Libellé préféré : époétine bêta;
Acronyme CISMeF : EPO;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C103998;
CUI UMLS : C0357131;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- EPO [Code Analyse Biologique Prestation Rouen]
- EPO [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- OEB [Code d'extension CIM-11]
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution
au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-follitropine-alfa-epoetine-et-enoxaparine
Avis de l’ANSM concernant les modalités de substitution au sein des groupes biologiques
similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine : Considérant que : les
médicaments biosimilaires bénéficient d’autorisations de mise sur le marché (AMM)
délivrées en raison d’un rapport bénéfices/risques favorable au vu de l’évaluation
des données de sécurité, d’efficacité et de qualité disponibles ; les données
issues de la pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de différence dans la nature,
la gravité ou la fréquence des effets indésirables entre médicaments biosimilaires
et médicaments de référence de ces groupes biologiques similaires au cours des dernières
années ; la substitution au sein des groupes biologiques similaires, en initiation
de traitement ou en cours de traitement, progressive et encadrée, repose en particulier
sur une information du patient et une information partagée entre les professionnels
de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) ; l’ensemble de ces spécialités
peut toutefois présenter des différences, notamment en ce qui concerne le type ou
les modalités d’utilisation du dispositif d’administration ; la bonne utilisation
de ce dispositif conditionnant l’efficacité et la sécurité du traitement, des précautions
et informations doivent accompagner la substitution éventuelle ; les conditions générales
de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au
sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient,
par le prescripteur, de la possibilité de substitution par e pharmacien du médicament
biologique prescrit, Mise à disposition par les laboratoires auprès des professionnels
de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) et des patients de dispositifs d’administration
factices, Information du patient, par le pharmacien Iors de la dispensation, de
la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette
substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée,
Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le
cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé
par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament
dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations
suivantes, pendant la durée du traitement, Mise en œuvre de la traçabilité requise
pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et
du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir
à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
follitropine alfa
énoxaparine
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta
---
N1-VALIDE
L’érythropoïétine humaine recombinante chez le nouveau-né : recommandations pour la
pratique clinique de la Société française de néonatologie.
https://www.sfpediatrie.com/sites/www.sfpediatrie.com/files/medias/documents/recommandations_erythropoietine_sfp_2015.pdf
Objectif 1/ Évaluer le bénéfice clinique de l’érythropoïétine recombinante humaine
(EPO) en termes d’épargne transfusionnelle chez le nouveau-né prématuré et les effets
bénéfiques ou délétères sur les autres organes. 2/ Émettre des recommandations pour
la pratique clinique.
2015
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
prématuré
nouveau-né
transfusion sanguine
calendrier d'administration des médicaments
époétine bêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON
époétine bêta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569095/fr/neorecormon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1001274/neorecormon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par
les spécialités NEORECORMON reste important en : néphrologie, néonatologie,
transfusions autologues différées. Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON
reste modéré en oncologie...
2015
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anémie
transfusion sanguine autologue
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
époétine bêta
NEORECORMON 10 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 1000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 20 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 2000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 30 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 3000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 5000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON 6000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
prématuré
remboursement par l'assurance maladie
injections
érythropoïétine
adulte
enfant
antianémiques
résultat thérapeutique
antianémiques
époétine bêta
avis de la commission de transparence
3400892011028
3400892010946
3400892011257
3400892011196
3400892557182
3400892011318
3400892279008
3400892011547
3400892011486
3400892279176
---
N1-VALIDE
Anémie chez l'insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l'érythropoïèse
- Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647165/fr/anemie-chez-linsuffisant-renal-comment-utiliser-les-agents-stimulant-lerythropoiese-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-09/fs_bum_epo_v5.pdf
Chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC), un agent stimulant
l'érythropoïèse (ASE*) peut être prescrit devant une anémie, sous trois conditions
: le taux d'hémoglobine est ≤ 10 g/dL ; cette anémie est responsable de symptômes
gênants ; elle est exclusivement secondaire à l'IRC (liée à un déficit de production
d'érythropoïétine). L'hémoglobinémie ne doit pas dépasser 12 g/dL sous traitement...
2013
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true
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
213. Anémie chez l'adulte et l'enfant
264. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
Darbépoétine alfa
Époétine alfa
anémie
insuffisance rénale chronique
recommandation de bon usage du médicament
érythropoïétine
protéines recombinantes
antianémiques
BINOCRIT
EPREX
RETACRIT
NEORECORMON
EPORATIO
ARANESP
MIRCERA
injections
érythropoïétine
darbépoétine alfa
époétine zêta
époétine bêta
époétine théta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie par carence en fer
continuité des soins
érythropoïétine
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
NeoRecormon - Epoetin beta
code ATC : B03XA
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/NeoRecormon
Le principe actif de NeoRecormon, l'Epoetin bêta, qui est produit par la technologie
de l'ADN recombinant, s'est avéré avoir la même séquence protéique, la même activité
biologique et la même réactivité immunologique que l'érythropoïétine humaine ...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
grossesse
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
prématuré
anémie
injections sous-cutanées
injections veineuses
anémie
nourrisson
enfant
adulte
résultat thérapeutique
insuffisance rénale chronique
tumeurs
transfusion sanguine autologue
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Référentiel de bon usage de la liste hors GHS : erythropoïétines
http://www.e-cancer.fr/en/component/docman/doc_download/5084-rbuepojuin2010
http://www.e-cancer.fr/en/component/docman/doc_download/5085-annexerbuepoinsuffisancedonnees
Eprex (époétine alfa), Néorecormon (époétine béta), Aranesp (darbépoétine alfa)
2010
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
Darbépoétine alfa
bêta-Thalassémie
drépanocytose
anémie
antianémiques
protéines recombinantes
érythropoïétine
érythropoïétine
EPREX
syndromes myélodysplasiques
époétine bêta
NEORECORMON
résultat thérapeutique
ARANESP
grossesse
Allaitement naturel
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON dans le traitement de l'anémie du patient traité pour une infection du
virus de l'hépatite C
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques,
produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale
(en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_945526/neorecormon-dans-le-traitement-de-l-anemie-du-patient-traite-pour-une-infection-du-virus-de-l-hepatite-c
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-05/neorecormonhepatitec_art_56_avishas.pdf
Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire : Traitement de l'anémie
du patient adulte traité pour une infection du virus de l'hépatite C...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
anémie
érythropoïétine
hépatite C chronique
adulte
ribavirine
NEORECORMON
injections
anémie
antiviraux
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 30000UI SOL INJ SER 0,6ML B/4
CIP : 3634662 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3634662
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 30 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892557182
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 500UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3498472 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3498472
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011486
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 5000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500329 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500329
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
érythropoïétine
protéines recombinantes
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 5000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011547
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 6000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3531100 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3531100
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 6000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892279176
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Les agents stimulant l'érythropoïèse dans l'anémie rénale : étude méthodique et évaluation
économique
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/O0459_Erythropoiesis_to_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/les-agents-stimulant-lerythropoiese-dans-lanemie-renale-etude-methodique-et-evaluation-economique
Les objectifs consistent à examiner l'efficacité clinique et les effets indésirables
des ASE dans le cadre d'une étude méthodique et de procéder à l'évaluation économique
et à l'analyse de l'impact budgétaire des ASE dans la prise en charge de l'anémie
rénale de l'adulte. 14 pages
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Darbépoétine alfa
insuffisance rénale chronique
anémie
adulte
érythropoïétine
antianémiques
pharmacoéconomie
protéines recombinantes
époétine bêta
évaluation économique
rapport
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 3000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500306 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500306
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 3000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011318
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 20000UI SOL INJ SER 0,6ML B/6
CIP : 3500364 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500364
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
injections
ordonnances médicamenteuses
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 20 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011257
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 2000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3500281 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500281
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 2000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011196
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 10000UI SOL INJ SER 0,6ML B/6
CIP : 3500341 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3500341
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 10 000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892011028
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
NEORECORMON 4000UI SOL INJ SER 0,3ML B/6
CIP : 3531086 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3531086
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
anémie
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
érythropoïétine
protéines recombinantes
époétine bêta
autres préparations anti-anémiques
NEORECORMON 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie
NEORECORMON
3400892279008
information sur le médicament
---
