Libellé préféré : bamlanivimab;
Ressource obsolète : false;
UNII : 45I6OFJ8QH;
Identifiant d'origine : C000711749;
CUI UMLS : C5421805;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
N1-VALIDE
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion / ETESEVIMAB
700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
ATU de cohorte - Publié le 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 12/11/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/bamlanivimab-700-mg-20-ml-35-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-etesevimab-700-mg-20-ml-35-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-en-association
L’association de bamlanivimab et d’etesevimab est indiquée dans le traitement de la
COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif chez
les patients âgés de 12 ans et plus, ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait
de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie
à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses
Emergentes (voir protocole). Pour être éligibles au traitement, les patients doivent
être en capacité de recevoir le traitement dès que possible après l’obtention du test
RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des
symptômes...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
bamlanivimab
étésévimab
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Bamlanivimab - Risque potentiel d'échec du traitement en raison de la circulation
de variants résistants du SRAS-CoV-2
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75503a-fra.php
La surveillance à l’échelle mondiale a permis de déterminer qu’il existe un risque
potentiel d’échec du traitement par le bamlanivimab contre certains variants du coronavirus
du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2). Le bamlanivimab devrait conserver
une activité neutralisante contre le variant B.1.1.7 d’origine britannique. Recommandations
à l’intention des professionnels de la santé : Les essais in vitro portant sur
le bamlanivimab ont montré une activité réduite contre les variants du SRAS-CoV-2
présentant les substitutions E484K (p. ex., d’origine sud-africaine ou brésilienne)
et L452R (p. ex., d’origine californienne). L’épidémiologie locale des variants
devrait être prise en considération avant l’utilisation empirique du bamlanivimab
comme traitement unique par anticorps monoclonaux. Le bamlanivimab ne devrait être
utilisé que dans les régions où la faible prévalence des lignées de variants du SRAS-CoV-2
présentant les substitutions E484K et/ou L452R est connue ou confirmée. Les patients
traités par le bamlanivimab devraient faire l’objet d’une surveillance pour détecter
les signes et symptômes de la COVID-19 et recevoir une confirmation supplémentaire
ou un traitement au besoin...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
anticorps monoclonaux humanisés
antiviraux
risque
échec thérapeutique
nouveau variant du coronavirus
résistance virale aux médicaments
adulte
adolescent
bamlanivimab
SARS-CoV-2
COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
BAMLANIVIMAB, anticorps monoclonal : Approvisionnement des établissements de santé
et prise en charge des patients à risque élevé d’évolution vers les formes graves
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_n2021_22_bamlanivimab_erratum_.pdf
La spécialité pharmaceutique BAMLANIVIMAB 35 mg/mL, flacon de 20 mL, solution à diluer
pour perfusion des laboratoires Eli Lilly SAS, en monothérapie est le premier anticorps
monoclonal disponible en France, sous le statut d’ATU de cohorte, en semaine 8. Cet
anticorps monoclonal viendra compléter les mesures thérapeutiques déjà mises en place
pour traiter les patients susceptibles de développer des formes graves de la COVID-19.
L’administration d’anticorps monoclonaux, ayant une activité neutralisante dirigée
contre la protéine spicule du SARSCoV-2 en empêchant la pénétration du virus dans
les cellules et ainsi en luttant contre sa réplication pourrait neutraliser le virus
à la phase précoce de l’infection.
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
bamlanivimab
information sur le médicament
produits dangereux
prise en charge personnalisée du patient
Anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
établissements de santé
prise de risque
anticorps monoclonaux
a comme patient
pandémies
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THÉRAPEUTIQUE ET DE RECUEIL D’INFORMATIONS - Bamlanivimab
700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion Etesevimab 700 mg/20 mL (35mg/mL)
solution à diluer pour perfusion en association
AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DITE DE COHORTE
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/16/20210315-atuc-bamlanivimab-etesevimab-put-2.pdf
Modalités pratiques de prescription, de délivrance du médicament et de suivi des patients,
pharmacovigilance...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de médicaments
recommandation professionnelle
professions de santé
rôle professionnel
gestion du risque
continuité des soins
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses
pharmacovigilance
diffusion de l'information
ordonnances médicamenteuses
Arrêt du traitement
adulte
sujet âgé
anticorps monoclonaux humanisés
étésévimab
bamlanivimab
glycoprotéine de spicule des coronavirus
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
bamlanivimab
bamlanivimab
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est
élargi
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lacces-aux-bitherapies-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-est-elargi
Depuis le 15 mars 2021, pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer
une forme grave de la COVID-19, nous avons permis l’accès à deux bithérapies d’anticorps
monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab
du laboratoire Lilly France) dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation
de cohorte (ATUc). Les données d’utilisation chez ces patients, issues du premier
rapport mensuel de synthèse, ne montrent pas de signal de sécurité. Nous avons décidé,
en lien avec l’ANRS-MIE, d’élargir l’accès à d’autres patients pour répondre au besoin
médical dans certaines situations non couvertes à ce jour...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
casirivimab/imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
recommandation de bon usage du médicament
casirivimab
imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
---
N1-SUPERVISEE
Combinaisons d’Ac monoclonaux en traitement du SARS-COV2
https://www.infectiologie.com/fr/actualites/combinaisons-d-ac-monoclonaux-en-traitement-du-sars-cov2_-n.html
La SPILF s'est précédemment exprimée sur la monothérapie par le Bamlanivimab. La SPILF
prend acte de l'ATU de cohorte concernant les combinaisons d'anticorps monoclonaux
actuellement disponibles (bamlanivimab associé à etesivimab et casirivimab associé
à imdevimab). Dans ce contexte, la SPILF a analysé les résultats publiés et validés
des essais randomisés sur ce sujet (2, 3), et pris en compte les recommandations de
l'IDSA.
2021
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Infectiologie.com
France
COVID-19
étésévimab
association de médicaments
perfusions veineuses
bamlanivimab
casirivimab
casirivimab/imdévimab
résultat thérapeutique
imdévimab
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/bamlanivimab-700-mg-20-ml-35mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Le bamlanivimab en monothérapie est indiqué pour le traitement des formes symptomatiques
légères à modérées de COVID-19 chez les adultes ayant un test virologique de détection
du SARS-CoV-2 positif, et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de
COVID-19 à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies
Infectieuses Emergentes (voir PUT)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
bamlanivimab
bamlanivimab
antiviraux
antiviraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
adulte
bamlanivimab
pandémies
COVID-19
---
N1-VALIDE
Autorisation du bamlanivimab doté d'un étiquetage unilingue anglophone pour l'utilisation
relative à la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74573a-fra.php
Le 20 novembre 2020, l’utilisation du bamlanivimab a été autorisée conformément à
l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à
utiliser relativement à la COVID-19. Le bamlanivimab est indiqué pour le traitement
des formes légères ou modérées de la COVID-19 chez les adultes et les enfants de 12
ans ou plus, qui pèsent au moins 40 kg et dont l’état de santé présente un risque
élevé d’évoluer vers une forme grave de la maladie et/ou de mener à une hospitalisation.
Eli Lilly distribuera un emballage standard doté d’un étiquetage unilingue anglophone
partout dans le monde afin d’accélérer la distribution internationale de bamlanivimab.
Des renseignements importants propres au Canada ne figurent pas sur les étiquettes
du flacon et de la boîte (se référer à la section Information à l’intention des professionnels
de la santé)...
2020
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Canada
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
sujet âgé
adolescent
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
bamlanivimab
COVID-19
---
N1-VALIDE
Le bamlanivimab dans le traitement de la COVID-19 : évaluation critique de l’analyse
intermédiaire de l’essai BLASE-1
https://covid.cadth.ca/fr/traitement-fr/groupe-consultatif-sur-la-mise-en-oeuvre-du-bamlanivimab/
https://covid.cadth.ca/fr/traitement-fr/le-bamlanivimab-dans-le-traitement-de-la-covid-19-evaluation-critique-de-lanalyse-intermediaire-de-lessai-blase-1/
Le bamlanivimab est autorisé (sous réserve de modalités) par Santé Canada dans le
traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (12 ans plus; poids
d’au moins 40 kg) présentant une forme légère ou modérée de la maladie et dont l’état
de santé risque fortement de s’aggraver ou de mener à une hospitalisation. Le médicament
s’administre par voie intraveineuse. L’ACMTS réunit un groupe consultatif sur la
mise en œuvre, composé de spécialistes de différentes disciplines cliniques possédant
de l’expérience dans le traitement des patients ayant des symptômes de COVID-19, afin
d’aider à l’établissement des critères d’utilisation du bamlanivimab. Le groupe a
pour objectif de formuler des conseils sur les patients les plus susceptibles de bénéficier
de ce médicament et les paramètres de surveillance après l’administration. Cette initiative
vise à renforcer l’état de préparation en cas de pandémie, contexte dans lequel des
critères fondés sur des données probantes seraient utiles à la prise de décisions...
2020
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
anticorps monoclonaux
adulte
adolescent
Surveillance des médicaments
continuité des soins
rapport
médecine factuelle
COVID-19
bamlanivimab
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés
---
