Libellé préféré : nilotinib;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0499154;
CUI UMLS : C1721377;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Alignements manuels CISMeF
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883466/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TASIGNA reste
important dans : - le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique nouvellement
diagnostiquée, - le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph en phase chronique
ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant
l’imatinib, - le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase
chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA 200 mg, gélule
nilotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nilotinib
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de nilotinib monohydraté
TASIGNA
nilotinib
pyrimidines
nilotinib
pyrimidines
---
N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853363/fr/tasigna
le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est important
chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome
Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est insuffisant
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients
pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
enfant
nilotinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
leucémie myéloïde en phase chronique
TASIGNA 200 mg, gélule
nilotinib
administration par voie orale
nilotinib
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA
3400893075272
3400893810446
pyrimidines
---
N1-VALIDE
Recommandations 2015 du France Intergroupe Leucémie Myéloïde Chronique pour la gestion
du risque d'évènements cardiovasculaires sous nilotinib au cours de la leucémie myéloïde
chronique
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455115003689
Dans cet article, une revue exhaustive des données concernant l’efficacité du nilotinib
et sa toxicité cardiovasculaire est effectuée et des recommandations émanant du France
Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques sur les modalités pratiques de la gestion
du risque d’accident cardiovasculaire des patients traités par nilotinib sont proposées
à la lumière des connaissances actuelles.
2016
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Elsevier
Pays-Bas
français
article de périodique
nilotinib
nilotinib
protein-tyrosine kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
Appréciation des risques
maladies cardiovasculaires
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
nilotinib
pyrimidines
pyrimidines
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib
- Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles
---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib),
BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque
de réactivation de l'hépatite B
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des
patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase
BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique
aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue
fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent
faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement
par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement
du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients
porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux
dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients
porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés
pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long
du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements
thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL
seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib
- Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer,
prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins
généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à
la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie
orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document
propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables,
les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité
avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
---
N1-VALIDE
TASIGNA (nilotinib) - Risque possible de développer des maladies liées à l'athérosclérose
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26651a-fra.php
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France
français
Canada
TASIGNA
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
nilotinib
antinéoplasiques
avis de pharmacovigilance
athérosclérose
nilotinib
---
N3-AUTOINDEXEE
TASIGNA - Chlorhydrate de nilotinib monohydraté, 200 mg, gélules
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00145
Tasigna contient l'ingrédient médicinal nilotinib (sous forme de chlorhydrate monohydraté),
qui est un inhibiteur de protéine tyrosine kinase. Tasigna est indiqué pour le traitement
de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive en phase
accélérée (PA) chez les patients adultes résistants ou intolérants à au moins un traitement
antérieur incluant l'imatinib. Tasigna est un inhibiteur puissant de l'activité tyrosine
kinase Abl de l'oncoprotéine Bcr-Abl, à la fois dans les lignées cellulaires et dans
les cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives. Par conséquent,
le nilotinib inhibe de manière sélective la prolifération et induit l'apoptose au
niveau des cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives chez les
patients atteints de LMC...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
nilotinib
capsules
TASIGNA
chlorhydrate de nilotinib monohydraté
---