Libellé préféré : mosunétuzumab;
Définition CISMeF : anticorps monoclonal bispécifique anti-CD3E et anti-MS4A1;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal humanisé, bispécifique possédant une activité antinéoplasique
potentielle. Le sunetuzumab contient deux sites de reconnaissance des antigènes :
l'un pour CD3 humains, un antigène de surface des lymphocytes T, et un pour le CD20
humain, un antigène associé à la tumeur (TAA), exprimé exclusivement sur des cellules
B au cours de la plupart des stades du développement des cellules B et est souvent
surexpression dans les lymphocytes B. Après administration, le mosunetuzumab se lie
à la fois aux cellules T et aux cellules B de tumeur exprimant le CD20 ; ce lymphocyte
T transverse dans les cellules tumorales peut conduire à une forte réponse des lymphocytes
T cytotoxiques (CTL) contre les lymphocytes B exprimant CD20.;
Traductions automatiques par l'ANS : CD20 / CD3 BiMAb BTCT4465A; RG 7828; BTCT-4465A; RG7828; BTCT 4465A; Anticorps monoclonal bispécifique anti-CD20 x anti-CD3 BTCT4465A; RG-7828; BTCT4465A; mosunetuzumab; RO7030816;
UNII : LDJ89SS0YG;
Numéro CAS : 1905409-39-3; a href https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/browse-substance?search 1905409-39-3
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G-SRS /a ;
Molécule : RG 7828; BTCT-4465A; BTCT 4465A; RG-7828; RO7030816;
CUI Metathesaurus NCI : CL507850;
Codes issus des synonymes : 111261;
Identifiant d'origine : C129691;
CUI UMLS : C4763385;
A pour cible
- Est substance du protocole de chimiothérapie
- Type(s) sémantique(s)
anticorps monoclonal bispécifique anti-CD3E et anti-MS4A1
N1-SUPERVISEE
LUNSUMIO 1 mg et 30 mg, solution à diluer pour perfusion (mosunétuzumab) - Lymphome
folliculaire (LF)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476377/fr/lunsumio-mosunetuzumab-lymphome-folliculaire-lf
Avis défavorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement
de patients adultes présentant un lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire
ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs. ». Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? Compte tenu : l’absence de données robustes permettant
de démontrer l’efficacité du LUNSUMIO (mosunetuzumab) et d’en évaluer la quantité
d’effet avec un niveau de preuve suffisant dans l’indication validée par l’AMM, les
seules données disponibles sont issues d’une étude de phase I/Ib suivie d’une phase
I/II non comparative multi cohortes (GO29781) ; les données disponibles des comparaisons
indirectes ne permettant pas de quantifier l’apport thérapeutique de ce produit par
rapport aux alternatives disponibles du fait des biais majeurs relevés lors de son
analyse ; de l’absence de comparaison aux traitements actuellement disponibles alors
que celle-ci était réalisable ; du profil de tolérance marqué notamment par une proportion
d’événements indésirables de grade 3 de 70 %, et des événements indésirables graves
chez environ la moitié des patients (46,7 %).
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Anticorps monoclonaux bispécifiques
lymphome folliculaire récidivant
lymphome folliculaire réfractaire
perfusions veineuses
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
mosunétuzumab
avis de la commission de transparence
mosunétuzumab
lymphome folliculaire
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N1-SUPERVISEE
Lunsumio - mosunetuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lunsumio
Lunsumio est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un lymphome folliculaire qui ne répond pas au traitement (réfractaire) ou qui a
récidivé (en rechute) après au moins deux traitements antérieurs. Le lymphome folliculaire
est rare et Lunsumio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares) le 16 novembre 2021...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mosunétuzumab
mosunétuzumab
médicament orphelin
lymphome folliculaire
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
Europe
évaluation préclinique de médicament
mosunétuzumab
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