Libellé préféré : conestat alfa;

Synonyme CISMeF : conestat alpha;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 5QS67N4551;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
RUCONEST - conestat alpha
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258709/fr/ruconest
Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises aiguës d’angiœdème chez l’enfant âgé de 2 à 14 ans ayant un angiœdème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. Avis favorable au maintien du remboursement chez l’adolescent de plus de 14 ans et l’adulte dans cette indication. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM : - est important chez l’enfant de 2 ans et plus, - reste important chez l’adulte et l’adolescent...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conestat alfa
enfant
adolescent
adulte
angio-oedèmes héréditaires
crises aiguës d’angioedème héréditaire
Crise d'angioedème héréditaire
inhibiteurs du complément
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
RUCONEST
conestat alfa
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable (code CIS : 61253153) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400930142998
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905739/fr/ruconest
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RUCONEST
conestat alfa
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
RUCONEST (conestat alpha), Médicaments de l’angioedème héréditaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873722/fr/ruconest-conestat-alpha-medicaments-de-l-angioedeme-hereditaire
le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation : « Traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adultes présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
conestat alfa
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
résultat thérapeutique
conestat alfa
recommandation de bon usage du médicament
angio-oedèmes héréditaires
injections veineuses
adulte
avis de la commission de transparence
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

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N1-VALIDE
RUCONEST conestat alfa
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873713/fr/ruconest
le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
adolescent
Maladie aigüe
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
injections veineuses
résultat thérapeutique
conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

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N1-VALIDE
RUCONEST (conestat alpha), analogue de l'inhibiteur de la C1-estérase humaine - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/ruconest_-_ct-9842.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1061981/ruconest-conestat-alpha-analogue-de-linhibiteur-de-la-c1-esterase-humaine-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/ruconest_ct_9842.pdf
RUCONEST est indiqué dans le traitement des crises aiguës d'angioedème chez l'adulte présentant un angioedème héréditaire (AOH) lié à un déficit en inhibiteur de la C1-estérase humaine. Le conestat alfa est un analogue recombinant de l'inhibiteur de la C1-estérase humain produit à partir de lapines transgéniques. Seuls les patients ayant des résultats négatifs à la détection d'anticorps IgE contre des allergènes de lapin pourront être traités par RUCONEST. RUCONEST n'a pas démontré d'avantage par rapport aux médicaments des crises d'AOH disponibles : FIRAZYR et BERINERT...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
angio-oedèmes héréditaires
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
adulte
injections veineuses
résultat thérapeutique
conestat alfa
C1 inhibiteur
RUCONEST
C1 inhibiteur
protéines recombinantes
3400893626962
conestat alfa

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N1-SUPERVISEE
Ruconest - conestat alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ruconest
Ruconest est utilisé pour le traitement des crises d'angioedème héréditaire chez les adultes (âgés de 18 ans et au-delà). Les patients souffrant d'angioedème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage, les membres ou autour de l'intestin, provoquant une gêne et des douleurs. Ruconest est utilisé chez les patients atteints d'angioedème héréditaire, qui est associé à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
RUCONEST 2100 U, poudre et solvant pour solution injectable
agrément de médicaments
adulte
angio-oedèmes héréditaires
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
protéines recombinantes
sujet âgé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
conestat alfa
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
RUCONEST
3400893626962
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
conestat alfa
conestat alfa

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24/04/2024


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