Lésions hépatiques dues aux substancesDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents
https://ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-attention-aux-intoxications-volontaires-par-des-enfants-et-des-adolescents
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie. Le surdosage en paracétamol est la 1ere cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France. Des remontées de terrain récentes et des publications sur les réseaux sociaux illustrent la nécessité d’avoir une vigilance particulière quant à ces comportements à risque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
adolescent
acétaminophène
intoxication volontaire par le paracétamol
avis de pharmacovigilance
enfant
lésions hépatiques dues aux substances
transplantation hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
France
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
paracétamol

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N1-SUPERVISEE
Ne pas consommer de compléments alimentaires à base de la plante Garcinia cambogia
https://anses.fr/fr/content/ne-pas-consommer-de-complements-alimentaires-base-de-la-plante-garcinia-cambogia
Bien qu’interdite dans les médicaments, la plante Garcinia cambogia Desr. continue d’être utilisée dans des compléments alimentaires. Leur consommation est à l’origine d’effets indésirables sévères, en particulier des hépatites aiguës, y compris chez des personnes n’ayant aucun antécédent médical. L’analyse globale de ces signaux conduit l’Anses à formuler une alerte pour déconseiller fortement la consommation de compléments alimentaires contenant cette plante...
2025
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ANSES
France
français
avis de vigilance sanitaire
compléments alimentaires
Garcinia cambogia
lésions hépatiques dues aux substances
perte de poids
acide hydroxycitrique

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N1-SUPERVISEE
Tolcapone - Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolcapone
A destination des patients traités : un carnet de suivi informant notamment les patients et les professionnels de santé intervenant dans leur prise en charge du risque d’atteinte hépatique pouvant être lié au traitement et de la surveillance à adopter. Les valeurs des bilans hépatiques (dosage ALAT et ASAT) et leurs dates de réalisation doivent être consignées dans ce carnet de suivi. Ce carnet présente également des informations relatives au syndrome malin des neuroleptiques et aux autres risques pouvant être liés au traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
syndrome malin des neuroleptiques
TASMAR
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé
Tolcapone
tolcapone
tests de la fonction hépatique
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Fézolinétant : traiter les bouffées de chaleur au prix d’atteintes hépatiques rares mais graves ?
Folia Pharmacotherapeutica mars 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4518?folia=4503
Des atteintes hépatiques graves sont possibles avec le fézolinétant (Veoza ), utilisé pour les symptômes vasomoteurs de la ménopause. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis des recommandations pour limiter ce risque. - Contrôler la fonction hépatique avant le début du traitement chez toutes les utilisatrices. - Arrêter le traitement en cas de dépassement de certaines limites pour les enzymes hépatiques et la bilirubine (voir plus bas), ou en cas de symptômes évocateurs d’atteinte hépatique. - Informer les utilisatrices de la nécessité de consulter en cas de signes ou symptômes évocateurs d’atteinte hépatique...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
bouffées de chaleur
fézolinétant
fézolinétant
fézolinétant
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
gestion du risque

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N1-SUPERVISEE
Ezetrol (ézétimibe) et les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de réactions indésirables cutanées graves
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/ezetrol-ezetimibe-et-risques-lesions-hepatiques-origine-medicamenteuse-et-reactions
Ezetrol (ézétimibe) peut entraîner des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et des réactions indésirables cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et un syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS). Conseils à l’intention des professionnels de la santé : Envisager d'effectuer des tests de la fonction hépatique au début du traitement avec Ezetrol, qu'il soit administré en monothérapie ou en association avec une statine ou du fénofibrate, et par la suite, si nécessaire. Demandez aux patients de communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé s’ils présentent des symptômes de lésion hépatique. Il importe d’évaluer la fonction hépatique si l’on soupçonne une lésion hépatique. Demandez aux patients de cesser de prendre Ezetrol et d’obtenir immédiatement de l’aide médicale s’ils présentent des symptômes de réactions indésirables cutanées sévères. La monographie de produit canadienne d’Ezetrol a été mise à jour pour inclure des mises en garde au sujet de ces effets indésirables graves. Santé Canada travaillera avec les fabricants de versions génériques de l’ézétimibe pour mettre à jour leurs monographies respectives...
2024
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Ézétimibe
EZETROL
Ézétimibe 10 mg comprimé
lésions hépatiques dues aux substances
maladie de foie d'origine médicamenteuse
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
syndrome de Stevens-Johnson dû à des médicaments
Canada
administration par voie orale
ézétimibe
anticholestérolémiants

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N1-SUPERVISEE
Pirfénidone - Esbriet
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 29/10/2020 - Mise à jour le 11/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pirfenidone
Une carte d'alerte patient pour aider les patients à comprendre leur traitement et les guider en cas de survenue d’effets indésirables. La carte patient a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Esbriet Une fiche d’information de sécurité destinée aux professionnels de santé dont l'objectif est de les sensibiliser sur les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de photosensibilisation associés au traitement par Esbriet...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
pirfénidone
pirfénidone
ESBRIET
ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé
ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
Photosensibilisation
photosensibilisation d'origine médicamenteuse
pirfénidone
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Mavenclad 10 mg comprimés (cladribine) - Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mavenclad-10-mg-comprimes-cladribine-risque-datteintes-hepatiques-graves-et-nouvelles-recommandations-sur-le-controle-de-la-fonction-hepatique
Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par Mavenclad. Avant d’initier un traitement par MAVENCLAD, une recherche détaillée des antécédents du patient sur des troubles hépatiques sous-jacents et des épisodes d’atteintes hépatiques avec d’autres médicaments doit être effectuée. Des tests de la fonction hépatique (incluant les transaminases, la phosphatase alcaline et la bilirubine totale) doivent être réalisés avant d’initier le traitement en année 1 et en année 2. Pendant le traitement, des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés et répétés si nécessaire. Si un patient présente des atteintes hépatiques, le traitement par Mavenclad doit être temporairement ou définitivement arrêté selon les cas...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
Chloro-2 désoxyadénosine
Chloro-2 désoxyadénosine
lésions hépatiques dues aux substances
cladribine
tests de la fonction hépatique

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N1-SUPERVISEE
Réactions cutanées graves et cytolyse hépatique avec étifoxine gélules 50 mg (Stresam et génériques) : nouvelles contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/reactions-cutanees-graves-et-cytolyse-hepatique-avec-etifoxine-gelules-50-mg-stresam-et-generiques-nouvelles-contre-indications-mises-en-garde-et-precautions-demploi
L’étifoxine est désormais contre-indiquée chez les patients ayant présenté des réactions cutanées graves ou des formes graves d’hépatite ou de cytolyse hépatique, lors d’un traitement antérieur avec ce même produit. Les professionnels de santé doivent informer les patients de stopper la prise de l’étifoxine et de consulter immédiatement un médecin s’ils présentent les effets suivants : réactions cutanées ou allergiques graves jaunisse, vomissements, fatigue, douleurs abdominales, qui peuvent être des signes de problèmes hépatiques graves diarrhée aqueuse Chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles hépatiques, des analyses biologiques de la fonction hépatique doivent être effectuées avant l’introduction de l’étifoxine et après le début du traitement...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
étifoxine
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
toxidermies
Cytolyse hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
STRESAM
STRESAM, gélule
étifoxine
étifoxine

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N1-SUPERVISEE
Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/estracyt-estramustine-lansm-restreint-lindication-therapeutique-et-modifie-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd
L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et de modifier les conditions de prescription et délivrance...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Appréciation des risques
ESTRACYT
ESTRACYT 140 mg, gélule
estramustine
estramustine
administration par voie orale
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
estramustine
lésions hépatiques dues aux substances
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration précédemment traité par un traitement à base de docétaxel

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N1-VALIDE
L'exposition involontaire de jeunes enfants à des comprimés d'acétaminophène pour adultes peut présenter de graves risques pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75029a-fra.php
À la suite de multiples incidents signalés aux centres antipoison, Santé Canada avise la population canadienne de prendre des précautions afin de prévenir l'exposition involontaire de jeunes enfants à des comprimés d'acétaminophène faciles à avaler pour adultes. Il s'agit de comprimés rouges à saveur sucrée qui, pour de jeunes enfants, peuvent ressembler à des bonbons. Ces comprimés peuvent être emballés dans une bouteille pouvant ressembler à un jouet en raison de son bouchon rouge cannelé conçu pour l'ouverture facile de la bouteille. L'ingestion involontaire de produits contenant de l'acétaminophène peut entraîner une surdose et de graves effets sur la santé, comme des dommages au foie ou même la mort. Les symptômes d'une surdose incluent nausées, vomissements, perte d'appétit et douleurs au haut de l'abdomen ou au ventre...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
acétaminophène
enfant
nourrisson
grossesse
Allaitement naturel
comprimés
administration par voie orale
lésions hépatiques dues aux substances
accidents domestiques
prévention des accidents

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N1-SUPERVISEE
GILENYA (fingolimod) - Risque d'atteinte hépatique
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74803a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques significatives sur le plan clinique, notamment d’insuffisance hépatique aiguë exigeant une greffe de foie, ont été rapportés pendant l’emploi de GILENYA (fingolimod). Il est conseillé aux professionnels de la santé : d’évaluer la fonction hépatique, en mesurant notamment les taux de transaminases et de bilirubine, avant d’entreprendre le traitement, après 1, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement, puis à intervalles réguliers par la suite, jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement par GILENYA; de surveiller l’apparition de signes et de symptômes d’atteinte hépatique (vomissements inexpliqués, douleurs abdominales, fatigue, anorexie ou ictère et/ou coloration foncée des urines) pendant l’emploi de GILENYA, pour effectuer sans tarder le dosage des transaminases et de la bilirubine en présence de signes ou de symptômes évocateurs d’une atteinte hépatique; d’évaluer la fonction hépatique à intervalles plus rapprochés ou d’interrompre le traitement, si les taux des transaminases et de bilirubine dépassent certaines valeurs (Tableau de la section Information à l’intention des professionnels de la santé); de surveiller plus étroitement les patients atteints d’une maladie du foie bénigne ou modérée. Ces nouvelles recommandations en matière de surveillance de la fonction hépatique et de critères justifiant l’interruption et/ou l’abandon du traitement ont été incluses dans la plus récente mise à jour de la monographie de produit canadienne de GILENYA. Santé Canada travaillera avec les fabricants des versions génériques du fingolimod à la mise à jour de leurs monographies respectives...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
Chlorhydrate de fingolimod
fingolimod
administration par voie orale
immunosuppresseurs
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
défaillance hépatique aigüe
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
GILENYA 0,25 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
Avis relatif à l’évaluation des effets indésirables liés à la consommation de compléments alimentaires contenant du « Garcinia cambogia »
https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2020-SA-0047.pdf
Les extraits de Garcinia cambogia Desr. sont présents dans des compléments alimentaires visant la perte de poids. Ses propriétés amaigrissantes sont attribuées à l’acide (-)-hydroxycitrique (AHC) présent dans le péricarpe du fruit. Cette substance fait actuellement l’objet d’une évaluation par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa) dans le cadre de la procédure prévue à l’article 8 du règlement 1925/2006 du parlement et du conseil du 20 décembre 2006 concernant l'adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a reçu en 2019, le signalement d’un cas d’hépatite fulminante mortelle associée à la consommation du complément alimentaire Slim Metabol , contenant notamment du Garcinia cambogia Desr. Au vu de la sévérité des effets indésirables et de l’imputabilité très vraisemblable de ce produit, ce signalement a été publié sur le site de l’Anses5. La revue bibliographique menée à l’occasion de l’expertise de ce cas, a mis en évidence l’implication majeure de Garcinia cambogia Desr. dans la survenue d’hépatites fulminantes similaires à partir de 2005...
2020
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ANSES
France
français
Garcinia cambogia
Garcinia cambogia
avis de vigilance sanitaire
acide hydroxycitrique
fruit de Garcinia cambogia
extrait de Garcinia cambogia
lésions hépatiques dues aux substances
rapport
compléments alimentaires
perte de poids

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N1-SUPERVISEE
Hépatites aiguës sévères suite à la consommation du complément alimentaire Chewable Hair Vitamins
https://www.anses.fr/fr/content/h%C3%A9patites-aigu%C3%ABs-s%C3%A9v%C3%A8res-suite-%C3%A0-la-consommation-du-compl%C3%A9ment-alimentaire-chewable-hair
Commercialisé par la société HairBurst, le produit Chewable Hair Vitamins est un complément alimentaire, sous forme de gommes à mâcher, utilisé notamment pour la vitalité des cheveux. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a reçu en 2019 deux signalements d’hépatites aiguës menaçant le pronostic vital susceptibles d’être liées à la consommation de ce complément alimentaire. Les deux femmes, de 29 et de 36 ans, ont dû être hospitalisées et l’une d’elles a dû recevoir une greffe du foie en urgence. Toutes les deux prenaient un contraceptif oral...
2020
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ANSES
France
avis de vigilance sanitaire
vitamines
lésions hépatiques dues aux substances
contraceptifs oraux
Maladie aigüe
interactions médicamenteuses
information patient et grand public
compléments alimentaires
hépatite
hépatite aiguë

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N1-SUPERVISEE
Gilenya (fingolimod) - Mise à jour des recommandations afin de réduire lede réduction du risque d’atteinte hépatique médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/gilenya-r-fingolimod-mise-a-jour-des-recommandations-afin-de-reduire-lede-reduction-du-risque-datteinte-hepatique-medicamenteuse
Des cas d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation hépatique et de lésion hépatique cliniquement significative ont été rapportés chez des patients traités par fingolimod. Les recommandations pour la surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt de traitement ont été mis à jour avec des informations supplémentaires pour réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
GILENYA
lésions hépatiques dues aux substances
Chlorhydrate de fingolimod
GILENYA 0,5 mg, gélule
GILENYA 0,25 mg, gélule
continuité des soins
Surveillance des médicaments
tests de la fonction hépatique
immunosuppresseurs
fingolimod
lésions hépatiques dues aux substances
insuffisance hépatique
Maladie aigüe

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N1-VALIDE
ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse
Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/esbriet-pirfenidone-mise-a-jour-importante-de-securite-et-nouvelles-recommandations-concernant-les-risques-datteintes-hepatiques-dorigine-medicamenteuse
Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse ont été récemment signalés avec ESBRIET (pirfénidone), dont certains d'issue fatale. Un bilan hépatique (ALAT, ASAT, bilirubine) doit être réalisé avant l’initiation d’un traitement par ESBRIET (pirfénidone). Par la suite, un bilan doit être réalisé mensuellement pendant les 6 premiers mois de traitement puis tous les 3 mois pendant toute la durée du traitement. Un examen clinique et un bilan de la fonction hépatique doivent être rapidement réalisés chez les patients présentant des symptômes évoquant une atteinte hépatique d’origine médicamenteuse, tel que fatigue, anorexie, gêne abdominale supérieure droite, urines foncées ou ictère. Une augmentation des transaminases peut nécessiter une réduction de dose, une interruption de traitement ou un arrêt définitif du traitement par ESBRIET (pirfénidone). En cas d’augmentation significative des aminotransférases hépatiques avec une hyperbilirubinémie ou en cas de signes et symptômes cliniques d’atteinte hépatique d’origine médicamenteuse, le traitement par ESBRIET (pirfénidone) doit être arrêté définitivement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
ESBRIET
ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé
ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
pirfénidone
pirfénidone
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
Surveillance des médicaments
tests de la fonction hépatique
pyridones

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N1-SUPERVISEE
Allergan Inc. retire volontairement du marché canadien le médicament Fibristal servant au traitement des fibromes utérins
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73939a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens qu’Allergan Inc. a décidé de retirer du marché canadien le médicament Fibristal (acétate d’ulipristal), qui sert au traitement des fibromes utérins. Cette décision repose sur le fait qu’un certain nombre de cas de lésions hépatiques graves nécessitant une transplantation hépatique ont été signalés dans le monde. L’entreprise a conclu qu’il n’est pas possible de savoir quelles sont les personnes qui risquent le plus de développer une lésion hépatique ni de déterminer quelles mesures pourraient réduire davantage le risque...
2020
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Canada
acétate d'ulipristal
lésions hépatiques dues aux substances
ulipristal
léiomyome
Fibrome utérin
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Santé Canada examine à nouveau l'innocuité du médicament Fibristal à la suite d'un nouveau cas de lésion hépatique
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73939a-fra.php
Le Ministère examine de nouveau le risque possible de lésions hépatiques liées à Fibrasal, en réponse à un nouveau cas de lésion hépatique signalé à l’étranger qui a mené à une transplantation hépatique, et en réponse à la recommandation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de révoquer toute autorisation de commercialisation pour le médicament d’ulipristal acétate, connu en Europe sous le nom Esmya...
2020
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
acétate d'ulipristal
ESMYA
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
Fibrome utérin
ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
ESBRIET (pirfénidone) et un risque de lésion hépatique d'origine médicamenteuse
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73905a-fra.php
Des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse se traduisant par des élévations passagères et cliniquement muettes des transaminases ont souvent été rapportées chez des patients traités par ESBRIET (pirfénidone). Dans de rares cas, ces élévations ont été associées à des répercussions graves sur le plan clinique, y compris des cas isolés ayant connu une issue fatale. On conseille aux professionnels de la santé de prendre les précautions suivantes : Effectuer des tests de la fonction hépatique (ALT, AST et bilirubine) avant d’amorcer le traitement par ESBRIET, puis 1 fois par mois pendant les 6 premiers mois et tous les 3 mois par la suite. Mesurer rapidement les tests de la fonction hépatique chez les patients qui signalent des symptômes évocateurs d’une lésion hépatique, y compris la fatigue, l’anorexie, une gêne dans la partie supérieure droite de l’abdomen, des urines foncées ou un ictère. En cas d’élévation du taux d’enzymes hépatiques, envisager un arrêt du traitement ou un ajustement posologique (se reporter au tableau dans la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Ne pas utiliser ESBRIET en présence d’une atteinte hépatique grave ou d’une maladie hépatique terminale. Utiliser ESBRIET avec prudence chez les patients présentant déjà une atteinte hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh). La monographie canadienne de ESBRIET a été mise à jour de manière à inclure ces nouveaux renseignements sur l’innocuité...
2020
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
pirfénidone
lésions hépatiques dues aux substances
ESBRIET
pirfénidone
tests de la fonction hépatique
Surveillance des médicaments
continuité des soins
fibrose pulmonaire idiopathique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
pyridones

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N1-VALIDE
Esmya (ulipristal 5 mg) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/esmya-ulipristal-5-mg-retrait-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-amm
A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement du fibrome utérin et a recommandé le retrait définitif de son AMM européenne. L’ANSM avait alerté dès 2017 sur ce risque hépatotoxique. Des mesures de réduction des risques avaient été mises en place en 2018, incluant une surveillance hépatique, une restriction de l’indication et une nouvelle contre-indication. Malgré ces mesures, la survenue d’un nouveau cas d’hépatite fulminante chez une femme traitée par ce médicament a été observée et l’utilisation de Esmya a été suspendue en Europe en mars 2020...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
évaluation de médicament
Appréciation des risques
lésions hépatiques dues aux substances
ulipristal
Fibrome utérin
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Acétate d’ulipristal (ESMYA) - Ne plus utiliser dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne du risque hépatique - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/acetate-dulipristal-esmya-ne-plus-utiliser-dans-lattente-des-conclusions-de-levaluation-europeenne-du-risque-hepatique
Suite à la survenue en Europe d’un nouveau cas d’hépatite nécessitant une transplantation chez une femme traitée par Esmya 5 mg (acétate d’ulipristal) pour un fibrome utérin, une réévaluation du rapport bénéfice/risque a été débutée par l’EMA. Les mesures temporaires suivantes ont été adoptées dans l’attente de la finalisation de l'évaluation. L'acétate d'ulipristal 5 mg est temporairement retiré du marché durant la réévaluation ; L'acétate d’ulipristal 5 mg ne doit pas être instauré chez de nouvelles patientes ; Pour les patientes en cours de traitement par l'acétate d'ulipristal à 5 mg, le traitement doit être arrêté ; Une surveillance hépatique (bilan) doit être effectuée dans les 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement ; Informez les patientes des signes d’atteinte hépatique devant les amener à consulter immédiatement (tels que nausées, vomissements, douleur hypochondriale droite, anorexie, asthénie, jaunisse). Informez également les patientes que ces signes peuvent survenir après l'arrêt du traitement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Appréciation des risques
avis de pharmacovigilance
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
ulipristal
Fibrome utérin
Maladie aigüe
Hépatite fulminante
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Hépatite médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
Hépatite médicamenteuse
signes et symptômes
léiomyome
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Le médicament ESMYA (ulipristal) ne doit plus être utilisé dans l’attente des résultats de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/le-medicament-esmya-ulipristal-ne-doit-plus-etre-utilise-dans-lattente-des-resultats-de-la-reevaluation-de-son-rapport-benefice-risque
Suite à la survenue d’un nouveau cas d’hépatite fulminante en Europe dans le cadre de l’utilisation de l’ulipristal dans le traitement des fibromes utérins, la Commission européenne a demandé à l’Agence européenne des médicaments (EMA) de procéder à une nouvelle réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament ESMYA. Dans l’attente des conclusions, l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament est suspendue dans toute l’Europe. Nous demandons par conséquent aux médecins de ne plus prescrire ou renouveler ce traitement et aux pharmaciens d’inviter les patientes à se rapprocher de leur médecin pour envisager une alternative. Les patientes doivent interrompre leur traitement dans les meilleurs délais en se rapprochant de leur médecin afin d’accompagner cet arrêt : un bilan hépatique devra notamment être réalisé dans les deux à quatre semaines suivant l’arrêt du traitement. En cas d’apparition de symptômes évoquant une atteinte hépatique, les patientes doivent contacter immédiatement leur médecin...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Appréciation des risques
avis de pharmacovigilance
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
ulipristal
Fibrome utérin
Maladie aigüe
Hépatite fulminante
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Hépatite médicamenteuse
léiomyome
norprégnadiènes
lésions hépatiques dues aux substances

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N1-VALIDE
Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-lansm-lance-une-consultation-publique-pour-sensibiliser-les-patients-et-les-professionnels-de-sante-au-risque-de-toxicite-pour-le-foie-en-cas-de-mesusage
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite renforcer les informations présentes sur les boites de médicaments à base de paracétamol afin de sensibiliser les patients et les professionnels de santé sur les risques hépatiques liés au mésusage de ce médicament, premier antalgique utilisé en France. A cet effet, l’ANSM lance une consultation publique qui porte sur un message d’alerte à faire figurer sur les boites et sur l’harmonisation des mentions visant à prévenir ce risque hépatique, d’ores et déjà présentes sur certains conditionnements.Cette consultation s’inscrit dans la continuité des actions menées par l’Agence pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de paracétamol depuis plus de 20 ans...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
lésions hépatiques dues aux substances
overdose
avis de pharmacovigilance
diffusion de l'information

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N1-VALIDE
Renseignements importants sur l'innocuité de ACTEMRA (tocilizumab) - Risque d'hépatotoxicité
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69991a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques graves d’origine médicamenteuse ont été signalés chez des patients traités par ACTEMRA, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe. Des cas de lésions hépatiques graves ont été signalés au Canada...
2019
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France
français
avis de pharmacovigilance
risque
tocilizumab
tocilizumab
recommandation de bon usage du médicament
lésions hépatiques dues aux substances
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
artérite à cellules géantes
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Fibristal (acétate d'ulipristal, 5 mg) - Évaluation du risque potentiel de lésions du foie rares, mais graves
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/resume-examen-innocuite-detail.php?lang=fr&linkID=SSR00210
Fibristal (acétate d'ulipristal, 5 mg) est un médicament sur ordonnance dont la vente est autorisée au Canada pour le traitement des signes et symptômes d'un type de tumeur non cancéreuse de l'utérus (fibromes utérins) chez les femmes adultes en âge de procréer. Santé Canada a examiné le risque de lésions du foie, associées à l'utilisation de Fibristal, après avoir pris connaissance de 4 cas de lésions du foie déclarés à l'étranger qui ont mené à des greffes de foie...
2019
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
acétate d'ulipristal
Fibrome utérin
ulipristal
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adulte
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
RoActemra (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/roactemra-r-tocilizumab-risque-rare-datteintes-hepatiques-graves-y-compris-dinsuffisance-hepatique-aigue-necessitant-une-greffe
Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, y compris des cas d’insuffisance hépatique aigüe, d’hépatite et d’ictère, nécessitant dans certains cas une transplantation hépatique, ont été observés chez des patients traités par tocilizumab. La fréquence des hépatotoxicités graves est considérée comme rare. Les patients doivent être incités à consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des signes et des symptômes d'atteinte hépatique. Les enzymes hépatiques ALAT et ASAT doivent être contrôlés toutes les 4 à 8 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement, puis toutes les 12 semaines par la suite chez les patients traités dans les indications polyarthrite rhumatoïde, artérite à cellules géantes et arthrite juvénile idiopathique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
tocilizumab
tocilizumab
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
transaminases
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l'observance médicamenteuse des patients traités pour une hépatite C par les Antiviraux à Action Directe : analyse de la cohorte du CHU de Grenoble
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02746858
Depuis 20 ans, les traitements contre le Virus de l’Hépatite C ont beaucoup évolué et ont permis d’obtenir des taux de guérison croissants pouvant atteindre les 100% associés à une amélioration notable de la tolérance. Dans ce contexte, l’observance médicamenteuse des patients parait cruciale. Peu de données sur ce sujet sont disponibles dans la littérature. Une étude rétrospective sur l’observance médicamenteuse des patients VHC traités par AAD suivis au CHU de Grenoble et son impact sur l’efficacité du traitement a donc été réalisée sur une durée de 3 ans (Juillet 2013 à Juillet 2016) à partir des données de dispensations des AAD disponibles à la pharmacie hospitalière. L’utilisation du MPR et du calcul des GAPs ont été retenus comme méthode indirecte de mesure de l’observance médicamenteuse. 454 patients ont été inclus (66% d’hommes ; âge moyen de 57 ans ; 51,8% F4). Seuls 12 patients sont qualifiés de « non-observants » avec un MPR 80%, mais tous ont guéris avec une RVS positive : l’observance médicamenteuse n’influencerait donc pas l’efficacité du traitement. Ces résultats montrent une pardonnance des traitements AAD quant à l’impact sur l’efficacité (RVS12). Cependant, l’influence négative de la durée du traitement et la présence du génotype 3 sont en faveur d’un accompagnement éducatif des patients afin d’optimiser leur adhésion. L’élargissement de la dispensation au secteur ambulatoire, donne une place au pharmacien d’officine comme un nouveau maillon du parcours de soin. Une approche qualitative ciblant la compréhension des patients « non observants » et « rechuteurs » pourrait être envisagée afin d’adapter le suivi éducatif pluriprofessionnel de ces patients.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Adhésion au traitement médicamenteux
Observance du traitement médicamenteux
Analyse de cohorte
observation de l'état du patient
lésions hépatiques dues aux substances
Antiviraux
évaluation de médicament
Observance par le patient
Antiviraux
Médicaments
hépatite virale
Hépatite
Directives
Hépatite médicamenteuse
hépatite C
hôpitaux universitaires
études de cohortes
antiviraux
hépatite virale c
hepatite
médicament
Observance par le patient
directives

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N1-VALIDE
Esmya (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d’hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/esmya-r-ulipristal-acetate-5-mg-comprimes-risque-potentiel-dhepatotoxicite
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé une réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya (acétate d'ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes utérins (tumeurs non cancéreuses de l'utérus). Cette réévaluation fait suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, dont trois ont nécessité une transplantation hépatique. Dans l’attente des conclusions, l’ANSM, en concertation avec les professionnels de santé et l’association de patients Fibrome info France, recommande de mettre en œuvre des précautions d’utilisation d’Esmya pour garantir la sécurité des patientes traitées par ce médicament. Un document d’information sera également remis aux patientes par leur gynécologue ou leur pharmacien...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
ulipristal
acétate d'ulipristal
Appréciation des risques
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
Surveillance des médicaments
tests de la fonction hépatique
recommandation patients
lésions hépatiques dues aux substances
signes et symptômes
Fibrome utérin
lésions hépatiques dues aux substances
Dépistage de masse
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
OFEV (nintedanib) - Risque de lésions hépatiques induites par le médicament et nécessité de surveiller régulièrement la fonction hépatique
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/65670a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques induites par le médicament, y compris un cas d’issue mortelle, ont été observés chez des patients recevant un traitement par OFEV (nintedanib). Dans la majorité des cas, les lésions hépatiques induites par le médicament étaient réversibles avec la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. La majorité des cas est survenue durant les trois premiers mois suivant l'instauration du traitement par OFEV. Il est donc recommandé de faire preuve de vigilance particulière durant cette période initiale du traitement. Les professionnels de la santé sont avisés de surveiller les taux hépatiques de transaminases et de bilirubine des patients : juste avant l'instauration du traitement; à intervalles réguliers (p. ex., chaque mois) durant les trois premiers mois du traitement; et périodiquement par la suite (p. ex., lors de chaque consultation avec le patient) ou selon l'indication clinique. À titre de rappel pour les professionnels de la santé : Si les taux de transaminases (AST ou ALT) sont plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN), la dose d'OFEV devrait être réduite ou le traitement devrait être interrompu. Toute augmentation des résultats d’une mesure de la fonction hépatique associée à des signes ou à des symptômes cliniques d’une lésion hépatique (p. ex., jaunisse) exige l’arrêt définitif du traitement par OFEV...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
nintédanib
nintédanib
OFEV
Surveillance des médicaments
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
lésions hépatiques dues aux substances
tests de la fonction hépatique
transaminases
bilirubine
fibrose pulmonaire idiopathique
ésilate de nintédanib
indoles

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N1-VALIDE
Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg, comprimés) : suspension des initiations et surveillance de la fonction hépatique des patientes en cours de traitement - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/esmya-r-acetate-dulipristal-5-mg-comprimes-suspension-des-initiations-et-surveillance-de-la-fonction-hepatique-des-patientes-en-cours-de-traitement
Un traitement par Esmya ne doit ni être initié chez de nouvelles patientes, ni être renouvelé chez des patientes ayant terminé leur précédent cycle de traitement. Pour les patientes en cours de traitement par Esmya , la fonction hépatique doit être surveillée au moins une fois par mois lors du traitement, puis 2 à 4 semaines après l’arrêt du traitement. Si une patiente présente des signes ou symptômes susceptibles d’être en lien avec une atteinte hépatique (nausées, vomissements, douleur de l’hypochondre droit, anorexie, asthénie, ictère, etc.), une investigation doit être immédiatement initiée et un bilan hépatique doit être réalisé. Les patientes présentant des concentrations des transaminases supérieures à deux fois la normale (limite haute) en cours de traitement doivent arrêter de prendre Esmya et être étroitement surveillées. Les patientes doivent être informées des mesures à prendre en cas d’apparition des signes et symptômes évocateurs d’une atteinte hépatique décrits ci-dessus. Une fiche d’information devra leur être remise au moment du renouvellement mensuel du traitement par le médecin ou le pharmacien...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
ulipristal
continuité des soins
Surveillance des médicaments
tests de la fonction hépatique
transaminases
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Appréciation des risques
lésions hépatiques dues aux substances
Fibrome utérin
obstétricien
gynécologue
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
Agomélatine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agomelatine
Guide destiné aux prescripteurs pour des informations pratiques sur la sécurité d’emploi de Valdoxan , en particulier concernant le contrôle de la fonction hépatique. Livret destiné aux patients pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
trouble dépressif majeur
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
cytochrome P-450 CYP1A2
agomélatine
agomélatine
antidépresseurs
antidépresseurs
VALDOXAN
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
agomélatine
tests de la fonction hépatique
gestion du risque
lésions hépatiques dues aux substances
facteurs de risque
transaminases
administration par voie orale
agomélatine
agomélatine
acétamides
acétamides

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N1-VALIDE
Kétamine : risque d’atteintes uro-néphrologiques, endocriniennes et hépatiques graves lors d’utilisations prolongées et/ou à doses élevées - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux néphrologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ketamine-risque-datteintes-uro-nephrologiques-endocriniennes-et-hepatiques-graves-lors-dutilisations-prolongees-et-ou-a-doses-elevees
Dans des contextes d’utilisation prolongée et/ou répétée de kétamine (dont utilisation dans des indications hors-AMM) et en cas d’abus ou de mésusage les effets suivants ont été rapportés : Atteintes uro-néphrologiques telles que hématurie, insuffisance rénale aigüe, cystite non infectieuse, cystite interstitielle (syndrome de la vessie douloureuse) et atteinte rénale liée à une obstruction haute (hydronéphrose). Atteintes endocriniennes telles que des augmentations de la cortisolémie ou de la prolactinémie. Un suivi biologique peut être nécessaire. Atteintes hépatiques, notamment cholestatiques de type cholangite, pouvant être sévères. Dans certains cas ces atteintes ont conduit à des transplantations hépatiques...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétamine
KETAMINE PANPHARMA 50 mg/5 ml, solution injectable (I.V.-I.M.)
KETAMINE PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.)
KETAMINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml, solution injectable
maladies urologiques
lésions hépatiques dues aux substances
maladies endocriniennes
anesthésiques dissociatifs
analgésiques
kétamine

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N1-VALIDE
Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/esmya-ulipristal-lansm-recommande-son-initiation-ou-sa-poursuite-uniquement-apres-discussion-des-alternatives-avec-les-patientes
Esmya (ulipristal) a fait l’objet d’une réévaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA), en raison de signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées pour un fibrome utérin. Lors de sa réunion de mai 2018, le comité de pharmacovigilance de l’EMA a conclu qu’il était nécessaire de revoir les indications d’Esmya, en limitant son utilisation en pré-opératoire à une cure de 3 mois et en restreignant l’utilisation en « traitement séquentiel » aux femmes non éligibles à la chirurgie. Esmya est désormais contre-indiqué chez les patientes présentant des atteintes hépatiques sous-jacentes. L'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote sur les conclusions de cette réévaluation du rapport bénéfice/risque. Pour mieux assurer la protection des patientes avec les mesures adoptées, l'ANSM apporte donc des précisions supplémentaires. Le choix de l'initiation et de la poursuite du traitement par Esmya doit être évalué au cas par cas par le gynécologue en prenant en compte les bénéfices et risques individuels et après avoir discuté des alternatives avec la patiente. Dans certains cas, cette démarche amènera à ne prescrire Esmya qu'en dernier recours dans le traitement des fibromes utérins...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
Fibrome utérin
lésions hépatiques dues aux substances
acétate d'ulipristal
période préopératoire
risque
continuité des soins
formulaire
diffusion de l'information
brochure pédagogique pour les patients
ulipristal
Contre-indications aux procédures
léiomyome
norprégnadiènes
norprégnadiènes
norprégnadiènes
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Santé Canada évaluera un nouveau risque possible pour la sécurité lié à Fibristal (acétate d'ulipristal), un médicament servant de traitement contre les fibromes
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66210a-fra.php
Santé Canada avise les Canadiennes et les Canadiens qu'il effectuera un examen de l'innocuité de Fibristal (acétate d'ulipristal), un médicament prescrit aux femmes pour traiter les fibromes utérins. L'examen de Santé Canada donne suite aux signalements, au Canada et en Europe, de graves effets indésirables touchant le foie...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Appréciation des risques
léiomyome
acétate d'ulipristal
lésions hépatiques dues aux substances
Hépatite médicamenteuse
ulipristal
Fibrome utérin
avis de pharmacovigilance
norprégnadiènes

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N1-VALIDE
ZINBRYTA (daclizumab bêta) - Retrait volontaire du marché au Canada en raison du risque d'encéphalite
Destinataires : Professionnels de la santé participant à la distribution et à l’administration de ZINBRYTA, notamment les spécialistes de la sclérose en plaques (SEP), les neurologues, les pharmaciens et pharmaciennes, les pharmacies, les sociétés de la sclérose en plaques et organismes apparentés et les groupes d’entraide ou défendant les intérêts des patients atteints de SEP.
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66214a-fra.php
À la suite de la déclaration de cas graves de troubles cérébraux inflammatoires, notamment de cas d’encéphalite et de méningo-encéphalite d’origine immunologique, le fabricant a décidé de retirer volontairement du marché canadien le produit ZINBRYTA. Le retrait du produit sera terminé le 30 avril 2018 au plus tard. Il faut éviter de prescrire ZINBRYTA ou d’amorcer un traitement par ZINBRYTA chez tout nouveau patient. Il est conseillé à tous les professionnels de la santé ayant des patients traités par ZINBRYTA de les contacter immédiatement en vue d’initier un autre plan de traitement aussitôt que les circonstances médicales le permettent. Étant donné le risque d’atteinte hépatique associé à l’utilisation de ZINBRYTA, les patients qui cessent d’utiliser le produit devraient faire vérifier leurs taux de transaminases sériques et de bilirubine totale mensuellement pendant les six mois suivant l’administration de leur dernière dose de ZINBRYTA. Les professionnels de la santé devraient aviser leurs patients que des effets indésirables pourraient survenir jusqu’à six mois après l’arrêt du traitement; il faut aussi conseiller aux patients de signaler immédiatement à leur médecin la survenue de tout nouveau symptôme, notamment d’une fièvre prolongée, d’un mal de tête grave, d’une fatigue, d’une jaunisse, de nausées ou de vomissements. ZINBRYTA ne sera pas disponible par l’entremise du Programme d’accès spécial de Santé Canada...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
risque
encéphalite
daclizumab
méningoencéphalite
méningoencéphalite
encéphalite
sclérose en plaques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
lésions hépatiques dues aux substances
Zinbryta
Daclizumab

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N1-VALIDE
Les produits de santé naturels contenant de l'extrait de thé vert - Risque rare de lésions hépatiques graves
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65100a-fra.php
Dans de rares cas, des produits de santé naturels contenant de l’extrait de thé vert ont été associés à des lésions hépatiques graves, dont les symptômes peuvent être : le jaunissement de la peau et des yeux, une urine foncée, de la transpiration, des nausées, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle et la perte d’appétit. Si l’un de ces symptômes se manifeste, le consommateur doit cesser de prendre le produit immédiatement et consulter un professionnel de la santé (p. ex. un médecin, un pharmacien ou un infirmier), car ils peuvent être des signes de lésions hépatiques. Les lésions hépatiques doivent être diagnostiquées par un médecin. Les personnes qui présentent des troubles du foie doivent éviter ces produits...
2017
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Canada
français
avis de vigilance sanitaire
thé vert
Extraits de plantes
extrait de thé vert
lésions hépatiques dues aux substances
adulte
antioxydant à base d'extrait de thé vert
administration par voie orale
information patient et grand public
thé
extraits de plantes

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N1-VALIDE
REVOLADE (eltrombopag) - Risque d'hépatotoxicité sévère
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59916a-fra.php
L’administration de REVOLADE peut causer une hépatotoxicité sévère et, potentiellement, une lésion hépatique mortelle. Des cas de lésions hépatiques médicamenteuses sévères avec REVOLADE ont été rapportés chez des patients durant les essais cliniques et post-commercialisation. Pour atténuer le risque d’hépatotoxicité sévère et, potentiellement, de lésion hépatique mortelle, les professionnels de la santé devraient : Doser l’alanine aminotransférase (ALT), l’aspartate aminotransférase (AST) et la bilirubine sériques avant d’entreprendre le traitement par REVOLADE, toutes les 2 semaines durant la phase d’ajustement posologique, puis 1 fois par mois lorsque la dose stable est établie. Cesser l’emploi de REVOLADE si les concentrations d’ALT : augmentent jusqu’à représenter 3 fois ou plus la limite supérieure de la normale (LSN) chez des patients affichant une fonction hépatique normale ou; augmentent jusqu’à représenter 3 fois ou plus les concentrations initiales, ou plus de 5 fois la LSN, selon le chiffre le plus bas, chez des patients affichant une hausse des transaminases avant le traitement. La monographie de produit canadienne de REVOLADE a été mise à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
eltrombopag
eltrombopag
REVOLADE
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
administration par voie orale
alanine transaminase
aspartate aminotransferases
bilirubine
analyse chimique du sang
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Canada
brochure pédagogique pour les patients
hydrazines
pyrazoles
benzoates

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Méthylprednisolone administrée par voie intraveineuse - Atteinte hépatique
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/methylprednisolone-fra.php
Un examen de l'innocuité a été amorcé à la suite de la détection de 28 cas d'atteinte hépatique associée à l'administration de méthylprednisolone par voie intraveineuse publiés à l'échelle internationale, dont certains ont résulté en un décès. L'information posologique au Canada concernant la méthylprednisolone administrée par voie intraveineuse, commercialisée sous les marques nominatives SOLU-MEDROL et SOLU-MEDROL ACT-O-VIALS, a été mise à jour pour inclure le risque d'atteinte hépatique. Santé Canada demandera également aux fabricants des versions génériques de ce médicament de mettre à jour leurs renseignements sur le produit...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
méthylprednisolone
avis de pharmacovigilance
méthylprednisolone
méthylprednisolone en association
injections veineuses
méthylprednisolone hémisuccinate
lésions hépatiques dues aux substances
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie

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N1-VALIDE
Santé Canada prend de nouvelles mesures pour améliorer l'innocuité de l'acétaminophène et rappelle aux Canadiens d'utiliser le produit de manière sécuritaire
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54178a-fra.php
Santé Canada prend des mesures supplémentaires pour réduire au minimum le risque d'atteinte hépatique et améliorer l'innocuité de l'acétaminophène. Ces mesures font suite à un examen de l'acétaminophène et des atteintes hépatiques dans le contexte canadien...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
acétaminophène
acétaminophène
lésions hépatiques dues aux substances
administration par voie orale
analgésiques non narcotiques
analgésiques non narcotiques
risque
étiquetage de médicament
paracétamol
antipyrétiques
antipyrétiques
douleur
fièvre

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen d'innocuité - Acétaminophène - Lésions du foie
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/acetamino-fra.php
Bien que l'acétaminophène demeure un médicament sécuritaire et efficace, il existe des risques de lésions du foie lorsque le mode d'emploi n'est pas respecté, tel que l'excès de la dose recommandée ou de la durée d'utilisation. Une sensibilisation à la présence d'acétaminophène dans certains médicaments et au risque de lésions du foie lorsque le mode d'emploi du produit n'est pas respecté, pourrait contribuer à réduire le nombre de surdoses accidentelles pouvant causer de sérieuses lésions du foie...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
acétaminophène
acétaminophène
information sur le médicament
paracétamol
lésions hépatiques dues aux substances
risque
acétaminophène
administration par voie orale
administration par voie rectale
douleur
fièvre
avis de pharmacovigilance
Appréciation des risques
surdosage accidentel de paracétamol
surdosage volontaire de paracétamol
analgésiques non narcotiques
analgésiques non narcotiques

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N1-VALIDE
Rivaroxaban et atteinte hépatique - Article de synthèse
In Infovigilance sur les produits de santé ; août 2015
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2015-08-fra.php#review
Des cas d'atteinte hépatique associée à l'utilisation du rivaroxaban ont été identifiés dans la littérature. Des cas d'effets indésirables hépatiques impliquant le rivaroxaban ont été signalés à Santé Canada; cependant, la plupart des déclarations n'étaient pas suffisamment détaillées pour exclure les autres causes possibles d'atteinte hépatique. Les professionnels de la santé sont encouragés à signaler à Santé Canada toute atteinte hépatique soupçonnée d'être associée au rivaroxaban et à fournir des renseignements détaillés dans leurs descriptions des cas...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
rivaroxaban
article de périodique
avis de pharmacovigilance
anticoagulants
administration par voie orale
facteur xa
lésions hépatiques dues aux substances
thromboembolisme veineux
thromboembolisme veineux
accident vasculaire cérébral
embolie
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Mise à jour - Risque de lésions hépatiques graves associé aux traitements contre l'hépatite C : Holkira Pak et Technivie
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55800a-fra.php
Selon des données internationales sur l'innocuité, des cas de lésions hépatiques graves (insuffisance hépatique, notamment des cas ayant entrainé une greffe du foie ou la mort) ont été signalés chez des malades traités par Holkira Pak ou Technivie. La majorité des personnes présentant ces effets graves montraient déjà des signes de pathologie hépatique à un stade avancé (cirrhose) avant le début du traitement. Pendant que Santé Canada s'affaire à mettre à jour les monographies de produits, on rappelle aux professionnels de la santé qu'Holkira Pak et Technivie ne devraient pas être donnés aux patients présentant une insuffisance hépatique grave ou modérée (classe C et classe B de Child-Pugh, respectivement). Les patients ne devraient pas arrêter de prendre ces médicaments à moins d'avoir consulté un professionnel de la santé, car un arrêt précoce du traitement pourrait donner lieu à une pharmacorésistance à d'autres médicaments contre l'hépatite C...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
antiviraux
hépatite C chronique
association médicamenteuse
antiviraux
ombitasvir
paritaprévir
ritonavir
dasabuvir
ombitasvir
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Toxicité hépatique associée à la sulfadiazine chez une patiente atteinte de toxoplasmose - Cas clinique
In pharmactuel, volume 47 numéro 4 Octobre-Novembre-Décembre 2014
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/304
Objectif : Il s’agit de discuter de la prise en charge d’une patiente présentant une hépatotoxicité à la suite de l’utilisation de sulfadiazine. Cette hépatotoxicité est compliquée par la nécessité de traiter la toxoplasmose et le virus de l’immunodéficience humaine ainsi que par la présence du virus de l’hépatite C. Résumé du cas : Une femme présente des signes et symptômes neurologiques accompagnés d’une perte de poids. Les diagnostics concluent à une toxoplasmose cérébrale et à une co-infection au virus de l'immunodéficience humaine et au virus de l’hépatite C. Elle commence un traitement contre la toxoplasmose constitué de pyriméthamine, d’acide folinique et de sulfadiazine, ainsi qu’une thérapie antirétrovirale contre le virus de l’immunodéficience humaine à base de ténofovir, d’emtricitabine, d’atazanavir et de ritonavir. On choisit d’attendre avant de mettre en route le traitement de l’hépatite C. À la suite de l’augmentation des taux d’enzymes hépatiques, la sulfadiazine est remplacée par la clindamycine. La thérapie antirétrovirale est aussi interrompue avant d’être réintroduite sans incidence sur les taux d’enzymes hépatiques. Un traitement par triméthoprime-sulfaméthoxazole est ensuite instauré pour prévenir une infection à Pneumocystis jiroveci. Les taux d’enzymes hépatiques augmentent à nouveau, et on remplace alors l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole par la dapsone...
2014
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
cas clinique
lésions hépatiques dues aux substances
sulfadiazine
toxoplasmose cérébrale
coccidiostatiques
co-infection
hépatite C
infections à VIH
co-infection VHC-VIH
Cytolyse hépatique
tests de la fonction hépatique
association triméthoprime-sulfaméthoxazole
antirétroviraux

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N1-VALIDE
TEMODAL (témozolomide) - Risque de problèmes de foie - Pour les professionnels de la santé
TEMODAL (témozolomide) - Risque de problèmes de foie - Pour le public
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39335a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39337a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques, y compris des cas d'insuffisance hépatique fatale, ont été rapportés chez des patients traités avec le témozolomide. L'hépatotoxicité peut survenir plusieurs semaines après le début du traitement ou après l'arrêt du traitement avec le témozolomide. Des tests de la fonction hépatique devraient être effectués : avant le début du traitement ; après chaque cycle de traitement ; au milieu du cycle de traitement pour les patients suivant un cycle de 42 jours. Pour les patients présentant d'importants troubles de la fonction hépatique, les bienfaits et les risques de poursuivre le traitement devraient être évalués attentivement...
2014
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N
Santé Canada
Canada
français
anglais
témozolomide
antinéoplasiques alcoylants
TEMODAL
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
Surveillance des médicaments
avis de pharmacovigilance
dacarbazine
Témozolomide

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N1-SUPERVISEE
Hépatotoxicité secondaire à la nitrofurantoïne
Cas clinique en direct de l'unité - In Pharmactuel, volume 47 numéro 3 Juillet-Août-Septembre 2014
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1051
Nous présentons le cas d’une patiente ayant présenté une toxicité hépatique importante liée à la prise de nitrofurantoïne en prophylaxie contre des infections urinaires récurrentes. La revue de la littérature médicale faisant suite à la description du cas permet de discuter des facteurs de risque d’hépatotoxicité et des mécanismes de toxicité hépatique menant à cette réaction. Ce cas permet également d’aborder la prise en charge diagnostique et pharmacologique du patient atteint d’une toxicité hépatique à la nitrofurantoïne...
2014
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
lésions hépatiques dues aux substances
nitrofurantoïne
anti-infectieux urinaires
nitrofurantoïne
infections urinaires
antibioprophylaxie
facteurs de risque
lésions hépatiques dues aux substances
Hépatite médicamenteuse
prévention secondaire
événements indésirables associés aux soins

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N1-SUPERVISEE
Utilisation de la N-acétylcystéine pour le traitement de l’hépatotoxicité induite par un traitement antituberculeux
Cas clinique en direct de l'unité - In Pharmactuel, volume 47 numéro 3 Juillet-Août-Septembre 2014
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1052
L’hépatotoxicité représente 10 % des effets secondaires liés aux médicaments1. Toutefois, elle demeure un phénomène qui n’est pas complètement élucidé. La N-acétylcystéine (NAC) est un dérivé de la cystéine, fréquemment utilisée lors d’intoxications à l’acétaminophène et pour la prévention des néphropathies induites par les agents de contraste2. Toutefois, peu d’études et de rapports de cas appuient actuellement son utilisation pour le traitement de l’hépatotoxicité et de l’insuffisance hépatique aiguë d’une origine autre que l’intoxication à l’acétaminophène2. Nous présentons ici le cas d’un patient ayant été traité avec de la NAC, après avoir développé une hépatotoxicité sous thérapie antituberculeuse...
2014
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
acétylcystéine
lésions hépatiques dues aux substances
antituberculeux
isoniazide
piégeurs de radicaux libres
acétylcystéine
pyrazinamide
acétylhydrazine
rifampicine
lésions hépatiques dues aux substances
signes et symptômes
alanine transaminase
défaillance hépatique aigüe
antibiothérapie
hydrazines

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Association à des troubles du foie - Pour les professionnels de la santé
ZELBORAF (vemurafenib) - Association with Liver Problems - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38867a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38869a-fra.php
Une hépatopathie d'origine médicamenteuse, incluant des cas de lésions hépatiques graves, a été signalée avec l'emploi de ZELBORAF. La monographie de ZELBORAF sera mise à jour afin d'inclure les renseignements pertinents relatifs au risque d'hépatopathie d'origine médicamenteuse. Les médecins doivent discuter avec leurs patients de l'information actuellement disponible, ainsi que des bienfaits et des risques associés à l'emploi de ZELBORAF. On rappelle aux prescripteurs d'évaluer les taux de transaminases, de phosphatase alcaline et de bilirubine avant l'instauration du traitement par ZELBORAF, puis tous les mois pendant le traitement ou selon le besoin clinique. Les lésions hépatiques doivent être prises en charge par une réduction de la dose, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement par ZELBORAF...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
mélanome
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
KÉTOCONAZOLE - Risque de toxicité hépatique potentiellement mortelle - Pour les professionnels de la santé
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34173a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34177a-fra.php
Les comprimés de KÉTOCONAZOLE sont indiqués pour le traitement des infections fongiques systémiques graves ou potentiellement mortelles et ne doivent pas être envisagés pour les infections légères à modérées. Le KÉTOCONAZOLE utilisé par voie orale a été associé à la toxicité hépatique, y compris des cas de décès. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués chez tous les patients avant de commencer le traitement, puis aux semaines 2 et 4, et chaque mois par la suite. Le traitement doit être interrompu si les paramètres hépatiques sont élevés ( 3 fois la limite de la normale) ou si le patient développe des signes ou des symptômes cliniques qui indiquent une maladie du foie, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la jaunisse, la fatigue, les douleurs abdominales ou les urines foncées ou les selles pâles...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
kétoconazole
kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antifongiques
produit contenant du kétoconazole sous forme orale

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N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Risque de problèmes de foie - Pour les professionnels de la santé
Revlimid (lenalidomide) - Risk of Liver Problems - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37383a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37385a-fra.php
Chez des patients atteints de myélome multiple traités par REVLIMID en association avec la dexaméthasone, les cas de grave atteinte hépatique suivants ont été signalés : insuffisance hépatique aiguë, hépatite toxique, hépatite cytolytique, hépatite cholestatique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique. Certains de ces cas se sont révélés fatals. Le mécanisme de l'hépatotoxicité grave d'origine médicamenteuse chez les patients exposés à REVLIMID n'est pas connu. Une maladie hépatique virale préexistante, des taux d'enzymes hépatiques élevés dès le départ et la prise concomitante d'autres médicaments pourraient être des facteurs de risque. Les taux d'enzymes hépatiques doivent être vérifiés périodiquement. REVLIMID doit être interrompu en présence d'une élévation des taux d'enzymes hépatiques. Après un retour aux valeurs de départ, la reprise du traitement à une dose inférieure peut alors être envisagée...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
REVLIMID
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
myélome multiple
association de médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
hépatite
insuffisance hépatique
Maladie aigüe
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
lésions hépatiques dues aux substances
thalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Ursodiol (acide ursodéoxycholique, AUDC) - Association entre l'administration d'une dose élevée et la survenue d'effets secondaires du foie - Pour les professionnels de la santé
Ursodiol (ursodeoxycholic acid, UDCA) - Association of High-Dose with Serious Liver Side Effects - For Health Professionals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14108a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14667a-fra.php
Les professionnels de la santé doivent être informés que les monographies canadiennes des produits d'ursodiol ont été mises à jour en octobre 2011 afin d'inclure les données d'un essai clinique de longue durée portant sur le traitement de la cholangite sclérosante primitive (CSP). Les résultats de cet essai ont révélé une augmentation des effets hépatiques graves chez les patients ayant reçu une dose non approuvée d'ursodiol (le double de la dose recommandée)...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
angiocholite sclérosante
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique
cholestase intrahépatique
adulte
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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N1-VALIDE
Hépatotoxicité médicamenteuse due aux antibiotiques
https://www.revmed.ch/RMS/2010/RMS-271/Hepatotoxicite-medicamenteuse-due-aux-antibiotiques
L'hépatotoxicité médicamenteuse est la cause la plus fréquente de retrait des médicaments du marché. Elle reste cependant sous-diagnostiquée et relativement rare. En effet, son incidence atteint environ 1 cas /100 000 prescriptions. Les antibiotiques sont les substances les plus fréquemment impliquées : trois vignettes cliniques illustrent ceci. La clinique apparaît 5 à 90 jours après l'introduction d'un traitement, allant d'une atteinte asymptomatique à une insuffisance hépatique aiguë. Ce diagnostic nécessite d'exclure rapidement un obstacle biliaire et une cholangite septique, puis d'écarter de nombreuses étiologies, pouvant entraîner des coûts considérables. L'anamnèse médicamenteuse, souvent négligée, est l'élément indispensable de l'approche diagnostique. Un algorithme décisionnel est proposé afin d'éviter de se perdre dans de multiples examens
2010
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
algorithme
antibiothérapie
lésions hépatiques dues aux substances
antibactériens
lésions hépatiques dues aux substances

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N1-SUPERVISEE
L'association de Prezista (darunavir) avec des cas d'hépatotoxicité
New safety information regarding PREZISTA (darunavir) and hepatotoxicity
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14513a-fra.php
Des cas d'hépatotoxicité d'origine médicamenteuse ont été signalés chez des patients prenant PREZISTA en association avec du rtv dans le cadre d'essais cliniques, et lors de son utilisation après commercialisation...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Darunavir
éthanolate de darunavir
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de protéase du VIH
Maladie aigüe
maladies du foie
Surveillance des médicaments
continuité des soins
association de médicaments
adulte
darunavir
PREZISTA
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Paracétamol : toxicité hépatique aux doses thérapeutiques et populations à risque
http://revmed.ch/RMS/2007/RMS-129/32629
Malgré son utilisation longtemps reconnue comme inoffensive à dose recommandée, le paracétamol a une marge thérapeutique étroite. Son potentiel hépatotoxique est très variable d'un individu à l'autre et dépend fortement de la présence ou non de facteurs de risque pouvant mener à une hépatotoxicité sévère même à dose thérapeutique. Il convient donc de les rechercher systématiquement en vue d'une stratification de risques la plus précise et d'une démarche thérapeutique adaptée. Nous passerons en revue ces facteurs de risque et proposerons une conduite à tenir devant une élévation des transaminases chez un patient qui consomme du paracétamol.
2007
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
médicament à marge thérapeutique étroite
lésions hépatiques dues aux substances
acétaminophène
maladies du foie
facteurs de risque
article de périodique

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