Chlorhydrate de ponatinibMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
ICLUSIG - ponatinib (chlorhydrate de)
Modifications de RCP sans impact sur les précédentes évaluations de la Commission.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780980/fr/iclusig
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications, incluant le transfert d’exploitant de ARIAD PHARMA à INCYTE BIOSCIENCES, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
ICLUSIG
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ICLUSIG 15 mg en flacon de 30 comprimés pelliculés et d’un nouveau dosage d’ICLUSIG à 30 mg (flacon de 30 comprimés pelliculés)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623462/fr/iclusig
Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
leucémie myéloïde en phase accélérée
crise blastique
leucémie myéloïde en phase chronique
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
inhibiteurs de protéines kinases
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
protein-tyrosine kinases
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
ICLUSIG
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque de réactivation de l'hépatite B
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N1-SUPERVISEE
ICLUSIG (ponatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2012843/fr/iclusig
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2012843/fr/iclusig-ponatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I, ainsi que dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph ) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I...
2015
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
leucémie myéloïde en phase accélérée
crise blastique
leucémie myéloïde en phase chronique
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
inhibiteurs de protéines kinases
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de tyrosine kinase
ICLUSIG
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T

---