Libellé préféré : casirivimab/imdévimab;
Synonyme CISMeF : association casirivimab imdévimab; anticorps monoclonaux REGN-COV2 dirigés contre la protéine Spike du SARS-COV-2; anticorps monoclonaux Regeneron-COV2 dirigés contre la protéine Spike du SARS-COV-2; casirivimab imdévimab; association de deux anticorps monoclonaux (REGN10933 et REGN10987) dirigés contre
la protéine Spike du SARS-COV-2;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : La combinaison de deux anticorps monoclonaux, REGN10933 et REGN10987, dirigés contre
la protéine de spike (PS) du coronavirus-2 (SRAS-CoV-2), qui peut être utilisée potentiellement
pour une immunisation contre le COVID-19. Lors de l'administration de REN-COV2, REGN10933
et REGN10987 et REGN10987 et REGN10987 et REGN10987 et REGN10987 et REGN10987 et REGN10987
et REGN10987.;
Traductions automatiques par l'ANS : Anti-COVID cocktail regn-COV2; REGN10933 / REGN10987; Anticorps monoclonaux anti-Spike SRAS-CoV-2 REGN-COV2; Anticorps monoclonaux anti-Spike (S) SRAS-CoV-2 REGN10933 REGN10987 REGN-COV2; RÉGN COV2; REGNCOV2; Anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 REGN10933 et REGN10987; REGN10933 REGN10987; REGN-COV2.;
Molécule : REGN COV2; REGN-COV2;
CUI Metathesaurus NCI : CL1656919;
Identifiant d'origine : C173743;
CUI UMLS : C5433281;
A pour cible
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-VALIDE
Anticorps monoclonaux : l’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies
contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-lansm-permet-lutilisation-en-acces-precoce-de-deux-bitherapies-contre-la-covid-19
L’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies d’anticorps monoclonaux
dans un cadre sécurisé pour traiter les patients adultes à risque de forme grave de
la COVID-19 dès l'apparition des symptômes. Il s’agit des bithérapies casirivimab/imdevimab
du laboratoire Roche et bamlanivimab/etesevimab du laboratoire Lilly France...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
information sur le médicament
anticorps monoclonaux
adulte
casirivimab/imdévimab
casirivimab
imdévimab
anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2
bamlanivimab
étésévimab
sujet âgé
glycoprotéine de spicule des coronavirus
France
Surveillance des médicaments
risque
association médicamenteuse
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
COVID-19
casirivimab
imdévimab
casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
---
N1-VALIDE
CASIRIVIMAB/ IMDEVIMAB 120 mg/mL solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte - Publié le 15/03/2021 - MIS À JOUR LE 30/11/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/casirivimab-imdevimab-120-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-ou-solution-pour-injection-sous-cutanee
indications: Traitement de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est
indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection
du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus : ne nécessitant
pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19: le traitement doit être instauré dès
que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai
maximum de 5 jours après le début des symptômes ; hospitalisés du fait de la COVID-19
et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ; ET
étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations
telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter le PUT).
Prévention de la COVID-19 : L’association casirivimab et imdevimab est indiquée :
en prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes
et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression
une réponse vaccinale après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations
vaccinales en vigueur (patients non répondeurs) ; en prophylaxie post-exposition
de l'infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans
et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale
satisfaisante après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales
en vigueur (patients non répondeurs ou faiblement répondeurs) ET appartenant à l’un
des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par
l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter les PUT). Ou les patients séronégatifs
après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent
une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de la COVID-19.
Attention : La posologie diffère selon l'indication...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
casirivimab/imdévimab
casirivimab
perfusions veineuses
association médicamenteuse
imdévimab
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
sujet âgé
COVID-19
imdévimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
Prophylaxie pré-exposition
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
prophylaxie après exposition
association casirivimab et imdévimab
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N1-SUPERVISEE
Combinaisons d’Ac monoclonaux en traitement du SARS-COV2
https://www.infectiologie.com/fr/actualites/combinaisons-d-ac-monoclonaux-en-traitement-du-sars-cov2_-n.html
La SPILF s'est précédemment exprimée sur la monothérapie par le Bamlanivimab. La SPILF
prend acte de l'ATU de cohorte concernant les combinaisons d'anticorps monoclonaux
actuellement disponibles (bamlanivimab associé à etesivimab et casirivimab associé
à imdevimab). Dans ce contexte, la SPILF a analysé les résultats publiés et validés
des essais randomisés sur ce sujet (2, 3), et pris en compte les recommandations de
l'IDSA.
2021
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Infectiologie.com
France
COVID-19
étésévimab
association de médicaments
perfusions veineuses
bamlanivimab
casirivimab
casirivimab/imdévimab
résultat thérapeutique
imdévimab
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
Ronapreve - casirivimab / imdevimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ronapreve
Ronapreve est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes
et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent
pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme
grave de la maladie. Le médicament peut également être utilisé pour prévenir la COVID-19
chez les personnes âgées de 12 ans et plus pesant au moins 40 kilogrammes. Ronapreve
contient deux substances actives, le casirivimab et l’imdevimab...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
RONAPREVE
casirivimab
casirivimab
casirivimab/imdévimab
imdévimab
imdévimab
adulte
adolescent
COVID-19
COVID-19
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
glycoprotéine de spicule des coronavirus
surveillance post-commercialisation des produits de santé
prophylaxie après exposition
Prophylaxie pré-exposition
grossesse
Allaitement naturel
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
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N1-SUPERVISEE
Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage
unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76129a-fra.php
En date du 9 juin 2021, l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab, deux anticorps
monoclonaux, a été autorisée en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation,
la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le
casirivimab et l’imdevimab, à administrer ensemble, sont indiqués pour le traitement
de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d’intensité légère ou modérée, confirmée
par un test de dépistage direct du virus SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents
(de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) présentant un risque élevé d’évolution de
la maladie entraînant l’hospitalisation et/ou le décès. À l’heure actuelle, Hoffmann-La
Roche fournit un emballage standard de pandémie partout dans le monde avec étiquetage
unilingue anglais afin d’accélérer la distribution mondiale du casirivimab et de l’imdevimab.
Des emballages de casirivimab et d’imdevimab affichant des renseignements destinés
au marché canadien seront offerts d’ici le 31 mars 2022 (nouveaux stocks commandés).
On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit :
Les renseignements importants destinés au marché canadien ne figurent pas sur les
étiquettes des fioles et de la boîte utilisées aux fins de distribution mondiale (voir
la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Il faut
consulter la monographie canadienne, offerte en français et en anglais dans la Base
de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, sur le site https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou sur le site https://www.rochecanada.com/fr.html, pour prendre connaissance des
renseignements complets sur le produit. Les renseignements d’étiquetage destinés
au marché canadien, y compris la monographie, peuvent être consultés à l’adresse https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou après balayage du code QR qui se trouve sur l’emballage extérieur vendu à l’échelle
mondiale...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
étiquetage de médicament
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
association casirivimab et imdévimab
adulte
adolescent
association médicamenteuse
perfusions veineuses
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
association médicamenteuse
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N1-SUPERVISEE
Anticorps monoclonaux contre la COVID-19 : autorisation en accès précoce de la bithérapie
Ronapreve (casirivimab/imdevimab) en prophylaxie
https://ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-autorisation-en-acces-precoce-de-la-bitherapie-ronapreve-casirivimab-imdevimab-en-prophylaxie
Depuis le 1er juillet 2021, la réforme de l’accès précoce et compassionnel aux médicaments
est entrée en vigueur. La Haute Autorité de santé (HAS) évalue et autorise désormais
les médicaments faisant l’objet d'une prise en charge dans le cadre d’un “accès précoce.
Pour cela elle s’appuie sur un avis scientifique de l’ANSM, qui évalue quant à elle
le rapport bénéfice-risque présumé des médicaments. La HAS autorise, à compter du
06/08/2021 l’utilisation en accès précoce de la bithérapie Ronapreve (casirivimab/imdevimab)
en prophylaxie pour des patients à très haut risque de forme sévère de COVID-19...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
imdévimab
casirivimab/imdévimab
Appréciation des risques
Covid-19 aggravée
COVID-19
risque
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est
élargi
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lacces-aux-bitherapies-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-est-elargi
Depuis le 15 mars 2021, pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer
une forme grave de la COVID-19, nous avons permis l’accès à deux bithérapies d’anticorps
monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab
du laboratoire Lilly France) dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation
de cohorte (ATUc). Les données d’utilisation chez ces patients, issues du premier
rapport mensuel de synthèse, ne montrent pas de signal de sécurité. Nous avons décidé,
en lien avec l’ANRS-MIE, d’élargir l’accès à d’autres patients pour répondre au besoin
médical dans certaines situations non couvertes à ce jour...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
casirivimab/imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
recommandation de bon usage du médicament
casirivimab
imdévimab
bamlanivimab
étésévimab
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
---
