Libellé préféré : association casirivimab et imdévimab;
Ressource obsolète : false;
Synonyme CISMeF : casirivimab et imdévimab;
Identifiant d'origine : C000711751;
CUI UMLS : C5433281;
Action(s) Pharmacologique(s)
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- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
N1-SUPERVISEE
RONAPREVE (casirivimab / imdévimab) - Prévention de la COVID-19
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3344843/fr/ronapreve-casirivimab-/-imdevimab-prevention-de-la-covid-19
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible dans :
le traitement de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus
et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et
ayant un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19 ; la prophylaxie
post-exposition de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et
plus et pesant au moins 40 kg) : n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression
une réponse vaccinale satisfaisante à un schéma complet de vaccination conformément
aux recommandations en vigueur (patients non-répondeurs[1] ou faiblement répondeurs[2])
et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19,
OU chez les patients séronégatifs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles
à la vaccination et qui présentent une immunodépression sévère et qui sont à haut
risque de forme sévère de COVID-19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
casirivimab et imdévimab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prophylaxie après exposition
adulte
adolescent
antiviraux
avis de la commission de transparence
COVID-19
RONAPREVE
COVID-19
casirivimab
association casirivimab et imdévimab
imdévimab
---
N2-AUTOINDEXEE
RONAPREVE (casirivimab-imdevimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318295/fr/ronapreve-casirivimab-imdevimab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318291/fr/decision-n-2022-0066/dc/sem-du-17-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ronapreve
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 février 2022 à la spécialité RONAPREVE
du laboratoire ROCHE dans l'indication « traitement de la COVID-19 confirmée par
un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de
12 ans et plus ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19 et étant
à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie sous réserve de la sensibilité
de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de RONAPREVE ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
casirivimab et imdévimab
avis de la commission de transparence
casirivimab
imdévimab
association casirivimab et imdévimab
RONAPREVE
---
N1-SUPERVISEE
RONAPREVE (casirivimab-imdevimab) - COVID-19
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281625/fr/ronapreve-casirivimab-imdevimab-covid-19
Autorisation d’accès précoce dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19 chez
les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé
du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante à un schéma complet
de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patients non-répondeurs
ou faiblement répondeurs) et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque
de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
COVID-19
prophylaxie après exposition
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
sujet âgé
facteurs de risque
sujet immunodéprimé
association médicamenteuse
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
imdévimab
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
antiviraux
casirivimab et imdévimab
RONAPREVE
---
N1-SUPERVISEE
Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage
unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76129a-fra.php
En date du 9 juin 2021, l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab, deux anticorps
monoclonaux, a été autorisée en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation,
la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le
casirivimab et l’imdevimab, à administrer ensemble, sont indiqués pour le traitement
de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d’intensité légère ou modérée, confirmée
par un test de dépistage direct du virus SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents
(de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) présentant un risque élevé d’évolution de
la maladie entraînant l’hospitalisation et/ou le décès. À l’heure actuelle, Hoffmann-La
Roche fournit un emballage standard de pandémie partout dans le monde avec étiquetage
unilingue anglais afin d’accélérer la distribution mondiale du casirivimab et de l’imdevimab.
Des emballages de casirivimab et d’imdevimab affichant des renseignements destinés
au marché canadien seront offerts d’ici le 31 mars 2022 (nouveaux stocks commandés).
On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit :
Les renseignements importants destinés au marché canadien ne figurent pas sur les
étiquettes des fioles et de la boîte utilisées aux fins de distribution mondiale (voir
la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Il faut
consulter la monographie canadienne, offerte en français et en anglais dans la Base
de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, sur le site https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou sur le site https://www.rochecanada.com/fr.html, pour prendre connaissance des
renseignements complets sur le produit. Les renseignements d’étiquetage destinés
au marché canadien, y compris la monographie, peuvent être consultés à l’adresse https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou après balayage du code QR qui se trouve sur l’emballage extérieur vendu à l’échelle
mondiale...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
étiquetage de médicament
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
association casirivimab et imdévimab
adulte
adolescent
association médicamenteuse
perfusions veineuses
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : extension de l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab
chez certains patients hospitalisés
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-extension-de-lutilisation-de-la-bitherapie-danticorps-monoclonaux-casirivimab-imdevimab-chez-certains-patients-hospitalises
Depuis le 15 mars 2021, nous permettons l’accès à la bithérapie d’anticorps monoclonaux
casirivimab/imdevimab (Ronapreve) dans le traitement de la COVID-19 en phase précoce
de l’infection à SARS-CoV-2, pour des patients à haut risque de développer une forme
grave de la maladie. Le 4 août 2021, cette bithérapie a également été autorisée en
prophylaxie de la COVID-19 par la Haute autorité de santé. A compter du 3 septembre
2021, compte tenu du besoin médical identifié pour la prise en charge des patients
à un stade avancé de la maladie COVID-19, nous élargissons l’utilisation de la bithérapie
d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab (Ronapreve) aux patients hospitalisés
nécessitant une oxygénothérapie non invasive et qui n’ont pas développé naturellement
leurs propres anticorps (patients séronégatifs). Cela concerne les patients immunodéprimés,
les patients à risque de complications liées à des comorbidités, les patients âgés
de 80 ans et plus qui sont à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la maladie.
Les données préliminaires issues de l’étude britannique « Recovery » montrent que
chez les patients hospitalisés et n’ayant pas encore développé leur propre réponse
immunitaire après une contamination par le SARS-CoV-2, cette combinaison d'anticorps
monoclonaux réduit la mortalité et le recours à une ventilation mécanique invasive
par rapport à une prise en charge standard. Ce bénéfice n’a pas été retrouvé chez
les patients ayant déjà développé leurs propres anticorps. Pour rappel, cette bithérapie
fait l’objet en parallèle d’une évaluation coordonnée par l’Agence européenne des
médicaments (EMA) en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
COVID-19
COVID-19
sujet immunodéprimé
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
imdévimab
adulte
sujet âgé
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
prophylaxie après exposition
patients hospitalisés
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
infections à coronavirus
---
N1-SUPERVISEE
RONAPREVE (casirivimab-imdevimab) (prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281544/fr/ronapreve-casirivimab-imdevimab-prophylaxie-pre-exposition-de-l-infection-a-sars-cov-2
https://has-sante.fr/jcms/p_3291779/fr/decision-n-2021-0259/dc/sem-du-7-octobre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ronapreve
Autorisation d’accès précoce dans l’indication « en prophylaxie pré-exposition de
la COVID-19 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant
pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante
à un schéma complet de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patient
non-répondeurs) ET appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme
sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes :
Receveurs de greffes d’organes solides Receveurs d’une greffe allogénique de cellules
souches hématopoïétiques Hémopathies lymphoïdes : leucémies lymphoïdes chroniques
traitées ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement, y compris
les patients receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell ou d’anticorps
thérapeutiques bi-phénotypiques Patients recevant un traitement par anticorps
anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophenolate
mofetil Sujets porteurs d’un déficit immunitaire primitif Ou les patients séronégatifs
après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent
une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme grave de COVID-19...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
information sur le médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
association casirivimab et imdévimab
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
casirivimab
RONAPREVE
imdévimab
adulte
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est
élargi
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lacces-aux-bitherapies-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-est-elargi
Depuis le 15 mars 2021, pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer
une forme grave de la COVID-19, nous avons permis l’accès à deux bithérapies d’anticorps
monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab
du laboratoire Lilly France) dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation
de cohorte (ATUc). Les données d’utilisation chez ces patients, issues du premier
rapport mensuel de synthèse, ne montrent pas de signal de sécurité. Nous avons décidé,
en lien avec l’ANRS-MIE, d’élargir l’accès à d’autres patients pour répondre au besoin
médical dans certaines situations non couvertes à ce jour...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
casirivimab/imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
recommandation de bon usage du médicament
casirivimab
imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
---
N1-VALIDE
CASIRIVIMAB/ IMDEVIMAB 120 mg/mL solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte - Publié le 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 30/11/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/casirivimab-imdevimab-120-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-ou-solution-pour-injection-sous-cutanee
indications: Traitement de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est
indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection
du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus : ne nécessitant
pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19: le traitement doit être instauré dès
que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai
maximum de 5 jours après le début des symptômes ; hospitalisés du fait de la COVID-19
et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ; ET
étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations
telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter le PUT).
Prévention de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est indiquée :
en prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes
et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression
une réponse vaccinale après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations
vaccinales en vigueur (patients non répondeurs) ; en prophylaxie post-exposition
de l'infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans
et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale
satisfaisante après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales
en vigueur (patients non répondeurs ou faiblement répondeurs) ET appartenant à l’un
des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par
l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter les PUT). Ou les patients séronégatifs
après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent
une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de la COVID-19.
Attention : La posologie diffère selon l'indication...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
casirivimab/imdévimab
casirivimab
perfusions veineuses
association médicamenteuse
imdévimab
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
sujet âgé
COVID-19
imdévimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
Prophylaxie pré-exposition
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
prophylaxie après exposition
association casirivimab et imdévimab
---
N1-VALIDE
Anticorps monoclonaux : l’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies
contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-lansm-permet-lutilisation-en-acces-precoce-de-deux-bitherapies-contre-la-covid-19
L’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies d’anticorps monoclonaux
dans un cadre sécurisé pour traiter les patients adultes à risque de forme grave de
la COVID-19 dès l'apparition des symptômes. Il s’agit des bithérapies casirivimab/imdevimab
du laboratoire Roche et bamlanivimab/etesevimab du laboratoire Lilly France...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
information sur le médicament
anticorps monoclonaux
adulte
casirivimab/imdévimab
casirivimab
imdévimab
anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2
bamlanivimab
étésévimab
sujet âgé
glycoprotéine de spicule des coronavirus
France
Surveillance des médicaments
risque
association médicamenteuse
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
COVID-19
casirivimab
imdévimab
casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
---
N1-SUPERVISEE
Anticorps monoclonaux contre la COVID-19 : autorisation en accès précoce de la bithérapie
Ronapreve (casirivimab/imdevimab) en prophylaxie
https://ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-autorisation-en-acces-precoce-de-la-bitherapie-ronapreve-casirivimab-imdevimab-en-prophylaxie
Depuis le 1er juillet 2021, la réforme de l’accès précoce et compassionnel aux médicaments
est entrée en vigueur. La Haute Autorité de santé (HAS) évalue et autorise désormais
les médicaments faisant l’objet d'une prise en charge dans le cadre d’un “accès précoce.
Pour cela elle s’appuie sur un avis scientifique de l’ANSM, qui évalue quant à elle
le rapport bénéfice-risque présumé des médicaments. La HAS autorise, à compter du
06/08/2021 l’utilisation en accès précoce de la bithérapie Ronapreve (casirivimab/imdevimab)
en prophylaxie pour des patients à très haut risque de forme sévère de COVID-19...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
imdévimab
casirivimab/imdévimab
Appréciation des risques
Covid-19 aggravée
COVID-19
risque
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
---
