Libellé préféré : épcoritamab;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal bispécifique, possédant des activités immunomodulatrices et antinéoplasiques potentielles. L'épcoritamab contient deux sites de reconnaissance des antigènes : un pour le CD3 humain, un antigène de surface des lymphocytes T, et un pour le CD20 humain, un antigène associé à la tumeur (TAA), exprimé exclusivement sur les lymphocytes B au cours de la plupart des stades du développement des cellules B et qui est souvent surexprimé dans les cancers B. Après administration, il se lie aux cellules T et aux cellules tumorales de lignée B exprimant le CD20. Le croisement qui en résulte peut déclencher une forte réponse de lymphocytes T cytotoxique (CTL) contre la tumeur B exprimant le CD20.;

Traductions automatiques par l'ANS : epcoritamab; Anticorps bispécifique anti-CD20 / CD3 Gen3013; Duocorps-CD3xCD20; GEN3013; gène 3013;

UNII : D6OMY2L0WA;

Numéro CAS : 2134641-34-0; a href https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/browse-substance?search 2134641-34-0 alt lien vers site G-SRS target _blank img src /img/logos/logo_g-srs.png alt Logo G-SRS /a ;

Molécule : GEN-3013; GEN 3013;

CUI Metathesaurus NCI : CL973375;

Codes issus des synonymes : 66092;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
tepkinly - epcoritamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly
Tepkinly est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du sang appelé lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) dont le cancer a réapparu (en rechute) ou a cessé de répondre (réfractaire) après au moins deux traitements antérieurs. Le LDGCB est rare et Tepkinly a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 24 février 2022...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
épcoritamab
épcoritamab
épcoritamab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
récidive
injections sous-cutanées
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament

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N2-AUTOINDEXEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
adénocarcinome diffus de l'estomac
TEPKINLY
Lymphome diffus
Lymphocyte B
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
lymphocytes B
lymphocyte b
lymphome malin, sai
lymphome de l'enfance
Cellules
lymphome de l'adulte

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N1-SUPERVISEE
EPCORITAMAB AbbVie (epcoritamab) - lymphome diffus à grande cellule B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3453127/fr/epcoritamab-abbvie-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EPCORITAMAB AbbVie dans l'indication « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
épcoritamab
Anticorps monoclonaux bispécifiques
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
épcoritamab

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N2-AUTOINDEXEE
Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable - Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/epcoritamab
Autorisation d'accès compassionnel (AAC) Arrêtée (Fin d'AAC le 02/11/2023), Autorisation d'accès précoce (AAP) : Indication de l'AAP octroyée le 13/07/2023 Epcoritamab AbbVie en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel

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N1-SUPERVISEE
Epcoritamab - Tepkinly
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/epcoritamab
La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS) qui doivent inciter les patients à consulter immédiatement un médecin en cas de survenue. rappelle la necessité de conserver la carte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé impliqué dans leur prise en charge...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Anticorps monoclonaux bispécifiques
épcoritamab
recommandation patients
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
neurotoxicité lié aux cellules
information sur le médicament
TEPKINLY
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
épcoritamab

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04/05/2024


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