Anticorps monoclonaux bispécifiquesMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
Pémétrexed
adulte
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
amivantamab

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N1-SUPERVISEE
Elrexfio - elranatamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elrexfio
Elrexfio est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), lorsque le cancer a réapparu (en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il peut être utilisé chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Europe
agrément de médicaments
elranatamab
elranatamab
myélome multiple
récidive
maladie néoplasique progressive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
elranatamab
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
elranatamab

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N1-SUPERVISEE
LUNSUMIO 1 mg et 30 mg, solution à diluer pour perfusion (mosunétuzumab) - Lymphome folliculaire (LF)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476377/fr/lunsumio-mosunetuzumab-lymphome-folliculaire-lf
Avis défavorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes présentant un lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs. ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu : l’absence de données robustes permettant de démontrer l’efficacité du LUNSUMIO (mosunetuzumab) et d’en évaluer la quantité d’effet avec un niveau de preuve suffisant dans l’indication validée par l’AMM, les seules données disponibles sont issues d’une étude de phase I/Ib suivie d’une phase I/II non comparative multi cohortes (GO29781) ; les données disponibles des comparaisons indirectes ne permettant pas de quantifier l’apport thérapeutique de ce produit par rapport aux alternatives disponibles du fait des biais majeurs relevés lors de son analyse ; de l’absence de comparaison aux traitements actuellement disponibles alors que celle-ci était réalisable ; du profil de tolérance marqué notamment par une proportion d’événements indésirables de grade 3 de 70 %, et des événements indésirables graves chez environ la moitié des patients (46,7 %).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Anticorps monoclonaux bispécifiques
lymphome folliculaire récidivant
lymphome folliculaire réfractaire
perfusions veineuses
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
mosunétuzumab
avis de la commission de transparence
mosunétuzumab
lymphome folliculaire

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N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (teclistamab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463441/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
adulte
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
téclistamab
avis de la commission de transparence
myélome multiple
TECVAYLI
téclistamab

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N1-SUPERVISEE
EPCORITAMAB AbbVie (epcoritamab) - lymphome diffus à grande cellule B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3453127/fr/epcoritamab-abbvie-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EPCORITAMAB AbbVie dans l'indication « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
épcoritamab
Anticorps monoclonaux bispécifiques
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
épcoritamab

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N1-SUPERVISEE
Epcoritamab - Tepkinly
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/epcoritamab
La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS) qui doivent inciter les patients à consulter immédiatement un médecin en cas de survenue. rappelle la necessité de conserver la carte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé impliqué dans leur prise en charge...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Anticorps monoclonaux bispécifiques
épcoritamab
recommandation patients
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
neurotoxicité lié aux cellules
information sur le médicament
TEPKINLY
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
épcoritamab

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N1-SUPERVISEE
Tecvayli - teclistamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
Tecvayli est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il peut être utilisé chez les patients qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs contre le cancer, y compris un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
téclistamab
téclistamab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
téclistamab
injections sous-cutanées
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
récidive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
antigène de maturation des cellules B
antigènes CD3

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