Produits biologiquesDescripteur MeSH

Substances pharmaceutiques complexes, préparations ou agents d'origine organique obtenus habituellement par des méthodes ou analyses biologiques. Elles dépendent pour leur action des processus affectant l'immunité. Elles sont utilisées particulièrement dans le diagnostic et le traitement de la maladie (en vaccins ou extraits de pollen). On distingue les produits biologiques des facteurs biologiques car ces derniers sont composés par l'activité biologique ou physiologique d'organismes vivants. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Exagamglogene autotemcel - Casgevy 4 à 13 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion
AAP arrêtées (PUBLIÉ LE 12/02/2024 - MIS À JOUR LE 21/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/casgevy
Indication de l'AAP octroyée le 11/07/2024 Traitement de la drépanocytose sévère uniquement chez les patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso occlusives récurrentes (CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité de la maladie est établie par : la mise en place d'un programme transfusionnel depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique et adulte), ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes vaso-occlusifs récurrents ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans l'année ( 2 épisodes/an ou 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion). Fin d'AAP le 20/11/2024
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
produits biologiques
Autorisation d’Accès Précoce
exagamglogène autotemcel
exagamglogène autotemcel
gestion du risque
bêta-Thalassémie
bêta thalassémie dépendante des transfusions
adolescent
adulte
cellule CD34+
perfusions veineuses
jeune adulte
drépanocytose
information sur le médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Exposition professionnelle aux substances chimiques et biologiques dans les territoires d'outre-mer : analyse des données de la base Colchic
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=BD%2025
Approximativement 2,5 millions de Français résident dans les territoires français ultramarins (départements et Régions d'outre-mer Drom ; et Collectivités d'outre-mer Com). Toutefois, il existe peu d'informations sur les expositions professionnelles des salariés qui y travaillent. Or, plus de 13 000 résultats associés à des mesures d'exposition à des substances chimiques ou des agents biologiques en milieu de travail, provenant des territoires d'outre-mer, ont été enregistrés dans la base Colchic depuis 1987. Cet article présente une description des données d'exposition aux substances chimiques enregistrées dans cette base.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
mère naturelle
base
produits biologiques
effets de l'exposition à un agent externe
Biologie
exposition professionnelle
exposition maternelle
Base de données
biologie
bases de données comme sujet
Analyse de données
Comportement d'orientation

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N1-SUPERVISEE
CASGEVY 4 à 13 x 10 6 cellules/mL dispersion pour perfusion (exagamglogene autotemcel) - β-thalassémie dépendante des transfusions (TDT)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490695/fr/casgevy-exagamglogene-autotemcel-thalassemie-dependante-des-transfusions-tdt
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CASGEVY (exagamglogene autotemcel) dans l'indication « Traitement de la ß thalassémie dépendante des transfusions (TDT) chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits biologiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bêta thalassémie dépendante des transfusions
bêta-Thalassémie
exagamglogène autotemcel
Autorisation d’Accès Précoce
adolescent
jeune adulte
perfusions veineuses
transfert adoptif
avis de la commission de transparence
exagamglogène autotemcel

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N1-SUPERVISEE
Onasemnogene abeparvovec - Zolgensma 2 10 13 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion (Mise à jour le 08/10/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/onasemnogene-abeparvovec
Guide de traitement à destination des familles (et aidants) d'enfants traités par Zolgensma : il fournit des informations importantes sur les étapes du traitement par Zolgensma et les éventuels effets indésirables. Guide d'information à destination des professionnels de santé : il délivre les principales informations de sécurité relatives aux deux principaux risques que sont l'hépatotoxicité et les microangiopathies thrombotiques ainsi que les recommandations à observer avant, pendant et après le traitement par Zolgensma...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Zolgensma
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec
perfusions veineuses
recommandation patients
enfant
amyotrophies spinales infantiles
onasemnogène abéparvovec-xioi
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

---
N3-AUTOINDEXEE
Les agents biologiques
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%20117
Etre exposé à des agents biologiques sur le lieu de travail peut être source de risques lorsque ces agents sont pathogènes. Certains salariés connaissent les agents biologiques, les utilisant de façon délibérée (laboratoire de recherche biologique, industrie pharmaceutique ... ) ; d'autres y sont potentiellement exposés sans vraiment les connaître (assainissement, déchetterie, milieux de soins ... ). Dans les deux cas, l'évaluation et la prévention des risques biologiques passent par une meilleure connaissance de ces agents biologiques pathogènes et des dangers qu'ils représentent. Ce document décrit donc les différents agents biologiques (virus, bactéries, champignons, protozoaires, helminthes), leur mode de vie, leur intérêt industriel et leur pouvoir pathogène possible.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information patient et grand public
Biologie
agents biologiques
biothérapie
agent biologique
produits biologiques
biologie

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N2-AUTOINDEXEE
Transport de matières infectieuses et agents biologiques du Risque Epidémique et Biologique (REB)
https://www.sfm-microbiologie.org/actualites/transport-de-matieres-infectieuses-et-agents-biologiques-du-reb/
La catégorie A correspond à une matière infectieuse qui, de la manière dont elle est transportée, peut, lorsqu’une exposition se produit, provoquer une invalidité permanente ou une maladie mortelle ou potentiellement mortelle chez l’homme ou l’animal, jusque-là en bonne santé. De façon simplifiée, les échantillons biologiques de patients provenant d’un patient confirmé d’infection avec un microorganisme de groupe de risque 4 et les cultures bactériennes ou cultures virales d’agents biologiques de groupe de risque 3 et 4 : sont intégrés dans la catégorie A numéro UN2814, « substance infectieuse affectant l’Homme », instruction d’emballage P620 avec un container rigide (emballage secondaire) placé pour le transport dans une boîte en carton. Les échantillons biologiques de patients cas probables d’infection avec un virus de groupe de risque 4 sont également affectés à la catégorie A. La liste OMS est disponible à (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/328930/WHO-WHE-CPI-2019.20-fre.pdf?ua 1). En général, les échantillons biologiques échantillons de patients infectés par un microorganisme de classe 3 peuvent être envoyés en: catégorie B numéro UN3373, « Substance biologique de catégorie B », instruction d’emballage P650. (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/328930/WHO-WHE-CPI-2019.20-fre.pdf?ua 1). Devant une émergence d’un nouveau microorganisme, il convient de vérifier les recommandations spécifiques émises par le Ministère de la Santé ou les autorités internationales pour le transport des échantillons biologiques de cas probables.
2023
SFM - Société Française de Microbiologie
France
information scientifique et technique
agent infectieux
Transport
biologie
Transférer
Transport
processus de transport
biologie
transport biologique
produits dangereux
transport biologique
agents biologiques
transport
produits biologiques
agent biologique
Risque
biothérapie
agent infectieux
épidémies
trouble épidémique

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N1-SUPERVISEE
Atidarsagène autotemcel (Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion)
MARR : Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atidarsagene-autotemcel
Documents fournissant des informations afin de garantir la bonne utilisation de Libmeldy : Un guide pour les professionnels de santé (05/09/2023) Un guide de manipulation et mode d’administration (05/09/2023) Une carte d’alerte patient (05/09/2023) Un guide destiné au patient et au parent/soignant (05/09/2023)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
atidarsagène autotemcel
gestion du risque
LIBMELDY
LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Thérapie génique
atidarsagène autotemcel
produits biologiques

---
N1-SUPERVISEE
LUXTURNA (voretigène néparvovec) - Dystrophie rétinienne héréditaire
Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456518/fr/luxturna-voretigene-neparvovec-dystrophie-retinienne-hereditaire
Il s’agit de l’examen de modifications du Résumé des Caractéristiques du Pro-duit (RCP) de la spécialités LUXTURNA (voretigene neparvovec) faisant suite à l’ajout de l’effet indésirable « atrophie (chorio)rétinienne » (rubrique 4.8 du RCP). Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM : « Luxturna est indiqué pour le traitement des patients adultes et des enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
voretigène néparvovec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Thérapie génique
produits biologiques
adulte
enfant
LUXTURNA 5 x 1 000 000 000 000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable
dystrophies rétiniennes
dystrophie rétinienne associée à une mutation bi-allélique de RPE65
Mutation du gène RPE65
adolescent
voie sous-rétinienne
voretigène néparvovec
avis de la commission de transparence
dystrophie rétinienne héréditaire
LUXTURNA
dystrophies rétiniennes

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N1-SUPERVISEE
Règles de dispensation et substitution des médicaments biologiques (de référence ou biosimilaires)
https://www.ameli.fr/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires/regles-dispensation-et-substitution
L’article L.5125-23-2 du Code de la santé publique vous autorise à substituer un médicament biosimilaire au médicament biologique prescrit, uniquement pour les molécules Filgrastim et Pegfilgrastim, conformément à l’arrêté du 12 avril 2022 publié au JO 14 avril 2022. Cette substitution par le pharmacien du médicament biologique initialement prescrit, par un médicament biosimilaire, n’est permise qu’à l’intérieur d’un même groupe biologique similaire et à condition que le médecin n’ait pas exclu cette possibilité par l’apposition d'une mention expresse et justifiée portée sur l’ordonnance, tenant à la situation médicale du patient...
2023
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AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
français
substitution de médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
texte juridique
législation pharmaceutique
produits biologiques
Filgrastim
pegfilgrastim

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N3-AUTOINDEXEE
Altrex Biométrologie : un outil pour l'interprétation collective des mesures de surveillance biologique des expositions professionnelles aux agents chimiques
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TM%2072
Altrex Biométrologie (https://altrex-biometro.inrs.fr) est un outil de traitement statistique de données de surveillance biologique des expositions professionnelles (SBEP) conçu pour aider le médecin du travail dans la visualisation, l'interprétation et la restitution des résultats à l'employeur et au collectif de travail. La méthodologie implémentée dans cet outil est directement inspirée de celle dédiée à l'analyse de mesures atmosphériques (Altrex Chimie), et a été adaptée aux spécificités des mesures de surveillance biologique. Après établissement de la stratégie de SBEP, le médecin du travail pourra saisir les mesures d'indicateurs biologiques d'exposition (IBE) dans l'application afin de disposer d'indicateurs statistiques lui permettant de restituer de manière globale et anonyme les résultats et de proposer des actions de prévention adaptées.
2022
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
interprète
outil
Agents chimiques
exposition professionnelle
mesure, dosage ou analyse chimique
Biologie
Interprète
poids et mesures
Mesures
Collection
produits biologiques
monitorage biologique
effets de l'exposition à un agent externe
biologie
agent biologique

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N3-AUTOINDEXEE
Limiter l'exposition aux agents biologiques lors des opérations de collecte, de tri et de traitement des déchets
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%206498
Cette fiche propose des recommandations pratiques pour limiter l'exposition aux agents biologiques lors des opérations de collecte, de tri et de traitement des déchets, afin de préserver la santé et la sécurité des salariés exposés à ces risques.
2022
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
Déchets
produits biologiques
Exposition
Inutilité médicale
biologie
Biologie
détritus
agent biologique
Collection
Biologie
gestion des déchets
effets de l'exposition à un agent externe
Traitement des déchets

---
N2-AUTOINDEXEE
Intensification posologique des agents biologiques - Gastroentérologie, rhumatologie et dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/intensification-posologique-des-agents-biologiques-gastroenterologie-rhumatologie-et-dermatologie.html
À la demande du MSSS, et dans le contexte de questionnements sur l’application de l’article 80.2 de la Loi sur l’assurance médicaments et de la politique de transition vers les biosimilaires, l’INESSS a mobilisé divers savoirs quant au bien-fondé de procéder à une intensification de la posologie des médicaments biologiques dans les domaines de la gastroentérologie, de la rhumatologie et de la dermatologie. À cet effet, le présent état des connaissances traite des données scientifiques sur le sujet, bonifiées des données contextuelles et expérientielles recueillies.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
biologie
Dermatologie
Biologie
agent biologique
dermatologie
gastroentérologie
Biologie
Dermatologie
produits biologiques
rhumatologie

---
N1-SUPERVISEE
ZOLGENSMA 2 x 1013 génomes de vecteur/mL, solution pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/zolgensma-2-x-1013-genomes-de-vecteur-ml-solution-pour-perfusion
Traitement des patients: - atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et ayant un diagnostic clinique de SMA de type 1, - ou atteints de SMA 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et jusqu’à trois copies du gène SMN2...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec
amyotrophies spinales infantiles
amyotrophie spinale infantile type 1
perfusions veineuses
onasemnogène abéparvovec-xioi
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
Les légionelles en milieu de travail
Fiche agents biologiques
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%204417
Cette fiche présente les effets des légionelles sur la santé, les installations les plus à risque ainsi que les mesures réglementaires de prévention (en termes de conception, maintenance, entretien et surveillance) à mettre en place pour chaque type d'installation.
2021
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
legionella
Travail
produits biologiques
agent biologique
legionella
Biologie
biologie
métier
lieu de travail
Travail
Biologie
biologie
travail

---
N1-VALIDE
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique
Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zolgensma-r-onasemnogene-abeparvovec-risque-de-microangiopathie-thrombotique
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) est indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA). A ce jour, environ 800 patients ont reçu ce traitement dans le monde. En France, Zolgensma est actuellement disponible en ATU de cohorte. Des microangiopathies thrombotiques (MAT) ont été rapportées chez des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA) traités par l’onasemnogene abeparvovec, principalement dans les premières semaines suivant le traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
microangiopathies thrombotiques
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
Thérapie génique
amyotrophies spinales infantiles
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
Surveillance des médicaments
continuité des soins
nourrisson
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Innocuité de la substitution et de l’interchangeabilité des médicaments biologiques
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/innocuite-de-la-substitution-et-de-linterchangeabilite-des-medicaments-biologiques.html
La progression importante de l’usage des médicaments biologiques pourrait créer une pression financière intenable pour les régimes publics d’assurances médicaments, ce qui pourrait compromettre grandement l’accès aux thérapies innovatrices. Le MSSS a donc demandé à l’INESSS de produire cet état des connaissances portant sur les risques associés à la substitution et à l’interchangeabilité des médicaments biologiques. Les travaux ont permis de mettre en lumière certaines populations ou médicaments biologiques pour lesquelles très peu ou pas de données sont disponibles relativement à l’innocuité d’une substitution d’un médicament biologique, de même que les craintes importantes des cliniciens face à la substitution non médicale. La réalisation d’études cliniques adéquates serait utile pour mieux définir les effets d’une substitution des médicaments biologiques.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
produits biologiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
rapport
recommandation de bon usage du médicament
substitution de médicament

---
N1-SUPERVISEE
ZOLGENSMA - onasemnogene abeparvovec
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224937/fr/zolgensma
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II ou pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi-allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III. Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est important dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II, ou des patients pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
onasemnogène abéparvovec
avis de la commission de transparence
amyotrophie spinale 5q
amyotrophies spinales infantiles
Thérapie génique
médicament orphelin
perfusions veineuses
gène SMN1
mutation
amyotrophie spinale infantile type 1
nourrisson
produit contenant uniquement de l'onasemnogène abéparvovec sous forme parentérale
onasemnogène abéparvovec
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
COVID 19 – Propositions du Conseil national Professionnel de Biologie des agents infectieux – Hygiène hospitalière (Bactériologie, Hygiène hospitalière, Mycologie, Parasitologie, Virologie)
https://www.sf2h.net/covid-19-fiches-pratiques-du-conseil-national-professionnel-de-biologie-des-agents-infectieux
Le CNP* a rédigé diverses fiches pratiques en lien avec la prise en charge des patients COVID dans un service non dédié et leur transfert dans les autres unités: Pré-requis à l’hospitalisation dans un même service des patients identifiés COVID et des patients non infectés: Texte_CNPBAIH_co-hospitalisation_COVID_121120 28129-1. Conseils pour le transfert d’un patient COVID en SSR/Ehpad – Modèle 1. Conseils pour le transfert d’un patient COVID en SSR/Ehpad – Modèle 2
2020
SF2H - Société Française d'Hygiène Hospitalière
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
recommandation professionnelle
biologie
Hygiène
bactériologiste
Mycologie
bactériologie
avec propreté
Virologie
Biologie
proposita
Assistance
agent biologique
agent infectieux
Hygiène
mycologie
virologie
Biologie
parasitologie
santé au travail
Bactériologie
produits biologiques
hygiène
biologie
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Zolgensma - onasemnogene abeparvovec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zolgensma
Zolgensma est un médicament de thérapie génique pour le traitement de l’amyotrophie spinale, une affection grave des nerfs qui provoque une atrophie et une faiblesse musculaires. Il est indiqué chez les patients présentant des mutations héréditaires des gènes connus sous le nom de SMN1, qui ont été diagnostiqués comme étant atteints de SMA de type 1 (le type le plus grave) ou qui sont porteurs de jusqu’à trois copies d’un autre gène connu sous le nom de SMN2. L’amyotrophie spinale est rare et Zolgensma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 juin 2015...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
Thérapie génique
amyotrophies spinales infantiles
amyotrophie spinale
mutation
médicament orphelin
perfusions veineuses
protéines du complexe SMN
onasemnogène abéparvovec
produit contenant uniquement de l'onasemnogène abéparvovec sous forme parentérale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gène SMN1
gène SMN2
évaluation préclinique de médicament
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
amyotrophie spinale infantile type 1
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
amyotrophies spinales infantiles
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N3-AUTOINDEXEE
Cadre d'interprétation et de gestion des signalements en santé publique - Agents biologiques, chimiques et physiques - Avril 2019
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002311/
Le cadre d’interprétation et de gestion des signalements en santé publique s’adresse aux intervenants du réseau de santé publique. Il a pour objectif de déterminer les principes généraux et les grandes orientations de l’application de la Loi sur la santé publique au regard du signalement pouvant constituer une menace à la santé d’origine biologique, chimique et physique. Il vise une compréhension commune et une harmonisation de la démarche d’évaluation et de gestion d’un signalement en santé publique entre les directions de santé publique.
2019
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
rapport
Biologie
Physique
Biologie
Signaux
interprète
Santé publique
santé publique
biologie
Agents chimiques
infirmières administratives
Agents physiques
Fracture intercondylienne de l'humérus
Interprète
agent biologique
agent physique
produits biologiques
physique
biologie
signaux

---
N3-AUTOINDEXEE
NOTE appui scientifique et technique de l'Anses relative à l’élaboration de critères et lignes directrices permettant de conduire l’évaluation des substances naturelles à usage biostimulant
https://www.anses.fr/fr/system/files/MFSC2017SA0062.pdf
L’article L. 255-1 du code rural et de la pêche maritime précise que les matières fertilisantes comprennent notamment les matières fertilisantes dites « biostimulantes » « dont la fonction, une fois appliquées au sol ou sur la plante, est de stimuler des processus naturels des plantes ou du sol, afin de faciliter ou de réguler l'absorption par celles-ci des éléments nutritifs ou d'améliorer leur résistance aux stress abiotiques ».
2018
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ANSES
France
français
information scientifique et technique
produits biologiques
naturel
Anses
relatif
aspartate aminotransferases
a une évaluation
études d'évaluation comme sujet
baies (géographie)

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N2-AUTOINDEXEE
Les salariés exposés aux agents biologiques
http://dares.travail-emploi.gouv.fr/dares-etudes-et-statistiques/etudes-et-syntheses/dares-analyses-dares-indicateurs-dares-resultats/article/les-salaries-exposes-aux-agents-biologiques
En 2010, selon l’enquête Surveillance médicale des expositions des salariés aux risques professionnels (Sumer), 22,2 % des salariés sont exposés à des agents biologiques (bactéries, virus, parasites,champignons), soit plus de 4,7 millions de personnes. Les expositions « délibérées » aux agents biologiques sont celles où le processus de recherche ou de production nécessite l’utilisation d’agents identifiés et contrôlés. Elles concernent 0,7 % des salariés (158 200 personnes), principalement des fonctionnaires travaillant dans le domaine des études et de la recherche. Les expositions « potentielles » aux agents biologiques sont les plus fréquentes : 4 738 300 salariés (21,9 %) sont ainsi exposés à des agents biologiques, avec un risque d’exposition supérieur à celui de la population générale. De plus, les expositions potentielles surviennent lors d’un contact humain pour 3 121 600 de salariés (14,5 %).
2018
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Ministère du Travail
France
français
rapport
Biologie
biologie
Biologie
exposition à
agent biologique
produits biologiques

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N1-SUPERVISEE
Traitements biologiques des rhumatismes inflammatoires chroniques : résultats cliniques
http://www.academie-medecine.fr/traitements-biologiques-des-rhumatismes-inflammatoires-chroniques-resultats-cliniques/
La polyarthrite rhumatoïde (PR), la spondyloarthrite (SPA) et le rhumatisme psoriasique (RP) constituent les rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) les plus fréquents et sévères. Le traitement de ces maladies a été considérablement amélioré au cours des deux dernières décennies par les traitements biologiques « de fond » (en anglais, biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs)). En 2018, de nombreux bDMARDs efficaces sont disponibles, ayant des cibles différentes en particulier les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (en anglais, tumor necrosis factor : TNF)(iTNF), le blocage de co-stimulation des lymphocytes T, l’inhibition du récepteur de l’interleukine 6 (IL-6),la déplétion des lymphocytes B, dans la PR, ainsi que des médicaments biologiques ciblant l’interleukine 17 (IL-17), l’interleukine 12 (IL-12), l’interleukine 23 (IL-23) dans les RP et SPA. Le coût de ces bDMARDs est très élevé et a été récemment réduit par l’utilisation des médicaments biosimilaires (disponibles actuellement pour certains de ces médicaments). Malgré l’efficacité remarquable et la tolérance satisfaisante de ces bDMARDs, un nombre significatif de patients n’atteint pas l’objectif idéal de rémission clinique ou de « faible activité » de la maladie. Ceci justifie la poursuite des recherches fondamentales et cliniques pour le développement de nouveaux bDMARDs ou de médicaments synthétiques ciblés (en anglais, targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs) ayant de nouvelles cibles thérapeutiques, une meilleure efficacité et tolérance, et un coût plus faible.
2018
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Académie Nationale de Médecine
France
polyarthrite rhumatoïde
spondylarthropathies
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
produits pharmaceutiques biosimilaires
produits biologiques
article de périodique
biothérapie
maladie chronique

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse des pratiques professionnelles dans les cabinets dentaires de Drôme Provençale : exposition aux rayonnements ionisants, aux agents biologiques et aux produits chimiques
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20244
Accès au texte intégral du document (PDF 696 ko) Ce document existe uniquement au format électronique Le Service interentreprises de santé au travail de Montélimar a effectué, entre 2012 et 2016, une analyse des pratiques professionnelles dans les cabinets dentaires de Drôme Provençale. Les expositions aux rayonnements ionisants, aux agents biologiques et aux produits chimiques ont été étudiées. Grâce aux données recueillies, des conseils concrets de prévention des risques peuvent être dispensés à la profession : rappels règlementaires, moyens de protection collectifs et individuels, substitution, sensibilisation.
2017
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
article de périodique
composé chimique
exposition aux rayonnements
Exposition aux rayonnements
dent, sai
pratique professionnelle
denrées biologiques
Exposition
rayonnement ionisant
agent biologique
produits biologiques
professionnel
radiation
cabinets dentaires
nourriture biologique
Exposition

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N3-TITRE
Les valeurs limites biologiques pour les agents chimiques en milieu professionnel
https://www.anses.fr/fr/content/les-valeurs-limites-biologiques-pour-les-agents-chimiques-en-milieu-professionnel
L’évaluation des niveaux d’exposition des professionnels à des substances chimiques passe par différentes approches complémentaires pouvant impliquer la mesure des substances dans l’atmosphère de travail, la mesure de la contamination surfacique des postes de travail et la surveillance biologique des travailleurs, c’est à dire le suivi d’indicateurs biologiques reflétant l’exposition des travailleurs. Ainsi, lorsqu’elle le juge pertinent, l’Anses peut, en complément des valeurs limites d'exposition professionnelles (VLEP) atmosphériques, proposer des valeurs limites biologiques pouvant être utiles pour la mise en place d’un suivi biologique des expositions par les médecins du travail.
2017
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ANSES
France
français
information scientifique et technique
valeurs limites d'exposition
produits biologiques
à la limite
marginal
agent biologique
professionnel
Biologie
médial
biologie

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N3-AUTOINDEXEE
Numéro thématique sur les produits de santé naturels
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/numero-thematique-sur-les-produits-de-sante-naturels
Une enquête menée en 2010 rapportait que 73 % des Canadiens interrogés (n 2 001) consommaient des produits de santé naturels (PSN), et, apparemment, 24 % (488/2 001) des répondants de cette enquête étaient des Québécois [1]. Les auteurs mentionnaient que les participants étaient incertains à propos de la classification d’un produit dans la catégorie des PSN. En particulier, une proportion importante de participants (69 %) estimaient que les aliments et les produits biologiques étaient des PSN, tandis que presque la moitié (43 %) pensaient que les médicaments traditionnels n’étaient pas des PSN. Malgré cette incertitude, près du tiers (32 %) des répondants mentionnaient en utiliser quotidiennement. De surcroît, une proportion importante de participants (71 %) indiquaient que les PSN étaient « […] meilleurs pour eux que les produits chimiques ou les médicaments ». Environ quatre répondants sur dix (42 %) pensaient pour leur part que les PSN étaient sans danger « […] parce qu’ils [étaient] composés d’ingrédients naturels ».
2017
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
santé
Produits naturels
naturel
produits biologiques

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N3-AUTOINDEXEE
Produits de santé naturels : pas nécessairement sécuritaires
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/produits-de-sante-naturels-pas-necessairement-securitaires
Pour plusieurs personnes, les produits de santé naturels sont inoffensifs, alors que, pour d’autres, ils semblent simplement inefficaces. Diverses raisons motivent des individus à avoir recours à ces produits, entre autres, pour perdre du poids, améliorer les performances sexuelles, traiter une dépression, etc. Comme il est facile de s’en procurer sans devoir consulter un médecin ou un pharmacien, les risques reliés à leur consommation demeurent méconnus. En effet, les produits de santé naturels peuvent non seulement entrer en interaction avec des médicaments, mais ils peuvent aussi être dangereux dans la mesure où leur qualité est peu contrôlée et réglementée. La littérature scientifique décrit d’ailleurs de nombreux cas où les consommateurs de ces produits ont présenté des effets néfastes.
2017
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Bulletin d'information toxicologique
France
français
article de périodique
Produits naturels
santé
naturel
Pression systolique
produits biologiques
pression sanguine

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N3-AUTOINDEXEE
Surveillance de la qualité des produits de santé naturels
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/surveillance-de-la-qualite-des-produits-de-sante-naturels
Il existe une variété grandissante de produits de santé naturels sur le marché canadien, incluant les suppléments alimentaires, les produits à base de plantes et les remèdes traditionnels (chinois, ayurvédiques). La popularité de ces produits justifie l’importance d’une bonne gestion de ces derniers, en particulier quant à la surveillance de leur qualité. En effet, la consommation de produits de mauvaise qualité ou altérés représente un risque pour la santé des consommateurs (intoxications, interactions médicamenteuses). La littérature scientifique rapporte par ailleurs de nombreux cas de produits de santé naturels altérés avec des produits pharmaceutiques ou contaminés par des métaux lourds ou des plantes toxiques. De même, certaines données récentes laissent croire que la prévalence de produits de santé naturels altérés sur le marché pourrait être importante. À ce jour, la qualité de ces produits est assurée par des attestations de bonnes pratiques de fabrication remises aux industries lors d’une demande de licence d’exploitation. Toutefois, une des recommandations proposées dans l’évaluation du Programme des produits de santé naturels couvrant 2010-2015 est d’élargir les activités de surveillance de la conformité des produits de santé naturels, notamment en ayant recours aux analyses de laboratoire. Cette recommandation est bien accueillie, car il est maintenant possible d’effectuer une surveillance routinière de ces produits à des prix de plus en plus abordables, grâce à l’avancement des technologies analytiques. Ainsi, un échantillonnage routinier à des fins d’analyses permettrait de réduire les risques pour la santé, puisque les produits altérés seraient rapidement identifiés et retirés du marché, ou bien un retour à la conformité pourrait être exigé.
2017
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Bulletin d'information toxicologique
France
français
article de périodique
qualitatif
santé
Produits naturels
naturel
produits biologiques

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N1-SUPERVISEE
Imlygic - talimogene laherparepvec
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Imlygic
Imlygic est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes présentant un mélanome (un type de cancer de la peau) qui ne peut être retiré par intervention chirurgicale et qui s’est étendu à d’autres parties du corps (mais pas à l’os, au poumon, au cerveau ni aux autres organes internes). Imlygic est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en libérant des gènes dans les cellules du corps...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
talimogène laherparépvec
talimogène laherparépvec
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Thérapie génique
mélanome
métastase tumorale
mélanome cutané stade IV
mélanome malin cutané
néoplasme malin non résécable
virus oncolytiques
virus oncolytiques
injections intralésionnelles
herpèsvirus humain de type 1
adjuvants immunologiques
adjuvants immunologiques
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
contraception
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
talimogène laherparépvec
thérapie génétique
talimogène laherparépvec
talimogène laherparépvec
produits biologiques
produits biologiques

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N3-AUTOINDEXEE
Les produits de santé naturels et le traitement du cancer
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/ConditionsandDiseases/Cancer/Pages/natural-health-products-and-cancer-treatment.aspx
2014
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
tumeurs
Cancer
cancer
produits biologiques
santé
cancer

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N3-AUTOINDEXEE
Institut des Sciences Cognitives
L'Institut des Sciences Cognitives est un centre de recherche conçu et réalisé par le CNRS.Son principal objectif est de développer des recherches interdisciplinaires sur les mécanismes de la cognition. Il entend priviliégier les formes naturelles de la cognition, celles qui sont produites par les systèmes biologiques et, singulièrement, le cerveau de l'Homme.
http://www.isc.cnrs.fr/
CNRS
Paris
France
structure recherche
objectifs
humains
biologie des systèmes
académies et instituts
cognition
accomplissement
denrées biologiques
science cognitive
mécanique
produits biologiques
recherche
cerveau

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N1-SUPERVISEE
Faut-il se méfier des agents biologiques ?
https://www.revmed.ch/RMS/2011/RMS-278/Allergo-immunologie.-2.-Faut-il-se-mefier-des-agents-biologiques
Les médicaments biologiques (biologicals) font maintenant partie de notre arsenal thérapeutique quasi quotidien. Cependant, même si leur grande spécificité peut faire croire à une plus grande innocuité que les médicaments à visée immunologique plus classiques et plus anciens (immunosuppresseurs), ils ne sont pas dénués de tout risque, infectieux en particulier, mais aussi immuno-allergique. Des tentatives récentes en vue de mieux caractériser ces différents types de réactions méritent d’être signalées, car elles nous permettent de mieux nous positionner sur les conséquences potentielles de l’utilisation de tel ou tel médicament biologique, sur le risque de maintenir ce type de thérapie, ou à l’inverse sur les possibilités de le poursuivre selon des modalités mieux définies.
2011
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
produits biologiques
produits biologiques
produits biologiques
article de périodique
produits biologiques

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N1-SUPERVISEE
Veille bibliographique sur la surveillance biologique de l'exposition aux produits chimiques en milieu de travail ... (Dossier médico-technique TC 135)
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TC%20135
L'article présente les étapes de la mise en place d'une veille bibliographique (ou veille scientifique) thématique effectuée conjointement depuis 2005 par 4 institutions francophones du domaine de la santé au travail : l'INRS (France), l'IRSST (Québec), l'IST (Suisse) et l'UCL (Belgique). La thématique suivie est celle de la surveillance biologique de l'exposition aux produits chimiques en milieu de travail.
2011
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
exposition professionnelle
Surveillance épidémiologique
troubles dus à des produits chimiques
article de périodique
produits biologiques
bibliographies comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Produits de santé naturels adultérés
https://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/nat-prod-adulter-fra.php
De nombreux produits de santé naturels sont sans danger. Cependant, certains produits commercialisés ou présentés comme naturels ont été adultérés et contiennent des substances non indiquées sur l'étiquette, y compris des médicaments d'ordonnance ou autres ingrédients pouvant être nocifs.
2011
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Santé Canada
Canada
produits biologiques
produits biologiques
Canada
agrément de médicaments
sécurité des produits de consommation
information patient et grand public
produits biologiques

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N3-AUTOINDEXEE
Articulations, Produits à ingrédients multiples pour le soin des
https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=multiple.joint.health&lang=fra
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel (PSN). Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
produits biologiques
agrément de médicaments
industrie pharmaceutique
monographie pharmacie
articulations

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N1-SUPERVISEE
Utilisation sûre des produits de santé naturels pendant la ménopause
The Safe Use of Natural Health Products During Menopause
https://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/menopause-eng.php
https://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/menopause-fra.php
De nombreuses femmes cherchent à atténuer les symptômes de la ménopause. Si l'hormonothérapie substitutive demeure un traitement courant et efficace, de plus en plus de femmes ont recours à des produits de santé naturels. Cependant, comme c'est le cas pour tous les produits de santé, la prudence est de mise, car des effets indésirables peuvent parfois se produire...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
événements indésirables associés aux soins
produits biologiques
préparations à base de plantes
phytothérapie
bouffées de chaleur
ménopause
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Traitement du psoriasis par thérapies biologiques
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/408
Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une prolifération et une différenciation kératinocytaires anormales. Les traitements anti-psoriasiques traditionnels (méthotrexate, ciclosporine, PUVAthérapie), sont associés à une toxicité cumulée. Les données actuelles suggèrent que les thérapies biologiques, ciblant certaines étapes spécifiques de la réponse immune, sont associées à une meilleure tolérance. L'action, l'efficacité et les effets indésirables de l'adalumimab, de l'alefacept, de l'efalizumab, de l'etanercept et de l'infliximab sont discutés.
2008
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N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
biothérapie
produits biologiques
psoriasis
article de périodique

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N3-TITRE
Affections respiratoires professionnelles non infectieuses dues aux agents biologiques. Secteur des déchets : collecte, tri et valorisation
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TR%2039
Cette fiche traite des principales manifestations respiratoires rencontrées chez les salariés des secteurs de la collecte et du tri des déchets ménagers : pneumopathies d'hypersensibilité, syndromes toxiques des poussières organiques, symptômes d'irritation oculo-naso-bronchiques et bronchites chroniques.
2007
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
gestion des déchets
information scientifique et technique
maladies professionnelles
produits biologiques
maladies de l'appareil respiratoire

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N3-AUTOINDEXEE
Allergo-immunologie 2. Traitement de l'asthme : une place pour les agents biologiques en 2007 ?
http://revmed.ch/RMS/2007/RMS-94/31959
2007
RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
produits biologiques
allergie et immunologie
asthme
asthme
asthme
asthme

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N3-TITRE
Affections respiratoires professionnelles non infectieuses dues aux agents biologiques. Secteurs agricole et agroalimentaire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TR%2037
Les secteurs agricole et agroalimentaire sont les premiers concernés par le risque d'affections respiratoires liées à des agents biologiques. De nombreuses activités professionnelles y exposent à des quantités importantes d'agents biologiques (moisissures, levures, bactéries) puisque le travail se fait au contact de la terre, des végétaux, de substances d'origine animale, de la nourriture, de poussières organiques...
2006
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
maladies de l'appareil respiratoire
produits biologiques
maladies professionnelles

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N3-TITRE
Affections respiratoires non infectieuses professionnelles liées aux agents biologiques. Physiopathologie et réactions syndromiques
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TR%2035
Des agents biologiques (bactéries, virus, levures, moisissures et parasites) sont présents au travail ou à l'occasion du travail dans de nombreux secteurs d'activité et les risques infectieux ne sont pas les seuls risques liés à l'exposition à ces agents. En effet, d'autres pathologies sont décrites : immunoallergiques, toxiniques... L'objet de cette fiche est de faire le point sur les affections respiratoires non infectieuses d'origine professionnelle liées aux agents biologiques.
2005
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
maladies professionnelles
maladies de l'appareil respiratoire
produits biologiques

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