Libellé préféré : Hydroxy-urée;
Synonyme CISMeF : Carbamoyl-hydroxylamine; Hydroxycarbamide; Hydroxyurée;
Registry Number MeSH : 127-07-1;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Hydroxyurée;
Codes EINECS : 204-821-7;
substance (CISMeF) : O;
UNII : X6Q56QN5QC;
InChIKey : VSNHCAURESNICA-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : D006918;
CUI UMLS : C0020402;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- SIKLOS [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- HYDREA [Racine Pharmacologique]
- SIKLOS [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- SIKLOS [Racine Pharmacologique]
N3-AUTOINDEXEE
SIKLOS (hydroxycarbamide) - Drépanocytose
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538948/fr/siklos-hydroxycarbamide-drepanocytose
Avis favorable au maintien du remboursement dans la « prévention des crises vaso-occlusives
douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte,
l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique
». Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide)
reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses
récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent
et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ». Amélioration
du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
avis de la commission de transparence
hydroxycarbamide
Hydroxy-urée
SIKLOS
hémoglobinose s
drépanocytose
---
N1-VALIDE
Hydroxycarbamide
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hydroxycarbamide
Guide prescripteur : document à destination des professionnels de santé impliqué
dans la prise en charge des patients, qui inclut des informations : sur l'adaptation
des doses et la manipulation des comprimés, sur les risques associés à Siklos et leur
prise en charge (tératogénicité, fertilité, toxicité hématologiques, ulcères de jambe,
toxicité à long terme). Guide patient : document contenant des conseils importants
pour le patietn sur la différenciation des deux comprimés (100 mg et 1000 mg), sur
la manipulation des comprimés, sur les risques associs à Siklos et l'importance du
suivi médical Fiche d'aide à la prescription : fiche donnée par le prescripteur
à son patient en même temps que son ordonnance, à transmettre au pharmacien pour une
délivrance sécurisée ; cette fiche est un complément explicatif de l'ordonnance.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
SIKLOS
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
douleur
adulte
enfant
adolescent
fécondité
grossesse
contraception
Hémogramme
hémopathies
recommandation patients
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée (également appelée hydroxycarbamide) chez les personnes atteintes de drépanocytose.
https://www.cochrane.org/fr/CD002202/CF_hydroxyuree-egalement-appelee-hydroxycarbamide-chez-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose
Problématique de la revue Quel est l'effet de l'hydroxyurée sur les critères de jugement
cliniques (évolution des crises de douleur, les maladies menaçant le pronostic vital,
la survie, le taux d'hémoglobine, la qualité de vie et les effets secondaires) chez
les personnes atteintes de drépanocytose, quel que soit leur génotype ? Contexte La
drépanocytose est une maladie génétique héréditaire qui entraîne des problèmes d'hémoglobine
(la substance contenue dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps).
La maladie peut être transmise de différentes manières : les personnes peuvent hériter
de deux gènes de drépanocytose (génotype HbSS) ou elles peuvent hériter du gène de
drépanocytose d'un parent et d'un gène d'hémoglobine différent, comme l'hémoglobine
C, ce qui donne le génotype HbSC, ou d'un gène de bêta-thalassémie du second parent,
ce qui donne lieu à HbSβ ou Hb S/β0 thalassémie.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hydroxy-urée
drépanocytose
---
N1-SUPERVISEE
XROMI 100 mg/mL, solution buvable - hydroxycarbamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260466/fr/xromi
Avis favorable au remboursement dans la prévention des complications vaso-occlusives
de la drépanocytose chez les patients âgés de plus de 2 ans. Pas de progrès par rapport
à SIKLOS (hydroxycarbamide). Le service médical rendu par XROMI (hydroxycarbamide)
est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hydroxy-urée
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
enfant
adulte
adolescent
drépanocytose
recommandation de bon usage du médicament
antidrépanocytaires
complications vaso-occlusives de la drépanocytose
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
syndrome thoracique aigu
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Xromi hydroxycarbamide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xromi
Xromi est un médicament utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés
de deux ans au moins atteints de drépanocytose, une maladie génétique dans laquelle
les globules rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque
pour prendre celle d’un croissant (comme une faucille). Xromi est utilisé pour prévenir
ce que l’on appelle les complications vaso-occlusives - des troubles qui surviennent
lorsque les vaisseaux sanguins sont obstrués par les globules rouges anormaux, ce
qui restreint la circulation sanguine vers des parties du corps. Xromi est un «médicament
hybride». Ceci signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant
la même substance active, mais il est administré sous forme liquide plutôt qu’en capsules
et est autorisé pour différents usages. Le médicament de référence pour Xromi est
Hydrea...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
adulte
adolescent
enfant
drépanocytose
crise vaso-occlusive
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antidrépanocytaires
antidrépanocytaires
évaluation préclinique de médicament
complications vaso-occlusives de la drépanocytose
---
N1-VALIDE
Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/risque-de-confusion-entre-siklos-100-mg-et-siklos-1000-mg
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été
informée de plusieurs erreurs médicamenteuses liées à une confusion entre les deux
spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg, notamment des erreurs de délivrance
ayant pu entrainer des effets indésirables graves. Elle rappelle aux professionnels
de santé la nécessité d’être vigilants lors de la prescription ou la délivrance du
Siklos et rappelle que des documents de réduction des risques sont disponibles à la
fois pour les professionnels et les patients...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydroxy-urée
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
enfant
adolescent
adulte
administration par voie orale
---
N1-VALIDE
Drépanocytose : traitement par l'hydroxyurée
https://devsante.org/articles/drepanocytose-traitement-par-l-hydroxyuree
Utilisée depuis plus de 25 ans, l’hydroxyurée est le médicament efficace sur la prévention
et/ou l'atténuation des crises vaso-occlusives (CVO) et des syndromes thoraciques
dans la drépanocytose. En 2016, elle est cependant sous-utilisée si l’on considère
son efficacité, sa tolérance et son faible coût.
2016
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Développement et Santé
France
français
information scientifique et technique
drépanocytose
Hydroxy-urée
---
N2-AUTOINDEXEE
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé - hydroxycarbamide
Code CIS : 66384911
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66384911
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
hydroxycarbamide
pellicules
comprimés
SIKLOS
séborrhée sèche
Hydroxy-urée
pilule
compression
pellicules
---
N2-AUTOINDEXEE
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - hydroxycarbamide
Code CIS : 66898948
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66898948
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
SIKLOS
Hydroxy-urée
compression
hydroxycarbamide
pellicules
pilule
séborrhée sèche
pellicules
---
N1-SUPERVISEE
Siklos - hydroxycarbamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Siklos
Siklos est utilisé chez les adultes et chez les enfants atteints de drépanocytose
(une maladie génétique dans laquelle les globules rouges changent de forme et deviennent
rigides lorsqu'ils ne transportent pas d'oxygène). Il est utilisé pour prévenir les
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes (qui se reproduisent régulièrement)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
SIKLOS
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
adulte
Hydroxy-urée
résultat thérapeutique
enfant
drépanocytose
antidrépanocytaires
antidrépanocytaires
Hydroxy-urée
antidrépanocytaires
Hydroxy-urée
antidrépanocytaires
Hydroxy-urée
grossesse
Allaitement naturel
médicament orphelin
hydroxycarbamide
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893561706
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
SIKLOS 100mg CPR PELL FL/60 - hydroxycarbamide
Code CIP/ACL : 3400941580574
http://www.meddispar.fr/Medicaments/SIKLOS-100-FL-60/(type)/letter/(value)/S/(cip)/3400941580574
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
grossesse
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
Hydroxy-urée
antidrépanocytaires
3400893561706
---
N3-AUTOINDEXEE
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
hydroxycarbamide
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66898948
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Hydroxy-urée
comprimés
SIKLOS
---
N3-AUTOINDEXEE
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé - hydroxycarbamide
Code CIS : 66384911
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66384911
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SIKLOS
comprimés
Hydroxy-urée
---
N1-SUPERVISEE
SIKLOS 1000mg CPR PELL SEC FL/30 - hydroxycarbamide
Code CIP/ACL : 3400938101942
http://www.meddispar.fr/Medicaments/SIKLOS-1000-FL-30/(type)/letter/(value)/S/(cip)/3400938101942
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
SIKLOS
information sur le médicament
Hydroxy-urée
ordonnances médicamenteuses
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
antidrépanocytaires
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
hydroxycarbamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064176/siklos
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/siklos_-_ct-10560.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'un nouveau dosage
de la spécialité SIKLOS à 100 mg. Pour rappel : la spécialité SIKLOS 1000 mg comprimé
tri-sécable a fait l'objet d'un avis favorable de la Commission de la Transparence
à son inscription Sécurité Sociale et Collectivités en date du 07 novembre 2007. Le
comprimé à 100 mg permet, en complément du comprimé à 1000 mg, une adaptation de la
posologie et est particulièrement adapté à la prise en charge des enfants de faible
poids. « SIKLOS est indiqué dans la prévention des crises vaso occlusives douloureuses
récurrentes, y compris celle du syndrome thoracique aigu, chez l'adulte, l'adolescent
et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
Hydroxy-urée
médicament orphelin
enfant
SIKLOS
drépanocytose
douleur
autres médicaments utilisés en hématologie
résultat thérapeutique
Hydroxy-urée
remboursement par l'assurance maladie
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
3400893561706
---
N1-VALIDE
SIKLOS 100 mg comprimé, hydroxycarbamide
Nouveau dosage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1096057/siklos-100-mg-comprime-hydroxycarbamide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/siklos_-_ct-10560.pdf
SIKLOS est indiqué dans la prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes,
y compris dans le syndrome thoracique aigu, chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant
âgé de plus de 2 ans ayant une drépanocytose symptomatique. Ce nouveau dosage (100
mg par comprimé) permet l'adaptation de la posologie, particulièrement chez les jeunes
enfants...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
SIKLOS
Hydroxy-urée
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
enfant
drépanocytose
douleur
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
Hydroxy-urée
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
3400893561706
---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée et radiothérapie concomitantes versus radiothérapie dans le carcinome
du col de l'utérus
http://www.cochrane.org/fr/CD003918
Plusieurs études randomisées suggèrent que l'administration d'hydroxyurée en complément
de la radiothérapie améliore la survie des patientes atteintes de cancer du col de
l'utérus localement avancé. Suite à la publication de cinq essais randomisés à grande
échelle en 1999 et 2000, la chimioradiothérapie concomitante a été adoptée en tant
que traitement standard chez ces patientes. Dans deux études, de l'hydroxyurée était
administrée aux patientes du groupe expérimental et du groupe témoin. On ne connaît
pas le rôle précis de ce médicament cytotoxique administré oralement.
2011
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Cochrane
France
Royaume-Uni
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs du col de l'utérus
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hydroxy-urée
---
N3-AUTOINDEXEE
Hydréa
https://hemato.chu-limoges.fr/hematolim/Portals/0/Info_patient/chimios/Fiche%20Hydr%C3%A9a.pdf
Présentation, comment prendre Hydréa, principaux effets secondaires.
2010
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
Hydroxy-urée
information patient et grand public
HYDREA
---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée pour la drépanocytose (enfant)
Hydroxyurea for Sickle Cell Disease (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Hydroxyurea-for-Sickle-Cell-Disease.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament appelé hydroxyurée. Cette fiche de référence
explique ce que fait l'hydroxyurée et la façon dont elle est donnée à votre enfant.
Elle explique également les effets secondaires ou les problèmes que votre enfant pourrait
avoir lorsqu'il prend ce médicament...
2009
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AboutKidsHealth
Canada
anglais
français
enfant
drépanocytose
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
antidrépanocytaires
antidrépanocytaires
administration par voie orale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
SIKLOS 1000 mg, comprimés pelliculés (tri-sécables)
Hydroxycarbamide
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_627641
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-5016_siklos_.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Originalité
: Médicament orphelin. Il s'agit du 1er médicament ayant une autorisation de mise
sur le marché dans le traitement de la drépanocytose. Indication : SIKLOS est indiqué
dans la prévention des crises vaso occlusives douloureuses récurrentes, y compris
celle du syndrome thoracique aigu, chez l'enfant et l'adulte souffrant de drépanocytose
symptomatique...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
douleur cancéreuse
comprimés
administration par voie orale
Hydroxy-urée
drépanocytose
douleur
antidrépanocytaires
médicament orphelin
hydroxycarbamide
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
Hydroxy-urée
antidrépanocytaires
SIKLOS
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
HYDREA 500 mg, gélule
hydroxycarbamide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032443.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400865
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments
remboursables aux assurés sociaux. Indications : - leucémies myéloïdes chroniques
- polyglobulie primitive - thrombocytémie essentielle - splénomégalie myéloïde, myélofibroses...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
HYDREA 500 mg, gélule
administration par voie orale
Hydroxy-urée
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
hydroxycarbamide
leucémie myéloïde en phase chronique
polyglobulie primitive essentielle
thrombocytémie essentielle
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
HYDREA
3400890450041
---
N1-SUPERVISEE
Complications cutanées du traitement au long cours par l'hydroxyurée
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/222
L'hydroxyurée est une substance antitumorale utilisée en général dans le traitement
des affections myéloprolifératives. Nous présentons une observation clinique qui illustre
différentes complications cutanées qui peuvent être observées au cours du traitement
de longue durée par l'hydroxyurée : ulcère de jambe, aphtes buccaux et carcinome spinocellulaire.
Cette observation est complétée par une revue de la littérature qui reprend les lésions
cutanées susceptibles d'apparaître au cours d'un traitement par l'hydroxyurée. Rev
Med Brux 2006 ; 27 : 39-41
2006
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N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
maladies de la peau
Hydroxy-urée
antinéoplasiques
article de périodique
---
