Libellé préféré : acide ursodésoxycholique;

Définition du MeSH : Composé épimère de l'acide chénodéoxycholique. C'est un acide biliaire présent chez les mammifères (ours) et est apparemment un précurseur ou un produit dérivé du chenodéoxycholate. Son administration modifie la composition de la bile et peut dissoudre des calculs biliaires. Elle est employée comme cholagogue et choleretique. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : acide ursodéoxycholique; Ursodésoxycholique, acide;

Registry Number MeSH : 128-13-2;

Codes EINECS : 204-879-3;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 724L30Y2QR;

InChIKey : RUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :

Composé épimère de l'acide chénodéoxycholique. C'est un acide biliaire présent chez les mammifères (ours) et est apparemment un précurseur ou un produit dérivé du chenodéoxycholate. Son administration modifie la composition de la bile et peut dissoudre des calculs biliaires. Elle est employée comme cholagogue et choleretique. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable - Acide ursodesoxycholique
AAC EN COURS - ATU ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ursofalk-250-mg-5-ml-suspension-buvable#
Critères d'octroi (Traitement des maladies hépato-biliaires associées à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 1 mois à 6 ans ou chez les patients qui ne peuvent pas avaler les formes solides d’acide ursodésoxycholique (AUDC). Autres informations Changement de statut d’Ursofalk d’ATUc en AAC...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acide ursodésoxycholique
Autorisation d’Accès Compassionnel
Acide ursodésoxycholique 50 mg/ml suspension buvable
recommandation de bon usage du médicament
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose
mucoviscidose
troubles hépatobiliaires
administration par voie orale
nourrisson
enfant

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N1-SUPERVISEE
TILLHEPO - Acide ursodésoxycholique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159936/fr/tillhepo
Avis favorable au remboursement dans le traitement des cholangites biliaires primitives et des lithiases biliaires chez l’adulte, et des troubles hépatiques associés à la mucoviscidose chez les enfants à partir de 6 ans. Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans : la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires ; les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III ; les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
acide ursodésoxycholique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
adulte
enfant
Cholangite biliaire primitive
angiocholite
lithiase biliaire
maladie du foie associée à une mucoviscidose
mucoviscidose
maladies du foie
TILLHEPO
TILLHEPO 250 mg, gélule
TILLHEPO 500 mg, gélule
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Médicaments de la lithiase biliaire: les points essentiels
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/medicaments-de-la-lithiase-biliaire
La lithiases biliaire est une pathologie fréquente et qui augmente avec l'âge. Elle peut être asymptomatique (le plus souvent) ou symptomatique sous la forme de plusieurs tableaux cliniques allant de la colique hépatique au choc septique secondaire à une angiocholite. Dans une majorité des cas, les lithiases étant asymptomatiques, aucun traitement n’est nécessaire. La découverte d’un calcul vésiculaire supérieur à 0,8 cm, même asymptomatique, doit conduire à la cholécystectomie. Le traitement de base et de première intention d'une lithiase biliaire est chirurgical. En attendant le geste chirurgical, le traitement médicamenteux sera symptomatique avec des antagiques, des anti-spasmodiques et si nécessaires des antibiotiques. Les traitements médicamenteux spécifiques des lithiases biliaires (acide ursodésoxycholique) sont rarement indiqués et leur seule indication est la contre indication à la prise en charge chirurgicale.
2019
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Pharmacomedicale.org
France
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
DELURSAN
URSOLVAN
CHOLURSO
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
information sur le médicament
lithiase biliaire

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N1-SUPERVISEE
DELURSAN (acide ursodésoxycholique), acide biliaire
Renouvellement d'inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857775/fr/delursan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857775/fr/delursan-acide-ursodesoxycholique-acide-biliaire
Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose
DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mucoviscidose
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
enfant
adolescent
cholestase intrahépatique
lithiase vésiculaire
adulte
recommandation de bon usage du médicament
DELURSAN

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N3-AUTOINDEXEE
URSOLVAN Acide ursodésoxycholique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856012/fr/ursolvan
le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
URSOLVAN 200 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
acide ursodésoxycholique
URSOLVAN

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N1-SUPERVISEE
URSOLVAN
Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621053/fr/ursolvan
Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ». URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
administration par voie orale
maladie du foie associée à une mucoviscidose
mucoviscidose
maladies du foie
maladie des voies biliaires
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
acide ursodésoxycholique
gestion du risque
remboursement par l'assurance maladie
URSOLVAN

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N1-SUPERVISEE
Acide ursodéoxycholique dans une maladie hépatique liée à la mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD000222
Objectifs : Analyser les preuves selon lesquelles l'acide ursodéoxycholique améliore les indices de la fonction hépatique, réduit les risques de développement d'une maladie hépatique chronique et améliore globalement les résultats concernant la mucoviscidose.
2014
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Cochrane
Royaume-Uni
France
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
mucoviscidose
acide ursodésoxycholique
maladies du foie

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N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé - acide ursodéoxycholique
Code CIS : 61923340
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61923340
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
CHOLURSO
acide ursodésoxycholique
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé

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N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé - acide ursodéoxycholique
Code CIS : 69369640
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69369640
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
CHOLURSO
comprimés
CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable
acide ursodésoxycholique

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N1-SUPERVISEE
URSOLVAN 200 mg, gélule
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517931/ursolvan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1521379/fr/ursolvan-20032013-avis-ct12329
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614722
Renouvellement de l'inscription. Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les lithiases vésiculaires symptomatiques et non compliquées, d'un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d'une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie et dans les cholestases intrahépatiques chroniques. Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les cholestases intrahépatiques chroniques...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
URSOLVAN
URSOLVAN 200 mg, gélule
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
lithiase biliaire
maladie chronique
cirrhose biliaire
angiocholite sclérosante
mucoviscidose
Atteinte hépatique de la mucoviscidose
maladies du foie
maladies du foie
3400890969291
Lithiases vésiculaires liées au cholestérol
Maladie cholestatique du foie

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N1-SUPERVISEE
DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé - DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614760
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651866/fr/delursan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651865/fr/delursan-18092013-avis-ct12374
Motif de la demande : renouvellement d'inscription. Indications : « - Cirrhose biliaire primitive. - Cholangite sclérosante primitive. - Cholestase chronique de la mucoviscidose. - Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III. - Cholestase gravidique symptomatique. - Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis). - Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie ». La Commission considère que le service médical rendu par DELURSAN est important dans les cholestases intrahépatiques chroniques et dans les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lithiase biliaire
cirrhose biliaire
angiocholite sclérosante
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
acide ursodésoxycholique
remboursement par l'assurance maladie
DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
DELURSAN
3400890248129
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
cholestase
cholestase intrahépatique
maladie chronique
lithiase vésiculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Acide ursodesoxycholique
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+ursodesoxycholique
Lacide ursodésoxycholique est un acide biliaire naturel utilisé notamment dans le traitement des hépatopathies cholestatiques chroniques.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
acide ursodésoxycholique
grossesse
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique
information sur le médicament

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N1-VALIDE
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé - CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/cholurso_15022012_avis_ct11916.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221579/cholurso
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications : Cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, Cholestase chronique de la mucoviscidose, Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III, Cholestase gravidique symptomatique, Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis), Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléroatrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contreindication à la chirurgie...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
angiocholite sclérosante
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cirrhose biliaire
cholestase
lithiase biliaire
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
CHOLURSO 250 mg, comprimé pelliculé
CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable
CHOLURSO
3400893858752
3400893858813

---
N1-SUPERVISEE
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Acide ursodésoxycholique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221591/delursan
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/delursan_15022012_avis_ct11894.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indications « - Cirrhose biliaire primitive - Cholangite sclérosante primitive - Cholestase chronique de la mucoviscidose - Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III - Cholestase gravidique symptomatique - Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis) - Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléroatrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contreindication à la chirurgie. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
angiocholite sclérosante
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
cholagogues et cholérétiques
cirrhose biliaire
cholestase
lithiase biliaire
résultat thérapeutique
DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
DELURSAN
3400893846575

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N1-VALIDE
Ursodiol (acide ursodéoxycholique, AUDC) - Association entre l'administration d'une dose élevée et la survenue d'effets secondaires du foie - Pour les professionnels de la santé
Ursodiol (ursodeoxycholic acid, UDCA) - Association of High-Dose with Serious Liver Side Effects - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14108a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14667a-fra.php
Les professionnels de la santé doivent être informés que les monographies canadiennes des produits d'ursodiol ont été mises à jour en octobre 2011 afin d'inclure les données d'un essai clinique de longue durée portant sur le traitement de la cholangite sclérosante primitive (CSP). Les résultats de cet essai ont révélé une augmentation des effets hépatiques graves chez les patients ayant reçu une dose non approuvée d'ursodiol (le double de la dose recommandée)...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
angiocholite sclérosante
acide ursodésoxycholique
acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique
cholestase intrahépatique
adulte
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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N1-SUPERVISEE
Les acides biliaires dans la cholangite sclérosante primitive
http://www.cochrane.org/fr/CD003626
Évaluer les effets bénéfiques et délétères des acides biliaires chez les patients atteints d'une cholangite sclérosante primitive.
2011
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
angiocholite sclérosante
résultat thérapeutique
cholagogues et cholérétiques
acide ursodésoxycholique

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24/04/2024


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