Libellé préféré : C1 inhibiteur;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : inhibiteur de la protéase endogène à sérine (SERPINES). Il s'agit d'une glycoprotéine plasmatique 105-kDa, encodée par le gène C1NH et produite essentiellement par le foie et les monocytes. Elle bloque un large spectre de protéases, en incluant les protéases de COMPLÉMENT C1R et de COMPLÉMENT C1S de la voie DE COMPLÉMENT CLASSIQUE et les PROTEASES A SERINE ASSOCIÉES aux PROTÉINE de LIAISON MANNOSE. Les individus déficients de C1-INH souffrent d'un ANGIO-OEDEME (oedème de Quincke) HÉRÉDITAIRE.;

Synonyme CISMeF : C1 inh; Inhibiteur C1; Inhibiteur de la fraction C1 du complément; Inhibiteur du composant C1 du complément; Protéine C1-INH; inhibiteur de la C1 estérase; serpine G1;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion - PUBLIÉ LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 23/01/2024
CPC en cours - RTU
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques. En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption d’efficacité de BERINERT...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur

---
N1-SUPERVISEE
RUCONEST - conestat alpha
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258709/fr/ruconest
Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises aiguës d’angiœdème chez l’enfant âgé de 2 à 14 ans ayant un angiœdème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. Avis favorable au maintien du remboursement chez l’adolescent de plus de 14 ans et l’adulte dans cette indication. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM : - est important chez l’enfant de 2 ans et plus, - reste important chez l’adulte et l’adolescent...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conestat alfa
enfant
adolescent
adulte
angio-oedèmes héréditaires
crises aiguës d’angioedème héréditaire
Crise d'angioedème héréditaire
inhibiteurs du complément
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
RUCONEST
conestat alfa
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable (code CIS : 61253153) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400930142998
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905739/fr/ruconest
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RUCONEST
conestat alfa
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-VALIDE
RUCONEST conestat alfa
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873713/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
adolescent
Maladie aigüe
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
injections veineuses
résultat thérapeutique
conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

---
N1-SUPERVISEE
RUCONEST (conestat alpha), Médicaments de l’angioedème héréditaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest-conestat-alpha-medicaments-de-l-angioedeme-hereditaire
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adultes présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
conestat alfa
recommandation de bon usage du médicament
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
adulte
avis de la commission de transparence
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
CINRYZE inhibiteur de la C1 estérase humain
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873701/fr/cinryze-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement et prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH). Prévention systématique des crises d’angioedème chez les adultes, les adolescents présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
C1 inhibiteur, humain
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
angioedème
angioedème
adulte
adolescent
CINRYZE
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

---
N1-SUPERVISEE
BERINERT inhibiteur de la C1 estérase humain
Intérêt clinique important dans leurs indications respectives mais sans avantage clinique démontré excepté pour BERINERT chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant et FIRAZYR chez l’adulte, qui représentent un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des crises d’angioedème héréditaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873719/fr/berinert-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine
Service Médical Rendu (SMR); Important: le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation; Amélioration du service médical rendu (ASMR); III (modéré), Compte tenu : - des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l’étude de suivi qui confirment l’efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises], - et en l’absence de nouveau signal de tolérance, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, et que :- BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d’angio-oedème héréditaire chez l’adulte et l’enfant, au même titre que FIRAZYR chez l’adulte; V (absence) BERINERT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement disponible dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BERINERT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
recommandation de bon usage du médicament
C1 inhibiteur, humain
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
résultat thérapeutique
angioedèmes héréditaires de types I et II
angioedèmes héréditaires de types I et II
perfusions veineuses
adulte
enfant
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur

---
N1-VALIDE
Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dutilisation-des-inhibiteurs-de-la-c1-esterase-humaine-cinryze-et-berinert-en-periode-de-tensions-dapprovisionnement
Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement à venir de la spécialité Cinryze, le Centre national de référence pour l’angioedème (CREAK) a réactualisé ses recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase dans le traitement de l’angioedème héréditaire. Par ailleurs, le Laboratoire Shire met à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité Cinryze initialement destinées au marché des Etats-Unis, mais comportant des différences avec les présentations européennes...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
injections veineuses
perfusions veineuses
CINRYZE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
BERINERT
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
angio-oedèmes héréditaires
angio-oedèmes héréditaires
grossesse
enfant
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
C1 inhibiteur, humain
FIRAZYR
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
RUCONEST
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
algorithme
icatibant
conestat alfa
protéines recombinantes
conestat alfa
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
icatibant
danazol
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
POLARAMINE
dexchlorphéniramine
antihistaminiques des récepteurs H1
épinéphrine
adulte
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
bradykinine
bradykinine
chlorphénamine

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N2-AUTOINDEXEE
CETOR 100 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable - INHIBITEUR DE LA C1 ESTERASE HUMAIN
Code CIS : 64075802
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64075802
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
humains
C1 inhibiteur, humain
poudres
injections
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur

---
N1-SUPERVISEE
Cinryze - Inhibiteur de C1 (humain) - C1 inhibitor (human)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cinryze
Cinryze est utilisé dans le traitement des «crises de gonflement» chez les adultes et adolescents présentant un angioedème héréditaire. Les patients atteints d'angioedème héréditaire ont des crises de gonflement pouvant survenir n'importe où dans le corps, par exemple au visage, sur les membres ou autour de l'intestin, provoquant de la gêne et des douleurs. Cinryze est également utilisé pour la prévention des crises d'angioedème pouvant être déclenchées par des interventions médicales, dentaires ou chirurgicales. Cinryze est par ailleurs utilisé pour la prévention de routine chez les patients qui ont des crises sévères ou fréquentes pour lesquelles une prévention à l'aide de médicaments par voie orale est inadaptée ou chez les patients dont les crises ne sont pas suffisamment traitées...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
flux de syndication
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
CINRYZE

---
N1-VALIDE
AMSAO
Association des Malades Souffrant d'Angio-Oedèmes par déficit en C1 inhibiteur
http://amsao.free.fr/
buts de l'association, informations sur la maladie
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N
Orphanet
Orsay
Paris
France
Paris
français
C1 inhibiteur
angioedèmes héréditaires de types I et II
association patients

---
N1-SUPERVISEE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteur de la C1 estérase humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264432/cinryze
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/cinryze_20062012_avis_ct12045.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Traitement et prévention avant une intervention des crises d'angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant un angio-oedème héréditaire (AOH). Prévention systématique des crises d'angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant des crises sévères et récidivantes d'angio-oedème héréditaire (AOH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s'avère inadaptée. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
prévention secondaire
avis de la commission de transparence
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur, humain
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
angio-oedèmes héréditaires
angioedème
adulte
adolescent
C1 inhibiteur
sujet âgé
injections veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
angioedème
inhibiteurs du complément
CINRYZE
médicament orphelin

---
N1-SUPERVISEE
Ruconest - conestat alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ruconest
Ruconest est utilisé pour le traitement des crises d'angioedème héréditaire chez les adultes (âgés de 18 ans et au-delà). Les patients souffrant d'angioedème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage, les membres ou autour de l'intestin, provoquant une gêne et des douleurs. Ruconest est utilisé chez les patients atteints d'angioedème héréditaire, qui est associé à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
RUCONEST 2100 U, poudre et solvant pour solution injectable
agrément de médicaments
adulte
angio-oedèmes héréditaires
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
protéines recombinantes
sujet âgé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
conestat alfa
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
RUCONEST
3400893626962
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
conestat alfa
conestat alfa

---
N1-VALIDE
RUCONEST (conestat alpha), analogue de l'inhibiteur de la C1-estérase humaine - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/ruconest_-_ct-9842.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1061981/ruconest-conestat-alpha-analogue-de-linhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/ruconest_ct_9842.pdf
RUCONEST est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angioedème chez l'adulte présentant un angioedème héréditaire (AOH) lié à un déficit en inhibiteur de la C1-estérase humaine. Le conestat alfa est un analogue recombinant de l'inhibiteur de la C1-estérase humain produit à partir de lapines transgéniques. Seuls les patients ayant des résultats négatifs à la détection d'anticorps IgE contre des allergènes de lapin pourront être traités par RUCONEST. RUCONEST n'a pas démontré d'avantage par rapport aux médicaments des crises d'AOH disponibles : FIRAZYR et BERINERT...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
adulte
injections veineuses
résultat thérapeutique
conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

---
N1-SUPERVISEE
BERINERT, inhibiteur de la C1-estérase humaine (C1-INH)
Inhibiteur de C1 estérase humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_870428/berinert-inhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-c1-inh
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827809/berinert-ct-6744
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_870427/synthese-d-avis-berinert-ct-6744
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Angioedème héréditaire de type I et II (AEH). Traitement des poussées aiguës. »
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicament orphelin
C1 inhibiteur
angioedèmes héréditaires de types I et II
inhibiteurs du complément
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
C1 inhibiteur, humain
BERINERT
avis de la commission de transparence
3400892680811
recommandation de bon usage du médicament

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28/03/2024


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