Libellé préféré : Facteur de stimulation des colonies de granulocytes;
Définition du MeSH : Glycoprotéine d'un poids moléculaire de 25 kDa contenant des liaisons disulfide internes.
Il induit la survie, la prolifération, et la différentiation des cellules précurseur
des granulocytes neutrophiles et active fonctionellement les neutrophiles mûres du
sang. Parmi la famille des facteurs de croissance granulocytaires, G-CSF est l'inducteur
le plus efficace de la différentiation terminale en granulocytes et en macrophages
des lignées de cellules myéloïdes leucémiques. [Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : facteur stimulant colonie granulocyte; facteur de stimulation des colonies de granulocytes; facteur de croissance des polynucléaires; Facteur de croissance des colonies granulocytaires; Facteur de croissance granulocytaire; Facteur stimulant la formation de colonies de granulocytes neutrophiles; Facteur stimulant la formation de colonies de neutrophiles; Facteur stimulant les colonies de granulocytes; G-CSF; GCSF; facteur de croissance des granulocytes;
Acronyme CISMeF : GCSF;
Traduction automatique Wikipédia : Filgrastim;
Registry Number MeSH : 143011-72-7;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Filgrastim;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D016179;
CUI UMLS : C0079459;
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- G-CSF [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
Glycoprotéine d'un poids moléculaire de 25 kDa contenant des liaisons disulfide internes.
Il induit la survie, la prolifération, et la différentiation des cellules précurseur
des granulocytes neutrophiles et active fonctionellement les neutrophiles mûres du
sang. Parmi la famille des facteurs de croissance granulocytaires, G-CSF est l'inducteur
le plus efficace de la différentiation terminale en granulocytes et en macrophages
des lignées de cellules myéloïdes leucémiques. [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
LONQUEX (lipegfilgrastim) - Facteur de croissance granulocytaire
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434163/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
Avis favorable au remboursement « chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans
et plus pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie
fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour une affection
maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques)
». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lipegfilgrastim
adulte
enfant
adolescent
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
LONQUEX
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
lipegfilgrastim
---
N1-SUPERVISEE
Y-a-t-il une alternative thérapeutique à la transplantation hépatique en cas d’hépatite
alcoolique aiguë sévère corticorésistante ?
https://www.srlf.org/article/y-t-il-alternative-therapeutique-transplantation-hepatique-cas-dhepatite-alcoolique-aigue-0
Question évaluée Intérêt du G-CSF en cas d’hépatite alcoolique aiguë (HAA) sévère
cortico-résistante ? Type d’étude Etude monocentrique, randomisée en double aveugle
contre placebo...
2020
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
Maladie aigüe
hépatite alcoolique
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
adulte
score de Lille
analyse de survie
score de Child Pugh
glucocorticoïdes
lecture critique d'article
transplantation hépatique
hépatite alcoolique
chimiorésistance aux corticoïdes
hépatite alcoolique aiguë
---
N1-SUPERVISEE
Nyvepria - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nyvepria
Nyvepria est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement
du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.Il est administré
spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie
fébrile (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection).Nyvepria
n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique
(cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un grand
nombre de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une
leucémie).Nyvepria est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Nyvepria est
fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Nyvepria est Neulasta...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
NYVEPRIA
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191905/fr/grasustek
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et
de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une
chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies
myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport
au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181643/fr/cegfila
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et
de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une
chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies
myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Pas de progrès par rapport
au médicament de référence (NEULASTA 6 mg, solution injectable)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
pegfilgrastim
CEGFILA
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N3-AUTOINDEXEE
PELGRAZ 6 mg solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135363/fr/pelgraz
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la durée des neutropénies et
de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une
chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies
myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
PELGRAZ
pegfilgrastim
avis de la commission de transparence
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Injection
Solutions
Dispositifs
injections
Solutions
disposition (psychologie)
solution
injection
dispositif
Mise à disposition
Abcès du canal rachidien
équipement et fournitures
solutions
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Udenyca - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/udenyca
Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager
la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue
un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients
vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée
des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne
de fièvre). Udenyca n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de
leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies
dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce
qui peut évoluer vers une leucémie). Udenyca est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie qu’Udenyca est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Udenyca est
Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
LONQUEX 6 mg, solution injectable lipegfilgrastim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108945/fr/lonquex
Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM. Prenant
en compte : la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim)
par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du
1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, l’absence de donnée démonstrative
sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère
que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
lipegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
FULPHILA 6 mg, solution injectable - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106643/fr/fulphila
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication
de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de
l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques) »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
adulte
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Grasustek pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/grasustek
Grasustek est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le traitement
du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est administré
spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies
fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Grasustek
n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique
(cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre
trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers
une leucémie). Grasustek est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Grasustek
est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Grasustek est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
syndromes myélodysplasiques
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
produits pharmaceutiques biosimilaires
évaluation préclinique de médicament
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
GRASUSTEK
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Pegfilgrastim Mundipharma - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma
Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament utilisé chez des patients atteints d’un
cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules
blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent de la chimiothérapie pour le
traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections. Il est
administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies
fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne de fièvre due à une infection). Pegfilgrastim
Mundipharma n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie
myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie dans
laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui
peut évoluer vers une leucémie). Pegfilgrastim Mundipharma est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Pegfilgrastim Mundipharma est fortement similaire à un autre médicament
biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de
référence pour Pegfilgrastim Mundipharma est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication
de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de
l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament
biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Ziextenzo pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
Ziextenzo est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre
les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire
la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie
s’accompagne de fièvre). Ziextenzo n’est pas destiné à être utilisé chez les patients
atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique
(maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ziextenzo est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Ziextenzo est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Ziextenzo est Neulasta...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie
antinéoplasiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication
de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de
l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament
biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Fulphila
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00432
Fulphila, un facteur de croissance granulocytaire, a été autorisé pour la réduction
de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les
patients atteints d'un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques
myélosuppresseurs...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
FULPHILA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
PELGRAZ
Inscription : Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888499/fr/pelgraz
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication
de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de
l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques). Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence,
NEULASTA 6 mg solution injectable.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
pegfilgrastim
adulte
remboursement par l'assurance maladie
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Pelmeg pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelmeg
Pelmeg est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager
la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue
un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients
vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée
des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne
de fièvre). Pelmeg n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de
leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie
dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelmeg est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie que Pelmeg est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pelmeg est
Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Fulphila pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fulphila-0
Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre
les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire
la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie
s’accompagne de fièvre). Fulphila n’est pas destiné à être utilisé chez les patients
atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique
(maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
ce qui peut évoluer vers une leucémie). Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Fulphila est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
antinéoplasiques
neutropénie
neutropénie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
FULPHILA
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Pelgraz pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelgraz
Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de soulager
la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue
un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients
vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire la durée
des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s’accompagne
de fièvre). Pelgraz n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de
leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d’un syndrome myélodysplasique (maladie
dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
ce qui peut évoluer vers une leucémie). Pelgraz est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Pelgraz est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Pelgraz est Neulasta...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
pegfilgrastim
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie
antinéoplasiques
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PELGRAZ
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N3-AUTOINDEXEE
Lapelga pegfilgrastim
https://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&DemandePluginController%5Buid%5D=4526&DemandePluginController%5Bonglet%5D=2&DemandePluginController%5BbackUrl%5D=%252Findex.php%253Fid%253D72%2526no_cache%253D1%2526DemandePluginController%25255Buid%25255D%253D4469%2526DemandePluginController%25255Bonglet%25255D%253D2%2526DemandePluginController%25255BbackUrl%25255D%253D%2525252Findex.php%2525253Fid%2525253D72%25252526no_cache%2525253D1%25252526DemandePluginController%252525255Buid%252525255D%2525253D4496%25252526DemandePluginController%252525255Bonglet%252525255D%2525253D2&cHash=5e70eb8df42c4346c411ee357a44aff6
Indication : Produit biosimilaire - Réduction de la fréquence des infections qui se
manifestent par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non
myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs Recommandation
de l'INESSS Avis d'inscription aux listes des médicaments - Médicament d'exception
- Avec conditions...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Lapelga
Pegfilgrastim
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00396
Lapelga, un immunostimulant, a été autorisé avec une indication pour diminuer la fréquence
des infections, illustré par la neutropénie fébrile chez les patients avec des pathologies
malignes non myéloïdes qui reçoivent des médicaments antinéoplasiques myélosuppresseurs.
Lapelga est un médicament biologique similaire à Neulasta. Ces deux médicaments contiennent
l'ingrédient médicinal, pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est un conjugué covalent d'un
facteur recombinant humain stimulant des colonies de granulocytes (G-CSF, filgrastim)
à action prolongée et un monométhoxy polyéthylène glycol (PEG)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols
---
N2-AUTOINDEXEE
L'ajout de plerixafor à G-CSF pour la mobilisation de cellules souches en vue d'une
greffe autologue chez les personnes atteintes de certains cancers du sang
http://www.cochrane.org/fr/CD010615/lajout-de-plerixafor-aux-facteurs-de-stimulation-des-colonies-de-granulocytes-pour-la-mobilisation
Question de la revue Nous avons examiné la littérature existante concernant l'efficacité
et l'innocuité du plerixafor ajouté aux facteurs de stimulation des colonies de granulocytes
(G-CSF) versus G-CSF seuls pour la mobilisation de cellules souches chez les personnes
atteintes d'un lymphome malin ou de myélome multiple, qui sont des cancers du sang.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
atteint
Personna +
mobilisation
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
Cellule
cellule souche hématopoïétique
lymphomes
myelome
malin
stimulateur
autogreffe
Myélome
plérixafor
lymphome malin, sai
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
facteur
leucémie myéloïde aiguë, sai (type fab ou oms non précisé) (voir aussi m-99303)
transplantation autologue
gros intestin, sai
personnes
plérixafor
Vision
Lymphome malin
myélome multiple
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
myélome multiple
plérixafor
composés hétérocycliques
---
N1-SUPERVISEE
NEULASTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570608/fr/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697297/neulasta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399819/fr/neulasta-6-mg-solution-injectable-boite-de-1-seringue-de-verre-preremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par
NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la durée
des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez
les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour
une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes
chroniques et des syndromesmyélodysplasiques). » ...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pegfilgrastim
pegfilgrastim
NEULASTA 6 mg, solution injectable
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
NEULASTA
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
Ristempa - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ristempa
Ristempa est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager certains effets indésirables de leur traitement. La chimiothérapie (médicaments
pour le traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également
les globules blancs, ce qui peut entraîner une neutropénie (faibles taux de neutrophiles,
un type de globule blanc qui combat les infections) et le développement d'infections.
Ristempa est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l’apparition d’une
neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre). Ristempa ne peut pas être
utilisé pour traiter des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique (un cancer
des globules blancs). Il ne peut pas non plus être utilisé chez les patients présentant
des syndromes myélodysplasiques (une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de
globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie). Ristempa contient
le principe actif pegfilgrastim. Ce médicament est le même que Neulasta, qui est déjà
autorisé dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Neulasta a donné son
accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ristempa («consentement
éclairé»)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
agrément de médicaments
Europe
NEULASTA
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
solution injectable
seringue préremplie (forme posologique)
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Neutropénie induite par la chimiothérapie
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
---
N1-VALIDE
LONQUEX (lipegfilgrastim), facteur de croissance granulocytaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1745375/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
LONQUEX a l’AMM dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence
des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques). C’est un facteur de croissance granulocytaire
de longue durée d’action dont l’efficacité a uniquement été démontrée dans une étude
de non infériorité versus NEULASTA. Dans une autre étude versus placebo il y aurait
un risque de surmortalité à court terme en cas d’utilisation chez les patients ayant
un cancer du poumon non à petites cellules. Le service médical rendu par LONQUEX est
insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
lipegfilgrastim
lipegfilgrastim
lipegfilgrastim
injections sous-cutanées
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
adulte
Neutropénie au cours d'une chimiothérapierapie cytotoxique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
pegfilgrastim
pegfilgrastim
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
---
N1-SUPERVISEE
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes pour le traitement de l'infarctus
aigu du myocarde
http://www.cochrane.org/fr/CD008844
Évaluer les effets de la mobilisation des cellules souches suite à un traitement par
le facteur de stimulation des colonies de granulocytes chez les patients victimes
d'un infarctus aigu du myocarde.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
résumé ou synthèse en français
---
N1-SUPERVISEE
Facteurs de stimulation des colonies de granulocytes en tant que thérapie adjuvante
pour les infections du pied diabétique
http://www.cochrane.org/fr/CD006810
Examiner les effets d'un FSC-G adjuvant par rapport à un placebo ou aucun facteur
de croissance ajouté à un traitement habituel sur les taux d'infection, la guérison
et la cicatrisation de la plaie chez les personnes atteintes de diabète qui souffrent
d'une infection du pied.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
complications du diabète
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
pied diabétique
résultat thérapeutique
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
infections
---
N1-SUPERVISEE
Facteurs de stimulation de colonies pour la prévention de la neutropénie fébrile induite
par la chimiothérapie myélosuppressive chez les enfants atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique
http://www.cochrane.org/fr/CD004139
Évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'ajout de facteurs de stimulation
des colonies de granulocytes (FSC-G) ou de facteurs de stimulation des colonies de
granulocytes-macrophages (FSC-GM) à la chimiothérapie myélosuppressive chez les enfants
atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) dans l'optique de prévenir le développement
de la neutropénie fébrile. Évaluation du nombre d'épisodes de neutropénie fébrile,
du délai jusqu'au rétablissement de la numération des polynucléaires neutrophiles,
de l'incidence et de la durée d'hospitalisation, du nombre d'épisodes de maladies
infectieuses, de l'incidence et de la durée des retards de traitement, des effets
secondaires (syndrome pseudo-grippal, douleurs osseuses et réactions allergiques),
des rechutes et de la mortalité globale (décès).
2012
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
enfant
résultat thérapeutique
facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages
neutropénie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
antinéoplasiques
neutropénie
Neutropénie fébrile
fièvre
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
fièvre
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
---
N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE - Sortie de la Réserve Hospitalière - décret 2004
DCI : lénograstim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_682852/granocyte-sortie-de-la-reserve-hospitaliere-decret-2004
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_683854/granocyte-srh
SMR Important dans toutes ses indications ASMR De niveau III (modérée) dans la mobilisation
de cellules souches progénitrices chez les donneurs sains en vue d'une allogreffe
Granocyte a toujours une place importante et occupe une place identique dans la stratégie
thérapeutique dans ses autres indications : réduction de la durée de la neutropénie
chez les patients recevant un traitement myélossupresseur suivi de greffe de moëlle
et présentant un risque accru de neutopénies sévères et prologées mobilisation des
cellules souches périphériques chez les patients en vue d'une autogreffe
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
adjuvants immunologiques
neutropénie
lénograstim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue pré-remplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE
3400893531198
3400891901436
recommandation de bon usage du médicament
Lénograstim
---
N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE 13 13,4MUI/1ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3497567 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3497567
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
lénograstim
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue pré-remplie
GRANOCYTE
information sur le médicament
3400891901436
Lénograstim
---
N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE 34 33,6MUI/1ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3497610 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3497610
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
lénograstim
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE
information sur le médicament
3400891901665
Lénograstim
---
N1-VALIDE
Le facteur stimulant les colonies de granulocytes (G-CSF) dans la neutropénie due
à la chimiothérapie antivirale : étude méthodique et évaluation économique
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/H0473_Granulocyte_Colony_Stimulating_Factor_tr_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/le-facteur-stimulant-les-colonies-de-granulocytes-g-csf-dans-la-neutropenie-due-la-chimiotherapie
Technologie. Le facteur stimulant les colonies de granulocytes (G-CSF) (filgrastim
ou pegfilgrastim). Affection. La neutropénie induite par la première chimiothérapie
antivirale que subit l'adulte atteint d'hépatite C. Sujet. Parce que la neutropénie
compromet la poursuite de la chimiothérapie antivirale à la pleine dose dans la prise
en charge de l'hépatite C, il s'avère nécessaire d'évaluer l'efficacité clinique,
l'innocuité et la rentabilité du G-CSF dans la maîtrise de cette neutropénie.
2008
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true
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
neutropénie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
antinéoplasiques
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
facteurs de croissance
étude évaluation
évaluation médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitements par facteurs de croissance : EPO et G-CSF à domicile
https://hemato.chu-limoges.fr/hematolim/Portals/0/Info_patient/soins%20de%20support/facteurs%20de%20croissance/livret_EPO_2009.pdf
Il vient de vous être prescrit des facteurs de croissance. Ce document a été élaboré
pour vous aider à mieux comprendre votre traitement. Du fait de votre maladie ou des
traitements par chimiothérapie, votre sang ne contient plus suffisamment de cellules
appelées « globules » rouges, blancs ou plaquettes. La production par la moelle osseuse
est insuffisante.
2006
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
information patient et grand public
érythropoïétine
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
---