Libellé préféré : lazertinib;

UNII : 4A2Y23XK11;

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N3-AUTOINDEXEE
RYBREVANT (amivantamab) - LAZCLUZE (lazertinib) en association - CBNPC
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3632479/fr/rybrevant-amivantamab-lazcluze-lazertinib-en-association-cbnpc
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité RYBREVANT (amivantamab) et LAZCLUZE (lazertinib) en association dans l’indication « en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
lazertinib
amivantamab
protocole amivantamab/lazertinib
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
RYBREVANT
lazertinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
amivantamab

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N1-SUPERVISEE
Lazcluze - lazertinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lazcluze
Lazcluze est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé qui n’ont pas été traités auparavant. Il est utilisé chez les personnes dont les cellules cancéreuses présentent certaines mutations (modifications) dans le gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR): délétion exon 19 ou mutation de substitution exon 21 L858R. Lazcluze est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux, l’amivantamab...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lazertinib
lazertinib
agrément de médicaments
Europe
inhibiteurs de tyrosine kinase
inhibiteurs de tyrosine kinase
lazertinib
inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique
inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
mutation par délétion de l'exon 19 du gène EGFR
mutation par substitution de l’exon 21 de l'EGFR (L858R)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
amivantamab
protocole amivantamab/lazertinib
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
thromboembolisme veineux
récepteur de l'EGF
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
mésilate de lazertinib monohydraté
mésilate de lazertinib monohydraté
évaluation préclinique de médicament

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10/07/2025


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