Protéines de fusion recombinantesDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Aflibercept - Eylea 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - Eylea 40 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité. Guide destiné aux ophtalmologistes (juillet 2022). Ce guide fournit des informations importantes sur EYLEA, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Ce guide comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Guide patient (juillet 2022). Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information. Version audio du guide patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
aflibercept
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
injections intravitréennes

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N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage 125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile : un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-SUPERVISEE
REBLOZYL 25 et 75 mg, poudre pour solution injectable - (ß-thalassémie) (luspatercept)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281010/fr/reblozyl-25-ss-thalassemie-luspatercept
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’anémie dépendante des transfusions associée à une β-thalassémie. Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
anémie
bêta-Thalassémie
transfusion sanguine
Anémie liée à la transfusion
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
injections sous-cutanées
antianémiques
luspatercept
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
luspatercept
Reblozyl
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
récepteur activine, type 2

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N1-VALIDE
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique
Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zolgensma-r-onasemnogene-abeparvovec-risque-de-microangiopathie-thrombotique
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) est indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA). A ce jour, environ 800 patients ont reçu ce traitement dans le monde. En France, Zolgensma est actuellement disponible en ATU de cohorte. Des microangiopathies thrombotiques (MAT) ont été rapportées chez des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA) traités par l’onasemnogene abeparvovec, principalement dans les premières semaines suivant le traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
microangiopathies thrombotiques
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
Thérapie génique
amyotrophies spinales infantiles
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
Surveillance des médicaments
continuité des soins
nourrisson
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
ZOLGENSMA 2 x 1013 génomes de vecteur/mL, solution pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/zolgensma-2-x-1013-genomes-de-vecteur-ml-solution-pour-perfusion
Traitement des patients: - atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et ayant un diagnostic clinique de SMA de type 1, - ou atteints de SMA 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et jusqu’à trois copies du gène SMN2...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec
amyotrophies spinales infantiles
amyotrophie spinale infantile type 1
perfusions veineuses
onasemnogène abéparvovec-xioi
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie
Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eylea-40-mg-ml-aflibercept-en-injection-intravitreenne-risque-plus-eleve-daugmentation-de-la-pression-intraoculaire-a-la-suite-de-lutilisation-de-la-seringue-preremplie
Des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés plus fréquemment (fréquence environ sept fois plus élevée) à la suite de l'utilisation de la seringue préremplie d'Eylea, en comparaison d’une administration avec une seringue Luer-lock pour Eylea, solution injectable en flacon. Une manipulation incorrecte lors de la préparation et de l'injection est suspectée d’être la cause la plus probable. Nous rappelons donc aux professionnels de santé que les injections doivent être effectuées par des professionnels formés à la manipulation de cette présentation.  Immédiatement après l'injection, vous devez également évaluer la vision du patient et surveiller la pression intraocculaire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA
aflibercept
hypertension oculaire
aflibercept
seringue préremplie
préparation de médicament
injections intravitréennes
aflibercept
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Préparation médicamenteuse inadaptée
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-SUPERVISEE
Elzonris - tagraxofusp
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elzonris
Elzonris est un médicament utilisé pour le traitement des adultes présentant un néoplasme à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (NCDPB), un type de cancer du sang pouvant toucher de nombreux organes, dont la peau, la moelle osseuse (le tissu spongieux présent à l’intérieur des grands os) et les ganglions lymphatiques. Le NCDPB est rare et Elzonris a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 novembre 2015...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tagraxofusp
tagraxofusp
tagraxofusp
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicament orphelin
adulte
néoplasme des cellules dendritiques de type blastique plasmacytoïde
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-3
évaluation préclinique de médicament
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
TRULICITY
Réévaluation (dosages 0,75 mg et 1,5 mg). Inscription de compléments de gamme (dosages 3 mg et 4,5 mg).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225392/fr/trulicity
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les adultes, en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète, y compris l’insuline uniquement : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Avis défavorable au remboursement en monothérapie et en association avec l’insuline...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
adulte
association de médicaments
produit contenant uniquement du dulaglutide
avis de la commission de transparence
TRULICITY
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
NPLATE 125 microgrammes, poudre pour solution injectable - romiplostim
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151450/fr/nplate
Avis favorable au remboursement chez les enfants âgés de un an et plus présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur dans la prise en charge du PTI chronique de l’enfant âgé de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d’un des traitements de deuxième ligne (immunosuppresseur, rituximab). Le service médical rendu par NPLATE 125 µg, pour solution injectable est important dans l’extension d’AMM pédiatrique...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romiplostim
enfant
romiplostim
nourrisson
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
injections sous-cutanées
récepteurs à la thrombopoïétine
NPLATE 125 microgrammes, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
NPLATE
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-SUPERVISEE
Reblozyl - luspatercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/reblozyl
Reblozyl est un médicament utilisé pour le traitement de l’anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang), maladie qui nécessite de nombreuses transfusions sanguines chez les adultes présentant les troubles sanguins suivants: • Les syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Reblozyl est utilisé chez les patients présentant un risque très faible à modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë (un cancer du sang) ou de mourir, et pour lesquels un autre médicament, l’érythropoïétine, n’est pas adapté ou n’agit pas. • La bêta-thalassémie, une maladie génétique dans laquelle les patients ne parviennent pas à produire suffisamment de bêta-globine, une composante de l’hémoglobine, la protéine dans les globules rouges qui transporte l’oxygène dans l’organisme. Ces maladies sont rares et Reblozyl a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
luspatercept
luspatercept
luspatercept
antianémiques
antianémiques
médicament orphelin
anémie
syndromes myélodysplasiques
bêta-Thalassémie
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anémie avec dépendance transfusionnelle
adulte
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 25 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
produit contenant précisément 75 milligrammes/flacon de luspatercept en poudre pour solution injectable à libération classique
REBLOZYL 25 mg, poudre pour solution injectable
REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
activines

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N1-SUPERVISEE
IDELVION 3500 UI, poudre et solvant pour solution injectable - albutrépénonacog alfa
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218744/fr/idelvion
Avis favorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). IDELVION (albutrépénonacog alfa) est indiqué chez les patients dans toutes les tranches d’âge. Pas de progrès de cette nouvelle présentation dosée à 3 500 UI par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
albutrépénonacog alfa
facteur IX de coagulation
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie liée à une hémophilie B
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
IDELVION
IDELVION 3500 UI poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines de fusion recombinantes
sérumalbumine

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N1-SUPERVISEE
ZOLGENSMA - onasemnogene abeparvovec
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224937/fr/zolgensma
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II ou pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi-allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III. Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est important dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II, ou des patients pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
onasemnogène abéparvovec
avis de la commission de transparence
amyotrophie spinale 5q
amyotrophies spinales infantiles
Thérapie génique
médicament orphelin
perfusions veineuses
gène SMN1
mutation
amyotrophie spinale infantile type 1
nourrisson
produit contenant uniquement de l'onasemnogène abéparvovec sous forme parentérale
onasemnogène abéparvovec
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Zolgensma - onasemnogene abeparvovec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zolgensma
Zolgensma est un médicament de thérapie génique pour le traitement de l’amyotrophie spinale, une affection grave des nerfs qui provoque une atrophie et une faiblesse musculaires. Il est indiqué chez les patients présentant des mutations héréditaires des gènes connus sous le nom de SMN1, qui ont été diagnostiqués comme étant atteints de SMA de type 1 (le type le plus grave) ou qui sont porteurs de jusqu’à trois copies d’un autre gène connu sous le nom de SMN2. L’amyotrophie spinale est rare et Zolgensma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 juin 2015...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
onasemnogène abéparvovec
onasemnogène abéparvovec
Thérapie génique
amyotrophies spinales infantiles
amyotrophie spinale
mutation
médicament orphelin
perfusions veineuses
protéines du complexe SMN
onasemnogène abéparvovec
produit contenant uniquement de l'onasemnogène abéparvovec sous forme parentérale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gène SMN1
gène SMN2
évaluation préclinique de médicament
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
amyotrophie spinale infantile type 1
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
amyotrophies spinales infantiles
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Zolgensma : le médicament de tous les excès
https://www.prescrire.org/fr/3/31/58118/0/NewsDetails.aspx
Le prix de Zolgensma , vendu par Novartis mais issu du Téléthon et de la recherche publique française, est d'environ 2 millions d'euros par patient...
2019
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
ZOLGENSMA
ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion
onasemnogène abéparvovec
Thérapie génique
amyotrophie spinale infantile type 1
nourrisson
onasemnogène abéparvovec-xioi
thérapie génétique
amyotrophies spinales infantiles
Zolgensma
produits biologiques
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Efficacité cardiovasculaire du dulaglutide dans le diabète type 2 (étude REWIND)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-26-etude-rewind/
Dans cette 26e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Gabriel Huard discutent de l’efficacité CV du dulaglutide (Trulicity ) un antihyperglycémiant de la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1, sur les événements cardiovasculaires chez les sujets avec diabète type 2, avec l’étude REWIND, en plus de réviser la littérature médicale de mai et juin 2019. Quiz clinique (2 min 28), article principal (3 min 14), critique (16 min 35), autres articles (23 min 46), réponse au quiz clinique (29 min 12)
2019
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
fragments fc des immunoglobulines
peptides glucagon-like
protéines de fusion recombinantes
TRULICITY
maladies cardiovasculaires
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
document sonore
diabète de type 2
dulaglutide

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N1-VALIDE
Place dans la stratégie thérapeutique de LUCENTIS, EYLEA et de leurs comparateurs cliniquement pertinents dans la forme néovasculaire (humide) de la DMLA
Nature de la demande : Saisine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800955/fr/place-dans-la-strategie-therapeutique-de-lucentis-eylea-et-de-leurs-comparateurs-cliniquement-pertinents-dans-la-forme-neovasculaire-humide-de-la-dmla
Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS
EYLEA
AVASTIN
Recherche comparative sur l'efficacité
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Ranibizumab
ranibizumab
résultat thérapeutique
aflibercept
aflibercept
bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
gestion du risque
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Extension d'indication - Progrès thépapeutique modéré, comme LUCENTIS, dans la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne myopique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671791/fr/eylea
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671791/fr/eylea-aflibercept-anti-vegf
EYLEA a l’AMM chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique. Une étude a montré une amélioration importante de l’acuité visuelle par rapport à des injections intravitréennes simulées ( 14,1 lettres sur l’échelle ETDRS). Malgré l’absence de données comparatives versus ranibizumab, il peut être considéré qu’EYLEA est un traitement de 1ère intention au même titre que LUCENTIS dans cette indication...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
adulte
résultat thérapeutique
aflibercept
aflibercept
aflibercept
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte
néovascularisation choroïdienne
myopie
acuité visuelle
troubles de la vision
remboursement par l'assurance maladie
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
EYLEA
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589764/fr/eylea
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Comme LUCENTIS, EYLEA 40 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
occlusion veineuse rétinienne
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

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N1-VALIDE
L’usage rationnel des agonistes du récepteur du GLP-1 en cas de diabète de type 2
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_litterature_resume_20161117.pdf
1. Quels sont les objectifs généraux d’un traitement d’un patient adulte présentant un diabète de type 2 et quelles approches sont-elles à prendre en compte ? 2. Les objectifs thérapeutiques métaboliques (HbA1c, poids, pression artérielle, profil lipidique) doivent-ils être modulés selon les caractéristiques du patient individuel ? 3. Pour chacun des agonistes du récepteur du GLP-1, quel est, versus autres traitements antidiabétiques (y compris les insulines) - son efficacité sur le contrôle de la glycémie ? - son effet sur le poids corporel ? - son effet sur la pression artérielle ? - son effet sur les évènements cliniques (cardiovasculaires, autres) ? - sa sécurité (hypoglycémies, autres effets indésirables) ? - quelles sont les associations rationnelles avec d’autres médicaments antidiabétiques ? - quel est la population cible ? - comment suivre l’efficacité thérapeutique de ces médicaments ? 4. Quelle est la place des différents agonistes du récepteur du GLP-1 dans une stratégie rationnelle de prise en charge du diabète de type 2 ?...
2016
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Gouvernement Fédéral Belge
Belgique
français
analogue du GLP-1
diabète de type 2
revue de la littérature
recommandation par consensus
analogue du GLP-1
résultat thérapeutique
albiglutide
albiglutide
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
association de médicaments
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glimépiride
dulaglutide
dulaglutide
Liraglutide
Liraglutide
Phosphate de sitagliptine
composés de sulfonylurée
Recherche comparative sur l'efficacité
pression artérielle
insuline
tumeurs de la thyroïde
pancréatite
réaction au site de l'injection
maladies cardiovasculaires
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
médecine factuelle
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides
venins
peptides
venins
thiazolidinediones
Pioglitazone
Exénatide
Exénatide

---
N1-SUPERVISEE
Alprolix - eftrénonacog alfa - eftrenonacog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alprolix
Alprolix est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation. Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Alprolix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juin 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteur IX de coagulation
médicament orphelin
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
protéine de fusion associant le facteur IX humain au fragment Fc
grossesse
Allaitement naturel
adulte
enfant
évaluation préclinique de médicament
eftrénonacog alfa
ALPROLIX
ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta-efmoroctocog-alfa-facteur-viii
ELOCTA a l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Il est indiqué dans tous les groupes d’âges. Il s’agit d’un FVIII recombinant à demi-vie prolongée En l’absence de comparaison directe, les études ne permettent pas de conclure sur son éventuel bénéfice par rapport aux autres FVIII disponibles en termes de réduction des saignements ou de fréquence d’injections, en particulier chez le jeune enfant. Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
injections veineuses
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
enfant
recommandation de bon usage du médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
STRENSIQ - asfotase alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621689/fr/strensiq
Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
asfotase alfa
asfotase alfa
hypophosphatasie
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
injections sous-cutanées
asfotase alfa
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant de l'asfotase alfa sous forme parentérale
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trulicity
Dulaglutide, 0,75 mg/0.5 mL et 1,5 mg/0,5 mL, solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00244
Trulicity, un agent antihyperglycémiant, a été autorisé comme traitement hebdomadaire pour améliorer l'équilibre glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, en association avec : un régime alimentaire et un programme d'exercice lorsque la metformine ne convient pas en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance; la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et la dose maximale de metformine tolérée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; la metformine et une sulfonylurée lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et un traitement associant la metformine et une sulfonylurée ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; l'insuline prandiale et la metformine lorsqu'un régime alimentaire, un programme d'exercice et une insulinothérapie de type basal ou basale-bolus (jusqu'à deux injections quotidiennes d'insuline basale ou d'insuline basale et d'insuline prandiale), avec ou sans antihyperglycémiants oraux, ne permettant pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
sujet âgé
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
TRULICITY
Canada
metformine
composés de sulfonylurée
insuline
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

---
N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Progrès thérapeutique mineur, comme LUCENTIS, dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025589/fr/eylea
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025589/fr/eylea-aflibercept-anti-vegf
Extension d'indication. EYLEA a désormais l’AMM dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD) chez l’adulte. Son efficacité a été démontrée versus la photocoagulation au laser. Les différences observées versus ranibizumab en termes de variation de la MAVC, bien que statistiquement significatives, ne sont pas cliniquement pertinentes. Comme LUCENTIS, le progrès thérapeutique apporté par EYLEA dans la prise en charge de la baisse de l’acuité visuelle due à un OMD est mineur en cas de forme diffuse ou de lésions proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
recommandation de bon usage du médicament
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
rétinopathie diabétique
complications du diabète
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

---
N1-SUPERVISEE
Elocta - efmoroctocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta
Elocta est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d’hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit en facteur VIII). Il contient le principe actif efmoroctocog alfa...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIII de coagulation
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Strensiq
Asfotase alfa, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution, sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00190
Strensiq a été autorisé pour le traitement enzymatique substitutif de patients ayant reçu un diagnostic confirmé d'hypophosphatasie survenue pendant l'enfance. Seuls les médecins qui ont une expérience de la prise en charge des patients présentant des maladies métaboliques des os devraient amorcer un traitement par Strensiq...
2015
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
produit contenant de l'asfotase alfa sous forme parentérale
asfotase alfa
asfotase alfa
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
TRULICITY (dulaglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie avec la metformine et en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Pas d’intérêt clinique en monothérapie ou en bithérapie avec l’insuline.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036398/fr/trulicity-dulaglutide-antidiabetique
TRULICITY est un analogue du GLP-1 ayant l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Les études versus d’autres médicaments du diabète n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique de TRULICITY en termes d’efficacité ni de tolérance. Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
insulines
dulaglutide
dulaglutide
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glucagon-like peptide 1
diabète de type 2
metformine
adulte
injections sous-cutanées
TRULICITY
dulaglutide
dulaglutide
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like

---
N1-SUPERVISEE
Strensiq - asfotase alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Strensiq est un médicament utilisé à long terme pour le traitement des patients atteints d'une hypophosphatasie ayant débuté dans l'enfance. L'hypophosphatasie est une maladie héréditaire rare qui touche les os et peut entraîner une perte prématurée des dents, des os malformés, des fractures osseuses fréquentes, et des difficultés à respirer. Strensiq contient le principe actif asfotase alfa. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hypophosphatasie, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Strensiq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 décembre 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
asfotase alfa
asfotase alfa
hypophosphatasie
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
asfotase alfa
produit contenant de l'asfotase alfa sous forme parentérale
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Trulicity - dulaglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trulicity
Trulicity est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Trulicity peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament antidiabétique). Il peut également être utilisé «en complément» d’autres médicaments antidiabétiques, notamment l’insuline, lorsque ces médicaments associés à l’exercice physique et à un régime alimentaire ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat du glucose sanguin. Trulicity contient le principe actif dulaglutide...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hypoglycémiants
hypoglycémiants
peptides glucagon-like
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
injections sous-cutanées
stylo pré-rempli
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hémoglobine A glycosylée
évaluation préclinique de médicament
seringue préremplie (forme posologique)
TRULICITY
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
dulaglutide
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
dulaglutide
dulaglutide

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eloctate
Facteur antihémophilique (recombinant BDD), protéine de fusion FC, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 UI/flacon, poudre pour solution, voie intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00210
Eloctate, qui appartient à la classe pharmacothérapeutique des anti-hémorragiques : facteur VIII de coagulation sanguine, a été autorisé chez les adultes et les enfants (de 12 ans et plus) atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) pour : le traitement prophylactique de routine visant à prévenir les épisodes hémorragiques ou à en réduire la fréquence; prévenir et maîtriser les épisodes hémorragiques. Eloctate ne contient pas de facteur von Willebrand; par conséquent, il n'est pas indiqué chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
adulte
enfant
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII de coagulation
coagulants
coagulants
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
chimioprévention
hémorragie

---
N2-AUTOINDEXEE
ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - aflibercept
Code CIS : 60089217
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60089217
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
ZALTRAP
aflibercept
Perfusion
perfusion
solution
aflibercept
aflibercept
Solutions
perfusion
solutions
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

---
N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), agent anti VEGF
aflibercept
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751177/fr/eylea
Extension d'indication. le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). EYLEA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à LUCENTIS, chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’½dème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
occlusion veineuse rétinienne
recommandation de bon usage du médicament
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

---
N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), protéine de fusion anti-VEGF
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon - EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1554433/fr/eylea
Inscription. « EYLEA est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez l'adulte ». La Commission donne un avis favorable à l'inscription d'EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et seringue pré-remplie, sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire chez l'adulte et aux posologies de l'AMM...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
aflibercept
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
dégénérescence maculaire humide
aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Facteur de croissance placentaire
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
Protéines de la grossesse
étude comparative
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

---
N1-SUPERVISEE
Simulect - Basiliximab
Code ATC : L04AC02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Simulect
Simulect est indiqué dans la prévention du rejet aigu après transplantation rénale allogénique de novo chez l'adulte et chez l'enfant ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
protéines de fusion recombinantes
immunosuppresseurs
rejet du greffon
rejet du greffon
immunosuppresseurs
transplantation rénale
adulte
enfant
association de médicaments
Interleukine-2
basiliximab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Basiliximab
Basiliximab

---
N1-SUPERVISEE
Nplate - romiplostim
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nplate
Nplate est utilisé chez les adultes atteints de purpura thrombopénique auto-immun idiopathique (PTI) chronique, une maladie dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes (composants du sang qui contribuent à sa coagulation). Les patients souffrant de PTI présentent un nombre faible de plaquettes et des risques de saignement...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
thrombopoïétine
splénectomie
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
romiplostim
romiplostim
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
récepteur fc
récepteur fc
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
injections sous-cutanées
romiplostim
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
NPLATE
3400893544495
3400893544556
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) - rilonacept (ce médicament n'est plus autorisé en Europe)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rilonacept-regeneron-previously-arcalyst
Rilonacept Regeneron est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques liés à la cryopyrine (CAPS). Les CAPS constituent un groupe de maladies dans lesquelles les patients présentent une déficience d'un gène produisant une protéine appelée cryopirine. Cette déficience conduit à des inflammations dans de nombreuses parties de l'organisme, avec des symptômes comme de la fièvre, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires et de la fatigue. Elle peut également s'accompagner de troubles graves, comme des pertes d'audition et de la vision. Arcalyst est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 12 ans dans le traitement des formes sévères de CAPS, notamment le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) et le syndrome de Muckle-Wells (SMW)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
produit contenant du rilonacept
médicament orphelin
rilonacept
rilonacept
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
syndromes périodiques associés à la cryopyrine
adulte
adolescent
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Interleukine-1 alpha
Interleukine-1 bêta
rilonacept
protéines de fusion recombinantes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Eylea - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Eylea
Eylea est utilisé pour traiter les adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de forme humide, une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l'arrière de l'oeil. La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. La forme humide de la DMLA résulte de la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula, qui peuvent être associés à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement. Ce phénomène entraîne une perte progressive de la partie centrale de la vision. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
aflibercept
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
aflibercept
adulte
dégénérescence maculaire humide
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Facteur de croissance placentaire
injections intravitréennes
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
Protéines de la grossesse
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
étude comparative
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
aflibercept

---
N1-SUPERVISEE
NPLATE 250µg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
Code CIP : 3598558
http://www.meddispar.fr/medicaments/3598558
prescription, première délivrance, renouvellement
2010
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
thrombopoïétine
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
romiplostim
continuité des soins
romiplostim
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
information sur le médicament
3400893544495

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N1-SUPERVISEE
Alefacept - Amevive
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Amevive-Fr.pdf
L'alefacept est une protéine hybride recombinante humaine qui inhibe l'activation et la prolifération des lymphocytes T qui interviennent dans la pathogénie du psoriasis. L'alefacept est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré ou grave quand la photothérapie ou la thérapie systémique s'impose
2005
false
N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
psoriasis
protéines de fusion recombinantes
aléfacept
protéines de fusion recombinantes
évaluation médicament
Alefacept

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