Libellé préféré : pegfilgrastim;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 3A58010674;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Stimufend - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stimufend
Stimufend est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (neutropénies accompagnées de fièvre). Stimufend n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, et qui peuvent évoluer vers une leucémie). Stimufend est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Stimufend est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Stimufenend est Neulasta...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
agrément de médicaments
Europe
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produit contenant uniquement du pegfilgrastim sous forme parentérale
évaluation préclinique de médicament
STIMUFEND
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
Nyvepria - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nyvepria
Nyvepria est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.Il est administré spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection).Nyvepria n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un grand nombre de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).Nyvepria est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Nyvepria est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Nyvepria est Neulasta...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
NYVEPRIA
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191905/fr/grasustek
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181643/fr/cegfila
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
pegfilgrastim
CEGFILA
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Ziextenzo pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
Ziextenzo est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Ziextenzo n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ziextenzo est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Ziextenzo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Ziextenzo est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Pegfilgrastim Mundipharma - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament utilisé chez des patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Pegfilgrastim Mundipharma n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pegfilgrastim Mundipharma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pegfilgrastim Mundipharma est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N3-AUTOINDEXEE
PELGRAZ 6 mg solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135363/fr/pelgraz
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
PELGRAZ
pegfilgrastim
avis de la commission de transparence
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Injection
Solutions
Dispositifs
injections
Solutions
disposition (psychologie)
solution
injection
dispositif
Mise à disposition
Abcès du canal rachidien
équipement et fournitures
solutions
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Udenyca - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/udenyca
Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Udenyca n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Udenyca est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Udenyca est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Udenyca est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
LONQUEX 6 mg, solution injectable lipegfilgrastim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108945/fr/lonquex
Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
lipegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
FULPHILA 6 mg, solution injectable - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106643/fr/fulphila
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fulphila
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00432
Fulphila, un facteur de croissance granulocytaire, a été autorisé pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
FULPHILA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Grasustek pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/grasustek
Grasustek est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Grasustek n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Grasustek est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Grasustek est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Grasustek est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
syndromes myélodysplasiques
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
produits pharmaceutiques biosimilaires
évaluation préclinique de médicament
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Pelmeg pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelmeg
Pelmeg est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Pelmeg n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelmeg est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pelmeg est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelmeg est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
Lapelga pegfilgrastim
https://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&DemandePluginController%5Buid%5D=4526&DemandePluginController%5Bonglet%5D=2&DemandePluginController%5BbackUrl%5D=%252Findex.php%253Fid%253D72%2526no_cache%253D1%2526DemandePluginController%25255Buid%25255D%253D4469%2526DemandePluginController%25255Bonglet%25255D%253D2%2526DemandePluginController%25255BbackUrl%25255D%253D%2525252Findex.php%2525253Fid%2525253D72%25252526no_cache%2525253D1%25252526DemandePluginController%252525255Buid%252525255D%2525253D4496%25252526DemandePluginController%252525255Bonglet%252525255D%2525253D2&cHash=5e70eb8df42c4346c411ee357a44aff6
Indication : Produit biosimilaire - Réduction de la fréquence des infections qui se manifestent par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs Recommandation de l'INESSS Avis d'inscription aux listes des médicaments - Médicament d'exception - Avec conditions...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Lapelga
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00396
Lapelga, un immunostimulant, a été autorisé avec une indication pour diminuer la fréquence des infections, illustré par la neutropénie fébrile chez les patients avec des pathologies malignes non myéloïdes qui reçoivent des médicaments antinéoplasiques myélosuppresseurs. Lapelga est un médicament biologique similaire à Neulasta. Ces deux médicaments contiennent l'ingrédient médicinal, pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est un conjugué covalent d'un facteur recombinant humain stimulant des colonies de granulocytes (G-CSF, filgrastim) à action prolongée et un monométhoxy polyéthylène glycol (PEG)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Pelgraz pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelgraz
Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Pelgraz n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelgraz est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pelgraz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelgraz est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Fulphila pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fulphila-0
Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Fulphila n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Fulphila est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
antinéoplasiques
neutropénie
neutropénie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
PELGRAZ
Inscription : Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888499/fr/pelgraz
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
adulte
remboursement par l'assurance maladie
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
NEULASTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570608/fr/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697297/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399819/fr/neulasta-6-mg-solution-injectable-boite-de-1-seringue-de-verre-preremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromesmyélodysplasiques). » ...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
pegfilgrastim
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
NEULASTA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Ristempa - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ristempa
Ristempa est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager certains effets indésirables de leur traitement. La chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut entraîner une neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat les infections) et le développement d'infections. Ristempa est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l’apparition d’une neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre). Ristempa ne peut pas être utilisé pour traiter des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs). Il ne peut pas non plus être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques (une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ristempa contient le principe actif pegfilgrastim. Ce médicament est le même que Neulasta, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Neulasta a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ristempa («consentement éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
agrément de médicaments
Europe
NEULASTA
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
solution injectable
seringue préremplie (forme posologique)
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Neutropénie induite par la chimiothérapie
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes

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N1-VALIDE
LONQUEX (lipegfilgrastim), facteur de croissance granulocytaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1745375/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
LONQUEX a l’AMM dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). C’est un facteur de croissance granulocytaire de longue durée d’action dont l’efficacité a uniquement été démontrée dans une étude de non infériorité versus NEULASTA. Dans une autre étude versus placebo il y aurait un risque de surmortalité à court terme en cas d’utilisation chez les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
lipegfilgrastim
lipegfilgrastim
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
Neutropénie au cours d'une chimiothérapierapie cytotoxique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
pegfilgrastim
pegfilgrastim
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes

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N1-VALIDE
Neupogen (filgrastim) et Neulasta (pegfilgrastim) - Risque de syndrome de fuite capillaire - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38893a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38905a-fra.php
Objet NeupogenMD (filgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer et les donneurs sains. NeulastaMD (pegfilgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer. Amgen Canada Inc., en consultation avec Santé Canada, tient à vous informer de nouveaux renseignements importants concernant le risque de syndrome de fuite capillaire associé au traitement par les facteurs de croissance granulocytaire (G-CSF) NEUPOGEN et NEULASTA. Des cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été signalés chez a. des patients traités par chimiothérapie et recevant NEUPOGEN ou NEULASTA, et b. des donneurs soumis à une mobilisation de cellules souches du sang périphérique qui recevaient NEUPOGEN. Le SFC peut provoquer un choc circulatoire et entraîner la mort. Il est associé à l'hypotension, à l'oedème généralisé, à l'hypoalbuminémie et à l'hémoconcentration; la fréquence et la gravité de ces épisodes varient selon le cas. Si l'on soupçonne la présence de symptômes du SFC, il faut cesser l'administration de NEUPOGEN ou de NEULASTA et surveiller le patient de près...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
pegfilgrastim
NEULASTA
NEUPOGEN
syndrome de fuite capillaire
filgrastim
pegfilgrastim
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim

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N1-SUPERVISEE
Neulasta - Pegfilgrastim
Code ATC : L03AA13
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Neulasta
Des études cliniques réalisées chez des patients traités par une chimiothérapie myélosuppressive ont démontré que l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle de chimiothérapie, a entraîné la réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
adulte
Allaitement naturel
grossesse
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
évaluation de médicament
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
injections sous-cutanées
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
pegfilgrastim
pegfilgrastim
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
NEULASTA 6mg SOL INJ SER PRE SEC B/1
Code CIP : 3953516
http://www.meddispar.fr/medicaments/3953516
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
pegfilgrastim
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
NEULASTA
injections
pegfilgrastim
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Neupopeg - Pegfilgrastim - Code ATC : L03AA13
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Neupopeg
Des études cliniques réalisées chez des patients traités par une chimiothérapie myélosuppressive ont démontré que l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle de chimiothérapie, a entraîné la réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim ...
2008
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
adulte
injections sous-cutanées
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
pegfilgrastim
pegfilgrastim
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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16/06/2024


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