Libellé préféré : facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc;
Synonyme CISMeF : [rFVIIIFc]; efmoroctocog alfa;
Acronyme CISMeF : rFVIIIFc;
Identifiant d'origine : C587014;
CUI UMLS : C3849397;
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Concept(s) lié(s) au record
- Est un principe actif de la ou du
- ELOCTA [Racine Pharmacologique]
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067149
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
ELOCTA
---
N1-SUPERVISEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation
en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints
d’une hémophilie A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta-efmoroctocog-alfa-facteur-viii
ELOCTA a l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez
les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Il est
indiqué dans tous les groupes d’âges. Il s’agit d’un FVIII recombinant à demi-vie
prolongée En l’absence de comparaison directe, les études ne permettent pas de conclure
sur son éventuel bénéfice par rapport aux autres FVIII disponibles en termes de réduction
des saignements ou de fréquence d’injections, en particulier chez le jeune enfant.
Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et
prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie
A ». ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le
traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements
disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
injections veineuses
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
enfant
recommandation de bon usage du médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
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N1-SUPERVISEE
Elocta - efmoroctocog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta
Elocta est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements
chez les patients souffrant d’hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû
à un déficit en facteur VIII). Il contient le principe actif efmoroctocog alfa...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIII de coagulation
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
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