RivaroxabanDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Xarelto comprimés qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors la préparation et l’administration de la suspension buvable. Si les instructions ne sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto comprimés. Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto. Vidéos de reconstitution de la suspension buvable. Il existe 2 vidéos en fonction de la présentation de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable : l’une dédiée aux enfants de moins de 4kg (Kit petit format) et l’autre pour les enfants de 4kg et plus (Kit grand format)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo

---
N3-AUTOINDEXEE
Rivaroxaban Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-mylan
Rivaroxaban Mylan est un anticoagulant (un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins) utilisé: • pour traiter les thromboses veineuses profondes (TVP, un caillot sanguin dans une veine profonde, en général dans la jambe) et les embolies pulmonaires (caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), et pour prévenir les récidives de TVP et d’embolie pulmonaire chez l’adulte; • pour prévenir une thromboembolie veineuse (TEV, formation de caillots sanguins dans les veines) chez les adultes subissant une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou; • pour traiter les TEV et empêcher qu’elles ne se reproduisent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant plus de 30 kg; • pour prévenir un accident vasculaire cérébral (AVC) (dû à un caillot dans un vaisseau sanguin dans le cerveau) et une embolie systémique (présence d’un caillot dans d’autres vaisseaux sanguins) chez les adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités supérieures du coeur); • pour prévenir les événements athérothrombotiques (tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou le décès dû à une maladie cardiaque) chez les adultes: à la suite d’un syndrome coronarien aigu, lorsqu’il est utilisé en association avec un médicament antiplaquettaire (qui prévient la formation de caillots sanguins). Le syndrome coronarien aigu consiste en des maladies incluant l’angor instable (type de douleur thoracique sévère) et la crise cardiaque; à haut risque d’événements ischémiques (problèmes dus à une restriction de l’apport sanguin) présentant une maladie coronarienne (maladie due à l’obstruction de l’apport sanguin vers le muscle cardiaque) ou une maladie artérielle périphérique (maladie due à une déficience du flux sanguin dans les artères). Il est utilisé avec de l’aspirine...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rivaroxaban
Rivaroxaban
rivaroxaban
médicaments génériques
XARELTO

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO 2,5 mg comprimé (rivaroxaban)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3375779/fr/xarelto-rivaroxaban
Avis favorable au remboursement de XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) dans la prévention des événements athérothrombotiques, en association avec l’acide acétylsalicylique, uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d’une procédure réussie de revascularisation d’un membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements athérothrombotiques des patients adultes avec une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d’une procédure réussie de revascularisation d’un membre inférieur...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Rivaroxaban
rivaroxaban
Inhibiteurs du facteur Xa
adulte
association de médicaments
acide acétylsalicylique
Athérothrombose
membre inférieur
artériopathies oblitérantes
Revascularisation du membre inférieur
soins postopératoires
produit contenant précisément 2,5 milligrammes de rivaroxaban par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
XARELTO

---
N2-AUTOINDEXEE
XARELTO 1 mg/mL (rivaroxaban)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3287831/fr/xarelto-1-mg/ml-rivaroxaban
Autorisation d’accès précoce octroyée le 23 septembre 2021 à la spécialité XARELTO 1 mg/mL (rivaroxaban) du laboratoire BAYER HEALTHCARE SAS, dans l'indication « dans l'indication « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d’ETEV, chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d’une anticoagulation initiale par voie parentérale
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
rivaroxaban
Rivaroxaban
XARELTO
Xarelto

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO (rivaroxaban) - Evénements thromboemboliques veineux (ETEV) pédiatrique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272782/fr/xarelto-rivaroxaban-evenements-thromboemboliques-veineux-etev-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans le traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et la prévention de leurs récidives dans la population pédiatrique, après au moins 5 jours d’une anticoagulation initiale par voie parentérale. Pas de progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
rivaroxaban
enfant
comprimés
granulés pour suspension buvable
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
récidive
recommandation de bon usage du médicament
Rivaroxaban
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
XARELTO

---
N2-AUTOINDEXEE
XARELTO 1 mg/mL granulés pour suspension buvable
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/xarelto-1-mg-ml-granules-pour-suspension-buvable
Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d’ETEV, chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d’anticoagulation initiale par voie parentérale...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Rivaroxaban
Rivaroxaban
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable

---
N2-AUTOINDEXEE
Rivaroxaban et aspirine suite à une revascularisation pour maladie artérielle périphérique (étude VOYAGER PAD)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-34-etude-voyager-pad/
Dans cette 34e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Gabriel Huard discutent de l’efficacité du rivaroxaban dans le traitement des sujets avec maladie artérielle périphérique post-revascularisation, en plus de réviser la littérature médicale de mai 2020. Quiz clinique (1 min 03), article principal (1 min 31), critique (20 min 11), autres articles (29 min 53), réponse au quiz clinique (33 min 15)
2020
Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
document sonore
maladie artérielle périphérique
collecte de données
ASPIRINE
Artère
rivaroxaban
Maladie
acide acétylsalicylique
Maladies
Rivaroxaban
Pression diastolique
acide acétylsalicylique
voyage
maladie des artères
dû à
néoformation de vaisseaux sanguins
pression sanguine

---
N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-accord
Rivaroxaban Accord est un anticoagulant (un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins) utilisé chez l’adulte:•pour traiter les thromboses veineuses profondes (TVP, caillot sanguin dans une veine profonde, en général dans la jambe) et les embolies pulmonaires (caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), et pour prévenir les récidives de TVP et d’embolie pulmonaire;•pour prévenir une thromboembolie veineuse (TEV, formation de caillots sanguins dans les veines) chez les patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou;•pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux (dus à un caillot sanguin dans le cerveau) et les embolies systémiques (présence d’un caillot sanguin dans un autre organe) chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités supérieures du cœur);•pour prévenir les événements athérothrombotiques (tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou le décès dû à une maladie cardiaque) chez les patients: à la suite d’un syndrome coronarien aigu, lorsqu’il est utilisé en association avec un médicament antiplaquettaire (qui prévient la formation de caillots sanguins). Le syndrome coronarien aigu consiste en des maladies incluant l’angor instable (type de douleur thoracique sévère) et la crise cardiaque; à haut risque d’événements ischémiques (problèmes dus à une restriction de l’apport sanguin) présentant une maladie coronarienne (maladie due à l’obstruction de l’apport sanguin vers le muscle cardiaque) ou une maladie artérielle périphérique (maladie due à une déficience du flux sanguin dans les artères). Il est utilisé avec de l’aspirine.Rivaroxaban Accord contient la substance active rivaroxaban.Rivaroxaban Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Rivaroxaban Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Xarelto...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Rivaroxaban
Rivaroxaban
médicaments génériques
rivaroxaban
produit contenant précisément 10 mg de rivaroxaban par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 15 mg de rivaroxaban par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 20 mg de rivaroxaban par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 2,5 milligrammes de rivaroxaban par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
adulte
sujet âgé
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
récidive
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
accident vasculaire cérébral
Embolie systémique
embolie
fibrillation auriculaire
infarctus du myocarde
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
thrombose veineuse
thrombose veineuse

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO - Rivaroxaban
Réévaluation et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212998/fr/xarelto
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. La place de XARELTO (rivaroxaban) dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée pour l’ensemble de ses indications. Dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives, la Commission considère que XARELTO (rivaroxaban) n’a toujours pas de place chez les patients avec un cancer actif, y compris chez les patients à faible risque hémorragique, faute de données cliniques suffisantes. Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans : le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé, la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou)...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rivaroxaban
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
récidive
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
Embolie systémique
embolie
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
Inhibiteurs du facteur Xa
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolisme veineux
avis de la commission de transparence
XARELTO
Rivaroxaban
thrombose veineuse
thrombose veineuse

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé rivaroxaban
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114491/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications « XARELTO 2,5 mg, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque d’événements ischémiques » et « XARELTO, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques »...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Inhibiteurs du facteur Xa
association de médicaments
acide acétylsalicylique
adulte
Athérothrombose
syndrome coronarien aigu
maladie coronarienne
maladie artérielle périphérique
Prophylaxie antiathérothrombose
rivaroxaban
Clopidogrel
ticlopidine
thrombose
avis de la commission de transparence
XARELTO
Xarelto
Rivaroxaban
Rivaroxaban

---
N1-VALIDE
Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis ), rivaroxaban (Xarelto ), dabigatran (Pradaxa ) et edoxaban (Lixiana /Roteas ) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Anticoagulants-Oraux-Directs-AODs-apixaban-Eliquis-R-rivaroxaban-Xarelto-R-dabigatran-Pradaxa-R-et-edoxaban-Lixiana-R-Roteas-R-non-recommandes-chez-les-patients-presentant-un-Syndrome-des-Antiphospholipides-SAPL
Une augmentation du risque de récidive d’évènements thrombotiques a été observée chez des patients traités par rivaroxaban dans le cadre d’un syndrome des antiphospholipides (SAPL). Les autres AODs (apixaban, edoxaban* et dabigatran etexilate) pourraient également augmenter ce risque par rapport aux antivitamines K (AVK) tels que la warfarine. Les AODs ne sont donc pas recommandés chez les patients présentant un SAPL, et plus particulièrement les patients à haut risque d’évènements thrombotiques (patients positifs aux 3 tests antiphospholipides : anticoagulant lupique, anticorps anticardiolipine et anticorps anti-bêta 2 glycoprotéine I). La poursuite d’un traitement par AOD pour prévenir les récidives thromboemboliques chez des patients présentant un SAPL doit être réévaluée, en particulier chez les patients à haut risque thrombotique, et un traitement de relai avec un AVK doit être envisagé...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
apixaban
Rivaroxaban
édoxaban
anticoagulants
Dabigatran
ELIQUIS
XARELTO
PRADAXA
récidive
risque
syndrome des anticorps antiphospholipides
thrombose
thrombose
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles

---
N1-SUPERVISEE
En prévention cardiovasculaire dite secondaire : ajouter du rivaroxaban à l’aspirine ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2183
Chez des sujets adultes présentant une pathologie cardiovasculaire stable (coronaropathie stable, artériopathie périphérique ou carotidienne), quelle est l’efficacité préventive comparative de l’administration quotidienne de rivaroxaban (2 x 2,5 mg) plus aspirine (100 mg) versus rivaroxaban (2 x 5 mg) et versus aspirine (100 mg) pour un critère composite (décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral (AVC), ou infarctus du myocarde) sur une période de suivi moyen de 23 mois ?...
2019
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
maladies cardiovasculaires
association de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
hémorragie
Rivaroxaban
acide acétylsalicylique
Inhibiteurs du facteur Xa
antiagrégants plaquettaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
Appréciation des risques
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
Inhibiteurs du facteur Xa
antiagrégants plaquettaires
lecture critique d'article
prévention cardiovasculaire
Rivaroxaban
prévention secondaire
acide acétylsalicylique

---
N1-SUPERVISEE
Étude EPCAT II : l'aspirine est-elle aussi efficace et sécuritaire que le rivaroxaban lorsqu’elle est utilisée en thromboprophylaxie pour les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou du genou ?
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1262
Il s’agit d’un essai clinique multicentrique mené dans 15 centres hospitaliers universitaires (CHU) canadiens. L’objectif vise à comparer l’efficacité et la sécurité de l’aspirine et du rivaroxaban en prophylaxie thromboembolique prolongée administrée à des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou du genou et ayant déjà reçu une prophylaxie de cinq jours de rivaroxaban. EPCAT II est une étude de non-infériorité à répartition aléatoire stratifiée, contrôlée et menée en double insu. La nature de l’arthroplastie, le centre hospitalier choisi et la prise chronique d’aspirine constituent les strates de la répartition aléatoire des sujets de l’étude...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
Recherche comparative sur l'efficacité
thromboembolisme veineux
thrombose veineuse
complications postopératoires
antiagrégants plaquettaires
Inhibiteurs du facteur Xa
embolie pulmonaire
hémorragie
lecture critique d'article
acide acétylsalicylique
arthroplastie prothétique de genou
Rivaroxaban
arthroplastie prothétique de hanche

---
N3-AUTOINDEXEE
XARELTO rivaroxaban
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

---
N1-VALIDE
XARELTO (rivaroxaban) - Augmentation de la mortalité toutes causes confondues et de l'incidence des événements thromboemboliques et hémorragiques après un remplacement valvulaire aortique transcathéter
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68616a-fra.php
En août 2018, le Comité de surveillance des données et de l’innocuité (CSDI), qui procédait à une surveillance indépendante de la sécurité des sujets de l’étude clinique de phase III GALILEO ayant subi un remplacement valvulaire aortique transcathéter (RVAT), a recommandé l’arrêt de l’étude en raison de données provisoires montrant qu’il y avait une augmentation de la mortalité toutes causes confondues et de l’incidence des événements thromboemboliques et hémorragiques chez les patients traités par XARELTO...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
avis de pharmacovigilance
XARELTO
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Rivaroxaban
thromboembolie
hémorragie
Inhibiteurs du facteur Xa
rivaroxaban
arrêt précoce d'essais cliniques

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888447/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par XARELTO 10 mg est important lorsqu’une prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP est indiquée à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de rivaroxaban 10 mg versus aspirine 100 mg sur l’incidence des récidives symptomatiques de TVP ou d’EP, fatales ou non, sans augmentation du risque d’hémorragies majeures, dans une population hétérogène, - de l’absence d’étude clinique ayant comparé XARELTO 10 mg aux comparateurs cliniquement pertinents que sont les autres anticoagulants oraux pouvant être prescrits dans cette indication (dont XARELTO 20 mg), - de l’absence de données cliniques au-delà de 12 mois de prolongation de l’anticoagulation, durée courte au regard d’une indication théorique au long cours potentiellement sans date d’arrêt définie, - des interrogations sur l’identification des patients pouvant bénéficier d’une prolongation de l’anticoagulation et sur la durée optimale de traitement, auxquelles l’étude EINSTEIN-CHOICE ne permet pas de répondre, La Commission considère que XARELTO 10 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
récidive
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
administration par voie orale
Inhibiteurs du facteur Xa
Thrombose veineuse profonde
résultat thérapeutique
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
rivaroxaban
avis de la commission de transparence
XARELTO
Xarelto
Rivaroxaban
thrombose veineuse

---
N1-VALIDE
Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux professionnels de santé des établissements de santé réalisant des remplacements valvulaires aortiques par voie percutanée (TAVI) : chirurgiens cardiaques et cardiologues hospitaliers de ces établissements
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/rivaroxaban-xarelto-essai-clinique-arrete-prematurement-chez-des-patients-ayant-beneficie-dun-remplacement-valvulaire-aortique-percutane
Rivaroxaban (Xarelto): Augmentation de la mortalité toutes causes, des évènements thromboemboliques et hémorragiques chez des patients ayant bénéficié d’un remplacement valvulaire aortique percutané lors d'un essai clinique arrêté prématurément...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
remplacement valvulaire aortique percutané
arrêt précoce d'essais cliniques
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
thromboembolie
chimioprévention
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
XARELTO
rivaroxaban
association de médicaments
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs du facteur Xa
thromboembolie
hémorragie
surveillance post-commercialisation des produits de santé

---
N2-AUTOINDEXEE
Épisode 15 : Aspirine ou rivaroxaban comme thromboprophylaxie après une chirurgie orthopédique élective (étude EPCAT-II)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-15-etude-epcat-ii/
Dans cette 15e baladodiffusion, le Dr Luc Lanthier discute de thromboprophylaxie après une chirurgie orthopédique de PTH ou PTG élective et de la place de l’aspirine par rapport au traitement standard à base d’anticoagulant, en plus de réviser la littérature médicale de février 2018.
2018
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
français
document sonore
acide acétylsalicylique
Rivaroxaban
orthopédie
prothèse de hanche
prothèse de genou
thromboembolie
anticoagulants
Acanthocytose
Chirurgiens orthopédistes
acide acétylsalicylique
électif
collecte de données
chirurgie orthopédique
épisode de
ASPIRINE
rivaroxaban
Interventions chirurgicales non urgentes
intervention chirurgicale
Chirurgie orthopédique
Chirurgie

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N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban ou aspirine dans le traitement prolongé de la thromboembolie veineuse: étude EINSTEIN CHOICE
In Pharmactuel Vol. 51, No 3 (2018)
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1205
La thromboembolie veineuse (TEV) englobe les thromboses veineuses profondes (TVP) et les embolies pulmonaires (EP). La TEV figure parmi les principales causes de décès par maladie vasculaire. Le traitement standard de la TEV consiste en une anticoagulation dont la durée de traitement est déterminée en fonction du diagnostic, des causes de l’événement indésirable (soit TEV provoquée ou idiopathique) et du risque de saignement. En général, sauf pour les patients atteints de cancer ou les patientes enceintes, les anticoagulants oraux directs (ACOD) représentent les options thérapeutiques à privilégier par rapport aux autres anticoagulants, dont les antagonistes de la vitamine K (AVK). Les AVK, quant à eux, sont préférables aux héparines de faible poids moléculaire. Pour les patients qui nécessitent une anticoagulation qui se prolonge au-delà de la durée de traitement initiale de trois mois, on recommande la poursuite du même anticoagulant, ce qui entraîne néanmoins une augmentation du risque de saignement. L’aspirine pourrait le remplacer, mais seulement pour les patients qui refusent le traitement anticoagulant...
2018
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
Recherche comparative sur l'efficacité
antiagrégants plaquettaires
Inhibiteurs du facteur Xa
acide acétylsalicylique
thromboembolisme veineux
Rivaroxaban

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N3-AUTOINDEXEE
XARELTO
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto-15-mg-20-mg-fanv
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Anticoagulation et fibrillation auriculaire
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/anticoagulation-et-fibrillation-auriculaire
Les anticoagulants sont des médicaments qui sont prescrits, entre autres, aux personnes atteintes d’un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire, pour diminuer leur risque d’accident vasculaire cérébral (AVC). Depuis quelques années, de « nouveaux anticoagulants oraux » ou NOAC sont arrivés sur le marché. Leur usage est plus pratique que celui des « anciens » puisqu’ils ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois. Mais leur prix est aussi nettement plus élevé : ils représentent pour notre assurance maladie un coût annuel supplémentaire qui avoisine les 100 millions d’euros. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a mené une analyse critique des données existantes sur ces médicaments et a découvert que leurs avantages ne sont pas aussi évidents qu’il y paraît. En effet, si leur efficacité est supérieure à celle des anciens médicaments… ce n’est que de quelques dixièmes de pourcents, et à condition qu’ils soient bien utilisés. Trois problèmes se posent en effet : (1) Parmi les patients sous anticoagulants, certains n’en retirent aucun bénéfice parce que le risque d’AVC que l’on cherche à éviter est à peu près équivalent, chez eux, au risque d’hémorragie dû au traitement. (2) De nombreux patients reçoivent des doses de NOAC réduites, dont nous ne savons pas si elles sont efficaces. (3) Comme les NOAC ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois, les médecins ne sont plus en mesure de vérifier si leurs patients ont une anticoagulation suffisante. Le KCE appelle donc à la vigilance : il se peut que bon nombre de patients sous NOAC ne soient en réalité pas correctement protégés...
2017
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
anticoagulants
anticoagulants
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
accident vasculaire cérébral
continuité des soins
analyse coût-bénéfice
Adhésion au traitement médicamenteux
Appréciation des risques
hémorragie
vitamine K
antivitamines K
Rivaroxaban
édoxaban
Dabigatran
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
antithrombiniques
Belgique
rapport
information sur le médicament
étude comparative
anticoagulants
évaluation économique
Surveillance des médicaments
NACO
indènes
4-Hydroxycoumarines
pyridines
thiazoles
pyrazoles
pyridones

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N3-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg 20 mg comprimé - Code CIP : 3400930078853
Mise à disposition d'une présentation avec un kit d’instauration de traitement correspondant aux 4 premières semaines de traitement d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772419/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO 15 mg 20 mg, comprimé pelliculé (kit d’instauration) est important dans l’indication « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO

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N2-AUTOINDEXEE
Épisode 10 : Rivaroxaban avec ou sans aspirine dans la maladie cardiovasculaire stable (étude COMPASS)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-10-etude-compass/
Dans cette dixième baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Charles Dussault discutent de l’efficacité du rivaroxaban dans le traitement de la maladie cardiovasculaire stable, en plus de réviser la littérature médicale de juillet et août 2017.
2017
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
français
document sonore
Rivaroxaban
maladies cardiovasculaires
acide acétylsalicylique
Maladies cardiovasculaires
Rivaroxaban
collecte de données
Abcès périanal
stable
rivaroxaban
maladies cardiovasculaires
maladie de l'appareil circulatoire
épisode de
Maladies
acide acétylsalicylique
ASPIRINE

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N3-AUTOINDEXEE
Devenir en ambulatoire d'un traitement par Rivaroxaban initié à l'hôpital Nord-Ouest de Villefranche-sur-Saône entre 2012 et 2014
http://www.sudoc.fr/224735926
Les anticoagulants oraux directs sont des molécules développées dans le but de rendre un traitement anticoagulant oral moins contraignant. Un envol des prescriptions de ces molécules est objectivé en France début 2012. L'objectif principal était d'étudier le taux d'arrêt à deux ans d'un traitement par Rivaroxaban initié en milieu hospitalier. Les objectifs secondaires étaient de déterminer si des données clinicobiologiques des patients ou des caractéristiques de leur médecin traitant étaient associées à sa déprescription. Une étude rétrospective descriptive monocentrique a été réalisée sur une cohorte de patients ayant bénéficié d'une prescription de Rivaroxaban au CH de Villefranche-sur- Saône entre septembre 2012 et mars 2014
2017
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Bibliothèque de l'Université Claude Bernard Lyon1
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
rivaroxaban
hôpital
Traités
thérapeutique
Rivaroxaban
Fracture comminutive
Fracture avulsion
hôpitaux
coopération internationale

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N1-SUPERVISEE
XARELTO (rivaroxaban), anticoagulant par voie orale
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement prolongé au-delà de 12 mois en prévention des récidives d’embolies pulmonaires et de thromboses veineuses profondes chez l’adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633894/fr/xarelto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241652/xarelto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633894/fr/xarelto-rivaroxaban-anticoagulant-par-voie-orale
XARELTO (15 et 20 mg) a l’AMM dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte. Son efficacité est non-inférieure à celle de l’énoxaparine relayée par la warfarine et son risque hémorragique est similaire jusqu’à 12 mois de traitement. Son intérêt dans la prévention des récidives au long cours au-delà de 12 mois et jusqu’à 2 ans a été évalué versus placebo. Les critères de sélection des patients pouvant bénéficier de cette stratégie ne peuvent être clairement définis et la décision doit être prise au cas par cas...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
Inhibiteurs du facteur Xa
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
récidive
embolie pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
XARELTO
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
adulte
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
Maladie aigüe
résultat thérapeutique
anticoagulants
facteur xa
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
3400893841662
3400893841723

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants par voie orale (NOAC Non-vitamin k antagonist Oral Anti-Coagulants)
http://www.centreantipoisons.be/professionnels-de-la-sant/articles-pour-professionnels-de-la-sant/nouveaux-anticoagulants-par-voie
es NOAC's sont déjà utilisés depuis quelques années comme alternatives aux anti-vitamines K (Coumarines). Ils ont l’avantage de pouvoir être prescrits à doses fixes et de ne pas nécessiter de contrôles sanguins. Mais en cas de saignement, il n’y a jusqu’à présent pas d’antidote et ils coutent plus cher. Toutefois, certaines études internationales montreraient que leur coût plus élevé est compensé par l’économie réalisés sur la surveillance biologique. En Belgique, il y a actuellement 2 types de NOAC's sur le marché: Un inhibiteur direct de la thrombine: dabigatran (Pradaxa ) Deux inhibiteurs du facteur Xa : apixaban (Eliquis ) et rivaroxaban (Xarelto )...
2016
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Centre antipoison belge
Belgique
français
néerlandais
recommandation pour la pratique clinique
administration par voie orale
Rivaroxaban
XARELTO
ELIQUIS
rivaroxaban
anticoagulants
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
hémorragie
hémorragie
hémorragie
apixaban
dabigatran étexilate
PRADAXA
Dabigatran
antithrombiniques
hospitalisation
soins ambulatoires
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Anticoagulants oraux directs (ACOD) : une aide à la prescription dans la pratique quotidienne
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 2102-2112
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-542/Anticoagulants-oraux-directs-ACOD-une-aide-a-la-prescription-dans-la-pratique-quotidienne
L’introduction des anticoagulants oraux directs (ACOD) à large échelle représente une avancée majeure dans la prise en charge des patients présentant une maladie thromboembolique veineuse ou une fibrillation auriculaire, accompagnée de nouveaux défis. Ceux-ci doivent être relevés en se basant sur les données scientifiques associées à des considérations pragmatiques. L’acquisition d’une connaissance croissante de ces médicaments et la possibilité d’avoir recours à des documents d’aide pratique permettent certainement d’augmenter la sécurité de prescription de ces médicaments pour les patients. Le but de cet article est de présenter des suggestions fondées sur les données scientifiques et les recommandations internationales pour la prescription des ACOD dans la pratique clinique, sur la base des questions fréquemment posées aux auteurs...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolisme veineux
antithrombiniques
administration par voie orale
fibrillation auriculaire
médecine factuelle
recommandation de bon usage du médicament
récidive
thromboembolisme veineux
antithrombiniques
inhibiteurs directs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
facteur IIa
dabigatran étexilate
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
édoxaban
interactions médicamenteuses
continuité des soins
Tests de chimie clinique
tests de la fonction rénale
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
héparine
antivitamines K
sécurité des patients
facteur IIa
prothrombine
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K

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N1-VALIDE
Anticoagulants oraux directs : quelques considérations pratiques
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1453-1459
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-529/Anticoagulants-oraux-directs-quelques-considerations-pratiques
La prise en charge des événements thromboemboliques et leur prévention est historiquement basée sur l’utilisation des antivitamines K et des héparines. Depuis 2009, l’arrivée sur le marché d’anticoagulants oraux directs (AOD), avec la validation successive d’indications, a modifié le paysage de l’anticoagulation et de sa prise en charge. L’avantage principal de cette nouvelle génération de substances est un effet anticoagulant plus prédictible, sans nécessité de suivre l’activité anticoagulante. En pratique clinique, certaines situations requièrent néanmoins une utilisation prudente des AOD. Cet article propose une revue de quelques considérations pratiques et de situations spécifiques issues des pratiques hospitalière et ambulatoire...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
administration par voie orale
anticoagulants
thromboembolie
thromboembolie
inhibiteurs directs du facteur Xa
inhibiteurs directs de la thrombine
sujet âgé
tumeurs
cirrhose du foie
obésité
continuité des soins
interactions médicamenteuses
antidotes
accident vasculaire cérébral
résultat thérapeutique
anticoagulants
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
édoxaban
anticoagulants
Contre-indications aux procédures
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Nouveaux anticoagulants (NACO) et risques associés
http://www.ameli.fr/l-assurance-maladie/statistiques-et-publications/etudes-en-sante-publique/etudes-pharmaco-epidemiologiques/nouveaux-anticoagulants-naco-et-risques-associes.php
L'objectif de cette étude, réalisée à la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), était de comparer le risque d'hémorragie majeure entre les patients débutant un traitement par Naco (dabigatran et rivaroxaban) et ceux débutant un traitement par AVK.
2015
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AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
français
rapport
antivitamines K
hémorragie
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
antithrombiniques
anticoagulants
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Rivaroxaban et atteinte hépatique - Article de synthèse
In Infovigilance sur les produits de santé ; août 2015
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-08-fra.php#review
Des cas d'atteinte hépatique associée à l'utilisation du rivaroxaban ont été identifiés dans la littérature. Des cas d'effets indésirables hépatiques impliquant le rivaroxaban ont été signalés à Santé Canada; cependant, la plupart des déclarations n'étaient pas suffisamment détaillées pour exclure les autres causes possibles d'atteinte hépatique. Les professionnels de la santé sont encouragés à signaler à Santé Canada toute atteinte hépatique soupçonnée d'être associée au rivaroxaban et à fournir des renseignements détaillés dans leurs descriptions des cas...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
rivaroxaban
article de périodique
avis de pharmacovigilance
anticoagulants
administration par voie orale
facteur xa
lésions hépatiques dues aux substances
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
accident vasculaire cérébral
embolie
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Rapport sur les anticoagulants oraux directs (AOD) (antérieurement appelés « nouveaux anticoagulants oraux » ou NACO)
http://www.academie-medecine.fr/rapport-sur-les-anticoagulants-oraux-directs-aod-anterieurement-appeles-nouveaux-anticoagulants-oraux-ou-naco/
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2014/06/aod2805.pdf
Pendant des décennies, les traitements anticoagulants oraux n’ont comporté qu’une seule classe pharmacologique, celle des antagonistes de la vitamine K (AVK). C’est pourquoi, l’arrivée sur le marché, entre 2008 et 2013, de trois nouveaux anticoagulants oraux directs non AVK (AOD) de mêmes indications thérapeutiques que les AVK mais de mécanismes d’action plus spécifiques, a suscité l’espoir qu’à efficacité égale ou peut-être supérieure, ils pourraient induire moins de complications hémorragiques. Il s’agit d’un antithrombine, le dabigatran, et de deux anti Xa, le rivaroxaban et l’apixaban. Ces anticoagulants ne nécessitent pas de surveillance de leur activité anticoagulante, ce qui est une contrainte en moins par rapport aux AVK mais ce qui, en contrepartie, limite la possibilité d’adaptations posologiques individualisées. Par ailleurs, ils sont actuellement dépourvus d’antidote, un inconvénient non négligeable face aux situations d’urgence traumatique ou chirurgicale. S’ils présentent l’avantage, par rapport aux AVK, de ne pas entraîner d’interactions avec les aliments, ils ne sont pas dénués d’interactions médicamenteuses. Leurs données de pharmacovigilance n’autorisent pas, en l’état actuel, de comparaison avec les AVK mais permettent cependant de préciser les facteurs de risque, par exemple ceux des effets indésirables hémorragiques : âge, insuffisance rénale, poids corporel 50 kg, associations médicamenteuses, pathologies ou interventions à risque hémorragique. Les principaux effets indésirables concernent d’abord les accidents hémorragiques (surtout la sphère digestive et plutôt dans les indications médicales) puis thromboemboliques, plutôt au décours de la chirurgie. Un suivi à long terme s’avère nécessaire pour s’assurer, au-delà des résultats des essais cliniques et des premières données d’utilisation, de leur sécurité à long terme. En prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie orthopédique, leurs avantages principaux versus le traitement héparinique auquel ils sont une alternative particulièrement bienvenue pour des sujets jeunes, sans insuffisance rénale ni hépatique, en l’absence de comorbidités, sont la possibilité d’un traitement oral et l’absence d’obligation de contrôles biologiques répétés. Dans l’indication de la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire, il n’existe à l’heure actuelle aucun argument scientifique pour privilégier les nouveaux anticoagulants oraux par rapport aux AVK, à plus forte raison pour remplacer, chez un patient, un traitement AVK efficace et bien toléré par un anticoagulant oral direct, sans parler de la dangerosité inhérente au passage d’un AVK à un nouvel anticoagulant, quelles que soient les précautions prises.
2014
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Académie Nationale de Médecine
France
français
anticoagulants
administration par voie orale
rapport
anticoagulants
interactions médicamenteuses
thromboembolie
anticoagulants
pyridines
apixaban
pyrazoles
pyridones
fibrillation auriculaire
antithrombiniques
thiazoles
édoxaban
syndrome coronarien aigu
anticoagulants
ELIQUIS
vitamine K
procédures orthopédiques
anticoagulothérapie
Dabigatran
Dabigatran
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Approche à l’égard des nouveaux anticoagulants oraux en pratique familiale: 1re partie : Comparer les options
http://www.cfp.ca/content/60/11/e504.full
Objectif Comparer les caractéristiques principales des nouveaux anticoagulants oraux (NACO), soit le dabigatran, le rivaroxaban et l’apixaban, et répondre aux questions qui font surface lors de la comparaison de ces agents.
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
anticoagulants
article de périodique
antithrombiniques
apixaban
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
étude comparative
résultat thérapeutique
cas clinique
warfarine
anticoagulants
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Approche à l’égard des nouveaux anticoagulants oraux en pratique familiale: 2e partie : Répondre aux questions souvent posées
http://www.cfp.ca/content/60/11/e512.full
Objectif Traiter des différentes éventualités pouvant survenir durant le suivi clinique et la prise en charge prolongés des patients prenant de nouveaux anticoagulants oraux (NACO).
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
article de périodique
anticoagulants
cas clinique
interactions médicamenteuses
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
apixaban
interactions aliments-médicaments
soins préopératoires
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Pourquoi, quand et comment doser les nouveaux anticoagulants oraux ?
N 416 Articles thématiques : Angiologie-hémostase
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-416/Pourquoi-quand-et-comment-doser-les-nouveaux-anticoagulants-oraux
Plusieurs anticoagulants oraux directs (AOD) sont maintenant largement utilisés dans la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique. Contrairement aux antagonistes de la vitamine K, les AOD possèdent une pharmacocinétique et une pharmacodynamique prédictibles. C’est pourquoi, ils sont administrés le plus souvent à dose fixe sans suivi de la coagulation en routine. Cependant, pour certaines sous-populations ou circonstances cliniques, la mesure de l’exposition au médicament peut être utile : suspicion de surdosage, patients présentant un événement hémorragique ou thrombotique en cours de traitement, patients en insuffisance rénale, ou ceux nécessitant une chirurgie urgente. Cet article fournit des lignes de conduite pratiques et résume l’influence des AOD sur les tests classiques de coagulation...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolie
continuité des soins
Surveillance des médicaments
anticoagulants
administration par voie orale
rivaroxaban
apixaban
dabigatran étexilate
apixaban
facteurs de risque
tests de coagulation sanguine
défaillance rénale chronique
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
facteur xa
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants oraux : données pharmacologiques à connaître pour la pratique clinique
Rev Med Suisse 2014;10:319-324
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-416/Nouveaux-anticoagulants-oraux-donnees-pharmacologiques-a-connaitre-pour-la-pratique-clinique
Les nouveaux anticoagulants oraux inhibent de façon spécifique et directe les facteurs de la coagulation activés, la thrombine pour le dabigatran, le facteur Xa pour les -xabans. Les améliorations pharmacologiques apportées par ces médicaments permettent une utilisation à dose fixe et sans suivi biologique. Au niveau pharmacocinétique, il faut souligner le rôle clé de la P-gp (glycoprotéine-P) dans le passage de toutes ces molécules et du CYP3A4 dans le métabolisme des -xabans. Il existe certaines situations cliniques nécessitant une adaptation posologique ou des précautions d’emploi, comme l’insuffisance rénale ou les interactions médicamenteuses. Ces molécules semblent prometteuses mais il faudra surveiller leur tolérance dans certaines populations (patients âgés, insuffisants rénaux et hépatiques, patients polymédiqués)...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
anticoagulants
administration par voie orale
antithrombiniques
facteur xa
apixaban
thromboembolie
thromboembolie
interactions médicamenteuses
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
sujet âgé
obésité
anticoagulants
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
XARELTO
Rivaroxaban
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008295/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO reste important dans les indications de son AMM : « XARELTO 10 mg - Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). XARELTO 15 mg et XARELTO 20 mg - Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire. - Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4 pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
prévention secondaire
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
événements indésirables associés aux soins
XARELTO
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
anticoagulants
facteur xa
accident vasculaire cérébral
embolie
adulte
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
sujet âgé
résultat thérapeutique
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé

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N1-VALIDE
Anticoagulation de la fibrillation atriale par les nouveaux anticoagulants chez la personne âgée : les limites de « l'Evidence-Based Medicine »
Médecine thérapeutique. Volume 20, Numéro 1, 3-14, Janvier-Février-Mars 2014, Revue
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/met/e-docs/00/04/99/39/resume.phtml
Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) secondaires à la fibrillation atriale (FA) sont prévenus par la prescription d'un traitement anticoagulant dès que le score de CHA 2DS 2-VAS c est 1, selon les dernières recommandations de l'European Society of Cardiology (ESC). Les antivitamines K (AVK) ont été pendant des décennies les molécules de référence, avec un bénéfice net démontré même après 75 ans. Les nouveaux anticoagulants oraux (NACO) ont permis de s'affranchir des contraintes inhérentes à la surveillance biologique des AVK en offrant une action pharmacologique plus stable et en limitant les interactions médicamenteuses. Ces nouvelles molécules n'ont été évaluées à large échelle que chez des sujets d'âge moyen et chez des jeunes seniors, avec peu de données chez les sujets très âgés. Dans cette mise au point, nous allons revoir les indications et les rapports bénéfices/risques du traitement anticoagulant chez le sujet âgé en FA, avec une attention toute particulière sur les NACO et leurs prescriptions chez les sujets âgés.
2014
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John Libbey Eurotext
France
français
fibrillation auriculaire
anticoagulants
article de périodique
thrombose
vitamine K
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
sujet âgé
Appréciation des risques
apixaban
édoxaban
pyridines
thiazoles
pyrazoles
pyridones
antithrombiniques
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
antivitamines K
indènes
4-Hydroxycoumarines

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants oraux chez les patients atteints de fibrillation atriale, comment éviter les accidents ?
Open Access
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0755498214002590
Cette mise au point passe en revue les situations à risque d’accident, aux deux extrémités du spectre de la fenêtre thérapeutique afin d’éviter les hémorragies graves et les accidents thromboemboliques sous traitement. Les trois nouvelles molécules actuellement disponibles en France et en Europe – dabigatran, rivaroxaban et apixaban – seront étudiées en profondeur, avec un complément d’information pour l’edoxaban, qui n’a pas encore obtenu l’autorisation de mise sur le marché à ce jour dans cette indication.
2014
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Elsevier
France
français
fibrillation auriculaire
anticoagulants
administration par voie orale
anticoagulants
interactions médicamenteuses
article de périodique
dabigatran étexilate
rivaroxaban
apixaban
apixaban
édoxaban
warfarine
facteur xa
antithrombiniques
PRADAXA
XARELTO
ELIQUIS
résultat thérapeutique
insuffisance rénale
Facteurs âges
cardioversion électrique
infarctus du myocarde
procédures de chirurgie opératoire
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
pyridines
pyrazoles
pyridones
thiazoles

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N1-VALIDE
Rivaroxaban pour le traitement de l’embolie pulmonaire symptomatique
Étude EINSTEIN-PE
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/950
EINSTEIN-PE démontre la non-infériorité du rivaroxaban par rapport au traitement standard de l’EP, soit une HBPM combinée à un AVK, pour une population importante de patients. Le rivaroxaban en monothérapie, dès la phase aiguë de l’EP symptomatique, ne nécessite aucun monitoring de laboratoire. Cet élément pourrait simplifier le traitement des maladies thromboemboliques veineuses. Il s’agit, pour le moment, du seul agent parmi les nouveaux anticoagulants oraux disponibles, comportant l’indication au Canada pour le traitement de la TVP et de l’EP...
2014
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
rivaroxaban
lecture critique d'article
administration par voie orale
résultat thérapeutique
anticoagulants
anticoagulants
facteur xa
biais (épidémiologie)
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
embolie pulmonaire

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N1-VALIDE
Questions et réponses sur l’utilisation du rivaroxaban (Xarelto) dans la pratique
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-392/Questions-et-reponses-sur-l-utilisation-du-rivaroxaban-Xarelto-dans-la-pratique
L’arrivée des nouveaux anticoagulants sur le marché met le praticien devant de nombreux challenges quant à la gestion de ces agents dans la pratique quotidienne. Ce document de consensus vise à répondre à la plupart des questions fréquentes que peuvent se poser les médecins concernant la gestion du rivaroxaban et couvre des sujets tels que les indications, les modalités d’introduction au traitement, les interactions médicamenteuses et la gestion péri-interventionnelle.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
anticoagulants
article de périodique
anticoagulants
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Rivaroxaban

---
N1-VALIDE
Point sur l'utilisation des nouveaux anticoagulants oraux Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) et Eliquis (apixaban) - Communiqué
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1700943/fr/point-sur-lutilisation-des-nouveaux-anticoagulants-oraux
L'ANSM rappelle qu'à ce jour, la surveillance des NACO ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces spécialités. Les recommandations émises par la HAS énoncent les précautions à suivre lors de la mise en place d'un traitement par NACO afin de limiter les risques hémorragiques. Celles-ci doivent être strictement respectées, en particulier chez le sujet âgé, chez l'insuffisant rénal ou chez le sujet bénéficiant de certaines co-prescriptions (AINS et antiagrégants plaquettaires). Il est également rappelé que les recommandations de sécurité d'emploi du Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP) doivent être suivies. Ces traitements doivent être pris de manière très stricte, dans le respect de la prescription médicale et ne doivent, en aucun cas, être modifiés ou arrêtés par le patient sans avis médical...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
anticoagulants
administration par voie orale
PRADAXA
dabigatran étexilate
XARELTO
rivaroxaban
ELIQUIS
apixaban
apixaban
thromboembolie
thromboembolie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémorragie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
information sur le médicament
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Dabigatran, rivaroxaban et apixaban: le point sur les nouveaux anticoagulants oraux
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2013.01679/
Les nouveaux anticoagulants oraux (NACO) permettent une anticoagulation aussi efficace que les antivitamines K, avec moins d'hémorragies intracrâniennes. L'utilisation des NACO ne nécessite pas de contrôle de routine de l'effet anticoagulant. L'utilisation des NACO modifie le TP et le PTT, mais ces tests ne sont pas utilisables pour tester le taux d'anticoagulation induit par ces molécules. Le respect des limitations d'emplois, en particulier la présence d'une insuffisance rénale ou d'une valve mécanique, est primordial. Assurer une bonne observance thérapeutique reste un enjeu aussi important que le choix d'un médicament particulier...
2013
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
dabigatran étexilate
anticoagulants
administration par voie orale
rivaroxaban
apixaban
apixaban
Observance par le patient
procédures de chirurgie opératoire
thromboembolisme veineux
fibrillation auriculaire
thromboembolie
insuffisance rénale
période périopératoire
hémorragie
gestion du risque
article de périodique
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Anticoagulants et nouveaux anticoagulants
Questions/Réponses
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/12/f6f2d53a601a3f25c5e0eb84dff9dd28.pdf
1. Que sont les anticoagulants ? 2. Quelles sont les grandes classes d'anticoagulants utilisés en pratique clinique ? 3. Quel est le risque de la prescription d'un traitement anticoagulant ? 4. Y a-t-il plus de risques hémorragiques avec les nouveaux anticoagulants oraux ? 5. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*) dois-je faire des tests biologiques ? 6. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*), j'ai des tests d'hémostase qui sont perturbés, est-ce normal ? 7. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*), puis-je prendre d'autres médicaments sans avis médical ? 8. Je suis traité par anticoagulant, puis-je arrêter mon traitement sans avis médical ? 9. Quels sont les signes qui doivent faire craindre un surdosage en traitement anticoagulant ?
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Rivaroxaban
Dabigatran
Dabigatran
anticoagulants
anticoagulants
anticoagulants
administration par voie orale
hémorragie
risque
continuité des soins
PRADAXA
ELIQUIS
XARELTO
thrombine
facteur xa
apixaban
questions réponses
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
rivaroxaban
apixaban
dabigatran étexilate
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Fibrillation auriculaire non valvulaire - Quelle place pour les anticoagulants oraux non antivitamine K : apixaban (Eliquis ), dabigatran (Pradaxa ) et rivaroxaban (Xarelto ) - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1626282/en/fibrillation-auriculaire-non-valvulaire-quelle-place-pour-les-anticoagulants-oraux-non-antivitamine-k-apixaban-eliquis-dabigatran-pradaxa-et-rivaroxaban-xarelto-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1626266/en/bon-usage-anticoagulants-oraux-non-avk
Les AVK sont la référence dans la prévention des accidents thrombo-emboliques en cas de fibrillation auriculaire. Il n'existe à l'heure actuelle aucun argument scientifique pour remplacer un traitement par antivitamine K efficace et bien toléré par un autre anticoagulant oral. Dans la plupart des cas, les AVK restent les anticoagulants oraux de référence. Les anticoagulants oraux non AVK représentent une alternative. Ils sont, eux aussi, susceptibles d'induire des hémorragies graves. Le choix sera fait au cas par cas, en fonction des facteurs suivants : âge, poids, fonction rénale, qualité prévisible de l'observance, souhait du patient après information adaptée, etc...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
230. Fibrillation atriale
234. Troubles de la conduction intracardiaque
232. Fibrillation atriale
236. Troubles de la conduction intracardiaque
français
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
antivitamines K
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
fibrillation auriculaire
anticoagulants
administration par voie orale
ELIQUIS
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
apixaban
dabigatran étexilate
apixaban
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament
rivaroxaban
XARELTO
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolie
hémorragie
anticoagulants
antivitamines K
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
Observance par le patient
avis de la commission de transparence
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé - XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
rivaroxaban
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1615053/fr/xarelto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1615052/fr/xarelto-12062013-avis-ct12699
Extension d'indication. « Traitement [ ] des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (cf. Mises en garde et Précautions d'emploi pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). » Le service médical rendu par XARELTO est important dans l'extension d'indication traitement des embolies pulmonaires (EP) non hémodynamiquement instable, et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude EINSTEIN-EP) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l'embolie pulmonaire. XARELTO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
avis de la commission de transparence
rivaroxaban
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
facteur xa
embolie pulmonaire
anticoagulants
anticoagulants
adulte
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Pas de rivaroxaban pour les patients immobilisés pour une pathologie médicale
https://www.minerva-ebp.be/fr/analyses-en-ligne/152
Cette étude montre que, chez des adultes 40 ans immobilisés pour une pathologie médicale, un traitement par rivaroxaban durant 10 jours n'est pas inférieur à de l'énoxaparine, mais qu'il provoque par contre davantage de saignements majeurs ou cliniquement pertinents. Le traitement de 25 jours supplémentaires avec du rivaroxaban étant comparé à un placebo après les 10 jours d'énoxaparine, aucune conclusion pratique n'est possible à ce terme...
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Actions et effets particuliers des médicaments
lecture critique d'article
immobilisation
facteur xa
adulte
énoxaparine
anticoagulants
hémorragie
thromboembolisme veineux
rivaroxaban
produit contenant du rivaroxaban

---
N1-SUPERVISEE
Efficacité et innocuité du rivaroxaban dans le syndrome coronarien aigu
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/890
Il s'agit d'une étude clinique à répartition aléatoire de phase 3, multicentrique, à répartition aléatoire 1:1:1, à double insu, contrôlée par placebo, comparant l'ajout de rivaroxaban dosé à 2,5 mg deux fois par jour ou de rivaroxaban à 5 mg deux fois par jour ou d'un placebo au traitement médical standard pour la thérapie de maintien après un SCA...
2013
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
Rivaroxaban
Rivaroxaban
Maladies coronariennes
résultat thérapeutique
rivaroxaban
anticoagulants
anticoagulants
essais cliniques de phase III comme sujet
lecture critique d'article
syndrome coronarien aigu

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N1-SUPERVISEE
Xarelto - rivaroxaban
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xarelto
Xarelto est utilisé chez l'adulte: pour prévenir les événements thromboemboliques veineux (ETEV, formation de caillots sanguins dans les veines) chez les patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou; pour prévenir l'accident vasculaire cérébral dû à un caillot sanguin dans le cerveau et une embolie systémique (présence d'un caillot sanguin dans une veine) chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités supérieures du coeur); pour traiter les thromboses veineuses profondes (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe) et l'embolie pulmonaire (un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), et pour empêcher la récidive de la TVP et de l'embolie pulmonaire; pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères) après un syndrome coronarien aigu...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
prévention secondaire
récidive
Inhibiteurs du facteur Xa
flux de syndication
Rivaroxaban
Rivaroxaban
événements indésirables associés aux soins
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
comprimés
administration par voie orale
adulte
fibrinolytiques
fibrinolytiques
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
thromboembolisme veineux
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
complications postopératoires
facteur xa
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
3400893234433
3400893841662
3400893841723
accident vasculaire cérébral
embolie
fibrillation auriculaire
thrombose veineuse
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
syndrome coronarien aigu
thrombose

---
N1-VALIDE
XARELTO (rivaroxaban), anticoagulant oral
Pas d'avantage clinique démontré dans la prise en charge des thromboses veineuses profondes aiguës et leurs récidives
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1269786/xarelto-rivaroxaban-anticoagulant-oral
XARELTO (15 et 20 mg) a l'AMM dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et la prévention de leurs récidives sous forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP). Il est non-inférieur à l'énoxaparine relayée par warfarine et son risque hémorragique n'est pas différent. L'absence de surveillance de l'hémostase des patients traités par rivaroxaban ne doit pas conduire à privilégier sa prescription par rapport à celle d'un AVK, en particulier chez certains patients, non observants par exemple. Il n'existe pas d'antidote au rivaroxaban...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
prévention secondaire
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
XARELTO
Thrombose veineuse profonde
thrombose veineuse
administration par voie orale
anticoagulants
anticoagulants
facteur xa
embolie pulmonaire
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Maladie aigüe
adulte
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
3400893841662
3400893841723
étude comparative

---
N1-VALIDE
XARELTO (rivaroxaban), anticoagulant oral
Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux AVK en prévention des AVC et des embolies systémiques associés à la fibrillation auriculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1269705/xarelto-rivaroxaban-anticoagulant-oral
XARELTO (15 et 20 mg) a l'AMM en prévention des AVC et des embolies systémiques chez les patients ayant une fibrillation atriale non valvulaire et au moins un autre facteur de risque d'AVC. Il est non-inférieur à la warfarine et son risque hémorragique semble similaire. L'absence de surveillance de l'hémostase des patients traités par rivaroxaban ne doit pas conduire à privilégier sa prescription par rapport à celle d'un AVK, en particulier chez les patients les plus âgés (au delà de 75 ans) et/ou en cas de risque hémorragique élevé. Il n'existe pas d'antidote au rivaroxaban...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
XARELTO
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
facteur xa
anticoagulants
anticoagulants
sujet âgé
adulte
accident vasculaire cérébral
thromboembolie
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
continuité des soins
essais contrôlés randomisés comme sujet
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
3400893841662
3400893841723
étude comparative

---
N1-SUPERVISEE
Fibrillation auriculaire chez l'adulte - Choix de l'anticoagulothérapie
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/INESSS_outil_choix_anticoagulotherapie.pdf
Depuis le 1er octobre 2012, le rivaroxaban (XareltoMC) a été ajouté à la Liste de médicaments remboursés par la Régie de l’assurance maladie du Québec, pour la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique en présence de fibrillation auriculaire.
2012
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FMOQ - Fédération des Médecins Omnipraticiens du Québec
Canada
facteur xa
anticoagulants
anticoagulants
anticoagulants
anticoagulants
Rivaroxaban
rapport
fibrillation auriculaire
adulte

---
N1-SUPERVISEE
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé - XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Rivaroxaban
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241674/fr/xarelto?xtmc=&xtcr=4
Motif de la demande : inscription Sécurité sociale (B/14, B/28 et B/42 pour le dosage à 15 mg/comprimé et B/14 et B/28 pour le dosage à 20 mg/comprimé) et Collectivités (B/10 et B/100 pour les deux dosages) dans l'extension d'indication : « prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
XARELTO
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
anticoagulants
anticoagulants
facteur xa
accident vasculaire cérébral
embolie
adulte
fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
rivaroxaban
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
3400893841662
3400893841723

---
N1-SUPERVISEE
TVP
Rivaroxaban?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/245
Question clinique: Le rivaroxaban (oral) est-il aussi efficace et sûr que l’énoxaparine (sous-cutanée) pour le traitement aigu et prolongé d’une thrombose veineuse profonde?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
énoxaparine
thrombose veineuse
Rivaroxaban
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
lecture critique d'article
thrombose veineuse

---
N1-SUPERVISEE
FA et nouvel anticoagulant oral
Le rivaroxaban utile?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/208
Chez des patients présentant une fibrillation auriculaire (FA) et à risque accru d'AVC, quelles sont l'efficacité (prévention d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'embolie systémique) et la sécurité (risque hémorragique) du rivaroxaban versus warfarine?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
lecture critique d'article
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Rivaroxaban
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
anticoagulants
fibrillation auriculaire
administration par voie orale
résultat thérapeutique
facteur xa
warfarine
accident vasculaire cérébral
embolie
anticoagulants
fibrillation auriculaire
hémorragie
warfarine
méthode en double aveugle
warfarine
vitamine K
rivaroxaban
étude comparative

---
N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants destinés à la prévention de l'accident vasculaire cérébral dû à la fibrillation auriculaire
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/R0004_Anticoagulants_for_Atrial_Fibrillation_cetap_f.pdf
(Xarelto) sont des anticoagulants oraux mis à l'épreuve en tant que solutions de rechange aux antivitamines K comme la warfarine dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) en présence de fibrillation auriculaire (FA)...
2010
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Rivaroxaban
Dabigatran
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
administration par voie orale
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
dabigatran étexilate
anticoagulants
évaluation médicament
rivaroxaban
article de périodique

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N3-AUTOINDEXEE
Rivaroxaban
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/rivaroxaban_es_20100209.pdf
2010
PGTM
Canada
information sur le médicament
Rivaroxaban
rivaroxaban
rivaroxaban

---
N1-SUPERVISEE
Nouveaux anticoagulants à usage oral en prévention de la thrombo-embolie veineuse en chirurgie orthopédique
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F37F03B
Deux nouveaux anticoagulants à usage oral, le dabigatran (Pradaxa ) et le rivaroxaban (Xarelto ) sont disponibles depuis octobre 2009 pour la prévention primaire de la thrombo-embolie veineuse (TEV) en chirurgie orthopédique. Bien que ces nouveaux anticoagulants paraissent au moins aussi efficaces qu'une héparine de bas poids moléculaire, une plus-value sur des critères cliniques pertinents, tels que les thromboses veineuses profondes symptomatiques, les embolies pulmonaires et la mortalité, reste à démontrer. En pratique, la balance bénéfices-risques de l'héparine de bas poids moléculaire est mieux connue, et celle-ci reste le traitement de premier choix en prévention primaire de la TEV en chirurgie orthopédique...
2010
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
thromboembolisme veineux
anticoagulants
administration par voie orale
PRADAXA
dabigatran étexilate
complications postopératoires
procédures orthopédiques
résultat thérapeutique
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
article de périodique
rivaroxaban

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N1-SUPERVISEE
XARELTO, rivaroxaban, anticoagulant oral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_812160/xarelto-rivaroxaban-anticoagulant-oral
XARELTO (rivaroxaban) est un anticoagulant actif par voie orale qui inhibe directement le facteur Xa. Il est indiqué dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d'une pose programmée de prothèse totale de hanche ou de genou. XARELTO apporte, par rapport à l'énoxaparine par voie SC (LOVENOX), un bénéfice clinique qui provient essentiellement de la réduction des incidences des ETEV asymptomatiques. La taille de cet effet est modeste. Il n'y a pas d'augmentation du risque hémorragique par rapport à l'énoxaparine...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
événements indésirables associés aux soins
thromboembolisme veineux
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
remboursement par l'assurance maladie
anticoagulants
administration par voie orale
facteur xa
adulte
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO
avis de la commission de transparence
rivaroxaban
3400893234433

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N1-VALIDE
Rivaroxaban plutôt qu'une HBPM après chirurgie orthopédique élective majeure ?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/462
Quel est le bénéfice d'un traitement par rivaroxaban versus énoxaparine en termes de prévention thromboembolique veineuse et de décès chez des patients subissant une arthroplastie élective du genou ?
2009
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Rivaroxaban
thromboembolisme veineux
arthroplastie prothétique de genou
fibrinolytiques
lecture critique d'article
rivaroxaban

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