Libellé préféré : avapritinib;

UNII : 513P80B4YJ;

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT 25 mg,50 mg, 100 mg, 200 mg comprimés pelliculés (avapritinib) - mastocytose systémique agressive (ASM)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359432/fr/ayvakyt-avapritinib-mastocytose-systemique-agressive-asm
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359458/fr/decision-n2022-0278/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ayvakyt
L'autorisation d’accès précoce a été octroyée à la spécialité AYVAKYT (avapritinib) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
inhibiteurs de protéines kinases
avapritinib
leucémie à mastocytes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
AYVAKYT
avapritinib
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT - avapritinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242174/fr/ayvakyt
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA). Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats de l’étude de phase III BLU-285-1303 comparant l’avapritinib au régorafénib et les données du registre des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans un délai maximum de 3 ans. Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Avapritinib 100 mg comprimé
administration par voie orale
avapritinib
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs stromales gastro-intestinales
adulte
tumeur stromale gastro-intestinale métastatique
métastase tumorale
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable
mutation
PDGFRA NP_006197.1:p.D842V
mutation du gène PDGFRA
récepteur au PDGF alpha
pyrazoles
pyrroles
triazines
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
AYVAKYT
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable ou métastatique porteuse de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes
avis de la commission de transparence
avapritinib
avapritinib

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N1-SUPERVISEE
Ayvakyt - avapritinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ayvakyt
Ayvakyt est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), un cancer de l’estomac et de l’intestin, qui ne peut pas être éliminé chirurgicalement et qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Ayvakyt est utilisé lorsque les cellules cancéreuses présentent une mutation D842V, une modification du gène du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA). GIST est rare et Ayvakyt a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 juillet 2017...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pyrazoles
pyrazoles
pyrroles
pyrroles
triazines
triazines
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs stromales gastro-intestinales
médicament orphelin
métastase tumorale
mutation
tumeurs stromales gastro-intestinales
récepteur au PDGF alpha
administration par voie orale
inhibiteur de tyrosine kinase
inhibiteur de tyrosine kinase
avapritinib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable ou métastatique porteuse de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes
AYVAKYT
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé
PDGFRA NP_006197.1:p.D842V
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
avapritinib
avapritinib

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30/09/2022


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