Libellé préféré : téclistamab;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal humanisé bispécifique anti-CD3 humains, un antigène de surface
des cellules T et un antigène humain de maturation des cellules B (BCMA ; TNFRSF17),
un antigène associé aux tumeurs (TAA) exprimé sur les cellules plasmatiques, avec
une activité antinéoplasique potentielle. Après administration, le teclistamab captule
le CD3 sur les cellules T et la BCMA exprimée sur les plasmocytes malins. Il en résulte
un cross-linking des cellules T et des cellules tumorales, et induit une forte réponse
des lymphocytes T cytotoxiques (CTL) contre les cellules plasmatiques exprimant la
BCMA. Une superfamille de récepteurs du facteur de nécrose tumorale qui est spécifiquement
surexprimée par les plasmocytes malins.;
Traductions automatiques par l'ANS : JNJ-64007957; JNJ 64007957; JNJ64007957; teclistamab;
UNII : 54534MX6Z9;
Numéro CAS : 2119595-80-9; a href https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/browse-substance?search 2119595-80-9
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G-SRS /a ;
Molécule : JNJ 64007957; JNJ-64007957;
CUI Metathesaurus NCI : CL524654;
Codes issus des synonymes : 65150;
Identifiant d'origine : C136823;
CUI UMLS : C5235398;
A pour cible
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Est un principe actif de la ou du
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 En monothérapie, pour le traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu
au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors
thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (teclistamab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463441/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab)
dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires),
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
adulte
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
myélome multiple
TECVAYLI
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (téclistamab) - Myélome multiple
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424344/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement dans « En monothérapie pour le traitement des patients
adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins
trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du
protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier
traitement. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
anticorps monoclonaux
téclistamab
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
TECVAYLI
myélome multiple
---
N1-SUPERVISEE
Tecvayli - teclistamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
Tecvayli est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il peut être utilisé chez les
patients qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs contre le cancer, y compris
un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,
et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
téclistamab
téclistamab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
téclistamab
injections sous-cutanées
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
récidive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
antigène de maturation des cellules B
antigènes CD3
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI 10 mg/mL solution injectable - TECVAYLI 90 mg/mL solution injectable (teclistamab)
- myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368649/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans
l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires),
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
myélome multiple
Autorisation d’Accès Précoce
anticorps monoclonaux
téclistamab
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
avis de la commission de transparence
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