Libellé préféré : traitement médicamenteux;

Définition CISMeF : (C, F3) /drug therapy /drug ther ou /DT s'applique aux maladies pour leur traitement par l'administration de médicaments, de substances chimiques ou d'antibiotiques. Il exclut le régime alimentaire et la radiothérapie pour lesquels les qualificatifs dietotherapie et radiotherapiesont respectivement employés. Il exclut l'immunotherapie pour laquelle le qualificatif therapeutique est employé.;

Synonyme CISMeF : pharmacothérapie; médication; traitement pharmacologique; chimiothérapie; traitement pharmaceutique;

Acronyme CISMeF : DT;

Synonyme MeSH : dt;

Abréviation : DT 66;

Détails


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Vous pouvez consulter :

(C, F3) /drug therapy /drug ther ou /DT s'applique aux maladies pour leur traitement par l'administration de médicaments, de substances chimiques ou d'antibiotiques. Il exclut le régime alimentaire et la radiothérapie pour lesquels les qualificatifs dietotherapie et radiotherapiesont respectivement employés. Il exclut l'immunotherapie pour laquelle le qualificatif therapeutique est employé.

N1-SUPERVISEE
Le disulfirame en tant que médicament pour le traitement de la dépendance à la cocaïne
https://www.cochrane.org/fr/CD007024/ADDICTN_le-disulfirame-en-tant-que-medicament-pour-le-traitement-de-la-dependance-la-cocaine
Principaux messages - Chez les personnes dépendantes à la cocaïne, le disulfirame, comparé au placebo, pourrait augmenter le nombre de personnes abstinentes à la fin du traitement, mais pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la fréquence et la quantité de cocaïne consommée et sur le nombre de personnes ayant atteint et maintenu l'abstinence pendant au moins trois semaines à la fin du traitement. Nous ne savons pas si le disulfirame a des effets indésirables chez les personnes dépendantes de la cocaïne. - Chez les personnes dépendantes à la cocaïne, le disulfirame comparé à la naltrexone pourrait réduire la fréquence de la consommation de cocaïne, mais a peu ou pas d'effet sur la quantité de cocaïne consommée. - Sur les 13 études incluses dans notre revue, 11 ont été réalisées aux États-Unis. De plus, la plupart des personnes incluses dans les études étaient des hommes. Nos résultats pourraient ne pas être applicables dans d'autres contextes car les effets du traitement pourraient être fortement influencés par l'environnement social, l'appartenance ethnique et le sexe.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
troubles liés à la cocaïne
résultat thérapeutique
disulfirame
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les antidépresseurs dans la douleur chronique : une nouvelle Cochrane Review
Folia Pharmacotherapeutica février 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4262?folia=4259
Dans la pratique, des antidépresseurs sont souvent utilisés en dehors du cadre de la dépression, notamment chez les patients souffrant de douleurs chroniques (fibromyalgie, douleurs neuropathiques, arthrose, etc...). Une nouvelle Cochrane Review conclut que la duloxétine est le seul antidépresseur dont l’efficacité a été clairement démontrée dans le traitement de la douleur chronique, mais seulement à court terme. Pour aucun antidépresseur, on n'a trouvé de preuves fiables démontrant son efficacité et son innocuité à long terme. Les auteurs de la Cochrane Review soulignent qu'il n'existe pas un antidépresseur qui conviendrait à tous les cas de douleur chronique et qu'une approche individualisée est essentielle...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
antidépresseurs
douleur chronique
Revues systématiques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication de l'AAP octroyée le 07/07/2022 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/surdosage-et-overdose-dopioides-point-sur-loffre-therapeutique-de-la-naloxone-en-france
Depuis mi-octobre 2023, Ventizolve solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (1,26 mg de naloxone) est disponible et complète l’offre thérapeutique de naloxone. Tout comme le Nyxoïd solution nasale pour pulvérisation en récipient unidose (1,8 mg de naloxone) et le Prenoxad solution injectable intramusculaire en seringue préremplie (0,91 mg/mL de naloxone), ce médicament est disponible en kit prêt à l’emploi mais n’est pas soumis à prescription médicale. Les patients peuvent le demander directement à leur pharmacie ou au centre d’addictologie rattaché à un établissement de santé dont ils dépendent. Ceux-ci peuvent commander Ventizolve directement au laboratoire...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surdosage d'opiacé
traitement d'urgence
information sur le médicament
alcaloïdes opiacés
intoxication
naloxone
NALSCUE
NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
PRENOXAD
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
naloxone

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N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
efgartigimod alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie - tezepelumab
AAP AYANT REÇU UN AVIS DÉFAVORABLE AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tezspire#
Fin d'AAC le 17/02/2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
tézépélumab
asthme
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
continuité des soins
injections sous-cutanées
formulaire
tézépélumab
TEZSPIRE

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N2-AUTOINDEXEE
Traitement local de l’eczéma atopique
https://www.cbip.be/fr/articles/3982?folia=3979
L’eczéma atopique se traite avant tout localement, avec une combinaison d’émollients et de corticostéroïdes. Pour le traitement de l’eczéma atopique modéré à sévère, les préparations de corticostéroïdes moyennement puissantes à puissantes sont plus efficaces que les préparations peu puissantes. Aucune différence n'est constatée entre les préparations puissantes et très puissantes, ni entre les préparations moyennement puissantes et puissantes. La prévention des récidives repose essentiellement sur l’application systématique d'émollients. Une autre approche bien documentée chez les patients souffrant de récidives fréquentes est le traitement proactif par corticostéroïdes topiques (dermocorticoïdes)...
2023
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
eczéma atopique
administration par voie cutanée
article de périodique
Belgique

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N1-SUPERVISEE
Sotrovimab (Xevudy)
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotrovimab-500-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-xevudy
Actualisation du 01/12/2023 : prolongation de la date de péremption des lots de Xevudy (sotrovimab) disponibles en France Après évaluation de nouvelles données de stabilité transmises par le laboratoire GSK, une nouvelle extension de la durée de conservation des flacons de 30 mois a été accordée. Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM ..
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
adolescent
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre la COVID-19
orientations évolutives
https://iris.who.int/handle/10665/375562
Question clinique : quel rôle les médicaments jouent-ils dans le traitement des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ? Contexte : la base de données probantes sur les traitements contre la COVID-19 évolue et de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) se sont achevés récemment ; d’autres sont en cours. Les variants et sous-variants émergents du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) (tels qu’Omicron) font également évoluer la place des traitements. La force et la valence des recommandations restent inchangées dans cette mise à jour. Celle-ci porte sur l’utilisation du nirmatrelvir-ritonavir, désormais envisageable pour traiter les femmes enceintes ou qui allaitent atteintes d’une forme bénigne de la COVID-19. Elle apporte en outre des données probantes supplémentaires à l’appui de la recommandation forte contre l’utilisation des anticorps monoclonaux sotrovimab et casirivimab-imdévimab, leur activité de neutralisation montrant une baisse in vitro.
2023
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
recommandation pour la pratique clinique
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM rappelle que l’hydroxychloroquine, l’azithromycine et l’ivermectine ne constituent pas des traitements du Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-que-lhydroxychloroquine-lazithromycine-et-livermectine-ne-constituent-pas-des-traitements-du-covid-19
De nouveau sollicités par des professionnels de santé qui souhaitent utiliser des médicaments contenant de l’hydroxychloroquine, de l’azithromycine ou de l’ivermectine pour prévenir ou traiter le Covid-19, nous rappelons que ces médicaments sont fortement déconseillés dans ces indications, chez l’adulte ou l’enfant. En effet, les données publiées à ce jour chez l’adulte continuent de montrer que ces molécules n’ont pas de bénéfice clinique dans la prise en charge de cette pathologie et il n’existe pas de donnée sur leur utilisation contre le Covid-19 chez l’enfant. En outre, leur utilisation expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves. Enfin, aucune autre autorité de santé au sein de l’Union européenne, ni l’Organisation mondiale de la santé, ne recommande d’utiliser ces traitements dans ces indications...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
utilisation hors indication
hydroxychloroquine
azithromycine
ivermectine
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Recommandations sclérose en plaques, maladies du spectre de la NMO et cancer
https://sfsep.org/recommandations-sep-et-cancer/
Les traitements immunosuppresseurs sont utilisés de plus en plus fréquemment et de plus en plus précocement chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ou de maladies du spectre NMO (NMOSD). La durée d’exposition aux traitements immunosuppresseurs au cours de la prise en charge de ces maladies est de plus en plus longue. Par ailleurs, on estime en France qu’environ 45% des patients atteints de SEP sont âgés de plus de 50 ans. Ainsi, en parallèle de la vigilance requise vis à vis du risque infectieux dans ce contexte thérapeutique, le risque potentiel de cancer dans cette population vieillissante est un enjeu majeur de la prise en charge afin de minimiser les risques iatrogènes.
2023
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SFSEP - Société Francophone de la Sclérose En Plaques
France
neuromyélite optique
tumeurs
traitement par immunosuppresseur
immunosuppresseurs
recommandation pour la pratique clinique
résumé ou synthèse en français
sclérose en plaques

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N1-SUPERVISEE
Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/inhibiteurs-de-janus-kinase-et-traitement-des-maladies-inflammatoires-chroniques-restrictions-dutilisation-pour-diminuer-le-risque-deffets-indesirables-graves
https://ansm.sante.fr/actualites/inhibiteurs-de-janus-kinase-et-traitement-des-maladies-inflammatoires-chroniques-restrictions-dutilisation-pour-diminuer-le-risque-deffets-indesirables-graves
Une augmentation de l’incidence de tumeurs malignes, d’événements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE), d’infections graves, d’évènements thromboemboliques veineux et de mortalité a été observée avec le traitement par inhibiteurs de JAK par rapport aux anti-TNF-alpha chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) présentant certains facteurs de risque. Ces risques sont considérés comme des effets de classe et sont applicables à l’ensemble des indications approuvées des inhibiteurs de JAK dans les maladies inflammatoires et dermatologiques. Ces inhibiteurs de JAK ne doivent être utilisés qu’en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée chez les patients : âgés de 65 ans et plus ; fumeurs ou ayant fumé pendant une longue durée ; présentant d’autres facteurs de risque cardiovasculaire ou de tumeur maligne. Les inhibiteurs de JAK doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque thromboemboliques veineux autres que ceux énumérés ci-dessus. Les recommandations posologiques sont réajustées pour certains groupes de patients présentant des facteurs de risque. Un examen cutané régulier est recommandé pour tous les patients. Les prescripteurs doivent discuter avec les patients des risques associés à l’utilisation des inhibiteurs de JAK...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Inhibiteurs des Janus kinases
maladie inflammatoire chronique (maladie)
maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
La rééducation périnéale et pelvienne pour la prévention et le traitement des dysfonctions du plancher pelvien
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/la-reeducation-perineale-et-pelvienne-pour-la-prevention-et-le-traitement-des-dysfonctions-du-plancher-pelvien.html
Les dysfonctions du plancher pelvien représentent un fardeau de santé et économique important, compte tenu de leur prévalence élevée chez les femmes. La rééducation périnéale et pelvienne (REPP) est l’une des approches conservatrices pouvant être employée pour traiter et prévenir ces dysfonctions. Elle est habituellement employée en première intention, avant d’avoir recours à des interventions plus invasives comme la chirurgie. Au Québec, la REPP est pratiquée par des physiothérapeutes et est offerte majoritairement dans le secteur privé. Considérant l’impact et les bénéfices potentiels de la REPP, le MSSS a confié à l’INESSS le mandat d’évaluer la pertinence de l’inclure à la gamme de services publics offerts au Québec pour prévenir et traiter les dysfonctions du plancher pelvien chez la femme. Dans le premier volet de ces travaux, l’INESSS avait recommandé un accès facilité à la REPP lorsque cliniquement indiqué et ce, chez la femme enceinte en prévention de l’incontinence urinaire et chez la femme en post-partum ou toute autre femme adulte en traitement de l’incontinence urinaire.
2023
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
périnée
Dysfonctionnement du plancher pelvien
maladies musculaires
maladies musculaires
maladies musculaires
dysfonctionnement anorectal
prolapsus d'organe pelvien
Douleur périnéale
facteurs de risque
recommandation pour la pratique clinique
plancher pelvien

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N1-SUPERVISEE
PLUVICTO (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443283/fr/pluvicto-lutecium-177lu-vipivotide-tetraxetan-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement « en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane ». Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PLUVICTO 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
radiopharmaceutiques
vipivotide tétraxétan marqué au Lutétium Lu 177
lucécium (177Lu) vipivotide tétraxétan
adulte
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
avis de la commission de transparence
PLUVICTO
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
lutétium

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N1-SUPERVISEE
Carcinomes non résécables ou patients inopérables
http://oncologik.fr/referentiels/sforl/carcinomes-non-resecables-ou-patientsinoperables
Ce référentiel, dont l'utilisation s'effectue sur le fondement des principes déontologiques d'exercice personnel de la médecine, a été élaboré par un groupe de travail national, pluridisciplinaire de professionnels de santé, avec l'appui méthodologique du Réseau Régional de Cancérologie du Grand Est (NEON), en tenant compte des autorisations de mise sur le marché des traitements disponibles et des recommandations et règlementations nationales, conformément aux données acquises de la science au 16 juin 2023.
2023
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OncoLogiK
France
inopérable
carcinome non résécable
carcinomes
carcinomes
recommandation professionnelle
patients
carcinomes

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N1-SUPERVISEE
Protocole médical national - Initier un traitement pharmacologique pour une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique présumée bactérienne
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-initier-un-traitement-pharmacologique-pour-une-exacerbation-aigue-de-la-maladie-pulmonaire-obstructive-chronique-presumee-bacterienne.html
Au Québec, la prévalence brute des personnes atteintes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) âgées de 35 ans et plus est passée de 9,6 % en 2011-2012 à 9,9 % en 2021-2022. L’exposition à des facteurs aggravants, à des allergènes environnementaux chez une personne connue allergique ou à des pathogènes respiratoires récents peuvent être associés à une exacerbation soutenue de symptômes de la MPOC sous-jacente dont est atteinte la personne. Au fil du temps, la survenue de telles exacerbations entraîne une dégradation de la fonction pulmonaire, ce qui est associé à un mauvais pronostic.
2023
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
infections bactériennes
recommandation pour la pratique clinique
broncho-pneumopathie chronique obstructive

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N2-AUTOINDEXEE
Influenza : hiver 2023-2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4162?folia=4158
Les vaccins contre la grippe Quatre vaccins antigrippaux seront disponibles : α-RIX-Tetra , Vaxigrip Tetra et Influvac Tetra (à partir de l’âge de 6 mois), et Efluelda (indication limitée aux personnes de 60 ans et plus, et remboursement plus restrictif). Comme chaque année, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) recommande fortement la vaccination des groupes cibles prioritaires (en particulier les personnes à risque de complications liées à la grippe). Ce qui est nouveau, c'est que le Conseil Supérieur de la Santé propose de vacciner les personnes âgées de 50 à 65 ans uniquement « sur une base individuelle ». Le CSS ne marque pas de préférence pour un vaccin antigrippal particulier. Les antiviraux contre la grippe ​L'oséltamivir n'a pas été associé à une réduction du risque d'hospitalisation, quel qu'en soit le motif, selon une synthèse méthodique et méta-analyse de RCT chez des patients ambulatoires atteints de grippe confirmée en laboratoire. Cette analyse renforce les résultats de la Cochrane Review de 2014...
2023
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
grippe humaine
grippe humaine

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N2-AUTOINDEXEE
Pharmacothérapies dans le trouble de la personnalité borderline
Folia Pharmacotherapeutica novembre 2023
https://www.cbip.be/fr/articles/4202?folia=4199
Une Cochrane Review publiée en 2022 conclut que les interventions pharmacologiques ne sont pas plus efficaces que le placebo pour traiter le trouble de la personnalité borderline. Ces résultats confirment le message des guidelines : aucun traitement médicamenteux n'améliore les symptômes de base du trouble de la personnalité borderline. Des études à plus grande échelle et de meilleure qualité sont nécessaires, chez des patients présentant une comorbidité psychiatrique, et la sécurité d’utilisation doit être mieux documentée...
2023
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
trouble de la personnalité limite
résultat thérapeutique
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
La thérapie antioxydante est-elle bénéfique pour les personnes souffrant de maladie rénale chronique ?
https://www.cochrane.org/fr/CD008176/RENAL_antioxydants-pour-les-adultes-souffrant-dune-maladie-renale-chronique
Les personnes atteintes de maladie rénale chronique présentent un risque élevé de décès précoce, de maladies cardiovasculaires (maladies cardiaques et accidents vasculaires cérébraux), ou d'insuffisance rénale (dialyse ou transplantation rénale). Les antioxydants, comme les suppléments vitaminiques, pourraient constituer une intervention facilement accessible pour réduire ces risques élevés. Comment avons-nous procédé ? Nous avons effectué des recherches dans la littérature jusqu'au novembre 2022 et évalué les effets des antioxydants sur le décès, les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales et la perte de greffes rénales. Nous avons déterminé la qualité des études et combiné leurs résultats pour estimer les effets des suppléments d'antioxydants.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
antioxydants
insuffisance rénale chronique
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Différents antibiotiques pour la pharyngite à streptocoques du groupe A
https://www.cochrane.org/fr/CD004406/ARI_differents-antibiotiques-pour-la-pharyngite-streptocoques-du-groupe
Quel est l'antibiotique le plus efficace contre la pharyngite (ou mal de gorge) ? Principaux messages L'effet sur la résolution des symptômes des maux de gorge/pharyngites causés par des streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A (SBHGA) était similaire entre les différents antibiotiques. Tous les antibiotiques pourraient entraîner des effets indésirables. Qu'est-ce que la pharyngite ? La pharyngite (ou mal de gorge) est une inflammation de la gorge causée par des virus ou des bactéries (par exemple, les streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A). Elle se résout généralement sans traitement. Le risque de complications est extrêmement faible pour la plupart des habitants des pays à revenu élevé. Cependant, l'infection par le SBHGA peut entraîner des complications graves dans certaines populations. Comment traiter la pharyngite ? Des antibiotiques sont parfois prescrits. La pénicilline est utilisée depuis de nombreuses années pour traiter le SBHGA. La résistance du SBHGA à la pénicilline est rare. Cependant, les antibiotiques n'apportent qu'un bénéfice modeste, même si le SBHGA est présent. Que voulions-nous découvrir ? Nous avons voulu savoir quel antibiotique était le plus efficace pour traiter les maux de gorge causés par le SBHGA.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
antibiothérapie
méta-analyse
pharyngite
antibactériens
résultat thérapeutique
streptococcus pyogenes
infections à streptocoques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Traitements de la pemphigoïde bulleuse
https://www.cochrane.org/fr/CD002292/SKIN_traitements-de-la-pemphigoide-bulleuse
Quels sont les traitements les plus efficaces contre la pemphigoïde bulleuse (une maladie rare de la peau qui provoque des démangeaisons et des cloques) ? Principaux messages - Une crème contenant du propionate de clobétasol, un corticostéroïde topique, appliquée sur toute la surface de la peau est aussi efficace que les corticoïdes oraux (prednisone), provoque moins d'effets indésirables graves et est susceptible de diminuer le nombre de décès. - L'instauration d'un traitement à la doxycycline (200 mg/jour), un antibiotique à effet anti-inflammatoire, permet un contrôle acceptable des cloques à court terme par rapport au corticostéroïde oral prednisolone (0,5 mg/kg/jour), et est supérieure en ce qui concerne les aspects de tolérance à long terme, y compris les décès.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
revue de la littérature
pemphigoïde bulleuse
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
pemphigoïde bulleuse
immunosuppresseurs
échange plasmatique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé - Primaquine 7,5 mg, comprimé
AAP EN COURS AAC EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/primaquine-sanofi-15-mg-comprime-pellicule
Indication de l'AAP : Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
primaquine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
3400893452844
primaquine
paludisme à plasmodium vivax
paludisme à plasmodium ovale
récidive
administration par voie orale
antipaludiques
Autorisation d’Accès Précoce
pneumonie à pneumocystis

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N1-SUPERVISEE
Point sur l’utilisation des traitements contre le Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/point-sur-lutilisation-des-traitements-contre-le-covid-19-disponibles-en-acces-precoce
Actuellement en France, plusieurs traitements sont disponibles pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19, que ce soit en accès précoce ou grâce à une autorisation de mise sur le marché. Les recommandations de prise en charge évoluent selon la nature des variants qui circulent. Cette actualité est mise à jour régulièrement pour refléter les recommandations à date...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
remdésivir
VEKLURY
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-dispositif-renforce-de-pharmacovigilance-et-daddictovigilance
Dans le cadre de sa mission de surveillance des effets indésirables liés aux médicaments, l’ANSM a mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée dans le contexte particulier du COVID-19. Portant sur les effets indésirables liés aux médicaments, sur la pharmacodépendance mais également sur les erreurs médicamenteuses et les cas de surdosage, cette surveillance renforcée s’inscrit en complément du suivi continu des effets indésirables liés aux médicaments, ainsi qu’en complément de la surveillance réalisée dans le cadre des essais cliniques, tous deux assurés par l’ANSM et les réseaux de vigilance Nous avons ainsi mobilisé les réseaux de pharmacovigilance (CRPV) et d’addictovigilance (CEIP-A) pour assurer en priorité la remontée des cas graves, conscients des difficultés pouvant être actuellement rencontrées par les professionnels de santé pour signaler des effets indésirables comme cela est fait habituellement. Le réseau des centres antipoison (CAPTV) et la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT) participent également à cette démarche en lien avec les équipes de l’ANSM. Afin de traiter les signaux, l’ANSM a mis en place deux comités de suivi hebdomadaires regroupant l’ensemble des acteurs mobilisés, notamment les centres de pharmacovigilance et d’addictovigilance. Tout signal de vigilance remonté par les différents réseaux y est analysé, et les suites à donner sont discutées collégialement. En cas d’urgence, une mobilisation immédiate est organisée au cas par cas avec les membres des réseaux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Surveillance des médicaments
information scientifique et technique
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
substance addictogène
surveillance de la santé publique
troubles liés à une substance
COVID-19

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N1-VALIDE
Cancer colorectal métastatique
https://www.snfge.org/tncd/cancer-colorectal-metastatique
Indication du niveau de preuve, explorations pré-thérapeutiques, critères de resécabilité et d'opérabilité, traitement (métastases hépatiques résécables, métastases extra-hépatiquesrésécables, métastases non résécables), surveillance post-thérapeutique, traitement des récidives, annexes (principaux schémas de chimiothérapie, conseils de prise en charge des effets indésirables des inhibiteurs de l'EGFr, conseils de prise en charge des effets indésirables des anti-angiogénèses)
2023
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
Maladies de l'intestin
tumeurs du côlon
métastase tumorale
tumeurs du côlon
signes et symptômes
tumeurs du foie
tumeurs du foie
hépatectomie
tumeurs du foie
métastase tumorale
tumeurs du poumon
soins palliatifs
métastase tumorale
essais cliniques comme sujet
continuité des soins
protocoles antinéoplasiques
tumeurs du côlon
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Maladie iatrogène
hypertension artérielle
maladies de la peau
hypertension artérielle
pronostic
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
Suppléments d'acides gras polyinsaturés (AGPI) pour le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants et les adolescents
https://www.cochrane.org/fr/CD007986/BEHAV_supplements-dacides-gras-polyinsatures-agpi-pour-le-trouble-deficitaire-de-lattention-avec
Qu'est-ce que le TDAH ? Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un problème courant chez les enfants et les adolescents. Les personnes touchées pourraient avoir du mal à se concentrer, se sentir agitées ou agir de manière impulsive. En raison de ces difficultés, le TDAH peut entraîner des problèmes sociaux, scolaires et de santé mentale à long terme. Les médicaments sont les traitements les plus fréquemment utilisés pour le TDAH, mais ils ne sont pas toujours efficaces et peuvent entraîner des effets secondaires indésirables. Que sont les acides gras polyinsaturés (AGPI) ? Les acides gras polyinsaturés (AGPI) sont un type de graisse. Ils sont nécessaires au développement normal du cerveau et se trouvent dans des aliments tels que le poisson (AGPI oméga-3) et les huiles végétales (AGPI oméga-6).
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
acides gras insaturés
enfant

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments qui restreignent la croissance des nouveaux vaisseaux sanguins (inhibiteurs de l'angiogenèse) aident-ils les femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire ?
https://www.cochrane.org/fr/CD007930/GYNAECA_les-medicaments-qui-restreignent-la-croissance-des-nouveaux-vaisseaux-sanguins-inhibiteurs-de
Que voulions-nous découvrir ? Nous voulions savoir si les traitements qui empêchent la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse) améliorent les critères de jugement des femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (CEO). Le cancer de l'ovaire est le huitième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde, avec un taux de mortalité annuel de 4,2 pour 100 000 femmes. Le CEO provient des couches superficielles des ovaires ou des trompes de Fallope et représente 90 % de tous les cancers de l'ovaire. Le traitement du CEO comprend une intervention chirurgicale visant à éliminer les dépôts cancéreux et une chimiothérapie à base de platine (médicaments qui tuent les cellules à croissance rapide). Cependant, malgré une bonne réponse initiale, de nombreuses personnes ont finalement besoin d'un traitement supplémentaire à un stade avancé de la maladie. Les cancers ont besoin de nouveaux vaisseaux sanguins pour apporter l'oxygène et les nutriments nécessaires à leur croissance ; l'inhibition de l'angiogenèse pourrait ralentir ou arrêter la croissance du cancer. L'angiogenèse peut être bloquée soit en étouffant l'hormone de l'angiogenèse (appelée VEGF) par un anticorps monoclonal (un anticorps qui reconnaît une seule cible), soit en interférant avec les réponses cellulaires à la liaison du VEGF avec son récepteur (VEGF-R), en inhibant les enzymes (tyrosine kinases (TK)) associées au VEGF-R (inhibiteur de tyrosine kinase (ITK)).
2023
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
inhibiteurs de l'angiogenèse
tumeurs de l'ovaire

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N1-SUPERVISEE
Traitement médical de l'hyphéma traumatique
https://www.cochrane.org/fr/CD005431/EYES_traitement-medical-de-lhyphema-traumatique
Principaux messages Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant qu'un traitement médical ait affecté l'acuité visuelle (netteté de la vision), qu'elle soit mesurée en quelques semaines ou à plus long terme. Nous avons également constaté que l'absence de traitement médical entraînait moins de complications liées à l'hyphéma lui-même, bien que ces données probantes soient faibles car peu d'événements se sont produits. Nous avons trouvé des données probantes limitées indiquant que les antifibrinolytiques (médicaments qui affectent la coagulation du sang) réduisaient le risque de nouvelles hémorragies dans l'œil. Que voulions-nous découvrir ? Nous voulions savoir quels traitements médicaux sont efficaces pour la prise en charge de l'hyphéma traumatique, une condition dans laquelle le sang s'accumule dans le segment antérieur (l’avant de l'œil) à la suite d'un traumatisme significatif (blessure physique à l'œil). Il était important d'évaluer les traitements possibles de l'hyphéma traumatique, car les complications de cette affection peuvent affecter la vision finale.
2023
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Cochrane
France
Royaume-Uni
lésions traumatiques de l'oeil
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hyphéma

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N1-VALIDE
Les médicaments de l’ostéoporose - Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751307/fr/les-medicaments-de-losteoporose
Chez qui instaurer un traitement anti-ostéoporotique ? *Facteurs de risque de fracture (en dehors d’une DMO basse) Comment instaurer un traitement de l'ostéoporose ? Quels sont les médicaments de l'ostéoporose dont le service médical rendu** est suffisant? I – Les bisphosphonates II – Les autres médicaments Stratégies dans l’ostéoporose post-ménopausique Conduite à tenir en cas de corticothérapie en cours
2023
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
124. Ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, andropause, déficit androgénique lié à l'âge
128. Ostéopathies fragilisantes
français
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose
résultat thérapeutique
acide alendronique
alendronate
recommandation de bon usage du médicament
acide zolédronique
administration par voie orale
acide risédronique
dénosumab
Chlorhydrate de raloxifène
ranélate de strontium
ranélate de strontium
tériparatide
tériparatide
fractures du rachis
fractures de la hanche
coûts et analyse des coûts
agents de maintien de la densité osseuse
coûts des médicaments
densité osseuse
risque
ostéoporose post-ménopausique
hormones corticosurrénaliennes
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
FOSAMAX
FOSAMAX 10 mg, comprimé
FOSAMAX 70 mg, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE
acide alendronique et colécalciférol
ADROVANCE
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
médicaments génériques
perfusions veineuses
ACTONEL
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI
acide risédronique, calcium et colécalciférol pour administration séquentielle
injections sous-cutanées
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
EVISTA
OPTRUMA
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
raloxifène
FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
FORSTEO
algorithme
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
Acide risédronique
Dénosumab
diphosphonates
Imidazoles
composés organométalliques
Thiophènes
Acide zolédronique

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N1-VALIDE
Mésusage de l'alcool : dépistage, diagnostic et traitement
https://sfalcoologie.fr/wp-content/uploads/RECOS-SFA-Version-2023-2.pdf
La Société Française d’Alcoologie (SFA) a inscrit à son programme de travail 2013-2014 l’élaboration de recommandations de bonne pratique sur « Le mésusage de l’alcool : dépistage, diagnostic et traitement ». La SFA a proposé plusieurs recommandations sur ce sujet entre 1999 et 2003. Cependant le champ de l’alcoologie, et plus généralement de l’addictologie, a évolué rapidement depuis cette époque. Les concepts, les connaissances et les pratiques se sont modifiés, de nouveaux médicaments sont en cours d’évaluation et, pour certains de commercialisation. La prescription de Baclofène s’est répandue. Selon une méta-analyse récente, 20,4% des personnes souffrant d’un trouble de l’usage d’alcool sont traitées pour ce trouble (20,8% pour la dépendance à l’alcool) dans les pays à revenus élevés. Les difficultés à s’engager dans l’abstinence font partie des premières raisons données par les personnes en souffrance avec l’alcool. Ce constat doit nous amener à nous interroger sur l’adéquation de l’offre de soins avec les besoins perçus par les personnes concernées. Il apparaît évident que l’implication des médecins généralistes est cruciale pour faciliter l’accès aux soins des personnes souffrant d’un mésusage d’alcool.
2023
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SFA - Société Française d'Alcoologie
France
français
recommandation pour la pratique clinique
troubles liés à l'alcool
troubles liés à l'alcool
adulte
femmes enceintes
grossesse
adolescent
sujet âgé
consommation d'alcool
troubles liés à l'alcool
troubles liés à l'alcool
comorbidité
troubles liés à l'alcool
sevrage d'alcool
syndrome de sevrage
centres de traitement de la toxicomanie
troubles liés à l'alcool
médecine générale
médecins généralistes
prévention secondaire

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N1-VALIDE
Méthode de soins infirmiers - Administration d'agents antinéoplasiques par voie intraveineuse
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002124/
Le document Méthode de soins infirmiers (MSI) – Administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse fait la promotion de la pratique exemplaire pour l’administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse. Cette MSI uniformisée permettra d’assurer la sécurité dans la prestation de soins infirmiers pour tous les établissements du Réseau de cancérologie du Québec. Elle a été faite par le Comité national de l'évolution de la pratique des soins infirmiers (CEPSI) de la Direction générale de cancérologie du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec le Comité national de l'évolution de la pratique des soins pharmaceutiques (CEPSP) et la Table nationale de coordination des soins et services infirmiers (TNCSSI)...
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gestion de la sécurité
tumeurs
injections veineuses
préparation de médicament
Québec
antinéoplasiques
recommandation professionnelle
Infirmiers
rôle professionnel
perfusions veineuses
injections veineuses
Pompes à perfusion
extravasation de produits diagnostiques ou thérapeutiques
antinéoplasiques
vêtements de protection
exposition professionnelle
sécurité des patients
cathétérisme veineux central

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N1-SUPERVISEE
L’alemtuzumab dans la sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD011203/MS_lalemtuzumab-dans-la-sclerose-en-plaques
Principaux messages - L'alemtuzumab pourrait réduire le risque de rechute et de progression de la maladie par rapport à l'interféron bêta-1a sous-cutané chez les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente, une forme de SEP dont les symptômes s'aggravent (rechutes) et sont suivis d'une période de récupération (rémission). - De futures études bien planifiées sont nécessaires pour évaluer les critères de jugement liés aux patients, tels que la qualité de vie et la fatigue. Quelle est la question ? La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux qui touche les jeunes et les adultes d'âge moyen. Les multiples lésions aux gaines de myéline (les membranes qui recouvrent et protègent les nerfs) et à d'autres zones des nerfs peuvent entraîner un handicap grave. La SEP pourrait être liée à des troubles du système immunitaire. L'alemtuzumab est un médicament biologique (un type d'anticorps) qui a déjà été utilisé pour d'autres maladies.
2023
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Alemtuzumab
sclérose en plaques
Interféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Acétate de glatiramère
risque de rechute
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Dupixent - Dupilumab
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/dupixent
Indication de l'AAP renouvelée le 21/09/2023 Traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Indication de l'AAP renouvelée le 05/10/2023 Traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans qui nécessite un traitement systémique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
dupilumab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
prurigo nodulaire
recommandation de bon usage du médicament
prurigo
dupilumab
eczéma atopique
enfant
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée (également appelée hydroxycarbamide) chez les personnes atteintes de drépanocytose.
https://www.cochrane.org/fr/CD002202/CF_hydroxyuree-egalement-appelee-hydroxycarbamide-chez-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose
Problématique de la revue Quel est l'effet de l'hydroxyurée sur les critères de jugement cliniques (évolution des crises de douleur, les maladies menaçant le pronostic vital, la survie, le taux d'hémoglobine, la qualité de vie et les effets secondaires) chez les personnes atteintes de drépanocytose, quel que soit leur génotype ? Contexte La drépanocytose est une maladie génétique héréditaire qui entraîne des problèmes d'hémoglobine (la substance contenue dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps). La maladie peut être transmise de différentes manières : les personnes peuvent hériter de deux gènes de drépanocytose (génotype HbSS) ou elles peuvent hériter du gène de drépanocytose d'un parent et d'un gène d'hémoglobine différent, comme l'hémoglobine C, ce qui donne le génotype HbSC, ou d'un gène de bêta-thalassémie du second parent, ce qui donne lieu à HbSβ ou Hb S/β0 thalassémie.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hydroxy-urée
drépanocytose

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du felbamate avec d'autres antiépileptiques pour l'épilepsie focale résistante aux médicaments
https://www.cochrane.org/fr/CD008295/utilisation-du-felbamate-avec-dautres-antiepileptiques-pour-lepilepsie-focale-resistante-aux
Contexte Jusqu'à 30 % des personnes épileptiques continuent de souffrir de crises d'épilepsie malgré l'essai de plusieurs antiépileptiques, que ce soit séparément ou en association. Ces personnes sont décrites comme étant atteintes d'épilepsie pharmaco-résistante. La résistance aux médicaments est plus fréquente chez les personnes souffrant d'épilepsie focale (épilepsie qui commence initialement dans une zone du cerveau, mais qui peut évoluer pour affecter l'ensemble du cerveau). Le felbamate est un médicament antiépileptique qui pourrait être efficace chez les personnes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments antiépileptiques. Objectif de la revue Cette revue visait à déterminer si le felbamate est efficace et tolérable chez les personnes souffrant d'épilepsie focale pharmaco-résistante lorsqu'il est utilisé avec d'autres antiépileptiques (traitement complémentaire).
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie réfractaire (maladie)
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
épilepsies partielles
Felbamate
Felbamate

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N1-VALIDE
La thérapie antirétrovirale pour les adultes infectés par le VIH
Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000733/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000734/
Le présent guide porte sur les principales recommandations relatives au traitement des personnes adultes infectées par le VIH. Il a été rédigé sous la direction du Comité consultatif sur le VIH et le VHC par un groupe d’experts québécois, à la lumière des lignes directrices internationales, d’articles publiés dans des revues scientifiques reconnues et de résumés de conférences présentées dans le cadre des plus importants congrès sur le traitement du VIH.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Adhésion au traitement médicamenteux
thérapie antirétrovirale hautement active
infections à VIH
charge virale
adulte
Québec
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
agents antiVIH
agents antiVIH
Maladie aigüe
maladie chronique
grossesse
échec thérapeutique
femmes enceintes
nouveau-né
césarienne
agents antiVIH
interactions médicamenteuses
agents antiVIH
numération des lymphocytes CD4
signes et symptômes
infections à VIH
comorbidité
hépatite virale animale
tumeurs
agents antiVIH
recommandation professionnelle
tableau

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N1-SUPERVISEE
La prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l'hépatite C - Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002023/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002024/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002025/
L’infection par le virus de l’hépatite C représente encore aujourd’hui un défi quant à sa prise en charge et à son traitement. L’arrivée des antiviraux à action directe rend toutefois plus aisée la prise en charge des personnes infectées et permet de leur offrir un traitement plus efficace, mieux toléré, qui permet d’éradiquer le virus chez la vaste majorité d’entre elles. Cette nouvelle réalité requiert une grande mobilisation des professionnels de la santé ainsi qu’un encadrement de la pratique clinique, surtout de première ligne, pour maximiser l’offre d’une prise en charge optimale aux personnes infectées par le virus de l’hépatite C dans toutes les régions du Québec. Les recommandations figurant dans le présent guide sur la prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l’hépatite C ont été approuvées par le Comité consultatif sur le VIH et le VHC.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
hépatite C
Québec
hépatite C
hépatite C
antiviraux
continuité des soins
antiviraux
interactions médicamenteuses
Maladie aigüe
Surveillance des médicaments
hépatite C chronique
anticorps de l'hépatite C
hépatite C
tests sérologiques
Fibrose du foie
valeur prédictive des tests
association elbasvir grazoprévir
glécaprévir
pibrentasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir
ZEPATIER
MAVIRET
HARVONI
EPCLUSA
voxilaprévir
VOSEVI
cirrhose du foie
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Constipation
http://www.palliaguide.be/constipation-soins-palliatifs/
La constipation se caractérise par l’émission peu fréquente de selles dures, en faible quantité, et par une exonération difficile ou une sensation de vidange incomplète. Elle traduit un changement des habitudes défécatoires du patient
2022
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Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs
Belgique
français
constipation
recommandation pour la pratique clinique
constipation
constipation
constipation
laxatifs
laxatifs
soins palliatifs

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT 25 mg,50 mg, 100 mg, 200 mg comprimés pelliculés (avapritinib) - mastocytose systémique agressive (ASM)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359432/fr/ayvakyt-avapritinib-mastocytose-systemique-agressive-asm
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359458/fr/decision-n2022-0278/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ayvakyt
L'autorisation d’accès précoce a été octroyée à la spécialité AYVAKYT (avapritinib) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
inhibiteurs de protéines kinases
avapritinib
leucémie à mastocytes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
AYVAKYT
avapritinib
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA 10 mg, 20 mg et 30 mg solution injectable (burosumab) - hypophosphatémie liée au FGF23
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359159/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-au-fgf23
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359197/fr/decision-n2022-0274/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-crysvita
La demande d’autorisation d’accès précoce est octroyée à la spécialité CRYSVITA (burosumab) dans l'indication « Traitement de l’hypophosphatémie liée au FGF23 chez les patients pédiatriques âgés d’un an et plus et chez les adultes atteints d’ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d’une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
adulte
facteur de croissance fibroblastique de type 23
tumeur mésenchymateuse phosphaturique
ostéomalacie oncogénique
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
avis de la commission de transparence
burosumab
CRYSVITA
hypophosphatémie

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N1-SUPERVISEE
Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration
https://ansm.sante.fr/actualites/diazepam-par-voie-rectale-valium-et-diazepam-renaudin-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-rupture-dapprovisionnement-en-canules-dadministration
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives. Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources d’approvisionnement sont également étudiées. Pour permettre la prise en charge des enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir, élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de Neuro-Pédiatrie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diazépam
administration par voie rectale
recommandation pour la pratique clinique
Crises convulsives
nourrisson
enfant
traitement d'urgence

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 07/07/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-07-07-2022
Suivi des anticorps monoclonaux, de l’antiviral Paxlovid et des autres médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
maladies cardiovasculaires
thromboembolie
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-bilan-de-lutilisation-du-paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-en-acces-precoce
Dans le cadre de l’accès précoce du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), nous avons suivi l’utilisation de ce médicament avec les données transmises par le laboratoire. Une étude a également été réalisée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam). D’après cette étude menée par EPI-PHARE, plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid au premier semestre 2022 en France. Les patients qui ont bénéficié de cet antiviral au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de Covid-19 que ceux qui en ont bénéficié au second trimestre. Sur le premier semestre 2022, les données recueillies pendant l’accès précoce ne modifient pas le rapport bénéfice/risque du Paxlovid en vie réelle...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
association nirmatrelvir et ritonavir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
Appréciation des risques
adulte
nirmatrelvir et ritonavir

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du col de l'utérus
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367810/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 1 »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tumeurs du col de l'utérus
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
pembrolizumab
perfusions veineuses
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive tumorale locale
métastase tumorale
PD-L1 positif
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA

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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins et traitements contre le virus Monkeypox
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-et-traitements-contre-le-virus-monkeypox
Deux vaccins sont disponibles en France : Imvanex et Jynneos. Il s’agit de vaccins vivants atténués non réplicatifs (c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas se multiplier dans l’organisme humain). Un antiviral (tecovirimat) est également disponible pour le traitement des personnes infectées par le virus. Au 1er septembre 2022, 15 déclarations d'évènements indésirables rapportés après une vaccination ont été analysées par les CRPV. Ces évènements sont majoritairement non graves et font partie des effets indésirables connus (réactions locales au site de vaccination et syndromes pseudogrippaux). Au 7 septembre 2022, 2 déclarations d'événements indésirables ont été réalisées après un traitement par tecovirimat. Les effets indésirables rapportés sont des atteintes hématologiques, comme une neutropénie (diminution de certains globules blancs). Dans les deux cas, le rôle du tecovirimat n’est pas confirmé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
orthopoxvirose simienne
orthopoxvirose simienne
vaccination
técovirimat
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
IMVANEX
IMVANEX, suspension injectable . Vaccin antivariolique (virus vivant modifié de la vaccine Ankara)
vaccin antivariolique
antiviraux
effets secondaires indésirables des médicaments
France

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N1-SUPERVISEE
Breyanzi 1,1 à 70 106 cellules/mL / 1,1 à 70 106 cellules/mL, dispersion pour perfusion (lisocabtagene maraleucel (liso-cel)) - LDGCB
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368313/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-liso-cel-ldgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BREYANZI- (lisocabtagene maraleucel (liso-cel)) dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lisocabtagène maraleucel
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome à cellules B de haut grade
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
continuité des soins
immunothérapie adoptive
perfusions veineuses
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZOKINVY 50 mg, gélule, ZOKINVY 75 mg, gélule (lonafarnib) - syndrome de Hutchinson-Gilford
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368156/fr/zokinvy-lonafarnib-syndrome-de-hutchinson-gilford
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZOKINVY (lonafarnib) dans l’indication « traitement de patients âgés de 12 mois et plus ayant un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de Hutchinson-Gilford (progéria) ou de laminopathie progéroïde présentant soit une mutation LMNA hétérozygote avec accumulation de protéines de type progérine, soit une mutation ZMPSTE24 homozygote ou hétérozygote composite. »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
progeria
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
laminopathies
laminopathies
mutation
gène LMNA
zinc metallopeptidase STE24
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
3400890019606
3400890019590
avis de la commission de transparence
Zokinvy
lonafarnib

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N1-SUPERVISEE
TECVAYLI 10 mg/mL solution injectable - TECVAYLI 90 mg/mL solution injectable (teclistamab) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368649/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
myélome multiple
Autorisation d’Accès Précoce
anticorps monoclonaux
téclistamab
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
palovarotène - Sohonos
https://www.cadth.ca/fr/palovarotene
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer la formation d'os hétérotopique...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
adulte
enfant
adolescent
palovarotène
palovarotène
fibrodysplasie ossifiante progressive
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
Canada

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N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion - PUBLIÉ LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 23/01/2024
CPC en cours - RTU
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques. En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption d’efficacité de BERINERT...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19 (adultes et adolescents)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383238/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19-adultes-et-adolescents
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
antiviraux
cilgavimab
tixagévimab
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
tixagévimab et cilgavimab
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
adolescent
COVID-19
adulte
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 15/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-15-09-2022
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance. Le CRPV de Dijon est chargé du suivi des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que du tocilizumab et de la dexaméthasone. Les traitements avec autorisations réglementaires (Evusheld, Xevudy, Ronapreve et Paxlovid) font l’objet d’une évaluation dédiée par les CRPV de Toulouse et de Paris Pitié-Salpêtrière. Les données des enquêtes de pharmacovigilance sont discutées au sein d’un comité spécifique de l’ANSM, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les patients et les professionnels de santé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
tocilizumab
remdésivir
dexaméthasone
association cilgavimab et tixagévimab
XEVUDY
sotrovimab
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association nirmatrelvir et ritonavir
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Dégénérescence maculaire liée à l’âge
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383781/fr/degenerescence-maculaire-liee-a-l-age
Contexte Dans le cadre de la Stratégie de transformation du système de santé, la Caisse Nationale d’Assurance Maladie, a demandé l’actualisation de la recommandation HAS de 2012 sur la dégénérescence maculaire liée à l’âge, sous la forme d’une fiche mémo. La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est la première cause de handicap visuel chez les personnes de plus de 50 ans. Toutes formes confondues, cette maladie concerne environ 8 % de la population française, mais sa fréquence augmente largement avec l’âge : elle touche 1 % des personnes de 50 à 55 ans, environ 10 % des 65-75 ans et de 25 à 30% des plus de 75 ans. Si l’on tient compte uniquement des formes avancées de la maladie, associées à une perte de la vision centrale, ces chiffres sont à diviser environ par deux. Mais dans les années à venir, compte tenu de l’allongement de l’espérance de vie, l’incidence de la DMLA ne va cesser de croître.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
081. Altération chronique de la vision
facteurs de risque
signes et symptômes
dégénérescence maculaire
Mode de vie sain
inhibiteurs du VEGF
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
photothérapie dynamique
thérapie laser
injections intravitréennes
troubles de la vision
ophtalmologie
orthoptie
ergothérapie
information en santé des consommateurs
dégénérescence maculaire
recommandation professionnelle
dégénérescence maculaire
dégénérescence maculaire liée à l'âge

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N1-SUPERVISEE
Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF)
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390303/fr/fievre-mediterraneenne-familiale-fmf
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de fièvre méditerranéenne familiale. Il a été élaboré sous l’égide du : Centre de référence des maladies rares auto-inflammatoires et de l’amylose inflammatoire (CeReMAIA) et de la Filière des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares FAI²R à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
190. Fièvre prolongée
fièvre méditerranéenne familiale
enfant
adulte
fièvre méditerranéenne familiale
fièvre méditerranéenne familiale
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique
maladie chronique
fièvre méditerranéenne familiale

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N1-SUPERVISEE
Lipodystrophies généralisées congénitales
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3391377/fr/lipodystrophies-generalisees-congenitales
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de lipodystrophie généralisée congénitale. Il a été élaboré par le Centre de Référence des Pathologies Rares de l’Insulino-Sécrétion et de l’Insulino-Sensibilité (PRISIS) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lipodystrophie généralisée congénitale
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
grossesse
comorbidité
lipodystrophie généralisée congénitale
diagnostic différentiel
enfant
adulte
signes et symptômes
régime alimentaire
Mode de vie sain
dyslipidémies
recommandation pour la pratique clinique
lipodystrophie généralisée congénitale
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-8-12-2022
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance. Le CRPV de Dijon est chargé du suivi des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que du remdesivir, du tocilizumab et de la dexaméthasone. Les traitements avec autorisations réglementaires (Evusheld, Xevudy, Ronapreve et Paxlovid) font l’objet d’une évaluation dédiée par les CRPV de Toulouse et de Paris Pitié-Salpêtrière. Les données des enquêtes de pharmacovigilance sont discutées au sein d’un comité spécifique de l’ANSM, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les patients et les professionnels de santé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
tocilizumab
remdésivir
dexaméthasone
association cilgavimab et tixagévimab
XEVUDY
sotrovimab
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association nirmatrelvir et ritonavir
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Médicaments inhalés pour ouvrir les voies respiratoires dans les cas de syndrome thoracique aigu chez les personnes atteintes de drépanocytose
https://www.cochrane.org/fr/CD003733/CF_medicaments-inhales-pour-ouvrir-les-voies-respiratoires-dans-les-cas-de-syndrome-thoracique-aigu
Problématique de la revue Les bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action pour le syndrome thoracique aigu peuvent-ils réduire la maladie et la mortalité chez les personnes atteintes de drépanocytose et ce traitement entraîne-t-il des effets indésirables ? Contexte La drépanocytose est une maladie du sang héréditaire. Les personnes atteintes de drépanocytose souffrent souvent du syndrome thoracique aigu. Le syndrome thoracique aigu peut provoquer de la fièvre, de la toux, une douleur thoracique et un essoufflement, et peut engager le pronostic vital. Souvent, les personnes atteintes de drépanocytose et du syndrome thoracique aigu présentent également une respiration sifflante. La respiration sifflante suggère que les voies respiratoires sont rétrécies, comme dans le cas de l'asthme. Les bronchodilatateurs sont des médicaments qui détendent les muscles des voies respiratoires, lesquelles sont ainsi ouvertes pour permettre une respiration plus aisée. Les bronchodilatateurs sont utilisés de cette manière pour l'asthme et pourraient donc avoir la même utilité dans les cas de syndrome thoracique aigu. Il s’agit de la mise à jour d'une revue Cochrane déjà publiée.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
bronchodilatateurs
syndrome thoracique aigu
drépanocytose
résultat thérapeutique
administration par inhalation
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Combinaisons orales d'antihistaminique-décongestionnant-analgésique dans le traitement du rhume
https://www.cochrane.org/fr/CD004976/ARI_combinaisons-orales-dantihistaminique-decongestionnant-analgesique-dans-le-traitement-du-rhume
Problématique de la revue Les formules combinées contenant des antihistaminiques, des décongestionnants et/ou des analgésiques, vendues en vente libre, sont-elles efficaces pour traiter les symptômes du rhume ? Contexte En moyenne, les jeunes enfants ont six à huit rhumes par an, et les adultes en ont deux à quatre. Le rhume est causé par des virus et ses symptômes sont les suivants : mal de gorge, congestion et écoulement nasal, éternuements et toux. Le rhume se résorbe généralement de lui-même en une à deux semaines ; cependant, il a un impact important sur le temps d'absence au travail ou à l'école.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
rhume banal
résultat thérapeutique
antihistaminiques
décongestionnant nasal
analgésiques
association médicamenteuse
adulte
enfant
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L'ajout de tests de diagnostic rapide aux programmes communautaires de lutte contre le paludisme améliore-t-il le traitement des personnes atteintes de paludisme ou de fièvre ?
https://www.cochrane.org/fr/CD009527/INFECTN_lajout-de-tests-de-diagnostic-rapide-aux-programmes-communautaires-de-lutte-contre-le-paludisme
Principaux messages - Dans les régions où le paludisme (également appelé malaria) est un problème grave (zones d'endémie), de nombreuses personnes n'ont pas accès au traitement dont elles ont besoin. - Les tests de diagnostic rapide du paludisme (TDR du paludisme) sont simples à utiliser : ils consistent à déposer une piqûre de sang sur une petite cassette. - Dans le contexte des programmes communautaires dans les zones d'endémie du paludisme, lorsque des personnes n'ayant pas de qualifications professionnelles en matière de soins de santé utilisent les TDR du paludisme plutôt que de fournir un diagnostic basé sur les signes et symptômes physiques (diagnostic clinique), le traitement du paludisme s'améliore. - Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l'impact des TDR du paludisme sur la fréquence de prescription des antibiotiques.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
paludisme
évaluation de programme
résultat thérapeutique
paludisme
paludisme
antipaludiques
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
L’utilisation du molnupiravir dans le traitement de la COVID-19 (mise à jour 2022)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/covid-19/molnupiravir.html
Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des recommandations concernant l’utilisation du molnupiravir (Lagevrio ) dans la COVID-19 ou en cas d’infection à SARS-CoV-2.
2022
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
COVID-19
hydroxylamines
cytidine
molnupiravir
recommandation pour la pratique clinique
molnupiravir

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N1-SUPERVISEE
Rhume, nez qui coule, nez bouché ? Attention : l’utilisation des vasoconstricteurs expose à des risques, soyez vigilants !
https://ansm.sante.fr/actualites/rhume-nez-qui-coule-nez-bouche-attention-lutilisation-des-vasoconstricteurs-expose-a-des-risques-soyez-vigilants
Nous rappelons que le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement et appelons à la prudence avant toute prise d'un médicament vasoconstricteur. Ce type de médicament ne doit pas être utilisé en première intention en cas de rhume. Pour sécuriser l’utilisation des vasoconstricteurs, pour la troisième année consécutive deux documents sont distribués dans les pharmacies de ville : Pour les patients, un document rappelle les mesures d’hygiène à adopter en première intention en cas de rhume. Il présente également les effets indésirables pouvant être associés à la prise de ces médicaments ainsi que la conduite à adopter en cas de signes évocateurs. Pour les pharmaciens, une fiche d’aide à la dispensation présente sous forme de check-list les questions à poser avant toute dispensation de vasoconstricteurs, ainsi que les conditions de bon usage de ces médicaments à rappeler au patient...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rhume banal
décongestionnant nasal
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
ACTIFED RHUME
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
ACTIFED RHUME, comprimé
HUMEX RHUME
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
recommandation de bon usage du médicament
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
NUROFEN RHUME
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
RHINUREFLEX
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
RHUMAGRIP, comprimé
RHUMAGRIP
pseudoéphédrine
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée

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N1-SUPERVISEE
Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d’utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/immunoglobulines-sous-cutanees-recommandations-dutilisation-chez-les-patients-atteints-de-pidc-dans-un-contexte-de-tension-dapprovisionnement
Des tensions d’approvisionnement contraignent actuellement la disponibilité des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC). Ces tensions sont notamment liées à la baisse mondiale de la collecte de plasma humain, nécessaire à la fabrication des immunoglobulines humaines, dans le contexte de pandémie de Covid-19. Pour sécuriser l’accès aux traitements des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), l’ANSM recommande lorsque la spécialité HIZENTRA n’est pas disponible, d’utiliser dans cette indication, de façon exceptionnelle et transitoire, l’une des autres spécialités disponibles à base d’Ig SC...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
injections sous-cutanées
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
CUVITRU
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
GAMMANORM
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
HYQVIA
immunoglobulines
immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-par-anticorps-monoclonaux-actuellement-disponibles-contre-la-covid-19-et-utilisation-selon-les-variants
Actuellement en France, trois traitements à base d’anticorps monoclonaux font l’objet d’une autorisation en accès précoce pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19 : Ronapreve (casirivimab/ imdevimab, Roche/Regeneron) : actif contre le variant Delta mais pas sur le variant Omicron. Ce traitement doit être réservé aux cas d’infection par le variant Delta. En cas d’infection par le variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré ; Evusheld (tixagévimab/cilgavimab, AstraZeneca) : actif contre le variant Delta, la combinaison des deux anticorps conserve une activité neutralisante malgré une perte partielle d’activité sur le variant Omicron ; Bamlanivimab/etesivimab (Lilly) : activité non optimale sur le variant Delta et inactif sur le variant Omicron. Son autorisation temporaire d’utilisation est suspendue depuis le 31 décembre 2021 ; celle du bamlanivimab (seul), qui n’était plus utilisé depuis la mise à disposition des combinaisons d’anticorps a, quant à elle, été définitivement clôturée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
COVID-19
anticorps monoclonaux
prophylaxie après exposition
Prophylaxie pré-exposition
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association cilgavimab et tixagévimab
variants SARS-CoV-2
association casirivimab et imdévimab

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N1-VALIDE
Mise à jour des informations relatives à l’utilisation des anticorps monoclonaux et des autres traitements en lien avec l’évolution de l’épidémie de COVID-19 liée au SARS-CoV-2 : impact de la diffusion du variant Omicron.
DGS Urgent n 3
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent__2022-03_acm_.pdf
La situation actuelle de circulation en France du variant Omicron, majoritaire sur le territoire, porteur de multiples mutations sources d’échappement immunitaire et résistant partiellement ou totalement à l’activité neutralisante de certains anticorps monoclonaux, conduit à une mise à jour des informations relatives à leur utilisation dans les diverses situations médicales curatives et prophylactiques.
2022
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
recommandation de santé publique
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Le casirivimab et l’imdevimab – Risque élevé d’échec thérapeutique en raison de la circulation du variant Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/casirivimab-et-imdevimab-risque-eleve-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du
Le traitement d’association casirivimab-imdevimab a une puissance de neutralisation significativement réduite contre le variant B.1.1.529/BA.1 (Omicron) du SRAS-CoV-2 et comporte un risque d’échec thérapeutique élevé. On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit : Il faut envisager l’association casirivimab-imdevimab uniquement pour les patients chez qui la présence du variant Omicron a été écartée. Si la présence du variant Omicron ne peut pas être écartée, il faut envisager d’autres options thérapeutiques...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
risque
association médicamenteuse
imdévimab
casirivimab
échec thérapeutique
Canada
variants SARS-CoV-2

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308138/fr/xevudy-sotrovimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3308222/fr/decision-n-2022-0001/dc/sem-du-6-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336466/fr/decision-n2022-0148/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
L’indication suivante se substitue à l’indication visée dans l’autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) le 6 janvier 2022 : « le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Ceci exclut actuellement les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
COVID-19
facteurs de risque
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
sujet immunodéprimé
pharmacovigilance
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
sotrovimab
avis de la commission de transparence
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitement curatif contre le Covid-19 : un nouvel anticorps monoclonal dans l’arsenal thérapeutique
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-curatif-contre-le-covid-19-un-nouvel-anticorps-monoclonal-dans-larsenal-therapeutique
L’arrivée de ce nouvel anticorps monoclonal va permettre de disposer d’un second traitement en curatif pour les patients infectés par le Covid-19. A ce jour, c’est le seul traitement par anticorps monoclonal autorisé en curatif et dont l’activité neutralisante devrait être conservée contre le variant Omicron. Xevudy est indiqué pour le traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19. L’utilisation de cette monothérapie doit se faire dans le respect du protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) défini par la HAS et inclure un suivi virologique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
Autorisation d’Accès Précoce
nouveau variant du coronavirus
adulte
adolescent
perfusions veineuses

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N2-AUTOINDEXEE
L’utilisation de PAXLOVID dans le traitement de la COVID-19 (mise à jour 2022)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/covid-19/utilisation-paxlovid-dans-traitement-de-la-covid19.html
Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des recommandations concernant l’utilisation de PAXLOVID (Pfizer) dans la COVID-19 ou en cas d’infection à SARS-CoV-2. PAXLOVID est une association de comprimés à base de nirmatrelvir (PF-07321332) et de comprimés de ritonavir. Au moment de la rédaction de la présente (fin décembre 2021), PAXLOVID ne dispose pas encore d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne. A défaut d’une AMM, l’Agence européenne du médicament (EMA) a cependant émis en date du 16 décembre 2021 des recommandations d’utilisation et de distribution (« conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring »), selon l’article 5(3) du règlement (EC) nr 726/2004, après analyse des données cliniques disponibles.
2022
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
COVID-19
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
recommandation pour la pratique clinique
COVID-19

---
N1-VALIDE
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la crise de goutte
https://www.cochrane.org/fr/CD010120/MUSKEL_les-anti-inflammatoires-non-steroidiens-ains-dans-la-crise-de-goutte
Qu'est-ce qu'une crise de goutte et que sont les AINS ? La goutte résulte de dépôts de cristaux d'urate monosodique à l'intérieur et au pourtour des articulations et se manifeste généralement par des épisodes d'arthrite aiguë auto-limités. Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont des médicaments qui réduisent la douleur et l'inflammation mais pourraient augmenter le risque d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux. Les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase (COX)-2 (anti-COX-2) constituent un sous-groupe d'AINS qui entraînent moins d'ulcères d'estomac.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
goutte

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : accès précoce accordé au Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en traitement curatif
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-acces-precoce-accorde-au-paxlovid-en-traitement-curatif
Dans le contexte de très forte circulation du SARS-CoV-2, la Haute Autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) restent mobilisées pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants de la Covid-19. En complément de la vaccination, levier le plus efficace pour éviter les formes sévères, des traitements médicamenteux sont désormais validés pour apporter une solution complémentaire aux personnes les plus vulnérables. Suite à l’avis de l’ANSM, la HAS autorise l’accès précoce au traitement Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) du laboratoire Pfizer pour les adultes atteints de Covid-19 ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie. La HAS publie parallèlement des Réponses rapides afin d’accompagner l’arrivée de ce traitement en médecine de ville dès la fin du mois de janvier...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
information sur le médicament
ritonavir
lactames
leucine
nitriles
proline
inhibiteurs de protéase virale
adulte
variants SARS-CoV-2
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
nirmatrelvir et ritonavir

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N1-SUPERVISEE
Traitement par antiviral des patients à risque de forme grave de la Covid-19
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310993/fr/traitement-par-antiviral-des-patients-a-risque-de-forme-grave-de-la-covid-19
Ces réponses rapides concernent des patients atteints de la Covid-19 dans le cadre des soins de premiers recours. La majorité des patients atteints de la Covid-19 relève d'une prise en charge en ambulatoire. Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite du traitement antiviral contre la Covid 19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19 sévère
adulte
Paxlovid
association nirmatrelvir et ritonavir
soins de santé primaires
interactions médicamenteuses
nirmatrelvir
ritonavir
recommandation professionnelle
antiviraux
COVID-19
risque
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
PAXLOVID 150 / 100 mg, comprimés pelliculés (PF-07321332/ritonavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311133/fr/paxlovid-pf-07321332/ritonavir
https://has-sante.fr/jcms/p_3311149/fr/decision-n-2022-0023/dc/sem-du-20-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-paxlovid
Autorisation d’accès précoce octroyée le 20 janvier 2022 à la spécialité PAXLOVID du laboratoire PFIZER dans l'indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d’oxygénothérapie et étant à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la COVID-19. Compte tenu du risque majeur d’interactions médicamenteuses lié au ritonavir chez des patients polymédiqués notamment ceux ayant des facteurs de risque associés à un très haut risque d’évolution vers une forme sévère de la maladie (immunodépression, cancer, insuffisance rénale chronique), la Commission souhaite la mise à disposition des prescrip-teurs d’un document ou d’un dispositif d’aide à la prescription pour faciliter la gestion des interactions médicamenteuses...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ritonavir
antiviraux
lactames
leucine
proline
nitriles
inhibiteurs de protéase virale
adulte
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
collecte de données
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
nirmatrelvir et ritonavir
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition de l’anticorps monoclonal du laboratoire GSK : XEVUDY (sotrovimab, 500 mg solution à diluer pour perfusion)
DGS Urgent n 13
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2022-13_gsk_sotrovimab.pdf
La monothérapie d’Anticorps monoclonal du laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), XEVUDY (sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion), dispose d’une AMM européenne depuis le 17 décembre 2021 et a obtenu une autorisation d’accès précoce par la HAS le 7 janvier 2022. XEVUDY est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie. Cette spécialité doit administrée en perfusion intraveineuse unique de 500 mg au sein dans un établissement de santé après dilution et nécessite une surveillance durant l’administration et pendant au moins 1 heure après l’administration.
2022
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
sotrovimab
information scientifique et technique
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre la Covid-19 : la commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-la-covid-19-la-commission-europeenne-accorde-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-au-paxlovid
La commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) au Paxlovid (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir). Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMMc, les premières doses de Paxlovid seront disponibles en France en février dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce accordée le 21 janvier 2022. Par ailleurs, l’ANSM a également évalué la demande d’accès précoce du laboratoire Xenothera pour son médicament Xav-19...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
information sur le médicament
ritonavir
lactames
proline
leucine
nitriles
antiviraux
COVID-19
adulte
grossesse
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
anticorps hétérophiles
autorisation de mise sur le marché conditionnelle
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
nirmatrelvir et ritonavir

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N1-SUPERVISEE
TEBENTAFUSP IMMUNOCORE
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312637/fr/tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312644/fr/decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318920/fr/decision-n-2022-0063/dc/sem-du-17-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEBENTAFUSP IMMUNOCORE dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes HLA-A*02 :01-positifs atteints de mélanome uvéal non résécable ou métastatique ». Dans la mesure où il n’existe pas actuellement de traitement approprié dans cette maladie grave, rare et invalidante, la mise en oeuvre du traitement par tebentafusp ne peut pas être différée. TEBENTAFUSP IMMUNOCORE (tebentafusp), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant car il représente une nouvelle modalité de prise en charge susceptible d’appor-ter un changement substantiel aux patients en termes d’efficacité, avec un gain en survie glo-bale de 5,7 mois par rapport au médicament laissé au choix de l’investigateur. Son profil de tolérance est jugé acceptable...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tébentafusp
Autorisation d’Accès Précoce
Mélanome uvéal
mélanome uvéal métastatique
mélanome uvéal non résécable
adulte
3400890019927
perfusions veineuses
cellules positives à HLA-A*0201 présentes
analyse de survie
continuité des soins
tébentafusp
antigène HLA-A*02:01
résumé des caractéristiques du produit
tébentafusp
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XAV-19 150mg (5mg/mL) solution à diluer pour perfusion (Immunoglobuline G porcine anti-SARS-Cov-2)
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312591/fr/xav-19-immunoglobuline-g-porcine-anti-sars-cov-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312597/fr/decision-n-2022-0029/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xav-19
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité XAV-19 dans l'indication « traitement des atteintes pulmonaires modérées dues à la COVID-19 chez des patients adultes hospitalisés, ayant un score NEWS 5, nécessitant une oxygénothérapie à bas débit ne dépassant pas 4L/min»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
COVID-19
anticorps hétérophiles
anticorps anti-SARS-CoV-2
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
SARS-CoV-2
Xav-19

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N1-VALIDE
Les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont-ils des traitements efficaces contre la COVID-19 et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015308/EMERG_les-medicaments-qui-bloquent-linterleukine-1-une-proteine-impliquee-dans-les-reponses-immunitaires
Dans l'ensemble, nous n'avons pas trouvé suffisamment de données probantes pour montrer que les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont des traitements efficaces chez les personnes atteintes de la COVID-19, ou s'ils provoquent des effets indésirables. Nous avons trouvé 16 études dont les résultats n'ont pas été publiés. Nous mettrons à jour cette revue lorsque de nouvelles données seront disponibles. A l'avenir, nous avons besoin d'études de qualité élevée évaluant les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 dans le traitement de la COVID-19.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
NOVATREX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3314510/fr/novatrex-2-5-mg-methotrexate
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, les enfants et les adolescents.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
méthotrexate
remboursement par l'assurance maladie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
administration par voie orale
traitement d'entretien
avis de la commission de transparence
NOVATREX

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N1-VALIDE
Thérapies systémiques dans la prévention ou le traitement des symptômes musculo-squelettiques induits par les inhibiteurs de l'aromatase dans le cancer du sein au stade précoce
https://www.cochrane.org/fr/CD013167/BREASTCA_therapies-systemiques-dans-la-prevention-ou-le-traitement-des-symptomes-musculo-squelettiques
Quel était l’objectif de la revue ? L'hormonothérapie par inhibiteurs de l'aromatase est utilisée dans le traitement d’un type de cancer du sein précoce (à récepteurs hormonaux positifs) chez les femmes après la ménopause. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) provoquent des effets secondaires, notamment des douleurs et des raideurs articulaires et musculaires (symptômes musculo-squelettiques des inhibiteurs de l'aromatase), qui pourraient amener certaines femmes à arrêter de prendre leurs inhibiteurs de l'aromatase, et potentiellement aggraver leur survie. L'objectif de cette revue Cochrane était d'examiner si les thérapies systémiques (traitements qui atteignent les cellules dans tout le corps en passant par la circulation sanguine) peuvent prévenir ou traiter les symptômes musculo-squelettiques induits par les IA. Les auteurs ont collecté et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
carcinome du sein au stade précoce
signes et symptômes
thérapie systémique
douleur musculosquelettique
douleur musculosquelettique
inhibiteurs de l'aromatase
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
inhibiteurs de l'aromatase
Stadification tumorale
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
Traitement par inhibiteur de la pompe à protons commencé avant l'endoscopie dans l’hémorragie digestive haute
https://www.cochrane.org/fr/CD005415/GUT_traitement-par-inhibiteur-de-la-pompe-protons-commence-avant-lendoscopie-dans-lhemorragie-digestive
Contexte Un saignement de l'œsophage (le canal qui relie la gorge à l'estomac), de l'estomac ou du duodénum (la première partie de l'intestin grêle) est une urgence médicale courante. Des recherches ont suggéré que la réduction de la quantité d'acide dans l'estomac pourrait aider à contrôler les saignements, mais on ne sait pas s'il est bénéfique de commencer ce traitement tôt, c'est-à-dire avant l'endoscopie (examen de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum avec une caméra à fibres optiques).
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie gastro-intestinale
endoscopie
inhibiteurs de la pompe à protons

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab) (Covid-19)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318928/fr/roactemra-tocilizumab-covid-19
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive. Avis défavorable au remboursement chez les patients nécessitant une supplémentation en oxygène par ventilation mécanique invasive. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
COVID-19
adulte
oxygénothérapie
glucocorticoïdes
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
association de médicaments
tocilizumab
COVID-19
tocilizumab
ROACTEMRA

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N1-SUPERVISEE
Médicaments dans la prévention du syndrome de stress post-traumatique (SSPT)
https://www.cochrane.org/fr/CD013443/DEPRESSN_medicaments-dans-la-prevention-du-syndrome-de-stress-post-traumatique-sspt
Pourquoi cette revue est-elle importante ? Le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) est une affection grave et invalidante qui pourrait se développer chez des personnes exposées à des événements traumatiques. Ces événements peuvent avoir des répercussions négatives et durables sur la vie de ceux qui les ont vécus ainsi que sur celle de leurs proches. Des recherches ont montré qu'il existe des modifications du fonctionnement du cerveau des personnes souffrant de SSPT. Certains chercheurs ont donc proposé d'utiliser des médicaments pour cibler ces altérations peu après un événement traumatique pour prévenir le développement du SSPT. Cependant, la majorité des personnes exposées un événement traumatique ne développeront pas de SSPT. Par conséquent, l'efficacité des médicaments pouvant être administrés peu après l'exposition à un événement traumatique doit être soigneusement évaluée, notamment en équilibrant la balance bénéfice/risque entre le risque de développer des effets secondaires et celui de développer un SSPT.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
hydrocortisone
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
syndrome de stress post-traumatique
troubles de stress post-traumatique

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N1-SUPERVISEE
Méthylphénidate à libération prolongée dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes
https://www.cochrane.org/fr/CD012857/BEHAV_methylphenidate-liberation-prolongee-dans-le-trouble-deficitaire-de-lattention-avec-hyperactivite
Problématique de la revue Cette revue a examiné les effets positifs et négatifs du méthylphénidate et les a comparés à ceux d'un placebo ou d'autres médicaments chez des adultes souffrant de troubles de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Nous nous sommes particulièrement intéressés aux effets sur le fonctionnement quotidien, comme le nombre de jours d'absence au travail, aux effets sur les symptômes du TDAH et la qualité de vie évalués par les patients eux-mêmes, mais aussi par un médecin ou un chercheur.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
stimulants du système nerveux central
préparations à action retardée
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
méthylphénidate
adulte

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre le Covid-19 : les conditions d’accès et d'utilisation d’Evusheld évoluent
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-le-covid-19-les-conditions-dacces-et-dutilisation-devusheld-evoluent
L’étude clinique démontrant l’efficacité d’Evusheld en prévention du Covid-19 a été réalisée avant l’émergence du variant Omicron. Or, les données disponibles montrent une perte de l’activité neutralisante sur le variant Omicron et ses sous-variants. Ainsi, nous mettons à jour le schéma posologique d’Evusheld dans le cadre de l’accès précoce : une dose initiale plus élevée d’Evusheld (600 mg au lieu de 300 mg) ou une réadministration plus rapprochée pourrait restaurer l’efficacité sur les sous-variants Omicron. Les recommandations concernant le schéma posologique pourront être révisées prochainement en tenant compte des résultats des investigations en cours et de la dynamique d’émergence des variants en France. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Evusheld. Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMM, Evusheld restera disponible en France dans le cadre de son autorisation d’accès précoce...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
variants SARS-CoV-2
Infection à SARS-CoV-2 variant Omicron
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529

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N1-SUPERVISEE
Les corticostéroïdes inhalés sont-ils un traitement efficace chez les personnes atteintes d’une forme légère de la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015125/AIRWAYS_les-corticosteroides-inhales-sont-ils-un-traitement-efficace-chez-les-personnes-atteintes-dune-forme
Principaux messages Les corticostéroïdes (anti-inflammatoires) administrés par voie orale inhalée sont évalués comme traitement de la maladie à coronavirus (COVID-19). Nous avons identifié trois études publiées portant sur des personnes atteintes d'une forme légère de la maladie. Les corticostéroïdes inhalés réduisent probablement le risque d'hospitalisation ou de décès (admission à l'hôpital ou décès avant l'admission à l'hôpital). Les corticostéroïdes inhalés pourraient réduire la durée des symptômes de la forme légère de la COVID-19 et améliorent probablement la résolution des symptômes de la COVID-19 au 14ème jour. Il pourrait y avoir peu ou pas d’effet sur les décès, quelle qu'en soit la cause, et nous ne disposons pas de suffisamment de données probantes pour savoir s'ils sont à l’origine d’effets indésirables graves. Il n'existe pas de données concernant les personnes atteintes de COVID-19 sans symptômes (asymptomatiques) ni les personnes atteintes d’une forme modérée à sévère de la COVID-19. Nous avons trouvé 10 études en cours et quatre études terminées non publiées. Nous mettrons à jour cette revue lorsque leurs résultats seront disponibles.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
nébuliseurs et vaporisateurs
COVID-19
hormones corticosurrénaliennes
administration par inhalation
corticothérapie

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N1-SUPERVISEE
L'ANSM ne valide pas l'utilisation de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-ne-valide-pas-lutilisation-de-la-fluvoxamine-dans-le-traitement-curatif-du-covid-19
Fin janvier 2022, l’ANSM a été sollicitée par deux professionnels de santé spécialisés en psychiatrie afin d’instruire une demande de mise à disposition de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19, dans un cadre de prescription compassionnelle (CPC). Les données disponibles à ce jour, du fait de leurs limites méthodologiques, ne permettent pas d’étayer un bénéfice clinique de la fluvoxamine en traitement curatif de la maladie Covid-19. Nous ne pouvons donc pas mettre en place de cadre de prescription compassionnelle pour la fluvoxamine dans cette indication. Nous soulignons la nécessité de mettre en œuvre des études cliniques randomisées comparatives et de grande envergure qui pourraient permettre de conclure à la possible utilisation de la fluvoxamine contre le Covid-19...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
fluvoxamine
Études cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/sotrovimab-pour-injection-risque-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du-ba2-sous
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’Omicron a été observée dans les essais in vitro...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
COVID-19
risque
avis de pharmacovigilance
échec thérapeutique
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
nouveau variant du coronavirus
Sotrovimab 500 mg solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
sotrovimab

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N2-AUTOINDEXEE
Tixagévimab / Cilgavimab (Evusheld) en prophylaxie préexposition
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/tixagevimab-/-cilgavimab-evusheld-en-prophylaxie-preexposition.html
Considérant la commercialisation d’EvusheldMC, une nouvelle combinaison d’anticorps monoclonaux contre la COVID-19 destinée à un usage en prophylaxie préexposition pour des populations ciblées, et dans le contexte d’un approvisionnement limité anticipé, l'INESSS, en réponse à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux, a analysé les résultats préliminaires de l’étude PROVENT et procédé à un exercice de priorisation visant à identifier les populations qui bénéficieraient le plus de cette combinaison d’anticorps en prophylaxie préexposition, et ce AVANT la publication de l’article dans un journal révisé par les pairs. L’Institut rend disponible dès maintenant sa position préliminaire. Cependant, puisque l’article a été publié dans le New England Journal of Medecine le 20 avril 2022, une position plus officielle sera incessamment rendue publique, accompagnée d’un outil clinique et d’un modèle d’ordonnance individuelle pour soutenir la prescription de ce nouveau traitement qui sera bientôt disponible au Québec. En attendant la publication de son outil, les prescripteurs sont invités à se fier sur la monographie pour les modalités d’usage dans le contexte où le sous-variant BA.2 est dominant dans la province.
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
évaluation médicament
Prophylaxie pré-exposition
association cilgavimab et tixagévimab
traitement prophylactique
cilgavimab
Evusheld
tixagévimab

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N1-SUPERVISEE
Quelle est la meilleure façon d'utiliser les corticostéroïdes topiques pour traiter les personnes atteintes d'eczéma ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013356/SKIN_quelle-est-la-meilleure-facon-dutiliser-les-corticosteroides-topiques-pour-traiter-les-personnes
Principaux messages - En général, les corticostéroïdes topiques de très forte puissance (crème stéroïde appliquée sur la peau) sont probablement plus efficaces que les préparations plus faibles. Une crème stéroïde forte appliquée une fois par jour est probablement aussi efficace que deux fois par jour, et l'utilisation d'une crème stéroïde pendant deux jours consécutifs par semaine prévient probablement les poussées d'eczéma. - Environ un tiers des études ont recherché une atrophie cutanée, mais les cas étaient très peu nombreux. Il a donc été difficile de juger des différences entre les stratégies, même si les cas avec une crème stéroïde plus forte étaient plus nombreux. - Nous avons besoin de recherches de meilleure qualité sur les effets indésirables, sur des périodes plus longues, mais l'utilisation intermittente de la crème stéroïde entraîne probablement moins d'effets indésirables.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
eczéma
hormones corticosurrénaliennes
eczéma
corticostéroïde topique

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 et Fluvoxamine
Réponse rapide
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID_fluvoxamine_VF.pdf
L’INESSS a rédigé cette réponse rapide à la suite de plusieurs publications sur l’efficacité de la fluvoxamine pour prévenir les risques de détérioration clinique et d’hospitalisation à la suite d’une infection à la COVID-19. La fluvoxamine est un antidépresseur de la classe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) qui est bien connue, largement accessible et abordable. Selon certains chercheurs, la fluvoxamine possèderait toutefois d’autres propriétés pharmacologiques potentiellement intéressantes pour traiter l’infection à la COVID-19. D’abord, la sérotonine joue un rôle dans l’agrégation plaquettaire et le recrutement de neutrophiles durant le processus de thrombose [Sukhatme et al., 2021]. L’inhibition du captage de la sérotonine par les plaquettes peut ainsi augmenter le temps de saignement. Cependant, l’hypothèse la plus répandue réfère aux propriétés anti-inflammatoires de la fluvoxamine. Selon cette hypothèse, la fluvoxamine activerait le récepteur sigma-1 du réticulum endoplasmique et réduirait la production de cytokines médiée par l’enzyme nécessitant de l’inositol 1α (IRE1) [Sukhatme et al., 2021].
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
évaluation médicament
fluvoxamine
COVID-19
FLUVOXAMINE
COVID-19
fluvoxamine

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N2-AUTOINDEXEE
Covid-19 : Paxlovid
https://lecmg.fr/wp-content/uploads/2022/05/Infog-Paxlovid-23-mai-2022.pdf
Bénéfice attendu 87,8% de réduction du risque de progression vers une forme grave (hospitalisation liée à la Covid-19 ou décès toutes causes à J28) Au cours du mois suivant, le taux d’hospitalisation ou de décès étaitde 0,8 % (8 sur 1 039) pour les patients ayant reçu Paxlovid, contre 6,3 % (66 sur 1 046) pour ceux ayant reçu le placebo. Il n’y a pas eu de décès dans le groupe Paxlovid, alors qu’il y a eu 12 décès dans le groupe placebo.
2022
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CMG - Collège de la Médecine Générale
France
COVID-19
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
information scientifique et technique
Paxlovid
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de l’association des médicaments Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg et Kalydeco 150 mg
https://ansm.sante.fr/actualites/mucoviscidose-de-nouveaux-patients-vont-pouvoir-beneficier-de-lassociation-des-medicaments-kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-et-kalydeco-150-mg
Saisie par l’association Vaincre la mucoviscidose et le centre de référence de la mucoviscidose, l’ANSM a établi un cadre de prescription compassionnelle (CPC) qui permet d’utiliser les médicaments Kaftrio et Kalydeco en association dans un cadre sécurisé pour traiter certains patients atteints de mucoviscidose qui, à ce jour, ne sont pas couverts par les autorisations de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments et pour lesquels il existe un besoin thérapeutique urgent. Les patients concernés par ce CPC sont âgés de 12 ans et plus, ne sont pas porteurs de la mutation F508del et présentent une atteinte respiratoire sévère (VEMS 40% de la valeur prédite) ou un risque d’évolution vers une greffe pulmonaire ou un pronostic vital engagé à plus ou moins court terme...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mucoviscidose
information sur le médicament

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N2-AUTOINDEXEE
PAXLOVID
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/avis_du_conseil_scientifique/paxlovid/
Il est démontré que certains patients sont à haut risque de développer une forme grave de COVID-19 et pour certains d’en décéder. Depuis le début de la pandémie, un traitement capable de réduire le risque de progression de l'infection vers une forme grave, l'hospitalisation ou le décès, était attendu. Le nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid ), médicament antiviral administré par voie orale est disponible en pharmacie. Il est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui ont un risque accru d'évolution vers une forme sévère de l’infection.
2022
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CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
COVID-19
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
information scientifique et technique
Paxlovid
PAXLOVID

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N1-SUPERVISEE
Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane
https://ansm.sante.fr/actualites/candidose-mammaire-et-allaitement-eviter-le-violet-de-gentiane
Le violet de gentiane est une substance chimique colorante qui est parfois appliquée localement pour traiter certaines candidoses. Ces infections sont dues à un champignon (plus spécifiquement une levure nommée Candida) et peuvent toucher différentes zones du corps, dont le sein. Or quand le violet de gentiane est ingéré par un nouveau-né lors de l’allaitement, il peut être dangereux pour le nourrisson s’il est utilisé plus de 7 jours à des dosages trop importants. C’est pourquoi nous recommandons de ne pas utiliser de violet de gentiane en première intention pour traiter la candidose mammaire chez une femme allaitante, et de privilégier l’utilisation de médicaments antifongiques, après confirmation du diagnostic par un médecin...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Allaitement naturel
chlorure de méthylrosanilinium
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
maladies du sein
candidose cutanée

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N1-SUPERVISEE
RONAPREVE (casirivimab / imdévimab) - Prévention de la COVID-19
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3344843/fr/ronapreve-casirivimab-/-imdevimab-prevention-de-la-covid-19
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible dans : le traitement de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19 ; la prophylaxie post-exposition de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) : n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante à un schéma complet de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patients non-répondeurs[1] ou faiblement répondeurs[2]) et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19, OU chez les patients séronégatifs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
casirivimab et imdévimab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prophylaxie après exposition
adulte
adolescent
antiviraux
avis de la commission de transparence
COVID-19
RONAPREVE
COVID-19
casirivimab
association casirivimab et imdévimab
imdévimab

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N1-SUPERVISEE
Xevudy - sotrovimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xevudy
Xevudy est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
COVID-19
adulte
adolescent
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Monkeypox
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/monkeypox
Des cas d’infections par le virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés dans plusieurs pays, notamment en France. Ces cas sont particuliers en raison de la transmission interhumaine et autochtone, sans lien à ce jour avec un pays dans lequel les infections à virus Monkeypox sont endémiques (Afrique centrale et de l’Ouest). L’infection par le virus Monkeypox est une zoonose (origine animale) et elle était jusqu’à présent exceptionnelle chez l’homme. La transmission d’une personne à une autre se produit à l’occasion d’un contact prolongé en face à face, par des gouttelettes (salive, éternuements, postillons), ainsi qu’à travers les fluides corporels, les lésions cutanées ou les muqueuses internes comme la bouche. Elle peut également avoir lieu par des objets que le malade a contaminés, comme des vêtements ou du linge de lit...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
orthopoxvirose simienne
signes et symptômes
orthopoxvirose simienne
orthopoxvirose simienne
antiviraux
técovirimat
information scientifique et technique
orthopoxvirose simienne
vaccination
vaccin antivariolique
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
Traitements de l'anémie: les points essentiels
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/traitements-de-l-anemie-les-points-essentiels
L'anémie est définie par un taux d'hémoglobine inférieur à 13g/dl et 12g/dl respectivement chez les hommes et les femmes. L'anémie peut être la conséquence de pertes sanguines chroniques (digestives hautes ou basses ou gynécologiques), de destruction périphérique excessive (hémolyse) ou par insuffisance de production médullaire (carences en fer, folates ou B12) Nous ne traiterons ici que les anémies les plus fréquentes par carence en fer, folates ou vitamine B12 de même que le traitement par erythropoïétine (principal facteur de croissance érythroblastique) dans le cadre de l'insuffisance rénale chronique ou des cancers. Bien sur, le traitement étiologique représente toujours la première étape (exemple traitement d'un ulcère gastroduodénal responsable d'un saignement chronique et d'une carence en fer).
2022
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Pharmacomedicale.org
France
anémie
antianémiques
préparations anti-anémiques
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Remdésivir
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/remdesivir.html
Dans cette mise à jour, le document a été revu en entier; une section méthodologie et perspective clinicien a été ajoutée ainsi que les résultats d’une étude observationnelle...
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
résultat thérapeutique
remdésivir
remdésivir
COVID-19
antiviraux
médecine factuelle
remdésivir
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
Cancer du côlon non métastatique
https://www.snfge.org/content/3-cancer-du-colon-non-metastatique
Indication du niveau de preuve, généralités, exploration pré-thérapeutiques (bilan d'extension, recherche de prédisposition génétique, classification), critères d'opérabilité et de résecabilité (traitement chirurgicale, traitement adjuvant), surveillance après traitement curatif
2022
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
tumeurs du côlon
Stadification tumorale
tumeurs du côlon
tumeurs colorectales héréditaires sans polypose
Polypose adénomateuse colique
tumeurs du côlon
tumeurs du côlon
pronostic
traitement médicamenteux adjuvant
tumeurs du côlon
continuité des soins
tumeurs du côlon
Dépistage de masse
récidive tumorale locale
survie
prédisposition génétique à une maladie
recommandation pour la pratique clinique
matériel audio-visuel
bibliographie

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N1-VALIDE
Cancer du canal anal (cancer de l'anus)
https://www.snfge.org/tncd/cancer-du-canal-anal
Indication du niveau de preuve, introduction, bilan diagnostic et préthérapeutique, méthodes thérapeutiques, indications thérapeutiques, surveillance
2022
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
Stadification tumorale
pronostic
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique
matériel audio-visuel

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N1-SUPERVISEE
Antagonistes mu-opioïdes pour la dysfonction intestinale due aux opioïdes chez les personnes atteintes de cancer et les personnes recevant des soins palliatifs
https://www.cochrane.org/fr/CD006332/SYMPT_antagonistes-mu-opioides-pour-la-dysfonction-intestinale-due-aux-opioides-chez-les-personnes
Contexte Les opioïdes (médicaments semblables à la morphine) sont utilisés pour traiter les douleurs intenses, mais ils pourraient provoquer des dysfonctionnements intestinaux, notamment la constipation, une évacuation incomplète des intestins, des ballonnements et une augmentation du reflux (retour) du contenu de l'estomac dans l'œsophage (tube alimentaire). En effet, les récepteurs des opioïdes se trouvent dans l'intestin. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes pourrait être si grave que les personnes choisissent de limiter le soulagement de la douleur pour améliorer le fonctionnement intestinal. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes est fréquent chez les personnes atteintes d'un cancer et celles qui reçoivent des soins palliatifs (lorsqu'une guérison n'est plus possible). Les laxatifs sont souvent le traitement de premier choix pour les dysfonctionnements intestinaux induits par les opioïdes. Cependant, ils ne fonctionneraient pas toujours. Les antagonistes mu-opioïdes sont des médicaments spécifiques pour le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes qui ont été développés pour aider à réduire l'effet des opioïdes (dans l'intestin). Un effet secondaire possible de ce traitement est toutefois la réduction du soulagement de la douleur.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
analgésiques morphiniques
maladies intestinales
maladies intestinales
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
antagonistes narcotiques

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N1-VALIDE
Lignes directrices pour la prise en charge de la méningite bactérienne présumée ou confirmée chez les enfants canadiens de plus d’un mois
https://cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-meningite-bacterienne
L’incidence de méningite bactérienne chez les nourrissons et les enfants a diminué depuis l’administration régulière des vaccins conjugués contre l’Haemophilus influenzae de type b, le Streptococcus pneumoniae et la Neisseria meningitidis. Cependant, cette infection continue d’être associée à un taux élevé de décès et de complications si elle n’est pas prise en charge au moyen d’un traitement antimicrobien empirique efficace. Le diagnostic repose toujours sur les signes et symptômes cliniques ainsi que sur l’analyse du liquide céphalorachidien. Le présent document de principes décrit la raison d’être du traitement empirique actuellement recommandé, composé d’une céphalosporine de troisième génération et de vancomycine en cas de méningite bactérienne présumée. Il contient également de nouvelles recommandations sur le traitement adjuvant aux corticostéroïdes dans un tel contexte. Une fois la sensibilité aux antibiotiques de l’agent pathogène établie, il faut revoir le traitement antimicrobien et l’adapter en conséquence. Les recommandations relatives à la durée du traitement et aux tests audiologiques sont exposées. Le présent document de principes remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a révisé en 2008.
2021
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
méningite bactérienne
nourrisson
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
céphalosporines
antibactériens
vancomycine
méningite bactérienne
antibiothérapie

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N1-VALIDE
Injection de glucocorticoïdes guidée par imagerie par rapport à l’injection en aveugle dans les douleurs de l'épaule
https://www.cochrane.org/fr/CD009147/MUSKEL_injection-de-glucocorticoides-guidee-par-imagerie-par-rapport-linjection-en-aveugle-dans-les
Les douleurs de l'épaule sont le plus souvent causées par une pathologie de la coiffe des rotateurs ou une capsulite rétractile (« épaule gelée »). La coiffe des rotateurs est un groupe de tendons qui maintiennent l'articulation de l'épaule en place, permettant ainsi aux personnes de lever le bras. La douleur à l'épaule peut être liée à l'usure et la déchirure ou à l'inflammation des tendons de l'épaule, associée à la pression exercée sur les tendons par l'os sus-jacent lorsque le bras est levé (empiètement). Les deux affections provoquent des douleurs lors des mouvements et provoquent souvent des douleurs pendant la nuit et lors du sommeil sur le côté affecté ; la capsulite rétractile provoque également une raideur de l'épaule.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
scapulalgie
résultat thérapeutique
méta-analyse
glucocorticoïdes
échographie interventionnelle
injections musculaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments vasodilatateurs dans la réduction des symptômes du phénomène de Raynaud primaire
https://www.cochrane.org/fr/CD006687/PVD_les-medicaments-vasodilatateurs-dans-la-reduction-des-symptomes-du-phenomene-de-raynaud-primaire
Contexte Le phénomène de Raynaud (PR) est une affection qui touche les petits vaisseaux sanguins des extrémités, généralement les doigts mais aussi les orteils et d'autres parties du corps. Elle est causée par un rétrécissement temporaire des vaisseaux sanguins, qui entraîne des changements de couleur avec des engourdissements, des picotements et des douleurs associés. Différents déclencheurs de cette affection sont connus, comme le stress, le froid et l'utilisation d'outils manuels vibratoires. Les mesures conservatrices pour contrôler cette affection comprennent l'arrêt du tabac et le maintien d'une chaleur périphérique et ambiante. Les médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins, tels que les inhibiteurs calciques, pourraient être utilisés mais ont des effets secondaires. Cette revue vise à étudier l'efficacité et la sécurité des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins autres que les inhibiteurs calciques.
2021
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Cochrane
France
français
méta-analyse
maladie de Raynaud
vasodilatateurs
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
administration par voie orale
vasodilatateurs périphériques

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N1-SUPERVISEE
Utilisation des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine dans le rétablissement après un accident vasculaire cérébral
https://www.cochrane.org/fr/CD009286/STROKE_utilisation-des-inhibiteurs-selectifs-de-la-recapture-de-la-serotonine-dans-le-retablissement-apres
Problématique de la revue Quels sont les effets des inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur la rémission après un accident vasculaire cérébral (AVC) ? Contexte L'AVC est une cause majeure de handicap. Le handicap lié aux AVC peut inclure des difficultés dans les tâches de la vie quotidienne telles que la toilette, le lavage et la marche. Parfois, le handicap est tellement grave qu'une personne devient dépendante des autres pour l'exécution d'activités qui sont d’ordre basique (notion connue sous le nom de « dépendance »). Nous avons précédemment publié une mise à jour de cette revue Cochrane qui visait à déterminer si les ISRS (une catégorie de médicaments habituellement utilisés dans le traitement des problèmes d’humeur, qui agissent en modifiant les taux de neurotransmetteurs dans le cerveau) pourraient améliorer la rémission après un AVC.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
accident vasculaire cérébral
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Pentoxifylline chez les femmes atteintes d'endométriose
http://www.cochrane.org/fr/CD007677
Problématique de la revue Nous avons examiné l'efficacité et la sécurité du traitement des femmes souffrant d'endométriose avérée par la pentoxifylline afin de déterminer si elle améliore les symptômes comme la douleur et les critères de jugement en matière de fertilité. La pentoxifylline est un immunomodulateur (une substance qui a un effet sur le système immunitaire) qui pourrait offrir une approche alternative pour traiter cette affection. Notre objectif était de comparer la pentoxifylline à l'absence de traitement ou à un placebo (traitement factice), à un autre traitement médical ou à un traitement chirurgical.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
endométriose
résultat thérapeutique
pentoxifylline
anti-inflammatoires non stéroïdiens
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
La place des antidépresseurs de seconde génération dans le traitement de la dépression hivernale
https://www.cochrane.org/fr/CD008591/DEPRESSN_la-place-des-antidepresseurs-de-seconde-generation-dans-le-traitement-de-la-depression-hivernale
Contexte Le trouble affectif saisonnier (ou dépression hivernale) est un type de dépression récurrent en automne et pouvant durer jusqu'au printemps. Les symptômes sont similaires à ceux de la dépression dite standard, hormis une fatigue importante et une augmentation de l’appétit. Elle est plus fréquente dans les pays ne bénéficiant que de quelques heures de lumière du jour en hiver. Les antidépresseurs de seconde génération (ASG), tels que les inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) constituent l’un des piliers du traitement de toute dépression, dépression hivernale comprise. Cependant, pour la dépression hivernale, il n'est pas clair à quel point ces médicaments sont efficaces et comment ils se comparent les uns aux autres ou à d'autres types de thérapie, telles que la luminothérapie.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
antidépresseurs de seconde génération
trouble affectif saisonnier
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison des inhibiteurs des canaux calciques par rapport à d'autres classes de médicaments dans le traitement de l'hypertension
https://www.cochrane.org/fr/CD003654/HTN_comparaison-des-inhibiteurs-des-canaux-calciques-par-rapport-dautres-classes-de-medicaments-dans-le
Quel est l’objectif de cette revue ? Dans cette première mise à jour d'une revue publiée en 2010, nous voulions savoir si les inhibiteurs calciques (ICA) peuvent prévenir les événements cardiovasculaires dangereux tels que les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et l'insuffisance cardiaque, par rapport à d'autres médicaments antihypertenseurs (abaissant la tension artérielle) utilisés chez les personnes souffrant d'hypertension.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
hypertension artérielle
résultat thérapeutique
inhibiteurs des canaux calciques
antihypertenseurs
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L’utilisation de l'hormone de croissance recombinante pour améliorer la croissance et la santé chez les enfants et les jeunes adultes atteints de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008901/CF_lutilisation-de-lhormone-de-croissance-recombinante-pour-ameliorer-la-croissance-et-la-sante-chez
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant les effets de l'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) sur la santé des personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui affecte les poumons, le système digestif et le pancréas. Les personnes atteintes de mucoviscidose présentent souvent une insuffisance pondérale et un retard de croissance, ce qui peut avoir un impact sur leur fonction pulmonaire. Les suppléments nutritionnels pouvant ne pas être suffisants, il a été suggéré que le traitement par la rhGH, qui améliore le taux de croissance et la densité osseuse, pourrait aider. Le traitement à la rhGH est généralement administré une fois par jour par voie sous-cutanée. Il est coûteux et pourrait affecter le métabolisme du glucose, ce qui a des implications chez les enfants à risque de développer un diabète de la mucoviscidose. Il est donc nécessaire de faire une analyse critique des risques et des bénéfices de ce traitement. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue antérieure.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
mucoviscidose
enfant
adolescent
jeune adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine recombinante
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Anthelminthiques chez les patients atteints de neurocysticercose
https://www.cochrane.org/fr/CD000215/INFECTN_anthelminthiques-chez-les-patients-atteints-de-neurocysticercose
Quel est l’objectif de cette revue ? L'objectif de cette revue était de déterminer si le traitement par des anthelmintiques (médicaments qui tuent les vers) pouvait être bénéfique pour les personnes atteintes de neurocysticercose (une infection du cerveau causée par le ténia du porc). Le critère de jugement principal de la revue était l'impact du traitement sur les crises (épilepsie). Nous avons collecté et analysé toutes les études pertinentes (essais) pour répondre à cette question et avons trouvé 16 études. Les critères de jugement les plus fréquemment rapportés étaient ceux relatifs aux crises d'épilepsie ainsi que le nombre et l'apparence des lésions causées par les kystes viables ou en voie de dégradation (vers dormants) sur l'imagerie cérébrale.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
Anthelminthiques
résultat thérapeutique
neurocysticercose

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 : extension de l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab chez certains patients hospitalisés
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-extension-de-lutilisation-de-la-bitherapie-danticorps-monoclonaux-casirivimab-imdevimab-chez-certains-patients-hospitalises
Depuis le 15 mars 2021, nous permettons l’accès à la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab (Ronapreve) dans le traitement de la COVID-19 en phase précoce de l’infection à SARS-CoV-2, pour des patients à haut risque de développer une forme grave de la maladie. Le 4 août 2021, cette bithérapie a également été autorisée en prophylaxie de la COVID-19 par la Haute autorité de santé. A compter du 3 septembre 2021, compte tenu du besoin médical identifié pour la prise en charge des patients à un stade avancé de la maladie COVID-19, nous élargissons l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab (Ronapreve) aux patients hospitalisés nécessitant une oxygénothérapie non invasive et qui n’ont pas développé naturellement leurs propres anticorps (patients séronégatifs). Cela concerne les patients immunodéprimés, les patients à risque de complications liées à des comorbidités, les patients âgés de 80 ans et plus qui sont à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la maladie. Les données préliminaires issues de l’étude britannique « Recovery » montrent que chez les patients hospitalisés et n’ayant pas encore développé leur propre réponse immunitaire après une contamination par le SARS-CoV-2, cette combinaison d'anticorps monoclonaux réduit la mortalité et le recours à une ventilation mécanique invasive par rapport à une prise en charge standard. Ce bénéfice n’a pas été retrouvé chez les patients ayant déjà développé leurs propres anticorps. Pour rappel, cette bithérapie fait l’objet en parallèle d’une évaluation coordonnée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
COVID-19
COVID-19
sujet immunodéprimé
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
imdévimab
adulte
sujet âgé
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
prophylaxie après exposition
patients hospitalisés
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
infections à coronavirus

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N2-AUTOINDEXEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 07/08/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-07-08-2021
Dans le cadre d’une enquête de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables des médicaments rapportés chez les patients pris en charge pour la COVID-19. Les données de cette enquête sont discutées au sein du comité de suivi des traitements utilisés pour les patients atteints de COVID que l’ANSM a créé en avril 2020 en lien étroit avec les CRPV, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les professionnels de santé et les patients. L’enquête de pharmacovigilance montre que le nombre de cas notifiés d’effets indésirables est en baisse et le profil des effets indésirables survenus avec les médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 est similaire aux bilans précédents. Les signalements récents concernent principalement des effets indésirables majoritairement non graves et attendus suite à l’utilisation des corticoïdes. La surveillance des effets indésirables déclarés chez les patients dans le contexte de pandémie à SARS-Cov2 et des mésusages en ambulatoire se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
COVID-19
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Antibiothérapie dans le cadre d’une pneumonie communautaire : une durée de 3 jours est-elle suffisante chez les patients hospitalisés avec réponse clinique satisfaisante au traitement ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2232
Analyse de Dinh A, Ropers J, Duran C, et al. Discontinuing β-lactam treatment after 3 days for patients with community-acquired pneumonia in non-critical care wards (PTC): a double-blind, randomised, placebo-controlled, non-inferiority trial. Lancet 2021;397:1195-203. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00313-5. Correction. Lancet 2021;397:2150. Question clinique Un traitement de 3 jours par un antibiotique du groupe des β-lactames est-il inférieur à un traitement de 8 jours, en termes de guérison et de sécurité, chez des adultes hospitalisés pour pneumonie communautaire, en dehors des soins intensifs et ayant présenté une réponse clinique au 3ème jour ?
2021
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
antibiothérapie
antibactériens
pneumonie communautaire
infections communautaires
pneumopathie infectieuse

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N1-SUPERVISEE
Les anticorps monoclonaux spécifiques de la COVID-19, fabriqués en laboratoire, constituent-ils un traitement efficace contre la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013825/HAEMATOL_les-anticorps-monoclonaux-specifiques-de-la-covid-19-fabriques-en-laboratoire-constituent-ils-un
Principaux messages - Nous ne savons pas si les anticorps (la défense naturelle de l'organisme contre les maladies) fabriqués en laboratoire et tous identiques les uns aux autres (monoclonaux) et conçus pour cibler la COVID-19, constituent un traitement efficace contre la COVID-19 car nous n'avons évalué que six études explorant différents traitements chez différents types de patients. - Nous avons identifié 36 études en cours qui fourniront davantage de données probantes lorsqu'elles seront terminées. - Nous mettrons régulièrement à jour cette revue au fur et à mesure que de nouvelles données probantes seront disponibles.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Vers le développement d’opioïdes sans effets secondaires pour lutter plus efficacement contre la douleur
https://presse.inserm.fr/vers-le-developpement-dopioides-sans-effets-secondaires-pour-lutter-plus-efficacement-contre-la-douleur/43712
Les opioïdes ont révolutionné le traitement de la douleur, mais ils présentent de graves effets secondaires pouvant conduire à l’arrêt de la fonction respiratoire et à la mort. Une consommation abusive de ces médicaments liée à leur caractère addictif est d’ailleurs associée à une épidémie de décès par overdose aux États-Unis et en Europe. Leur cible principale impliquée dans la réduction de la douleur et qui provoque les effets secondaires est le récepteur opioïde de type mu. Pour développer de nouvelles molécules analgésiques sans effets secondaires les scientifiques cherchent donc à comprendre comment les opioïdes agissent sur ce récepteur. Dans une nouvelle étude, des chercheurs et chercheuses de l’Inserm, du CNRS et de l’Université de Montpellier à l’Institut de génomique fonctionnelle ont identifié, au sein du récepteur mu, les rouages moléculaires à l’origine des voies de signalisation impliquées dans la réduction de la douleur. Ces résultats, publiés dans la revue Molecular Cell, ouvrent la voie au développement d’opioïdes dénués d’effets secondaires...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
article de périodique
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
effets secondaires indésirables des médicaments
douleur

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N1-SUPERVISEE
Absence d’efficacité du remdesivir chez les patients hospitalisés atteints de Covid-19 et poursuite de l’essai DisCoVeRy pour tester un nouveau médicament antiviral
https://presse.inserm.fr/absence-defficacite-du-remdesivir-chez-les-patients-hospitalises-atteints-de-covid-19-et-poursuite-de-lessai-discovery-pour-tester-un-nouveau-medicament-antiviral/43790
L’essai clinique Discovery a été initialement lancé en mars 2020 par l’Inserm en France, pour évaluer plusieurs traitements possibles contre la Covid-19. Son expansion européenne a été rendue possible par le projet EU-RESPONSE[1], financé par l’Europe. Une analyse intermédiaire des données de l’essai avait conduit à recommander de suspendre le recrutement des patients dans le groupe testant le remdesivir pour futilité c’est à dire en raison d’une probabilité très faible de conclure au bénéfice de ce traitement même en poursuivant les inclusions. Dans un article publié cette semaine dans la revue The Lancet Infectious Diseases, l’analyse scientifique finale ne met pas en évidence d’amélioration des patients hospitalisés atteints de COVID-19, présentant des symptômes respiratoires requérant de l’oxygène et traités par le remdesivir...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
article de périodique
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides
AMP
AMP
COVID-19
résultat thérapeutique
remdésivir
antiviraux
Inutilité médicale
inefficacité médicamenteuse
patients hospitalisés

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N1-SUPERVISEE
Autorisation de Sotrovimab pour injection pour l'utilisation relative à la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76573a-fra.php
Le 30 juillet 2021, l’utilisation du sotrovimab pour injection, un anticorps monoclonal, a été autorisée au Canada conformément à l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le sotrovimab est indiqué pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) de forme légère à modérée, confirmée par un test de dépistage viral direct du SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg) qui présentent un risque élevé de progression de la maladie vers une forme nécessitant une hospitalisation et/ou vers le décès. À l’heure actuelle, GlaxoSmithKline distribue le sotrovimab dans un emballage doté d’un étiquetage européen en français et en anglais afin de faciliter la distribution du médicament. L’approvisionnement de sotrovimab avec les renseignements d’étiquetage destinés au marché canadien est prévu en 2022...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
sotrovimab
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
sotrovimab
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
perfusions veineuses
antiviraux
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19: Étude PRINCIPLE sur le budésonide inhalé chez des patients COVID-19 en ambulatoire : guérison plus rapide mais pas d'effet sur les hospitalisations, ni sur la mortalité
https://www.cbip.be/fr/articles/3694?folia=3691
2021
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
COVID-19
budésonide
produit contenant du budésonide sous forme à visée pulmonaire
administration par inhalation
résultat thérapeutique
soins ambulatoires

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N1-SUPERVISEE
PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim)
RECOMMANDATION TEMPORAIRE D’UTILISATION (RTU)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/nplate-250-microgrammes-500-microgrammes-poudre-et-solvant-ou-solution-injectable
L’ANSM a élaboré une RTU visant à permettre l’utilisation du NPLATE dans le traitement des syndromes myélodysplasiques (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients ayant moins de 5% de blastes médullaires (risque très faible, faible et intermédiaire selon le score R-IPSS). En effet, dans cette indication non couverte par l’AMM actuelle de NPLATE et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, le rapport bénéfice/risque du romiplostim est présumé favorable sur la base des données scientifiques d’efficacité et de sécurité disponibles à ce jour. Dans le cadre de cette RTU, la posologie de NPLATE est différente de celle autorisée pour le traitement de la thrombopénie associée au purpura thrombopénique immunologique chronique de l’adulte...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
romiplostim
romiplostim
romiplostim
syndromes myélodysplasiques
thrombopénie
adulte
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
Traitement de la sclérose en plaques pendant la grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/traitement-de-la-sclerose-en-plaques-pendant-la-grossesse
Je suis traitée par tériflunomide, que dois-je savoir ? Je suis en âge d'avoir des enfants et je suis traitée par tériflunomide J'envisage une grossesse et je suis traitée par tériflunomide Je suis enceinte et je suis traitée par tériflunomide Puis-je allaiter si je suis traitée par tériflunomide Quels sont les médicaments concernés ?...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
sclérose en plaques
femmes enceintes
tériflunomide
recommandation patients
information sur le médicament
Allaitement naturel
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
immunosuppresseurs

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N1-SUPERVISEE
Traitement des nausées durant la grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/traitement-des-nausees-durant-la-grossesse
Je suis enceinte et je prends ou souhaite prendre un antiémétique. Que dois-je savoir ? Je suis enceinte et je prends un antiémétique. Quels sont les risques ? Puis-je allaiter si je prends un antiémétique ? Quels sont les médicaments concernés ?...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
nausée
grossesse
femmes enceintes
recommandation patients
information sur le médicament
Nausée de la grossesse
antiémétiques
Allaitement naturel
MOTILIUM
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
métoclopramide
dompéridone
PRIMPERAN
PROKINYL
VOGALENE
VOGALIB
VOGALENE LYOC
métopimazine
risque

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N1-SUPERVISEE
Antiépileptique et grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/antiepileptique-et-grossesse
L’épilepsie est une maladie neurologique qui touche environ 600 000 patients en France. Différents médicaments sont actuellement disponibles pour traiter l’épilepsie. Certaines patientes ne vont pas pouvoir interrompre leur traitement, la progression de la maladie ne permettant pas de mener une grossesse dans les bonnes conditions. Votre médecin, en échange avec vous, trouvera le traitement le plus adapté à votre situation. Dans tous les cas, vous ne devez jamais interrompre votre traitement de vous-même...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
information sur le médicament
anticonvulsivants
grossesse
femmes enceintes
épilepsie
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
valproate de sodium
Topiramate
risque
Prégabaline
Troubles du développement neurologique

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N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques sont-ils un traitement efficace contre la COVID-19 et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015025/HAEMATOL_les-antibiotiques-sont-ils-un-traitement-efficace-contre-la-covid-19-et-provoquent-ils-des-effets
Principaux messages - L'antibiotique azithromycine n'est pas un traitement efficace dans la COVID-19. - Nous ne savons pas si les antibiotiques autres que l'azithromycine sont des traitements efficaces contre la COVID-19 car il n’y a pas suffisamment de recherches. - Nous avons trouvé 19 études en cours qui étudient les antibiotiques dans la COVID-19. Nous mettrons à jour cette revue si leurs résultats modifient nos conclusions.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
COVID-19
ventilation artificielle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antibactériens

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM et Gustave Roussy mettent en place un accès compassionnel d’un traitement innovant pour certaines tumeurs cérébrales chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-et-gustave-roussy-mettent-en-place-un-acces-compassionnel-dun-traitement-innovant-pour-certaines-tumeurs-cerebrales-chez-lenfant-ladolescent-et-ladulte
ONC201 est désormais mis à disposition pour les patients français en rechute, après radiothérapie, d’une tumeur gliale maligne de la ligne médiane avec mutation H3K27M au travers de préparations magistrales fabriquées par la pharmacie de Gustave Roussy, à partir d’une matière première identifiée et qualifiée en partenariat avec les laboratoires de contrôle de l’ANSM. Le médecin référent prenant en charge le patient présentera le cas en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) moléculaire nationale qui évaluera les possibilités thérapeutiques pour chaque patient, adulte et enfant, afin de recommander la meilleure option thérapeutique, ONC201 ou un autre traitement en essai clinique, en particulier en fonction des résultats de séquençage de la tumeur. L’ONC201 sera uniquement accessible aux patients dont le dossier aura été évalué et validé par cette réunion nationale. Cet accès compassionnel encadré est ouvert et permet d’offrir aux patients en rechute une possibilité de traitement supplémentaire. Il pourra être maintenu lorsque l’essai clinique BIOMEDE 2.0 sera ouvert aux inclusions en France, ce dernier étant destiné à des patients en première intention de traitement, en association avec la radiothérapie. Le projet et le protocole de traitement ont été approuvés par la Société Française de lutte contre les Cancers et leucémies de l’Enfant et de l’adolescent (SFCE), l’Association des Neuro-Oncologues d’Expression Française (ANOCEF). L’avis d’associations de patients a été recueilli pour répondre au mieux aux besoins des patients et au mieux informer les patients et les familles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs du cerveau
enfant
adulte
adolescent
information scientifique et technique
inhibiteur Akt/ERK ONC201
ONC201
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
tumeur maligne du thalamus
gliome
tumeurs du cerveau
mutation
France

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 08/10/2021
PUBLIÉ LE 02/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-08-10-2021
L’enquête de pharmacovigilance montre que le nombre de cas notifiés d’effets indésirables est toujours en baisse et le profil des effets indésirables survenus avec les médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 est similaire aux bilans précédents. Les signalements d’effets indésirables liés à l’hydroxychloroquine ont été déclarés en grande majorité sur la période de janvier à juin 2020. Les signalements récents concernent surtout le tocilizumab mais pour des effets indésirables majoritairement connus. Les cas signalés avec le tocilizumab ne constituent pas un signal à ce jour. La surveillance des effets indésirables déclarés chez les patients dans le contexte de pandémie à SARS-Cov2 et des mésusages en ambulatoire se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
COVID-19
information sur le médicament
tocilizumab
association lopinavir ritonavir
hydroxychloroquine
dexaméthasone
remdésivir
antiviraux
glucocorticoïdes
choc cytokinique lié à la Covid-19
syndrome de libération de cytokines

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Médicaments et dispositifs médicaux
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-medicaments-et-dispositifs-medicaux
depuis le début de la pandémie, les équipes de l’ANSM surveillent de près la disponibilité des médicaments afin d’assurer la couverture des besoins des patients. En complément du circuit réglementaire qui implique que les laboratoires informent l’ANSM de tout risque de rupture ou de rupture de stock avérée, nous avons mis en place une cellule dédiée afin d’anticiper et de gérer les éventuelles tensions d’approvisionnement. Nous nous mobilisons auprès des équipes de recherche afin que les essais cliniques en cours se poursuivent dans les meilleures conditions de sécurité pour les patients, mais également pour accélérer la mise en place d’essais cliniques portant sur la prise en charge des patients atteints du COVID-19. Nous favorisons également l’accès précoce à certains traitements innovants pour les patients en impasse thérapeutique. Par ailleurs, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du COVID-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance et en complément du suivi habituel en continu des effets indésirables des médicaments. Concernant les dispositifs médicaux, nous accompagnons et encadrons notamment les acteurs qui proposent des solutions innovantes de fabrication, pour compléter les sources d’approvisionnement traditionnelles et permettre aux services de soins de disposer de suffisamment de matériel...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
COVID-19
essais cliniques comme sujet
oxygénothérapie
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
pharmacovigilance
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Usage de morphine dans le traitement de la dépendance aux opioïdes : création d'un comité scientifique temporaire pour sécuriser son utilisation
https://ansm.sante.fr/actualites/usage-de-morphine-dans-le-traitement-de-la-dependance-aux-opioides-creation-dun-comite-scientifique-temporaire-pour-securiser-son-utilisation
En France, le recours à la morphine en tant que médicament de substitution aux opioïdes est pratiqué hors autorisation de mise sur le marché (AMM) pour des usagers de drogue chez lesquels les autres traitements ne sont pas efficaces. Cet usage en dehors de tout cadre légal a pour conséquence une grande hétérogénéité de prise en charge et d’accompagnement de ces personnes. Afin de corriger ces inégalités et pour assurer la sécurité des patients, nous mettons en place un comité scientifique temporaire (CST) dont l’objectif est notamment de proposer les modalités cliniques et les conditions de prescription et de délivrance permettant de sécuriser cette utilisation. Le comité devra soumettre des mesures permettant l’accompagnement et le suivi des patients ainsi que la formation des professionnels de santé. Il s’attachera également à déterminer quels mesures et outils de réduction du risque seront nécessaires. Composé d’experts en pharmacologie, addictologie, psychiatrie, médecine générale, pharmacie et pharmaco-épidémiologie, ce CST est créé pour une durée d’un an. La première réunion se tiendra courant décembre 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
troubles liés aux opiacés
morphine
sécurité des patients
traitement de substitution aux opiacés
continuité des soins
composition d'un comité
Comité médico-pharmaceutique

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène
https://ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-nouvelles-recommandations-posologiques-pour-le-baclofene
Nous avons révisé les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène indiqués dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva). Cette révision, qui fait suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise du 4 mars 2021, a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était de 80 mg par jour. Après l’instauration d’un traitement par baclofène, la posologie doit être adaptée régulièrement pour obtenir l’efficacité thérapeutique. Si elle n’est pas atteinte à 80mg par jour, nous recommandons fortement aux professionnels de santé de proposer aux patients une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B

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N1-SUPERVISEE
LAGEVRIO 200 mg gélules (molnupiravir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304143/fr/lagevrio-molnupiravir
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304251/fr/decision-n-2021-0313/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-lagevrio-molnupiravir
Autorisation d’accès précoce refusée le 9 décembre 2021 à la spécialité LAGEVRIO (molnupiravir) du laboratoire MSD France, dans l'indication « traitement des formes légères à modérées de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes ayant un test de diagnostic positif au SARS-CoV-2 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une forme sévère de la maladie ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
adulte
antiviraux
facteurs de risque
sujet âgé
sujet immunodéprimé
administration par voie orale
molnupiravir
avis de la commission de transparence
molnupiravir

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N2-AUTOINDEXEE
LAGEVRIO 200 mg gélules - Molnupiravir
ATU de cohorte ayant reçu un avis défavorable AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lagevrio-200-mg-gelules
Décision de refus HAS le 09/12/2021. Avis de l'ANSM.
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
molnupiravir
information sur le médicament
COVID-19 sévère
molnupiravir

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N1-SUPERVISEE
Des antioxydants pour prévenir le déclin respiratoire chez les personnes atteintes de la dystrophie musculaire de Duchenne
https://www.cochrane.org/fr/CD013720/NEUROMUSC_des-antioxydants-pour-prevenir-le-declin-respiratoire-chez-les-personnes-atteintes-de-la-dystrophie
Problématique de la revue Quels sont les effets (bénéfices et risques) des antioxydants pour prévenir l'aggravation des problèmes respiratoires chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ? Contexte La dystrophie musculaire de Duchenne est une maladie héréditaire dans laquelle les garçons présentent, dès la petite enfance, des signes de faiblesse musculaire qui s'aggravent avec le temps. Les muscles utilisés pour la respiration sont impliqués, ce qui entraîne un essoufflement et la nécessité d'une ventilation artificielle (une machine pour aider la respiration). Un traitement à base d'antioxydants a été proposé pour ralentir la perte de force musculaire et le déclin de la respiration.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
myopathie de Duchenne
hormones corticosurrénaliennes
Volume expiratoire maximal par seconde
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
myopathie de Duchenne
antioxydants
Dystrophie musculaire de Duchenne

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N1-SUPERVISEE
Médicaments utilisés dans la trypanosomiase humaine africaine de stade deux
https://www.cochrane.org/fr/CD015374/INFECTN_medicaments-utilises-dans-la-trypanosomiase-humaine-africaine-de-stade-deux
Quel est l’objectif de cette revue ? La trypanosomiase humaine africaine à T. b. gambiense (THA-g), ou maladie du sommeil, est une maladie grave transmise par la piqûre de mouches tsé-tsé infectées que l'on trouve dans les régions rurales de l'Afrique subsaharienne. La maladie du sommeil présente deux stades cliniques. Cette revue n'examine que le traitement du deuxième stade, où les personnes développent des symptômes causés par l'invasion du système nerveux central (SNC), ce qui entraîne des changements dans le système nerveux. La mort est inévitable sans traitement. Les médicaments disponibles pour traiter cette maladie sont peu nombreux, nécessitent souvent une perfusion intraveineuse tous les jours pendant plusieurs semaines et ont des effets secondaires graves. Dans cette revue, nous avons cherché à comparer les effets des médicaments actuels pour la maladie du sommeil à T. b. gambiense et nous avons examiné le traitement combinant du nifurtimox et de l'éflornithine (TCNE) avec un nouveau médicament, le fexinidazole, qui peut être pris par voie orale.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
maladie du sommeil
antiprotozoaires
nifurtimox
préparations pharmaceutiques
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
trypanosomiase africaine

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N1-SUPERVISEE
Traitement parodontal dans le contrôle de la pression artérielle
https://www.cochrane.org/fr/CD009409/HTN_traitement-parodontal-dans-le-controle-de-la-pression-arterielle
Problématique de la revue Le traitement parodontal peut-il empêcher la survenue d’une hypertension ou réduire la pression artérielle chez les personnes hypertendues ? Contexte La parodontite est une forme grave de gingivite (maladie de la gencive) causée par certaines bactéries spécifiques que l'on retrouve également dans la plaque d'athérome (accumulation de graisse, de cholestérol, de calcium et d'autres substances dans les vaisseaux sanguins), cette dernière exerçant des effets significatifs sur l'hypertension (pression artérielle élevée). De multiples études ont montré une association entre la parodontite et l'hypertension. Il est important de rechercher si le traitement parodontal peut empêcher la survenue d'une hypertension ou la traiter.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
hypertension artérielle
parodontite chronique
maladies cardiovasculaires
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
La propionyl-L-carnitine dans la claudication intermittente
https://www.cochrane.org/fr/CD010117/PVD_la-propionyl-l-carnitine-dans-la-claudication-intermittente
La maladie artérielle périphérique, le plus souvent due à l'athérosclérose systémique, touche 4 à 12 % de la population âgée de 55 à 70 ans et jusqu'à 20 % des personnes de plus de 70 ans. Les maladies artérielles périphériques ont tendance à être plus fréquentes chez les hommes en général, mais les femmes ont plus de formes asymptomatiques. Environ 10 à 35 % des personnes atteintes d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) signalent une claudication intermittente. La claudication intermittente se caractérise par une douleur dans les jambes ou les fesses qui survient à l'effort et s'atténue au repos. Par rapport à des témoins appariés selon l'âge, les personnes souffrant de claudication intermittente ont un risque de mortalité cardiovasculaire six fois plus élevé. Le traitement doit inclure toutes les mesures de prévention des maladies cardiovasculaires, à savoir l'arrêt du tabac, l'exercice physique et le traitement de l'hypertension, du diabète et du cholestérol. Les médicaments antiplaquettaires et les statines sont administrés pour réduire le risque d'événements cérébrovasculaires et coronariens.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
maladie artérielle périphérique
antioxydants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
propionyl carnitine
lévocarnitine
claudication intermittente

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N2-AUTOINDEXEE
Guide d’usage optimal des immunoglobulines en dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/GUIDE_Immunoglobulines-Rhumato-FR-WEB.pdf
Avant l’amorce d’un traitement par IgIV :un diagnostic devrait être confirmé par un médecin spécialiste ; le consentement libre et éclairé de la personne à traiter devra avoir été obtenu et inscrit à son dossier médical ; le poids idéal de la personne à traiter devrait être calculé ; le groupe sanguin de la personne à traiter devrait être déterminé, s'il n'est pas déjà présent dans son dossier.Après l’amorce du traitement par IgIV : une évaluation régulière de la tolérance et de l’efficacité du traitement devrait être réalisée par un médecin spécialiste ; la fréquence de cette évaluation devrait être déterminée selon l’état clinique de la personne traitée ou après 3 à 6 mois suivant l’initiation d’un traitement à long terme, puis tous les 6 ou 12 mois selon l’indication traitée.Si aucun bénéfice n’est observé concernant l’état clinique de la personne traitée lors de la réévaluation médicale, le traitement devrait être ajusté ou arrêté, et un autre traitement envisagé...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines par voie veineuse
maladies de la peau
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire

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N1-SUPERVISEE
Fibromyome (fibrome) utérin : non à un retour de l'ulipristal 5 mg (Esmya) sur le marché
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60578/0/NewsDetails.aspx
La Commission d'AMM de l'Agence européenne du médicament favorable au retour sur le marché de l'ulipristal dosé à 5 mg dans certains fibromyomes utérins, malgré l'avis négatif et justifié de la Commission européenne de pharmacovigilance...
2021
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
COVID-19: l’étude Solidarity sur le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron bêta-1a
https://www.cbip.be/fr/articles/3510?folia=3503
Le 2 décembre, les résultats intermédiaires de l'étude Solidarity ont été publiés en ligne dans le New England Journal of Medicine1. Il s'agit d'une étude internationale, randomisée et non en aveugle, portant sur 11.300 patients COVID-19 hospitalisés, coordonnée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), avec des patients provenant aussi bien de pays à revenu élevé et que de pays à faible revenu. L'objectif de l'étude est de déterminer de manière relativement simple et rapide si, par rapport aux soins standards, un certain nombre de médicaments sélectionnés ont un effet bénéfique sur des critères d’évaluation cliniques importants : la mortalité hospitalière (critère d’évaluation primaire), la nécessité de ventilation mécanique et le délai de sortie de l'hôpital (critères d’évaluation secondaires). Le 2 décembre, les résultats intermédiaires ont été publiés pour les 4 médicaments initialement sélectionnés pour l'étude Solidarity : le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir (toujours en association avec le ritonavir) et l’interféron bêta-1a...
2021
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
hydroxychloroquine
remdésivir
remdésivir
lopinavir
Interféron bêta-1a
résultat thérapeutique
patients hospitalisés
essais cliniques contrôlés comme sujet
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence, dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance étroite des patients pendant l'administration IV de PRODILANTIN...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne sodique
adulte
enfant
état de mal épileptique
traitement d'urgence
anticonvulsivants
fosphénytoïne
administration par voie intraveineuse
continuité des soins
fosphénytoïne
phénytoïne
phénytoïne

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N1-SUPERVISEE
Les anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2, une opportunité à saisir
https://www.academie-medecine.fr/les-anticorps-monoclonaux-anti-sars-cov-2-une-opportunite-a-saisir/
Les anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 ont fait l’objet de deux essais randomisés contre placebo en double aveugle, qui ont démontré une diminution significative de la charge virale (critère principal de ces études) et une diminution du risque d’hospitalisation (critère secondaire) chez les patients à risque de forme sévère [2,3]. Les résultats d’autres études encore non publiées confirment l’intérêt de ces traitements, notamment en cas de foyer épidémique (cluster) à l’hôpital et en maison de retraite. Une analyse détaillée des données actuelles semble indiquer que le variant britannique est également sensible à ces traitements [4]. Ces anticorps sont autorisés et utilisés depuis 2 mois aux États-Unis et au Canada, plusieurs milliers de patients ayant été traités et une tolérance très satisfaisante. Certains pays européens, comme l’Allemagne récemment, ont permis l’accès à ces traitements. Tant sur le plan médical que logistique, et même industriel puisque certains des anticorps y sont bioproduits, la France dispose des moyens de traiter les patients âgés et fragiles pour éviter les hospitalisations prolongées et les complications sévères, tout en continuant d’étudier leur tolérance et leur efficacité et d’évaluer le rapport coût/bénéfice de leur utilisation...
2021
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Académie Nationale de Médecine
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
anticorps monoclonaux
anticorps anti-SARS-CoV-2
information scientifique et technique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
Portail des vaccins et traitements pour la COVID-19
https://vaccin-covid.canada.ca/
Renseignements sur les vaccins et traitements autorisés pour la COVID-19, ainsi que ceux dont l’examen est actuellement en cours. Santé Canada s’engage à fournir l’information actualisée sur les vaccins et traitements pour la COVID-19...
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
guide ressources
site institutionnel
Canada
antiviraux
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Avis relatif à l’actualisation des recommandations thérapeutiques dans la prise en charge du Covid-19 (hors hydroxychloroquine, remdésivir et tocilizumab)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=980
Après l’avis actualisant les données relatives à l’hydroxychloroquine, le remdésivir et le tocilizumab, le Haut Conseil de la santé publique actualise les recommandations pour les autres thérapeutiques dans la prise en charge du Covid-19, après une revue et une analyse de la littérature et des recommandations internationales...
2021
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
traitement de support
plasma de convalescent de la COVID-19
immunothérapie
anticorps monoclonaux
immunoglobulines par voie veineuse
oxygénothérapie
association lopinavir ritonavir
ivermectine
transplantation de cellules souches mésenchymateuses
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
thromboembolisme veineux
anticoagulants
anti-inflammatoires non stéroïdiens
analgésiques
co-infection
méthylprednisolone
glucocorticoïdes
antibactériens
antiviraux
recommandation pour la pratique clinique
pandémies
immunisation passive
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240237/fr/imbruvica-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. Avis défavorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, chez les patients inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ibrutinib
ibrutinib
ibrutinib
recommandation de bon usage du médicament
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
protocole Ibrutinib/Rituximab
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 140 mg, gélule
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
adulte
analyse de survie
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA
ibrutinib
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge clinique de la COVID-19
Orientations évolutives 25 janvier 2021
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/339920/WHO-2019-nCoV-clinical-2021.1-fre.pdf
Questions cliniques : en quoi consiste la prise en charge clinique des malades atteints de COVID-19 ? Public concerné : les présentes orientations s’adressent aux cliniciens et aux décideurs en matière de soins de santé. Pratique en vigueur : la pratique actuellement suivie pour traiter la COVID-19 est variable, ce qui témoigne d’un degré d’incertitude élevé. De nombreux essais cliniques portant sur diverses interventions sont en cours et orienteront la pratique clinique. Des recommandations fiables, polyvalentes et holistiques sont nécessaires pour optimiser les soins dispensés aux patients COVID-19 pendant toute la durée de leur maladie. La version précédente du document Prise en charge clinique de la COVID-19 fournissait des recommandations applicables à la prise en charge des patients durant le parcours de soins COVID-19. Ces orientations incluent désormais également des informations sur la prise en charge des patients COVID-19 après la phase aiguë de la maladie.
2021
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
français
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
syndrome de détresse respiratoire
choc septique
grossesse
adulte
sujet âgé
antiviraux
glucocorticoïdes
soins palliatifs
Déontologie médicale
enfant
programme clinique
diagnostic précoce
antibactériens
manifestations neurologiques
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ - Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240699/fr/tecentriq-carcinome-hepatocellulaire-chc
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atézolizumab
carcinome hépatocellulaire
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
bévacizumab
adulte
protocole atézolizumab/bévacizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
continuité des soins
perfusions veineuses
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA - Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Prise en charge temporaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3241358/fr/lynparza-cancer-de-la-prostate-metastatique-resistant-a-la-castration
La spécialité LYNPARZA (olaparib) est destinée à traiter une maladie grave et rare. Il existe des comparateurs pertinents, au regard des connaissances médicales avérées, à LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, à savoir après progression suite à un traitement antérieur incluant une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG). Dans la mesure où la maladie est grave, et qu’il existe des alternatives disponibles à ce stade de la maladie, il n’existe pas de risque grave et immédiat pour la santé du patient de différer le traitement. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible de présenter, au vu des résultats des essais cliniques, une efficacité cliniquement pertinente et un effet important, au regard desquels ses effets indésirables sont acceptables...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
olaparib
administration par voie orale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
adulte
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
phtalazines
pipérazines

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N1-VALIDE
COVID-19 et Vitamine D
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/vitamine-d.html
L’INESSS, en s’appuyant sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction, les positions d’autres organisations et les consultations menées, met en lumière les constats suivants au regard de l’efficacité et l’innocuité d’une supplémentation en vitamine D dans la prévention et le traitement de la COVID-19...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
vitamine D
résultat thérapeutique
évaluation médicament
prophylaxie après exposition
Prophylaxie pré-exposition
essais contrôlés randomisés comme sujet
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-VALIDE
Anticorps monoclonaux : l’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-lansm-permet-lutilisation-en-acces-precoce-de-deux-bitherapies-contre-la-covid-19
L’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies d’anticorps monoclonaux dans un cadre sécurisé pour traiter les patients adultes à risque de forme grave de la COVID-19 dès l'apparition des symptômes. Il s’agit des bithérapies casirivimab/imdevimab du laboratoire Roche et bamlanivimab/etesevimab du laboratoire Lilly France...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
information sur le médicament
anticorps monoclonaux
adulte
casirivimab/imdévimab
casirivimab
imdévimab
anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2
bamlanivimab
étésévimab
sujet âgé
glycoprotéine de spicule des coronavirus
France
Surveillance des médicaments
risque
association médicamenteuse
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
COVID-19
casirivimab
imdévimab
casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab

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N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THÉRAPEUTIQUE ET DE RECUEIL D’INFORMATIONS - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion Etesevimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DITE DE COHORTE
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/16/20210315-atuc-bamlanivimab-etesevimab-put-2.pdf
Modalités pratiques de prescription, de délivrance du médicament et de suivi des patients, pharmacovigilance...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de médicaments
recommandation professionnelle
professions de santé
rôle professionnel
gestion du risque
continuité des soins
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses
pharmacovigilance
diffusion de l'information
ordonnances médicamenteuses
Arrêt du traitement
adulte
sujet âgé
anticorps monoclonaux humanisés
étésévimab
bamlanivimab
glycoprotéine de spicule des coronavirus
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
bamlanivimab
bamlanivimab
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Veille sur les médicaments de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-02/veille_covid_fevrier_2021.pdf
Le présent document constitue une veille sur certains médicaments contre la COVID-19, hors vaccin ; il ne constitue pas une analyse exhaustive des études cliniques en vue d’une décision et ne saurait préjuger en aucune manière des évaluations qui pourraient être menées par la commission de la transparence (CT) dans le cadre d’une demande de prise en charge par la solidarité nationale...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
information scientifique et technique
revue de la littérature
remdésivir
dexaméthasone
glucocorticoïdes
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
choc cytokinique
antiviraux
association lopinavir ritonavir
KALETRA
azithromycine
hydroxychloroquine
PLAQUENIL
ROACTEMRA
tocilizumab
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
résultat thérapeutique
KINERET
canakinumab
ILARIS
prophylaxie après exposition
anticorps monoclonaux humanisés
étésévimab
bamlanivimab
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
colchicine
ivermectine
vitamine D
plasma de convalescent de la COVID-19
bamlanivimab
choc cytokinique lié à la Covid-19
alanine
alanine
Ribonucléotides
pandémies
anticorps monoclonaux
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
immunisation passive
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-VALIDE
CASIRIVIMAB/ IMDEVIMAB 120 mg/mL solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte - Publié le 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 30/11/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/casirivimab-imdevimab-120-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-ou-solution-pour-injection-sous-cutanee
indications: Traitement de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus : ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19: le traitement doit être instauré dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes ; hospitalisés du fait de la COVID-19 et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ; ET étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter le PUT). Prévention de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est indiquée : en prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales en vigueur (patients non répondeurs) ; en prophylaxie post-exposition de l'infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales en vigueur (patients non répondeurs ou faiblement répondeurs) ET appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter les PUT). Ou les patients séronégatifs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de la COVID-19. Attention : La posologie diffère selon l'indication...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
casirivimab/imdévimab
casirivimab
perfusions veineuses
association médicamenteuse
imdévimab
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
sujet âgé
COVID-19
imdévimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
Prophylaxie pré-exposition
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
prophylaxie après exposition
association casirivimab et imdévimab

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N1-VALIDE
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion / ETESEVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
ATU de cohorte - Publié le 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 12/11/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/bamlanivimab-700-mg-20-ml-35-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-etesevimab-700-mg-20-ml-35-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-en-association
L’association de bamlanivimab et d’etesevimab est indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif chez les patients âgés de 12 ans et plus, ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (voir protocole). Pour être éligibles au traitement, les patients doivent être en capacité de recevoir le traitement dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
bamlanivimab
étésévimab
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
L'Azithromycine est-elle efficace pour prévenir ou traiter l'infection COVID-19 ?
https://sfpt-fr.org/covid19-foire-aux-questions/1107-l-azithromycine-est-elle-efficace-pour-prevenir-ou-traiter-l-infection-par-coronavirus
Si elle a montré une activité sur certains virus in vitro (donc en laboratoire), à l’heure actuelle, les données disponibles concluent à l’absence de bénéfice spécifique de l’azithromycine dans la prise en charge des patients atteints de la COVID-19...
2021
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Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique
France
français
information scientifique et technique
azithromycine
résultat thérapeutique
association de médicaments
hydroxychloroquine
bibliographie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Combinaisons d’Ac monoclonaux en traitement du SARS-COV2
https://www.infectiologie.com/fr/actualites/combinaisons-d-ac-monoclonaux-en-traitement-du-sars-cov2_-n.html
La SPILF s'est précédemment exprimée sur la monothérapie par le Bamlanivimab. La SPILF prend acte de l'ATU de cohorte concernant les combinaisons d'anticorps monoclonaux actuellement disponibles (bamlanivimab associé à etesivimab et casirivimab associé à imdevimab). Dans ce contexte, la SPILF a analysé les résultats publiés et validés des essais randomisés sur ce sujet (2, 3), et pris en compte les recommandations de l'IDSA.
2021
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Infectiologie.com
France
COVID-19
étésévimab
association de médicaments
perfusions veineuses
bamlanivimab
casirivimab
casirivimab/imdévimab
résultat thérapeutique
imdévimab
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
Traitement préventif précoce par Inhibiteur de l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine, dans la Myopathie de Duchenne
https://presse.inserm.fr/traitement-preventif-precoce-par-inhibiteur-de-lenzyme-de-conversion-de-langiotensine-dans-la-myopathie-de-duchenne/42489
Des équipes des hôpitaux Cochin, Hôtel-Dieu et Necker-Enfants malades de l’AP-HP, d’Université de Paris et de l’Inserm, en collaboration avec le Centre de Référence des maladies neuromusculaires Nord/Est/Ile-de-France avec le soutien de l’association monégasque contre les myopathies, ont mené des travaux sur l’impact d’un traitement préventif précoce par Inhibiteur de l’Enzyme de Conversion (IEC) de l’Angiotensine, dans la Myopathie de Duchenne. Les résultats de ces travaux montrent que ce traitement préventif précoce pour les patients de 8 ans ou plus atteints de Myopathie de Duchenne est associé à une survie globale significativement plus élevée et à un taux d’hospitalisation plus faible pour les patients pris en charge...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
myopathie de Duchenne
enfant
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
résultat thérapeutique
survie
chimioprévention

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 : USAGE DU TOCILIZUMAB OU DU SARILUMAB
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/Outil_clinique_Usage-Tocilizumab-Sarilumab.pdf
Selon l’état actuel des connaissances, l’usage du tocilizumab permettrait de réduire les besoins d’assistance respiratoire ou cardiovasculaire et la mortalité chez :• Les patients hospitalisés en raison de la COVID-19 en oxygénothérapie et en présence d’une inflammation systémique caractérisée par une élévation de la PCR (plus de 75 mg/L) à l’amorce du traitement (étude RECOVERY) ;• Les patients hospitalisés depuis moins de 14 jours en raison de la COVID-19 et dont l’assistance respiratoire ou cardiovasculaire1 a commencé très récemment (idéalement au cours des 24 dernières heures2) à l’amorce du traitement (étude REMAP-CAP).L’effet du tocilizumab s’ajoute à celui des corticostéroïdes systémiques lorsqu’il est administré de façon concomitante. Bien qu’un effet de classe soit probable, les données sont plus robustes pour le tocilizumab que pour le sarilumab...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
COVID-19
Interleukine-6
Québec
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
association de médicaments
glucocorticoïdes
adulte
sujet âgé
antagoniste du récepteur à l'interleukine 6
recommandation de bon usage du médicament
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
Maladie de Huntington : un espoir de traitement pour protéger le cerveau
https://presse.inserm.fr/maladie-de-huntington-un-espoir-de-traitement-pour-proteger-le-cerveau/42523
La maladie de Huntington est une pathologie héréditaire qui entraîne la dégénérescence de neurones impliqués dans des fonctions motrices, cognitives et psychiatriques. Les traitements actuels sont symptomatiques et soulagent certains troubles mais ne permettent pas de modifier le cours de la maladie. Des chercheurs de l’Inserm, de l’Université Grenoble Alpes et du CHU Grenoble Alpes au Grenoble Institut des Neurosciences espèrent y remédier. Ils proposent une nouvelle piste thérapeutique dans l’espoir de proposer aux patients un premier traitement neuroprotecteur, c’est-à-dire protégeant les neurones, dans les années qui viennent. Ils ont testé une molécule thérapeutique qui présente des résultats prometteurs chez la souris et est en cours d’évaluation préclinique. Ce travail est publié dans la revue Science Advances...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
maladie de Huntington
essais cliniques comme sujet
neuroprotecteurs
Palmitoylation
facteur neurotrophique dérivé du cerveau
voie de la maladie d'Huntington
lipoylation

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N1-VALIDE
L’ANSM publie sa décision sur la demande de RTU pour l’ivermectine dans la prise en charge de la maladie COVID-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-publie-sa-decision-sur-la-demande-de-rtu-pour-livermectine-dans-la-prise-en-charge-de-la-maladie-covid-19
Nous avons reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’ivermectine pour la prise en charge de la maladie Covid-19, de la part d’un avocat représentant une association et des professionnels de santé. Pour rappel, l’ivermectine par voie orale a une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France et à l’étranger dans le traitement d’infections causées par certains parasites. Afin d’évaluer cette demande, nous nous sommes appuyés sur des études, revues et méta-analyses publiées, des recommandations thérapeutiques et positions d’Instances nationales et internationales, ceci en tenant compte des travaux déjà réalisés par le Haut Conseil de la Santé Publique au niveau national. L’analyse des données publiées disponibles à ce jour, du fait de leurs limites méthodologiques, ne permet pas d’étayer un bénéfice clinique de l’ivermectine quel que soit son contexte d’utilisation, en traitement curatif ou en prévention de la maladie COVID-19. Des auteurs concluent également à la nécessité de mettre en place des essais cliniques de méthodologie robuste. Le profil de sécurité de l’ivermectine est caractérisé au travers de plusieurs années d’utilisation dans le cadre de son AMM et décrit dans le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice. Cependant, le schéma posologique requis pour l’obtention d’un bénéfice clinique contre la COVID-19 reste à déterminer, ce qui implique une incertitude sur sa tolérance en cas de déviation au schéma posologique de l’AMM. Aussi, nous ne pouvons pas présumer d’un rapport bénéfice/risque favorable de l’ivermectine en traitement curatif ou en prévention de la COVID-19. Enfin, des Autorités sanitaires et des recommandations thérapeutiques nationales et internationales pointent l’insuffisance de données robustes concernant l’usage de l’ivermectine dans le contexte de la maladieCovid-19. En France, le Haut Conseil de la Santé publique a conclu à l’absence de recommandation de l’utilisation de cette molécule contre la COVID-19 en dehors d’un encadrement dans un essai clinique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ivermectine
administration par voie orale
STROMECTOL
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Covid-19 et ivermectine : beaucoup d'essais, peu de résultats et pas de preuve d'efficacité clinique
https://www.prescrire.org/fr/203/1845/60820/0/PositionDetails.aspx
L'ivermectine, un antiparasitaire, a été repérée comme étant active in vitro sur le Sars-CoV-2. Début février 2021, quels sont les principaux résultats de l'évaluation clinique et comparative de l'ivermectine en traitement ou en prévention de la maladie covid-19 ?
2021
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Prescrire
France
français
ivermectine
article de périodique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Un nouveau traitement entre en essai clinique chez un premier enfant achondroplase en France
https://presse.inserm.fr/un-nouveau-traitement-entre-en-essai-clinique-chez-un-premier-enfant-achondroplase-en-france/42645
Le 30 mars 2021, un premier enfant français atteint d’achondroplasie a reçu un inhibiteur de tyrosine kinase, l’infigratinib, traitement expérimental en développement par QED Therapeutics, à l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP, dans le cadre d’un essai clinique international. L’identification du gène responsable de cette maladie, il y a 25 ans, à l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP, a permis à la directrice de recherche Inserm Laurence Legeai-Mallet et son équipe d’élaborer des modèles d’étude pertinents, de caractériser les voies physiopathologiques, et de breveter l’utilisation de l’Infigratinib pour l’achondroplasie, sur la base des effets prometteurs de la molécule dans les études précliniques...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
achondroplasie
essais cliniques comme sujet
enfant
France
infigratinib
Phénylurées
pyrimidines
récepteur FGFR1
infigratinib

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N1-SUPERVISEE
La persistance de cellules mémoires B résistantes au rituximab contribue aux rechutes des patients adultes atteints de thrombopénie immunologique
https://presse.inserm.fr/la-persistance-de-cellules-memoires-b-resistantes-au-rituximab-contribue-aux-rechutes-des-patients-adultes-atteints-de-thrombopenie-immunologique/42661
Des équipes du Pr Matthieu Mahévas du centre de référence des cytopénies auto-immunes de l’adulte et de l’Institut Mondor de Recherche Biomédicale (hôpital Henri-Mondor AP-HP/Inserm/Université Paris-Est Créteil), du Pr Jean-Claude Weill et du Dr Claude-Agnès Reynaud au sein de l’Institut Necker-Enfants Malades (Inserm/CNRS/Université de Paris) ont étudié la présence de lymphocytes B mémoires auto réactifs avant et après traitement par rituximab de patients adultes atteints de thrombopénie immunologique (PTI), une maladie auto-immune rare. Les résultats de cette étude, qui fait l’objet d’une publication dans la revue Science Translational Medicine le 14 avril 2021, montrent notamment qu’une fraction des lymphocytes B mémoires auto-réactifs envers les antigènes plaquettaires résiste au traitement par rituximab, persiste dans la rate pendant plusieurs mois et participe aux rechutes. La découverte de ces cellules pourrait ouvrir de nouvelles pistes thérapeutiques...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
récidive
Rituximab
mémoire immunologique
thrombocytopénie immunitaire
lymphocytes B
résistance aux substances

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N1-SUPERVISEE
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/bamlanivimab-700-mg-20-ml-35mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Le bamlanivimab en monothérapie est indiqué pour le traitement des formes symptomatiques légères à modérées de COVID-19 chez les adultes ayant un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de COVID-19 à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (voir PUT)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
bamlanivimab
bamlanivimab
antiviraux
antiviraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
adulte
bamlanivimab
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
RISDIPLAM 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/risdiplam-0-75-mg-ml-poudre-pour-solution-buvable
Risdiplam est indiqué dans le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 en cas d’échec, d’intolérance ou d’impossibilité d’administration des alternatives thérapeutiques disponibles, après avis d’une RCP nationale (pédiatrique ou adulte) de la filière Filnemus...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
risdiplam
composés azoïques
composés azoïques
pyrimidines
pyrimidines
administration par voie orale
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
amyotrophie spinale 5q
nourrisson
enfant
amyotrophies spinales infantiles
produit contenant précisément 750 microgrammes/1 millilitre de risdiplam en solution buvable à libération classique
risdiplam
risdiplam

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N2-AUTOINDEXEE
Durée (3 mois versus 6 mois) de la chimiothérapie adjuvante pour le traitement du cancer du côlon de stade III
23 avril 2021
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/cancerologie/cancers-urologiques-1.html
Chimiothérapie adjuvante et cancer du côlon stade III Le traitement standard actuel du cancer du côlon de stade III repose sur la chirurgie suivie d’une chimiothérapie adjuvante à base de fluoropyrimidines et d’oxaliplatine d’une durée de 6 mois. L’oxaliplatine est associée au développement d’une neurotoxicité périphérique sensorielle importante pouvant être permanente chez les patients. Une durée plus courte de traitement permettrait de diminuer le nombre total de visites à l'hôpital, le temps de chaise global dédié à ces traitements, la fréquence et la sévérité des effets indésirables potentiels ainsi que les coûts associés à ce traitement.
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
traitement médicamenteux adjuvant
Cancer du côlon stade III
tumeurs du côlon
recommandation professionnelle
chimiothérapie
Acanthosis nigricans bénin
Cancer du côlon
Fracture-luxation
Cancer du côlon
chimiothérapie
cancer
Chimiothérapie
tumeurs du côlon
Stadification tumorale
tumeur maligne, sai
adjuvant
gros intestin, sai
durée

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N1-SUPERVISEE
Bamlanivimab - Risque potentiel d'échec du traitement en raison de la circulation de variants résistants du SRAS-CoV-2
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75503a-fra.php
La surveillance à l’échelle mondiale a permis de déterminer qu’il existe un risque potentiel d’échec du traitement par le bamlanivimab contre certains variants du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2). Le bamlanivimab devrait conserver une activité neutralisante contre le variant B.1.1.7 d’origine britannique. Recommandations à l’intention des professionnels de la santé : Les essais in vitro portant sur le bamlanivimab ont montré une activité réduite contre les variants du SRAS-CoV-2 présentant les substitutions E484K (p. ex., d’origine sud-africaine ou brésilienne) et L452R (p. ex., d’origine californienne). L’épidémiologie locale des variants devrait être prise en considération avant l’utilisation empirique du bamlanivimab comme traitement unique par anticorps monoclonaux. Le bamlanivimab ne devrait être utilisé que dans les régions où la faible prévalence des lignées de variants du SRAS-CoV-2 présentant les substitutions E484K et/ou L452R est connue ou confirmée. Les patients traités par le bamlanivimab devraient faire l’objet d’une surveillance pour détecter les signes et symptômes de la COVID-19 et recevoir une confirmation supplémentaire ou un traitement au besoin...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
anticorps monoclonaux humanisés
antiviraux
risque
échec thérapeutique
nouveau variant du coronavirus
résistance virale aux médicaments
adulte
adolescent
bamlanivimab
SARS-CoV-2
COVID-19

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N1-VALIDE
Plusieurs formes « d’orages cytokiniques » sont associés à la sévérité et la mortalité dans la Covid-19
https://presse.inserm.fr/plusieurs-formes-dorages-cytokiniques-sont-associes-a-la-severite-et-la-mortalite-dans-la-covid-19/42738
Les formes graves de Covid-19 étant associées à une élévation sérique du taux de nombreuses cytokines inflammatoires, il a été très tôt envisagé de traiter ces patients à l’aide de biothérapies bloquant par exemple l’interleukine-6 ou l’interleukine-1. Une étude récemment publiée par la revue Journal of Allergy and Clinical Immunology, menée par l’équipe du professeur Guy Gorochov, montre qu’il existe au moins deux profils distincts de réponse cytokinique associée à la Covid-19, ce qui impliquerait donc la nécessité d’une prise en charge hautement personnalisée des patients. Hormis les corticoïdes, les différents traitements testés contre la Covid-19 semblent avoir donné des résultats décevants. L’efficacité du blocage des interleukines (IL)-6 et -1 pour réduire la mortalité n’a pour l’instant pas pu être démontrée. Il a été également proposé d’agir sur la réplication virale en administrant de manière précoce des interférons de type-1, sans pour l’instant pouvoir démontrer l’efficacité de cette approche, toujours en termes de réduction de mortalité...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
choc cytokinique
syndrome de libération de cytokine
cytotoxicité immunologique
cytokines
prise en charge personnalisée du patient
choc cytokinique lié à la Covid-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
ONYSTER
Pommade à l’urée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244189/fr/onyster
Service attendu Suffisant Traitement local des mycoses disto-latérales des ongles des mains et des pieds, pour l’avulsion chimique de l’ongle préalable à un traitement topique antifongique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pommades contenant 40% d’urée, utilisées sous pansement occlusif.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
onychomycose
résultat thérapeutique
pansements occlusifs
évaluation technologique
urée
onguents

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N1-SUPERVISEE
GAMME COMPRILAN : JOBST COMPRIHAFT
Bande de compression cohésive à allongement court
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260494/fr/gamme-comprilan-jobst-comprihaft
Service attendu Suffisant Réalisation d’un bandage multi-type dans le cadre du traitement de l’ulcère d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante (stade C6 de l’insuffisance veineuse chronique) avec un indice de pression systolique supérieur à 0,8. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système de compression multi-type en kit PROFORE.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bandages de compression
Cicatrisation de plaie
ulcère variqueux
ulcère variqueux
évaluation technologique
bandages de compression

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N1-SUPERVISEE
SYSTANE COMPLETE
Gouttes oculaires lubrifiantes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264256/fr/systane-complete
Service attendu Insuffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire associée à un dysfonctionnement meibomien, en complément de l’hygiène palpébrale.
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Gouttes oculaires lubrifiantes
syndromes de l'oeil sec
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
Gouttes oculaires lubrifiantes
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
L’Inserm et AstraZeneca s’associent pour tester l’efficacité de la combinaison d’anticorps monoclonaux AZD7442 contre la Covid-19 dans le cadre de l’essai européen DisCoVeRy
https://presse.inserm.fr/linserm-et-astrazeneca-sassocient-pour-tester-lefficacite-de-la-combinaison-danticorps-monoclonaux-azd7442-contre-la-covid-19-dans-le-cadre-de-lessai-europ/42799
Une combinaison d’anticorps monoclonaux à longue durée d’action (LAAB) développée par AstraZeneca va être évaluée dans l’essai européen DisCoVeRy piloté par l’Inserm qui a pour objectif de trouver un traitement contre la Covid-19. Il est prévu d’inclure 1240 patients à travers l’Europe dans cet essai clinique de phase III. Fort d’une riche expérience dans le domaine des thérapies ciblées (oncologie, maladies respiratoires), le laboratoire AstraZeneca a développé une combinaison de deux anticorps monoclonaux ciblant la protéine spike du virus Sars-CoV-2 : AZD7442. Ce traitement fait aujourd’hui l’objet d’une évaluation clinique dans différents contextes, à la fois en préventif mais aussi en curatif de la Covid-19...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
cilgavimab/tixagévimab
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Cancer du rectum
https://www.snfge.org/download/file/fid/4252
Ce texte est consacré aux adénocarcinomes du rectum, cancers primitifs du rectum de loin les plus fréquents. Les tumeurs endocrines et les lymphomes digestifs sont l’objet d’autres chapitres de ce thésaurus. L'incidence des cancers du rectum est voisine de 15 000 nouveaux cas par an en France, peut-être moins si l’on considère que certains cancers du sigmoïde (ou jonction recto-sigmoïdienne) sont enregistrés parfois comme des cancers du (haut) rectum...
2021
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
algorithme
adénocarcinome
Adénocarcinome rectal
Adénocarcinome rectal
Adénocarcinome rectal
Adénocarcinome rectal
chimiothérapie préopératoire
Adénocarcinome rectal
Adénocarcinome rectal
Adénocarcinome rectal
tumeurs colorectales héréditaires sans polypose
Adénocarcinome rectal
métastase tumorale
mutation
pronostic
résultat thérapeutique
survie
radiothérapie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Capécitabine
antinéoplasiques
Oxaliplatine
protocole FOLFOX
Fluorouracil
protocole fluorouracil/oxaliplatine
protocole FOLFIRINOX
protocole XELOX
continuité des soins
protocole FOLFOX6 modifié
recommandation pour la pratique clinique
tumeurs du rectum
Cancer du rectum
leucovorine
Fluorouracil
composés organiques du platine

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N1-SUPERVISEE
Traitement du cancer du sein triple négatif : l’ANSM délivre de nouvelles ATU nominatives pour Trodelvy (sacituzumab govitecan)
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-du-cancer-du-sein-triple-negatif-lansm-delivre-de-nouvelles-atu-nominatives-pour-trodelvy-sacituzumab-govitecan
A compter du 3 juin 2021, l’ANSM va permettre un accès compassionnel au Trodelvy (sacituzumab govitecan) pour le traitement du cancer du sein triple négatif à un petit nombre supplémentaire de patientes en impasse thérapeutique, dans le cadre d’ATU nominatives. Un dispositif d’accès précoce (ATU de cohorte) sera ensuite mis en place en décembre 2021 pour prendre en charge un plus grand nombre de patientes, dans l’attente de la commercialisation de ce médicament en Europe, prévue courant 2022...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs du sein triple-négatives
sacituzumab govitécan
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan
information sur le médicament
sacituzumab govitécan
camptothécine
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est élargi
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lacces-aux-bitherapies-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-est-elargi
Depuis le 15 mars 2021, pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19, nous avons permis l’accès à deux bithérapies d’anticorps monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab du laboratoire Lilly France) dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc). Les données d’utilisation chez ces patients, issues du premier rapport mensuel de synthèse, ne montrent pas de signal de sécurité. Nous avons décidé, en lien avec l’ANRS-MIE, d’élargir l’accès à d’autres patients pour répondre au besoin médical dans certaines situations non couvertes à ce jour...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
casirivimab/imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
recommandation de bon usage du médicament
casirivimab
imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 26/04/2021
Publié le 08/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-26-04-2021
Chiffres clés, bilan des effets indésirables
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA (burosumab) - Hypophosphatémie liée à l’X pédiatrie et adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273465/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-a-l-x-pediatrie-et-adultes
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes, et chez les patients pédiatriques et les adolescents ayant débuté un traitement par CRYSVITA (burosumab) en période de croissance osseuse et pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire au-delà de la fin de cette période. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées : chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes, et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
burosumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
burosumab
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique lié à l'X
adulte
enfant
adolescent
maladies rares
recommandation de bon usage du médicament
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
anticorps monoclonaux humanisés
rachitisme hypophosphatémique familial
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments permettant de dissoudre les embolies pulmonaires (caillots de sang bloqués dans les poumons)
https://www.cochrane.org/fr/CD004437/PVD_les-medicaments-permettant-de-dissoudre-les-embolies-pulmonaires-caillots-de-sang-bloques-dans-les
L'embolie pulmonaire est un caillot sanguin potentiellement mortel qui se loge dans les artères des poumons, sollicitant le côté droit du cœur et affectant la circulation sanguine. Les personnes atteintes de cette maladie courent le risque de voir se former de nouvelles emboles (récidive). Dans le cas d'une embolie pulmonaire massive, un traitement pour rétablir la circulation sanguine est urgent. L'héparine fluidifie le sang, mais de nouveaux médicaments qui brisent activement les caillots (thrombolytiques) pourraient agir plus rapidement et pourraient être plus efficaces. Ces nouveaux médicaments comprennent la streptokinase, l'urokinase et l'activateur tissulaire recombinant du plasminogène. La principale complication de ce traitement est l'hémorragie.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
traitement thrombolytique
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
embolie pulmonaire

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments utilisés en cas de somnolence diurne chez les personnes souffrant d'hypersomnie idiopathique
https://www.cochrane.org/fr/CD012714/EPILEPSY_medicaments-utilises-en-cas-de-somnolence-diurne-chez-les-personnes-souffrant-dhypersomnie
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes des effets de différents médicaments sur la somnolence en journée ou diurne chez les personnes souffrant d'hypersomnie idiopathique. Contexte Nous avons voulu savoir quels médicaments sont utiles pour traiter les personnes souffrant d'hypersomnie idiopathique, une maladie qui provoque une somnolence diurne sévère, et qui peut parfois amener ces personnes à dormir pendant de très longues périodes et à avoir des difficultés à se réveiller et à penser ou à se concentrer. On parle d'hypersomnie « idiopathique » car la ou les causes de la maladie sont actuellement inconnues. Nous avons voulu savoir quels médicaments aident à lutter contre la somnolence diurne et d'autres symptômes de la maladie. Nous avons recherché des études testant tout médicament pour l'hypersomnie idiopathique par rapport à un placebo (pilule factice) ou à un autre traitement.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Modafinil
clarithromycine
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hypersomnie idiopathique

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N1-SUPERVISEE
Confirmation des résultats prometteurs de l’essai CORIMUNO-TOCI-1 montrant une amélioration de la survie des patients atteints de pneumonie COVID-19 modérée à sévère
https://presse.inserm.fr/confirmation-des-resultats-prometteurs-de-lessai-corimuno-toci-1-montrant-une-amelioration-de-la-survie-des-patients-atteints-de-pneumonie-covid-19-moderee-a-severe/43399
Un article publié dans le JAMA Internal Medicine et une méta-analyse de l’OMS de 27 essais contrôlés confirment les résultats initiaux prometteurs de l’essai CORIMUNO-TOCI-1, indiquant une amélioration du pronostic des patients avec pneumonie COVID moyenne ou sévère. Cet essai a été conduit par la collaboration de recherche académique COVID-19 Assistance Publique-Hôpitaux de Paris/Université Paris-Saclay/Université de Paris/INSERM-REACTing. Ils révèlent l’efficacité clinique du tocilizumab, un anticorps monoclonal qui bloque le récepteur de la cytokine interleukine-6 (IL-6) et qui est utilisé notamment dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats à 90 jours de l’essai CORIMUNO-TOCI-1 publiés le 24 mai 2021 dans le revue JAMA Internal Medicine montrent une amélioration de la survie des patients atteints de pneumonie COVID-19 modérée à sévère avec le tocilizumab chez les patients très inflammatoires...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
article de périodique
COVID-19
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
tocilizumab
survie
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Traitement de la teigne de l’enfant et indisponibilité de la griséofulvine : l’ANSM précise la conduite à tenir
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-de-la-teigne-de-lenfant-et-indisponibilite-de-la-griseofulvine-lansm-precise-la-conduite-a-tenir
Actuellement, la griséofulvine utilisée pour traiter la teigne de l’enfant est indisponible pour une durée indéterminée. Dans ce contexte, en concertation avec les sociétés savantes concernées, nous informons les professionnels de santé et les parents que le traitement oral de la teigne chez l’enfant repose sur la terbinafine et l’itraconazole...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
enfant
teigne
administration par voie orale
Terbinafine
recommandation professionnelle
itraconazole
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antifongiques

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N1-SUPERVISEE
Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76129a-fra.php
En date du 9 juin 2021, l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab, deux anticorps monoclonaux, a été autorisée en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le casirivimab et l’imdevimab, à administrer ensemble, sont indiqués pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d’intensité légère ou modérée, confirmée par un test de dépistage direct du virus SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents (de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) présentant un risque élevé d’évolution de la maladie entraînant l’hospitalisation et/ou le décès. À l’heure actuelle, Hoffmann-La Roche fournit un emballage standard de pandémie partout dans le monde avec étiquetage unilingue anglais afin d’accélérer la distribution mondiale du casirivimab et de l’imdevimab. Des emballages de casirivimab et d’imdevimab affichant des renseignements destinés au marché canadien seront offerts d’ici le 31 mars 2022 (nouveaux stocks commandés). On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit : Les renseignements importants destinés au marché canadien ne figurent pas sur les étiquettes des fioles et de la boîte utilisées aux fins de distribution mondiale (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Il faut consulter la monographie canadienne, offerte en français et en anglais dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, sur le site https://www.cas-imd.ca/fr/index.html ou sur le site https://www.rochecanada.com/fr.html, pour prendre connaissance des renseignements complets sur le produit. Les renseignements d’étiquetage destinés au marché canadien, y compris la monographie, peuvent être consultés à l’adresse https://www.cas-imd.ca/fr/index.html ou après balayage du code QR qui se trouve sur l’emballage extérieur vendu à l’échelle mondiale...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
étiquetage de médicament
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
association casirivimab et imdévimab
adulte
adolescent
association médicamenteuse
perfusions veineuses
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments azolés pris sous forme de crème ou de gouttes sont-ils efficaces dans le traitement de l'otomycose (une infection fongique de l'oreille) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD009289/ENT_les-medicaments-azoles-pris-sous-forme-de-creme-ou-de-gouttes-sont-ils-efficaces-dans-le-traitement
Principaux messages En raison de données probantes limités, nous ne savons pas si : - les azolés pris sous forme de crème ou de gouttes sont meilleurs que l'absence de traitement ou qu'un traitement placebo (factice) ; - certains azolés sont plus efficaces que d'autres pour mettre fin aux infections. Il est nécessaire de mener des études bien conduites sur les risques et les bénéfices de ces traitements de l'otomycose. Qu'est-ce que l'otomycose ? L'otomycose est une infection de l'oreille causée par des micro-organismes appelés fungi (apparentés aux levures et aux champignons). Elle touche principalement les personnes vivant dans des régions chaudes ou tropicales. L'otomycose se manifeste généralement par des démangeaisons de l'oreille, mais peut aussi provoquer des douleurs de l'oreille, une perte d'audition et une sortie de liquide (écoulement) de l'oreille. L'otomycose peut être traitée avec de nombreuses crèmes ou gouttes différentes qui combattent les champignons et sont appliquées sur les oreilles (traitements topiques). Les plus utilisés d'entre eux appartiennent à un groupe de médicaments appelés azolés.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
climat tropical
antifongiques
antifongiques
administration par voie topique
clotrimazole
cycloheptanes
fluconazole
Imidazoles
miconazole
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
otomycose

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N1-SUPERVISEE
L’ivermectine dans la prévention et le traitement de la COVID-19
https://www.cochrane.org/fr/CD015017/HAEMATOL_livermectine-dans-la-prevention-et-le-traitement-de-la-covid-19
Principaux messages Nous n'avons pas trouvé de données probantes soutenant l'utilisation de l'ivermectine dans le traitement ou la prévention de la COVID-19, mais la base de données probantes est limitée. L'évaluation de l'ivermectine se poursuit dans 31 études en cours, et nous mettrons à jour cette revue avec leurs résultats lorsqu'ils seront disponibles.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
COVID-19
COVID-19
antiviraux
antiparasitaires
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
ivermectine

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N1-SUPERVISEE
MANTADIX (amantadine (chlorhydrate d’)
Arrêt du remboursement dans l’indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280908/fr/mantadix-amantadine
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la spécialité dans les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
syndrome parkinsonien secondaire
parkinsonisme induit par les neuroleptiques
MANTADIX 100 mg, capsule
neuroleptiques
amantadine
avis de la commission de transparence
amantadine
MANTADIX
chlorhydrate d'amantadine

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N1-SUPERVISEE
Remdésivir dans le traitement des personnes atteintes de la COVID-19
https://www.cochrane.org/fr/CD014962/HAEMATOL_remdesivir-dans-le-traitement-des-personnes-atteintes-de-la-covid-19
Principaux messages • Chez les adultes hospitalisés atteints de la COVID-19, le remdésivir a probablement peu ou pas d'effet sur les décès, toutes causes confondues, jusqu'à 28 jours après le traitement, par rapport au placebo (traitement factice) ou aux soins habituels. • Nous ne savons pas si le remdésivir améliore ou aggrave l'état des patients, selon qu'ils ont eu besoin de plus ou moins d'assistance pour respirer. • Les chercheurs devraient se mettre d'accord sur les critères de jugement principaux à utiliser dans la recherche sur la COVID-19, et les études futures devraient se pencher sur ces domaines. Cela permettrait de tirer des conclusions plus certaines sur l'utilisation du remdésivir dans le traitement de la COVID-19 lors de futures mises à jour de cette revue.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
COVID-19
AMP
alanine
antiviraux
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
remdésivir

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N1-VALIDE
Algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001058/
Le présent algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique vise à faciliter le continuum de soins et services pour la clientèle souffrant de douleur neuropathique dans le réseau de la santé et des services sociaux. Il s’adresse à l’ensemble des intervenants du réseau ayant comme principal objectif d’optimiser l’offre de services pour cette clientèle particulière.
2021
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
analgésiques
continuité des soins
gestion de la douleur
mesure de la douleur
névralgie
névralgie
questionnaire
algorithme
information scientifique et technique
gestion de la douleur
névralgie

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N1-VALIDE
Les corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) administrés par voie orale ou par injection sont-ils un traitement efficace chez les personnes atteintes de la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014963/HAEMATOL_les-corticosteroides-medicaments-anti-inflammatoires-administres-par-voie-orale-ou-par-injection
Principaux messages • Les corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) administrés par voie orale ou par injection (systémique) sont probablement des traitements efficaces chez les personnes hospitalisées atteintes de la COVID-19. Nous ne savons pas s'ils provoquent des effets indésirables. • Nous ne savons pas quel corticostéroïde systémique est le plus efficace. Nous n'avons pas trouvé de données probantes concernant les personnes sans symptômes ou présentant une forme légère de la COVID-19 qui n'ont pas été hospitalisées. • Nous avons trouvé 42 études en cours et 16 études terminées qui n'ont pas encore publié leurs résultats. Nous mettrons à jour cette revue lorsque nous trouverons de nouvelles données probantes.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19
hormones corticosurrénaliennes
administration par voie orale
administration par voie intraveineuse
anti-inflammatoires

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N1-VALIDE
Antidépresseurs de nouvelle génération dans la dépression chez les enfants et les adolescents : une méta-analyse en réseau
https://www.cochrane.org/fr/CD013674/DEPRESSN_antidepresseurs-de-nouvelle-generation-dans-la-depression-chez-les-enfants-et-les-adolescents-une
Les nouvelles formulations d'antidépresseurs sont-elles efficaces chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression clinique ? Les enfants et les adolescents (de 6 à 18 ans) souffrant de dépression (également appelée « trouble dépressif majeur ») subissent toute une série d'effets négatifs dans tous les domaines de leur vie et présentent un risque accru de suicide, de pensées suicidaires et de tentatives de suicide. Il a été démontré que les antidépresseurs réduisent les symptômes de la dépression, mais ils peuvent également augmenter le risque de suicide.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Comportement auto-agressif
dépression
trouble dépressif
antidépresseurs de seconde génération
antidépresseurs de seconde génération
enfant
Méta-analyse en réseau
adolescent

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N1-VALIDE
Bandes ou bas de contention par rapport à l’absence de contention dans le traitement des ulcères de jambe veineux
https://www.cochrane.org/fr/CD013397/WOUNDS_bandes-ou-bas-de-contention-par-rapport-labsence-de-contention-dans-le-traitement-des-ulceres-de
Principaux messages Par rapport à l’absence de contention, la thérapie par contention qui utilise des bandes ou des bas pour traiter les ulcères veineux de jambe : - guérit probablement plus rapidement les ulcères veineux de jambe ; - augmente probablement le nombre de personnes dont l'ulcère est complètement guéri après 12 mois ; - réduit probablement la douleur ; et - pourrait améliorer certains aspects de la qualité de vie des personnes. Cependant, on ne sait toujours pas si la thérapie par contention provoque des effets secondaires indésirables et si les bénéfices de la contention pour la santé l'emportent sur son coût.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
bas de contention
bande adhésive de contention
ulcère variqueux

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 Prise en charge et suivi du patient hospitalisé
23/03/21
https://splf.fr/wp-content/uploads/2021/03/COREB-Covid-19-Prise-en-charge-et-suivi-du-patient-hospitalise-23-03-21.pdf
Bilan initial, Sortie et suivi post-hospitalisation, Suivi patient hospitalisé, Traitement
2021
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Infectiologie.com
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
hospitalisation
oxygénothérapie
monitorage physiologique
anticoagulants
dexaméthasone
antiviraux
antibactériens
sortie du patient
recommandation pour la pratique clinique
continuité des soins
patients hospitalisés
prise en charge personnalisée du patient
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Traitements des crises d'épilepsie cataméniale (liées aux menstruations)
https://www.cochrane.org/fr/CD013225/EPILEPSY_traitements-des-crises-depilepsie-catameniale-liees-aux-menstruations
Contexte L'épilepsie cataméniale (lié aux menstruations) décrit une aggravation des crises en fonction du cycle menstruel et pourrait affecter environ 40 % des femmes épileptiques. Il existe des moments spécifiques du cycle menstruel où les femmes sont le plus à risque : dans les jours précédant les règles et pendant la période menstruelle (modèle périmenstruel ou cataménial de type 1); au moment de l'ovulation (modèle cataménial de type 2), et dans la seconde moitié du cycle (phase lutéale ou modèle cataménial de type 3). La raison de ce risque accru pourrait être liée aux changements des niveaux de progestérone (une hormone libérée par les ovaires) autour de la période menstruelle et à la poussée d'œstrogènes (une hormone sexuelle féminine) lors de la période ovulatoire. Des études chez l'animal ont démontré que de plus faibles niveaux de progestérone pourraient affecter la façon dont le cerveau réagit à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau, qui est important dans la prévention des crises. Le lien entre des niveaux élevés d'œstrogènes et le risque de convulsions reste peu clair.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
épilepsie
cycle menstruel
progestérone
noréthistérone
essais contrôlés randomisés comme sujet
résultat thérapeutique
épilepsie menstruelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Quels médicaments, pris par voie orale ou injectés, sont les plus efficaces pour traiter une affection cutanée appelée psoriasis en plaques ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011535/SKIN_quels-medicaments-pris-par-voie-orale-ou-injectes-sont-les-plus-efficaces-pour-traiter-une-affection
Principaux messages - Après six mois de traitement, les médicaments appelés « biologiques » semblent être les plus efficaces pour faire disparaître les plaques de psoriasis sur la peau. - Des études plus longues sont nécessaires pour évaluer les bénéfices et les risques potentiels d'un traitement plus long avec des médicaments injectés ou pris par voie orale pour traiter le psoriasis. - D'autres études sont nécessaires pour comparer directement ces types de médicaments entre eux.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
adulte
résultat thérapeutique
interleukines
facteur de nécrose tumorale alpha
anticorps monoclonaux
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
injections
administration par voie orale
psoriasis
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
Colchicine
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/colchicine.html
Étant donné l’absence de données cliniques documentant l’effet de la colchicine sur la cascade inflammatoire accompagnant certaines formes graves de syndrome respiratoire aigu sévère causées par des coronavirus : Il n’est pas recommandé d’administrer de la colchicine pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19 en milieu communautaire. Il est jugé prématuré, en dehors d’un protocole de recherche, d’administrer de la colchicine à des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
inflammation
syndrome de détresse respiratoire
information sur le médicament
colchicine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Veille des études cliniques publiées pour certains médicaments du Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186049/fr/veille-des-etudes-cliniques-publiees-pour-certains-medicaments-du-covid-19
Face à la pandémie de COVID-19 due au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), l’espoir d’un traitement curatif et préventif efficace est à la fois très fort et légitime. La HAS s’organise pour être en capacité d’évaluer en urgence ces médicaments en vue de leur prise en charge par la collectivité, dès que des données exploitables seront disponibles et qu’elle sera saisie. Le présent document constitue une veille non exhaustive sur les études publiées sur certains médicaments contre le COVID-19 (remdésivir, lopinavir/ritonavir, hydroxychloroquine /- associée). Il ne constitue pas une analyse de ces études en vue d’une décision.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
revue de la littérature
hydroxychloroquine
remdésivir
association lopinavir ritonavir
Études cliniques comme sujet
azithromycine
remdésivir
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19

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N1-VALIDE
Cancer du pancréas
https://www.snfge.org/content/9-cancer-du-pancreas
Indication du niveau de preuve, explorations pré-thérapeutiques, critère d'opérabilité et de résécabilité, traitement, surveillance, traitement des récidives après chirurgie
2021
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
Maladies du pancréas
tumeurs du pancréas
tumeurs du pancréas
Stadification tumorale
tumeurs du pancréas
signes et symptômes
tumeurs du pancréas
taux de survie
pancréatectomie
soins palliatifs
tumeurs du pancréas
tumeurs du pancréas
traitement médicamenteux adjuvant
essais cliniques comme sujet
métastase tumorale
continuité des soins
métastase lymphatique
récidive tumorale locale
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
Traitement précoce à base d'anticoagulants chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral
https://www.cochrane.org/fr/CD000024/STROKE_traitement-precoce-base-danticoagulants-chez-les-personnes-ayant-subi-un-accident-vasculaire
Problématique de la revue Nous voulions savoir si les personnes traitées par anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang) peu après un accident vasculaire cérébral (AVC) étaient en meilleure santé ou non et si elles souffraient de problèmes de saignement. Contexte Chaque année des millions de personnes dans le monde sont victimes d'un AVC. La plupart des AVC se produisent lorsqu’un caillot de sang bloque un vaisseau sanguin qui conduit au cerveau. Lorsque l'apport en sang du cerveau est diminué ou coupé, les cellules cérébrales commencent à mourir. Cela peut entraîner des lésions cérébrales qui peuvent être permanentes et causer une invalidité ou même provoquer la mort. Les dommages causés par un AVC peuvent entraîner une faiblesse dans le bras ou la jambe, des difficultés d’élocutions ou des troubles de la vision. Les AVC sont parfois mortels, mais ceux qui y survivent sont le plus souvent incapables de réaliser les tâches qu’ils faisaient au quotidien. Les AVC étant répandus et infligeant de tels dommages, les chercheurs examinent les moyens de se débarrasser du caillot sanguin dans les moments qui suivent le début de l’AVC. L'un des moyens d'y parvenir est d'utiliser des médicaments qui fluidifient le sang appelés anticoagulants. Si les patients réagissent bien aux anticoagulants, ces médicaments pourraient être en mesure de les protéger des effets néfastes d'un AVC. L’enjeu principal des anticoagulants repose sur le risque potentiel de saignements : le patient peut être exposé à de graves conséquences.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
anticoagulants
accident vasculaire cérébral

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N1-SUPERVISEE
Colchicine dans le traitement des poussées aiguës de goutte
http://www.cochrane.org/fr/CD006190
Contexte La goutte est une cause très fréquente d'arthrite inflammatoire (douleur, rougeur, chaleur et gonflement des articulations touchées) et est provoquée par des cristaux d’acide urique qui se forment à l'intérieur ou autour des articulations. L'acide urique est un déchet normal qui est habituellement éliminé dans l'urine. Cependant, en cas de goutte, soit la production d'acide urique est excessive, soit l'organisme est incapable de l'éliminer assez rapidement, ou les deux facteurs sont combinés.Une crise de goutte survient habituellement rapidement et disparaît généralement en 7 à 10 jours. La colchicine est un médicament utilisé principalement dans la goutte pour traiter une crise aiguë ou pour prévenir une crise lors de l'instauration d'un traitement diminuant le taux d’acide urique dans le sang.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
goutte
colchicine

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N1-SUPERVISEE
Chimiothérapie dans le cancer de la bouche et de la gorge
https://www.cochrane.org/fr/CD006386/ORAL_chimiotherapie-dans-le-cancer-de-la-bouche-et-de-la-gorge
Quelle est la problématique ? Les cancers de la cavité buccale (bouche) et de l'oropharynx (gorge) détectés à un stade précoce sont traités principalement par chirurgie ou radiothérapie. Ces traitements sont efficaces pour guérir le cancer et améliorer la survie. Cependant, avec la chirurgie et la radiothérapie seules, il reste un risque de récidive du cancer, ce qui peut réduire la survie des patients. L'ajout d'une chimiothérapie à la chirurgie ou à la radiothérapie pourrait contribuer à améliorer la survie. Pourquoi ce sujet est-il important ? Les traitements de chimiothérapie sont des médicaments qui agissent en tuant les cellules qui se divisent rapidement, comme les cellules cancéreuses. Il existe d'autres cellules à division rapide dans notre corps, comme celles de notre peau ou de notre intestin. La chimiothérapie peut également affecter ces cellules saines, c'est pourquoi ces traitements peuvent avoir des effets secondaires désagréables. Dans le traitement du cancer, la chimiothérapie peut être administrée avant la chirurgie ou la radiothérapie, pendant la radiothérapie ou après le traitement par chirurgie ou radiothérapie. Il existe également différents types de chimiothérapies qui peuvent être administrés sous forme de comprimés ou par voie veineuse (intraveineuse). Ces différences dans la façon d'administrer la chimiothérapie et les types de chimiothérapie sont susceptibles d'avoir des effets différents sur la survie. Pour l'instant, nous ne savons pas quelle est la meilleure solution. Cette revue met à jour une étude précédemment publiée en 2011.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
tumeurs de l'oropharynx

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N1-SUPERVISEE
Ajout d'acétate d'eslicarbazépine dans l'épilepsie focale résistante aux médicaments
https://www.cochrane.org/fr/CD008907/EPILEPSY_ajout-dacetate-deslicarbazepine-dans-lepilepsie-focale-resistante-aux-medicaments
Problématique de la revue Cette revue est une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2011, et mise à jour pour la dernière fois en 2017. Nous avons examiné les données probantes sur l'efficacité et les effets secondaires de l'acétate d'eslicarbazépine lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint pour l'épilepsie focale résistante aux médicaments.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
épilepsie réfractaire (maladie)
dibenzazépines
Épilepsie pharmacorésistante
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
acétate d'eslicarbazépine
épilepsies partielles

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N1-SUPERVISEE
Les personnes asthmatiques ont-elles moins d'effets indésirables graves lorsqu'elles prennent du formotérol et des corticostéroïdes inhalés que lorsqu'elles prennent du salmétérol et des corticostéroïdes inhalés ?
https://www.cochrane.org/fr/CD007694/AIRWAYS_les-personnes-asthmatiques-ont-elles-moins-deffets-indesirables-graves-lorsquelles-prennent-du
Contexte L'asthme est une pathologie qui affecte les voies respiratoires - les petits canaux par lesquels passe l'air entrant et sortant des poumons. Lorsqu'une personne asthmatique entre en contact avec un facteur déclenchant de l'asthme, les voies respiratoires sont irritées et les muscles entourant les parois des voies respiratoires se resserrent, de sorte que les voies respiratoires se rétrécissent (bronchoconstriction) et que la paroi des voies respiratoires s'enflamme et commence à gonfler. Parfois, du mucus collant ou phlegme s'accumule, ce qui rétrécit davantage les voies respiratoires. Ces réactions provoquent un rétrécissement et une irritation supplémentaires des voies respiratoires, ce qui rend la respiration difficile et entraîne une toux, une respiration sifflante, un essoufflement et une oppression thoracique. Il est généralement conseillé aux personnes asthmatiques de prendre des corticoïdes par inhalation pour lutter contre l'inflammation sous-jacente, mais si l'asthme n'est toujours pas contrôlé, les recommandations actuelles pour les asthmatiques préconisent l'introduction d'un médicament supplémentaire pour soulager. Une stratégie courante dans ces situations consiste à utiliser un bêta-agoniste à longue durée d'action : le formotérol ou le salmétérol. Un bêta-agoniste à action prolongée est un médicament inhalé qui ouvre les voies respiratoires (bronchodilatateur), facilitant ainsi la respiration. Les corticoïdes inhalés peuvent être ajoutés à ces bronchodilatateurs dans le même inhalateur. Divers corticoïdes inhalés sont utilisés dans des inhalateurs combinés avec le formotérol ou le salmétérol.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Asthme chronique
corticothérapie
hormones corticosurrénaliennes
Fumarate de formotérol
Xinafoate de salmétérol
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
asthme
administration par inhalation
hormones corticosurrénaliennes

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13/03/2024


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