Epoétine thétaMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-20-12-2024-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-follitropine-alfa-epoetine-et-enoxaparine
Avis de l’ANSM concernant les modalités de substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine : Considérant que : les médicaments biosimilaires bénéficient d’autorisations de mise sur le marché (AMM) délivrées en raison d’un rapport bénéfices/risques favorable au vu de l’évaluation des données de sécurité, d’efficacité et de qualité disponibles ; les données issues de la pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de différence dans la nature, la gravité ou la fréquence des effets indésirables entre médicaments biosimilaires et médicaments de référence de ces groupes biologiques similaires au cours des dernières années ; la substitution au sein des groupes biologiques similaires, en initiation de traitement ou en cours de traitement, progressive et encadrée, repose en particulier sur une information du patient et une information partagée entre les professionnels de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) ; l’ensemble de ces spécialités peut toutefois présenter des différences, notamment en ce qui concerne le type ou les modalités d’utilisation du dispositif d’administration ; la bonne utilisation de ce dispositif conditionnant l’efficacité et la sécurité du traitement, des précautions et informations doivent accompagner la substitution éventuelle ; les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur, de la possibilité de substitution par e pharmacien du médicament biologique prescrit, Mise à disposition par les laboratoires auprès des professionnels de santé (médecins, pharmaciens et infirmiers) et des patients de dispositifs d’administration factices, Information du patient, par le pharmacien Iors de la dispensation, de la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes, pendant la durée du traitement, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
follitropine alfa
énoxaparine
époétine bêta
époétine théta
époétine zêta

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N1-VALIDE
Anémie chez l'insuffisant rénal : comment utiliser les agents stimulant l'érythropoïèse - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1647165/fr/anemie-chez-linsuffisant-renal-comment-utiliser-les-agents-stimulant-lerythropoiese-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-09/fs_bum_epo_v5.pdf
Chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC), un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE*) peut être prescrit devant une anémie, sous trois conditions : le taux d'hémoglobine est ≤ 10 g/dL ; cette anémie est responsable de symptômes gênants ; elle est exclusivement secondaire à l'IRC (liée à un déficit de production d'érythropoïétine). L'hémoglobinémie ne doit pas dépasser 12 g/dL sous traitement...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
209. Anémie chez l'adulte et l'enfant
261. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
213. Anémie chez l'adulte et l'enfant
264. Insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
français
Darbépoétine alfa
Époétine alfa
anémie
insuffisance rénale chronique
recommandation de bon usage du médicament
érythropoïétine
protéines recombinantes
antianémiques
BINOCRIT
EPREX
RETACRIT
NEORECORMON
EPORATIO
ARANESP
MIRCERA
injections
érythropoïétine
darbépoétine alfa
époétine zêta
époétine bêta
époétine théta
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie par carence en fer
continuité des soins
érythropoïétine
polyéthylène glycols

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