MolnupiravirMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
Avis négatif de l’EMA pour le molnupiravir : quelle leçon en tirer ?
Folia Pharmacotherapeutica mars 2023
https://www.cbip.be/fr/articles/4046?folia=4031
L’agence européenne des médicaments (EMA) recommande le refus de l’autorisation de mise sur le marché du molnupiravir (Lagevrio ) (EMA, 23/02/23). La firme a demandé une révision de cet avis négatif le 13/03/23. Le molnupiravir a été développé comme médicament antiviral oral pour le traitement de la COVID-19 chez les patients non hospitalisés ne nécessitant pas de supplémentation en oxygène mais à risque de développer une forme grave. En novembre 2021, l’EMA avait publié un avis, basé sur des résultats intermédiaires, pour assister les états membres qui décideraient d’utiliser le molnupiravir avant l’octroi d’une autorisation [à ce sujet, voir également les Folia de janvier 2022]. Aujourd’hui, en février 2023, l’EMA décide, après avoir analysé toutes les données de l’étude MOVe-OUT, qu’un bénéfice clinique du molnupiravir n’est pas prouvé dans la population étudiée : l’EMA ne peut pas conclure que le molnupiravir réduit le risque d’hospitalisation ou de décès, ou réduit la durée de la maladie ou le délai de rétablissement. Le KCE rapporte que le molnupiravir n’est plus disponible en Belgique suite à l’avis négatif de l’EMA. En Belgique, le molnupiravir était repris dans les balises pour le traitement médicamenteux de la COVID-19 non sévère en contexte ambulatoire, pour une utilisation exceptionnelle en MRS et chez les patients sévèrement immunodéprimés...
2023
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
molnupiravir
Europe

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N1-VALIDE
L’utilisation du molnupiravir dans le traitement de la COVID-19 (mise à jour 2022)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/covid-19/molnupiravir.html
Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des recommandations concernant l’utilisation du molnupiravir (Lagevrio ) dans la COVID-19 ou en cas d’infection à SARS-CoV-2.
2022
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
COVID-19
hydroxylamines
cytidine
molnupiravir
recommandation pour la pratique clinique
molnupiravir

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N1-SUPERVISEE
LAGEVRIO 200 mg gélules (molnupiravir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304143/fr/lagevrio-molnupiravir
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304251/fr/decision-n-2021-0313/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-lagevrio-molnupiravir
Autorisation d’accès précoce refusée le 9 décembre 2021 à la spécialité LAGEVRIO (molnupiravir) du laboratoire MSD France, dans l'indication « traitement des formes légères à modérées de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes ayant un test de diagnostic positif au SARS-CoV-2 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une forme sévère de la maladie ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
adulte
antiviraux
facteurs de risque
sujet âgé
sujet immunodéprimé
administration par voie orale
molnupiravir
avis de la commission de transparence
molnupiravir

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N2-AUTOINDEXEE
LAGEVRIO 200 mg gélules - Molnupiravir
ATU de cohorte ayant reçu un avis défavorable AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lagevrio-200-mg-gelules
Décision de refus HAS le 09/12/2021. Avis de l'ANSM.
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
molnupiravir
information sur le médicament
COVID-19 sévère
molnupiravir

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