Libellé préféré : époétine zêta;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C530192;
CUI UMLS : C1997870;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution
au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-follitropine-alfa-epoetine-et-enoxaparine
Avis de l’ANSM concernant les modalités de substitution au sein des groupes biologiques
similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine : Considérant que : les
médicaments biosimilaires bénéficient d’autorisations de mise sur le marché (AMM)
délivrées en raison d’un rapport bénéfices/risques favorable au vu de l’évaluation
des données de sécurité, d’efficacité et de qualité disponibles ; les données
issues de la pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de différence dans la nature,
la gravité ou la fréquence des effets indésirables entre médicaments biosimilaires
et médicaments de référence de ces groupes biologiques similaires au cours des dernières
années ; la substitution au sein des groupes biologiques similaires, en initiation
de traitement ou en cours de traitement, progressive et encadrée, repose en particulier
sur une information du patient et une information partagée entre les professionnels
de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) ; l’ensemble de ces spécialités
peut toutefois présenter des différences, notamment en ce qui concerne le type ou
les modalités d’utilisation du dispositif d’administration ; la bonne utilisation
de ce dispositif conditionnant l’efficacité et la sécurité du traitement, des précautions
et informations doivent accompagner la substitution éventuelle ; les conditions générales
de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au
sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient,
par le prescripteur, de la possibilité de substitution par e pharmacien du médicament
biologique prescrit, Mise à disposition par les laboratoires auprès des professionnels
de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) et des patients de dispositifs d’administration
factices, Information du patient, par le pharmacien Iors de la dispensation, de
la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette
substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée,
Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le
cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé
par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament
dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations
suivantes, pendant la durée du traitement, Mise en œuvre de la traçabilité requise
pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et
du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir
à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...
2024
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
follitropine alfa
énoxaparine
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta
---
N1-SUPERVISEE
RETACRIT Époétine zêta
Mise à disposition dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints
de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2966252/fr/retacrit
Le service médical rendu par RETACRIT : reste important dans le traitement de
l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : chez les adultes et
les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse
péritonéale, chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour
le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques
chez les patients. reste important : chez les adultes participant à un
programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue
: le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie
modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1
mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du
sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes
quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou
plus chez les hommes) ; chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir
une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé
important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions
de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie
modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui
n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels
on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). est important pour
augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration
d'hémoglobine 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD)
primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine
faible ( 200 mU/ml) (uniquement pour les présentations avec dispositif de sécurité
de l’aiguille)...
2019
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false
Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
syndromes myélodysplasiques
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
injections sous-cutanées
adulte
enfant
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT
époétine zêta
érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
3400893156100
3400893156049
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
transfusion sanguine
insuffisance rénale chronique
soins préopératoires
procédures orthopédiques
anémie
antinéoplasiques
---
N1-SUPERVISEE
RETACRIT
Époétine zêta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1057080/retacrit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648996/fr/retacrit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648995/fr/retacrit-18092013-avis-ct12978
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription. Le service médical rendu par les
spécialités RETACRIT, reste important dans le traitement de l'anémie secondaire à
l'insuffisance rénale. Le service médical rendu par les spécialités RETACRIT, reste
important dans les transfusions autologues différées et la réduction de l'exposition
aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique
majeure programmée. Le service médical rendu par les spécialités RETACRIT, reste modéré
dans le traitement de l'anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors
d'une chimiothérapie...
2013
false
N
Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
injections sous-cutanées
adulte
enfant
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT
époétine zêta
érythropoïétine
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
3400893156100
3400893156049
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
transfusion sanguine
insuffisance rénale chronique
soins préopératoires
procédures orthopédiques
anémie
antinéoplasiques
---
N1-VALIDE
Anémie chez l'insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l'érythropoïèse
- Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647165/fr/anemie-chez-linsuffisant-renal-comment-utiliser-les-agents-stimulant-lerythropoiese-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-09/fs_bum_epo_v5.pdf
Chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC), un agent stimulant
l'érythropoïèse (ASE*) peut être prescrit devant une anémie, sous trois conditions
: le taux d'hémoglobine est ≤ 10 g/dL ; cette anémie est responsable de symptômes
gênants ; elle est exclusivement secondaire à l'IRC (liée à un déficit de production
d'érythropoïétine). L'hémoglobinémie ne doit pas dépasser 12 g/dL sous traitement...
2013
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true
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
213. Anémie chez l'adulte et l'enfant
264. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
Darbépoétine alfa
Époétine alfa
anémie
insuffisance rénale chronique
recommandation de bon usage du médicament
érythropoïétine
protéines recombinantes
antianémiques
BINOCRIT
EPREX
RETACRIT
NEORECORMON
EPORATIO
ARANESP
MIRCERA
injections
érythropoïétine
darbépoétine alfa
époétine zêta
époétine bêta
époétine théta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie par carence en fer
continuité des soins
érythropoïétine
polyéthylène glycols
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 63450968
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63450968
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
époétine zêta
seringues
RETACRIT
érythropoïétine
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 60200938
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60200938
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
seringues
érythropoïétine
époétine zêta
RETACRIT
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 61724662
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61724662
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
époétine zêta
érythropoïétine
seringues
RETACRIT
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 63523416
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63523416
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
seringues
RETACRIT
érythropoïétine
injections
époétine zêta
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 65115915
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65115915
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
époétine zêta
seringues
RETACRIT
érythropoïétine
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 63722806
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63722806
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
époétine zêta
RETACRIT
érythropoïétine
injections
seringues
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 65953509
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65953509
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
érythropoïétine
injections
seringues
époétine zêta
RETACRIT
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 20000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 68283829
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68283829
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
seringues
RETACRIT
érythropoïétine
injections
époétine zêta
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 67122310
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67122310
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
injections
seringues
époétine zêta
RETACRIT
érythropoïétine
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 64579649
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64579649
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
érythropoïétine
RETACRIT
seringues
époétine zêta
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - époétine zêta
Code CIS : 66786187
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66786187
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
époétine zêta
seringues
érythropoïétine
RETACRIT
---
N1-SUPERVISEE
RETACRIT solution injectable en seringue préremplie
epoétine zêta
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/retacrit_29022012_avis_ct11849.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231608/retacrit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1293897/retacrit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1233751/retacrit-29022012-avis-ct11849
Motif de la demande : Inscription Sécurité sociale et collectivités dans l'extension
d'indication suivante : «Retacrit peut être utilisé pour réduire l'exposition aux
transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant
subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant
un risque présumé important de complications transfusionnelles. L'utilisation devra
être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par ex., Hb 10-13 g/dl) qui n'ont
pas bénéficié d'une programmation de prélèvement autologue et chez lesquels on s'attend
à des pertes de sang modérées (900 à 1 800 ml)»...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
transfusion sanguine autologue
procédures orthopédiques
risque
anémie
résultat thérapeutique
époétine zêta
érythropoïétine
protéines recombinantes
érythropoïétine
adulte
remboursement par l'assurance maladie
produits pharmaceutiques biosimilaires
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 20000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT
3400893156100
3400893156049
3400893156339
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
RETACRIT (époétine zêta), érythropoïétine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106519/retacrit-epoetine-zeta-erythropoietine-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/synthese_davis_retacrit_ct-9673.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/retacrit_-_ct-_9673.pdf
RETACRIT, érythropoïétine humaine recombinante, est indiqué dans le traitement de
l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les enfants
et les adultes hémodialysés ou en dialyse péritonéale et chez les patients adultes
insuffisants rénaux non encore dialysés chez lesquels les symptômes cliniques de l'anémie
sont sévères. RETACRIT, déjà indiqué par voie intraveineuse dans ces indications,
peut désormais être administré par voie sous-cutanée. Deux autres spécialités à base
d'érythropoïétine humaine recombinante peuvent être administrées par voie intraveineuse
et sous-cutanée : EPREX (RETACRIT est un biosimilaire d'EPREX) et EPORATIO (époétine
thêta)...
2011
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
produits pharmaceutiques biosimilaires
antianémiques
résultat thérapeutique
époétine zêta
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 20000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
antianémiques
érythropoïétine
époétine zêta
injections veineuses
injections sous-cutanées
adulte
enfant
insuffisance rénale chronique
anémie
RETACRIT
3400893156100
3400893156049
3400893156339
3400893156278
3400893156629
3400893156568
3400893156858
3400893156797
3400893156919
3400893157169
3400893157220
---
N1-SUPERVISEE
Retacrit - époétine zêta - epoetin zeta
code ATC : B03XA01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Retacrit
Retacrit est utilisé pour stimuler la production de globules rouges dans les cas suivants:
pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges) due à une insuffisance rénale
chronique (diminution progressive, à long terme, de la capacité des reins à fonctionner
correctement) ou à d'autres problèmes rénaux ; pour traiter l'anémie et réduire les
besoins de transfusions sanguines chez les adultes recevant une chimiothérapie pour
certains types de cancer ; pour augmenter la quantité de sang que des patients souffrant
d'une anémie modérée peuvent donner avant une intervention chirurgicale, de sorte
que leur propre sang puisse leur être transfusé pendant ou après l'opération.
2011
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
antianémiques
antianémiques
anémie
maladies du rein
anémie
antinéoplasiques
adulte
enfant
injections veineuses
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
érythropoïétine
érythropoïétine
protéines recombinantes
protéines recombinantes
époétine zêta
époétine zêta
érythropoïétine
RETACRIT 10000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 1000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 20000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 30000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 3000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 40000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
RETACRIT
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
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