N3-AUTOINDEXEE VYVGART (efgartigimod alfa) - Myasthénie auto-immune généralisée Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3516768/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie-auto-immune-generalisee Refus de modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité VYVGART (efgartigimod
alfa) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients
adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs
de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non
éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles ». 2024 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence diffus Myasthénie généralisée efgartigimod alfa efgartigimod alfa envahissant myasthénie efgartigimod alfa myasthénie Vyvgart VYVGART
--- N1-SUPERVISEE Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa AAP en cours AAC arrêtées (MIS À JOUR LE 23/08/2024) https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart Indication de l'AP non renouvelée et refusée le 25/07/2024 En association au traitement
standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée
présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques,
et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement
disponibles. Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement
standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée
présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques,
et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement
disponibles... 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français efgartigimod alfa Autorisation d’Accès Compassionnel Autorisation d’Accès Précoce perfusions veineuses Myasthénie généralisée anticorps antirécepteur de l'acétylcholine positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine efgartigimod alfa VYVGART VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh information sur le médicament