Libellé préféré : follitropine alfa;

Synonyme CISMeF : hormone folliculostimulante recombinante alfa;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
GONAL-f 150 UI/0,25mL, solution injectable (follitropine alfa)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313532/fr/gonal-f-follitropine-alfa
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités de la spécialité GONAL-f (follitropine alfa) 150 UI/0,25mL sous forme de solution injectable en stylo prérempli. Cette spécialité est un complément de gamme des spécialités GONAL-f, follitropine alfa, qui comprend les dosages 75, 300, 450, 900 et 1050 UI. Pour rappel, dans son avis de renouvellement de l’inscription en date du 15 octobre 2014 la Commission a maintenu le service médical rendu important de GONAL-f (follitropine alfa)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
hormone de stimulation folliculaire
follitropine alfa
follitropine alfa
follitropine alfa
GONAL-F
hormone folliculostimulante

---
N1-VALIDE
PERGOVERIS follitropine alfa - lutropine alfa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883469/fr/pergoveris
le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM : « Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène 1,2 UI/l. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PERGOVERIS (300 UI + 150 UI)/0,48 mL, solution injectable en stylo prérempli
PERGOVERIS (450 UI + 225 UI)/0,72 mL, solution injectable en stylo prérempli
PERGOVERIS (900 UI + 450 UI)/1,44 mL, solution injectable en stylo prérempli
hormone lutéinisante
hormone folliculostimulante
Pergovéris
infertilité féminine
protéines recombinantes
hormone folliculostimulante humaine
PERGOVERIS 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
hormone lutéinisante
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
remboursement par l'assurance maladie
associations (gonadotrophines)
injections sous-cutanées
fécondostimulants féminins
phase folliculaire
résultat thérapeutique
PERGOVERIS
avis de la commission de transparence
follitropine alfa
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 67933658
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67933658
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
OVALEAP - follitropin alfa
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581323/fr/ovaleap
Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications : « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. », « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). », « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène 1,2 UI/L. », « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OVALEAP
OVALEAP 300 UI/0,5 ml, solution injectable
OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
OVALEAP 900 UI/1,5 ml, solution injectable
follitropine alfa
follitropine alfa
résultat thérapeutique
follitropine alfa
injections sous-cutanées
anovulation
infertilité féminine
hypogonadisme
spermatogenèse
techniques de reproduction assistée
follicule ovarique
association de médicaments
hormone folliculostimulante humaine
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 62170657
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62170657
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 64424905
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64424905
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
BEMFOLA
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
follitropine alfa
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 68954979
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68954979
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS : 62854032
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62854032
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
follitropine alfa
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Bemfola - follitropine alfa - follitropin alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bemfola
Bemfola est un médicament qui contient le principe actif follitropine alfa. Il est utilisé pour le traitement des groupes suivants: femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation); femmes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro. Bemfola est administré pour stimuler les ovaires afin d'obtenir la production simultanée de plusieurs ovules; femmes présentant un déficit sévère (taux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH). Bemfola est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires; hommes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare). Bemfola est utilisé en association avec la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour stimuler la production de sperme. Bemfola est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Bemfola est similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Bemfola est GONAL-f...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
anglais
français
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
follitropine alfa
follitropine alfa
follitropine alfa
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
anovulation
hypogonadisme
infertilité féminine
hormone folliculostimulante humaine
hormone lutéinisante
induction d'ovulation
techniques de reproduction assistée
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Surveillance des médicaments
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
protéines recombinantes
protéines recombinantes
BEMFOLA
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli
hormone folliculostimulante humaine
hormone folliculostimulante humaine

---
N1-SUPERVISEE
BEMFOLA (follitropine alfa recombinante), gonadotrophine
follitropine alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003871/fr/bemfola
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003871/fr/bemfola-follitropine-alfa-recombinante-gonadotrophine
BEMFOLA est un médicament biosimilaire de GONAL-F. Il a l’AMM dans la stimulation de la croissance folliculaire et la stimulation de la spermatogenèse (voir indications ci-après) L’équivalence clinique de BEMFOLA et GONAL-F a été démontrée dans une étude portant sur la stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez des femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation. Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
follitropine alfa
follitropine alfa
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
superovulation
injections sous-cutanées
produits pharmaceutiques biosimilaires
anovulation
stimulation folliculaire
spermatogenèse
Hypogonadisme hypogonadotrophique
infertilité féminine
infertilité masculine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Stimulation de la spermatogénèse
déficit en FSH
BEMFOLA
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli
hypogonadisme
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-F
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1773269/fr/gonal-f
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_866807/fr/gonal-f
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_455460/fr/gonal-f
Indications : « Chez les femmes adultes : Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) telles que la fécondation in-vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes. GONAL-f, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène 1,2 UI/l. Chez les hommes adultes : GONAL-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). » Le service médical rendu par GONAL-f reste important dans les indications de l'AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
GONAL-F
GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F 300 UI/0,5 ml (22 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F 900 UI/1,5 ml (66 microgrammes/1,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F 1050 UI/1,75 ml (77 microgrammes/1,75 ml), poudre et solvant pour solution injectable
hormone folliculostimulante humaine
follitropine alfa
protéines recombinantes
follitropine alfa
Hypogonadisme hypogonadotrophique
spermatogenèse
anovulation
infertilité féminine
superovulation
résultat thérapeutique
hypogonadisme

---
N1-SUPERVISEE
Ovaleap - follitropine alfa - follitropin alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ovaleap
Ovaleap est un médicament qui contient le principe actif follitropine alfa. Il est utilisé pour le traitement des groupes de patients suivants: femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par le citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule les ovaires pour produire des ovules); femmes utilisant des techniques d'assistance médicale à la procréation (traitement pour la fertilité), telles que la fécondation in vitro. Ovaleap est prescrit pour stimuler les ovaires afin de produire plus d'un ovule à la fois; femmes présentant une carence sévère (taux très faibles) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone de stimulation folliculaire (FSH). Ovaleap est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires; hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare de carence hormonale). Ovaleap est utilisé en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG), pour stimuler la production de spermatozoïdes...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
OVALEAP
OVALEAP 300 UI/0,5 ml, solution injectable
OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable
OVALEAP 900 UI/1,5 ml, solution injectable
follitropine alfa
follitropine alfa
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
follitropine alfa
continuité des soins
Surveillance des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
injections sous-cutanées
anovulation
infertilité féminine
hypogonadisme
spermatogenèse
techniques de reproduction assistée
follicule ovarique
association de médicaments
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
hormone folliculostimulante humaine
hormone folliculostimulante humaine
protéines recombinantes
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
PERGOVERIS 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
follitropine alfa - lutropine alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_812409/pergoveris-150-ui/75-ui-association-fixe-de-fsh-et-de-lh-recombinantes-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646903/fr/pergoveris
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646902/fr/pergoveris-04092013-avis-ct12914
Renouvellement d'inscription. Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène 1,2 UI/l. Le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l'indication de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pergovéris
infertilité féminine
protéines recombinantes
hormone folliculostimulante humaine
PERGOVERIS 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
hormone lutéinisante
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
remboursement par l'assurance maladie
associations (gonadotrophines)
injections sous-cutanées
fécondostimulants féminins
phase folliculaire
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
PERGOVERIS
3400893173947
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
follitropine alfa 150 UI + lutropine alfa 75 UI poudre et solvant pour solution injectable (produit)
follitropine alfa

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-f - Follitropin alfa - follitropine alfa
Code ATC : GO3GA05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/GONAL-f
GONAL-f est indiqué pour le traitement des femmes dans les cas suivants : Femmes anovulatoires (qui ne produisent pas d'ovules) ne répondant pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation). Femmes sous traitement de fertilité (techniques de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro). GONAL-f est administré pour stimuler les ovaires afin d'obtenir la production simultanée de plusieurs ovules. 'Femmes présentant un déficit sévère en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH). GONAL-f est administré avec une préparation de LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
GONAL-F
GONAL-F 1050 UI/1,75 ml (77 microgrammes/1,75 ml), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F 300 UI/0,5 ml (22 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F 900 UI/1,5 ml (66 microgrammes/1,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
techniques de reproduction assistée
flux de syndication
anovulation
hormone folliculostimulante humaine
hormone folliculostimulante humaine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
hormone lutéinisante
hormone folliculostimulante
infertilité féminine
hypogonadisme
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
évaluation préclinique de médicament
follitropine alfa
follitropine alfa
follitropine alfa
protéines recombinantes
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Pergoveris - follitropin alfa / lutropin alfa
Codes ATC : G03GA05; G03GA07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pergoveris
Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
fécondostimulants féminins
hormone lutéinisante
association médicamenteuse
hormone folliculostimulante humaine
anovulation
Pergovéris
PERGOVERIS 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
associations (gonadotrophines)
PERGOVERIS
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893173947
follitropine alfa

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-F 300UI/0,5ml (22µg/0,5ml) SOL INJ STYLO 0,5ML B/1
CIP : 3634797 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3634797
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone folliculostimulante humaine
solutions pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
Surveillance des médicaments
continuité des soins
follitropine alfa
GONAL-F 300 UI/0,5 ml (22 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F
information sur le médicament
3400892634685
injections sous-cutanées
follitropine alfa
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-F 75UI (5,5µg) PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3577929 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3577929
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone folliculostimulante humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
follitropine alfa
GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F
3400892473284
information sur le médicament
injections sous-cutanées
follitropine alfa
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-F 900UI/1,5ml (66µg/1,5ml) SOL INJ STYLO 1,5ML B/1
CIP : 3634811 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3634811
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone folliculostimulante humaine
solutions pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
follitropine alfa
GONAL-F 900 UI/1,5 ml (66 microgrammes/1,5 ml), solution injectable en stylo prérempli
GONAL-F
information sur le médicament
3400892634807
injections sous-cutanées
follitropine alfa
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
GONAL-F 1050UI/1,75ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3578018 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3578018
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
hormone folliculostimulante humaine
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
follitropine alfa
GONAL-F 1050 UI/1,75 ml (77 microgrammes/1,75 ml), poudre et solvant pour solution injectable
GONAL-F
information sur le médicament
3400892472973
injections sous-cutanées
follitropine alfa
protéines recombinantes

---
Nous contacter.
18/04/2024


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