Libellé préféré : ruxolitinib;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 82S8X8XX8H;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358913/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358954/fr/decision-n2022-0214/dc/sem-du-30-juin-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-delegation-en-matiere-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-jakavi
Cet avis fait suite à l’obtention de l’AMM de JAKAVI (ruxolitinib) en date du 29 avril 2022. Une présentation en comprimés de 10 mg a été ajoutée et des mises à jour de certaines données ont été apportées depuis l’avis d’autorisation d’accès précoce pré-AMM du 23 mars 2022. La Commission prend acte de ces modifications et maintient son avis favorable de l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : « traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie du greffon contre l'hôte
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ruxolitinib
JAKAVI

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N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331384/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l’indication « en traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
transplants
transplant
Maladie
ruxolitinib
maladie
ruxolitinib
Maladies
JAKAVI
Maladies
Maladie

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N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI
ruxolitinib
https://www.oncorif.fr/wp-content/uploads/2019/05/Jakavi_patient.pdf
2019
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OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ruxolitinib
JAKAVI
ruxolitinib
pyrazoles
comprimés
Comprimés

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

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N1-VALIDE
JAKAVI - Mise à disposition d’un nouveau dosage en complément des dosages à 5 mg, 15 mg et 20 mg déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608680/fr/jakavi
Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM : « Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythemia vera) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. Maladie de Vaquez (polycythemia vera, PV) Jakavi est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
Myélofibrose postpolyglobulie primitive
JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles

---
N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de la myélofibrose.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658531/fr/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658531/fr/jakavi-ruxolitinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
polyglobulie primitive essentielle
Myélofibrose postpolyglobulie primitive
thrombocytémie essentielle
JAKAVI 10 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234

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N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de protéine kinase Progrès thérapeutique mineur en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580831/fr/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580831/fr/jakavi-ruxolitinib-inhibiteur-de-proteine-kinase-progres-therapeutique-mineur-en-deuxieme-ligne-de-traitement-de-la-polyglobulie-de-vaquez
Progrès thérapeutique mineur en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez. JAKAVI a désormais l’AMM, dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. Il apporte un progrès mineur, à court terme, en raison d’une meilleure tolérance et une amélioration des symptômes. On ne dispose pas de donnée de tolérance à long terme...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
polyglobulie primitive essentielle
recommandation de bon usage du médicament
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
résultat thérapeutique
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib - Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines

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N1-VALIDE
JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Ruxolitinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1359739/jakavi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651869/fr/jakavi
JAKAVI a l'AMM dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primitive ou secondaire à une maladie de Vaquez (polycythémie vraie) ou à une thrombocytémie essentielle. Il ne doit être proposé qu'aux seuls patients symptomatiques, notamment en cas de splénomégalie importante et réfractaire. Ce médicament s'adresse aux sujets ne pouvant pas recevoir de greffe de cellules souches hématopoïétiques. Il a démontré son efficacité sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, chez ces patients non éligibles à l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. L'accroissement des besoins transfusionnels qu'il peut entraîner doit être pris en compte...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
pyrazoles
pyrazoles
3400893880005
3400893880173
3400893880234

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N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jakavi
Jakavi est utilisé chez les adultes atteints de myélofibrose, qui présentent une splénomégalie (augmentation du volume de la rate) ou des symptômes liés à la maladie, comme de la fièvre, des sueurs nocturnes, des douleurs osseuses et une perte de poids. La myélofibrose est une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit des cellules sanguines anormales immatures. Jakavi peut être utilisé dans trois types de la maladie: la myélofibrose primitive (également appelée myélofibrose chronique idiopathique, dont la cause est inconnue), la myélofibrose secondaire à la polycythémie vraie (dans laquelle la maladie est liée à une surproduction de globules rouges) et la myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle (dans laquelle la maladie est liée à une surproduction de plaquettes, des composants qui contribuent à la coagulation sanguine). Étant donné le faible nombre de patients touchés par ces maladies, celles-ci sont dites «rares». C'est pourquoi Jakavi a été désigné comme étant un «médicament orphelin»...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
JAKAVI 10 mg, comprimé
ruxolitinib
ruxolitinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
ruxolitinib
ruxolitinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
médicament orphelin
administration par voie orale
adulte
myélofibrose primitive
splénomégalie
myélofibrose primitive
janus kinase 1
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Kinase Janus-2
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
thrombocytémie essentielle
polyglobulie primitive essentielle
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
3400893880005
3400893880173
3400893880234
ruxolitinib

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Jakavi
Ruxolitinib, sous forme de phosphate de ruxolitinib, 5 mg, 15 mg et 20 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00079
Jakavi contient l'ingrédient médicinal ruxolitinib, qui est un agent antinéoplasique agissant comme inhibiteur de la Janus kinase 1 (JAK1) et de la JAK2. Le ruxolitinib est le premier inhibiteur de JAK de cette catégorie à recevoir une autorisation de mise en marché au Canada. Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie et des symptômes qui y sont associés chez les patients adultes atteints de myélofibrose primaire (aussi appelée myélofibrose idiopathique chronique), de myélofibrose post-polycythémie ou de myélofibrose post-thrombocythémie essentielle...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
ruxolitinib 5 mg comprimé (produit)
produit contenant précisément 15 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 20 mg de ruxolitinib par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
janus kinase 1
Kinase Janus-2
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
splénomégalie
myélofibrose primitive
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Appréciation des risques
agrément de médicaments
Canada
pyrazoles
pyrazoles
JAKAVI 15 mg, comprimé
JAKAVI 20 mg, comprimé
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI
3400893880005
3400893880173
3400893880234

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21/09/2022


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