FilgrastimDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
Zefylti - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zefylti
Zefylti est un médicament qui stimule la production de globules blancs. Il est utilisé pour: • réduire la durée de la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et prévenir la neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre) chez les patients atteints d’un cancer (à l’exclusion des patients souffrant de leucémie myéloïde chronique ou de syndromes myélodysplasiques). La neutropénie est un effet indésirable couramment observé en cas de traitement contre le cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections; • réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée; • augmenter les taux de neutrophiles et réduire les risques d’infection chez les patients atteints de neutropénie, qui présentent des antécédents d’infections graves à répétition; • traiter les neutropénies persistantes chez les patients infectés par le virus d’immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infections bactériennes quand les autres traitements sont inappropriés. Zefylti peut également être utilisé chez les personnes qui sont sur le point de donner des cellules souches de sang en vue d’une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules. Zefylti, qui contient la substance active filgrastim, est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Zefylti est très similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Zefylti est Neupogen...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Filgrastim
Filgrastim

---
N1-SUPERVISEE
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191905/fr/grasustek
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181643/fr/cegfila
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
pegfilgrastim
CEGFILA
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Nyvepria - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nyvepria
Nyvepria est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.Il est administré spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection).Nyvepria n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un grand nombre de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).Nyvepria est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Nyvepria est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Nyvepria est Neulasta...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
NYVEPRIA
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N2-AUTOINDEXEE
NIVESTIM (filgrastim)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069199
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un biosimilaire de Neupogen Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Filgrastim
filgrastim
NIVESTIM

---
N1-SUPERVISEE
Pegfilgrastim Mundipharma - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament utilisé chez des patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Pegfilgrastim Mundipharma n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pegfilgrastim Mundipharma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pegfilgrastim Mundipharma est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
PELGRAZ 6 mg solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135363/fr/pelgraz
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
PELGRAZ
pegfilgrastim
avis de la commission de transparence
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Injection
Solutions
Dispositifs
injections
Solutions
disposition (psychologie)
solution
injection
dispositif
Mise à disposition
Abcès du canal rachidien
équipement et fournitures
solutions
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Udenyca - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/udenyca
Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Udenyca n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Udenyca est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Udenyca est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Udenyca est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
LONQUEX 6 mg, solution injectable lipegfilgrastim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108945/fr/lonquex
Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
lipegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
FULPHILA 6 mg, solution injectable - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106643/fr/fulphila
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fulphila
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00432
Fulphila, un facteur de croissance granulocytaire, a été autorisé pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
FULPHILA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Ziextenzo pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
Ziextenzo est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Ziextenzo n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ziextenzo est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Ziextenzo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Ziextenzo est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM filgrastim
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908466/fr/ratiograstim-tevagrastim
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Filgrastim
résultat thérapeutique
filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
adulte
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie congénitale sévère
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
Filgrastim
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3

---
N1-SUPERVISEE
Grasustek pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/grasustek
Grasustek est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Grasustek n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Grasustek est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Grasustek est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Grasustek est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
syndromes myélodysplasiques
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
produits pharmaceutiques biosimilaires
évaluation préclinique de médicament
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation du filgrastim dans les CHU du Québec
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/protocole_ad_filgrastim-amende_01jun16_maj_28mai2018.pdf
2018
PGTM
Canada
information sur le médicament
Filgrastim
Québec
hôpitaux universitaires
utilisation
filgrastim
filgrastim

---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive de l’utilisation du Filgrastim dans les chu du Québec - pédiatrie
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/ad_filgrastim-ped_rapport-pgtm_final_v1.1.pdf
2018
PGTM
Canada
information sur le médicament
pédiatrique
analyse
filgrastim
pédiatrique
utilisation
Filgrastim
pédiatrie
filgrastim
Québec
hôpitaux universitaires
Descriptif
pédiatre
identifiant

---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive de l’utilisation du Filgrastim dans les chu du Québec - Adulte
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/filgrastim_ad_rapport-pgtm_adulte_20180222_finale.pdf
2018
PGTM
Canada
information sur le médicament
adulte
filgrastim
analyse
filgrastim
Québec
adulte légalement
identifiant
Descriptif
hôpitaux universitaires
utilisation
adulte
Filgrastim

---
N1-SUPERVISEE
PELGRAZ
Inscription : Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888499/fr/pelgraz
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
adulte
remboursement par l'assurance maladie
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Pelmeg pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelmeg
Pelmeg est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Pelmeg n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelmeg est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pelmeg est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelmeg est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Fulphila pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fulphila-0
Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Fulphila n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Fulphila est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
antinéoplasiques
neutropénie
neutropénie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-SUPERVISEE
Pelgraz pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelgraz
Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre). Pelgraz n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelgraz est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Pelgraz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelgraz est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Lapelga
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00396
Lapelga, un immunostimulant, a été autorisé avec une indication pour diminuer la fréquence des infections, illustré par la neutropénie fébrile chez les patients avec des pathologies malignes non myéloïdes qui reçoivent des médicaments antinéoplasiques myélosuppresseurs. Lapelga est un médicament biologique similaire à Neulasta. Ces deux médicaments contiennent l'ingrédient médicinal, pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est un conjugué covalent d'un facteur recombinant humain stimulant des colonies de granulocytes (G-CSF, filgrastim) à action prolongée et un monométhoxy polyéthylène glycol (PEG)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N3-AUTOINDEXEE
Filgrastim (Grastofil MD) : Facteur de croissances des granulocytes (G-CSF)
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/filgastrim_es_facteur-de-croissances-des-granulocytes_biosimilaires_web_31aout2017.pdf
2017
PGTM
Canada
information sur le médicament
numération granulocytaire
facteur de stimulation des colonies de granulocytes
gène OMD
fluorure de césium
ostéomoduline
granulocytes
filgrastim
Facteurs de croissance
Granulocytes
facteur de croissance hématopoïétique granulocytaire
Filgrastim
Moldavie
leucémie myéloïde aiguë, sai (type fab ou oms non précisé) (voir aussi m-99303)
Maryland
filgrastim
Facteurs de croissance
facteur de croissance

---
N1-SUPERVISEE
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ ml), solution injectable - NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie - NEUPOGEN 48 MU (0,3mg/ml), solution injectable - NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612058/fr/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098668/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400808/neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-ml-349-810-1-neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-ml-349-811-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-953-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-954-4-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-814-7-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-815-3-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-951-5-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-952-1
Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM : réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » · […] » réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. ». · […] « mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. » · « L'administration à long terme de NEUPOGEN est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
neutropénie congénitale sévère
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Filgrastim
NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml), solution injectable
NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN
filgrastim
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie
résultat thérapeutique
3400891511147
3400892597393
3400892597454
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
neutropénie

---
N1-SUPERVISEE
ZARZIO 30 MU/0.5 ml - ZARZIO 48 MU/0.5 ml (solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie)
Filgrastim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_828102/zarzio
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1740062/fr/zarzio?xtmc=&xtcr=1
Indications concernées : « - Réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour un cancer (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) et réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d'une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. L'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. - Mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. - L'administration à long terme de filgrastim est indiquée chez les enfants et les adultes atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) ≤ 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux. - Traitement des neutropénies persistantes (PNN ≤ 1,0 x 109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options thérapeutiques sont inadéquates. » Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l'AMM...
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Filgrastim
remboursement par l'assurance maladie
filgrastim
ZARZIO 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue pré-remplie
ZARZIO 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
neutropénie
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
neutropénie
neutropénie
ZARZIO
3400893393840
3400893393901

---
N1-VALIDE
NIVESTIM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626001/fr/nivestim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029060/nivestim
Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM : « Le filgrastim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La tolérance et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L'administration à long terme du filgrastim est indiquée pour augmenter le taux de neutrophiles et réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes. Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN 1,0 x 109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
remboursement par l'assurance maladie
filgrastim
adjuvants immunologiques
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
produits biologiques
médicaments génériques
neutropénie
neutropénie
adulte
enfant
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
neutropénie
NIVESTIM
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ACCOFIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2028116/fr/accofil
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Filgrastim
ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL

---
N1-SUPERVISEE
Accofil - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Accofil
Accofil est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. L’innocuité et l’efficacité de Accofil sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique. Accofil est indiqué pour la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. Chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique, avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) 0,5 x 109/L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, l’administration à long terme de Accofil est indiquée pour augmenter la numération des neutrophiles et pour réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux. Accofil est indiqué dans le traitement de la neutropénie persistante (taux de PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109/L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne lorsque les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie
filgrastim
infections à VIH
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
transplantation de moelle osseuse
granulocytes neutrophiles
infections
Filgrastim
Filgrastim
ACCOFIL
ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL 12 MU/0,2 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL 70 MU/0,73 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

---
N1-SUPERVISEE
GRASTOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie - GRASTOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
filgrastim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1766745/fr/grastofil
«Grastofil est indiqué dans la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez des patients traités par une chimiothérapie cytotoxique standard pour des pathologies malignes (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et dans la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients recevant un traitement myélo-ablatif suivi d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La sécurité et l’efficacité de Grastofil sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique. Grastofil est indiqué pour la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang périphérique. Chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique, et présentant un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de 0,5 x 109/L et des antécédents d’infections sévères ou récidivantes, l’administration à long terme de Grastofil est indiquée pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l’incidence et la durée des manifestations liées aux infections. Grastofil est indiqué pour le traitement de la neutropénie persistante (taux de PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109/L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne lorsque les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.».
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
filgrastim
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
infections à VIH
Neutropénie sévère chez le patient infecté par le VIH
Filgrastim
Filgrastim
neutropénie

---
N1-SUPERVISEE
ZARZIO 30MU/0,5ml SOL INJ OU PERF B/5
CIP : 3400939354644
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ZARZIO-30-B-5/%28type%29/letter/%28value%29/Z/%28cip%29/3400939354644
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
filgrastim
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
ZARZIO 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue pré-remplie
ZARZIO
3400893393840
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Neupogen (filgrastim) et Neulasta (pegfilgrastim) - Risque de syndrome de fuite capillaire - Pour les professionnels de la santé
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38893a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38905a-fra.php
Objet NeupogenMD (filgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer et les donneurs sains. NeulastaMD (pegfilgrastim) est associé à un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints de cancer. Amgen Canada Inc., en consultation avec Santé Canada, tient à vous informer de nouveaux renseignements importants concernant le risque de syndrome de fuite capillaire associé au traitement par les facteurs de croissance granulocytaire (G-CSF) NEUPOGEN et NEULASTA. Des cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été signalés chez a. des patients traités par chimiothérapie et recevant NEUPOGEN ou NEULASTA, et b. des donneurs soumis à une mobilisation de cellules souches du sang périphérique qui recevaient NEUPOGEN. Le SFC peut provoquer un choc circulatoire et entraîner la mort. Il est associé à l'hypotension, à l'oedème généralisé, à l'hypoalbuminémie et à l'hémoconcentration; la fréquence et la gravité de ces épisodes varient selon le cas. Si l'on soupçonne la présence de symptômes du SFC, il faut cesser l'administration de NEUPOGEN ou de NEULASTA et surveiller le patient de près...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
pegfilgrastim
NEULASTA
NEUPOGEN
syndrome de fuite capillaire
filgrastim
pegfilgrastim
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim

---
N1-SUPERVISEE
Grastofil - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Grastofil
Grastofil est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
Filgrastim
Filgrastim
filgrastim
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
neutropénie
antinéoplasiques
agonistes myélo-ablatifs
transplantation de moelle osseuse
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
infections à VIH
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
neutropénie

---
N1-SUPERVISEE
Zarzio - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zarzio
Zarzio est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
neutropénie
adulte
enfant
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
étiquetage de médicament
préparation de médicament
filgrastim
ZARZIO 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue pré-remplie
ZARZIO 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ZARZIO
3400893393840
3400893393901
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
neutropénie
neutropénie
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
antinéoplasiques
agonistes myélo-ablatifs
transplantation de moelle osseuse
infections à VIH

---
N1-SUPERVISEE
Nivestim - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nivestim
Nivestim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
filgrastim
perfusions veineuses
neutropénie
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
NIVESTIM
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
neutropénie
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
infections à VIH
antinéoplasiques
agonistes myélo-ablatifs
transplantation de moelle osseuse
neutropénie

---
N1-SUPERVISEE
Biograstim - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Biograstim
Biograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
continuité des soins
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
enfant
neutropénie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
leucocytes
donneurs de tissus
transplantation de cellules souches
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
incompatibilité médicamenteuse
stockage de médicament
préparation de médicament
filgrastim
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
agonistes myélo-ablatifs
infections à VIH
transplantation de moelle osseuse

---
N1-SUPERVISEE
Filgrastim ratiopharm - filgrastim
Ce médicament n'est plus autorisé en Europe
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Filgrastim-ratiopharm
Filgrastim ratiopharm est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
perfusions veineuses
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
leucocytes
adulte
enfant
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
incompatibilité médicamenteuse
stockage de médicament
préparation de médicament
neutropénie
transplantation de cellules souches
donneurs de tissus
injections sous-cutanées
continuité des soins
filgrastim
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Ratiograstim - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ratiograstim
Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
antinéoplasiques
neutropénie
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
enfant
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
incompatibilité médicamenteuse
stockage de médicament
préparation de médicament
leucocytes
transplantation de cellules souches
neutropénie
neutropénie
donneurs de tissus
continuité des soins
filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893224328
3400893430842
3400893430903
transplantation de moelle osseuse
agonistes myélo-ablatifs
infections à VIH

---
N1-SUPERVISEE
Tevagrastim - filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tevagrastim
Tevagrastim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
leucocytes
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
enfant
adulte
neutropénie
antinéoplasiques
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation de médicament
incompatibilité médicamenteuse
stockage de médicament
préparation de médicament
neutropénie
résultat thérapeutique
donneurs de tissus
transplantation de cellules souches
filgrastim
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM
3400893330807
3400893330975
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
transplantation de moelle osseuse
infections à VIH
agonistes myélo-ablatifs

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N1-SUPERVISEE
Filgrastim Hexal - Filgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Filgrastim-Hexal
Filgrastim Hexal est utilisé pour stimuler la production de globules blancs...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Filgrastim
Filgrastim
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
neutropénie
enfant
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
préparation de médicament
étiquetage de médicament
filgrastim
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
neutropénie
neutropénie
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
infections à VIH
antinéoplasiques
transplantation de moelle osseuse
agonistes myélo-ablatifs

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N1-SUPERVISEE
Filgrastim pour les donneurs de cellules souches (enfant)
Filgrastim for Stem Cell Donors (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/filgrastim-for-stem-cell-donors.aspx?k=filgrastim;+administration+de+m%c3%a9dicaments;+moelle+osseuse;+globules+blancs
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Filgrastim-for-Stem-Cell-Donors.aspx
Vous ou votre enfant allez recevoir un médicament appelé filgrastim. La présente feuille de renseignements explique à quoi sert le filgrastim, les effets secondaires ou problèmes que l'on peut ressentir lorsqu'on prend ce médicament surtout pour le prélèvement de cellules souches, et avec qui communiquer en cas d'effets secondaires graves.Le filgrastim est administré avant le prélèvement de cellules souches pour augmenter le nombre de cellules hématopoïétiques (formées dans le sang) qui seront présentes dans le sang lorsqu'un donneur donne de son sang pour une transplantation. Le filgrastim peut aussi être administré dans certains cas avant un don de moelle osseuse..
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
Filgrastim
filgrastim
injections sous-cutanées
donneurs de tissus
NEUPOGEN
adulte
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
enfant
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
TEVAGRASTIM 48MUI/0,8ml SOL INJ OU PERF SER B/1
Code CIP : 3864965
http://www.meddispar.fr/medicaments/3864965
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
information sur le médicament
filgrastim
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
injections
perfusions parentérales
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM
3400893330975

---
N1-SUPERVISEE
TEVAGRASTIM 30MUI/0,5ml SOL INJ OU PERF SER B/1
Code CIP : 3864942
http://www.meddispar.fr/medicaments/3864942
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
filgrastim
perfusions parentérales
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM
information sur le médicament
3400893330807

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N1-SUPERVISEE
Filgrastim (enfant)
Filgrastim (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/filgrastim.aspx?k=filgrastim;+neutrop%c3%a9nie;+administration+des+m%c3%a9dicaments+
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Filgrastim.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament nommé « filgrastim ». La présente fiche de renseignements explique ce que fait le filgrastim, comment l'administrer, et quels sont les effets secondaires ou les problèmes que votre enfant pourrait éprouver en prenant ce médicament. Le filgrastim est un médicament utilisé pour aider le corps à produire de nouveaux globules blancs (leucocytes). Ces globules combattent les infections. Le filgrastim est parfois administré aux enfants qui ont reçu des traitements visant à combattre le cancer ou après une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches lorsque le nombre de globules blancs est à la baisse. On l'utilise également dans d'autres situations où le nombre de globules blancs est à la baisse...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
Filgrastim
NEUPOGEN
enfant
leucopénie
filgrastim
injections sous-cutanées
injections veineuses
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
ZARZIO 48MU/0,5ml SOL INJ OU PERF EN SER B/1
CIP : 3935487 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3935487
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
filgrastim
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
ZARZIO 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ZARZIO
3400893393901
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
ZARZIO 30 MU/0,5ml SOL INJ OU PERF EN SER B/1
CIP : 3935441 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3935441
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
filgrastim
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ZARZIO 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue pré-remplie
ZARZIO
3400893393840
information sur le médicament

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N1-VALIDE
NEUPOGEN - Sortie de la Réserve Hospitalière - 2004
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_670058/neupogen-sortie-de-la-reserve-hospitaliere-2004
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_670057/neupogen-sortie-de-la-reserve-hospitaliere-srh
Le filgrastim (Neupogen ) est une cytokine immunostimulante. Il s'agit d'une forme recombinante du facteur de croissance hématopoïétique spécifique de la lignée granulocytaire (Granulocyte-Colony Stimulating Factor). Le G-CSF régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse. Le filgrastim entraîne une augmentation marquée du nombre des polynucléaires neutrophiles circulants et une augmentation mineure des monocytes dans les 24 heures suivant son administration parentérale. Le filgrastim (Neupogen ) a plusieurs indications dans le domaine de la prise en charge des neutropénies (cf. tableau ci-dessus). La neutropénie est définie par une diminution du taux des polynucléaires neutrophiles au-dessous de 1,5 x109/l. Une neutropénie entraîne un risque infectieux.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
neutropénie
filgrastim
adjuvants immunologiques
NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml), solution injectable
NEUPOGEN
recommandation de bon usage du médicament
3400891511147
3400892597454

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N1-SUPERVISEE
RATIOGRASTIM solution injectable ou pour perfusion
Code ATC : L03AA02
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_732632/ratiograstim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_732635/ratiograstim-ct-5993
demande d'inscription sécurité sociale et collectivités : réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée...
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie
adulte
enfant
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
solutions pharmaceutiques
filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM
3400893224328
3400893430842
3400893430903
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NEUPOGEN 30MU(0,6mg/ml) SOL INJ SER 0,5ML B/1
CIP : 3539538 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3539538
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
ordonnances médicamenteuses
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
filgrastim
NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN
information sur le médicament
3400892597393

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N1-SUPERVISEE
NEUPOGEN 48MU(0,96mg/ml) SOL INJ SER 0,5ML B/1
CIP : 3539515 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3539515
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Filgrastim
ordonnances médicamenteuses
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
filgrastim
NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN
3400892597454
information sur le médicament

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