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substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-follitropine-alfa-epoetine-et-enoxaparine
Avis de l’ANSM concernant les modalités de substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine : Considérant que : les médicaments biosimilaires bénéficient d’autorisations de mise sur le marché (AMM) délivrées en raison d’un rapport bénéfices/risques favorable au vu de l’évaluation des données de sécurité, d’efficacité et de qualité disponibles ; les données issues de la pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de différence dans la nature, la gravité ou la fréquence des effets indésirables entre médicaments biosimilaires et médicaments de référence de ces groupes biologiques similaires au cours des dernières années ; la substitution au sein des groupes biologiques similaires, en initiation de traitement ou en cours de traitement, progressive et encadrée, repose en particulier sur une information du patient et une information partagée entre les professionnels de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) ; l’ensemble de ces spécialités peut toutefois présenter des différences, notamment en ce qui concerne le type ou les modalités d’utilisation du dispositif d’administration ; la bonne utilisation de ce dispositif conditionnant l’efficacité et la sécurité du traitement, des précautions et informations doivent accompagner la substitution éventuelle ; les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur, de la possibilité de substitution par e pharmacien du médicament biologique prescrit, Mise à disposition par les laboratoires auprès des professionnels de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) et des patients de dispositifs d’administration factices, Information du patient, par le pharmacien Iors de la dispensation, de la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes, pendant la durée du traitement, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
follitropine alfa
énoxaparine
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta

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N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox

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N3-AUTOINDEXEE
ENOXAPARINE CRUSIA (énoxaparine sodique) - Thrombose veineuse profonde (TVP) et embolie pulmonaire (EP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490836/fr/enoxaparine-crusia-enoxaparine-sodique-thrombose-veineuse-profonde-tvp-et-embolie-pulmonaire-ep
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
énoxaparine
embolie pulmonaire
Embolie et thrombose
ENOXAPARINE
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
thrombose
énoxaparine sodique
embolie veineuse
énoxaparine sodique
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
thrombophlébite profonde
embolie pulmonaire

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N2-AUTOINDEXEE
LOVENOX (énoxaparine sodique) - TVP/EP chez les patients atteints d'un cancer actif
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352216/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-tvp/ep-chez-les-patients-atteints-d-un-cancer-actif
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle(s) indication(s). Avis défavorable au remboursement de LOVENOX (enoxaparine) dans le traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
maladie
Indicateurs
traction
ENOXAPARINE
énoxaparine
a comme patient
indicateurs et réactifs
Cancer
tumeur maligne, sai
énoxaparine sodique
patients
cancer
Cancer
Lovenox
tumeurs
LOVENOX
indication de

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N2-AUTOINDEXEE
Noromby et Noromby HP pour le traitement des troubles thromboemboliques
énoxaparine
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Mai_2021/Noromby_2021_04.pdf
Noromby et Noromby HP sont des médicaments biosimilaires de l’énoxaparine dont les produits de référence sont Lovenox et Lovenox HP, respectivement. L’énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire utilisée comme agent antithrombotique. Elle est indiquée pour la thromboprophylaxie chirurgicale, la prévention de la thrombose veineuse profonde et le traitement de celle-ci en présence ou non d’une embolie pulmonaire, le traitement de certaines cardiopathies ischémiques ainsi que pour la prévention de la formation de thrombus au cours de l’hémodialyse. Lovenox et Lovenox HP sont actuellement inscrits sur les listes des médicaments...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
énoxaparine
évaluation médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Inclunox et Inclunox HP (troubles thromboemboliques)
Énoxaparine
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Mai_2021/Inclunox_2021_04.pdf
InclunoxMC et InclunoxMC HP sont des médicaments biosimilaires de l’énoxaparine dont les produits de référence sont LovenoxMC et LovenoxMC HP, respectivement. L’énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire utilisée comme agent antithrombotique. Elle est indiquée pour la thromboprophylaxie chirurgicale, la prévention de la thrombose veineuse profonde et le traitement de celle-ci en présence ou non d’une embolie pulmonaire, le traitement de certaines cardiopathies ischémiques ainsi que pour la prévention de la formation de thrombus au cours de l’hémodialyse. LovenoxMC et LovenoxMC HP sont actuellement inscrits sur les listes des médicaments...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
énoxaparine

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N3-AUTOINDEXEE
ENOXAPARINE VENIPHARM - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181456/fr/enoxaparine-venipharm
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport au médicament de référence LOVENOX...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
énoxaparine
ENOXAPARINE

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N2-AUTOINDEXEE
LOVENOX (énoxaparine sodique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181101
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux dosages déjà disponibles.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ENOXAPARINE
LOVENOX
Lovenox
énoxaparine
énoxaparine sodique

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N1-SUPERVISEE
ABENOX, Solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65710304) - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901469/fr/abenox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, ABENOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
anticoagulants
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
énoxaparine
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
Maladie aigüe
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
angor instable
infarctus du myocarde
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ENOXAPARINE BECAT énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2881395/fr/enoxaparine-becat
le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, ENOXAPARINE BECAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX...
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
thromboembolisme veineux
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
dialyse rénale
angor instable
infarctus du myocarde
anticoagulants
fibrinolytiques
procédures de chirurgie opératoire
ENOXAPARINE BECAT 2 000 UI (20 mg)/0,2 mL, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE BECAT 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE BECAT 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
ENOXAPARINE
énoxaparine
thrombose veineuse

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N3-AUTOINDEXEE
INHIXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860508/fr/inhixa
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, INHIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INHIXA
INHIXA 2 000 UI (20 mg) dans 0,2 mL, solution injectable en seringue préremplie
INHIXA 4 000 UI (40 mg) dans 0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
INHIXA 6 000 UI (60 mg) dans 0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie
INHIXA 8 000 UI (80 mg) dans 0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie
INHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
énoxaparine
énoxaparine

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N1-SUPERVISEE
Thorinane énoxaparine sodique - enoxaparin sodium
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/thorinane
Thorinane est un médicament anticoagulant (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins). Il est utilisé chez les adultes pour: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines, obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'un alitement pour leur maladie; • traiter les affections associées aux caillots sanguins telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe); • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des problèmes avec le flux sanguin vers le cœur); • traiter certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque); • prévenir la formation de caillots lorsque le sang circule à travers une machine d'hémodialyse pour retirer des substances toxiques. Dans le traitement de l'angor instable et de la crise cardiaque, Thorinane est administré avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
énoxaparine
agrément de médicaments
Europe
énoxaparine
Allaitement naturel
grossesse
interactions médicamenteuses
injections sous-cutanées
injections veineuses
seringue préremplie (forme posologique)
produits pharmaceutiques biosimilaires
anticoagulants
anticoagulants
association de médicaments
acide acétylsalicylique
angor instable
infarctus du myocarde
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
Thrombose veineuse profonde
coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
obstruction de cathéter
fibrinolytiques
fibrinolytiques
adulte
Appréciation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
énoxaparine
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
Pas d'apixaban pour les patients immobilisés par une pathologie médicale
https://minerva-ebp.be/fr/article/183
Question clinique: Chez des patients d’au moins 40 ans hospitalisés au moins 3 jours pour une pathologie médicale et à risque thrombo-embolique, quelles sont l’efficacité et la sécurité de l’apixaban (2 x 2,5 mg par jour durant 30 jours) versus énoxaparine (40 mg par jour durant 6 à 14 jours)?
2012
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
thromboembolisme veineux
patients hospitalisés
énoxaparine
pyrazoles
pyridones
pyrazoles
pyridones
adulte
étude comparative
Médicaments agissant sur l'appareil cardio-vasculaire et le système hématopoïétique
lecture critique d'article
apixaban

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N1-SUPERVISEE
TVP
Rivaroxaban?
https://minerva-ebp.be/fr/article/245
Question clinique: Le rivaroxaban (oral) est-il aussi efficace et sûr que l’énoxaparine (sous-cutanée) pour le traitement aigu et prolongé d’une thrombose veineuse profonde?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
énoxaparine
thrombose veineuse
Rivaroxaban
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
lecture critique d'article
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
Énoxaparine (enfant)
Enoxaparin (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Enoxaparin.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/enoxaparin.aspx?k=%c3%a9noxaparine;+anticoagulants
Votre enfant doit prendre un médicament nommé « énoxaparine ». La présente fiche de renseignements explique ce que fait l'énoxaparine, comment l'administrer, et quels sont les effets secondaires ou les problèmes que votre enfant pourrait éprouver en prenant ce médicament...
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
énoxaparine
enfant
énoxaparine
LOVENOX
injections sous-cutanées
énoxaparine
fibrinolytiques
fibrinolytiques
anticoagulants
anticoagulants
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Ximélagatran dans la prévention et le traitement de la maladie veineuse thromboembolique (Le)
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/283_ximelagatran_cetap_f.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets indésirables, administration et coût, taux d'utilisation, question d'implantation, références ; 4 pages
2004
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anticoagulothérapie
azétidines
anticoagulants
thrombose veineuse
thrombose veineuse
résultat thérapeutique
warfarine
énoxaparine
warfarine
azétidines
énoxaparine
anticoagulants
anticoagulants
azétidines
warfarine
énoxaparine
hémorragie
facteurs de risque
complications postopératoires
risque
essais cliniques comme sujet
benzylamines
benzylamines
benzylamines
ximélagatran
azétidines
benzylamines
étude évaluation
étude comparative
tableau
article de périodique

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01/05/2025


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