AmivantamabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - AAC arrêté (PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MIS À JOUR LE 03/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/rybrevant
Indication de l'AAP octroyé le 11/07/2024 En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération. Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
RYBREVANT
résumé des caractéristiques du produit
Autorisation d’Accès Précoce
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « en association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carboplatine
amivantamab
Antinéoplasiques immunologiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
mutation de l'EGFR par insertion dans l'exon 20
Pémétrexed
adulte
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
amivantamab

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N2-AUTOINDEXEE
RYBREVANT (amivantamab) - cancer bronchique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447827/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine et en situation de dernier recours ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
cancer
Rybrevant
amivantamab
amivantamab
RYBREVANT
Tumeurs des bronches
tumeur maligne, sai
Cancer
Cancer
bronche, sai

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430182/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Malgré le faible niveau de preuve des données, et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, la Commission considère que RYBREVANT (amivantamab), en monothérapie, est une option de traitement dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine. Compte tenu de l’absence de donnée comparative de qualité méthodologique acceptable, la place de RYBREVANT (amivantamab) vis-à-vis des alternatives thérapeutiques disponibles (chimiothérapie) ne peut être précisée. Il convient de souligner que, dans ce contexte l’introduction de ce médicament dans la stratégie thérapeutique s’accompagne d’une prise de risque plus importante que pour des médicaments dont l’efficacité est fondée sur une comparaison réalisée avec une méthodologie adaptée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
amivantamab
carcinome pulmonaire non à petites cellules

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N1-SUPERVISEE
Rybrevant - amivantamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
Rybrevant est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
amivantamab
amivantamab
amivantamab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Rybrevant
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
sujet âgé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Mutation gain de fonction
gènes erbB-1
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
RYBREVANT
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion

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N2-AUTOINDEXEE
RYBREVANT (amivantamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336657/fr/rybrevant-amivantamab
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité RYBREVANT dans l’indication « En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RYBREVANT
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
amivantamab
amivantamab
Rybrevant

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N1-SUPERVISEE
RYBREVANT (amivantamab) - CBNPC avancé avec mutation EGFR
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3345839/fr/rybrevant-amivantamab-cbnpc-avance-avec-mutation-egfr
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RYBREVANT
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
amivantamab
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique par insertion dans l’exon 20
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
avis de la commission de transparence
amivantamab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation

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N1-SUPERVISEE
AMIVANTAMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/amivantamab-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
AMIVANTAMAB est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’une chimiothérapie à base de sels de platine...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amivantamab
résultat thérapeutique
amivantamab
perfusions veineuses
Tumeurs des bronches
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
Antinéoplasiques immunologiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament

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