Libellé préféré : bosutinib;
Registry Number MeSH : 380443-75-4;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 5018V4AEZ0;
InChIKey : UBPYILGKFZZVDX-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : C471992;
CUI UMLS : C1831731;
- Alignement(s) exact(s) DCI
- bosutinib [Dénomination Commune Internationale]
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- bosutinib [Dénomination Commune Internationale]
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- bosutinib [Dénomination Commune Internationale]
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition d'un nouveau dosage à 400 mg
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098041/fr/bosulif
Le service médical rendu par BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé est important dans
les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bosutinib
bosutinib
résultat thérapeutique
adulte
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
Bosutinib 400 mg comprimé
avis de la commission de transparence
BOSULIF
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
BOSULIF
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3097600/fr/bosulif
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement
des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie
positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bosutinib
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde chronique, chromosome Philadelphia positive
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
bosutinib
adulte
avis de la commission de transparence
BOSULIF
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib
- Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles
---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib),
BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque
de réactivation de l'hépatite B
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des
patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase
BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique
aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue
fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent
faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement
par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement
du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients
porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux
dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients
porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés
pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long
du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements
thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL
seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib
- Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer,
prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins
généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à
la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie
orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document
propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables,
les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité
avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
---
N2-AUTOINDEXEE
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé - bosutinib
Code CIS : 63150294
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63150294
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
bosutinib
bosutinib
comprimés
BOSULIF
pilule
compression
bosutinib
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
pellicules
séborrhée sèche
pellicules
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N2-AUTOINDEXEE
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé - bosutinib
Code CIS : 60462965
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60462965
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
pilule
compression
bosutinib
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
bosutinib
séborrhée sèche
comprimés
pellicules
bosutinib
BOSULIF
pellicules
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-VALIDE
BOSULIF (bosutinib), inhibiteur de tyrosine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730843/fr/bosulif-bosutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
BOSULIF a l’AMM dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC), en
phase accélérée (PA) et en crise blastique (CB) précédemment traités par un ou plusieurs
inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib (GLIVEC), le nilotinib
(TASIGNA) et le dasatinib (SPRYCEL) ne sont pas considérés comme des traitements appropriés.
Les données évaluant l’apport thérapeutique de BOSULIF comme traitement de recours
de la LMC sont limitées et s’appuient sur une étude de phase I/II non comparative
qui ne permet pas de démontrer un avantage par rapport aux traitements disponibles.
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie
de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
BOSULIF
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
bosutinib
bosutinib
bosutinib
adulte
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde en phase accélérée
crise blastique
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
Bosulif - bosutinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bosulif
Bosulif est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph ) en phase chronique (PC), en
phase accélérée (PA) et en crise blastique (CB) précédemment traités par un ou plusieurs
inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le
dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriées...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
bosutinib
médicament orphelin
bosutinib
adulte
leucémie myéloïde en phase accélérée
leucémie myéloïde en phase chronique
crise blastique
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
analyse de survie
survie sans rechute
Survie sans progression
évaluation préclinique de médicament
BOSULIF
agrément de médicaments
Europe
dérivés de l'aniline
dérivés de l'aniline
nitriles
nitriles
quinoléines
quinoléines
bosutinib
---