Libellé préféré : Myasthénie généralisée;

Synonyme CISMeF : myasthénie auto-immune généralisée; myasthénie acquise généralisée;

Acronyme CISMeF : MAg;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N3-AUTOINDEXEE
VYVGART (efgartigimod alfa) - Myasthénie auto-immune généralisée
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3516768/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa-myasthenie-auto-immune-generalisee
Refus de modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
diffus
Myasthénie généralisée
efgartigimod alfa
efgartigimod alfa
envahissant
myasthénie
efgartigimod alfa
myasthénie
Vyvgart
VYVGART

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N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC arrêtées (MIS À JOUR LE 23/08/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
Indication de l'AP non renouvelée et refusée le 25/07/2024 En association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles. Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023 En association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto- immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
efgartigimod alfa
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
efgartigimod alfa
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
information sur le médicament

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07/05/2025


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