PonatinibMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
ICLUSIG - ponatinib (chlorhydrate de)
Modifications de RCP sans impact sur les précédentes évaluations de la Commission.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780980/fr/iclusig
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications, incluant le transfert d’exploitant de ARIAD PHARMA à INCYTE BIOSCIENCES, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque de réactivation de l'hépatite B
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N1-SUPERVISEE
ICLUSIG
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ICLUSIG 15 mg en flacon de 30 comprimés pelliculés et d’un nouveau dosage d’ICLUSIG à 30 mg (flacon de 30 comprimés pelliculés)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623462/fr/iclusig
Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
leucémie myéloïde en phase accélérée
crise blastique
leucémie myéloïde en phase chronique
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
inhibiteurs de protéines kinases
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
protein-tyrosine kinases
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
ICLUSIG
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib - Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé - chlorhydrate de ponatinib
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64793382
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
ponatinib
ICLUSIG
comprimés
ponatinib
ponatinib chlorhydrate

---
N1-SUPERVISEE
Iclusig - ponatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Iclusig
Iclusig est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif ponatinib. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs): la leucémie myéloïde chronique (LMC) à ses différents stades: en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique; la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les patients porteurs du chromosome Philadelphie (Ph ). Ph signifie que certains des gènes des patients sont réarrangés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie qui conduit au développement de la leucémie. Le chromosome Philadelphie est rencontré chez certains patients atteints de LAL mais il est présent chez la plupart des patients atteint de LMC. Iclusig est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas tolérer le dasatinib ou le nilotinib (autres médicaments anticancéreux) ou qui n'y répondent pas et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib n'est pas estimé approprié. Il est également utilisé chez les patients qui présentent une mutation génétique appelée «mutation T315I» qui les rend résistants au traitement par imatinib, dasatinib ou nilotinib...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
ponatinib
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
ponatinib
ponatinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
médicament orphelin
leucémie lymphoïde
leucémie myéloïde
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Imidazoles
Imidazoles
pyridazines
pyridazines
ICLUSIG
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé

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N2-AUTOINDEXEE
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé - chlorhydrate de ponatinib
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63898099
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
ponatinib
ponatinib chlorhydrate
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
ponatinib
ICLUSIG

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