Libellé préféré : efgartigimod alfa;
UNII : 961YV2O515;
Identifiant d'origine : C000718373;
CUI UMLS : C5139924;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement standard
chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant
des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et
qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement
disponibles...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
efgartigimod alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
VYVGART (efgartigimod alfa) - Myasthénie auto-immune généralisée
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455583/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie-auto-immune-generalisee
L'’autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité VYVGART (efgartigimod
alfa) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients
adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs
de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non
éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Myasthénie généralisée
efgartigimod alfa
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N1-SUPERVISEE
VYVGART (efgartigimod alfa) - Myasthénie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402357/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant
les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(RACh) restant symptomatiques. Avis défavorable au remboursement dans les autres populations
de l’indication de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en
charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
efgartigimod alfa
médicament orphelin
perfusions veineuses
association de médicaments
Myasthénie généralisée
myasthénie
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
myasthénie
efgartigimod alfa
Vyvgart
---
N1-SUPERVISEE
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (efgartigimod alfa) - Myasthénie
auto-immune généralisée
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359123/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie-auto-immune-generalisee
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359140/fr/decision-n2022-0279/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-vyvgart
La demande d’autorisation d’accès précoce est octroyée à la spécialité VYVGART (efgartigimod
alfa) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients
adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs
de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non
éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
adulte
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
efgartigimod alfa
VYVGART
avis de la commission de transparence
myasthénie
Vyvgart
efgartigimod alfa
Myasthénie généralisée
---
N1-SUPERVISEE
Vyvgart - Efgartigimod alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart
Vyvgart est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée (une maladie qui entraîne une faiblesse et une fatigue musculaires)
et dont le système immunitaire produit des anticorps contre une protéine appelée récepteur
de l’acétylcholine, située sur les cellules musculaires. Il est administré en association
avec d’autres médicaments utilisés dans le traitement de la myasthénie auto-immune.
La myasthénie auto-immune est rare et Vyvgart a reçu la désignation de «médicament
orphelin» le 21 mars 2018...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vyvgart
efgartigimod alfa
efgartigimod alfa
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
perfusions veineuses
récepteur Fc néonatal
surveillance post-commercialisation des produits de santé
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
efgartigimod alfa
évaluation préclinique de médicament
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
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