173
3400893880234
ruxolitinib
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jakavi
Ruxolitinib, sous forme de phosphate de ruxolitinib, 5 mg, 15 mg et 20 mg, Comprimés,
Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00079
Jakavi contient l'ingrédient médicinal ruxolitinib, qui est un agent antinéoplasique
agissant comme inhibiteur de la Janus kinase 1 (JAK1) et de la JAK2. Le ruxolitinib
est le premier inhibiteur de JAK de cette catégorie à recevoir une autorisation de
mise en marché au Canada. Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie
et des symptômes qui y sont associés chez les patients adultes atteints de myélofibrose
primaire (aussi appelée myélofibrose idiopathique chronique), de myélofibrose post-polycythémie
ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
ruxolitinib 5 mg comprimé (produit)
produit contenant précisément 15 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 20 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération
classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
administration par voie orale
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
janus kinase 1
Kinase Janus-2
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
splénomégalie
myélofibrose primitive
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
agrément de médicaments
Canada
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI
3400893880005
3400893880173
3400893880234
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