N3-AUTOINDEXEE RYBREVANT (amivantamab) - LAZCLUZE (lazertinib) en association - CBNPC Décision d'accès précoce https://www.has-sante.fr/jcms/p_3632479/fr/rybrevant-amivantamab-lazcluze-lazertinib-en-association-cbnpc Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité RYBREVANT (amivantamab) et LAZCLUZE
(lazertinib) en association dans l’indication « en première ligne de traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé
avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon
21». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France lazertinib amivantamab protocole amivantamab/lazertinib Autorisation d’Accès Précoce avis de la commission de transparence RYBREVANT lazertinib protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique carcinome pulmonaire non à petites cellules amivantamab
--- N1-SUPERVISEE Lazcluze - lazertinib https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lazcluze Lazcluze est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé qui n’ont pas été traités
auparavant. Il est utilisé chez les personnes dont les cellules cancéreuses présentent
certaines mutations (modifications) dans le gène du récepteur du facteur de croissance
épidermique (EGFR): délétion exon 19 ou mutation de substitution exon 21 L858R. Lazcluze
est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux, l’amivantamab... 2025 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament lazertinib lazertinib agrément de médicaments Europe inhibiteurs de tyrosine kinase inhibiteurs de tyrosine kinase lazertinib inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique adulte carcinome pulmonaire non à petites cellules antinéoplasiques antinéoplasiques carcinome pulmonaire non à petites cellules mutation mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R) protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique amivantamab protocole amivantamab/lazertinib administration par voie orale effets secondaires indésirables des médicaments thromboembolisme veineux récepteur de l'EGF surveillance post-commercialisation des produits de santé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel mésilate de lazertinib monohydraté mésilate de lazertinib monohydraté évaluation préclinique de médicament