Libellé préféré : thérapeutique;
Acronyme CISMeF : Tx;
Synonyme CISMeF : thérapie; traitement; therapy; remède;
vrai Meta (CISMeF) : O;
N1-SUPERVISEE
Atropine 0,3%, collyre – [atropine (sulfate)]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atropine-0-3-collyre-atropine-sulfate
Arrêt de commercialisation à partir du 29/12/2025
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre
Sulfate d'atropine
atropine
administration par voie ophtalmique
atropine
---
N1-SUPERVISEE
ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur - Amikacine liposomale
CPC en cours (PUBLIÉ LE 27/01/2025 - MIS À JOUR LE 06/02/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/arikayce-liposomal
Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Indication du
CPC établi le 17/01/2025 Traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium abscessus
complex chez l’adulte dont les options de traitement sont limitées après avis de la
Réunion de Concertation Pluridisciplinaire du Centre National de Référence des mycobactéries
ou de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale mycobactéries GREPI.
Actualisation du 06/02/2026 : Mise à jour du PUT du CPC...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
infections à mycobactéries non tuberculeuses
amikacine
liposomes
administration par inhalation
pneumopathie bactérienne
antibactériens
Mycobacterium abscessus
amikacine
ARIKAYCE LIPOSOMAL
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
Cadre de Prescription Compassionnelle
infection à Mycobacterium abscessus
rapport
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N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en propranolol 40 mg : l’ANSM demande de limiter les
initiations de traitement
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-propranolol-40-mg-lansm-demande-de-limiter-les-initiations-de-traitement
Actualisation du 20/01/2026 : Dans le cadre de nos actions pour pallier les tensions
en propranolol 40 mg (comprimé) et permettre aux patients de poursuivre leur traitement,
nous publions une recommandation de remplacement. Celle-ci autorise les pharmaciens,
en cas d’indisponibilité du médicament initialement prescrit, à dispenser directement
aux patients, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous
forme de gélules de propranolol dosées à 20 mg ou 40 mg, sans qu’une nouvelle ordonnance
soit nécessaire. Le pharmacien doit informer le médecin prescripteur de ce remplacement
et remettre au patient la fiche d'utilisation (ci-dessous). Il est également important
qu’il conseille au patient de revoir son médecin en cas d’effet indésirable ou de
symptôme inhabituel qui pourrait être lié à ce changement de médicament. Consultez
la recommandation de remplacement destinée aux pharmaciens d’officine Consultez
la fiche d’utilisation de préparation magistrale destinée aux patients Consultez
l'arrêté du 19/01/2026 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales
à base de propranolol prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à
disposition du médicament...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
propranolol
Propranolol chlorhydrate 40 mg comprimé
information sur le médicament
administration par voie orale
antagonistes bêta-adrénergiques
recommandation professionnelle
France
---
N1-SUPERVISEE
Colchicine en alternative à Colchimax : un ajustement fin du dosage est indispensable
https://ansm.sante.fr/actualites/colchicine-en-alternative-a-colchimax-un-ajustement-fin-du-dosage-est-indispensable
Le médicament Colchimax (colchicine poudre d’opium tiémonium) est en rupture d’approvisionnement
en France depuis plusieurs mois et pour une durée indéterminée. Afin de garantir la
continuité du traitement des patients, le laboratoire Mayoly Spindler procède à des
importations de colchicine. Nous rappelons aux professionnels de santé que le dosage
de la colchicine doit être ajusté pour chaque patient...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
colchicine
avis de pharmacovigilance
association médicamenteuse
colchicine
Colchicine 1 mg comprimé
Colchicine 1 mg + opium poudre 12,5 mg + tiémonium méthylsulfate 50 mg comprimé
administration par voie orale
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable
recommandation professionnelle
France
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments à base d’acide tranexamique injectable (Exacyl et ses génériques) : effets
indésirables graves, y compris mortels, dus à une administration intrathécale accidentelle
(erreur de voie d’administration)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-dacide-tranexamique-injectable-exacyl-et-ses-generiques-effets-indesirables-graves-y-compris-mortels-dus-a-une-administration-intrathecale-accidentelle-erreur-de-voie-dadministration
L’acide tranexamique sous forme injectable est exclusivement autorisé pour une
utilisation par voie intraveineuse. L’administration d’acide tranexamique par voie
intrathécale, épidurale, intraventriculaire et intracérébrale est contre-indiquée.
Afin de s’assurer que la voie d’administration est correcte, il convient d’être particulièrement
prudent lors de la conservation, de la manipulation et de l’administration des formulations
intraveineuses d’acide tranexamique. Cela inclut un étiquetage des seringues contenant
de l’acide tranexamique, mentionnant clairement une administration exclusivement par
voie intraveineuse. De plus, leur stockage doit être séparé des anesthésiques locaux
injectables. Des effets indésirables graves, incluant des cas mortels, ont été
rapportés à la suite d’administrations intrathécales accidentelles d’acide tranexamique,
dues principalement à des confusions avec des anesthésiques locaux injectables...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections rachidiennes
voie intra-thécale
avis de pharmacovigilance
acide tranexamique
acide tranéxamique
Acide tranexamique 100 mg/ml solution injectable
EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
EXACYL
erreur de voie d'administration
Erreurs de médication
injections veineuses
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N1-SUPERVISEE
Arrêt de commercialisation du Minirin 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale
https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-minirin-2-5-ug-dose-solution-pour-pulverisation-nasale
L’ANSM a été informée par le laboratoire Ferring de l’arrêt de commercialisation dans
le monde entier du Minirin 2,5 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) à partir
du 31 mai 2026. Les médecins doivent anticiper cette échéance et adapter le traitement
des patients concernés, en prescrivant une alternative thérapeutique appropriée. Nous
invitons les patients à consulter leur médecin à cette fin...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
desmopressine
MINIRIN
3400890010641
3400928099815
diabète insipide central
desmopressine
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 13/01/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné
à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-01-2026-portant-modification-au-registre-des-groupes-hybrides-mentionne-a-larticle-l-5121-10-du-code-de-la-sante-publique
Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant
respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément à l’article
L. 5121-10 du code de la santé publique. Le registre des groupes hybrides rappelle
également les situations médicales dans lesquelles la substitution peut être effectuée
par le pharmacien au sein d’un groupe hybride conformément à l’article L. 5125-23
II du code de la santé publique...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
médicament hybride
législation pharmaceutique
information sur le médicament
préparations pharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Pavblu
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-2
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur PAVBLU, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques
liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner
la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des
informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes
à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient
un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
aflibercept
injections intravitréennes
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
injections intravitréennes
aflibercept
produit contenant précisément 40 milligrammes/1 millilitre d'aflibercept en solution
injectable à libération classique
PAVBLU
PAVBLU 40 mg/mL, solution injectable en flacon
PAVBLU 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
Teprotumumab - Tepezza 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teprotumumab
Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels
de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale
liés à l'utilisation de Tepezza...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
téprotumumab
téprotumumab
anticorps monoclonaux humanisés
Tepezza
produit contenant uniquement du téprotumumab sous forme parentérale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
Toxicité embryofoetale
perte d'audition
TEPEZZA
TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Ofev - Nintedanib
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ofev
Indication de l'AAP octroyée le 08/01/2026 Chez les enfants et les adolescents âgés
de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID)
fibrosantes, progressives et cliniquement significatives
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
OFEV 25 mg, capsule molle
OFEV
inhibiteurs de tyrosine kinase
nintédanib
nintédanib
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
enfant
adolescent
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
pneumopathies interstitielles
---
N1-SUPERVISEE
SKYRIZI (risankizumab) - Recto-colite hémorragique (RCH)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique
(RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante,
une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins
un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations couvertes par l’indication AMM...
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rectocolite hémorragique
anticorps monoclonaux
risankizumab
risankizumab
SKYRIZI
SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
rectocolite hémorragique active, modérée à sévère
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Vyjuvek - beremagene geperpavec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyjuvek
Vyjuvek est un médicament utilisé dans le traitement des plaies chez les patients
atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique. L’épidermolyse bulleuse dystrophique
est une maladie cutanée héréditaire qui rend la peau très fragile et provoque des
cloques et des cicatrices sévères. Vyjuvek est destiné aux patients atteints d’épidermolyse
bulleuse dystrophique qui présentent des mutations du gène de la chaîne alpha 1 du
collagène de type VII (COL7A1). L’épidermolyse bulleuse dystrophique est rare et Vyjuvek
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 16 avril 2018...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
VYJUVEK
VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel
agents de thérapie génique
agents de thérapie génique
bérémagène géperpavec
bérémagène géperpavec
administration par voie cutanée
épidermolyse bulleuse dystrophique
épidermolyse bulleuse dystrophique
mutation du gène COL7A1
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Cicatrisation de plaie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
médicament orphelin
gels
stockage de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Ziihera - zanidatamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziihera
Ziihera est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer des voies biliaires
(cancer des structures qui stockent et transportent la bile) lorsque le cancer présente
des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, mesurée à l’aide d’un test appelé
immunohistochimie. Des niveaux élevés de HER2 favorisent une croissance plus rapide
des cellules tumorales. Ziihera est utilisé lorsque le cancer est non résécable (il
ne peut être éliminé par chirurgie) et localement avancé (il s’est étendu aux tissus
voisins) ou métastatique (il s’est propagé à d’autres parties du corps) et qu’il a
déjà été traité par au moins un autre médicament anticancéreux systémique. Systémique
signifie que le médicament agit dans tout le corps...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tumeurs des voies biliaires
ZIIHERA
ZIIHERA 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
zanidatamab
zanidatamab
zanidatamab
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
Cancer des voies biliaires HER2 positif
HER2 positif
---
N1-SUPERVISEE
UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) - Maladie rare
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840501/fr/upstaza-eladocagene-exuparvovec-maladie-rare
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPSTAZA (éladocagène exuparvovec)
dans l'indication « traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic
clinique, moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide
L-aminé aromatique (aromatic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype
sévère »
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
éladocagène exuparvovec
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
vecteurs génétiques
enfant
nourrisson
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
Thérapie génique
médicament orphelin
éladocagène exuparvovec
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
BENLYSTA (bélimumab) - Lupus systémique actif
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837718/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients
âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard...
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
association de médicaments
lupus érythémateux disséminé
bélimumab
bélimumab
anticorps monoclonaux humanisés
immunosuppresseurs
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
BENLYSTA
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Fébuxostat 80 mg (Adenuric et génériques) : recommandations pour l'ajustement des
traitements
https://ansm.sante.fr/actualites/febuxostat-80-mg-adenuric-et-generiques-recommandations-pour-lajustement-des-traitements
Les médicaments composés de fébuxostat dosé à 80 mg font l’objet de fortes tensions
d’approvisionnement. En attendant le retour à un approvisionnement suffisant, estimé
à courant mars par les laboratoires, nous invitons les prescripteurs à limiter et
différer autant que possible les initiations de traitement en fébuxostat. L’ANSM rappelle
que l’allopurinol est le médicament à initier en première intention dans le traitement
de l’hyperuricémie chronique. Le fébuxostat (Adenuric et génériques) dosé à 80 mg
est utilisé pour réduire le taux d’acide urique dans le sang, dont l’excès provoque
notamment la goutte, dans les cas où un dépôt d’acide urique s’est déjà produit dans
les articulations ou sous la peau. Les laboratoires qui commercialisent ces médicaments
nous ont informés de tensions d’approvisionnement liées à des difficultés de production.
Face à cette situation, nous invitons les médecins à limiter et différer autant que
possible les initiations de traitement à base de fébuxostat. Nous rappelons que le
fébuxostat est une alternative à l’allopurinol et ne doit être prescrit qu’en cas
d’intolérance à l’allopurinol ou d’inefficacité, ou en cas d’altération de la fonction
rénale...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Fébuxostat
France
Fébuxostat 80 mg comprimé
fébuxostat
ADENURIC
information sur le médicament
FEBUXOSTAT
recommandation professionnelle
information patient et grand public
goutte
antigoutteux
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
CALQUENCE (acalabrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840713/fr/calquence-acalabrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en association avec la bendamustine
et le rituximab (BR) est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traités et non éligibles
à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ».
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
acalabrutinib
acalabrutinib
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
protocole Acalabrutinib/Bendamustine/Rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
lymphome à cellules du manteau
CALQUENCE
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
OFEV (nintédanib) - Pneumopathie interstitielle diffuse chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 17 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3845776/fr/ofev-nintedanib-pneumopathie-interstitielle-diffuse-chez-les-enfants-et-les-adolescents-ages-de-6-a-17-ans
Avis favorable au remboursement « chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à
17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes,
progressives et cliniquement significatives » et « chez les adolescents et les enfants
âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse
associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) »...
2026
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
nintédanib
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
OFEV 25 mg, capsule molle
administration par voie orale
pneumopathies interstitielles
pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
VOQUILY 1 mg/mL, solution buvable - mélatonine
https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/66822516/extrait
VOQUILY est indiqué pour : · L’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité
(TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes...
2026
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
mélatonine
mélatonine
mélatonine
agrément de médicaments
France
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VOQUILY
VOQUILY 1 mg/mL, solution buvable
Trouble de l'initiation du sommeil
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
hypnotiques et sédatifs
hypnotiques et sédatifs
enfant
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
---
N1-SUPERVISEE
Wyost - denosumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wyost
Wyost est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez
les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications
comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle
épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes
osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention
chirurgicale. Wyost est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer de
l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents
dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui
ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical
est susceptible d'entraîner de graves complications. Wyost est un médicament biologique
qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire»,
ce qui signifie que Wyost est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Wyost est Xgeva...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
WYOST
WYOST 120 mg, solution injectable
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
injections sous-cutanées
Dénosumab
Dénosumab
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
tumeur osseuse à cellules géantes
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
complication osseuse d'une affection maligne
dénosumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Stoboclo - denosumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stoboclo
Stoboclo est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: •
l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez
les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les
femmes post- ménopausées, Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale
et ailleurs dans le corps, y compris aux hanches; • la perte osseuse chez les hommes
suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fractures.
Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse
chez les adultes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement
à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Stoboclo
est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit
d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Stoboclo est fortement similaire
à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans
l’UE. Le médicament de référence pour Stoboclo est Prolia...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
Dénosumab
STOBOCLO
STOBOCLO 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
Pavblu - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pavblu
Pavblu est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints: • de la forme
«humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui touche
la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’œil. La
forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance
anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes
de liquide et de sang et provoquer un gonflement; • de troubles de la vision dus à
un œdème maculaire (gonflement) qui survient à la suite du blocage soit de la veine
principale qui véhicule le sang depuis la rétine [connu sous le nom d’occlusion de
la veine centrale de la rétine (OVCR)], soit de branches veineuses plus petites [connu
sous le nom d’occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR)]; • de troubles de la
vision dus à un œdème maculaire provoqué par un diabète; • de troubles de la vision
dus à une néovascularisation choroïdienne chez les personnes atteintes de myopie.
Pavblu contient la substance active aflibercept et est un médicament biologique. Il
s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Pavbu est fortement similaire
à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans
l’UE. Le médicament de référence pour Pavblu est Eylea...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
PAVBLU
PAVBLU 40 mg/mL, solution injectable en flacon
PAVBLU 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
injections intravitréennes
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la
veine centrale de la rétine
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche
veineuse rétinienne
baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une
myopie forte
aflibercept
aflibercept
aflibercept
dégénérescence maculaire humide
troubles de la vision
---
N1-SUPERVISEE
Osenvelt - denosumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/osenvelt
Osenvelt est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez
les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications
comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle
épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes
osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention
chirurgicale. Osenvelt est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer
de l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents
dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui
ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical
est susceptible d’entraîner de graves complications. Osenvelt est un médicament biologique
et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire»,
ce qui signifie qu’Osenvelt est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Osenvelt est Xgeva...
2026
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
OSENVELT
OSENVELT 120 mg, solution injectable
produits pharmaceutiques biosimilaires
agrément de médicaments
Europe
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
injections sous-cutanées
Dénosumab
Dénosumab
dénosumab
adulte
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
complication osseuse d'une affection maligne
tumeur osseuse à cellules géantes
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM sur les conditions de mise en oeuvre de la substitution au sein du
groupe biologique similaire ustékinumab
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-du-groupe-biologique-similaire-ustekinumab
les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner
la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab afin d’assurer
la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur,
de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit,
Possibilité pour le prescripteur d’indiquer sur la prescription le type de dispositif
médical d’administration à privilégier pour un patient donné, Information du patient,
par le pharmacien lors de la dispensation, de la substitution effective et des informations
utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation
de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage
du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament
effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien
quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament
lors des dispensations suivantes, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour
tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n
de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir
à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
produits pharmaceutiques biosimilaires
Ustékinumab
substitution de médicament
recommandation professionnelle
information sur le médicament
ustekinumab
IMULDOSA
OTULFI
PYZCHIVA
STEQEYMA
UZPRUVO
WEZENLA
YESINTEK
STELARA
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : les approvisionnements ont
repris, nous abrogeons les mesures
https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-risperidone-injectable-privilegiez-le-relais-de-traitement-par-paliperidone-injectable
Actualisation du 07/01/2026 Les approvisionnements en Risperdal Consta LP (25 mg /
2 ml, 37,5 mg / 2 ml et 50 mg / 2 ml) du laboratoire Janssen ont repris pour l’ensemble
des dosages, en quantité suffisante pour couvrir l’ensemble des besoins des patients
et continuer de pallier les difficultés d’approvisionnement des autres laboratoires.
En conséquence, nous abrogeons l’ensemble des mesures exceptionnelles mises en place
dans le contexte de la pénurie....
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rispéridone
injections musculaires
rispéridone
France
RISPERDALCONSTA LP
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Largactil (chlorpromazine) 100 mg comprimés : nous levons les mesures (PUBLIÉ LE 30/10/2025
- MIS À JOUR LE 04/02/2026)
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-largactil-chlorpromazine-100-mg-comprimes-utilisez-les-comprimes-de-25-mg-en-remplacement
Le médicament Largactil 100 mg en comprimé est de nouveau disponible depuis le 22
janvier 2026. Du fait des délais de livraison dans la chaîne de distribution, les
médicaments seront progressivement disponibles pour les patients. En conséquence,
nous mettons fin à l’ensemble des mesures exceptionnelles mises en place dans le contexte
de la tension d’approvisionnement...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
chlorpromazine
LARGACTIL
LARGACTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable
LARGACTIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
neuroleptiques
information sur le médicament
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Teprotumumab
AAP en cours - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tepezza
Indication l'AAP octroyée le 26/11/2025 Traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie
basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie . L'AAC
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a pris fin le 14/01/2026
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
Tepezza
téprotumumab
téprotumumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
ophtalmopathie basedowienne
maladie de Basedow
myxoedème
perfusions veineuses
rapport
information sur le médicament
TEPEZZA
TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : les approvisionnements
ont repris, nous abrogeons les mesures
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins
Actualisation du 20/01/2026 Le médicament Rythmodan 250 mg à libération prolongée
(LP), comprimé enrobé, est de nouveau disponible en pharmacie depuis juin 2025. En
conséquence, nous abrogeons la recommandation de remplacement du 12 mars 2025 : les
pharmaciens ne peuvent plus dispenser de Rythmodan 100 mg, gélule, en remplacement
de Rythmodan 250 mg LP, sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Les
modalités habituelles de dispensation s’appliquent de nouveau...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
information patient et grand public
recommandation professionnelle
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
préparations à action retardée
RYTHMODAN LP
disopyramide
antiarythmiques
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN
---
N1-SUPERVISEE
Pegzilarginase - Loargys
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 30/08/2024 - Mise
à jour le 04/02/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pegzilarginase
Brochure destinée aux patients pour l’administration à domicile : Elle fournit des
instructions aux non-professionnels de santé (patients et soignants) sur les techniques
d’administration appropriées afin de réduire le risque potentiel d’erreurs médicamenteuses,
ainsi que des informations sur la conduite à tenir en cas de réaction d’hypersensibilité...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
pegzilarginase
pegzilarginase
information sur le médicament
recommandation patients
Erreurs de médication
pegzilarginase
hypersensibilité médicamenteuse
injections sous-cutanées
soins à domicile
LOARGYS
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Avastin - Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
CPC en cours - RTU et CPC arrêtées (PUBLIÉ LE 02/10/2018 - MIS À JOUR LE 08/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/avastin-r-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
08/01/2026 : Décision de modification du CPC dans l'indication du traitement de
la maladie de Rendu-Osler Nouveau PUT
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bévacizumab
Cadre de Prescription Compassionnelle
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
AVASTIN
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
télangiectasie hémorragique héréditaire
---
N1-SUPERVISEE
Registre des groupes hybrides (PUBLIÉ LE 17/04/2024 - MIS À JOUR LE 16/01/2026)
https://ansm.sante.fr/documents/reference/registre-des-groupes-hybrides
Aux fins de promouvoir la substitution, par le pharmacien, de spécialités de référence
par des spécialités hybrides, le dernier alinéa de l’article L. 5121-10 du code de
la santé publique prévoit la création d’un registre des groupes hybrides comportant
les groupes constitués d’une spécialité de référence et des spécialités qui en sont
hybrides...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparations pharmaceutiques
médicament hybride
substitution de médicament
registre
---
N1-SUPERVISEE
Epoprosténol - Veletri, poudre et solvant pour solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 18/12/2023 - Mise
à jour le 27/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/epoprostenol
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire le
risque d'infection sur catheter veineux central. A cet effet une brochure destinée
au patient détaillant notamment les éléments suivants a été élaborée: Les mesures
préventives reposant sur le strict respect des mesures d’hygiène lors de la préparation
du médicament et du maniement du matériel mais aussi par la surveillance continue
du site d'insertion du cathéter (sans décoller le pansement), Les signes et symptômes
pouvant faire évoquer une infection La conduite à tenir en cas de suspicion d’infection,
à savoir le contact immédiat du Centre de Référence ou de Compétences de l’HTP sévère
qui suit le patient. Il est impératif de former les patients et les équipes soignantes
à domicile à la détection précoce de toute infection débutante afin d’en assurer une
prise en charge rapide et adéquate...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
gestion du risque
infection du cathéter intraveineux
infection du cathéter intraveineux
voies veineuses centrales
prostacycline
VELETRI
VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Ravulizumab - Ultomiris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 24/04/2023 - Mise à
jour le 15/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ravulizumab
Guide à destination des professionnels de santé Carte patient pour alerter
sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
Guide à destination des patients / parents Fiche d'information spécifique pédiatrique
à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ravulizumab
ravulizumab
ravulizumab
perfusions veineuses
ULTOMIRIS
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
infections à méningocoques
sepsie
neisseria meningitidis
vaccination
antibioprophylaxie
infections à méningocoques
sepsie
enfant
nourrisson
hémoglobinurie paroxystique
Syndrome hémolytique et urémique atypique
Myasthénie généralisée
---
N1-SUPERVISEE
Elosulfase alfa - Vimizim
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/05/2023 - Mise
à jour le 12/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elosulfase-alfa
Guide pour les professionnels de santé contenant des informations relatives au calcul
de la dose et aux modalités d'administration...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
élosulfase alfa
élosulfase alfa
perfusions veineuses
VIMIZIM
VIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
vitesse de perfusion
calcul des posologies
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Remicade et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/remicade-et-lensemble-des-specialites-biologiques-similaires-dinfliximab
Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et l’ensemble des spécialités
biologiques similaires d’Infliximab Indication(s) du CPC établi le 27/10/2017, renouvelé
en décembre 2018, le 17/01/2020, le 17/01/2023 et le 16/01/2026 Traitement de la maladie
de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Infliximab
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cadre de Prescription Compassionnelle
maladie de Takayashu
information sur le médicament
continuité des soins
produits pharmaceutiques biosimilaires
rapport
produit contenant précisément 100 milligrammes/flacon d'infliximab en poudre pour
solution pour perfusion à libération classique
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab - Tecvayli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/11/2022 - Mise
à jour le 30/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
neurotoxicité lié aux cellules
syndromes neurotoxiques
syndrome de libération de cytokines
---
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025)
CPC en cours - AAC et AAP arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Finastéride 1 mg et chute de cheveux
Dossier thématique (PUBLIÉ LE 06/07/2022 - MIS À JOUR LE 05/02/2026)
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/finasteride-1-mg-et-chute-de-cheveux
L’alopécie est le terme médical désignant la chute des cheveux, également appelée
calvitie. Lorsqu'elle se caractérise par une chute progressive des cheveux qui débute
au niveau du haut du crâne et des tempes (golfes temporaux), puis qui peut s’étendre,
on parle d’alopécie androgénétique. Cette alopécie est liée à une combinaison entre
des facteurs génétiques et l’action d'une hormone spécifique, la dihydrotestostérone
(DHT). L’alopécie androgénétique est fréquente chez l'homme. Elle correspond à une
évolution naturelle de la chevelure. Ce n’est pas une maladie. Lorsque cette alopécie
représente une gêne importante, un accompagnement médical peut être envisagé, avec
prise d’un médicament. Parmi les traitements médicamenteux disponibles, le finastéride
1 mg, sous forme de comprimés à prendre par voie orale, peut constituer une option
thérapeutique. Les médicaments qui contiennent du finastéride 1 mg sont les génériques
du Propecia, qui n’est plus commercialisé depuis avril 2023. Mais l’utilisation de
finastéride 1 mg nécessite de respecter certaines précautions compte-tenu de la nature
de certains effets indésirables auxquels expose ce médicament. Des informations sur
l’utilisation du finastéride 1 mg sont détaillées dans ce dossier...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
continuité des soins
alopécie
recommandation patients
recommandation professionnelle
information sur le médicament
PROPECIA
FINASTERIDE
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride 1 mg comprimé
finastéride
finastéride
administration par voie orale
finastéride
Alopécie androgénétique
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - Publié le 04/03/2021 - Mise à
jour le 15/01/2026
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Guide à destination des professionnels de santé Carte patient pour alerter
sur la necessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
Guide à destination des patients / parents Fiche d'information spécifique pédiatrique
à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité Ces documents ont pour objectif
de réduire le risque d'infection grave à méningocoque et de sensibiliser sur les vaccinations
requises.
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
vaccins antiméningococciques
---
N1-SUPERVISEE
Tegretol 20 mg/ml suspension buvable : restriction d’utilisation chez les nouveau-nés,
en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé
Information destinée aux neurologues, neuropédiatres, pédiatres, pharmaciens d’officine
et pharmacies à usage intérieur
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tegretol-20-mg-ml-suspension-buvable-restriction-dutilisation-chez-les-nouveau-nes-en-raison-de-la-concentration-de-lexcipient-propylene-glycol-depassant-le-seuil-recommande
Restriction d’utilisation chez les nouveau-nés du Tegretol 20 mg/ml suspension buvable,
en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé.
Tegretol 20 mg/ml suspension buvable, ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés
de moins de 4 semaines nés à terme (ou chez les prématurés de moins de 44 semaines
d’âge post-menstruel 1). La seule exception concerne les situations où aucune
alternative thérapeutique n’est disponible et où le bénéfice du traitement est supérieur
au risque. Dans ce cas, une surveillance étroite de l’osmolarité et/ou du trou anionique
est recommandée. Cette restriction est due à la quantité de propylène glycol contenue
dans le médicament, qui peut entraîner des effets indésirables graves tels qu’une
acidose métabolique, une altération de la fonction rénale (nécrose tubulaire aiguë),
une insuffisance rénale aiguë et un trouble hépatique...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
TEGRETOL 20 mg/ml, suspension buvable
propylène glycol
excipients pharmaceutiques
risque
---
N1-SUPERVISEE
Drainage péritonéal versus laparotomie dans le traitement chirurgical initial de l'entérocolite
nécrosante avec perforation, ou de la perforation intestinale spontanée chez les nouveau-nés
prématurés de faible poids de naissance
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD006182.pub3/full/fr
La perforation intestinale est une pathologie très grave chez les bébés très prématurés.
Le traitement standard de la perforation intestinale consiste à ouvrir chirurgicalement
l'abdomen pour retirer l'intestin malade ou nécrosé. L'insertion d'un drain dans l'abdomen,
au lieu de pratiquer une ouverture chirurgicale, a été évaluée dans le traitement
de cette pathologie. Cette revue n'a identifié aucun avantage ou effet délétère significatif
associé à l'insertion d'un drain par rapport à l'ouverture chirurgicale de l'abdomen
; néanmoins, les preuves sont insuffisantes pour identifier les risques et bénéfices
réels de cette approche.
2025
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Cochrane
France
Royaume-Uni
nouveau-né
résultat thérapeutique
Perforation spontanée
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
perforation intestinale
entérocolite nécrosante
prématuré
drainage
laparotomie
nourrisson à faible poids de naissance
---
N1-VALIDE
Outil d’aide à la décision en cas d’allergie aux pénicillines
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/allergie-aux-penicillines.html
Le présent outil est préférentiellement destiné aux professionnels de la santé non
spécialisés en allergie. Les renseignements sont à titre informatif, ne remplacent
pas le jugement du professionnel et doivent être utilisés uniquement comme une aide
à la décision. L’outil, élaboré grâce à une démarche systématique, est soutenu par
la littérature scientifique ainsi que par le savoir expérientiel d’experts québécois.
2025
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
France
français
algorithme
information scientifique et technique
pénicillines
hypersensibilité médicamenteuse
prise de décision
allergie à la pénicilline
---
N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 7 mg comprimé pelliculé - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
(Publié le 11/09/2020 - Mise à jour le 08/07/2025)
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement
à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques
liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de
contraception efficace chez la femme en âge de procréer. Coordonnées des laboratoires
commercialisant des spécialités à base de teriflunomide...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines
---
N1-VALIDE
Avélumab - Bavencio 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/10/2020 - Mise
à jour le 30/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/avelumab
Carte patient ayant pour objectif d’aider les patients à identifier les principaux
signes et symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire et des réactions
liées à la perfusion ainsi que de leur indiquer la conduite à tenir. La carte patient
a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Bavencio...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladies du système immunitaire
avélumab
avélumab
effets secondaires indésirables des médicaments
Réaction liée à la perfusion
signes et symptômes
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
BAVENCIO
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avélumab
gestion du risque
maladies du système immunitaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système immunitaire
recommandation patients
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
Clozapine - Leponex
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/04/2018 - Mise
à jour le 10/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/clozapine
Compte-tenu du risque d'agranulocytose lié au traitement par clozapine, un suivi de
la numération formule leucocytaire est nécessaire pendant toute la durée du traitement.
Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant
d'assurer ce suivi.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
clozapine
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
LEPONEX
LEPONEX 25 mg, comprimé sécable
LEPONEX 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE
CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg, comprimé sécable
CLOZAPINE PANPHARMA 100 mg, comprimé sécable
Hémogramme
formulaire
agranulocytose
continuité des soins
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
Hydroxycarbamide - Siklos
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 06/06/2018 - Mise
à jour le 10/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hydroxycarbamide
Guide prescripteur : document à destination des professionnels de santé impliqué
dans la prise en charge des patients, qui inclut des informations : sur l'adaptation
des doses et la manipulation des comprimés, sur les risques associés à Siklos et leur
prise en charge (tératogénicité, fertilité, toxicité hématologiques, ulcères de jambe,
toxicité à long terme). Guide patient : document contenant des conseils importants
pour le patietn sur la différenciation des deux comprimés (100 mg et 1000 mg), sur
la manipulation des comprimés, sur les risques associs à Siklos et l'importance du
suivi médical Fiche d'aide à la prescription : fiche donnée par le prescripteur
à son patient en même temps que son ordonnance, à transmettre au pharmacien pour une
délivrance sécurisée ; cette fiche est un complément explicatif de l'ordonnance...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
SIKLOS
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
douleur
adulte
enfant
adolescent
fécondité
grossesse
contraception
Hémogramme
hémopathies
recommandation patients
---
N1-VALIDE
Ipilimumab - Yervoy 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/11/2020 - Mise
à jour le 13/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ipilimumab
carte patient
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Ipilimumab
gestion du risque
brochure pédagogique pour les patients
YERVOY
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Ipilimumab
adulte
adolescent
mélanome
maladies du système immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
ipilimumab
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/02/2021 - Mise
à jour le 12/11/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Lutécium (177Lu) oxodotréotide - Lutathera 370 MBq/mL solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/06/2018 - Mise
à jour le 31/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lutecium-177lu-oxodotreotide
Livret destiné aux patients comportant : présentation brève du traitement et
de la procédure d'administration ; des informations sur les précautions que le
patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital
et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'eux-mêmes et de leur entourage
aux rayonnements ; des informations selon lesquelles la radiothérapie vectorisée
peut causer des effets secondaires graves pendant ou après le traitement et que tout
effet secondaire doit être signalé au médecin...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lutécium (177Lu) dotatate
gestion du risque
recommandation patients
LUTATHERA
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) dotatate
perfusions veineuses
radiothérapie
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
lutécium (177Lu) oxodotréotide
information sur le médicament
composés organométalliques
octréotide
octréotide
composés organométalliques
octréotide
---
N1-VALIDE
Mycophenolate mofétil - Cellcept - Myfortic
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/05/2019 - Mise
à jour le 10/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mycophenolate-mofetil
Informations sur les risques liés à une grossesse et/ou un projet de conception...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
contraception
grossesse
mycophénolate mofétil
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
acide mycophénolique
MYFORTIC
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
guide
acide mycophénolique
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 25/08/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au
patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité
d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque
consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et
les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien
ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Trois formulaires
d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes
en âge de procréer et femmes dans l’impossibilité de procréer) devant être signés
avant de débuter le traitement ; Une fiche de signalement des grossesses ;
Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières
en produit (fourni par le laboratoire)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N1-VALIDE
Rivastigmine - Exelon
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 10/01/2019 - Mise
à jour le 11/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivastigmine
carnet patient : il comporte les instructions d'utilisation et un tableau de suivi
du traitement pour réduire le risque de mésusage et d’erreurs de dose (surdosage et
effets indésirables graves, liés notamment à l’oubli du retrait de l’ancien dispositif
transdermique au moment d’appliquer le nouveau, ou à l’utilisation simultanée de plusieurs
dispositifs transdermiques)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
gestion du risque
Rivastigmine
rivastigmine
EXELON
EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
patch transdermique
administration par voie cutanée
RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
overdose
mauvais usage des médicaments prescrits
Erreurs de médication
---
N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques,
aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs,
aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
Veyvondi est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain
recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire
d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019. Les informations
suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de Veyvondi : Les deux
dosages de Veyvondi sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés
en dosage nominal. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est
de 30% du dosage nominal. Lors d’injections répétées de Veyvondi, par exemple
en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement
majeur, le dosage réel, imprimé sur l’étui extérieur de Veyvondi, devra être pris
en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration. Dans
les autres situations cliniques, le nombre de flacons de Veyvondi doit être calculé
à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de Veyvondi...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
avis de pharmacovigilance
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable
VEYVONDI 1 300 UI poudre et solvant pour solution injectable
facteur Von Willebrand
---
N1-SUPERVISEE
Uvesterol vitamine ADEC
CPC en cours (PUBLIÉ LE 03/02/2017 - MIS À JOUR LE 26/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/uvesterol-vitamine-adec-solution-buvable
Décision de renouvellement du cadre de prescription compassionnelle d’Uvesterol vitamine
ADEC, solution buvable dans l’indication« Déficit en vitamines A.D.E.C. chez les patients
présentant un syndrome de malabsorption en lien notamment avec une cholestase, une
insuffisance intestinale ou une insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose
»...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Cadre de Prescription Compassionnelle
UVESTEROL A D E C
UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
Carence vitaminique
carence multiple en vitamines
syndromes de malabsorption
cholestase
nourrisson
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
CPC en cours - AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR
LE 11/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication du CPC établi le 13/02/2024 Traitement en monothérapie des patients adultes
atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non répondeur ou en progression
après : un traitement par radiothérapie ou y étant inéligible, et au moins
une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide ou y étant non éligible Indication
du CPC établi le 13/02/2024 Traitement en monothérapie des patients adultes atteints
de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec une mutation du gène IDH1 R132 en rechute
à partir de la troisième ligne ou à partir de la deuxième ligne pour les patients
non éligibles à une chimiothérapie intensive de rattrapage ou réfractaire
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
rapport
---
N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir)
dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus
(CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs,
y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les
patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations
officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
maribavir
---
N1-SUPERVISEE
Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 21/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation
d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure
d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants
qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne
l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au
médecin du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éladocagène exuparvovec
préparation de médicament
Chirurgie stéréotaxique
techniques stéréotaxiques
Thérapie génique
voie intra-putaminale
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
injection dans le cerveau
perfusions parentérales
procédures de neurochirurgie
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
éladocagène exuparvovec
---
N1-SUPERVISEE
Luspatercept - Reblozyl 25 mg et 75 mg, poudre pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 20/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/luspatercept
Checklist à destination du prescripteur qui précise les points importants à vérifier
avant l’initiation, pendant et après le traitement par Reblozyl afin de réduire les
risques liés à l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement. Carte patient
à remettre à toutes les femmes en âge de procréer...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
luspatercept
luspatercept
luspatercept
REBLOZYL
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
antianémiques
antianémiques
grossesse
Allaitement naturel
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
liste de contrôle
femme en âge de procréer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
contraception
---
N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
décongélation
---
N1-SUPERVISEE
Pegasys
CPC en cours (PUBLIÉ LE 05/01/2023 - MIS À JOUR LE 29/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pegasys
Indication du CPC établi le 02/12/2022, renouvelé le 24/12/2025 Traitement des syndromes
myéloprolifératifs (Thrombocytémie essentielle, polyglobulie vraie, myélofibrose primitive)
...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron alfa-2a
Cadre de Prescription Compassionnelle
rapport
syndromes myéloprolifératifs
PEGASYS
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40
mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 21/04/2021 - Mise
à jour le 24/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés
à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner la
vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des informations
importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller
et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR
Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version
audio du guide patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
aflibercept
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
injections intravitréennes
enregistrement vidéo
injections intravitréennes
document sonore
---
N1-SUPERVISEE
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients
PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 07/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
Actualisation du 07/04/2025 La situation de l’approvisionnement des médicaments à
base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5
ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients
en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts. Dans
ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments
initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription
médicale...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amoxicilline
recommandation de bon usage du médicament
amoxicilline
administration par voie orale
nourrisson
enfant
CLAMOXYL oral
amoxicilline
AMOXICILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
AUGMENTIN
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
---
N1-SUPERVISEE
Selexipag - Uptravi (Publié le 18/11/2022 - Mise à jour le 04/11/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 18/11/2022 - Mise
à jour le 15/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/selexipag
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire les
risques d'erreur de dose d'Uptravi (selexipag) lors de l'initiation du traitement
et de l'adaptation de posologie, en fonction de la tolérance observée, pour déterminer
la dose individuelle d'entretien de chaque patient. A cet effet un guide pour les
professionnels de santé et un livret patient ont été élaborés. Il permettent respectivement
de rappeler les risques et les modalités permettant de déterminer la dose individuelle
d'entretien et d'accompagner les patients pour le suivi de leur traitement. A l'occasion
d'un changement administratif de titulaire, les documents mis à jour sont publiés,
il est recommandé de lire attentivement ces documents et de rappeler aux patients
que le livret est contenu dans la boite de médicament avec la notice...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Uptravi
UPTRAVI
UPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 800 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1400 microgrammes, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
sélexipag
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreur de dose
sélexipag
---
N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
(Publié le 28/11/2022 - Mise à jour le 10/01/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Rivaroxaban comprimés pelliculés ou gélules qui fournit
des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et
des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription
de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes
sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations
sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors
la préparation et l'administration de la suspension buvable. Si les instructions ne
sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage
avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul
document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance
du patient présente dans chaque boîte de Xarelto (rivaroxaban) comprimés. Une
carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés
pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes
d'appel nécessitant d'aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également
pour but d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto (rivaroxaban)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Apixaban - Eliquis 2,5 mg ou 5,0 mg, comprimés pelliculés - Eliquis 0,15 mg granulés
en gélules à ouvrir - Eliquis 0,5 mg, 1,5 mg ou 2 mg granulés enrobés en sachet
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/11/2022 - Mise
à jour le 06/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/apixaban
Une carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte du médicament rappelle
les signes de saignement nécessitant une consultation médicale, l’importance de l’observance
du traitement, la nécessité de conserver la carte sur soi en permanence et d’informer
les professionnels de santé du traitement par Eliquis avant toute intervention chirurgicale
ou geste invasif...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
apixaban
ELIQUIS
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
apixaban
continuité des soins
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ELIQUIS 2 mg, granulés enrobés en sachet
ELIQUIS 0,15 mg, granulés en gélule à ouvrir
ELIQUIS 1,5 mg, granulés enrobés en sachet
ELIQUIS 0,5 mg, granulés enrobés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
Olipudase alfa - Xenpozyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/12/2022 - Mise
à jour le 27/11/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olipudase-alfa
Guide de perfusion à domicile : Brochure destinée aux prescripteurs et aux infirmier.ères
à domicile pour les aider à réduire et à prendre en charge les risques associés à
l’utilisation de Xenpozyme à domicile : réactions associées à la perfusion, hypersensibilité
et anaphylaxie. Carte destinée aux Patient.es pour leur rappeler les symptômes
d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans
délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
olipudase alfa
olipudase alfa
effets secondaires indésirables des médicaments
perfusions veineuses
traitement par perfusion à domicile
réaction liée à la perfusion
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Trastuzumab Deruxtecan
100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES (PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 25/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023 puis le 06/11/2024 En monothérapie pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC
1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de
chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie
pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients
atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi
avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne
d’hormonothérapie. Indication de l'AAP refusée le 06/03/2025 : Enhertu en monothérapie
est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non
résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une
hormonothérapie au stade métastatique
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ENHERTU
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
adénocarcinome métastatique de l'estomac
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome
métastase tumorale
adénocarcinome gastrique localement avancé
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
HER2 positif
trastuzumab déruxtécan
perfusions veineuses
trastuzumab déruxtécan
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
récidive tumorale locale
---
N1-SUPERVISEE
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Durvalumab
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 27/01/2021 - MIS À JOUR LE 17/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024 et renouvelée le 20/11/2025 En monothérapie
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites
cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie
concomitante à base de sels de platine. Indication de l'AAP refusée le 13/05/2025
En association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi
d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, est indiqué pour le traitement
des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle
(TVIM). Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté En monothérapie dans
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules
(CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie
concomitante à base de sels de platine. Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules
(CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après
une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1
1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est
pas exploitable (statut inconnu). Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 En association
avec Imjudo dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un
carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique
préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements
locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement
par l’association atezolizumab bevacizumab...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome des voies biliaires non résécable
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome des voies biliaires métastatique
durvalumab
adulte
protocole cisplatine/durvalumab/gemcitabine
perfusions veineuses
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
cisplatine
carcinome hépatocellulaire
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
---
N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion (PUBLIÉ
LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 25/06/2025)
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
Indication du CPC établi le 16/07/2019, renouvelé le 01/10/2024 Traitement du rejet
medié par anticorps en transplantation rénale, cardiaque et pulmonaire, en association
avec le traitement standard (igiv et échanges plasmatiques)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur
rapport
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
M-M-RVaxPro - Priorix
Cadre de prescription compassionnel (CPC) (PUBLIÉ LE 13/03/2020 - MIS À JOUR LE 17/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/m-m-rvaxpro-priorix
Indication du CPC établi le 17/07/2018, renouvelé pour 3 ans le 18/10/2022 et le 15/10/2025
Vaccination en post-exposition des nourrissons de 6 à 8 mois révolus en contact d’un
cas de rougeole, Vaccination des nourrissons de 6 à 8 mois révolus devant voyager
dans une zone de forte endemicite...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccination
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
M-M-RVAXPRO
PRIORIX
nourrisson
information sur le médicament
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
prophylaxie après exposition
rougeole
continuité des soins
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lauromacrogol 400 - Aetoxisclérol tamponné
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/10/2022 - Mise
à jour le 05/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lauromacrogol-400
Guide prescripteur : aide à limiter les effets indésirables, les erreurs d'administration,
le mésusage et l'utilisation chez les patients à risque. Il détaille l'évaluation
pré-injection, la sélection des patients, les techniques d'injection et la prévention
des complications : troubles neurologiques, événements thromboemboliques (AVC, AIT),
troubles cardiovasculaires, nécrose tissulaire en cas d'erreur d'injection et réactions
d'hypersensibilité (choc anaphylactique). Il rappelle la nécessité d'informer
les patients sur ces risques. Il rappelle l'importance de la surveillance/suivi
du patient pendant et après l'injection. Il décrit les modalités de préparation
de la mousse sclérosante (Aetoxisclérol 1 %, 2 % et 3 %). Guide patient : informe
sur les risques (réactions allergiques, thromboses, cardiovasculaires, neurologiques),
les facteurs personnels et familiaux à signaler, la procédure d'administration et
les signes nécessitant une consultation médicale urgente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 2% (40 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL
AETOXISCLEROL 0,5% (10 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 ml), solution injectable
AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Polidocanol
polidocanol
recommandation patients
Polidocanol
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Polidocanol
préparation de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Daratumumab - Darzalex
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 31/01/2019 - Mise
à jour le 02/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/daratumumab
guide destiné aux prescripteurs pour les informer du risque d’interférence du daratumumab
avec certains examens immuno-hématologiques et des mesures existantes pour prendre
en charge cette interférence. carte d’information patient, devant être portée
par le patient pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 6 mois après la fin
du traitement par Darzalex (daratumumab) et ayant pour objectif d’informer les professionnels
de santé prenant en charge le patient à tout moment, y compris en cas d’urgence, notamment
avant toute transfusion sanguine, que le patient reçoit actuellement Darzalex (daratumumab),
que ce traitement est associé à un risque d’interférence avec certains examens immuno-hématologiques
(test de Coombs indirect positif), et que cet effet peut persister jusqu’à 6 mois
après la dernière perfusion du produit. guide destiné aux établissements de transfusion
sanguine afin de les informer de l’interférence du daratumumab avec certains examens
immuno-hématologiques et des mesures existantes pour prendre en charge cette interférence...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
daratumumab
daratumumab
DARZALEX
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
DARZALEX 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
analyse de laboratoire liée à l'immunohématologie
Interférence de test de laboratoire
tests immunologiques
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
AAP en cours (PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication de l'AAP octroyée le 19/01/2022, renouvelée le 05/01/2023, le 04/01/2024
et le 11/01/2025 Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte
génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC),
dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR),
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus Traitement de l’obésité et le
contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due
à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
setmélanotide
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
rapport
---
N2-AUTOINDEXEE
Brolucizumab - Beovu 120 mg/ml solution injectable en seringue préremplie - Beovu
120 mg/ml solution injectable
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/10/2021 - Mise à
jour le 12/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brolucizumab
Livret patient pour informer sur les risques liés aux injections intravitréennes.
Ce document présente les risques et informations devant être communiquées aux patients
afin qu'ils sachent identifier les signes et symptômes des effets indésirables potentiels
nécessitant de contacter un ophtalmologiste en urgence : augmentation de la pression
intraoculaire, inflammation intraoculaire, vascularite rétinienne et/ou occlusion
vasculaire rétinienne, décollement de la rétine, déchirure rétinienne et endophtalmie
; signes et symptômes d’immunogénicité ...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
brolucizumab
injections intravitréennes
recommandation patients
information sur le médicament
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
BEOVU
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 12/11/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP octroyée le 08/09/2022, renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024,
arrêtée le 17/10/2025 En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant
pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur
l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa
AAP arrêtée - AAC Arrêtée (PUBLIÉ LE 29/03/2022 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme#
Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024
et arrêtee le 14/02/2025 Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez
les patients pédiatriques et adultes...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olipudase alfa
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adolescent
adulte
maladies de Niemann-Pick
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Blinatumomab (Blincyto)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/05/2019 - Mise
à jour le 17/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/blinatumomab
Ce matériel éducatif comprend : Une brochure infirmier/ère informant sur le syndrome
de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS) Une brochure
patient sur la procédure d'administration ; les principaux signes/symptômes des évènements
neurologiques et l'importance d'en informer le médecin ou l'infirmier/ère Une
carte d'alerte patient avertissant tous les professionnels de santé que le patient
reçoit Blincyto ; contact prescripteur...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Erreurs de médication
blinatumomab
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
maladies du système nerveux
neurotoxicité
antinéoplasiques
blinatumomab
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Hémine humaine (Normosang 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 27/07/2022 - Mise
à jour le 09/07/2025 )
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hemine-humaine
Guide à l'intention des prescripteurs qui informe sur les risques de thrombose, extravasation
et nécrose associés à l’administration de Normosang. Il rappelle les précautions à
prendre afin de les éviter et la conduite à tenir pour gérer ces effets indésirables....
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
hémine
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
NORMOSANG
NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
effets secondaires indésirables des médicaments
Réaction au site d'injection
hémine
extravasion médicamenteuse
thrombose
---
N1-SUPERVISEE
Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/12/2025)
CPC abrogé
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Inébilizumab - Uplizna 100 mg solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 23/08/2022 - Mise
à jour le 10/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inebilizumab
Carte d’alerte patient contenant des informations de sécurité importantes sur Uplizna
: traitement susceptible d'augmenter le risque d’infections graves, de réactivation
virale, d’infections opportunistes et de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP). Cette carte est remise au patient par son médecin, qui l'aura dûment complétée
: elle doit être présentée à tout professionnel de santé intervenant dans la prise
en charge du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inébilizumab
inébilizumab
perfusions veineuses
recommandation patients
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité des patients
adulte
neuromyélite optique
maladie infectieuse par immuno-dépression
leucoencéphalopathie multifocale progressive
maladies virales
infection grave
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
---
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 30/07/2021 - MIS À JOUR LE 05/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nexviadyme-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 29/09/2022, renouvelée le 05/10/2023, le 24/10/202
et le 04/09/2025 traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de la maladie
de Pompe (déficit en α-glucosidase acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa....
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
avalglucosidase alfa
glycogénose de type II
information sur le médicament
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
enfant
avalglucosidase alfa
glucosidases
---
N1-SUPERVISEE
Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique] (PUBLIÉ
LE 24/05/2022 - MIS À JOUR LE 24/06/2025)
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 31 décembre 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/imogam-rage-150-ui-ml-solution-injectable-immunoglobuline-humaine-rabique
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la péremption
du dernier lot disponible, en avril 2023 A partir de fin décembre 2022, mise à
disposition de Berirab 150 UI/mL solution injectable initialement destiné au marché
suisse du laboratoire CSL Behring,..
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins antirabiques
rage (maladie)
immunoglobuline antirabique humaine
vaccination
immunoglobuline rabique
IMOGAM RAGE
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable
prophylaxie après exposition
Rappels de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Kaftrio - Kalydeco - Trikafta - Elexacftor (PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 10/11/2025)
AAP en cours - AAP et ATU arrêtées - RTU et CPC arrêtées - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-comprime-pellicule-kalydeco-150-mg-comprime-pellicule
Indication de l'AAP renouvelé le 17/10/2024 En association dans le traitement des
patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation
F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs
d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données
in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP). Indication du CPC octroyé le 19/05/2022,
extension du CPC le 01/06/2023, modifié le 05/02/2024, renouvelé le 16/05/2025, terminé
le 06/11/2025 : Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et
plus non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs
de l'absence de synthèse de protéine CFTR et ceux porteurs d’une mutation répondeuse
à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles telles
que définies dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
mucoviscidose
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
association de médicaments
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
ivacaftor
tézacaftor
élexacaftor
adulte
adolescent
ivacaftor
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, comprimé pelliculé
Trikafta
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide BMS 50 mg, gélule - Thalidomide Accord 50 mg, gélule
Cadre de prescription compassionnelle (PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 08/08/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication du CPC établi le 05/05/2015, révisé le 17/10/2016, renouvelé le 26/08/2019,
modifié le 09/05/2022, renouvelé le 16/08/2022 et le 04/08/2025 Traitement des
aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet,
en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine),
Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof,
en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou
chloroquine), Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux
(réaction lépreuse de type II), Traitement de la maladie de Crohn active, sévère
chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié
et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces
traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés, Traitement des érythèmes polymorphes
majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes,
malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
lupus érythémateux cutané
stomatite aphteuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
érythème polymorphe
Erythème polymorphe majeur
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Métréleptine - Myalepta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/02/2021 - Mise
à jour le 02/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/metreleptine
Deux supports d’éducation ont pour but notamment de sensibiliser les patients et les
professionnels de santé sur les risques associés à l’utilisation de Myalepta (ou à
l’interruption du traitement dans le cas de la pancréatite aigüe) : Un « livret
à l’intention des professionnels de santé », contenant des informations sur les risques
associés à l’utilisation de Myalepta (hypersensibilité, lymphome T, hypoglycémies
en cas d’utilisation concomitante d'insuline ou d’insulino-sécrétagogues, grossesse
non désirée chez les femmes en âge de procréer, perte d’efficacité, potentiellement
due à des anticorps neutralisants, et les infections graves et sévères secondaires
au développement d’anticorps neutralisants, erreurs médicamenteuses) ou à l’interruption
du traitement (pancréatite aigüe), les mesures à prendre, le cas échéant, pour les
réduire, ainsi que des instructions à donner à leurs patients. Ce document informe
également les professionnels de santé de la mise en place d’un registre de recueil
des données des patients sous Myalepta (afin d’évaluer la sécurité et l'efficacité
de Myalepta à plus long terme et en condition normale de pratique clinique) ainsi
que de la possibilité de demander une recherche d’anticorps neutralisants au titulaire
de l’AMM, notamment en cas de perte significative d’efficacité observée sous Myalepta
Un « livret à l’intention du patient » reprenant les risques précités ; Trois documents
relatifs aux modalités de reconstitution et d’injection de Myalepta ont également
été élaborés : Un document reprenant les « Instructions d’utilisation » figurant
dans la notice de Myalepta pour chacun des 3 dosages disponibles (3 mg / 5,8 mg /
11,3 mg), expliquant les techniques de reconstitution et d’injection de Myalepta ;
Une vidéo présentant les techniques de préparation, de reconstitution et d’injection
de Myalepta ; Une « Carte d’information à l’usage du patient » sur laquelle le
médecin prescripteur pourra écrire la dose quotidienne en mg, en mL et, si la dose
est inférieure ou égale à 1,5 mg (0,3 mL) et donc que le patient doit utiliser une
seringue à insuline 100 U de 0,3 mL, l’équivalent en unités...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
MYALEPTA
MYALEPTA 3 mg, poudre pour solution injectable
MYALEPTA 5,8 mg, poudre pour solution injectable
MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable
métréleptine
métréleptine
métréleptine
injections sous-cutanées
préparation de médicament
Arrêt de traitement
déficit en leptine
lipodystrophie
continuité des soins
grossesse
recommandation patients
---
N1-SUPERVISEE
Vélaglucérase alfa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 29/03/2022 - Mise
à jour le 22/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/velaglucerase-alfa
Guide destiné au médecin prescripteur : Recommandations sur les modalités de gestion
du risque de réactions liées à la perfusion, notamment de réactions d’hypersensibilité
de type allergique, lors de l’administration de Vpriv à domicile (éligibilité des
patients, formation, plan d'urgence) Guide à l'attention de l'infirmier.ère et
du patient/aidant : Informations sur les modalités de prise en charge du risque de
réactions liées à la perfusion, notamment des réactions allergiques, lors de l’administration
de Vpriv à domicile, description des techniques de préparation et d'administration.
Ce guide contient un journal de perfusion (Outil de communication entre les différents
professionnels de santé impliqués)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
vélaglucérase alpha, humaine
vélaglucérase alfa
vélaglucérase alfa
VPRIV
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
hypersensibilité médicamenteuse
perfusions veineuses
continuité des soins
vélaglucérase alfa
sécurité des patients
thérapie enzymatique substitutive
maladie de Gaucher
réaction liée à la perfusion
soins à domicile
---
N1-SUPERVISEE
Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion
CPC - PUBLIÉ LE 06/04/2022 - MIS À JOUR LE 17/12/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lutathera
Indications du CPC établi le 06/04/2022, renouvelé le 02/04/2025 : Phéochromocytome/paragangliome
(PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou
à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131)
et sur proposition de la RCP nationale Comete. Tumeur neuroendocrine bronchique,
métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante
non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des
récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et
après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition
de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement
avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant
les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine,
en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale
Renaten. Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE
correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir
les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou
localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et
exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de
la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et
sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant
les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs
de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie)
ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles),
sur proposition de la RCP nationale Omega...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion
lutécium (177Lu) oxodotréotide
LUTATHERA
lutécium (177Lu) dotatate
radiopharmaceutiques
recommandation de bon usage du médicament
Phéochromocytome-paragangliome
phéochromocytome
tumeur carcinoïde pulmonaire métastatique
Tumeurs des bronches
métastase tumorale
Tumeur neuroendocrine thymique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du thymus
tumeur neuroendocrine thymique métastatique
méningiome
récepteur à la somatostatine positif
récepteur de la somatostatine de type 2 positif
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Méthoxyflurane - Penthrox (Publié le 09/02/2022 - Mise à jour le 16/04/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 09/02/2022 - Mise
à jour le 03/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methoxyflurane
Brochure et carte destinées aux professionnels de santé
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthoxyflurane
PENTHROX
PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
méthoxyflurane
méthoxyflurane
effets secondaires indésirables des médicaments
traitement d'urgence
douleur
plaies et blessures
Douleur post-traumatique
---
N1-SUPERVISEE
Asfotase alfa - Strensiq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/09/2020 - Mise
à jour le 02/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/asfotase-alfa
guide d'auto-injection, guide d'injection à l'attention des parents/soignant d'enfant
en bas âge, calendrier d'injection
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
asfotase alfa
asfotase alfa
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
autoadministration
recommandation patients
enfant
injections sous-cutanées
thérapie enzymatique substitutive
asfotase alfa
hypophosphatasie
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament
enregistrement vidéo
épinéphrine
---
N1-SUPERVISEE
Capsaïcine (QUTENZA 179 mg, patch cutané)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 10/11/2021 - Mise
à jour le 07/11/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/capsaicine
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par
le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Diaporama Professionnels de
Sante Guide Professionnels de Sante...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
QUTENZA 179 mg, patch cutané
QUTENZA
capsaïcine
administration par voie cutanée
continuité des soins
capsaïcine
---
N1-SUPERVISEE
Etonogestrel - Nexplanon
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/11/2021 - Mise
à jour le 13/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etonogestrel
Les risques liés à l'usage de Nexplanon sont des risque d’erreur ou d’échec liés :
à la fois à la procédure d’insertion qui, si elle n’est pas correctement réalisée,
avec précautions et conformément aux instructions, entraine un risque de grossesse
ou un risque de migration notamment artériel, et à la fois à la procédure de retrait
notamment quand l’insertion n’est pas réalisée correctement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
NEXPLANON
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
étonogestrel
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
implant pharmaceutique
insertion d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
retrait d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
Insertion d'un contraceptif sous-cutané dans le bras
étonogestrel
contraceptifs féminins
progestines
Migration de l'implant médicamenteux
surveillance d'implant contraceptif sous-cutané
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine - Extraneal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 20/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec un courrier destiné aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/01/2025) Tampons encreurs (03/01/2025) Cartes patients (03/01/2025) Liste des
lecteurs de glycémie (20/10/2025) Dossier d'admission à l'hopital (03/01/2025) Courrier
d'hospitalisation destiné aux différents professionnels de santé lors d'une admission
à l'hôpital (06/02/2025) Rappel important d'information sur les outils de prévention
et bon de commande (06/02/2025)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
lecteur de glycémie
répertoire
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Immunoglobulines sous-cutanées : fin des recommandations transitoires pour les patients
atteints de PIDC (PUBLIÉ LE 22/12/2021 - MIS À JOUR LE 03/07/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/immunoglobulines-sous-cutanees-recommandations-dutilisation-chez-les-patients-atteints-de-pidc-dans-un-contexte-de-tension-dapprovisionnement
Actualisation du 03/07/2025 Hizendra (IgSC) n’est plus en tension d’approvisionnement.
De plus, une autre spécialité d'IgSC sera très prochainement disponible sur le marché
français, pour les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante
chronique (PIDC). Aussi, les recommandations que nous avions publiées afin que ces
patients puissent être traités avec d'autres spécialités à base d'IgSC sont levées...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
injections sous-cutanées
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
CUVITRU
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
GAMMANORM
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
HYQVIA
immunoglobulines
immunoglobulines
---
N1-SUPERVISEE
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (Choriogonadotropine
alfa)
CPC en cours (PUBLIÉ LE 05/03/2021 - MIS À JOUR LE 29/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ovitrelle-250-microgrammes-solution-injectable-en-stylo-pre-rempli
Indication du CPC octroyé le 06/03/2020, renouvelé le 05/03/2024 Traitement de
l'infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d'hypogonadisme
hypogonadotrope congénital ou acquis en association avec les spécialités à base de
FSH Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte
et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis
et hypospadias...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
choriogonadotropine alfa
gonadotrophine chorionique
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
OVITRELLE
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
infertilité masculine
injections sous-cutanées
agents régulateurs de la reproduction
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Troubles de la différenciation sexuelle
agénésie du pénis
hypospadias
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Lévodopa, Carbidopa - DUODOPA 20 mg/ml 5 mg/ml, gel intestinal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/11/2021 - Mise
à jour le 11/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/levodopa-carbidopa
Un guide à destination des professionnels de santé informant gastroentérologues,
neurologues et autres professionnels de santé intervenant dans la prise en charge
d'un patient traité par Duodopa sur les mesures recommandées pour limiter les évènements
gastro-intestinaux, qu’ils soient liés au dispositif médical et/ou à la procédure
; Un guide patient/aidant remis dès l'instauration du traitement par Duodopa,
qui contient des consignes pour réaliser les soins à domicile : soins postopératoires
et soins de suite à long terme, et limiter les éventuelles complications gastro-intestinales
liées à l’intervention ou à la sonde ; Un remis de prise en charge à destination
des professionnels de santé et des patients/aidants qui explique la prise en charge
du patient de son hospitalisation jusqu’aux soins à domicile...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
DUODOPA
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
association carbidopa lévodopa
voie intestinale
soins aux patients
soins infirmiers
planification des soins du patient
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
gestion des soins aux patients
---
N1-SUPERVISEE
Baclofène - BACLOCUR, comprimé pelliculé 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 04/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/baclofene
Un guide à l’attention des prescripteurs qui mentionne les informations essentielles
à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de Baclocur,
éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration
et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables,
modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage. Une checklist récapitule l’ensemble
des précautions à prendre avec le traitement. Un guide à l’attention des patients
pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses
effets indésirables. Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement
est disponible en fin de document pour aider au suivi du traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
baclofène
gestion du risque
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Surveillance des médicaments
alcoolisme
---
N1-SUPERVISEE
Methadone
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 27/10/2021 - Mise
à jour le 31/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methadone
brochure patient et lettres d'accompagnement d'une prescription de méthadone
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
méthadone
administration par voie orale
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop
en récipient unidose
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop
en récipient unidose
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 5 mg/3,75 ml, sirop
en récipient unidose
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS 10 mg/7,5 ml, sirop
en récipient unidose
CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS 20 mg/15 ml, sirop
en récipient unidose
METHADONE AP-HP
METHADONE AP-HP 1 mg, gélule
METHADONE AP-HP 1,33 mg/ml, sirop
METHADONE AP-HP 5 mg, gélule
METHADONE AP-HP 20 mg, gélule
METHADONE AP-HP 10 mg, gélule
METHADONE AP-HP 40 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
accidents domestiques
recommandation patients
information sur le médicament
enfant
Ingestion accidentelle de médicament
intoxication accidentelle par la méthadone
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 15/10/2021 - MIS À JOUR LE 12/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Indication de l’AAP octroyée
le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le
traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à
petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1
au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de
l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue. Indication(s) du CPC établi le 28/10/2020,
renouvelé le 18/02/2025 Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural
malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine)..
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Alpelisib - Piqray
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/11/2020 - Mise
à jour le 31/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alpelisib
Mise à jour du guide à destination des professionnels de santé pour la prise en charge
de l'hyperglycémie chez les patients traités par Piqray
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
alpélisib
alpélisib
alpélisib
continuité des soins
Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
hyperglycémie
cétose
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
thiazoles
thiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Eskétamine - Spravato
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 25/08/2020 - Mise
à jour le 05/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/esketamine
Le matériel comprend : Un guide pour les professionnels de santé apporte des informations
sur les quatre risques importants identifiés (dissociation, sédation/somnolence, augmentation
de la pression artérielle, et abus/dépendance) pouvant survenir sous Spravato, et
sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients. Un guide patient
avec une carte patient et deux fiches de liaison (à destination du psychiatre libéral
et du médecin généraliste). Ce guide a pour objectif d’informer le patient sur
les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato et les mesures mises
en place pour réduire ces risques. La carte patient a aussi pour but d’informer
tout autre professionnel de santé que le patient est traité par Spravato. Les
fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre
l’optimisation du suivi du patient en ville...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
eskétamine
kétamine
troubles dissociatifs
SPRAVATO
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
antidépresseurs
gestion du risque
eskétamine
eskétamine
antidépresseurs
continuité des soins
Dissociation
Envie de dormir
hypertension artérielle
Mésusage de médicament
kétamine
---
N1-SUPERVISEE
Fingolimod - Gilenya
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 11/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fingolimod
Le matériel comprend : un guide de prescription incluant une liste de contrôle
des actions à mettre en œuvre avant, pendant et après le traitement, un formulaire
de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues,
un courrier-type destiné aux ophtalmologues un carnet de liaison contenant des
informations sur la prise en charge et le suivi des patients une carte patient
rappelant les principales informations importantes une carte patiente spécifique
à la grossesse. Les coordonnées des laboratoires commercialisant des spécialités à
base de fingolimod...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Chlorhydrate de fingolimod
grossesse
GILENYA 0,25 mg, gélule
administration par voie orale
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
fingolimod
continuité des soins
Chlorhydrate de fingolimod
tératogènes
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Allaitement naturel
Chlorhydrate de fingolimod
gestion du risque
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Olanzapine - Zypadhera 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 19/08/2021 - Mise
à jour le 28/08/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olanzapine
Un programme d'éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants
: description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d'administration,
recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie
et du poids du patient). Ce programme comporte un diaporama d'informations et
un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l'administration du médicament
Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales
recommandations à suivre après l'injection, les effets indésirables les plus fréquemment
rapportés avec un surdosage...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
gestion du risque
olanzapine
injections musculaires
préparations à action retardée
Olanzapine
maladies métaboliques
continuité des soins
préparation de médicament
injections musculaires
pamoate d'olanzapine
pamoate d'olanzapine
schizophrénie
neuroleptiques
neuroleptiques
Erreurs de médication
syndrome de délire/sédation post-injection
---
N1-SUPERVISEE
Selpercatinib (Retsevmo 40 mg, gélules, Retsevmo 80 mg, gélules, Selpercatinib 20
mg, gélule, Selpercatinib 40 mg, gélule, Selpercatinib 80 mg, gélule)
AAP et AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 27/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selpercatinib-20-40-et-80mg-gelule
Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024 Traitement en monothérapie des patients
adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la
thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement
systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib. Indication
de l'AAP octroyée le 25/04/2024 En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des
patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET . Indication de l'AAP
octroyée le 21/03/2024 En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion
du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première
ligne de traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
selpercatinib
administration par voie orale
Selpercatinib 40 mg gélule
Selpercatinib 80 mg gélule
RETSEVMO 80 mg, gélule
RETSEVMO 40 mg, gélule
RETSEVMO
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
produit contenant uniquement du selpercatinib sous forme orale
cancer médullaire de la thyroïde
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
selpercatinib
pyrazoles
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Tolvaptan - Jinarc
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 30/08/2021 - Mise
à jour le 07/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tolvaptan
Ce matériel éducatif vise à informer sur le risque potentiel d’hépatotoxicité et à
apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de
la prévention des grossesses avant l’instauration du traitement et pendant le traitement
par du tolvaptan. Le matériel comprend un kit professionnel de santé (brochure, checklist
initiation et suivi du traitement, courrier pharmacien, formulaire accord de soins)
et un kit patient (brochure, carte d'alerte). Un module de formation des professionnels
de santé est également disponible sur le site de chacun des laboratoires commercialisant
une spécialité à base de tolvaptan (Jinarc ou ses génériques)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Tolvaptan
Tolvaptan
JINARC
JINARC 15 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé
administration par voie orale
tolvaptan
polykystose rénale autosomique dominante
continuité des soins
maladies du foie
grossesse
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 25/07/2024 et arrêtée le 15/11/2024 : Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement. Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 09/02/2023
et le 21/02/2024 et arrêtée le 14/11/2024 : Traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome multiple réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique
---
N1-VALIDE
Fenfluramine - Fintepla 2,2 mg/ml, solution orale
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/07/2021 - Mise
à jour le 17/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fenfluramine
Mise en place de documents de réduction du risque et d’un programme d’accès contrôlé,
afin : D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les
patients obèses ; Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés
de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie)
chez les patients traités par Fintepla, en raison du risque potentiel de cardiopathie
valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire. Avant de pouvoir prescrire Fintepla
pour la première fois, les médecins prescripteurs doivent avoir terminé la procédure
d’autorisation qui leur permettra d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(no de PAC) : consulter le site web : http://finteplacontrolledaccessprogramme.fr/
et suivre les instructions afin d’obtenir un numéro d’identification prescripteur
(n de PAC). Ce numéro devra être inscrit sur chaque ordonnance. Sans cette information,
le pharmacien ne pourra pas délivrer Fintepla au patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
fenfluramine
fenfluramine
continuité des soins
Surveillance des médicaments
hypertension pulmonaire
effets secondaires indésirables des médicaments
valvulopathies
recommandation patients
FINTEPLA
utilisation hors indication
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients,
les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon
usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels
de santé Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
PECFENT
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
fentanyl
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - BREAKYL, film orodispersile 200µg 400µg, 600µg, 800µg et 1200µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 27/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-4
Brochure professionnel de santé qui vise à informer les professionnels de santé sur
le bon usage de Breakyl et les accompagner dans son administration, sa titration,
sa délivrance et son suivi. Brochure patient qui vise à fournir aux patients les
informations utiles pour favoriser le bon usage de Breakyl...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
gestion du risque
stupéfiants
analgésiques morphiniques
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie buccale
film orodispersible
BREAKYL
BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/07/2021 - Mise
à jour le 28/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5
Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette
de titration Brochure patient : Guide pratique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie sublinguale
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ABSTRAL
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
fentanyl
comprimé sublingual
---
N1-SUPERVISEE
Tisagenlecleucel - KYMRIAH, dispersion pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/08/2019 - Mise
à jour le 27/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tisagenlecleucel
La brochure destinée aux professionnels de santé a pour objectif de faciliter
l’identification et la prise en charge d’un Syndrome de Relargage de Cytokines (SRC)
et d’effets indésirables neurologiques graves. Le guide de formation précise les
modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration
des poches de Kymriah. Pour les patients et leur entourage : La carte
d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine
et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement
l'hématologue Le livret d'information destiné aux patients explique les risques
et les symptômes d'un SRC et des effets neurlogiques sérieux associés à Kymriah.
Un livret spécifique destiné aux parents pédiatriques est également proposé...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
KYMRIAH
tisagenlecleucel
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
enfant
adulte
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
tisagenlecleucel
stockage de médicament
préparation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokine
agent de thérapie cellulaire adoptive
élimination des déchets médicaux
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
---
N1-SUPERVISEE
Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée et Slenyto 5 mg, comprimé à libération
prolongée - Mélatonine
CPC Arrêté
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/slenyto
Indication du CPC (ex-RTU) établi le 26/03/2021, débuté le 27/10/2021, renouvelé le
25/10/2024 et le 25/04/2025 Slenyto est indiqué dans le traitement des troubles du
rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome d’Angelman ou une sclérose
tubéreuse de Bourneville, chez l’enfant (2 à 18 ans)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
mélatonine
SLENYTO
SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée
SLENYTO 1 mg, comprimé à libération prolongée
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
préparations à action retardée
enfant
adolescent
troubles du rythme circadien du sommeil
mélatonine
syndrome de rett
syndrome d'Angelman
Complexe de la sclérose tubéreuse
rapport
---
N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO - (PUBLIÉ LE 26/11/2021 - MIS À JOUR LE 12/12/2025)
AAP arrêtée - AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules?#
Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis
le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée
avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant
un repas...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vénétoclax
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
leucémie aigüe myéloïde récidivante
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
produit contenant uniquement du vénétoclax sous forme orale
recommandation de bon usage du médicament
rapport
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
---
N1-VALIDE
Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France
PUBLIÉ LE 19/03/2021 - MIS À JOUR LE 01/10/2025
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france-1/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france
Ces médicaments nécessitent tous une prescription médicale. Dans le contexte de la
crise sanitaire mondiale liée à l’épidémie de Covid-19, nous avons demandé au laboratoire
Merck de mettre tout en œuvre pour maintenir la spécialité Euthyrox en France au-delà
de septembre 2020, afin de permettre aux patients concernés d'avoir un temps supplémentaire
pour amorcer le changement de traitement vers une alternative thérapeutique pérenne.
Cette prolongation de distribution d’Euthyrox se poursuivra jusqu’à fin 2028. Nous
encourageons les patients concernés à consulter leur médecin, et les médecins à contacter
directement leurs patients encore sous Euthyrox, pour analyser ensemble la situation
et organiser progressivement le changement de traitement à l’aide des différents médicaments
à base de lévothyroxine existants dans les meilleures conditions, afin de faciliter
l’adaptation. Les autorités sanitaires ont diffusé un document d’accompagnement,
actualisé en octobre 2025 et destiné aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens)
comme aux patients, pour les aider dans tout changement de spécialité. Ce document
explique notamment les trois étapes à suivre pour le changement de traitement, et
comporte une fiche de suivi du traitement par lévothyroxine, destinée à être remplie
par le patient et son médecin, pour recueillir les informations essentielles dans
le cadre du parcours de soin du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lévothyroxine
Lévothyroxine sodique
France
information sur le médicament
répertoire
LEVOTHYROX
L-THYROXIN HENNING
L THYROXINE SERB
THYROFIX
TCAPS
EUTHYROX
thyroxine
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N1-SUPERVISEE
Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose
diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale)
PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 24/09/2025
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/forxiga-r-10-mg-dapagliflozine-xigduo-r-dapagliflozine-metformine-recommandations-pour-prevenir-les-risques-dacidocetose-diabetique-et-de-gangrene-de-fournier-fasciite-necrosante-perineale
Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique
et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association
avec la prise de dapagliflozine ont été démontrés en 2016 et 2018 par l'EMA. Il convient
aux professionnels de santé d'informer les patients de l'existence de ces 2 risques
en cas de prise de cet inhibteur de SGLT2. Actualisation du 24/09/2025 : Une troisième
gliflozine, la canagliflozine, est commercialisée en France depuis janvier 2024. Les
médicaments à base de canagliflozine (Invokana 100 mg et 300 mg) sont également concernés
par le risque d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
metformine
association médicamenteuse
XIGDUO
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
FORXIGA
FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
acidocétose diabétique
risque
gangrène de Fournier
acidocétose diabétique
gangrène de Fournier
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
JARDIANCE
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
JARDIANCE 25 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
SYNJARDY
empagliflozine
Canagliflozine
INVOKANA
INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
dapagliflozine
glucosides
composés benzhydryliques
---
N3-AUTOINDEXEE
Estimations et projections de population par territoire sociosanitaire
Coronavirus COVID-19
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001617/
Ce fichier présente une série continue de données populationnelles comparables composée
de la série des estimations (1996-2019) et de la série des projections (2020-2041)
de population. Ces données tiennent compte de l'évolution de la population selon les
plus récentes données observées de naissances, décès et mouvements migratoires. Il
est à noter que ces données de population sont présentées sur la base du découpage
territorial du réseau de la santé et des services sociaux, soit pour les territoires
suivants : le Québec, les réseaux universitaires intégrés de santé et de services
sociaux (RUISSS), les régions sociosanitaires (RSS), les réseaux territoriaux de services
(RTS), les réseaux locaux de services (RLS) et les centres locaux de services communautaires
(CLSC).
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
information scientifique et technique
Prévision démographique
Respect
Population
coronavirus
Projection
coronavirus
estimateur
ESTIMA
Comportement d'orientation
projection
population
projection
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Fer injectable : Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont
pas interchangeables
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 02/01/2025 - Mise
à jour le 19/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable
Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité
et de choc anaphylactique. Brochure professionnels de santé Il décrit
les mesures de réduction et de surveillance de ce risque d’hypersensibilité. Brochure
patient Elle décrit le risque possible de réaction allergique grave. Poster
professionnels de santé Il rappelle la non-interchangeabilité des fers IV
et le risque encouru de choc anaphylactique en cas d'administration d'un autre sel
de fer. Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
composés du fer
fer, préparations parentérales
FERINJECT
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
perfusions veineuses
composés du fer
anaphylaxie
hypersensibilité médicamenteuse
effets secondaires indésirables des médicaments
VENOFER
FER voie parentérale
carboxymaltose ferrique
Complexe hydroxyde ferrique-saccharose
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins avancés
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003852/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins avancés du
Québec. On y retrouve les protocoles interventions cliniques (soins, technique, tableaux
cliniques). Il guide les intervenants lors de l'administration des soins en milieu
préhospitalier.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
protocoles cliniques
soins
---
N3-AUTOINDEXEE
LIFT, L(I)yon Foie Transition, éducation thérapeutique pour les patients atteints
de maladie hépatique chronique et de leurs proches
https://www.chu-lyon.fr/etp-lift-liyon-foie-transition
Ce programme est destiné aux patients de 14 à 25 ans, transplantés hépatique et/ ou
atteints d’une maladie chronique active du foie.
2025
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
brochure pédagogique pour les patients
thérapeutique de transition
maladie chronique
maladie du foie
Éducation
foie
a comme patient
maladie
maladie chronique
maladies du foie
éducation du patient comme sujet
---
N3-AUTOINDEXEE
Des présences actives, recette du Vivre Ensemble
https://www.reiso.org/articles/themes/pratiques/13536-des-presences-actives-recette-du-vivre-ensemble
À Lancy, un projet d’habitat novateur réinvente les liens entre générations. Étudiant·es
et seniors y partagent l’espace, créant une communauté vivante, où les jeunes adultes
apportent leur dynamisme et les aîné·es partagent leur expérience.
2025
REISO - Revue d’information Sociale et Santé de Suisse romande
Suisse
article de périodique
Activir
Recettes
ACTIVIR
activateurs orthodontiques
---
N3-AUTOINDEXEE
Exploiter les bilans de santé scolaire à 3-4 ans pour estimer les couvertures vaccinales
à l’échelle infra-départementale : étude de faisabilité dans les Alpes-Maritimes
http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2025/1/2025_1_1.html
Introduction – Une couverture vaccinale (CV) insuffisante représente un risque épidémique
pour les maladies à prévention vaccinale. Afin de disposer d’indicateurs de couverture
vaccinale chez les 3-4 ans à l’échelle infra-départementale, les données des bilans
de santé des enfants de 3-4 ans scolarisés dans les Alpes-Maritimes ont été analysées.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer la faisabilité de l’exploitation
de ces données et de leur représentativité. L’objectif secondaire est d’évaluer l’évolution
des CV à la suite des nouvelles obligations vaccinales pour les enfants nés à partir
de 2018. Méthodes – Les données des cohortes d’enfants nés en 2017, 2018 et 2019 ont
été transmises par le Conseil départemental. La représentativité (part d’enfants ayant
réalisé un bilan de santé, parmi les enfants scolarisés) et le taux de complétude
du statut vaccinal (part d’enfants avec un carnet de vaccination renseigné, parmi
ceux ayant réalisé un bilan de santé) ont été calculés. Le taux de couverture vaccinale
globale chez les 3-4 ans a été décliné à l’échelle départementale et communale pour
chaque cohorte.
2025
SPF - Santé publique France
France
article de périodique
estimateur
Couverture vaccinale
Bilan
services de santé scolaire
Respect
ESTIMA
Échelles
poids et mesures
échelle
Santé
études de faisabilité
dû à
---
N3-AUTOINDEXEE
Référentiel Régional traitements médicamenteux systémiques du cancer (TMSC) en HAD
https://www.calameo.com/onco-occitanie/read/0071780926f9da30c68d6
Ce référentiel a pour objectif d’aider les professionnels intervenant dans la prise
en charge d’un patient atteint de cancer à domicile en mettant en avant les éléments
indispensables à une prise en charge optimisée et de qualité. Son utilisation doit
s’effectuer sur le fondement des principes déontologiques d’exercice personnel de
la médecine. Il a été élaboré à partir des recommandations les plus récentes par un
groupe de travail pluridisciplinaire composé des professionnels des établissements
publics et privés de la région Occitanie. La coordination méthodologique a été effectuée
par Onco-Occitanie. Ce document fait l’objet d’actualisations régulières. Toute proposition
de modification peut à tout moment être adressée au Comité de Pilotage.
2025
Onco-Occitanie
France
recommandation professionnelle
médicament
HAD
Médicaments
cancer
hospitalisation à domicile
traitement médicamenteux
Cancer
tumeurs
tumeur maligne, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription Réévaluation
à la demande de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans
le « traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM)
réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont
un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste un traitement de 3ème ligne
ou plus du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute après au moins
deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine
kinase de Bruton. Au regard des nouvelles données disponibles (actualisation de l’étude
non comparative ZUMA-2 et registres), la place de TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)
dans l’indication du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute ne peut
être établie de façon robuste.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antigènes CD19
TECARTUS
lymphocyte u'
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
cellules
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
« prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO
---
N3-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
cancer
ivosidénib
voies biliaires, sai
TIBSOVO
tumeur maligne, sai
Tibsovo
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires
---
N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
- pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans
l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins
de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû
à un déficit en ADAMTS13 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
apadamtase alfa
recommandation de bon usage du médicament
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
cinaxadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
ADZYNMA
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
---
N1-SUPERVISEE
WINREVAIR (SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg) - Hypertension artérielle pulmonaire
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508311/fr/winrevair-sotatercept-hypertension-arterielle-pulmonaire
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard
de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE),
un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate
cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité
a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique,
héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques,
ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. » a fait l'objet d'une modification...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
association de médicaments
sotatercept
WINREVAIR
avis de la commission de transparence
hypertension artérielle pulmonaire
sotatercept
---
N3-AUTOINDEXEE
IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) en association - Cancer de l'endomètre
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576306/fr/imfinzi-durvalumab-et-lynparza-olaparib-en-association-cancer-de-l-endometre
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA
(olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel
est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un
cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique,
suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le
cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA
en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes
atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans
déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première
ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.
»
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IMFINZI
olaparib
Cancer
Imfinzi
tumeurs de l'endomètre
durvalumab
Lynparza
Endomètre
tumeur maligne, sai
olaparib
association
olaparib
LYNPARZA
cancer
durvalumab
Endomètre
---
N2-AUTOINDEXEE
Transition du vaccin antigrippal INFLUVAC, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente,
dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574058/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-influvac-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
En France, la vaccination contre la grippe saisonnière est recommandée chaque année
pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et aux personnes à risque de grippe sévère
ou compliquée (c’est-à-dire celles atteintes de maladie(s) chronique(s), obèses, séjournant
dans un établissement de soins de suite ou dans un établissement médico-social quel
que soit leur âge, femmes enceintes, entourage des nourrissons de moins de 6 mois
présentant des facteurs de risques de forme grave) et aux soignants. En février 2024,
l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a recommandé le retrait de la souche grippale
de la lignée B/Yamagata de la composition des vaccins contre la grippe, en raison
de sa non-détection depuis mars 2020. En mars 2024, l’Agence Européenne du Médicament
(EMA) a souhaité que cette transition vers les formulations trivalentes soit achevée
pour la saison 2025/2026. La HAS publie ce jour l’avis concernant la transition du
vaccin antigrippal INFLUVAC de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans
la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à
antigènes de surface
recommandation de santé publique
vaccin contre le virus de l'influenza
grippe
INFLUVAC
INFLUVAC
vaccination; médication préventive
Vaccination
vaccination contre la grippe
grippe humaine
directives de santé publique
vaccination
vaccins antigrippaux
INFLUVAC
dû à
---
N2-AUTOINDEXEE
Développement d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients pris en
charge dans une structure des urgences
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574297/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-pris-en-charge-dans-une-structure-des-urgences
Contexte e-Satis est le dispositif national de mesure en continu de la satisfaction
et de l’expérience des patients. Cette mesure est effectuée depuis avril 2016 dans
tous les établissements de santé concernés, grâce à des questionnaires fiables et
validés par la Haute Autorité de santé. Les questionnaires sont adaptés au type de
séjour. Ils portent sur des dimensions qui suivent les étapes importantes du parcours
de soins. Ce dispositif complète les autres mesures de la qualité qui peuvent être
effectuées par les indicateurs de processus et de résultats développés par la HAS.
Actuellement, le dispositif e-Satis est ouvert : aux patients hospitalisés plus
de 48 heures dans un établissement de santé de médecine, chirurgie et obstétrique
( 48h MCO) aux patients hospitalisés en chirurgie ambulatoire (MCOCA) aux patients
hospitalisés en soins médicaux et de réadaptation (SMR)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
indication de
traitement d'urgence
prise en charge personnalisée du patient
indicateurs qualité santé
laisse entrevoir
a comme patient
Urgences
soins aux patients
---
N3-AUTOINDEXEE
IQIRVO (élafibranor) - Cholangite biliaire primitive (CBP)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576200/fr/iqirvo-elafibranor-cholangite-biliaire-primitive-cbp
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IQIRVO (élafibranor) dans l'indication
« Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide
ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC,
ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels
les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du
prescripteur ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
avis de la commission de transparence
IQIRVO
angiocholite
élafibranor
cholangite biliaire primitive
---
N1-SUPERVISEE
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome
gastrique et de la jonction oesogastrique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576557/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication
« en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine,
est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable
ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment
pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive
Score : CPS) 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1
».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fluoropyrimidine
sel de platine
adénocarcinome gastrique
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
HER2/Neu négatif
CLDN 18.2 positif
perfusions veineuses
zolbétuximab
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
zolbétuximab
adénocarcinome
---
N1-SUPERVISEE
VIPERFAV (fragment F(ab’)2 d’immunoglobulines équines antivénimeuses de vipères européennes
(Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes)) - Immunoglobulines
Inscription Complément de gamme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576426/fr/viperfav-fragment-f-ab-2-d-immunoglobulines-equines-antivenimeuses-de-viperes-europeennes-vipera-aspis-vipera-berus-vipera-ammodytes-immunoglobulines
Avis favorable au remboursement dans le traitement des envenimations (grade II ou
III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez
les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes
systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension. Quel progrès
? Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution à diluer pour perfusion par
rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fragments Fab d'immunoglobuline
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sérum antivenimeux
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
envenimation par vipère européenne
morsures de serpent
Envenimation suite à une morsure de serpent
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Vipère européenne
VIPERFAV
---
N1-SUPERVISEE
NOMANESIT (sumatriptan/naproxène) - Migraine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577027/fr/nomanesit-sumatriptan/naproxene-migraine
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique
des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un
triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sumatriptan-naproxène
Succinate de sumatriptan
naproxène sodique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé
migraine sans aura
sumatriptan et naproxène
adulte
association médicamenteuse
avis de la commission de transparence
migraine avec aura
NOMANESIT
---
N3-AUTOINDEXEE
BENLYSTA (belimumab) - Lupus systémique actif
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577030/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Avis favorable au maintien du remboursement, en association au traitement habituel,
chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps
et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps
anti-ADN natif et un complément bas), malgré un traitement bien suivi par antimalariques
de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des
atteintes viscérales spécifiques...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
bélimumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
bélimumab
---
N3-AUTOINDEXEE
VENTOLINE (salbutamol) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574253/fr/ventoline-salbutamol-asthme
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de VENTOLINE (salbutamol) 0,5
mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule conditionné en boîte
de 5 am-poules dans l’indication de l’AMM à savoir : « Traitement symptomatique de
l’asthme aigu de l’adulte par voie sous-cutanée ». Pas de progrès de la nouvelle présentation
(boîte de 5 ampoules) par rapport à la présentation déjà disponible (boîte de 6 ampoules).
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
injections sous-cutanées
Maladie aigüe
avis de la commission de transparence
salbutamol
asthme
VENTOLINE
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N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
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N1-SUPERVISEE
KALYDECO 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet (ivacaftor) - Mucoviscidose
Inscription, modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3577036/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des nourrissons âgés
d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose
porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR
suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ivacaftor
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
KALYDECO 13,4 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
KALYDECO
mucoviscidose
ivacaftor
---
N1-SUPERVISEE
PHEBURANE 350 mg/ml, solution orale (phénylbutyrate de sodium) - Désordres du cycle
de l’urée
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576423/fr/pheburane-phenylbutyrate-de-sodium-desordres-du-cycle-de-l-uree
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant dans la prise en charge
au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en « carbamylphosphate
synthétase », en « ornithine transcarbamylase » ou en « argininosuccinate synthétase
» (voir le libellé complet de l’indication de l’AMM). Quel progrès ? Pas de progrès
de la nouvelle présentation en solution orale par rapport à la présentation déjà disponible
de PHEBURANE (phénylbutyrate de sodium) sous forme granulés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phénylbutyrate de sodium
acide 4 phénylbutyrique
déficit en carbamoyl-phosphate synthase I
citrullinémie
déficit en ornithine carbamyl transférase
avis de la commission de transparence
phénylbutyrates
phénylbutyrate de sodium
PHEBURANE
---
N3-AUTOINDEXEE
Autotraitement avec du cannabis pour soulager les symptômes de la douleur, de l’anxiété
ou des troubles du sommeil : une étude de portée
https://www.inspq.qc.ca/publications/3606
En 2023, près du tiers des individus âgés de 15 ans et plus ayant consommé du cannabis
au cours des 12 derniers mois ont rapporté en consommer pour des raisons de santé,
et ce, majoritairement sans autorisation médicale. Les raisons et objectifs les plus
fréquemment rapportés sont le soulagement de la douleur, des troubles du sommeil et
la gestion de l’anxiété. L’utilisation de cannabis en autotraitement amène plusieurs
questionnements quant aux bénéfices, à la sécurité et à d’autres enjeux pouvant découler
de cette pratique. La présente étude de portée de la littérature sur l’usage du cannabis
dans le but de soulager des symptômes communs a permis de relever certains constats
et plusieurs limites. Aucune revue (systématique ou non) portant spécifiquement sur
l’autotraitement avec du cannabis n’a été identifiée. La recherche sur le cannabis
à des fins médicales a été relevée comme beaucoup plus abondante pour la douleur,
surtout chronique, que pour l’anxiété ou les troubles du sommeil. Bien que certaines
études rapportent des effets positifs du cannabis pour soulager la douleur, la qualité
de la preuve est souvent évaluée comme faible, voire insuffisante, par les différents
auteurs. Les effets observés sont généralement de faible amplitude et limités à un
nombre restreint de patients. Lorsqu’il est évalué adéquatement, le risque de survenue
d’effets indésirables en lien avec la consommation de cannabis est plus élevé que
pour l’usage d’un placebo. Des comparaisons avec les traitements standards (p. ex.
opioïdes, anxiolytiques, anti-inflammatoires, etc.) pour chacune des conditions de
santé retenues sont manquantes ou insuffisantes.
2025
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
collecte de données
anxiete
douleur
symptôme
anxiété
trouble du sommeil
douleur
troubles anxieux
Troubles de la veille et du sommeil
autosoins
humeur anxieuse
Anxiété
cannabis
syndrome
cannabis
Troubles du sommeil
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N3-AUTOINDEXEE
Drogues et addictions, chiffres clés 2025
https://www.ofdt.fr/actualite/drogues-et-addictions-chiffres-cles-2025-2473
Cette dixième édition de « Drogues et addictions, chiffres clés » met à jour les données
disponibles sur les addictions et la consommation de substances psychoactives, incluant
les drogues légalement accessibles aux adultes et les drogues illicites.
2025
OFDT - Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies
France
article de périodique
toxicomanie
Comportement toxicomaniaque
état d'intoxication médicamenteuse
Drogués
troubles liés à une substance
addictions
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N1-SUPERVISEE
Denosumab - Xgeva
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose
de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque,
avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
Osteonécrose de la mâchoire
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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo pré-rempli
(dupilumab) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556159/fr/dupixent-dupilumab-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
Avis favorable au remboursement « chez les adultes en traitement de fond additionnel
de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé
d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI),
béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue
durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas
adaptés ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Il n’existe actuellement aucun traitement
recommandé, chez les patients qui continuent à avoir des exacerbations malgré un traitement
optimal par une triple thérapie inhalée (CSI/LABA/LAMA) ou une bithérapie (LABA/LAMA)
seule si les CSI ne sont pas adaptés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
dupilumab
broncho-pneumopathie chronique obstructive
DUPIXENT
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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans
l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le
traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD)
négative »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
blinatumomab
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
négativité de la maladie résiduelle mesurable
chimiothérapie de consolidation
avis de la commission de transparence
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
Etrasimod - Velsipity 2 mg, comprimé
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/10/2024 - Mise
à jour le 25/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etrasimod
Une carte patiente spécifique à la grossesse à remettre à toutes les patientes en
âge de procréer. Un guide pour les patients/aidants qui présente notamment des
informations importantes concernant les examens à réaliser avant et pendant le traitement
par Velsipity , ainsi que les principaux risques associés à ce traitement ; Une
brochure à destination des professionnels de santé sous forme de liste de contrôle
qui précise les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après
le traitement par Velsipity afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
administration par voie orale
étrasimod
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
grossesse
recommandation patients
traitement initial
exposition à un médicament
étrasimod
étrasimode arginine
VELSIPITY
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Jemperli 500 mg, solution à diluer pour perfusion - Dostarlimab
AAP en cours (PUBLIÉ LE 31/10/2023 - MIS À JOUR LE 05/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jemperli
Indication de l'AAP octroyée le 03/10/2024 et renouvelée le 13/11/2025 En association
avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui ne
présente pas de déficience du système de réparation des mésappariements des bases
/ d’instabilité microsatellitaire (pMMR/MSS) ou dont le statut au regard de cette
déficience n’est pas connu, et candidates à un traitement systémique. Indication de
l'AAP octroyée le 27/09/2023, renouvelé le 03/10/2024 et arrêtée le 23/10/2025 En
association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes
adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué
ou récidivant, qui présente une défi-cience du système de réparation des mésappariements
des bases (dMMR) / une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates
à un traitement systémique.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dostarlimab
Autorisation d’Accès Précoce
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
JEMPERLI
antinéoplasiques
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
paclitaxel
protocole Carboplatine/Dostarlimab/Paclitaxel
adulte
tumeurs de l'endomètre
carcinome endométrial récidivant
carcinome endométrial avancé
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] (PUBLIÉ LE 24/10/2024
- MIS À JOUR LE 11/02/2025)
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 1 mars 2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose-levothyroxine
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient
unidose (30 monodoses) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 20/01/2025 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 10/02/2025...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
mavacamten - Camzyos
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/09/2024 - Mise
à jour le 26/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mavacamten
Les risques liés à l’exposition du traitement par Camzyos sont : Toxicité embryo-fœtale,
Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, Evènements indésirables liés
à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs
du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19 ou avec
des inhibiteurs modérès a puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux
du CYP2C19. Des documents contenant des informations sur ces risques liés à la
prise de ce traitement et le suivi à mettre en place ont été élaborés: Une
checklist qui informe le prescripteur sur les risques importants associés à Camzyos
ainsi que les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le
traitement par Camzyos afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement.
Un guide patient qui présente notamment des informations importantes concernant les
examens à réaliser avant et pendant le traitement par Camzyos, ainsi que les principaux
risques associés à ce traitement. Une carte patient, contenue dans le guide
patient, qui contient des informations sur les risques principaux de Camzyos. Il sera
important de sensibiliser le patient sur l’importance de conserver cette carte avec
lui de façon permanente...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
mavacamten
mavacamten
mavacamten
CAMZYOS
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 15 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
administration par voie orale
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
foetus
grossesse
Embryon
interactions médicamenteuses
défaillance cardiaque systolique
exposition foetale à un médicament
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A4
métaboliseur intermédiaire du CYP2C19
métaboliseur ultra-rapide du CYP2C19
métaboliseur lent du CYP2C19
métaboliseur normal du CYP2C19
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement
pour Ozempic et Victoza (PUBLIÉ LE 10/09/2024 - MIS À JOUR LE 05/06/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-et-diabete-de-type-2-reprise-progressive-des-initiations-de-traitement-pour-ozempic-et-victoza
Actualisation du 05/06/2025 Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison
de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent
reprendre pour tous les patients. Nous rappelons que ces médicaments doivent être
prescrits uniquement pour le traitement du diabète de type 2, conformément à leur
autorisation de mise sur le marché, en tenant compte des directives émises par les
autorités de santé. Par ailleurs, la situation est stable pour Trulicity. La distribution
fractionnée reste en vigueur...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
information sur le médicament
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
diabète de type 2
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
VICTOZA
OZEMPIC
TRULICITY
initiation de traitement médicamenteux
continuité de traitement médicamenteux
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
dulaglutide
sémaglutide
Liraglutide
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient
unidose)
PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose
Actualisation du 18/04/2025 Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent
importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thyroxine
Lévothyroxine sodique
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N2-AUTOINDEXEE
Balversa (Erdafitinib)
AAC arrêtée - AAP ayant reçu un avis défavorable (PUBLIÉ LE 13/04/2021 - MIS À JOUR
LE 01/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib
Critères d'octroi de l'AAC (Fin d'AAC le 01/04/2025) : Patient adulte non éligible
à un essai en cours et atteint d'un carcinome urothélial de stade IV (métastatique
ou inopérable) avec altérations FGFR3 (fusions/mutations), et en progression après
chimiothérapie et immunothérapie, et inéligibles à l’enfortumab vedotin ou en échec
d’un traitement par enfortumab vedotin en monothérapie ; Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
ou FGFR3 et en progression après chimiothérapie et immunothérapie ; 24/03/2023
: Arrêt de développement et de mise à disposition d'Erdafitinib dans les indications
autres que le carcinome urothélial sur décision du laboratoire Janssen. Cet arrêt
ne fait pas suite à un problème sécurité et le laboratoire s'est engagé à continuer
de mettre à disposition Erdafitinib chez les patients en cours de traitement qui continuent
à en tirer bénéfice ; Renouvellement du traitement chez les patients atteint d'une
tumeur solide métastatique ou localement avancée et inopérable présentant une mutation
ou fusion des gènes FGFR en progression après échec des traitements standards ;
Phosphatémie ULN ; Absence d'évènements ophtalmologiques graves non résolus.
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024 : Traitement des patients adultes atteints
de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant
des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au
moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1
(PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le
cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. Critères d'octroi
de l'AAC : Patient adulte non éligible à un essai en cours et atteint d'un carcinome
urothélial de stade IV (métastatique ou inopérable) avec altérations des gènes FGFR3
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'un carcinome urothélial de stade IV avec altérations FGFR2
et en progression après chimiothérapie et immunothérapie. Renouvellement du traitement
chez les patients atteint d'une tumeur solide métastatique ou localement avancée et
inopérable présentant une mutation ou fusion des gènes FGFR en progression après échec
des traitements standards. Phosphatémie ULN. Absence d'évènements ophtalmologiques
graves non résolus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
erdafitinib
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
erdafitinib
BALVERSA
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N1-SUPERVISEE
Iptacopan - Fabhalta 200 mg gélules
AAP en cours - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 07/06/2024 - MIS À JOUR LE 05/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fabhalta
Indication de l'AAP octroyée le 02/05/2024 et renouvelée le 21/06/2025 En monothérapie
dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne
(HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après un traitement par inhibiteur
du complément C5 pendant au moins 6 mois Indication de l'AAP refusée le 02/10/2025
Traitement des patients adultes atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3),
présentant un rapport protéines/créatinine urinaires (RPCU) 1g/g ou en récidive après
transplantation, après un traitement standard optimisé (sauf en cas de contre-indication
ou d’intolérance)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
iptacopan
Autorisation d’Accès Précoce
iptacopan
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
anémie hémolytique
facteur B du complément
Autorisation d’Accès Compassionnel
glomérulonéphrite à dépôts de C3
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Zilucoplan - Zilbrysq, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/06/2024 - Mise
à jour le 11/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/zilucoplan
Documents de réduction du risque et programme d’accès contrôlé, afin de réduire le
risque potentiel d’infections à méningocoques et de s’assurer que seuls les patients
ayant reçu une vaccination anti-méningococcique ont accès au médicament Zilbrysq.
Documents de réduction du risque : Un guide à destination des professionnels
de santé qui présente notamment : le risque potentiel d’infections graves
à méningocoques lié au traitement par zilucoplan ; comment réduire ce risque
en veillant à ce que les patients reçoivent une vaccination anti-méningococcique et,
si nécessaire, une antibioprophylaxie ; les informations relatives au programme
d’accès contrôlé et notamment la nécessité de confirmer, via la plateforme d’accès
contrôlé, que le statut vaccinal du patient est à jour, afin que le patient puisse
recevoir son traitement ; comment informer les patients grâce aux documents
qui leurs sont destinés. Une déclaration de vaccination à compléter par le médecin
prescripteur (si impossibilité d’accéder à la plateforme d’accès contrôlé) ; Un
courrier à destination du pharmacien, remis par le patient traité, lui précisant son
rôle dans la distribution contrôlée et les étapes à respecter avant toute délivrance
du médicament au patient ; Un guide pour les patients/aidants présentant les principaux
risques liés au traitement par zilucoplan ; Une carte d’alerte patient, rappelant
à tout professionnel de santé intervenant dans la prise en charge du patient : le
risque potentiel d’infection à méningocoque, les principaux signes et symptômes de
cette infection, et l’importance d’une prise en charge immédiate en cas de suspicion
d’infection à méningocoque...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ZILBRYSQ 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
ZILBRYSQ
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
injections sous-cutanées
zilucoplan
effets secondaires indésirables des médicaments
zilucoplan
inhibiteurs du complément
vaccination
infections à méningocoques
vaccins antiméningococciques
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé
https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rifampicine
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
RIFATER
RIFATER, comprimé enrobé
RIFINAH
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
antibiotiques antituberculeux
RIFADINE
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
infections ostéoarticulaires
tuberculose
infection sur matériel (maladie)
infection associée à un dispositif vasculaire
endocardite staphylococcique
---
N1-SUPERVISEE
Sotatercept (Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Sotatercept
60 mg, poudre et solvant pour solution injectable)
AAP en cours - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 22/04/2024 - MIS À JOUR LE 01/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotatercept
Indication de l'AAP octroyée le 11/09/2025 (non débutée) Traitement de l’hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d’autres traitements de l’HTAP,
chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS : recevant un traitement
standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline
(ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate
cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale
ou insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue
de la prostacycline par voie parentérale ou insuffisamment contrôlés par une
bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sotatercept
protéines de fusion recombinantes
Autorisation d’Accès Précoce
hypertension artérielle pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle III (OMS)
Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle II (OMS)
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Autorisation d’Accès Compassionnel
sotatercept
WINREVAIR
WINREVAIR 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Hypertension artérielle pulmonaire classe fonctionnelle IV (OMS)
---
N1-SUPERVISEE
Natalizumab - Tyruko 300 mg solution à diluer pour perfusion (Publié le 22/04/2024
- Mise à jour le 06/11/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab-1
06/11/2025 : mise à disposition d'une nouvelle version du guide de prescription pour
la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par
Tyruko (natalizumab). Un guide de prescription contenant des informations importantes
de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP) et d'autres infections opportunistes : ce guide contient des formulaires destinés
à l'information du patient au moment de l'instauration du traitement, après 2 ans
de traitement ainsi qu'à l'arrêt du traitement, et une carte patient Une brochure
pour les patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
gestion du risque
Natalizumab
natalizumab
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
infections opportunistes
leucoencéphalopathie multifocale progressive
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
sclérose en plaques
TYRUKO
TYRUKO 300 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N2-AUTOINDEXEE
Expérimentation d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients hospitalisés
à temps plein en psychiatrie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445075/fr/experimentation-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-hospitalises-a-temps-plein-en-psychiatrie
La HAS utilise un système national d'indicateurs pour promouvoir la qualité des soins
dans les établissements de santé. e-Satis est le premier dispositif national de mesure
en continu de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés. Cette
mesure est effectuée depuis avril 2016 dans tous les établissements de santé concernés
grâce à des questionnaires fiables et validés par la Haute autorité de santé avec
des groupes de travail composés de professionnels de santé et de patients. Ces questionnaires
s’adaptent aux différents types de prise en charge et permettent de mesurer le point
de vue du patient sur les étapes importantes du parcours de soins : accueil, prise
en charge, chambre et repas, sortie de l’établissement
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
psychiatre
a comme patient
patients hospitalisés
hospitalisation en psychiatrie
qualité des soins
patient hospitalisé
travail à temps complet
soins aux patients
indicateurs qualité santé
soins aux patients
Indicateurs
psychiatrie
laisse entrevoir
hospitalisation
indication de
---
N1-SUPERVISEE
Altuvoct - Efanesoctocog alfa (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR LE 13/11/2024)
AAP ayant reçu un avis défavorable - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR
LE 22/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/altuvoct
Fin d'AAC le 31/03/2025. Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024 : Prophylaxie
chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII,
insuffisamment protégés par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants
(FVIII et/ou emicizumab) ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique
pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire
ou organique irréversible. Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans
le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog alfa...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éfanésoctocog alfa
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
Autorisation d’Accès Compassionnel
ALTUVOCT
ALTUVOCT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALTUVOCT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALTUVOCT 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALTUVOCT 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALTUVOCT 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Tafamidis (Vyndaqel 20 mg capsules molles - Vyndaqel 61 mg capsules molles)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 15/03/2024 - Mise
à jour le 30/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tafamidis
A l’attention des neurologues et cardiologues prescripteurs : un guide les informant
des risques liés à l’usage de Vyndaqel et les mesures mises en place pour les réduire
: Importance de la déclaration des effets indésirables dans les différents registres
mis en place : TESPO (programme de suivi des grossesses et de l’allaitement) et THAOS
(programme de collecte des données à long terme pour les indications en neurologie
et cardiologie) Sensibilisation des cardiologues à la nécessité de confirmer le
diagnostic étiologique de l’amylose cardiaque à TTR avant toute prescription initiale
(utilisation des critères cliniques recommandés, conformément au RCP, afin d’exclure
toute administration à des patients non éligibles) Guide à l'attention des professionnels
de santé...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tafamidis
VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
VYNDAQEL
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
tafamidis
adulte
grossesse
Allaitement naturel
tafamidis
amylose cardiaque
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
---
N1-SUPERVISEE
Tacrolimus - Protopic 0,1 %, pommade et les médicaments qui appartiennent au même
groupe générique
CPC en cours (PUBLIÉ LE 21/03/2024 - MIS À JOUR LE 26/11/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tacrolimus#
Indication du CPC établi le 21/03/2024 Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant
à partir de l’âge de 2 ans...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tacrolimus
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie cutanée
vitiligo
PROTOPIC 0,1 %, pommade
rapport
adulte
enfant
tacrolimus
---
N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 03/04/2024 - Mise
à jour le 08/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection
à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer
le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le
risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations
de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients.
Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se
faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation
médicale immédiate en cas de survenue...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
---
N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 22/06/2020 - Mise
à jour le 23/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à
l’utilisation de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens
à mettre en œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure
d’information destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés
à l’utilisation de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie
au site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes,
cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement
d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information
destinée au pharmacien.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées
---
N1-SUPERVISEE
Exagamglogene autotemcel - Casgevy 4 à 13 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion
AAP arrêtées (PUBLIÉ LE 12/02/2024 - MIS À JOUR LE 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/casgevy
Indication de l'AAP octroyée le 11/07/2024 Traitement de la drépanocytose sévère uniquement
chez les patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso occlusives récurrentes
(CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe
de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA
(antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité
de la maladie est établie par : la mise en place d'un programme transfusionnel
depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique
et adulte), ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes
vaso-occlusifs récurrents ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans
l'année ( 2 épisodes/an ou 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion). Fin
d'AAP le 20/11/2024
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
produits biologiques
Autorisation d’Accès Précoce
exagamglogène autotemcel
exagamglogène autotemcel
gestion du risque
bêta-Thalassémie
bêta thalassémie dépendante des transfusions
adolescent
adulte
cellule CD34+
perfusions veineuses
jeune adulte
drépanocytose
information sur le médicament
CASGEVY
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Recivit
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 17/06/2022 - Mise
à jour le 31/07/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-6
Guide patient/aidants et guide professionnels de santé, carte de comptage
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
citrate de fentanyl
gestion du risque
administration par voie sublinguale
recommandation de bon usage du médicament
fentanyl
recommandation patients
RECIVIT
RECIVIT 267 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 533 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 400 microgrammes, comprimé sublingual
RECIVIT 133 microgrammes, comprimé sublingual
adulte
douleur paroxystique
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
douleur cancéreuse
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens (PUBLIÉ LE 22/02/2024 - MIS À JOUR LE 18/03/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens
Actualisation du 18/03/2025 Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement,
y compris Ritaline LP 40 mg.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
méthylphénidate
QUASYM LP
RITALINE
RITALINE LP
METHYLPHENIDATE LP
CONCERTA LP
MEDIKINET
méthylphénidate
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
substitution de médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins avancés lors
de transferts interétablissements
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003676/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins avancés du
Québec. On y retrouve les protocoles d'interventions cliniques pour les transferts
interétablissements.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de bon usage du médicament
transfert
établissements de soins ambulatoires
donnée clinique
contretransfert
transfert psychologique
activités de soins
protocoles cliniques
lot clinique
Transférer
soins
soins
à l'étude
protocole d'étude clinique
penché
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocoles d'intervention clinique à l'usage des paramédics en soins primaires
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003666/
Ce document s'adresse aux techniciens ambulanciers paramédicaux en soins primaires
du Québec. On y retrouve les protocoles interventions cliniques (soins, technique,
tableaux cliniques). Il guide les intervenants lors de l'administration des soins
en milieu préhospitalier.
2025
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
lot clinique
à l'étude
soins de santé primaires
protocole d'étude clinique
soins primaires
Soins
établissements de soins ambulatoires
principal
donnée clinique
protocoles cliniques
soins de santé primaires
---
N1-SUPERVISEE
Tréprostinil - Remodulin, solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 18/12/2023 - Mise
à jour le 04/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/treprostinil
Les infections de la circulation sanguine liées au cathéter (CRBSI) sont des complications
potentiellement graves chez les patients nécessitant un traitement par tréprostinil
par perfusion intraveineuse (IV) à l’aide d’une pompe ambulatoire externe. Des mesures
additionnelles de réduction du risque destinées aux patients ont été mises en place
pour réduire le risque d'infection sur catheter: Une brochure destinée aux patients
afin de les alerter sur le risque de CRBSI et détaillant les éléments suivants :
Les mesures préventives reposant sur le strict respect des mesures d’hygiène lors
de la préparation du médicament et du maniement du matériel mais aussi par la surveillance
continue de l’état du pansement ; Les signes et symptômes pouvant faire évoquer
une infection ; La conduite à tenir en cas de suspicion d’infection, à savoir
le contact immédiat de son médecin ou de son infirmier/ière. Un questionnaire
destiné aux patients permettant de confirmer que les techniques de gestion des risques
ont bien été comprises et sont appliquées...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
infection de la circulation sanguine liée au cathéter
tréprostinil
REMODULIN
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
recommandation patients
perfusions veineuses
Pompes à perfusion
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Lomitapide - Lojuxta, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/05/2019 - Mise
à jour le 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lomitapide
Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels
de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta. Une brochure d’information
à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier
les patients éligibles au traitement par Lojuxta, les informer sur les effets indésirables
hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique),
les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des
vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions
de Lojuxta avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse Une
brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités
Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous
les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses
à prendre en compte. Deux autres documents ont été élaborés : Une check list
des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta
Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta, afin de les
informer sur les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
lomitapide
lomitapide
LOJUXTA
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
interactions médicamenteuses
anticholestérolémiants
lomitapide
anticholestérolémiants
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Mabthera 100 mg, solution à diluer pour perfusion, Mabthera 500 mg, solution à diluer
pour perfusion et l’ensemble des spécialités biologiques similaires de rituximab
CPC en cours (PUBLIÉ LE 29/06/2020 - MIS À JOUR LE 08/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC : Traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère
réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
produit contenant précisément 10 milligrammes/1 millilitre de rituximab en solution
pour perfusion à libération classique
Rituximab
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Purpura thrombopénique immunitaire réfractaire
purpura thrombopénique idiopathique
facteurs immunologiques
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Arrêt de commercialisation de Soludactone : recommandations de l’ANSM (PUBLIÉ LE 28/07/2023
- MIS À JOUR LE 25/07/2025)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arret-de-commercialisation-de-soludactone-recommandations-de-lansm
Actualisation du 25/07/2025 Nous avons été informés par le laboratoire Esteve de tensions
d’approvisionnement concernant la spécialité importée (initialement destinée au marché
allemand) Aldactone Canrenoate 200 mg/10 ml, solution injectable, en raison de difficultés
de production. À ce jour, la date de retour à la normale reste indéterminée. Dans
ce contexte, il est recommandé aux médecins de ne prescrire ce médicament que si le
recours à une alternative orale est impossible, notamment dans les indications suivantes
: Décompensation œdémateuse ascitique d’origine cirrhotique ; Décompensation
œdémateuse d’origine cardiaque. Il est également demandé aux établissements de santé
de ne pas constituer de stocks importants, afin d’éviter une aggravation des tensions
d’approvisionnement. Consultez la fiche rupture de stock de Soludactone 100 mg
et 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
SOLUDACTONE
SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
information sur le médicament
association médicamenteuse
acide canrénoïque
Canrénoate de potassium
Antialdostérones
diurétiques
trométhamine
hypokaliémie
---
N2-AUTOINDEXEE
Dexamethasone - Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 26/05/2023 - Mise
à jour le 05/12/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/dexamethasone
Guide d'information patient. Explique le déroulement du traitement et informe sur
les principaux signes et symptômes des effets indésirables graves potentiels (altération
de la vision après l’injection ; vision trouble persistante ; douleurs ou gêne dans
ou autour de l’œil ; rougeur de l’œil qui s'aggrave ; augmentation des corps flottants
ou des tâches dans le champ visuel ; sécrétion oculaire) et sur la nécessité de consulter
en urgence un ophtalmologiste dans le but d'identifier et de traiter rapidement ces
événements. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce
guide d’information...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
gestion du risque
dexaméthasone
injections intravitréennes
OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
OZURDEX
document sonore
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Instanyl DoseGuard
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/06/2023 - Mise
à jour le 19/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8
guide patient, guide pharmacien, guide prescripteur
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
enregistrement vidéo
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL
recommandation professionnelle
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Alglucosidase alpha - Myozyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 06/04/2023 - Mise
à jour le 04/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alglucosidase-alpha
Guide pour les professionnels de santé contenant des informations concernant
les risques associés à l'administration de Myozyme, la prise en charge de ces risques
et les dosages immunologiques dans le cadre du programme d'immunosurveillance.
Guide pour les professionnels de santé concernant la perfusion à domicile :
Ce document vise à réduire les risques d’erreurs médicamenteuses et de réactions associées
à la perfusion (RAP), y compris les réactions d’hypersensibilité, lors de la perfusion
à domicile et il fournit des conseils aux professionnels de santé pour la prise en
charge des patients recevant Myozyme à domicile. Guide pour les patients et les
aidants concernant la perfusion à domicile : Ce document vise à réduire les
risques de réaction d'hypersensibilité et d'erreur médicamenteuse lors de l'administration
de Myozyme à domicile. Il contient également des informations sur l’organisation et
les modalités d’administration du traitement à domicile...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
MYOZYME
MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
alpha-Glucosidase
alpha-Glucosidase
alpha-Glucosidase
recommandation patients
---
N3-AUTOINDEXEE
XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide
Décision d'accès précoce (Mis en ligne le 18 juin 2024 - Mis à jour le 25 févr. 2025)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la
décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le
27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement
enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit
en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et
adultes »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
histiocytose lipoïdique essentielle
Xenpozyme
acide
olipudase alfa
XENPOZYME
maladies de Niemann-Pick
olipudase alfa
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE 14/04/2022 - MIS À JOUR
LE 23/04/2025)
AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
maladie du greffon contre l'hôte
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
solutions pharmaceutiques
enfant
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
comprimés
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
Upadacitinib - Rinvoq
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque validées (Publié le 23/03/2023
- Mise à jour le 22/10/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/upadacitinib
Carte destinée au patient visant à informer sur la sécurité et les principaux
risques du traitement Guide d'information à l'intention des professionnels de
santé sur les principales informations de sécurité à prendre en compte lors de la
prescription du traitemen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
upadacitinib
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
RINVOQ
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée
upadacitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
upadacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tératogènes
grossesse
continuité des soins
zona
tuberculose
tumeurs
embolie et thrombose
réactivation virale
---
N1-SUPERVISEE
Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion - Eladocagene
exuparvovec (PUBLIÉ LE 29/03/2021 - MIS À JOUR LE 28/03/2025)
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/upstaza
Indication de l'AAP octroyée le 15/12/2022, renouvelée le 14/12/2023 et le 24/12/2024
Traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique,
moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé
aromatique (aro-matic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
éladocagène exuparvovec
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
nourrisson
Aromatic-L-amino-acide decarboxylases
déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
UPSTAZA
rapport
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance provinciale des infections à entérocoques résistants à la vancomycine
au Québec : protocole de surveillance
https://www.inspq.qc.ca/publications/3633
Objectifs généraux de SPIN Consolider le réseau de surveillance provinciale des infections
nosocomiales en offrant une variété de surveillances pertinentes pour chaque installation;
Fournir aux installations un outil méthodologique commun pour surveiller leur taux
et leur apporter des éléments de comparaison avec d’autres installations ayant des
caractéristiques comparables.
2025
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Québec
organisation et administration
infections
VANCOMYCINE
Entérocoques résistants à la vancomycine
résistance aux infections
vancomycine
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitement des cancers solides par thérapies cellulaires : un espoir qui se concrétise
https://www.academie-medecine.fr/traitement-des-cancers-solides-par-therapies-cellulaires-un-espoir-qui-se-concretise/
La diversification récente du traitement des cancers selon des approches d’immunothérapie
par thérapies cellulaires a permis d’obtenir des résultats significatifs contre les
tumeurs solides. Devenues des stratégies-clés, ces approches distinctes comprennent
: – L’injection de lymphocytes T infiltrant les tumeurs (TILs), cultivés ex vivo puis
réinjectés ; – L’injection de lymphocytes T transfectés par des récepteurs des cellules
T (TCR) reconnaissant des antigènes tumoraux dans un contexte HLA spécifique (TCR-T)
; – L’injection de Chimeric Antigen Receptor T cells (CAR-T).
2025
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
Thérapie cellulaire
thérapie cellulaire et tissulaire
espoir
cellule, sai
thérapie
---
N3-AUTOINDEXEE
La musicothérapie et l’impossible consolation / par Maratuech, camille
https://www.canal-u.tv/chaines/mediamed/la-musicotherapie-et-l-impossible-consolation-par-maratuech-camille
La musicothérapie, en mobilisant des mécanismes neurophysiologiques tels que la catharsis
émotionnelle et la résonance affective, constitue un vecteur de modulation des circuits
cérébraux impliqués dans la perception de la douleur et de la détresse, offrant ainsi
un espace thérapeutique d’accompagnement et de transformation des souffrances complexes.
2025
Canal U
France
matériel d'enseignement audio-visuel
musicothérapie
---
N1-SUPERVISEE
NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg, solution
injectable en stylo prérempli (méthotrexate) - Psoriasis en plaque modéré
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598812/fr/nordimet-methotrexate-psoriasis-en-plaque-modere
Avis favorable au remboursement dans le psoriasis en plaques modéré chez les patients
adultes candidats à un traitement systémique. Quel progrès ? Pas de progrès de NORDIMET
25 mg/ml (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli dans la stratégie
de prise en charge du psoriasis en plaques modéré chez les patients adultes candidats
à un traitement systémique par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthotrexate
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
NORDIMET
psoriasis
méthotrexate
---
N3-AUTOINDEXEE
Habilitation électrique : faut-il être aussi formé au sauvetage secourisme du travail
?
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=QR+185
Les opérations sur ou au voisinage des installations électriques sont réalisées par
des travailleurs habilités. En cas d'accident sur ces installations, il convient de
mettre en oeuvre les mesures d'urgence qui s'imposent. Est-ce que cela signifie que
les travailleurs habilités doivent également être formés au sauvetage secourisme du
travail (SST) ?
2025
RST - Références en Santé au Travail
France
article de périodique
Réadaptation
Travail
métier
intervention de sauvetage
premiers secours
---
N1-SUPERVISEE
Etranacogene dezaparvovec - Hemgenix 1 x 10¹³ copies de génome/mL, solution à diluer
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etranacogene-dezaparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un guide pour les professionnels de santé
qui fournit des infomations sur le risque important identifié d’hépatotoxicité et
les risques importants potentiels d’événements thromboemboliques, de malignité, de
transmission horizontale, de transmission par la lignée germinale et de développement
d’inhibiteurs du facteur IX. Un guide pour les patients/aidants qui explique les
risques liés à Hemgenix, aide le patient à comprendre les enjeux du traitement et
favorise un échange éclairé avec son médecin permettant une prise de décision partagée
et informée. Une carte patient à conserver en permanence et à présenter à tout
professionnel de santé lors des consultations. Elle indique que le patient a reçu
Hemgenix, alerte sur les risques spécifiques liés au traitement et rappelle la nécessité
d’un suivi médical rigoureux, notamment en cas de symptômes évocateurs d'un événement
thromboembolique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
information patient et grand public
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
Thérapie génique
agents de thérapie génique
sperme
sang
transfert de gène médié par l'ADN
grossesse
transfert horizontal de gène
---
N3-AUTOINDEXEE
Diagnostic précoce et traitements préventifs de la progression de la fibrose rénale
https://www.academie-medecine.fr/attention-au-contact-etroit-des-enfants-au-domicile-avec-des-animaux-de-compagnie-non-traditionnels-acnt-2/
La maladie rénale chronique (MRC) touche plus de 10 % de la population mondiale. Son
expansion continue est liée à plusieurs causes dont le vieillissement, le diabète
et l’hypertension artérielle, auxquels s’ajoutent les maladies génétiques et auto-immunes
(1). Quelle qu’en soit la cause, la progression de la MRC se fait selon des mécanismes
communs conduisant à l’insuffisance rénale terminale qui nécessite un traitement substitutif
par dialyse ou transplantation, ce qui absorbe jusqu’à 2,5 % du budget de l’Assurance-Maladie.
2025
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
traitement préventif
fibrose
prévention secondaire
fibrose
Traitement précoce
diagnostic précoce
aucun diagnostic
rein, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
Premières mesures et conduites à tenir en cas d’urgence de la main
https://www.chu-lyon.fr/mesures-conduites-tenir-urgence-main
Vous avez subi un accident et vous avez une plaie à la main, un saignement actif,
une suspicion de fracture, de luxation ou une amputation d'un doigt ? Vous trouverez
ci-dessous les premières mesures et conduites à tenir avant d'appeler SOS main ou
de vous rendre aux urgences.
2025
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
prise en charge de la maladie
casse-croute
premiers secours
poids et mesures
main
Mesures
Urgences
---
N1-SUPERVISEE
JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578491/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en association avec le carboplatine
et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de
l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une
déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique ». Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dostarlimab
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Carboplatine/Dostarlimab/Paclitaxel
carboplatine
paclitaxel
déficit de réparation du mésappariement
instabilité microsatellitaire élevée
adulte
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
dostarlimab
tumeurs de l'endomètre
JEMPERLI
---
N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge de la Maladie de Coats
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579042/fr/prise-en-charge-de-la-maladie-de-coats
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels
concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours
de soins des patients nécessitant un traitement pour une maladie de Coats. Il a été
élaboré par le Centre de Re fe rence des Maladies Rares en Ophtalmologie – OPHTARA
à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation
par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation pour la pratique clinique
rétinite exsudative externe
maladie chronique
maladie chronique
télangiectasie rétinienne
précis
prise en charge de la maladie
---
N3-AUTOINDEXEE
Préparation pour la Coloscopie : adaptation des recommandations de l’ESGE 2019 (janvier
2025)
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2025/01/SFED-Recommandations-Preparation-Coloscopie-adaptation-des-recommandations-de-lESGE-2019.pdf
1. Régime et information du patient Un régime sans résidus est recommandé, uniquement
le jour précédent la coloscopie. L’utilisation de moyens de communication et d’information
« renforcés » (aide visuelle, applications smartphone, vidéos, rappels SMS, réseaux
sociaux…) est recommandée lors de la prescription de préparation. 2. Ajout de traitements
L’utilisation systématique de prokinétiques ou de lavements pour la préparation colique
n’est pas recommandée. En revanche, la prescription de siméthicone per os en addition
à la préparation colique est encouragée (si la siméthicone est utilisée pendant la
coloscopie, la pulvériser à travers un cathéter et non directement dans le canal auxiliaire
du fait du risque de formation de biofilm dans les canaux).
2025
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
adaptation
coloscopie
Réadaptation
Adaptation
---
N1-SUPERVISEE
AIMS – Analyse multimodale en santé
https://aims.univ-rouen.fr/
L’unité de recherche AIMS a pour objectif de forme une équipe de recherche interdisciplinaire
dédiée à la génération et la valorisation de données biomédicales multimodales au
travers de projets novateurs pour une prise en charge personnalisée des patients.
Cette stratégie s’insère dans les concepts novateurs de médecine « one health », de
médecine 5P (prédictive, préventive, personnalisée, basée sur les preuves et participative
») et de médecine de précision.
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Université de Rouen
Rouen
France
Médecine de précision
Une seule santé
informatique médicale
structure recherche
---
N2-AUTOINDEXEE
Accueil et prise en charge des personnes en situation de surpoids ou d’obe site
https://www.cmg.fr/wp-content/uploads/2025/01/Accueil-et-prise-en-charge-des-personnes-en-situation-de-surpoids-ou-dobesite-CMG-20240425.pdf
L’obésité est considérée comme la première épidémie non infectieuse de l’humanité.
Sa prévalence augmente dans tous les pays quel que soit le niveau de développement.
Si l’obésité est un fait social elle est aussi une maladie, de nombreux rapports scientifiques
se succèdent pour en rappeler ses effets délétères. En France l’obésité touche 17%
de la population adulte (Santé Publique France, 2019) et du fait de ses complications
ubiquitaires mobilisent de nombreux professionnels de santé. Parmi eux le médecin
généraliste est au centre du dispositif de soins du fait de sa fonction de premier
recours et de coordination des soins.
2025
CMG - Collège de la Médecine Générale
France
recommandation professionnelle
Prise en charge de l'obésité
Personna +
surpoids
obésité
obésité
personnes
Accueil
---
N1-SUPERVISEE
BALVERSA (erdafitinib) - Carcinome urothélial
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585759/fr/balversa-erdafitinib-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement des
patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique,
présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment
reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1
dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique » Avis défavorable au
remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
erdafitinib
produit contenant uniquement de l'erdafitinib sous forme orale
administration par voie orale
inhibiteur du FGFR
récepteur facteur croissance fibroblaste
adulte
carcinome urothélial non résécable
carcinome urothélial métastatique
altération du gène FGFR3 positive
Récepteur de type 3 des facteurs de croissance fibroblastique
altération du matériel génétique
BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 3 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA 4 mg, comprimé pelliculé
BALVERSA
avis de la commission de transparence
Balversa
erdafitinib
---
N1-SUPERVISEE
COSIDIME (dorzolamide / timolol)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585496/fr/cosidime-dorzolamide-/-timolol
Avis favorable à l'inscription sur les listes des médicaments remboursables aux assurés
sociaux et agréés à l’usage des collectivités dans l’indication « traitement de l’augmentation
de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie topique par bétabloquant
est insuffisante » et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
dans la stratégie de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution est important dans
l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIDIME
20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à COSOPT 20 mg/mL 5 mg/mL, collyre en solution sans conservateur
en récipient unidose...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
maléate de timolol
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
glaucome pseudo-exfoliatif
timolol en association
COSIDIME 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
dorzolamide
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de dorzolamide
COSIDIME
timolol
association dorzolamide timolol
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N2-AUTOINDEXEE
Préparation pour la Coloscopie
Adaptation des recommandations de l’ESGE 2019
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2025/01/SFED-Preparation-Coloscopie-adaptation-des-recommandations-de-lESGE-2019.pdf
Une nouvelle fiche sur la préparation à la coloscopie (adaptation des recommandations
ESGE de 2019) de la Commission Prévention et dépistage des cancers est en ligne. A
l’approche de Mars Bleu, le mois du dépistage du cancer colo-rectal, la SFED a souhaité
adapter les recommandations européennes concernant la préparation à la coloscopie
par une fiche simple, pratique et accessible. La qualité de nos examens endoscopiques,
outils de prévention et de traitement par excellence, dépend entre autres du suivi
rigoureux de ces recommandations !
2025
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
adaptation
Adaptation
coloscopie
Réadaptation
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N2-AUTOINDEXEE
THERAPIE DIGITAL JOE
Thérapie digitale de l’asthme pédiatrique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578223/fr/therapie-digital-joe
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
asthme
Pédiatres
pédiatrie
digitalis
asthme
pédiatre
asthme
asthme
thérapie
digitalis
digitalis
glucosides digitaliques
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N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des différents médicaments d'immunothérapie
pour traiter le glioblastome (une tumeur cancéreuse du cerveau) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012532/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-differents-medicaments-dimmunotherapie-pour-traiter-le
Principaux messages - Une forme d'immunothérapie connue sous le nom d'inhibiteurs
des points de contrôle immunitaires (ICIs), qui utilise le système immunitaire de
l'organisme pour combattre les maladies, a donné des résultats encourageants dans
le traitement de certains cancers. - Sept études examinaient la mort cellulaire antiprogrammée
1 (anti-PD-1) de l'ICI pour le traitement des adultes atteints de glioblastome. Six
d'entre eux n'ont montré aucun bénéfice. Un petit essai montrait une amélioration
de la survie globale et de la survie sans progression, mais les données probantes
sont très incertaines. - Davantage d’études de haute qualité examinant différentes
combinaisons d’ICIs sont nécessaires.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Médicaments
traitement médicamenteux
Appréciation des risques
tumeurs du cerveau
médicament
immunothérapie
Risques et bénéfices
immunothérapie
glioblastome
glioblastome, sai
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N1-SUPERVISEE
KAYFANDA (odevixibat) - Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586458/fr/kayfanda-odevixibat-traitement-du-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurit cholestatique associé
au syndrome d’Alagille (SAG) chez les patients âgés de 6 mois ou plus. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? KAYFANDA (odevixibat) est un traitement de 1ère intention
du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à
partir de l’âge de 6 mois. La Commission recommande que la prescription initiale hospitalière
et le suivi soient réalisés par un Centre de Référence ou de Compétences de la maladie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KAYFANDA 400 microgrammes, gélule
KAYFANDA 200 microgrammes, gélule
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule
KAYFANDA 1200 microgrammes, gélule
odévixibat sesquihydraté
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
nourrisson
enfant
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
KAYFANDA
avis de la commission de transparence
prurit
odévixibat
syndrome d'Alagille
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