Libellé préféré : bérémagène géperpavec;
Traductions automatiques par l'ANS : Beremagene Geperpavec;
UNII : AQN7K24KQU;
Numéro CAS : 2241888-62-8;
Molécule : KB-103;
CUI Metathesaurus NCI : CL1411919;
Identifiant d'origine : C174623;
CUI UMLS : C5420879;
Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Vyjuvek 5x10⁹ PFU/mL, suspension et gel pour gel à usage cutané - Beremagene geperpavec-svdt
AAP en cours AAC en cours (PUBLIÉ LE 12/01/2024 - MIS À JOUR LE 03/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyjuvek
Indication de l'AAP octroyé le 12/09/2024 Traitement des plaies des patients âgés
de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s)
du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1). Critères d'octroi
de l'AAC : Absence de critère d'octroi Justifier la demande et joindre l’avis
d’un centre de référence ou de compétence
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
bérémagène géperpavec
bérémagène géperpavec
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie cutanée
épidermolyse bulleuse dystrophique
épidermolyse bulleuse dystrophique
nourrisson
enfant
mutation du gène COL7A1
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
B-VEC 5 x 10² PFU par ml, suspension et gel pour gel à usage cutané (beremagene geperpavec)
- Epidermolyse bulleuse dystrophique
Accès précoce pré-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3543140/fr/b-vec-beremagene-geperpavec-epidermolyse-bulleuse-dystrophique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité B-VEC (beremagene geperpavec)
dans l’indication « traitement des plaies des patients âgés de 6 mois et plus, atteints
d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s) du gène de la chaîne alpha
1 du collagène de type VII (COL7A1) ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bérémagène géperpavec
bérémagène géperpavec
thérapie génétique
Thérapie génique
Plaies
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produits biologiques
mutation
mutation du gène COL7A1
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
administration par voie cutanée
sous-unité alpha1 du collagène de type VII
avis de la commission de transparence
épidermolyse bulleuse dystrophique
---
N1-SUPERVISEE
Beremagene geperpavec - Beremagene geperpavec, 5 x 10⁹ PFU par ml, suspension et gel
pour gel à usage
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/beremagene-geperpavec
Indication de l'AAP octroyé le 12/09/2024 Traitement des plaies des patients âgés
de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s)
du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1).
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bérémagène géperpavec
bérémagène géperpavec
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
thérapie génétique
Thérapie génique
produits biologiques
épidermolyse bulleuse dystrophique
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
Plaies
mutation
mutation du gène COL7A1
---
